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Tratamiento de las alopecias de patrón masculino y femenino. Eficacia clínica del aminexil y SP94 en dos series de 180 pacientes, hombres y mujeres

Abstract

El efecto del aminexil combinado con SP.94 fue evaluado como positivo en un grupo de pacientes de ambos sexos. Para poder confirmar estos positivos efectos se ha realizado un estudio en 180 pacientes de cada sexo en las Unidades de Tricología de dos Hospitales. Los pacientes se aplicaron sobre cuero cabelludo y cabellos húmedos 6 ml. de la loción todas las noches. A los pacientes se les realizó controles al comienzo del tratamiento y a los 45, 90 y 180 días. Se efectuó en todos tipificación de la alopecia según las escalas de Ebling y Ludwig, y se les preguntó por su edad separandolos en grupos de menores de 17 años, entre 18 y 34 años, entre 35 y 49 años, y 50 o más años. También se interrogó por enfermedades y medicación concomitantes, presencia de dermatitis seborreica, cantidad de cabellos caídos en un lavado de 48 horas antes, deficiencias nutricionales o errores congénitos. A las mujeres con signos clínicos de síndrome SAHA se les realizó una analítica hormonal. La exploración del paciente en cada visita incluyó la realización de un tricograma con estudio del diámetro de los cabellos, signo de arrancamiento, sebometrías, corneometría, control iconográfico, graduación de la alopecia, y una valoración de la evolución de la dermatitis seborreica según una escala cuantitativa. En las visitas también se les pidió a los pacientes una valoración de la cosmeticidad y eficacia del producto, que de un modo subjetivo se dividió en peor, igual, aceptable-mejor o excelente, que contrastamos con dos médicos que hicieron una evaluación externa basándose en los datos aportados en las visitas y en las iconografías. Se valoró el cumplimiento del paciente mediante el cuestionario de Morisky-Green. Los pacientes que no cumplieron el protocolo de aplicación o que no vinieron a alguna de las visitas fueron sustituidos. Los resultados permiten asegurar que aminexil asociado a SP94 detiene o retrasa la caída del cabello y favorece su engrosamiento, aunque no hemos comprobado que provoque un recrecimiento importante de nuevos cabellos ya perdidos por el proceso evolutivo de la alopecia androgenética, ni que actúa sobre la seborrea y ni dermatitis seborreica.

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Tratamiento de las alopecias de patrón masculino y femenino. Eficacia clínica del aminexil y SP94 en dos series de 180 pacientes, hombres y mujeres

Author: Camacho Martínez, Francisco Miguel; Camacho Serrano, Francisco; Moreno Giménez, José Carlos; García Hernández, María José; Polo Padillo, Juan; Perea Cejudo, Manuel; Coronel Pérez, María Isabel
Publisher: Medigraphic
Year: 2013
DOI: 10.4464/MC.2013.41.1.5046
Source: https://idus.us.es/bitstreams/303deaa7-121c-470b-89ca-26d67877851f/download
Med Cu an Ibe La Am 2013;41(1):18-33
18
T a amien o de las alopecias de pa ón
masculino y emenino. E icacia clínica
del aminexil y SP94 en dos se ies de 180
pacien es, homb es y muje es
T ea men o alopecias o male and emale pa e ns. Clinical e icacy o
aminexil and SP94 in wo su eys o 180 pa ien s, men and women
F. M. Camacho1, F. Camacho-Se ano2, J. C. Mo eno Giménez3, M.ª J. Ga cía He nánez4,
J. Polo Padillo5, M. Pe ea Cejudo1, M.ª I. Co onel1
1Depa amen o de De ma ología del Hospi al Uni e si a io Vi gen Maca ena. Se illa. 2Se icio de T auma ología del Hospi al Uni e si a io Vi gen Maca ena.
Se illa. 3Se icio de De ma ología del Hospi al Uni e si a io Reina So ía. Có doba. 4Depa amen o de De ma ología de la Facul ad de Medicina de la Uni e sidad
de Se illa. Se illa. 5Unidad de Bioes adís ica. Depa amen o de Medicina P e en i a. Hospi al Uni e si a io Vi gen Maca ena. Se illa.
Co espondencia:
F. M. Camacho
Depa amen o de De ma ología
Hospi al Uni e si a io Vi gen Maca ena
Se illa. España
e-mail: [email p o ec ed]
Recibido: 26/6/2012
Acep ado: 10/9/2012
Resumen
El e ec o del aminexil combinado con SP.94 ue e aluado como posi i o en un g upo de pacien es de ambos sexos. Pa a pode con i ma es os posi i-
os e ec os se ha ealizado un es udio en 180 pacien es de cada sexo en las Unidades de T icología de dos Hospi ales. Los pacien es se aplica on sob e
cue o cabelludo y cabellos húmedos 6 ml. de la loción odas las noches. A los pacien es se les ealizó con oles al comienzo del a amien o y a los 45,
90 y 180 días. Se e ec uó en odos ipi icación de la alopecia según las escalas de Ebling y Ludwig, y se les p egun ó po su edad sepa andolos en g u-
pos de meno es de 17 años, en e 18 y 34 años, en e 35 y 49 años, y 50 o más años. También se in e ogó po en e medades y medicación concomi-
an es, p esencia de de ma i is sebo eica, can idad de cabellos caídos en un la ado de 48 ho as an es, de iciencias nu icionales o e o es congéni os.
A las muje es con signos clínicos de sínd ome SAHA se les ealizó una analí ica ho monal.
La explo ación del pacien e en cada isi a incluyó la ealización de un icog ama con es udio del diáme o de los cabellos, signo de a ancamien o,
sebome ías, co neome ía, con ol iconog á ico, g aduación de la alopecia, y una alo ación de la e olución de la de ma i is sebo eica según una
escala cuan i a i a. En las isi as ambién se les pidió a los pacien es una alo ación de la cosme icidad y e icacia del p oduc o, que de un modo subje-
i o se di idió en peo , igual, acep able-mejo o excelen e, que con as amos con dos médicos que hicie on una e aluación ex e na basándose en los
da os apo ados en las isi as y en las iconog a ías. Se alo ó el cumplimien o del pacien e median e el cues iona io de Mo isky-G een. Los pacien es
que no cumplie on el p o ocolo de aplicación o que no inie on a alguna de las isi as ue on sus i uidos.
Los esul ados pe mi en asegu a que aminexil asociado a SP94 de iene o e asa la caída del cabello y a o ece su eng osamien o, aunque no hemos
comp obado que p o oque un ec ecimien o impo an e de nue os cabellos ya pe didos po el p oceso e olu i o de la alopecia and ogené ica, ni que
ac úa sob e la sebo ea y ni de ma i is sebo eica.
Palab as cla e: Aminexil, SP94, alopecia, e icacia.
(F. M. Camacho, F. Camacho-Se ano, J. C. Mo eno Giménez, M.ª J. Ga cía He nánez, J. Polo Padillo, M. Pe ea Cejudo, M.ª I. Co onel. T a amien o de las alopecias de
pa ón masculino y emenino. E icacia clínica del aminexil y SP94 en dos se ies de 180 pacienes, homb es y muje es. Med Cu an Ibe La Am 2012;41(1):18-33)
Summa y
E ec o aminexil combined wi h SP94 was e alua ed as posi i e in a g oup o pa ien s o bo h gende s. To con i m hese posi i e e ec s a su ey in 180
pa ien s o each gende has been pe o med in wo T ichology Uni s o wo Hospi als. Pa ien s applied 6 ml. o he lo ion in humid scalp all he nigh s. Con-
ols o he s a o ea men and a 45, 90, and 180 days was ealized. G adua ion o alopecia in acco dance wi h he Ebling’s and Ludwig’s scales, and
di e en ia ion on ou g oup o age (less han 17 yea , be ween 18 and 34 yea s, be ween 35 and 49 yea s, and mo e han 50 yea ) was pe o med. All he
pa ien s we e asked abou hei clinical backg ound o ea men s ealized, sebo hoeic de ma i is, numbe o hai s shedding in a wash 48 hou be o e,
nu i ional de iciencies o congeni al e o s. Women wi h clinical signs o SAHA synd ome an ho monal analysis was pe o med.
DOI:10.4464/MC.2013.41.1.5046
O iginales
Localizado
12-037
Med Cu an Ibe La Am 2013;41(1):18-33 19
F. M. Camacho e al. T a amien o de las alopecias de pa ón masculino y emenino. E icacia clínica del aminexil y SP94 en dos se ies de 180 pacien es, homb es y muje es
Explo a ion o pa ien s a each isi included ichog am and s udy o he hai diame e , pull sign, sebome y, co neome y, pho og aphic con ol,
g adua ion o alopecia, and a alo a ion o sebo hoeic de ma i is e olu ion in a quan i a i e scale. In each isi was also asked o pa ien s o a e alua-
ion abou cosme ici y and e icacy o he lo ion, by which o a subjeci i e manne was di ided in wo s , simila , accep able-be e , and excellen , ha
was con as ed wi h he opinion o wo physicians ha had hei e alua ion based on he signs and pho og aph o each isi . Pa ien ’s complimen
was s udy wi h he Mo isky-G een’s ques ionnai e. Pa ien s ha do no ollow he p o ocol o applica ion o ha did no a end o some isi we e
subs i u ed. Resul s pe mi o assu e aminexil associa ed wi h SP.94 s op o delay loss o hai and a o ed i s wide, al hough eg o h o new hai los in
he e olu i e p ocess o and ogene ic alopecia was no demons a ed, nei he i s ac ua ion in sebo ho ea and sobo hoeic de ma i is.
Key wo ds: Aminexil, SP94, alopecia, e icacy.
La alopecia and ogené ica (AGA) se ca ac e iza po una
minia u ización p og esi a del olículo piloso debida a la
acción de la enzima 5α- educ asa que acili a la ans o ma-
ción de la es os e ona lib e en 5α-dihid o es os e ona (5α-
DHT) que es la ho mona que ac úa sob e el ó gano diana
olicula , la papila dé mica, luga donde se exp esa el ecep-
o and ogénico. Como consecuencia, el cabello se a
“minia u izando” con i iéndose en ello con los sucesi os
ciclos olicula es[1]. En es a ans o mación de olículos de
cabellos en ellos in e ienen undamen almen e dos ac o-
es: la ib osis del ejido conjun i o que hay al ededo de los
“ emanen es” adicula es conjun i os que con ienen la ed
ascula , ne iosa y las ainas de ejido conjun i o olicula
du an e la ase de elogen y anagen[2] y la mic oin lamación
pe i olicula [3].
Inhibido es de la lisil hid oxilasa (LH)
En las á eas alopécicas se demues a un mayo eng osa-
mien o del colágeno pe i olicula que impedi ía la pene a-
ción en la de mis de los emanen es conjun i os. Es e eng o-
samien o o madu ación del colágeno se elaciona con dos
enzimas: p opil y lisil hid oxilasas.
Se sabía que la molécula de pi imidina N-óxido ac úa
sob e la exp esión gené ica y la ac i idad de la LH; sin
emba go, sus p opiedades an ihipe ensi as, po su e ec o
asodila ado sis émico, impedía su uso como p oduc o cos-
mé ico. Pos e io men e, se in odujo el minoxidil [6-(1-pipe i-
dinil)-2,4-pi imidindiamino, 3-óxido] en el a amien o de la
AGA pues o que en 1980, Zappacos a desc ibió la apa ición
de cabellos en un a ón hipe enso a ado con es e á -
maco[4].
Has a ese momen o sabíamos que el minoxidil y o as
pi imidinas se compo aban de la siguien e o ma:
1) Aumen ando la sín esis de ADN en los que a inoci os
olicula es.
2) Man eniendo la ed ascula de la papila dé mica. De
hecho, se ha demos ado que el ac o de c eci-
mien o ascula endo elial (VEGF) se exp esa 6 eces
más en los suje os a ados con minoxidil, y además
que el e ec o es dosis-dependien e[5].
3) Ab iendo la cadena de po asio lo que de e mina una
asodila ación olicula . Es e úl imo e ec o se debe
al me aboli o ac i o del minoxidil, el minoxidil-sul-
a o[6].
¿Qué es el aminexil?
Conocidos es os e ec os, en los Labo a o ios L’O eal se sin e i-
za on más de 20 compues os de i ados del 6-clo o pi imidi-
nas, pi idinas o iazoles. En odos se es udia on:
1. La ac i idad hipe ensi a en a as macho Okamo o/
Auki, demos ándose que el compues o 20 inhibía el
e ec o an ihipe ensi o.
2. El e ec o de la exp esión del ARNm de la lisil-hid oxi-
lasa en ib oblas os humanos, comp obando que el
compues o 20 impedía la exp esión de LH.
Siguiendo con el es udio de es e compues o 20, en es e
caso buscando su e ec o sob e la modulación de la ed de
colágeno ex acelula , obse a on que 10 M incubados con
ib oblas os dé micos humanos p oducían mejo o ganiza-
ción de la ed colágena ex acelula educiendo los depósi-
os de colágeno ipo I[7].
A es e compues o núme o 20, ob enido po la hid oge-
nólisis de 2,4-diamino-6-clo o-pipe idina-3-N-oxido (2,4-
DPO), se decidió llama le aminexil. Los ensayos clínicos que
se ealiza on demos a on que aminexil al 1,5%, aplicado
una ez al día en cue o cabelludo, disminuía el po cen aje
de elogen a los 6 meses y man enía el g oso y la densidad
del cabello en las caídas es acionales[7]7.
¿Qué es y qué apo a el SP94?
El SP94 (6-O-glucosil-linoleico: 6-O-linoleil-D-glucosa) es
una molécula sin é ica desa ollada pa a mejo a las ca ac-
e ís icas del aminexil ya que aumen a su biodisponibilidad
al inc emen a su ca ác e lipo ílico. En es udios ealizados
in i o con la molécula adioma cada, se ha demos ado
que és a se inco po a a la ma iz y a la aina epi elial ex e na
del olículo piloso pe mi iendo que c ezca de o ma lineal de
la misma o ma que si se hubie a añadido glucosa[8]. Es o
signi ica que el olículo piloso es capaz de u iliza el SP94
pa a ob ene la ene gía su icien e que le pe mi a un c eci-
mien o óp imo y una supe i encia adecuada[8]. Además,
en el olículo la molécula se me aboliza en lípidos neu os,
pola es y pe mi e una sín esis óp ima de las ce amidas,
cons i uyen es esenciales de la cu ícula. SP94 ambién
apo a ene gía en o ma de glucosa, de g an impo ancia al
se el me abolismo ene gé ico del olículo piloso de ipo gluco-
lí ico[9,10], y ambién ácidos g asos esenciales como el ácido
linoleico u omega-6, que son elemen os cons i u i os del
cabello. Po o o lado, el és e en posición 6 con ie e una
mayo es abilidad al aminexil con a los p ocesos de hid ólisis
como de oxidación, pe mi iendo su uso po ía ópica[11].
Obje i o del es udio
Conoce la e icacia del aminexil, asociado a la molécula S94,
en su uso dia io de un ial de 6 ml, du an e seis meses, en el
a amien o de las alopecias de pa ón masculino y eme-
nino.
Ma e ial y mé odos
P o ocolo y selección de pacien es
El es udio ue p og amado pa a es udia en las Unidades de
T icología de dos Hospi ales 360 pacien es, 180 de cada
sexo, a in de ene da os su icien es pa a alo a po cen a-
jes de e ec i idad en los dis in os g ados de alopecia mas-
culina o emenina. En la p ime a ase del es udio se inclu-
ye on 45 muje es y 45 a ones mayo es de 18 años con
diagnós ico clínico de alopecia de pa ón emenino o mas-
culino, g ados II-V de Hamil on en a ones y g ados I-II de
Ludwig en muje es. A la Unidad de T icología del Hospi al
Vi gen Maca ena co espondie on 22 a ones y o as an-
as muje es. Los esul ados se publica on en el 2008 en
Medicina Cu ánea Ibe o-La ino-Ame icana[12]. Se admi-
ie on odos los ipos de alopecia masculina y emenina aun-
que en los casos que p esen aban modi icaciones ho mona-
les, se les adminis ó a amien o ía o al, gene almen e
an iand ogénico, una ez que supe a on los seis meses de
a amien o local con es e p o ocolo. Fue on excluidos del
es udio aquellos pacien es que habían ealizado, en los 4
meses an e io es a la isi a de inclusión, a amien o con
inas e ida, du as e ida, minoxidil, ace a o de cip o e ona u
o os p oduc os pa a el a amien o de alopecias, an o po ía
o al como po ía ópica, así como los pacien es que ealiza-
ban a amien o an ihipe ensi o o an iin lama o io. O os c i-
e ios de exclusión ue on el emba azo y lac ancia, la p esen-
cia de hipe ensión, en e medad ca díaca, de ma i is a ópica
ac i a, en e medades del cue o cabelludo que p ecisa an
a amien o co icoideo, sal o la de ma i is sebo eica, y la
ealización p e ia de asplan es olicula es. El consen i-
mien o in o mado ue exigido en odos los casos al inicio del
es udio.
Comple amos el es udio en 2010 con 180 casos de a o-
nes y o as an as muje es con los mismos pa áme os de
inclusión que an es hemos e e ido aunque, conociendo ya
la segu idad del medicamen o, admi imos Pacien es desde
los 15 años de edad siemp e que supe a an los 50 kilog a-
mos y odos los ipos de alopecia. Es o nos ha pe mi ido,
además, ealiza un es udio epidemiológico de las alopecias
de pa ón en nues a á ea, de las edades de consul a más
ecuen es y de la espues a e apéu ica desde el pun o de
is a de los pacien es, de dos e aluado es ex e nos (FCS, M-
JGH) y de los in es igado es (M-ICP, J-CMG, MPC, F-MCM).
Los mé odos de con ol y de aplicación ue on los mismos
que en el es udio de los 22 p ime os pacien es po lo que
sólo los esumi emos a con inuación[12]. El mé odo es adís-
ico ue ealizado con el p og ama SPSS.18. Pa a comp oba
la signi icación es adís ica de los esul ados se ecu ió al
“mé odo del análisis de las a ianzas con medidas epe idas
(JPP).
Mé odo de con ol
Los pacien es ue on alo ados en una isi a inicial y pos e-
io men e acudie on a e isión a los 45, 90 y 180 días, o lo
que es lo mismo al mes y medio, es y seis meses. En la
isi a inicial se ecogie on el peso y alla del pacien e, las
en e medades y medicación concomi an es, la p esencia de
de ma i is sebo eica, can idad de cabellos caídos en un
la ado de 48 ho as an es (no mal has a 120 cabellos), de i-
ciencias nu icionales o e o es congéni os. A las muje es
con signos clínicos de sínd ome SAHA se les ealizó una
analí ica ho monal. La explo ación del pacien e incluyó la
ealización de un icog ama (po cen ajes de cabellos en
anagen, ca agen, elogen y dis ó icos, y su diáme o), signo
de a ancamien o (cabellos eliminados en 4 acciones),
medida de la can idad de sebo en en e median e sebome-
ías
(Sebume e ; Skin Diagnosis SD 27 de Cou age + Kha-
zaka –CK–, Cologne, Ge many,
con alo es no males en e
40 y 75 μg/cm2) y de la hid a ación en en e median e co -
neome ías
(Co neome e ; SD27 CK,
con alo no mal en e
55 y 99 UI/cm2), con ol iconog á ico, g aduación y localiza-
ción de la alopecia, y una alo ación de la de ma i is sebo-
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eica según una escala cuan i a i a que exponemos en la
abla 1.
En las sucesi as e isiones comp obamos la ole ancia y
las posibles eacciones ad e sas, y nue amen e se p egun ó
po el núme o de cabellos desp endidos en el la ado de 48
ho as an es ealizándose icog amas, es del a anca-
mien o, sebome ías, co neome ía e iconog a ías. Además,
se alo ó el cumplimien o del pacien e median e el cues io-
na io de Mo isky-G een ( abla 2) y se comple ó o o cues io-
na io pa a conoce la alo ación subje i a del pacien e y
amilia es, como ya hemos dicho an es, sob e la e icacia y la
cosmé ica del a amien o. Los pacien es que no cumplie on
el p o ocolo de aplicación o que no inie on a alguna de las
isi as ue on sus i uidos.
Mé odo de aplicación
La loción había de aplica se una ez al día odos los días
du an e 6 meses, que ue el pe íodo de es udio, ealizando
un masaje en el cue o cabelludo y cabellos húmedos
du an e unos minu os. Pa a asegu a el e ec o de la loción,
el pacien e enía que e i a la aplicación con el pelo muy
mojado (sólo húmedo) y no la a cue o cabelludo en las
siguien es 24 ho as.
Mé odo de con ol de las espues as
La espues a al a amien o ue clasi icada en los 360 pacien-
es, po an o en ambos sexos, según cada uno de los pa áme-
os de la explo ación ecogidos de o ma cuan i a i a.
Resul ados
De la misma o ma que en la publicación p e ia[12], donde
se conside a on 22 pacien es de cada sexo que ya habían
inalizado el es udio, no se u ie on en cuen a los seis
pacien es que abandona on po al a de cumplimien o e a-
péu ico, en el es udio de esul ados inales se han conside-
ado 180 homb es y 180 muje es que comple a on el es u-
dio de seis meses.
A di e encia del es udio p e io, hemos conside ado los
g ados de alopecia masculina y emenina en cualquie edad
po encima de 15 años con al de que supe ase los 50 kilo-
g amos.
El g upo de homb es y muje es que han empleado ami-
nexil se i á en u u os es udios pa a comp oba las en ajas
o incon enien es del empleo únicamen e de aminexil en e
a minoxidil como e apéu ica, al e nancia de ambos p oduc-
os a lo la go de la semana y espues a con ayuda de medi-
cación an iand ogénica sis émica.
Resul ados epidemiológicos
Nos basamos en las ablas 3a, 3b, 3c y 4. En la abla 3a se dis-
ibuyen los 180 casos de alopecia emenina y masculina
según edad. La p esencia de FAGA ha sido obse ada en 12
muje es meno es de 18 años, con más de 50 kilog amos (7%),
75 muje es en e 18 y 34 años (41%), 54 muje es en e 35 y
49 años, edad lími e en la que hemos conside ado la meno-
pausia (30%), y 39 muje es mayo es de 50 años o pos meno-
páusicas (22%). En cuan o a los a ones con MAGA han con-
sul ado con menos de 18 años y peso supe io a 50 kilog amos
Ausen e Le e Mode ado In enso
E i ema 0 1 2 3
Descamación 0 1 2 3
P u i o 0 1 2 3
Valo ación 0 1 2 3 4 5 6 7
Tabla 1. Escala de alo ación de la de ma i is sebo eica del cue o cabelludo
Cues iona io de Mo isky-G een
A. Du an e los úl imos 45 días. ¿Ha ol idado aplica se la loción alguna ez? No n(Pasa a la p egun a B)
Sí n n Más del 75 % de las eces nEn e 50-75% de las eces
nEn e 25-50% de las eces nMenos del 25% de las eces
B. Du an e los úl imos 45 días. ¿se ha aplicado la loción an as eces como su médico le indicó? Sí nNo n
C. Cuando se ha sen ido mejo , ¿ha dejado de aplica se la solución? Sí nNo n
D. Cuando se ha sen ido mal al aplica se la solución, ¿ha dejado de aplicá sela? Sí n No n
Tabla 2. Cues iona io de Mo isky-G een pa a la alo ación del cumplimien o e apéu ico
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F. M. Camacho e al. T a amien o de las alopecias de pa ón masculino y emenino. E icacia clínica del aminexil y SP94 en dos se ies de 180 pacien es, homb es y muje es
17 pacien es (9%), con edades comp endidas en e 18 y 34
años 119 pacien es (67%), en e 35 y 49 años 29 (16%) y
mayo es de 50 años sólo 15, lo que supone un 8%. Aunque las
medias de edad, sumando muje es y homb es, son de 8%,
54%, 23% y 15%, hay que llama la a ención sob e el hecho
de que las muje es consul a on sob e odo po encima de los
35 años (55%), mien as que los a ones consul a on unda-
men almen e po debajo de es a edad (76%) ( abla 3a).
En cuan o al ipo de alopecia po la que ealiza ó la
consul a, hemos de des aca que 138 muje es consul a-
on con alopecias de pa ón emenino (77%), siendo las
de pa ón masculino solamen e 42 casos (23%). No hubo
ninguna pacien e que consul a a po FAGA III, solo una
con FAGA II-III y ampoco hubo muje es que consul a on
con g ados de pa ón masculino po encima de II. Res-
pec o a las alopecias masculinas la mayo ía de las consul-
as co espondie on a g ados meno es a la MAGA III,
siendo 127 los pacien es que acudie on con alopecias con
g ado II o meno (71%) y 29 con g ados II-III o mayo
(17%). Los pa ones emeninos en alopecias masculinas
los p esen a on 24 pacien es (14%), siendo 17 de ellos
MAGA-F I (9%) ( abla 3b). En la abla 3c se comp ueba la
dis ibución exac a de los dis in os ipos de FAGA y MAGA.
Y en la abla 4 ecogemos la dis ibución lineal y en g á ico
FAGA 180 MAGA 180 360
0-17 12 7% 0-17 17 9% 6%
18-34 75 41% 18-34 119 67% 54%
35-49 54 30% 35-49 29 16% 23%
≥ 50 39 22% ≥ 50 15 8% 15%
Tabla 3a. Resumen gene al po sexo
FAGA 180 MAGA 180 360
FAGA-I 95 53% MAGA I 55 31% 42%
FAGA I-II 23 13% MAGA I-II 22 12% 13%
FAGA II 19 10% MAGA II 50 28% 19%
FAGA II-III 11% MAGA II-III 13 7% 4%
MAGA III 14 8% 4%
MAGA III-IV 11% 0%
MAGA IV 11% 0%
FAGA M I 25 14% 7%
FAGA M I-II 63% 2%
FAGA M II 11 6% 3%
MAGA FI 17 9% 5%
MAGA FI-II 11% 0%
MAGA F II 53% 1%
MAGA FII-III 11% 0%
Tabla 3b. Resumen del ipo
Dis ibución según la edad (años) FAGA Dis ibución según la edad (años) MAGA
22% 8%
16%
9%
67%
30%
41%
0-17
18-34
35-49
≥ 50
0-17
18-34
35-49
≥ 50
7%

Med Cu an Ibe La Am 2013;41(1):18-33 23
F. M. Camacho e al. T a amien o de las alopecias de pa ón masculino y emenino. E icacia clínica del aminexil y SP94 en dos se ies de 180 pacien es, homb es y muje es
las alopecias emeninas y masculinas con sus di e en es
pa ones (FAGA.M y MAGA.F) pe o sin conside a los g a-
dos de a ec ación.
Resul ados del icog ama y medidas
del diáme o de allo
Aunque en la p ime a ase del ensayo no se obse a on
cambios impo an es en los icog amas, an o de muje es
como de a ones[12], una ez que hemos e isado los i-
cog amas de los 360 casos y encon amos cambios signi-
ica i os en el icog ama y en el allo piloso. En la abla 5
se de allan los esul ados del icog ama y de las medidas
del allo piloso.
El análisis del icog ama nos demos ó que los cam-
bios en e basal, 45, 90 y 180 días son signi ica i os,
comp obándose en la igu a 1 como los cabellos en ana-
gen pasan desde el 54,40% al 64,94%. En la igu a 2,
que con empla los cambios de la e olución de los cabe-
llos en ca agen no hay signi icación es adís ica, pasando
del 0,10 al 0,00. Sin emba go, en la igu a 3, co espon-
dien e a los cambios de cabellos en elogen, se com-
p ueba nue amen e que son muy signi ica i os, pasando
de 27,34% a 22,27%. Y, po úl imo, en la igu a 4, se
comp ueba como los cabellos dis ó icos han disminuido
de o ma es adís icamen e signi ica i a, pasando de
18,9% a 11,76%.
En cuan o al g oso de los allos se comp ueba que los cam-
bios en e la basal, 45, 90 y 180 días ambién son signi ica i os,
iendo en la igu a 5 como los cabellos de 0,05 mm o más,
pasan de 76,53% a 87,98% y en la igu a 6 como los meno es
de 0,05 mm se educen desde el 23,46% al 12,09%.
FAGA 180 MAGA 180 360
F on opa ie al 42 23% F on opa ie al 156 87% 100%
F on o e ical 138 77% F on o e ical 24 13% 100%
Tabla 4. Resumen zona alopécica
Tabla 3c.
Dis ibución de FAGA según el Tipo Dis ibución de MAGA según el Tipo
FAGA I
FAGA I-II
FAGA II
FAGA II-III
FAGA MI
FAGA MI-II
FAGA MII
MAGA I
MAGA I-II
MAGA II
MAGA II-III
MAGA III
MAGA III-IV
MAGA IV
MAGA FI
MAGA FI-II
MAGA FII
MAGA FII-III
1%
1%
1%
1% 3%
1%
3%
53%
31%
9%
28%
8%
12%
6%
13%
14%
10% 7%
Dis ibución según zona alopécica FAGA Dis ibución según zona alopécica MAGA
F on opa ie al
F on o e ical
F on opa ie al
F on o e ical
23%
77% 87%
13%
Med Cu an Ibe La Am 2013;41(1):18-33
24
F. M. Camacho e al. T a amien o de las alopecias de pa ón masculino y emenino. E icacia clínica del aminexil y SP94 en dos se ies de 180 pacien es, homb es y muje es
Resul ados del es de acción y del la ado
El es de acción (”Pull es ”) ha esul ado signi ica i o en
las p uebas de con as e in asuje os, an o de o ma lineal
como cuad á ica o cúbica, en e el núme o de cabellos
ex aídos en la p ime a isi a (basal) y los ob enido a los 45,
90 y 180 días ( abla 6, igu a 7) comp obado como en la p i-
me a isi a que la media del núme o de cabellos acciona-
dos ue de 10,711, con un e o ípico en lími e supe io de
0,365 (IC 9,994-11,428), a los 45 días de 7,149 con e o de
0,252 (IC 6,653-7,645), a los 90 días de 5,885 con e o de
T icog ama
Basal 45 días 90 días 180 días Es adio
54,403785 60,111111 64,704166 65,949721 Anagen Fígu a 1
0,108333 0,044568 0,014005 0,008902 Ca agen Figu a 2
27,348611 24,218055 22,263888 22,274787 Telogen Figu a 3
18,190277 15,669916 13,054317 11,767714 Dis ó ico Figu a 4
Tallo
Basal 45 días 90 días 180 días Tamaño
76,533333 83,211111 86,448611 87,988888 ≥ 0,05 mm Fígu a 5
23,466666 16,785654 13,551388 12,099684 < 0,05 mm Figu a 6
Tabla 5.
Figu a 1. T icog ama. Cabellos en anagen en basal, 45, 90 y 120
días.
Medias ma ginales es imadas de Measu e_1
Medias ma ginales es imadas
Fac o 1
75
70
65
60
55
50
12 34
Figu a 2. T icog ama. Cabellos en ca agen en basal, 45, 90 y 120
días.
Medias ma ginales es imadas de Measu e_1
Fac o 1
Medias ma ginales es imadas
0,12
0,10
0,08
0,06
0,04
0,02
0,00
1234
Figu a 3. T icog ama. Cabellos en elogen en basal, 45, 90 y 120
días.
Medias ma ginales es imadas de Measu e_1
Fac o 1
Medias ma ginales es imadas
28
27
26
25
24
23
22
1234
Figu a 4. T icog ama. Cabellos dis ó icos en basal, 45, 90 y 120
días.
Medias ma ginales es imadas de Measu e_1
Fac o 1
Medias ma ginales es imadas
18
16
14
12
1234
0,246 (IC 5,400-6,369) y a los 180 días ue de 4,301 cabe-
llos con e o de 0,266 (IC 3,778-4,824).
El es del la ado e ec uado 48 ho as an es de la isi a
ambién ue es adís icamen e signi ica i o pa a las a ian es
an es analizadas días ( abla 6, igu a 8) comp obado como
en la p ime a isi a que la media del núme o de cabellos caí-
dos en el la ado de 48 ho as p e ias ue de 118,042, con un
e o ípico en lími e supe io de 4,516 (IC 109,159-
126,925), a los 45 días de 86,831 con e o de 3,279 (IC
80,381-93,280), a los 90 días de 68,613 con e o de 2,733
(IC 63,236-73,880) y a los 180 días ue de 58,909 cabellos
con e o de 2,930 (IC 53,145-64,674).
Resul ados de las sebome ías y co neome ías
Aunque ambién se encuen an los esul ados en la abla
6, los sepa amos de los es de acción y del la ado po -
que en es e caso, y a pesa de lo que se pudie a pensa
sob e las sebome ías, los esul ados no ue on los espe a-
dos. P ecisamen e con las sebome ías es donde las p ue-
bas de con as e in asuje os, an o de o ma lineal
(0,986) como cuad á ica (0,074) o cúbica. (0,640) no han
sido en absolu o signi ica i as. En la igu a 9 se demues a
como el can idad basal de sebo en en e e a de 56,971
g/cm2, a los 45 días de 55,582 g/cm2, a los 90 días de
55,118 g/cm2y a los 180 días de 57,093 g/cm2, cla a-
men e nega i a.
Med Cu an Ibe La Am 2013;41(1):18-33 25
F. M. Camacho e al. T a amien o de las alopecias de pa ón masculino y emenino. E icacia clínica del aminexil y SP94 en dos se ies de 180 pacien es, homb es y muje es
Figu a 5. Diáme o allo. ≥ 0,05 mm en basal, 45, 90 y 120 días.
Medias ma ginales es imadas de Measu e_1
Fac o 1
Medias ma ginales es imadas
87,5
85,0
82,5
80,0
77,5
1234
Figu a 6. Diáme o allo. < 0,05 mm en basal, 45, 90 y 120 días.
Medias ma ginales es imadas de Measu e_1
Fac o 1
Medias ma ginales es imadas
22,5
20,0
17,5
15,0
12,5
1234
Figu a 7. Signo de la acción en basal, 45, 90 y 120 días.
Medias ma ginales es imadas de T acción
Fac o 1
Medias ma ginales es imadas
10
8
6
41234
Tes acción
Basal 45 días 90 días 180 días
10,711 7,149 5,885 4,301 Fígu a 7
Tes la ado (wash es )
118,042 86,831 68,613 58,909 Fígu a 8
Sebome ías
56,971 55,582 55,118 57,092 Fígu a 9
Co neome ías
49,713 50,358 48,492 47,409
Figu a 10
Tabla 6.
Figu a 8. Tes del la ado en basal, 45, 90 y 120 días.
Medias ma ginales es imadas del Wash
Fac o 1
Medias ma ginales es imadas
120
100
80
60
1234
En cuan o a las co neome ías, aunque en e basal y 180
días he exis ido una disc e a mejo ía, las p uebas de con-
as e in asuje os, an o de o ma lineal (0,088) como cua-
d á ica (0,287) o cúbica. (0,294), ampoco han sido signi i-
ca i as. En la igu a 10 se demues a como el can idad de
co neo en en e en la p ime a explo ación ue de 49,713 UI,
a los 45 días de 50,358 UI, a los 90 días de 48,492 UI y a los
180 días de 47,409 UI.
Resul ados de la e olución de la
de ma i is sebo eica
De con o midad con la g aduación que e ec uamos pa a la
de ma i is sebo eica en sie e g ados ( abla 1), las muje es
mejo a on de una o ma es adís icamen e signi ica i a,
pasando desde el 56% al 42%, siendo mucho más e iden-
es las g aduaciones de 4, 5, 6 y más de 7 que de un o al de
50 pasa on a 3. Y, del mismo modo, se obse ó una g an
mejo ía en los a ones, pasando de 144, al inicio del a a-
mien o, a 105 al inal (80%
s
58%), siendo, del mismo
modo, muy signi ica i os los cambios desde el g ado 4 al 7,
pues pasa on de 91 a 5 ( abla 7).
Valo ación de los esul ados po pa e
del pacien e y del médico
Los pacien es alo a on e icacia y cosme icidad ( abla 8),
mien as que el g upo médico alo ó sólo la e icacia ( abla
9). La alo ación de la cosme icidad po pa e del pacien e
ue subje i a y la di idimos en los cua o pa áme os más
áciles de en ende po los pacien es; es deci , si le ha ido
cosmé icamen e mal, egula , buena y excelen e. La alo a-
ción de e icacia po pa e de los pacien es y amilia es ( abla
8) ue subje i a di idiéndolos en mal-peo , egula -igual,
buena-mejo y excelen e-mucho mejo . En los casos que
insis ie on en que es aban peo y el es del la ado de 48
ho as e a meno de 120 cabellos, ecu imos al es del
la ado modi icado con con ajes 8, 6, 4 y 2 días an es de ol-
e a la siguien e consul a, o si el pacien e es aba ansioso
hacía es e con aje modi icado y lo comunicaba ele ónica-
men e. En esumen el 25% de muje es y el 20% de homb es
se conside aban peo o igual, y el 75% de muje es y 80% de
homb es mejo o mucho mejo .
La cosme icidad ue conside aba en el 94% de los
pacien e como buena o excelen e, an o en homb es como
muje es, mien as que le e icacia se conside ó buena o exce-
len e en el 78% de los casos y mala o egula en el 22% con
más quejas po pa e de las muje es.
La alo ación de la e icacia po pa e del médico ( abla 9)
se basó en el signo del a ancamien o, icog ama y diáme o
del allo, sebome ías, co neome ías y e olución de la de -
ma i is sebo eica. Es a alo ación ue más op imis a que la
de los pacien es, especialmen e en a ones. Así las muje es
conside a on que la espues a ue mala o simila en el 25% y
mejo o mucho mejo en el 75%, mien as que pa a los
médicos la espues a ue mala/igual en el 17% y buena/
excelen e en el 83%. Pe o los a ones, como señalamos
an es, conside a on que es aban en una si uación peo /simi-
la el 20% y mejo /mucho mejo el 80%; y la alo ación
médica conside é peo /simila a 9% y mejo /mucho mejo al
91%.
Cuando compa amos los esul ados de e icacia po pa e
de los pacien es, di ididos en los amos de edad conside a-
dos en la abla 3a, se comp obó que hay cla as di e encias
según es os g upos siendo los a ones meno es de 50 años
los más sa is echos en e a las muje es mayo es de 50 años.
En los a ones po edades se conside a on que es aban
mejo o mucho mejo el 76% po debajo de 17 años, el 81%
en e 18 y 34 años, el 86% en e 35 y 49 años y el 66%
Med Cu an Ibe La Am 2013;41(1):18-33
26
F. M. Camacho e al. T a amien o de las alopecias de pa ón masculino y emenino. E icacia clínica del aminexil y SP94 en dos se ies de 180 pacien es, homb es y muje es
Figu a 9. Sebome ías en basal, 45, 90 y 120 días.
Medias ma ginales es imadas de Sebome ía
Fac o 1
Medias ma ginales es imadas
57,5
57,0
56,5
56,0
55,5
55,0
1234
Figu a 10. Co neome ías en basal, 45, 90 y 120 días.
Medias ma ginales es imadas de Co neome ía
Fac o 1
Medias ma ginales es imadas
51
50
49
48
47
1234
Med Cu an Ibe La Am 2013;41(1):18-33 33
F. M. Camacho e al. T a amien o de las alopecias de pa ón masculino y emenino. E icacia clínica del aminexil y SP94 en dos se ies de 180 pacien es, homb es y muje es
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