Evolución de los parámetros de la monitorización continua de glucosa en una población adulta sin diabetes

ESCUELA DE DOCTORADO
INTERNACIONAL DE LA USC
C is ina
Po os Reguei o
Tesis doc o al
E olución de los pa áme os de
la moni o ización con inua de
glucosa en una población
adul a sin diabe es
San iago de Compos ela, 2023
P og ama de doc o ado en In es igación Clínica en Medicina
TESIS DE DOCTORADO
EVOLUCIÓN DE LOS
PARÁMETROS DE LA
MONITORIZACIÓN CONTINUA
DE GLUCOSA EN UNA
POBLACIÓN ADULTA SIN
DIABETES
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
ESCUELA DE DOCTORADO INTERNACIONAL DE LA UNIVERSIDAD DE SANTIAGO DE
COMPOSTELA
PROGRAMA DE DOCTORADO EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN MEDICINA
SANTIAGO DE COMPOSTELA
2023

AGRADECIMIENTOS
Quie o ag adece de mane a especial a Ma cos Pazos Couselo y a Raquel Rod íguez
González, di ec o es de es e abajo, po deposi a su con ianza en mí, apoya me y mo i a me
du an e es e p oceso. G acias po guia cada paso, po b inda me ayuda incondicional y po
in oduci me en el mundo de la in es igación. G acias po ene siemp e palab as de ánimo y
apoyo. Sin oso os, es e p oyec o no hab ía sido posible.
A mis pad es, po apoya me en odas las decisiones que he omado. Po se un ejemplo de
cons ancia y es ue zo, po ues o ca iño y ayuda incondicional. G acias po escucha me,
aconseja me, alen a me y que e me, sin excepción. Todo lo que engo y soy os lo debo a
oso os.
A mi amilia y amigos, po la paciencia y el apoyo. Vues as mues as de ca iño han hecho
más ácil es e camino.
G acias a Isabel Pé ez Cas ue a, po su apoyo, con ianza e impulso.
G acias a F ancisco Gude Samped o, Manuela Alonso Samped o y Osca Lado Balea o,
po su ines imable ayuda y colabo ación, po su labo in es igado a y po la con ianza
deposi ada.
G acias a odo el equipo que ha es ado in oluc ado en el p oyec o AEGIS. Cada labo ha
sido cla e pa a lle a a cabo es e abajo.
G acias, en de ini i a, a odas las pe sonas que han es ado a mi lado du an e es e p oyec o.
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
14
ÍNDICE DE FIGURAS ........................................................................................................ 105
ÍNDICE DE TABLAS .......................................................................................................... 107
ANEXOS ............................................................................................................................... 109
ANEXO 1. CEIC 2012/025 .................................................................................................... 111
ANEXO 2. CEIC 2016/240 .................................................................................................... 113
ANEXO 3. CEIC 2018/393 .................................................................................................... 115
ANEXO 4. CONSENTIMIENTO INFORMADO AEGIS-1 ........................................................... 117
Anexo 4.1 Consen imien o in o mado AEGIS-1 Cas ellano .............................. 117
Anexo 4.2 Consen imien o in o mado AEGIS-1 Galego .................................... 119
ANEXO 5. CONSENTIMIENTO INFORMADO AEGIS-2 ........................................................... 121
Anexo 5.1 Consen imien o in o mado AEGIS-2 Cas ellano .............................. 121
Anexo 5.2 Consen imien o in o mado AEGIS-2 Galego .................................... 123
ANEXO 6. HOJA DE INFORMACIÓN AEGIS-1 ....................................................................... 125
Anexo 6.1 Hoja de in o mación AEGIS-1 Cas ellano ........................................ 125
Anexo 6.2 Hoja de in o mación AEGIS-1 Galego. ............................................. 129
ANEXO 7. HOJA DE INFORMACIÓN AEGIS-2 ....................................................................... 133
Anexo 7.1 Hoja de in o mación AEGIS-2 Cas ellano ........................................ 133
Anexo 7.2 Hoja de in o mación AEGIS-2 Galego .............................................. 137
ANEXO 8. CARTA DE RECLUTAMIENTO .............................................................................. 141
Anexo 8.1 Ca a de eclu amien o cas ellano ...................................................... 141
Anexo 8.2 Ca a de eclu amien o galego ............................................................ 143
ANEXO 9. HOJA DE REGISTRO PARA EL PARTICIPANTE ..................................................... 145
ANEXO 10. ARTÍCULO PUBLICADO: “AGING OF GLUCOSE PROFILES IN AN ADULT
POPULATION WITHOUT DIABETES” ................................................................................... 155

RESUMEN
RESUMEN
La glucosa es la p incipal uen e de ene gía del cue po humano y iene un papel c ucial en el
me abolismo. Sus alo es es án luc uando de mane a con inua y es án condicionados,
undamen almen e, po la inges a die é ica, el eje cicio ísico, el no mo uncionamien o del
o ganismo y las posibles pa ologías concomi an es.
Los pe iles de glucosa en una población adul a sin diabe es han sido poco es udiados has a
el momen o. Desc ibi las luc uaciones de glucosa en pe sonas sin diabe es nos pe mi i ía
conoce más en p o undidad el uncionamien o de nues o o ganismo. Además, analiza los
cambios que se p oducen con el paso del iempo en los pe iles de glucosa de una población sin
diabe es y las a iables asociadas puede p opo ciona in o mación ele an e sob e la e olución
de los p ocesos isiológicos.
En la p esen e esis doc o al se ha ealizado un es udio obse acional de ca ác e ans e sal
con el obje i o p incipal de es udia la e olución de los pa áme os de glucosa en indi iduos
sin diabe es median e moni o ización con inua de glucosa in e s icial. Pa a alcanza es e
obje i o, se han ealizado dos pe iodos de moni o ización con inua de glucosa sepa ados 5 años
en e sí. La mues a seleccionada ha consis ido en 125 suje os clasi icados como
no moglucémicos en la moni o ización inicial. El 15,2% de los suje os ie on empeo ado su
es ado glucémico a los 5 años, siendo diagnos icados de p ediabe es (n=18) o diabe es (n=1) en
la segunda moni o ización. Asimismo, se obse ó un aumen o signi ica i o de la glucosa media
a los 5 años, sin modi ica se signi ica i amen e la glucosa media en ayunas en es e pe iodo.
Es e esul ado puede es a elacionado con un empeo amien o de los alo es de glucosa
posp andiales con el en ejecimien o. También han aumen ado los iempos en angos > 100
mg/dl, > 120 mg/dl y 100 – 139 mg/dl. Po el con a io, el iempo en ango < 70 mg/dl y en e
70 y 99 mg/dl disminuyó en la segunda moni o ización, mos ando un descenso de los alo es
de glucosa bajos en con aposición con un aumen o de los alo es de hipe glucemia a los 5
años.
En elación con la a iabilidad glucémica, de inida como el conjun o de luc uaciones
glucémicas que ocu en en un indi iduo, los índices de GRADE, J-index, AUC y MG se ie on
inc emen ados signi ica i amen e a los 5 años. No obs an e, el pa áme o de LBGI disminuyó
de mane a signi ica i a en la segunda moni o ización, elacionándose con el descenso de los
alo es en angos hipoglucémicos. Las medidas de iesgo glucémico (GRADE y LBGI) ue on
signi ica i as a los 5 años, pudiendo se e lejo de un aumen o del iesgo de disglucemia con el
en ejecimien o.
Ob ene da os de glucosa en población sin diabe es y es udia su e olución a los 5 años ha
pe mi ido de ini las ca ac e ís icas an opomé icas, bioquímicas y glucémicas que se al e an
con el en ejecimien o, cla i icando el e ec o del paso del iempo en los p ocesos isiológicos
de nues o o ganismo y es ableciendo un pun o de pa ida sólido pa a es a nue a línea de
in es igación.
Palab as cla e: Moni o ización Con inua de Glucosa, No moglucemia, Adul os,
En ejecimien o, Va iabilidad Glucémica.
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
16
RESUMO
A glicosa é a p incipal on e de ene xía do co po humano e en un papel c ucial no me abolismo.
Os seus alo es es án lu uando de manei a con inua e es án condicionados, undamen almen e,
polo consumo die é ico, o exe cicio ísico, o no mo uncionamen o do o ganismo e as posibles
pa oloxías concomi an es.
Os pe ís de glicosa nunha poboación adul a sen diabe es o on pouco es udiados a a o
momen o. Desc ibi as lu uacións da glicosa en pe soas sen diabe es pe mi i íanos coñece
máis en p o undidade o uncionamen o do noso o ganismo. Ademais, analiza os cambios que
se p oducen co paso do empo nos pe ís de glicosa dunha poboación sen diabe es e as a iables
asociadas pode p opo ciona in o mación ele an e sob e a e olución dos p ocesos isiolóxicos.
Na p esen e ese dou o al ealizouse un es udio obse acional de ca ác e ans e sal co
obxec i o p incipal de es uda a e olución dos pa áme os de glicosa en indi iduos sen diabe es
median e moni o ización con inua de glicosa in e s icial. Pa a alcanza es e obxec i o,
ealizá onse dous pe íodos de moni o ización con inua de glicosa sepa ados 5 anos en e si. A
mos a seleccionada consis iu en 125 suxei os clasi icados como no moglicémicos na
moni o ización inicial. O 15,2% dos suxei os i on empeo ado o seu es ado glicémico aos 5
anos, sendo diagnos icados de p ediabe es (n=18) ou diabe es (n=1) na segunda moni o ización.
Así mesmo, obse ouse un aumen o signi ica i o da glicosa media aos 5 anos, sen modi ica se
signi ica i amen e a glicosa media en xaxún nes e pe íodo. Es e esul ado pode es a
elacionado cun empeo amen o dos alo es de glicosa pos p andiais co en ellecemen o. Tamén
aumen a on os empos en angos > 100 mg/dl, > 120 mg/dl e 100 – 139 mg/dl. Ao con a io, o
empo en ango < 70 mg/dl e en e 70 e 99 mg/dl diminuíu na segunda moni o ización,
mos ando un descenso dos alo es de glicosa baixos en con aposición cun aumen o dos
alo es de hipe glicemia aos 5 anos.
En elación coa a iabilidade glicémica, de inida como o conxun o de lu uacións
glicémicas que oco en no indi iduo, os índices de GRADE, J-index, AUC e MG í onse
inc emen ados signi ica i amen e aos 5 anos. Non obs an e, o pa áme o de LBGI diminuíu de
manei a signi ica i a na segunda moni o ización, elacionándose co descenso dos alo es en
angos hipoglicémicos. As medidas de isco glicémico (GRADE e LBGI) o on signi ica i as
aos 5 anos, podendo se e lexo dun aumen o do isco de disglicemia co en ellecemen o.
Ob e da os de glicosa en poboación sen diabe es e es uda a súa e olución aos 5 anos
pe mi iu de ini as ca ac e ís icas an opomé icas, bioquímicas e glicémicas que se al e an co
en ellecemen o, cla i icando o e ec o do paso do empo nos p ocesos isiolóxicos do noso
o ganismo e es ablecendo un pun o de pa ida sólido pa a es a no a liña de in es igación.
Palab as cha e: Moni o ización Con inua de Glicosa, No moglicemia, Adul os,
En ellecemen o, Va iabilidade Glicémica.
RESUMEN
17
ABSTRACT
Glucose is he main sou ce o ene gy o he human body, and i has a c ucial ole in
me abolism. I s alues luc ua e con inuously, and hey a e undamen ally condi ioned by
die a y in ake, physical exe cise, o ganism’s no mal unc ioning and possible concomi an
pa hologies.
Glucose p o iles in an adul popula ion wi hou diabe es ha e been ba ely s udied up o
now. Desc ibing glucose luc ua ions in people wi hou diabe es would allow us o lea n mo e
abou how ou body wo ks. In addi ion, analyzing he changes ha occu o e ime in glucose
p o iles in popula ion wi hou diabe es and he associa ed a iables can p o ide ele an
in o ma ion abou e olu ion o physiological p ocesses.
In his doc o al hesis, an obse a ional c oss-sec ional s udy has been ca ied ou wi h he
main objec i e o s udying he e olu ion o glucose pa ame e s in indi iduals wi hou diabe es
h ough con inuous in e s i ial glucose moni o ing. To achie e his objec i e, wo pe iods o
con inuous glucose moni o ing ha e been ca ied ou 5 yea s apa . The selec ed sample
consis ed o 125 subjec s classi ied as no moglycemic on ini ial moni o ing. 15.2% o he
subjec s showed hei glycemic s a us wo sen a 5 yea s, being diagnosed wi h p ediabe es
(n=28) o diabe es (n=1) in second moni o ing. Likewise, a signi ican inc ease in mean glucose
was obse ed a 5 yea s, wi hou signi ican ly changing mean as ing plasma glucose in his
pe iod. This esul may be ela ed o a wo sening o pos p andial glucose alues wi h aging.
Time ha e also inc eased in anges > 100 mg/dl, > 120 mg/dl and 100 – 139 mg/dl. On he
con a y, ime in anges < 70 mg/dl and be ween 70 – 99 mg/dl dec eased in second moni o ing,
showing a dec ease in low glucose alues and an inc ease in hype glycemia alues a 5 yea s.
Rega ding glycemic a iabili y, de ined as glycemic luc ua ions ha occu in a pe son, he
GRADE, J-index, AUC, and MG indices inc eased signi ican ly a 5 yea s. Howe e , he LBGI
pa ame e dec eased signi ican ly in second moni o ing, being ela ed o he dec ease in alues
in hypoglycemic anges. Glycemic isk measu es (GRADE and LBGI) we e signi ican a 5
yea s, which may e lec an inc eased isk o dysglycemia wi h aging.
Ob aining glucose da a in a popula ion wi hou diabe es and s udying i s e olu ion a 5
yea s has allowed us o de ine he an h opome ic, biochemical, and glycemic cha ac e is ics
ha change wi h aging, cla i ying he e ec o he passage o ime on he physiological
p ocesses o ou body and es ablishing a solid s a ing poin o his new line o esea ch.
Key wo ds: Con inuous Glucose Moni o ing, No moglycemia, Adul s, Aging, Glycemic
Va iabili y.
1 INTRODUCCIÓN
1.1 METABOLISMO
El me abolismo es uno de los pila es undamen ales pa a el man enimien o de la ida en los
o ganismos i os. Se de ine como el conjun o de eacciones químicas que ienen luga en el
indi iduo y que pe mi en un equilib io p eciso en e la p oducción y la deg adación de ene gía,
la ansducción de señales y la egulación gené ica. Pa a que el o ganismo uncione
co ec amen e y alcance un ni el óp imo de salud, debe habe es abilidad en los p ocesos
me abólicos. (1)
Los p incipales sis emas enca gados de la egulación y coo dinación del me abolismo son
los sis emas ne ioso y endoc ino. El sis ema ne ioso ac úa median e la libe ación de
neu o ansmiso es a ni el neu onal. La unión de los neu o ansmiso es a células especí icas
pe mi e la gene ación de una de e minada espues a en unción de las necesidades del en o no.
Po o o lado, el sis ema endoc ino egula la espues a celula a a és de la gene ación de
ho monas, en su mayo ía p oducidas desde glándulas endoc inas, que se unen a células diana
donde se modi ica án las unciones celula es según se p ecise. Ambos sis emas es án in eg ados
po el hipo álamo, un á ea del ce eb o que se enca ga de ecibi las señales del en o no y c ea
espues as a las mismas a a és de la acción de los sis emas endoc ino y ne ioso. (1) Es os
sis emas emplean ías me abólicas pa a la de ección de señales y la ansmisión y gene ación
de espues as conc e as en células blanco (células especí icas en la in eg ación y pues a en
ma cha de espues as celula es). En algunas en e medades, las células blanco pueden e
disminuidos los ecep o es de su supe icie celula , educiendo su capacidad de de ección de
es ímulos y gene ación de espues as (p oceso denominado desensibilización). Po ejemplo, en
algunos casos de esis encia a la insulina, es a puede se causada po la disminución de
ecep o es insulínicos en la supe icie celula . A a és de la ansducción de señales ambién
se puede modi ica la exp esión génica median e un mensaje o que in e ac úe di ec amen e con
el ADN celula o a a és de la ac i ación de di e sos ac o es de ansc ipción. (2)
Pa a consegui ac i a las unciones celula es se necesi a ene gía, gene ada ambién po
acción del me abolismo. Las u as me abólicas des inadas a la p oducción y deg adación de
ene gía se di iden en u as anabólicas (p ocesos de sín esis que consumen ene gía) y u as
ca abólicas (p ocesos de des ucción que libe an ene gía). En un o ganismo sano, el ca abolismo
y el anabolismo se man ienen en un equilib io es able. (Figu a 1)
El ca abolismo engloba odos los p ocesos de desin eg ación de moléculas g andes hacia
p oduc os más pequeños, libe ando ene gía. Es a ene gía se ob iene a a és de la o u a de
enlaces químicos de glucosa, aminoácidos o ácidos g asos y ans i iéndola a enlaces químicos
del ATP ( i os a o de adenosina). Es as eacciones ambién p oducen ene gía en o ma de calo
as la o u a del enlace químico de la molécula p edeceso a. Po el con a io, el anabolismo
eúne las eacciones de sín esis de moléculas a o as más g andes que se des inan como almacén
de ene gía, ales como el glucógeno. Es os p ocesos de sín esis consumen ene gía. (3)
La ene gía es almacenada en enlaces de ácido os ó ico y o os compues os o gánicos; y se
libe a a a és de la o u a de es os enlaces. El ATP es una molécula egulado a o mada po
es enlaces de ácido os ó ico que es empleada en el o ganismo como almacén ene gé ico. Es e
compues o libe a ene gía median e su deg adación y pé dida de os a os. (4)

CRISTINA PORTOS REGUEIRO
20
En el o ganismo se puede gene a ATP de dos mane as di e en es median e la espi ación
ae óbica celula . Po un lado, la os o ilación di ec a (a ni el de sus a o) pe mi e gene a ATP
a a és de la glucólisis (deg adación de glucosa), p oduciendo 2 ATP po ciclo y a a és del
ciclo del ácido cí ico (K ebs), gene ando 1 ATP po ciclo. Po o o lado, la os o ilación
oxida i a o ma moléculas de ATP, las cuales a ían en núme o dependiendo de las condiciones
y los ipos de células en las que se lle e a cabo. Po lo gene al, una molécula de glucosa gene a,
de mane a eó ica, unos 36 o 38 ATP (dependiendo del coenzima empleado en la glucólisis). A
es as moléculas debemos es a les las que se emplea án en su anspo e ue a de las
mi ocond ias, quedando una ganancia eal de 30 a 32 ATP po cada molécula de glucosa
me abolizada. Si la espi ación celula es anae óbica (sin el empleo de oxígeno), la p oducción
de ATP po cada molécula de glucosa se educe a 2 ATP. (3)
Po lo an o, el me abolismo gene a ene gía a a és de hid a os de ca bono, p o eínas y/o
g asas pa a man ene las unciones celula es. Cuando las demandas ene gé icas es án cubie as,
es os p ecu so es son almacenados pa a su uso u u o en momen os de al a demanda de ene gía.
1.2 HIDRATOS DE CARBONO
Los hid a os de ca bono, ambién denominados ca bohid a os, son biomoléculas empleadas po
el o ganismo como uen es de ene gía (po ejemplo, la glucosa), como p ecu so es de o as
moléculas (aminoácidos o g asas) y ambién o mando pa e en las ías de comunicación
in e celula . En unción de su composición molecula los hid a os de ca bono se clasi ican en
monosacá idos, disacá idos y polisacá idos.
Figu a 1. Ru as me abólicas. Esquema ización de los p ocesos de ca abolismo y
anabolismo. [Elabo ación p opia]. ATP: T i os a o de Adenosina. CO2: Dióxido de
Ca bono. H2O: Hid óxido de Hid ógeno (Agua)
INTRODUCCIÓN
21
1.2.1 Monosacá idos
Los monosacá idos, o hid a os de ca bono simples, son la unidad básica de los
ca bohid a os. Es án o mados po ca bono, hid ógeno y oxígeno. Se ag upan en unción del
g upo de ca bonos que poseen y de su composición química. Si poseen un g upo ce ónico, se
denomina án ce onas; si ienen un g upo aldehído, aldosas. Los monosacá idos más impo an es
son: la glucosa, la uc osa y la galac osa.
1.2.2 Disacá idos
Los disacá idos se o man po la unión de dos monosacá idos. La lac osa es uno de los
disacá idos p incipales y se encuen a p incipalmen e en alimen os lác eos. Es á o mada po la
unión de glucosa y galac osa. La saca osa es o o ejemplo de disacá ido, p esen e en el azúca
de caña, compues o po la unión de glucosa y uc osa. Fo mando pa e del almidón ambién se
puede encon a la mal osa, un disacá ido o mado po la unión de dos glucosas. La deg adación
de los disacá idos pe mi e sepa a los monosacá idos po los que es á o mado pa a su pos e io
uso en el o ganismo. Po ejemplo, a a és de la o u a del enlace de la lac osa se ob iene glucosa
lib e que puede se u ilizada como uen e de ene gía.
1.2.3 Polisacá idos
Los polisacá idos es án o mados po la unión de múl iples monosacá idos. Dependiendo
del ipo de monosacá ido po el que es é compues o, se pod án di idi en homoglucanos
( o mados po una única clase de monosacá ido) y he e oglucanos (unión de dos o más ipos de
monosacá idos). El glucógeno es un homoglucano con g an impo ancia pa a el o ganismo. Es
el almacén de ene gía p incipal del cue po humano, encon ándose undamen almen e en
células muscula es y hepá icas. Es á o mado po la unión de nume osas glucosas y es
sin e izado o deg adado en elación con las necesidades ene gé icas del o ganismo. (5)
1.3 GLUCOSA
La glucosa es un monosacá ido compues o po seis ca bonos y un g upo aldehído, de iniéndose
ambién como una aldohexosa. Es el combus ible p incipal del o ganismo y desempeña un
impo an e papel en el me abolismo celula . (5) Sin emba go, la glucosa no es la única uen e
de ene gía del o ganismo. Los aminoácidos, los ácidos g asos, el lac a o y las ce onas ambién
son empleados pa a gene a ene gía. Tan o las ce onas como el lac a o no se almacenan en el
o ganismo sin ans o ma se p e iamen e. La glucosa, los aminoácidos y los ácidos g asos son
apo ados po la inges a die é ica o p oducidos a pa i de glucógeno, p o eínas y iglicé idos,
espec i amen e. T as su inges a, pueden se empleados di ec amen e o almacena se en el
o ganismo pa a un uso pos e io . (Figu a 2) (6)
La glucosa es empleada po la mayo ía de los ejidos como uen e p incipal de ene gía y
es á egulada, undamen almen e, po dos ho monas: la insulina y el glucagón. El pánc eas
libe a insulina an e al as can idades de glucosa pa a a o ece su abso ción a ni el celula y
pos e io almacenamien o en o ma de glucógeno en células hepá icas y muscula es. Po el
con a io, an e ni eles bajos de glucosa, el glucagón, ambién libe ado a ni el panc eá ico, ac úa
deg adando el glucógeno y ans o mando o as biomoléculas en glucosa pa a aumen a los
alo es glucémicos. Dos e cios de la glucosa es des inada pa a el apo e ene gé ico del ce eb o
humano, y el es an e se emplea en su mayo ía en los e i oci os y en el músculo esquelé ico.
El uso de la glucosa como uen e y almacén de ene gía es á con olado po las ías del
me abolismo de los ca bohid a os. (6,7)
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
22
Figu a 2. Fuen es de ene gía y su u ilidad en el o ganismo. [Elabo ación p opia]
1.3.1 Me abolismo de la glucosa
La u a me abólica enca gada de la con e sión de glucosa en ene gía se denomina
espi ación celula . En la espi ación celula , una molécula de glucosa puede se me abolizada
a a és de la glucólisis pa a pode ob ene ene gía. La glucólisis es una ía me abólica median e
la cual una molécula de glucosa se con ie e en dos moléculas de pi u a o a a és de a ias
eacciones, de las cuales ambién se ob iene ene gía en o ma de ATP. El pi u a o gene ado
puede se me abolizado en dos ías di e en es. (3)
En condiciones anae obias (sin p esencia de oxígeno), el pi u a o es con e ido en ácido
lác ico, p oduciendo una pequeña ganancia de ene gía. Es e lac a o puede se deg adado en
agua y dióxido de ca bono, o puede se lle ado al hígado pa a con e i se en glucosa, pudiendo
se almacenada como ese a ene gé ica o ac i ando o a ez la glucólisis pa a gene a ene gía.
(3,7)
Po o o lado, el pi u a o ob enido de la glucólisis, en p esencia de oxígeno ( espi ación
celula ae óbica), emplea el ciclo del ácido cí ico (o ciclo de K ebs) y el sis ema de anspo e
de elec ones pa a me aboliza se inalmen e en ene gía, dióxido de ca bono y agua. Cabe
menciona que la ene gía gene ada median e la espi ación celula ae óbica es mucho mayo
que en condiciones anae óbicas. (3,7)
Cuando la concen ación de glucosa lib e supe a los ni eles necesa ios pa a supli la
demanda ene gé ica, es anspo ada a hígado y músculo pa a se almacenada en o ma de
glucógeno como ese a ene gé ica median e el p oceso de glucogénesis. Es a eacción o ma
glucógeno a pa i de glucosa, cuando los ni eles de glucosa es án ele ados. También puede
se empleada pa a sin e iza ácidos g asos y iglicé idos a pa i de ca bohid a os (lipogénesis).
Po el con a io, cuando los ni eles de glucosa es án disminuidos, se deg ada glucógeno
hepá ico (glucogenólisis), libe ando moléculas de glucosa que puedan se empleadas po el
o ganismo. En el músculo, la deg adación de glucógeno pe mi e suminis a ene gía al ejido
muscula . Cuando los depósi os de glucógeno es án ago ados, la o mación de glucosa pasa a
se p oducida a pa i de p ecu so es di e en es a los ca bohid a os, ales como glice ol,
pi u a o, lac a o o aminoácidos, median e el p oceso denominado gluconeogénesis. (3)
INTRODUCCIÓN
23
1.3.2 Regulación del me abolismo de la glucosa
El pánc eas es un ó gano glandula con unción endoc ina y exoc ina. Es á o mado po
nume osos islo es de Lange hans, células endoc inas que seg egan ho monas egulado as del
me abolismo. Es as células endoc inas pueden se de a ios ipos, en e ellas: α, β y δ. Las
células α gene an glucagón, ho mona ca abólica. Las células β seg egan insulina, ho mona
hipoglucémica. Y las células δ libe an soma os a ina, ho mona enca gada de con ola la
sec eción de las células panc eá icas.
La insulina iene múl iples e ec os. (Figu a 4) Su p incipal acción es hipoglucémica,
aumen ando la en ada de glucosa en la célula y el almacenamien o de la glucosa en hígado y
músculo en o ma de glucógeno (glucogénesis). También p oduce aumen o de los
anspo ado es de glucosa en las memb anas celula es (GLUT), a o ece el aumen o de la
sín esis de ácidos g asos y p o eínas, y disminuye la gluconeogénesis y el ca abolismo p o eico
y lipídico. Es, po lo an o, una ho mona de almacenamien o. En casos de disminución en la
p oducción de insulina o de esis encia a la insulina, la can idad de glucosa en plasma aumen a
debido a que la glucosa no puede en a en las células en ausencia de insulina, p oduciéndose
hipe glucemia. En cambio, si la insulina es seg egada en exceso, la glucosa disminuye en
Figu a 3. Me abolismo de la glucosa. [Elabo ación p opia]. ATP: T i os a o de Adenosina
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
30
1.4.2 Diabe es Melli us
En el 2021, 537 millones de adul os en e 20 y 79 años enían diagnos icado diabe es
melli us a ni el mundial. En ese mismo año, 6,7 millones de pe sonas allecie on a causa de
es a en e medad. La p e isión es que el núme o de nue os diagnós icos de diabe es aya
ele ándose con el iempo, pudiendo alcanza ci as de 643 millones en 2030 y 783 millones de
diabé icos en 2045. (32)
La diabe es es una en e medad sis émica y he e ogénea, que cu sa de mane a c ónica.
Engloba a ias pa ologías me abólicas y se ca ac e iza po la hipe glucemia c ónica. Es a
ele ación de la glucemia puede se debida a un allo en la p oducción de insulina, a una
disminución de la sensibilidad a es a, o ambas. (33) Los c i e ios diagnós icos de la diabe es
melli us han sido desc i os po la ADA en sus es ánda es de cuidado (Tabla 1), y son:
- Glucemia en ayunas mayo o igual a 126 mg/dl (7,0 mmol/L).
- Ni eles de glucemia a las 2 ho as as una sob eca ga o al de glucosa de 200 mg/dl
(11,1 mmol/L) o supe io es.
- Valo es de hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≥ 6,5% (48 mmol/mol).
- Pacien e con sín omas de hipe glucemia o una c isis aguda de hipe glucemia con una
glucosa plasmá ica ≥ 200 mg/dl.
Sal o es e úl imo c i e io, an o la al e ación de la glucosa en ayunas, como los alo es de
HbA1c y de glucosa as sob eca ga han de es a al e ados como mínimo en dos ocasiones
sepa adas en el iempo pa a pode ealiza un diagnós ico de diabe es melli us. (20)
Figu a 9. Fac o es de iesgo y complicaciones elacionadas con la p ediabe es. [Elabo ación p opia]
Tabla 1. C i e ios diagnós icos ADA pa a p ediabe es y diabe es. [Elabo ación p opia]. HbA1c: Hemoglobina
glicosilada. IFG: Impai ed Fas ing Glucose. IGT: Impai ed Glucose Tole ance.

INTRODUCCIÓN
31
La diabe es melli us se puede clasi ica en a ias en idades en unción de su e iología:
- Diabe es melli us ipo 1: exis e una des ucción de las células β del pánc eas que
p oduce una ausencia o al de la p oducción de insulina. Su o igen puede se
au oinmune o idiopá ico.
- Diabe es melli us ipo 2: p edomina la esis encia a la insulina (di icul ando la en ada
de glucosa en células muscula es y ejido adiposo) con una hiposec eción de insulina
y/o una disminución de la acción insulínica.
- Diabe es melli us ges acional: p oceso de in ole ancia a la glucosa du an e la ges ación,
en elación con esis encia a la insulina y cambios en las células β panc eá icas.
- Diabe es ipo MODY (Ma u i y Onse Diabe es o he Young): es una en e medad con
he encia au osómica dominan e p oducida po una al e ación monogénica que a ec a a
la madu ación de las células β y a la sec eción de insulina. Tiene ca ac e ís icas
simila es a la diabe es ipo 2, ales como p oducción no e ec i a de insulina, pe o su
diagnós ico se ealiza en pacien es jó enes (habi ualmen e meno es de 25 años).
- Diabe es ipo LADA (La en Au oinmune Diabe es o Adul s): se ca ac e iza po la
p esencia de au oinmunidad que p oduce una des ucción de células β, pe o de mane a
más p og esi a y len a que en la diabe es ipo 1. El diagnós ico se suele ealiza en
adul os mayo es de 30 años, sin la necesidad de a amien o con insulina en el momen o
del diagnós ico po man ene cie o núme o de células be a no mo uncionan es, po lo
que el iesgo de desa ollo de ce oacidosis es meno . Sin emba go, a la la ga se p ecisa á
e apia insulínica.
- O os ipos de diabe es: o iginadas po in ecciones, endoc inopa ías, asociada a
sínd omes gené icos, inducida po á macos e incluso en e medades del pánc eas
exoc ino que p oducen de iciencia en la sec eción de insulina, en e o as. (33-36)
1.4.2.1 Diabe es melli us ipo 1
La diabe es melli us ipo 1 (DM1) se ca ac e iza po una des ucción de la células β
panc eá icas, esponsables de la p oducción de insulina, ho mona hipoglucémica. La ausencia
o al de insulina p o oca una disminución de la en ada de glucosa en las células, aumen ando
sus ni eles sanguíneos. Pa alelamen e, aumen a la p oducción de glucagón, la deg adación de
los depósi os de glucógeno y la glucogénesis, ele ando aún más la glucemia. Las g asas y las
p o eínas ambién son deg adadas pa a ob ene ene gía, pe o a su ez ele an los cue pos
ce ónicos en sang e. La ce oacidosis diabé ica, ca ac e ís ica de la diabe es ipo 1, puede de i a
en un coma diabé ico y, si no se esuel e, e mina con la ida del pacien e. (34)
Es e ipo de diabe es es á p oducido, en un 90% de los casos, po una des ucción
au oinmune de las células β del pánc eas, sin al e a el es o de las células de Lange hans, po
lo que la p oducción de glucagón y soma os a ina se man iene en alo es no males. El 10%
es an e de las diabe es ipo 1 son de ca ác e idiopá ico, sin ac i idad au oinmuni a ia. Su
diagnós ico suele ealiza se du an e la in ancia y adolescencia y, a menudo, debu a con una
ce oacidosis diabé ica. Los sín omas ca dinales de la diabe es ipo 1 son: polidipsia, poli agia y
poliu ia, secunda ias a la hipe glucemia. También puede apa ece pé dida de peso y as enia. Su
a amien o p incipal se basa en la adminis ación de insulina exógena que pe mi a man ene
las ci as de glucemia en ango y disminuya el desa ollo de complicaciones agudas y c ónicas.
Ac ualmen e se es á empleando la moni o ización con inua de glucosa en conjun o con una
bomba de in usión subcu ánea con inua de insulina pa a ealiza un con ol más exac o de la
glucemia en es os pacien es. Es os mé odos pe mi en una disminución del núme o de picos de
hipoglucemia secunda ios a adminis ación excesi a de insulina y una mejo ía en el pe il
glucémico. (35,37)
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
32
1.4.2.2 Diabe es melli us ipo 2
En la diabe es melli us ipo 2 (DM2) la hipe glucemia es p oducida po dos e iologías
p incipales: esis encia de los ejidos a la insulina y sec eción inadecuada de insulina en las
células β, pe o conse ando la o alidad de las mismas (en con aposición a lo que sucede en la
diabe es ipo 1). Los ac o es de iesgo de desa ollo de diabe es ipo 2 son: obesidad, his o ia
amilia de DM2, seden a ismo, alimen ación hipe caló ica, en e o os. Los indi iduos con
iesgo de desa ollo de DM2 expe imen an p og esi amen e una esis encia a la insulina en
ejidos pe i é icos, que se con a es a con una hipe sec eción de insulina a ni el panc eá ico
pa a man ene los alo es glucémicos en ni eles óp imos. Si es a si uación me abólica no se
esuel e, con el iempo el o ganismo no puede man ene la hipe sec eción de insulina,
disminuyendo su apo e, disminuyendo ambién su sensibilidad y, al man ene se la esis encia
a la insulina en los ejidos, se p oduce una ele ación de la glucosa plasmá ica que de i a en el
desa ollo de diabe es ipo 2. El ago amien o en la p oducción de insulina po las células β suele
p oduci se en edades adul as, po lo que el diagnós ico de DM2 se ealiza habi ualmen e en
adul os y cons i uye el 90% del o al de diabe es diagnos icadas. (35)
Los sín omas de la hipe glucemia no son an agudos ni cla os como en la diabe es ipo 1.
Puede p esen a se de mane a insidiosa du an e semanas o meses, e incluso se puede de ec a
hipe glucemia en pacien es asin omá icos, de mane a casual. No obs an e, en cie os casos, la
DM2 puede debu a con una descompensación hipe osmola , ca ac e izada po hipe glucemia,
deshid a ación ex ema e hipe osmola idad plasmá ica que, si no se co igen, puede de i a en
coma. (34,36)
En es e ipo de diabe es, el dé ici de insulina es ela i o, po lo que el a amien o en
es adios p ecoces de la en e medad se basa en la modi icación de los es ilos de ida (die a y
eje cicio ísico) y uso de á macos hipoglucemian es o ales que pe mi an man ene unos ni eles
glucémicos óp imos. Si no se consigue un manejo adecuado con los hipoglucemian es y los
cambios en el es ilo de ida, se inclui á la adminis ación de insulina exógena pa a con ola
los alo es glucémicos y enlen ece o e i a el desa ollo de complicaciones agudas y c ónicas
de la diabe es. (33,34)
1.4.2.3 Diabe es ges acional
El diagnós ico de diabe es po p ime a ez du an e el emba azo se denomina diabe es
ges acional. En el emba azo exis e un aumen o en la sec eción de es ógenos y p oges e ona,
los cuales p oducen una hipe plasia de las células β, aumen ando la sec eción de insulina. Es a
hipe insulinemia en las p ime as semanas de emba azo puede ende a una hipoglucemia en
ayunas. Sin emba go, a mediados de la ges ación (en e las 24 y 28 semanas), la p oducción de
p olac ina, lac ógeno placen a io, co isol y glucagón aumen an, ele ando la esis encia a la
insulina y disminuyendo la ole ancia a la glucosa, inc emen ando el iesgo de desa ollo de
diabe es ges acional. Gene almen e, la ole ancia a la glucosa se esuel e as el pa o,
no malizando el me abolismo glucémico. No obs an e, las muje es que han sido diagnos icadas
de diabe es ges acional ienen mayo iesgo de desa ollo de diabe es ipo 2 en un u u o. (34)
Pa a el diagnós ico de diabe es ges acional, odas las muje es ges an es se some en a una
p ueba de ole ancia de 50 g amos de glucosa donde se mide la glucosa plasmá ica 1 ho a as
su inges a. (Figu a 10) Es a p ueba se ealiza a odas las ges an es en e la semana 24 y 28 de
ges ación. Si la muje iene ac o es de iesgo pa a el desa ollo de diabe es ges acional
(obesidad, edad ≥ 35 años, an eceden es amilia es de DM2, an eceden es pe sonales de
diabe es ges acional…), ambién se ealiza á es a p ueba en el p ime imes e. Si uese
nega i a, se epe i ía en e las 24 - 28 semanas de ges ación al igual que en el es o de las
ges an es. (20)
INTRODUCCIÓN
33
Si la p ueba de 50 g alcanza alo es de glucosa a la ho a del consumo ≥ 130, 135 o 140
mg/dl, se conside a posi i a y es necesa io ealiza una p ueba de ole ancia con 100 g de
glucosa pa a con i ma o desca a la p esencia de diabe es ges acional. Es a p ueba de 100 g
se ealiza en ayunas y se miden los alo es glucémicos en ayunas y a la ho a, dos ho as y es
ho as as la inges a de glucosa. Si dos o más alo es son iguales o mayo es de los siguien es,
se con i ma á el diagnós ico de diabe es ges acional: (20)
- Glucosa en ayunas: ≥ 95 mg/dl.
- Glucosa 1 ho a as inges a: ≥ 180 mg/dl.
- Glucosa 2 ho as as inges a: ≥ 155 mg/dl.
- Glucosa 3 ho as as inges a: ≥ 140 mg/dl.
Las pacien es diagnos icadas de diabe es ges acional debe án ealiza cambios en la die a
y eje cicio ísico pa a egula los ni eles glucémicos. Si es os cambios no uesen su icien es,
se á necesa io adminis a insulina pa a su co ec o manejo. La diabe es ges acional aumen a el
iesgo de complicaciones obs é icas: hid amnios, dis ocia de homb os, iesgo de pé dida de
bienes a e al y aumen o del índice de cesá eas. También aumen a el iesgo de complicaciones
neona ales, ales como mac osomía e al, hipoglucemia neona al, mioca diopa ía hipe ó ica y
dis ess espi a o io. A peo con ol glucémico, mayo iesgo de apa ición de es as
complicaciones. La moni o ización con inua de glucosa se es á pos ulando como un buen
mé odo de con ol glucémico pa a emplea lo du an e la ges ación, consiguiendo meno
glucemia media, mayo iempo en ango y meno des iación. Sin emba go, se necesi an de más
es udios que apoyen su empleo. (20,34,36,38,39)
1.4.2.4 Complicaciones c ónicas de la diabe es
La diabe es puede p oduci daños mic o y mac o ascula es. La hipe glucemia c ónica
y el inco ec o con ol de la en e medad a o ecen la apa ición y el empeo amien o de es as
complicaciones.
En elación con las complicaciones mac o ascula es, se pueden obse a placas
a e oescle ó icas más a anzadas que en indi iduos sin diabe es de la misma edad. La
como bilidad de diabe es con ac o es de iesgo ca dio ascula es (hipe ensión, obesidad,
dislipemia, seden a ismo…) a o ece el desa ollo de a e oescle osis más p ecozmen e. Es a
si uación, aunada a un mayo iesgo ombó ico (p esen e en pacien es diabé icos) ele a el
iesgo de desa ollo de e en os ca dio ascula es como in a o agudo de mioca dio, acciden es
ce eb o ascula es, en e o os. (34,37)
Figu a 10. Algo i mo de diagnós ico de diabe es ges acional. [Elabo ación p opia]. FR: Fac o es de Riesgo
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
34
Po o o lado, las complicaciones mic o ascula es se deben a daños en pequeños asos
sanguíneos p oducidos po una hipe glucemia c ónica. Es as lesiones se pueden p oduci en
odo el cue po, pe o más ecuen emen e en ojos, iñones y ne ios. Po lo an o, las
complicaciones mic o ascula es se ca ac e izan po e inopa ía diabé ica (lesión en asos que
i igan la e ina, pudiendo de i a en cegue a), ne opa ía diabé ica (insu iciencia enal po
al e aciones en la il ación enal) y neu opa ía (p oducida po lesiones en ne ios pe i é icos).
(34,36,37)
El con ol glucémico óp imo y la p e ención de la hipe glucemia c ónica pe mi e
enlen ece y/o e i a el desa ollo de complicaciones c ónicas de la diabe es.
1.4.3 Glucogenosis
Las al e aciones del me abolismo glucémico ambién pueden debe se a pa ologías de o os
ó ganos dis in os al pánc eas. La glucogenosis es un as o no he edi a io del almacenamien o
y uso del glucógeno, an o a ni el hepá ico como muscula . Se puede clasi ica en a ios ipos
en unción de la clase de ejido a ec o o de la enzima al e ada. De mane a global, las al e aciones
en el almacenamien o del glucógeno suelen ca ac e iza se po hipoglucemia en ayunas y
hepa omegalia. Sin emba go, el desa ollo de la sin oma ología y su en oque e apéu ico a a
depende de la enzima al e ada. (40)
El glucógeno es empleado como almacén de glucosa en el hígado y músculo. En momen os
de ayuno, el glucógeno es deg adado en glucosa pa a man ene los ni eles glucémicos es ables
y supli la demanda ene gé ica del o ganismo. En algunos ipos de glucogenosis an o la
gluconeogénesis como la glucogenólisis es án a ec adas, po lo que en pe iodo de ayunas no se
puede ob ene glucosa ni de la deg adación de glucógeno ni de la o mación de glucosa a pa i
de p edeceso es no glucídicos, p oduciendo hipoglucemia. Los p incipales sín omas de los
as o nos en el almacenamien o de glucógeno que a ec an p incipalmen e al hígado son:
hipoglucemia en ayunas, hepa omegalia, acidosis lác ica, hipe coles e olemia, hipe u icemia e
hipe iglice idemia. Además, la acumulación de glucógeno a ni el enal p oduce daños en los
iñones. La p og esión de la glucogenosis puede de i a en adenomas hepá icos, e aso en el
Figu a 11. Complicaciones de la diabe es melli us. [Elabo ación p opia]
INTRODUCCIÓN
35
c ecimien o, os eopo osis y anemia. En el caso de la glucogenosis que a ec a undamen almen e
al ejido muscula , se puede obse a dolo muscula , in ole ancia al eje cicio, abdomiólisis,
debilidad muscula y ca diomiopa ías. (41,42)
El a amien o p incipal se basa en man ene un apo e die é ico que pe mi a e i a los
episodios de ayuno. Es a die a puede con ola se median e la inges a de ca bohid a os de
abso ción len a e incluso con el uso de sondas nasogás icas, dependiendo de la g a edad de los
sín omas y la e olución de la en e medad. En algunos casos en los que la gluconeogénesis es
uncional, el apo e die é ico ambién puede basa se en alimen os p o eicos y lipídicos.
An e un con ol me abólico inadecuado, el iesgo de desa olla complicaciones a la go
plazo aumen a. El asplan e hepá ico pe mi e co egi la homeos asis de la glucosa, pe o no
p e iene ni epa a el daño enal que se haya podido p oduci . (40-42)
1.5 NORMOGLUCEMIA
El adecuado uncionamien o del o ganismo incluye un co ec o con ol me abólico de la
glucosa. La no moglucemia se de ine como los ni eles de glucosa den o de angos no males.
Los alo es glucémicos conside ados no males han sido de inidos po la Asociación Ame icana
de Diabe es, en sus es ánda es de cuidado (20), como (Tabla 2):
- Ni eles de glucosa plasmá ica en ayunas (GPA) en e 70 mg/dl (3,9 mmol/L) y 99
mg/dl (5,5 mmol/L).
- Ni eles de glucosa plasmá ica a las dos ho as as una sob eca ga o al de 75 g de
glucosa meno es de 140 mg/dl (7,8 mmol/L).
- Ni eles de HbA1c meno es de 5,7% (39 mmol/mol).
El conocimien o y con ol de las luc uaciones glucémicas es undamen al pa a la
p e ención y ac uación sob e las complicaciones mic o y mac o ascula es de la diabe es. Sin
emba go, los da os de las oscilaciones de la glucemia en indi iduos sanos, sin diagnós ico de
al e ación del me abolismo glucémico, son educidos. (43)
El es udio de la glucosa en pacien es sin diabe es pe mi e conoce el no mo uncionamien o
del o ganismo y p edeci el iesgo de complicaciones y mo bimo alidad en o as pa ologías no
endoc inas, ales como el sínd ome co ona io agudo, donde la glucosa plasmá ica en ayunas y
los ni eles ele ados de glucosa se co elacionan con la asa de mo bimo alidad as el episodio
co ona io. (18,44-46)
Tabla 2. Compa a i a en e alo es glucémicos no males y alo es diagnós icos de p ediabe es y diabe es.
[Elabo ación p opia]. GPA: Glucosa Plasmá ica en Ayunas. HbA1c: Hemoglobina glicosilada. SOG:
Sob eca ga O al de Glucosa

CRISTINA PORTOS REGUEIRO
36
Con espec o a la a iabilidad glucémica, los da os de no malidad son educidos. Exis en
a ios es udios que han ealizado seguimien o median e moni o ización con inua de glucosa en
pacien es no moglucémicos con el in de de ini los pe iles de glucosa en indi iduos sanos. En
es os es udios se ha podido obse a que, incluso en pacien es con alo es de glucosa en ango
de no moglucemia, a lo la go del día ealizan picos de hipe glucemia, alcanzando alo es
conside ados de p ediabe es e incluso diabe es. Dependiendo de la población es udiada, el
iempo que pasan en es os ni eles se á mayo o meno , en unción de las ca ac e ís icas de la
población. (47) De odas o mas, sí que se puede obse a que pacien es conside ados
no moglucémicos po sus alo es de glucosa en ayunas, HbA1c y glucosa as SOG, pasan
iempo, en mayo o meno medida, en ni eles hipe glucémicos. Po ejemplo, en el es udio
ADAG (26), el 93% de la población es udiada alcanzó, en algún momen o de la moni o ización,
ci as supe io es a 140 mg/dl, pasando una media de 31 minu os al día en es e ango glucémico.
Es e iempo es simila al obse ado en el es udio ealizado po Shah e al, en el que de inen una
media de 30 min/día po encima de 140 mg/dl. (48) También en un es udio de Nomu a e al se
pudo obse a que la población sin diabe es es udiada es u o un 13% del iempo, en un pe iodo
de 24 ho as, en alo es supe io es a 140 mg/dl y un 1% en alo es > 160 mg/dl (8,9 mmol/L).
No obs an e, el po cen aje de iempo en euglucemia ue mayo en pacien es sin diabe es que en
pacien es con al e ación de la glucosa en ayunas (con p ediabe es). (49)
Aunque la can idad de li e a u a cien í ica que desc iba el compo amien o de los
pa áme os de moni o ización con inua de glucosa en suje os sin diabe es es educida, en los
úl imos quince años se han es ado ealizando es udios que de inan angos de e e encia en
indi iduos sanos pa a es os pa áme os, que pe mi an in e p e a óp imamen e los da os
de i ados de los es udios y emplea los en la p ác ica clínica y en la in es igación ac ual. Zhou
e al ealizó una MCG en 434 indi iduos sanos, sin diabe es, pa a obse a los angos de glucosa
que alcanzaban du an e es a moni o ización. Los esul ados ob enidos demos a on que los
alo es de glucosa de los indi iduos luc uaban en e 70 y 140 mg/dl el 93% del día. El 4,1%
del día sus ni eles se si uaban en alo es mayo es de 140 mg/dl y el 2,4% los ni eles bajaban
de 70 mg/dl. El 60% de los suje os es udiados expe imen a on ci as supe io es a 140 mg/dl.
También es llama i o el hecho de que el 41% de los suje os es udiados u o ci as de glucosa
< 70 mg/dl, de iniendo picos de hipoglucemia, gene almen e asin omá icos. (50)
Con odo, algunos es udios cen ados en la de inición de angos de glucosa en pacien es
sanos incluían una es icción die é ica o consumo de una die a es anda izada du an e el iempo
de es udio, uni icando la inges a de los suje os du an e el iempo de seguimien o. El es udio de
los pe iles de glucosa en la ida eal, sin some e a los suje os a es icciones die é icas o
cambios en su ac i idad ísica, pe mi e ob ene da os au én icos de la e olución del
me abolismo glucémico en condiciones de ida habi ual. Cuando se ealiza un es udio median e
una inges a die é ica con olada po los in es igado es, se mues an da os de espues a del
o ganismo an e esa die a adminis ada, pe o se ob ian las espues as de cada suje o en su ida
dia ia, donde la alimen ación y el eje cicio ísico pueden se muy di e en es en e suje os y son
ac o es de e minan es en el me abolismo glucídico y la e olución del mismo. (51) Además,
incluso en pacien es no moglucémicos, las espues as glucémicas as un consumo die é ico
ienen una g an a iabilidad in e indi idual: son consis en es den o de un mismo indi iduo,
pe o di e en es al compa a a ias pe sonas en e sí. (52) Dependiendo de la ca ga glucémica y
del índice glucémico de los alimen os consumidos, el e ec o sob e la glucosa plasmá ica se á
di e en e. A mayo índice glucémico en la inges a, mayo ele ación de la glucosa plasmá ica
posp andial. (53)
El es udio y la de inición de las oscilaciones glucémicas en indi iduos no moglucémicos
pe mi e desc ibi más p ecisamen e el uncionamien o no mal del o ganismo y los ac o es de
INTRODUCCIÓN
37
iesgo de desa ollo de p ediabe es y diabe es, sob e odo si se ealizan es udios en los que el
p incipal oco es é en la e olución de dichas oscilaciones con el paso del iempo y la apa ición
de pa ologías endoc inas. Las pe sonas con una glucosa plasmá ica en ayunas no mal pe o ce ca
del lími e p ediabé ico (91 - 99 mg/dl) ienen mayo iesgo de desa olla diabe es en un u u o
que los indi iduos con ni eles más bajos. Es e iesgo no es á exclusi amen e elacionado con
el ni el de glucosa plasmá ica en ayunas [GPA, o sus siglas en inglés: FPG ( as ing plasma
glucose)], sino que es el suma o io de a ios ac o es de iesgo p esen es en el indi iduo. La
ele ación de la GPA se e a o ecida po el aumen o de la edad, del índice de masa co po al,
ensión a e ial sis ólica, ni eles de coles e ol y iglicé idos. Al ele a se es os ac o es de
iesgo, la GPA suele ele a se ambién, inc emen ando el iesgo de desa olla diabe es en un
u u o. (54,55)
El núme o de es udios que obse an la e olución de los pe iles de glucosa en pacien es
sanos es muy educido. En 2009 Engbe g e al publican un a ículo cuyo obje i o e a conoce
el po cen aje de p og esión a p ediabe es y/o diabe es de indi iduos sanos y p ediabé icos. Los
esul ados a los 5 años de seguimien o ue on: los suje os no moglucémicos al inicio del es udio
mos a on una p og esión a al e ación de la glucosa ( an o GPA al e ada como ni eles
glucémicos as 2 ho as de SOG) de 1,9%/año. Los suje os que pa ían de una al e ación en el
me abolismo de la glucosa ( an o glucemia en ayunas al e ada como in ole ancia a la glucosa
as SOG) enían una p og esión a diabe es de 9,3%/año. Hay que ene en cuen a que, en es e
es udio, la no moglucemia se de inió po los c i e ios de la OMS de 1999, donde la glucosa
plasmá ica en ayunas no mal se con empla has a 110 mg/dl. Además, du an e los 5 años de
seguimien o los suje os se some ie on a in e enciones sob e el es ilo de ida, un g upo con
mayo apoyo en es a in e ención que el o o, pe o ambos con modi icaciones. Po lo an o,
cab ía espe a que, si no hubiese habido in e ención en el es ilo de ida, los po cen ajes de
p og esión se ían p obablemen e más ele ados. (56)
Po o o lado, en 2015, Anjana e al publican un es udio sob e la población de Chennai
(India) en el que ealiza on un seguimien o du an e una media de 9,1 años a indi iduos sin
diabe es. Los esul ados e ela on una asa de con e sión de no moglucemia a disglucemia del
45,1%, de los cuales el 25,7% de los suje os que inicia on el es udio no moglucémicos
de i a on en p ediabe es, y el 19,4% a diabe es. Los indi iduos que, po el con a io, ya
inicia on el seguimien o en ni eles p ediabé icos de i a on un 58,9% a diabe es. Las di e encias
en e los suje os que p og esaban de no moglucemia a al e ación del me abolismo de la glucosa
en e a los que se man enían no moglucémicos ue on: edad más a anzada, IMC ele ado,
mayo ci cun e encia de cin u a en las muje es, HbA1c aumen ada y mayo es ni eles de
insulina en ayunas y as SOG. Sin emba go, es e es udio ue ealizado en una población india,
cuyo iesgo de desa ollo de diabe es a la go plazo es mayo en compa ación con o as
comunidades, po lo que es más complicado ex apola es os esul ados a o as poblaciones.
(57)
El conocimien o de la p og esión de los pe iles de glucosa con el paso del iempo en
indi iduos no moglucémicos con inúa siendo escaso, po lo que se necesi an de más es udios
que escla ezcan es os pa ones. Al mismo iempo, es in e esan e inclui nue as ecnologías de
medición de la glucosa pa a es e ipo de es udios. Tan o Engbe g como Anjana no emplea on
moni o ización con inua de la glucosa pa a ob ene es os esul ados, po lo que no han podido
desc ibi la e olución de las luc uaciones de la glucosa en es e ipo de suje os.
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
38
1.6 MÉTODOS DE MEDICIÓN DE LA GLUCOSA
El con ol de la glucosa median e su medición pe mi e conoce el es ado me abólico del
indi iduo, implemen a acciones pa a su modi icación y mejo ía, y educi el iesgo de
desa ollo de pa ologías y complicaciones, an o agudas como c ónicas. Los disposi i os de
medición glucémica han ido e olucionando g acias al a ance de la ecnología y a la ampliación
del conocimien o sob e el o ganismo humano y la isiopa ología de la en e medad. (Figu a 12)
Es o ha pe mi ido desa olla nue os medido es más iables, exhaus i os y e sá iles.
Los disposi i os de medición de glucemia ac uales se pueden di idi en dos g andes
g upos: (23,58)
- Disposi i os de medición pun ual: donde se clasi ican la medición de glucemia capila ,
la glucosa plasmá ica en ayunas y las i as eac i as de o ina.
- Disposi i os de medición con inua, que a su ez se subdi iden en a ias ca ego ías:
o Disposi i os in asi os: senso es in a enosos empleados exclusi amen e en
hospi ales.
o Disposi i os no in asi os: ansduc o es óp icos, acús icos, é micos, senso es
ansdé micos… Es án aún en ase de es udio, no se emplean en la p ác ica
clínica ac ual.
o Disposi i os mínimamen e in asi os: senso es subcu áneos que miden la
glucosa en líquido in e s icial. Engloba la moni o ización con inua de glucosa
in e s icial (MCG).
Figu a 12. E olución ecnológica de la medición de glucosa. [Elabo ación p opia]. HbA1c: Hemoglobina
Glicosilada. MCG: Moni o ización Con inua de Glucosa.
INTRODUCCIÓN
39
Además de es a clasi icación, se debe esal a el empleo de la hemoglobina glicosilada
(HbA1c) como medida pa a conoce el p omedio de glucosa en los úl imos 90 - 120 días. No
es un alo que pe mi a ealiza modi icaciones pun uales en base a la glucemia, pe o sí que
apo a el con ol global en los úl imos 3 - 4 meses. Además, se elaciona con el desa ollo de
complicaciones mic o y mac o ascula es y se puede emplea pa a de e mina la escala de
a amien o en algunas pa ologías endoc inas.
1.6.1 Hemoglobina glicosilada
La de e minación de hemoglobina glicosilada (HbA1c) es una medición que se emplea pa a
conoce los ni eles glucémicos medios en los úl imos 90 - 120 días. Es a medida es á
conside ada como p ueba diagnós ica pa a la diabe es melli us (HbA1c ≥ 6,5%) y como mé odo
de con ol y seguimien o de es a en e medad. Sus alo es no se al e an po cambios pun uales
en la inges a, eje cicio ísico o a amien os consumidos, sal o que es os cambios se p olonguen
en el iempo. Sin emba go, es a o aleza iene sus limi aciones, dado que pequeñas
modi icaciones, que pueden e mina desa ollando pa ologías y complicaciones en el
indi iduo, no son de ec ables po es a medida. (20) Es o es, en indi iduos con mismos ni eles
de HbA1c puede habe pa ones de luc uación glucémica muy di e en es. (59) Asimismo, la
de e minación de HbA1c puede es a al e ada en casos de hemoglobinopa ías y anemias, en e
o as. (25,60)
1.6.2 Glucosa plasmá ica en ayunas
La medición de la glucosa plasmá ica en ayunas consis e en ealiza una punción enosa
pa a la ex acción de una mues a sanguínea as un pe iodo sin inges a die é ica de, po lo
menos, 8 ho as. Habi ualmen e se ealiza a p ime a ho a de la mañana as un ayuno noc u no
y la zona más empleada pa a la punción es la osa an ecubi al. (20)
La ex acción de sang e se ealiza con un sis ema de enopunción conec ado a ubos de
acío donde se ecoge y almacena la sang e ex aída. La mues a plasmá ica es analizada en el
labo a o io median e mé odos enzimá icos muy p ecisos pa a la de e minación de glucosa en
sue o. Los mé odos más empleados son: hexoquinasa y glucosa-oxidasa. (23)
Los alo es no males de glucosa plasmá ica en ayunas se de inen median e alo es en e
70 y 99 mg/dl, conside ándose hipoglucemia po debajo de 70 mg/dl y glucosa en ayunas
al e ada po encima de 99 mg/dl. (Tabla 2)
1.6.3 Glucemia capila
La medición de la glucemia capila es á ampliamen e ins au ada en la p ác ica clínica dia ia
pa a conoce el con ol de la glucemia en pacien es con diabe es. Pe mi e una de ección pun ual
de la glucemia capila que mues a el es ado me abólico en ese mismo momen o y ayuda a
conoce si los obje i os e apéu icos se han alcanzado. Los pacien es diabé icos ealizan
au omediciones a ias eces a lo la go del día pa a egula su inges a die é ica, adminis ación
de insulina y eje cicio ísico en elación con su es ado glucémico. (61)
Exis en muchos disposi i os de medición de glucemia capila en el me cado, pe o odos
uncionan bajo las mismas p emisas y con el mismo mé odo de medición, basado en la eacción
enzimá ica glucosa-oxidasa. (Figu a 13) Consis e en ealiza una punción en la piel del
indi iduo, habi ualmen e en los dedos de las manos, pa a ex ae una pequeña go a de sang e
capila . Es a mues a sanguínea es pues a en con ac o con una i a eac i a que es á inse ada

2 JUSTIFICACIÓN
El paso del iempo condiciona el uncionamien o del o ganismo humano p o ocando una
pé dida de adap ación al medio y una mayo p edisposición a su i en e medades. El
en ejecimien o puede conlle a de e io o de los sis emas me abólicos de los indi iduos. Sin
emba go, el conocimien o sob e cuándo y cómo empieza es a al e ación sigue siendo una
cues ión impo an e po iden i ica .
Teniendo en cuen a el aumen o en la espe anza de ida y la c ecien e incidencia de
pa ologías me abólicas, es p imo dial conoce cómo a ec a el en ejecimien o a los p ocesos de
egulación que ocu en en el o ganismo en condiciones de ida eal y en poblaciones sin
pa ologías que a ec en dichos p ocesos.
La al e ación del me abolismo glucémico es una de las p incipales á eas de in es igación
ac uales. No obs an e, el es udio de la e olución de los pa ones de glucosa en indi iduos sin
diabe es con inúa siendo insu icien e.
Man ene unos ni eles de glucosa en angos no males a o ece la conse ación de la salud
me abólica de las pe sonas y enlen ece la apa ición de pa ologías asociadas. Sin emba go, es
necesa io conoce el compo amien o de la glucosa en población sin al e aciones del
me abolismo de los hid a os de ca bono pa a pode es ablece angos de no malidad. Además,
conoce los alo es de glucosa indi iduales puede pe mi i es ablece elaciones de iesgo de
desa ollo de pa ologías. Los ac o es de iesgo indi iduales, ales como edad, sexo, peso y/o
es ilos de ida in luyen en la mo bimo alidad a co o y la go plazo; de ini los pa ones de la
glucosa en pe sonas sanas puede ayuda a disce ni cuáles de es os pa ones ienen mayo
p edisposición a desa olla pa ologías en un u u o. La de inición de las ca ac e ís icas
indi iduales pe mi e ac ua en e a es os ac o es de iesgo an es de la apa ición de la
en e medad, dando g an impo ancia a la p e ención.
Del mismo modo, la a iabilidad glucémica en indi iduos sanos ambién ha sido poco
es udiada has a el momen o. Conoce las luc uaciones glucémicas en pe sonas sin diabe es
pe mi e de alla más p o undamen e el uncionamien o de nues o o ganismo y su elación con
el es ilo de ida, la alimen ación y los á macos empleados. Desc ibi su e olución con el
en ejecimien o puede p opo ciona in o mación sob e la e olución de los p ocesos isiológicos
con el paso del iempo.
El obje i o p incipal del p esen e abajo es analiza la e olución de los pa áme os de
glucosa ( alo es en di e en es angos y a iabilidad glucémica) ob enidos median e la MCG en
una población adul a sin diabe es y su elación con a iables clínicas.
Los da os de a iabilidad glucémica y de alo es de glucosa se ob u ie on median e dos
pe iodos de moni o ización con inua de glucosa sepa ados 5 años en e sí, apo ando g an
can idad de in o mación, da os y pa áme os de glucosa con los que analiza es a e olución.
Son pocos los es udios que analicen los pe iles de glucosa en población adul a sin diabe es
y en condiciones de ida lib e. Además, no exis e un amplio conocimien o sob e los cambios
que se p oducen en los alo es de glucosa con el paso del iempo.
El in e és e impo ancia de es e abajo se ha podido demos a al publica pa e de los
esul ados de es e es udio en el a ículo “Aging o glucose p o iles in an adul popula ion
wi hou diabe es”, publicado en la e is a Diabe es Resea ch and Clinical P ac ice en mayo de
2022. (77)
3 HIPÓTESIS
En una población adul a sin diabe es el en ejecimien o end á un e ec o en:
- El es ado glucémico. Algunas pe sonas pasa án de no moglucemia a p ediabe es o
diabe es.
- Pa áme os an opomé icos. Va iables como peso, pe íme o de cin u a y cade a
aumen a án con el paso de los años.
- Los pe iles de glucosa. Se p oduci án cambios en los alo es de glucosa den o del
ango obje i o con un aumen o de la hipe glucemia.
- Va iabilidad glucémica. Se p oduci á un aumen o de la magni ud de las oscilaciones
de la glucosa.
4 OBJETIVOS
4.1 OBJETIVO PRINCIPAL
- Es udia la e olución de los pa áme os de glucosa en indi iduos sanos median e
moni o ización con inua de glucosa.
4.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
- Analiza las a iables an opomé icas y su e olución a los 5 años.
- Examina las a iables bioquímicas y su e olución a los 5 años.
- De e mina el po cen aje de iempo que pasa la mues a po cada ango de glucosa
de inido en la p ime a moni o ización y su e olución a los 5 años.
- Es udia las di e encias po sexo en elación con el po cen aje de iempo po ango de
glucosa en la moni o ización inicial y su e olución a los 5 años.
- De ini po g upos de edad el po cen aje de iempo po ango de glucosa en la
moni o ización inicial y su e olución a los 5 años.
- De e mina los cambios de iempo en ango en suje os que man ienen la no moglucemia
en e a los que empeo an el es ado glucémico a los 5 años.
- Analiza la a iabilidad glucémica en ambos pe iodos de moni o ización y su e olución
a los 5 años.

5 MATERIAL Y MÉTODOS
5.1 DISEÑO DEL ESTUDIO
El p esen e abajo es un es udio obse acional de ca ác e ans e sal que es á incluido en un
p oyec o más amplio denominado AEGIS (A Es ada Glyca ion and In lamma ion S udy), cuyo
código de Clinical T ials es NCT01796184. Es a in es igación aba ca dos es udios dis in os: el
p oyec o “Ni eles de hemoglobina glicosilada y gap de glicación en elación con es ilos de ida
y las en e medades p e alen es en la población gene al adul a”; y, en segundo luga , el p oyec o
“P edicción del iesgo de Diabe es ipo 2 a pa i de los da os ob enidos median e
moni o ización con inua de la glucosa. Es udio poblacional de seguimien o”.
5.1.1 Financiación
Es os p oyec os han con ado con la inanciación del Ins i u o de Salud Ca los III a a és
de la Red Española de P e ención y P omoción de la Salud en A ención P ima ia
(RD12/0005/0007 y RD16/0007/0006), de la Red Española de T as o nos Adic i os
(RD16/0017/0018) y ambién median e la sub ención pa a p oyec os de In es igación en Salud
(PI16/01395, PI13/02594 y PI11/02219). Asimismo, se ha con ado ambién con la ayuda pa a
la inanciación de ondos FEDER (Fondo Eu opeo de Desa ollo Regional, “Una mane a de
hace Eu opa”), sub ención de la Xun a de Galicia (ED341D R2016/032), IX Ayuda SED
(Sociedad Española de Diabe es) a P oyec os de In es igación Clínica en Diabe es di igidos
po Jó enes In es igado es y pa cialmen e con ondos del Minis e io Español de Ciencia e
In es igación (MTM2015-69068-REDT).
5.2 ÁMBITO
Es e abajo ha sido ealizado en el municipio de A Es ada, p o incia de Pon e ed a (Galicia),
en el no oes e de España. El núme o de habi an es mayo es de edad en 2011 (año de inicio del
es udio) e a de 18.781. (78)
Es e ayun amien o es uno de los más ex ensos de Galicia pues o que iene una supe icie
de 294 km2, di idido en 51 pa oquias, po lo que la población se ca ac e iza po i i
mayo i a iamen e en en o nos u ales. Su es uc u a demog á ica es á ma cada po una
dinámica eg esi a, donde se puede obse a una endencia al en ejecimien o. (78,79)
El cen o de A ención P ima ia de e e encia pa a el á ea de A Es ada es el Cen o de Salud
de A Es ada, luga en donde se ealizó la ecogida de da os.
5.3 ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES
Es e es udio se ha lle ado a cabo con o me los p incipios de la decla ación de Helsinki de la
Asociación Médica Mundial de 1964 y a i icaciones pos e io es (Tokio 1975, Venecia 1983,
Hong Kong 1989, Some se Wes 1996, Edimbu go 2000, Washing on 2002, Tokio 2004, Seúl
2008 y Fo aleza 2013), el Con enio ela i o a los de echos humanos y la biomedicina,
ealizado en O iedo en 1997, y pos e io es ac ualizaciones; y las no mas de la OMS con
elación a es udios obse acionales.
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
54
Es e p oyec o es á compues o po dos es udios ealizados con los mismos pa icipan es,
pe o sepa ados 5 años en e sí. Su obje i o ha sido analiza los pe iles glucémicos ob enidos
median e moni o ización con inua de glucosa en una población no moglucémica (AEGIS-1) y
su e olución as 5 años (AEGIS-2). El p oyec o se ealizó as la ob ención de las
au o izaciones pe inen es del Comi é É ico de In es igación Clínica de Galicia: CEIC
2012/025, CEIC 2016/240 y CEIC 2018/393 (Anexos 1, 2 y 3). Los suje os ue on in o mados
de odos los p ocedimien os del es udio an es de su inclusión y ealización, dando su
au o ización a a és de la i ma del consen imien o in o mado en cada pe iodo de
moni o ización (Anexos 4 y 5). También se les comunicó el de echo a abandona el es udio en
cualquie momen o si así lo conside aban opo uno, de mane a lib e y sin menoscabo de la
a ención p esen e y u u a. Las hojas de in o mación en egadas a los pa icipan es en ambos
pe iodos de moni o ización es án ecogidas en los Anexos 6 y 7.
La con idencialidad de los da os ob enidos e incluidos en el es udio se ha ga an izado en
odo momen o según disposiciones de la Ley O gánica de P o ección de Da os de Ca ác e
Pe sonal (15/1999, del 13 de diciemb e, LOPD).
5.4 SELECCIÓN DE LA MUESTRA
Es e es udio es á compues o po dos subp oyec os que pe mi en la compa ación de esul ados
de los mismos suje os en años di e en es. Asimismo, el p ime es udio (AEGIS-1) se ejecu ó
en e no iemb e de 2012 y ma zo 2015, donde se ecopila on odos los da os necesa ios y los
esul ados de la moni o ización con inua de glucosa, que más adelan e en es e abajo se
de ini án. Pos e io men e, 5 años después (AEGIS-2), se epi ie on las moni o izaciones a los
mismos suje os a los que se les había ealizado p e iamen e y que habían sido clasi icados como
no moglucémicos.
5.4.1 Mues a AEGIS-1
La mues a ha sido elegida de mane a alea o ia en la población de A Es ada. La uen e de
da os usada pa a la selección de la mues a ue el Regis o de Ta je a Sani a ia, donde se engloba
más del 95% de la población de A Es ada. La población o al (≥ 18 años) p esen e en es e
egis o (n=18.474) se es a i icó en décadas de ida:
- 18-29 años
- 30-39 años
- 40-49 años
- 50-59 años
- 60-69 años
- 70-79 años
- ≥ 80 años
De mane a alea o ia, un p og ama in o má ico seleccionó una mues a con el mismo
núme o de suje os pa a cada g upo e a io.
El o al de pacien es idóneos pa a pa icipa en el es udio ue de 3.500. De es os 3.500, no
se pudo con ac a con 876 indi iduos po azones écnicas, geog á icas u ope a i as. El núme o
o al de suje os con ac ados ue de 2.624, de los cuales solo 2.230 cumplen c i e ios de inclusión
en el es udio.
MATERIAL Y MÉTODOS
55
C i e ios de inclusión en el es udio:
- Se capaz de comunica se.
- Se capaz de da consen imien o in o mado.
C i e ios de exclusión del es udio:
- Es a emba azada.
- P esencia de demencia, de e io o cogni i o, discapacidad in elec ual, cánce e minal o
en e medad ce eb o ascula .
- P esencia de o as pa ologías incapaci an es.
De los 2.230 suscep ibles de pa icipa en el es udio, un 68% (n=1.516) acep ó pa icipa ,
en e los cuales 678 e an homb es (45%) y 838 muje es (55%). No hubo di e encias
signi ica i as con elación a edad o domicilio ( u al o u bano) en e los suje os que acep a on y
echaza on pa icipa . Los 1.516 suje os ue on ci ados sucesi amen e en el Cen o de Salud
Figu a 17. Diag ama de selección de la mues a AEGIS-1. [Elabo ación p opia]
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
62
5.5.2 AEGIS-2
T as la ealización del p ime p oyec o, AEGIS-1, se ealizó un nue o es udio
obse acional 5 años después (AEGIS-2), con el obje i o de epe i la moni o ización con inua
de glucosa in e s icial en los indi iduos moni o izados en AEGIS-1 y conside ados en ese
p oyec o como no moglucémicos. De es a mane a, se buscaba la compa ación de los pe iles
glucémicos y el es udio de si exis ían o no cambios as el paso de 5 años. (Figu a 22)
La población es udiada ue on los suje os conside ados como no moglucémicos en
AEGIS-1 y que comple a on la moni o ización con inua de glucosa in e s icial en es e p ime
p oyec o.
Los c i e ios seguidos pa a la clasi icación de los suje os como no moglucémicos ue on
los alo es glucémicos de inidos po la Asociación Ame icana de Diabe es (20), en sus
es ánda es de cuidado, pa a el diagnós ico de no moglucemia. Se debían cumpli ambos
c i e ios, pues o que la al e ación de uno de ellos es c i e io diagnós ico de p ediabe es. Es os
alo es son:
- Glucosa plasmá ica en ayunas < 100 mg/dl
- HbA1c < 5,7 %
Al igual que en AEGIS-1, en AEGIS-2 los pa icipan es que cumplían los c i e ios de
inclusión y acep a on pa icipa en es e p oyec o ue on ci ados pa a explica los
p ocedimien os a ealiza , el obje i o del es udio, esolución de dudas y i ma el
consen imien o in o mado. (Anexo 5) Pos e io men e, se ol ió a en e is a al suje o,
ac ualizando su anamnesis, se ealizó la de e minación de alo es an opomé icos ( alla, peso,
IMC, pe íme o cin u a y cade a) y se ex aje on mues as sanguíneas pa a la de e minación de
los mismos pa áme os analí icos que en AEGIS-1. Asimismo, se ol ie on a cub i los
cues iona ios de ac i idad ísica, consumo de abaco y consumo de alcohol. Todos los
p ocedimien os ue on ealizados en las mismas condiciones y con los mismos sis emas que en
el es udio AEGIS-1.
A cada pa icipan e se le colocó el mismo sis ema de moni o ización con inua de glucosa
in e s icial e ospec i o que se empleó en AEGIS-1 y se empleó el mismo glucóme o pa a la
calib ación de los da os. Po lo an o, se coloca on los senso es Enli e de Med onic con el
sis ema iP o2 de mane a subcu ánea en el abdomen del suje o y se comp obó su co ec a
conexión. Asimismo, se emplea on los glucóme os OneTouch Ve io P o de Li escan (al igual
que en AEGIS-1) pa a la calib ación del disposi i o de moni o ización con inua. Los suje os
debían ealiza 3 mediciones glucémicas capila es al día (an es de cada comida p incipal) y
ano a las pa a que, cuando se ealizase el es udio de los da os de moni o ización, se pudiesen
calib a con ellas.
La explicación de uso y man enimien o, an o del sis ema de moni o ización con inuo de
glucosa, como del glucóme o, ue dada a odos los pa icipan es de igual mane a que en el
p oyec o AEGIS-1.
Al sép imo día de moni o ización, los pa icipan es acudie on a la consul a del es udio pa a
e i a el disposi i o y en ega el Cuade no de Moni o ización de Glucosa In e s icial y el
egis o die é ico. El egis o die é ico ue explicado y ealizado po los suje os de la misma
mane a que se ealizó en AEGIS-1. (Anexo 9)
T as la e i ada del disposi i o de moni o ización con inua, los da os ue on desca gados y
almacenados pa a su pos e io análisis. De igual mane a que en la moni o ización inicial, los
da os del p ime día de moni o ización y de cualquie día que sumase más de 2 ho as sin da os

MATERIAL Y MÉTODOS
63
glucémicos, ue on desca ados. Asimismo, los suje os con menos de 2 días comple os de
moni o ización ue on e i ados del es udio.
El so wa e empleado pa a la gene ación de in o mes de moni o ización ue el Ca e-link
iP o, el mismo que se empleó en la p ime a moni o ización.
5.6 ANÁLISIS ESTADÍSTICO
Las a iables con inuas ue on exp esadas median e medias ± des iación es ánda , o con angos
in e cua ílicos, dependiendo de la dis ibución de la a iable.
La medición del iempo den o de un ango de glucosa, de inido como los alo es de
glucosa den o de un ni el de e minado, se calculó median e el núme o de lec u as de
moni o ización con inua de glucosa que es aban den o de un ango conc e o di idido po el
o al de las lec u as ealizadas a a és de la moni o ización con inua de glucosa. El alo
ob enido se ep esen ó median e po cen aje.
Figu a 22. E apas de ambos es udios. [Elabo ación p opia]. MCG: Moni o ización Con inua de Glucosa
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
64
Se emplea on coe icien es de asime ía y cu osis pa a la es imación de la no malidad, sal o
en a iables con menos de 25 da os, en cuyo caso se u ilizó la p ueba de Shapi o-Wilk. Pa a el
es udio de co elación se usa on los es s de S uden o de Spea man en unción de la no malidad
de las dis ibuciones. Pa a el análisis de las a iables se u ilizó el so wa e IBM ® SPSS ®
S a is ics Ve sión 25 y el so wa e es adís ico R.
Pa a e i ica las di e encias en e g upos se ha u ilizado el análisis de la a ianza
(ANOVA) y el es de K uskal-Wallis como es no pa amé ico.
Los esul ados de los índices de a iabilidad glucémica se exp esa on en o ma de
medianas y ango in e cua ílico. Se empleó el es U de Mann Whi ney pa a mues as apa eadas
pa a e alua las di e encias en e el momen o basal y el inal del seguimien o. Se conside a on
di e encias es adís icamen e signi ica i as pa a alo es de p meno es a 0,05. Pa a e i a el
p oblema de compa aciones múl iples, se co igie on los p alo es p e iamen e median e
Bon e oni.
Pa a de e mina qué g upos de edad mos a on un mayo g ado de di e encia en e el
pe íodo basal y el in de seguimien o se u ilizó un modelo de eg esión adi i o gene alizado
(GAM) mix o. En es e modelo, se es imó el posible e ec o no lineal de la edad u ilizando splines
penalizados. Los índices con una dis ibución no gaussiana se ans o ma on median e una
ans o mación Box-Cox pa a el buen ajus e de los modelos GAM. Se ealiza on los siguien es
análisis u ilizando los paque es de da os de R mgc y gglo 2, ambos disponibles en el so wa e
es adís ico R. (81-83)
La e acidad de los da os, p ecisada median e la di e encia media absolu a (MARD)
exp esada en po cen aje, el núme o de calib aciones álidas y el coe icien e de co elación se
ob u ie on median e el so wa e Ca elink iP o Med onic Inc.
5.6.1 Va iables analizadas
Las a iables analizadas en el p esen e abajo han sido las siguien es:
- Edad.
- Sexo.
- IMC.
- Pe íme o de cin u a.
- Pe íme o de cade a.
- Es ado glucémico (no moglucemia, p ediabe es, diabe es).
- HbA1c.
- MARD.
- Tiempo de moni o ización.
- Glucosa plasmá ica en ayunas.
- Glucome ías:
o Glucosa media.
o Tiempo en ango < 70 mg/dl.
o Tiempo en ango 70 – 99 mg/dl.
o Tiempo en ango > 100 mg/dl.
o Tiempo en ango 100 – 139 mg/dl.
o Tiempo en ango > 120 mg/dl.
o Tiempo en ango > 140 mg/dl.
o Tiempo en ango 70 – 140 mg/dl.
o Tiempo en ango 140 – 180 mg/dl.
o Tiempo en ango > 180mg/dl.
MATERIAL Y MÉTODOS
65
- Va iabilidad glucémica:
o %Hipe glucemia.
o %Hipoglucemia.
o ADRR.
o AUC.
o CONGA.
o Coe icien e de a iación.
o Des iación es ánda .
o HBGI.
o IQR.
o J-index.
o LBGI.
o LI.
o M.
o Madj.
o MAG.
o MAGE.
o MODD.
5.7 PUBLICACIÓN DE LOS DATOS
La p esen e esis doc o al es á p esen ada median e el o ma o de esis monog á ica con
ep oducción de publicaciones. Es o implica que una pa e de los esul ados incluidos en es a
esis han sido ambién inco po ados en una publicación cien í ica ealizada du an e la e apa de
la esis y cuya coau o ía coincide con la au o ía de es a esis. En el capí ulo de esul ados
(apa ados 6.1 y 6.2) de es a esis doc o al se incluyen da os p esen ados en el a ículo: “Aging
o glucose p o iles in an adul popula ion wi hou diabe es”, publicado en 2022 en la e is a
Diabe es Resea ch and Clinical P ac ice, con un índice de impac o JCR de 8.18 en 2021 y una
posición Q1 en la ca ego ía de Endoc inología y Me abolismo (ISSN de la e is a: 0168-8227).
Dicho a ículo ha sido publicado en o ma o “OpenAccess” y cuya e sión publicada es á
incluida en el Anexo 10.
La au o a de es a esis ha con ibuido en la au o ía de la publicación an e io men e señalada
median e la concepción del a ículo y e isión de la li e a u a cien í ica e e enciada, en el
análisis de da os y esc i u a del manusc i o.
5.8 CONFLICTO DE INTERESES
La au o a de es a esis decla a no ene con lic os de in e és que puedan al e a y/o in luencia
los esul ados ob enidos en es e abajo.
6 RESULTADOS1
1Pa e de los esul ados exp esados en es e capí ulo (apa ados 6.1 y 6.2) han sido publicados p e iamen e en el a ículo:
Pazos-Couselo Ma,b,c, Po os-Reguei o Ca, González-Rod íguez Ma, Ga cía-Lopez JMb,d, Alonso-Samp ed o Mc, , Rod íguez-
González Ra,b,e, Fe nández-Me ino Cc,g, Gude Fb,c, . Aging o glucose p o iles in an adul popula ion wi hou diabe es. Diabe es
Res Clin P ac 2022;188:109929.
h ps://doi.o g/10.1016/j.diab es.2022.109929 ISSN: 0168-8227
a Facul ad de En e me ía, Uni e sidad San iago de Compos ela, San iago de Compos ela, España
b Depa amen o de Psiquia ía, Radiología, Salud Pública, En e me ía y Medicina, Uni e sidad de San iago de Compos ela,
San iago de Compos ela, España
c Resea ch Me hods (RESMET), Ins i u o de In es igación Sani a ia de San iago de Compos ela (IDIS), San iago de
Compos ela, España
d Se icio de Endoc inología del Hospi al Uni e si a io de San iago de Compos ela, San iago de Compos ela, España
e Ins i u o de In es igación Sani a ia de San iago de Compos ela (IDIS), San iago de Compos ela, España
Hospi al Uni e si a io de San iago de Compos ela, San iago de Compos ela, España
g Cen o de salud de A ención P ima ia de A Es ada, A Es ada, España

CRISTINA PORTOS REGUEIRO
68
6.1 DESCRIPCIÓN DE LA MUESTRA Y MONITORIZACIÓN
La mues a inal del es udio es u o compues a po 125 indi iduos, mayo es de edad,
clasi icados como no moglucémicos en el p oyec o AEGIS-1 y que, as 5 años, acep a on
comple a el p o ocolo y moni o ización de AEGIS-2. La edad media de la mues a ± des iación
es ánda en la p ime a moni o ización (AEGIS-1) ue de 43,1 ± 12,4 años.
Se puede obse a una mayo pa icipación de los suje os con edades en décadas cen ales
de la ida, mayo i a iamen e en e 40 y 49 años. (Tabla 3)
Tabla 3. Es a i icación de la mues a po g upos de edad. [Elabo ación p opia]. Da os exp esados en
po cen aje (%).
AEGIS-1
< 30 años
16,8% (n=21)
30-39 años
23,2% (n=29)
40-49 años
28,8% (n=36)
50-59 años
20% (n=25)
≥ 60 años
11,2% (n=14)
To al
n=125
De es os 125 indi iduos, el 68% lo con o maban muje es (n=85), eniendo mayo p esencia
en e 40 y 49 años y disminuyendo la pa icipación a medida que nos ace camos a los ex emos
de edad. Sin emba go, en los homb es, la mayo pa icipación se ob u o en e los 50 y 59 años,
aun siendo muy simila es los po cen ajes de pa icipación en los demás angos e a ios, sal o en
los ex emos (< 30 años y ≥ 60 años), al y como es á de allado en la abla 4.
Tabla 4. Clasi icación de los pa icipan es po sexo y g upo de edad. [Elabo ación p opia]. Da os
exp esados en po cen aje (%).
MUJERES
HOMBRES
< 30 años
18,8% (n=16)
12,5% (n=5)
30-39 años
22,3% (n=19)
25% (n=10)
40-49 años
31,8% (n=27)
22,5% (n=9)
50-59 años
16,5% (n=14)
27,5% (n=11)
≥ 60 años
10,6% (n=9)
12,5% (n=5)
To al (n=125)
n=85
n=40
La du ación media de la moni o ización con inua de glucosa en ambos pe iodos de
moni o ización ue de 129,0 ho as (128,2-130,1) al inicio (AEGIS-1) y de 142,6 ho as (113,0-
152,8) a los 5 años (AEGIS-2). Un o al del 1,2% de los da os de moni o ización ue on
desca ados po pé dida de in o mación de más de dos ho as en un día (0,5% en AEGIS-1 y
0,5% en AEGIS-2). El núme o de días de moni o ización comple ados po los pa icipan es
es án desglosados en la siguien e abla. (Tabla 5)
RESULTADOS
69
Tabla 5. Po cen aje de días comple ados de moni o ización en ambos pe iodos. [Elabo ación p opia]. Da os
exp esados en po cen aje (%)
AEGIS-1
AEGIS-2
≥ 6 días
6%
50%
≥ 5 días
86%
25%
≥ 4 días
6%
11%
≥ 3 días
1%
10%
≥ 2 días
1%
4%
El iempo de moni o ización ue mayo en la moni o ización a los 5 años que en la inicial.
El po cen aje de pa icipan es que comple a on 6 días o más ue des acablemen e mayo en
AEGIS-2.
La p ecisión global de las moni o izaciones ue calculada median e el MARD (Mean
Absolu e Rela i e Di e ence), que de ine la di e encia en e las mediciones de glucosa capila
e in e s iciales. (23,69)
En el p ime pe iodo de moni o ización ealizado (AEGIS-1) se ob u o un MARD de 7,4
± 3,0 % y en el segundo pe iodo de moni o ización (AEGIS-2) el MARD ue de 6,3 ± 2,7 %,
con una di e encia signi ica i a en e ambas moni o izaciones de p = 0,006.
6.1.1 Va iables an opomé icas
Se calculó el índice de masa co po al de los pa icipan es en cada moni o ización median e
la siguien e ecuación: IMC = peso (kg) / al u a2 (cm)
Tabla 6. Índice de Masa Co po al (kg/m2) en unción de g upos de edad y pe iodo de moni o ización.
[Elabo ación p opia]. Da os exp esados en media ± des iación es ánda e in e alo de con ianza (IC).
Di e encia signi ica i a si p<0,05. n/s: no signi ica i o.
AEGIS-1
AEGIS-2
Di e encia media
(IC 95%)
p
To al
26,9 ± 4,7
27,2 ± 5,5
0,36 (-0,14 - 0,87)
0,004
< 30 años
24,9 ± 5,3
25,9 ± 4,9
0,9 (-2,2 - 0,32)
0,04
30-39 años
25,6 ± 4,5
26,2 ± 5,0
0,6 (-1,4 - 0,9)
0,03
40-49 años
27,0 ± 4,3
27,7 ± 5,1
0,6 (-1,3 - 0,07)
n/s
50-59 años
28,8 ± 3,8
29,0 ± 4,0
0,2 (-1,13 - 0,7)
n/s
≥ 60 años
28,5 ± 5,2
28,6 ± 4,9
0,09 (-0,9 - -0,8)
n/s
El IMC medio de la mues a en el p ime pe iodo de moni o ización (AEGIS-1) ue de 26,9
± 4,7 kg/m2. T as 5 años, los pa icipan es u ie on un IMC medio signi ica i amen e mayo ,
de 27,2 ± 5,5 kg/m2, en elación con la moni o ización inicial. En la abla 6 se pueden e
desglosados los IMC medios ± des iación es ánda clasi icados po g upos de edad y pe iodo
de moni o ización. En odos los g upos de edad el IMC se e inc emen ado. Sin emba go, solo
es signi ica i a la ele ación en los meno es de 30 años, en los suje os en e 30 y 39 años y en
el IMC global de la mues a.
El cálculo del IMC pe mi e clasi ica a los suje os en no mopeso (18 – 24,9 kg/m2),
sob epeso (25 – 29,9 kg/m2) y obesidad (≥ 30 kg/m2). En la siguien e abla (Tabla 7) se puede
obse a como el po cen aje de suje os clasi icados como obesos aumen a en la segunda
moni o ización en elación con la p ime a.
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
70
Tabla 7. Es a i icación de la mues a en ambas moni o izaciones en elación con la clasi icación de su IMC
en no mopeso, sob epeso y obesidad. [Elabo ación p opia]. Da os exp esados en po cen aje (%).
AEGIS-1 (n=125)
AEGIS-2 (n=123)
No mopeso
38,4% (n=48)
34,1% (n=42)
Sob epeso
38,4% (n=48)
35,8% (n=44)
Obesidad
23,2% (n=29)
30,1% (n=37)
Además de ealiza la medición de peso, al u a y el cálculo del IMC, se midie on ambién
los pe íme os de cin u a y cade a de odos los pa icipan es en ambos pe iodos de
moni o ización. Tan o el pe íme o de cin u a (Tabla 8) como el pe íme o de cade a (Tabla 9)
se ie on inc emen ados a los 5 años de mane a signi ica i a en el o al de pa icipan es.
Si se di ide la mues a en e los pa icipan es que man u ie on su es a us glucémico de
no moglucemia a los 5 años, el pe íme o de cin u a y de cade a se ele a con el paso del iempo
de mane a signi ica i a. En los suje os que pasa on de no moglucemia a p ediabe es o diabe es
en AEGIS-2, el pe íme o de cin u a y cade a ambién se inc emen ó signi ica i amen e as 5
años. Si se compa an ambos pe íme os en e los suje os que man u ie on su es a us glucémico
en e a los que lo ie on empeo ado, ambas medidas son mayo es en los suje os que
desa olla on p ediabe es o diabe es en AEGIS-2.
Tabla 8. Va iables an opomé icas y e olución de es ado glucémico: pe íme o de cin u a (cm).
[Elabo ación p opia]. Da os exp esados en media ± des iación es ánda e in e alo de con ianza (IC).
Di e encia signi ica i a si p<0,05. NG: no moglucemia. PD/DM: p ediabe es/diabe es.
PERÍMETRO CINTURA
AEGIS-1
AEGIS-2
Di e encia media
(IC 95%)
p
To al
86,7 ± 12,9
90,6 ± 13,8
3,88 (2,5-5,2)
p<0,001
NG-NG
86,2 ± 12,8
89,7 ± 13,1
3,34 (1,8-4,8)
p<0,001
NG-PD/DM
89,0 ± 13,6
95,7 ± 16,3
6,70 (3,4-10,7)
p=0,001
Tabla 9. Va iables an opomé icas y e olución de es ado glucémico: pe íme o de cade a (cm).
[Elabo ación p opia]. Da os exp esados en media ± des iación es ánda e in e alo de con ianza (IC).
Di e encia signi ica i a si p<0,05. NG: no moglucemia. PD/DM: p ediabe es/diabe es
PERÍMETRO CADERA
AEGIS-1
AEGIS-2
Di e encia media
(IC 95%)
p
TOTAL
99,7 ± 10,8
105,4 ± 10,3
5,67 (4,38-6,96)
p<0,001
NG-NG
99,5 ± 10,8
104,9 ± 9,80
5,40 (4,01-6,80)
p<0,001
NG-PD/DM
100,0 ± 11,2
107,0 ± 12,1
7,02 (3,60-10,3)
p=0,001
6.1.2 Es a us glucémico
Los 125 suje os que pa icipa on en ambos pe iodos de moni o ización ue on clasi icados
como no moglucémicos en AEGIS-1. De los 125 suje os, 106 indi iduos (84,8%) man u ie on
el es ado de no moglucemia en AEGIS-2, 18 pe sonas (14,4%) pasa on a se clasi icados con
p ediabe es y 1 pa icipan e (0,8%) ue diagnos icado de diabe es. De los suje os que
empeo a on su es a us glucémico ( an o a p ediabe es como diabe es), 14 e an muje es y 5
RESULTADOS
71
homb es. Dichas muje es enían una media de edad de 49,4 ± 13,1 años y un IMC de 27,1 ± 4,6
kg/m2 en la p ime a moni o ización (AEGIS-1). Con elación a los homb es que empeo a on
su es ado glucémico, su edad media ue de 52,2 ± 12,4 años y su IMC de 30,6 ± 7,4 kg/m2,
ambién en AEGIS-1.
En la siguien e abla (Tabla 10) se puede e el desglose de la e olución del es ado
glucémico según g upos de edad, obse ándose que los g upos de 40 - 49 años y de 50 - 59
años son los que más empeo an su es a us glucémico. Es o concue da con las edades medias de
los pa icipan es cuyo es ado empeo ó as 5 años, conc e adas an e io men e.
Tabla 10. E olución del es a us glucémico as 5 años. [Elabo ación p opia]. Da os exp esados en
po cen aje (%). NG: no moglucemia. PD/DM: p ediabe es/diabe es
NG-NG
NG-PD/DM
< 30 años
18,9% (n=20)
5,3% (n=1)
30-39 años
25,5% (n=27)
10,5% (n=2)
40-49 años
27,3% (n=29)
36,8% (n=7)
50-59 años
18,9% (n=20)
26,3% (n=5)
≥ 60 años
9,4% (n=10)
21,1% (n=4)
To al (n=125)
n=106
n=19
Du an e ambas moni o izaciones se ealiza on de e minaciones de HbA1c y glucosa
plasmá ica en ayunas pa a la clasi icación de suje os en no moglucemia, p ediabe es y diabe es.
Ambas de e minaciones se ele a on as 5 años, siendo solo signi ica i o el aumen o de HbA1c,
al y como se exp esa en la abla 11. La HbA1c y la glucosa plasmá ica en ayunas, aun eniendo
da os de pacien es con p ediabe es y diabe es en AEGIS-2, siguen es ando en ango de
no moglucemia a pesa de su aumen o.
Tabla 11. E olución de las a iables bioquímicas [Hemoglobina glicosilada (HbA1c) y glucosa plasmá ica en
ayunas (GPA)] en ambas moni o izaciones. [Elabo ación p opia]. Da os exp esados en media ± des iación
es ánda e in e alo de con ianza (IC). Di e encia signi ica i a si p<0,05. n/s: no signi ica i o.
AEGIS-1
AEGIS-2
Di e encia media
(IC 95%)
p
HbA1c (%)
5,2 ± 0,2
5,3 ± 0,2
0,08 (0,04-0,12)
<0,001
GPA (mg/dl)
83,7 ± 7,8
84,5 ± 9,9
0,81 (0,79-2,42)
n/s
Si se compa an las ca ac e ís icas basales de los pa icipan es que no expe imen a on
cambios en su es ado glucémico as 5 años con los suje os que e oluciona on a p ediabe es o
diabe es, an o la edad como el alo de HbA1c u ie on di e encias es adís icamen e
signi ica i as. (Tabla 12)
Tabla 12. Ca ac e ís icas bioquímicas y e a ias según e olución del es ado glucémico. [Elabo ación p opia].
Da os exp esados en media ± des iación es ánda . Di e encia signi ica i a si p<0,05. HbA1c: Hemoglobina
Glicosilada.
Suje os cuyo es ado
glucémico se
man iene simila a 5
años an es (n=106)
Suje os cuyo
es ado glucémico
empeo ó as 5
años (n=19)
p
Edad (años)
41,9 ± 12,2
50,2 ± 11,6
0,005
HbA1c (%)
5,2 ± 0,2
5,4 ± 0,1
0,001
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
78
Figu a 27. G á ico de densidad de los índices que mos a on di e encias es adís icamen e signi ica i as
en e AEGIS-1 y AEGIS-2. [Elabo ación p opia] AUC: A ea Unde he Cu e. GRADE: Glycaemic Risk
Assessmen Diabe es Equa ion. LBGI: Low Blood Glucose Index. MG: Mean Glucose
En las igu as 26 y 27 se ep esen a g á icamen e la dis ibución de los índices AUC,
GRADE, J-index, MG y LBGI en la moni o ización basal (AEGIS-1) y a los 5 años (AEGIS-
2), mos ando un aumen o signi ica i o en odos los índices ep esen ados sal o en LBGI, cuya
concen ación disminuye.
En la igu a 28 se puede obse a que los alo es que aumen an sus ni eles a los cinco años
lo hacen p incipalmen e en indi iduos de edades medias, en e 30 y 50 años. Es e esul ado se
puede elaciona con las di e encias signi ica i as encon adas en los po cen ajes de alo es de
glucosa den o de ango ( abla 14), que ambién se ob iene signi icación en el g upo de edad de
40 a 49 años, sob e odo en angos ele ados de glucemia, aumen ando a los 5 años y
disminuyendo en angos glucémicos más bajos. Asimismo, la glucosa media ambién mues a
di e encias signi ica i as en el g upo de edad de 40 a 49 años, iéndose inc emen ada de 103,6
mg/dl a 108,3 mg/dl. En el g á ico ajus ado po edad se ma ca es a signi icación y ambién se
mues a en la abla 14, con una p de 0,035.

RESULTADOS
79
Figu a 28. Di e encias en e AEGIS-1 y AEGIS-2 ajus adas po edad. [Elabo ación p opia]. AUC: A ea Unde
he Cu e. GRADE: Glycaemic Risk Assessmen Diabe es Equa ion. LBGI: Low Blood Glucose Index. MG:
Mean Glucose
7 DISCUSIÓN
El p opósi o p incipal de es a esis ha sido analiza la e olución de los da os y pa áme os de
moni o ización con inua de glucosa en población adul a no moglucémica en dos pe iodos de
moni o ización sepa ados 5 años en e sí. En ella se desc iben las ca ac e ís icas
an opomé icas y bioquímicas de la mues a, sus da os de moni o ización con inua de glucosa,
los pa áme os analizados de a iabilidad glucémica en ambos pe iodos de es udio y sus
di e encias signi ica i as compa ando ambas moni o izaciones.
Aunque exis en nume osos es udios que desc iben los da os de MCG y de a iabilidad
glucémica en pacien es con diabe es ipo 1 o ipo 2, son escasos los a ículos publicados
es udiando es os índices en pacien es no moglucémicos. (74) Y, además, no se iene cons ancia
de es udios que analicen la e olución de los pe iles de glucosa en pe sonas sin diabe es con el
paso del iempo.
Conoce el compo amien o de la glucosa en indi iduos sanos puede acili a la
comp ensión de la isiología del o ganismo y p edeci y/o de ec a p ecozmen e la apa ición de
al e aciones. El es udio de la glucosa en pacien es sin diabe es no sólo cob a impo ancia en la
de ección de hipo e hipe glucemias o en la p e ención de complicaciones a la go plazo en
elación con el iesgo de desa ollo de p ediabe es y/o diabe es; sino que ambién pe mi e
conoce y p onos ica el iesgo de complicaciones de o as pa ologías concomi an es. En
pacien es no moglucémicos, la ele ación de la glucosa plasmá ica en ayunas y de la glucosa al
ing eso de un episodio co ona io pod ían ele a el iesgo de mo alidad a la go plazo en es os
pacien es. También se puede e aumen ado el iesgo de desa ollo de mo bimo alidad
ca dio ascula en pacien es no moglucémicos con pa ologías ca dio ascula es que, as una
sob eca ga o al de glucosa, a las dos ho as no ol ían a la ci a de glucosa en ayunas, sino que
se man enían en ni eles mayo es a es a, incluso es ando den o de angos no males de glucosa.
(18,44-46)
La glucosa es un pa áme o muy dinámico cuyos ni eles es án cambiando con inuamen e.
La medición pun ual de la glucosa capila e leja el es ado de la glucemia en el momen o exac o
de su medida, pe o los alo es glucémicos es án luc uando de mane a con inua. Si se ealizan
a ias mediciones bas an e sepa adas en el iempo, los da os glucémicos en e una medida y la
siguien e con inúan siendo desconocidos, pudiendo pasa desape cibidos picos de hipoglucemia
e hipe glucemia asin omá icos. Realiza una medición de a iabilidad glucémica median e
moni o ización con inua de glucosa pe mi e calcula de mane a más p ecisa las oscilaciones
glucémicas, los picos de hipo e hipe glucemia y las endencias de la glucosa de cada indi iduo
moni o izado du an e odo el iempo de moni o ización.
Son pocos los es udios que han de inido pa áme os de a iabilidad glucémica en
indi iduos sanos. Zhou e al, en 2011, sacan a la luz un a ículo en el que de inen los angos de
a iabilidad glucémica ob enidos en una población de 434 adul os sanos. Es os angos,
de inidos po MAGE y SD, mues an que la a iabilidad glucémica aumen a con el aumen o de
la edad, siendo MAGE y SD más al os en indi iduos mayo es de 60 años. Además,
co elacionan posi i amen e (de mane a le e) MAGE y SD en ambos sexos con la edad. (84)
Pos e io men e, en 2020, So izadeh e al publican un es udio en el que se mues a que la
población sana moni o izada no alcanza angos de glucosa no males el 100% del iempo, sino
que pasan un pequeño po cen aje de iempo en hipoglucemia (3,2%) y en ci as hipe glucémicas
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
82
(1,38%). Además, se puede obse a que la a iabilidad glucémica es mayo du an e el día que
du an e la noche. (85)
An e es os esul ados, la necesidad de ahonda y desc ibi la e olución de los pe iles de
glucosa y de la a iabilidad glucémica en indi iduos sanos y los cambios en las a iables
an opomé icas es mayo . El empleo de moni o ización con inua de glucosa pa a la medición
de los alo es y pa áme os de glucosa pe mi e ob ene mayo de alle y p ecisión pa a su
es udio.
7.1 CARACTERÍSTICAS DE LA MUESTRA Y MONITORIZACIÓN
La mues a inal es u o compues a po 125 suje os con una edad media de 43,1 ± 12,4 años.
Es a media de edad es simila a o os es udios ealizados en pacien es no moglucémicos, ales
como el de Fae ch, en 2018, cuya media de edad ue de 41,1 ± 13,7 años; y el de Bo g en 2010,
con una edad de 41,0 ± 13,8 años. Asimismo, el po cen aje de muje es en la mues a, cons i uido
en es a esis po un 68% (n=85) ambién ue simila pues o que en Fae ch las muje es
ep esen a on un 68,8% y en Bo g un 69%. Sin emba go, el amaño mues al ue mayo en es a
esis, siendo de n=77 y n=80 en Fae ch y Bo g, espec i amen e; en e a n=125 en es e abajo.
(26,51)
La du ación de la moni o ización con inua de glucosa ue mayo en el segundo pe iodo de
moni o ización, a los 5 años. La du ación media, medida en ho as, ue de 129,0 ho as (128,2-
130,1) en AEGIS-1 y de 142,6 ho as (113,0 - 152,8) en AEGIS-2. En la abla 5 se han de allado
los po cen ajes de días comple ados po los indi iduos es udiados an o en la moni o ización
inicial como a los 5 años. Des aca el aumen o de los suje os que comple a on ≥ 6 días de
moni o ización en AEGIS-2 en compa ación con la p ime a moni o ización (50% en AEGIS-2
en e a 6% en AEGIS-1). Es a si uación puede se debida a la mayo expe iencia del equipo
in es igado en elación con el es udio y la moni o ización con inua de glucosa, y ambién po
una mayo expe iencia y mo i ación de los pa icipan es an e el p oyec o, pues o que se debe
eco da que los suje os pa icipan es en AEGIS-2 es u ie on dispues os a epe i el p oceso de
moni o ización as 5 años desde la p ime a moni o ización. Asimismo, el empleo de los
mismos disposi i os que en la moni o ización inicial acili ó la adap ación de los pa icipan es
e in es igado es a es os sis emas.
Si bien el iempo de moni o ización ecomendado en las guías e sa sob e 10 a 14 días de
moni o ización, las di e encias en e la ecolección de da os du an e 14 días e sus la
moni o ización du an e 7 días pa a la ob ención de da os de a iabilidad glucémica son
mínimas. Además, las ecomendaciones de iempos de moni o ización de 10 a 14 días se cen an
en población con diabe es. Un ecien e abajo publicado en 2023 ha demos ado que la
moni o ización de menos de 14 días ambién pe mi e ob ene in o mación de a iabilidad
glucémica de mane a p ecisa, epo ando una iabilidad al a con pe iodos de 7 e incluso 5 días
de moni o ización. (86)
Los alo es de glucosa ob enidos median e la moni o ización ue on calib ados jun o con
las es mediciones dia ias de glucemia capila que ealiza on los pa icipan es du an e el iempo
de moni o ización. La p ecisión global de las moni o izaciones ue calculada median e el
MARD (Mean Absolu e Rela i e Di e ence). Es e alo exp esa, median e un po cen aje, las
di e encias en e las mediciones de glucosa capila es e in e s iciales. Se conside a que un
MARD ≤ 10% es su icien emen e p eciso como pa a mos a la iabilidad y calidad del mé odo
de moni o ización. (23,69)
En el p ime pe iodo de moni o ización ealizado (AEGIS-1) se ob u o un MARD de 7,4
± 3,0 % y en el segundo pe iodo de moni o ización (AEGIS-2) el MARD ue de 6,3 ± 2,7 %,
con una di e encia signi ica i a en e ambas moni o izaciones de p=0,006. Es o pe mi e mos a
DISCUSIÓN
83
la g an capacidad de iabilidad de los alo es de glucosa ob enidos en ambas moni o izaciones.
Además, se empleó el mismo sis ema de moni o ización con inua de glucosa en ambos pe iodos
de moni o ización, lo que pe mi e compa a los alo es de glucosa en igualdad de condiciones.
7.1.1 Va iables an opomé icas
Se ealizó una medición del peso y alla de cada indi iduo en ambos pe iodos de
moni o ización. Con es os da os se calculó el Índice de Masa Co po al de cada suje o. En la
abla 6 se ha desglosado el alo medio de IMC de la mues a y ambién se ha calculado el IMC
po g upos de edad en cada pe iodo de moni o ización. El IMC medio de la mues a ha
aumen ado signi ica i amen e a los 5 años, siendo de 26,9 kg/m2 en la moni o ización inicial,
y de 27,2 kg/m2 a los 5 años. Ambos alo es son conside ados como sob epeso (25-29,9 kg/m2).
La mayo ía de los a ículos que ealizan MCG en suje os no moglucémicos ambién mues an
IMC medios den o del ango de sob epeso. Siguiendo los es udios mencionados an es, an o
en Fae ch como en Bo g, el IMC es u o ue a del ango no mal (Fae ch: 25,4 kg/m2 y Bo g:
25,9 kg/m2). (26,51)
Al di idi la mues a en no mopeso, sob epeso y obesidad en ambas moni o izaciones
(Tabla 7), se puede obse a como el núme o de suje os en no mopeso disminuye a los 5 años
en de imen o del aumen o de obesos. Es e aumen o es á en elación con el aumen o del IMC
medio. Además, la ganancia de peso es, habi ualmen e, inhe en e al en ejecimien o. Es
in e esan e des aca que el g upo de los meno es de 30 años pasa de ene un IMC medio en
no mopeso en la moni o ización inicial (aunque es é en lími e) a un IMC de sob epeso en
AEGIS-2. (Tabla 6)
La zona abdominal es uno de los luga es más habi uales de acumulación de g asa en el
indi iduo. El aumen o del depósi o g aso en es a egión acili a la ac i ación de un es ado le e
in lama o io y a o ece la esis encia a la insulina. Es po es o po lo que, un mayo pe íme o
de cin u a es á asociado con una mayo p obabilidad de su i al e aciones del es ado glucémico,
ales como diabe es melli us. Asimismo, un pe íme o de cin u a den o de angos no males se
asocia nega i amen e con un es ado glucémico de diabe es. (87) Del mismo modo, la obesidad
cen al se ha elacionado con mayo iesgo de al e aciones glucémicas. (88)
Teniendo en cuen a es a ase e ación, se ealizó la medición del pe íme o de cin u a (Tabla
8) y de cade a (Tabla 9) de odos los pa icipan es en ambas moni o izaciones. Ambas medidas
se ele a on signi ica i amen e a los 5 años. Se calculó la media ± des iación es ánda del
pe íme o de cin u a y del pe íme o de cade a en unción de si los pa icipan es man enían un
es a us glucémico de no moglucemia en AEGIS-2 o si se eía al e ado el me abolismo
glucémico en es a segunda moni o ización (p og esión a p ediabe es o diabe es melli us).
Aunque los suje os man u ie an la no moglucemia en ambos pe iodos, los pe íme os de cin u a
y cade a se ie on signi ica i amen e inc emen ados, al y como se mues a en las ablas 8 y 9.
En el caso de los suje os que empeo a on su es ado glucémico a los 5 años, los pe íme os de
cin u a y cade a ambién ue on signi ica i amen e mayo es en la segunda moni o ización.
7.1.2 Es a us glucémico
De los 125 indi iduos que ealiza on ambas moni o izaciones, el 15,2% empeo a on su
es ado glucémico as 5 años. De los 125 suje os, 18 pasa on a se diagnos icados de p ediabe es
y 1 de diabe es. Un es udio pa ecido, aunque sin MCG y con la ci a diagnós ica de glucosa
plasmá ica en ayunas ≥ 110 mg/dl pa a p ediabe es, ue el de Engbe g, publicado en 2009, en
el que el 11% de los suje os no moglucémicos al inicio del es udio desa olla on p ediabe es o
diabe es a los 5 años. (56)

CRISTINA PORTOS REGUEIRO
84
Se debe ene en cuen a que, incluso en pacien es con no moglucemia, la ele ación de las
ci as de glucosa es á elacionada es echamen e con la mo bimo alidad del p opio indi iduo.
Los suje os con ci as glucémicas ce canas a 100 mg/dl ienen mayo iesgo de desa olla
diabe es con el paso del iempo y la ele ación de la glucemia ambién se co elaciona con la
asa de mo bimo alidad as su i un episodio co ona io. (45,54)
Los suje os cuyo es ado glucémico empeo ó a los 5 años enían una edad media de 49,4 ±
13,1 años e IMC de 27,1 ± 4,6 kg/m2 en el caso de las muje es, y una edad media de 52,2 ± 12,4
años e IMC de 30,6 ± 7,4 kg/m2, en el caso de los homb es. Des aca que, en el caso de los
homb es, el empeo amien o apa ece con mayo edad y peso que en el caso de las muje es. Si
se calcula la media de edad pa a el o al de la mues a en elación con el es ado glucémico a los
5 años (Tabla 12), se puede e una di e encia signi ica i a en e los suje os que man enían la
no moglucemia a los 5 años (edad media 41,9 ± 12,2 años) y los que empeo aba su es a us
glucémico (edad media de 50,2 ± 11,6 años). De la misma mane a, al medi la hemoglobina
glicosilada en ambas moni o izaciones, los suje os que desa olla on p ediabe es o diabe es en
AEGIS-2 u ie on una HbA1c signi ica i amen e mayo que los que se man u ie on
no moglucémicos (5,4% en e a 5,2%, espec i amen e). (Tabla 12)
En elación con el iempo en ango hipe glucémico (Tabla 15), los suje os que ie on
empeo ado su es ado glucémico a los 5 años mos a on un mayo iempo en angos de 175 -
180 mg/dl y > 180 mg/dl en compa ación con los suje os no moglucémicos en ambas
moni o izaciones (p=0,039 y p=0,005, espec i amen e).
7.2 VALORES DE MONITORIZACIÓN CONTINUA DE GLUCOSA
Conoce el impac o del en ejecimien o en la e olución de los pe iles y pa áme os de glucosa
en pe sonas sin diabe es pe mi e descub i los cambios isiológicos del o ganismo con la edad
e iden i ica ac o es de iesgo que acele en y p o oquen cambios me abólicos induc o es de
pa ología. (89) Asimismo, pueden se empleados como base pa a desa olla in e enciones y
es a egias con el obje i o de educi el desa ollo de al e aciones glucémicas a co o y la go
plazo.
Los alo es de glucosa ob enidos median e moni o ización con inua de glucosa pe mi en
ob ene in o mación del es ado de la glucosa desde di e en es pe spec i as y calcula las
oscilaciones glucémicas del indi iduo. (73) Aunque p incipalmen e la MCG se ha empleado en
el pasado como mé odo de con ol en pe sonas con diabe es, en la ac ualidad es e mé odo ha
demos ado se una he amien a ú il, iable y p ecisa pa a el con ol de la glucosa en población
sin diabe es. (65) Al aumen a el uso de es e ipo de moni o ización, y al ene acceso a
nume osos alo es de glucosa du an e odo el iempo de medición, han apa ecido nue os
pa áme os glucémicos que calculen o as mé icas y pe mi an especi ica de mane a más
p ecisa cómo es el compo amien o del me abolismo de la glucosa en cada indi iduo,
independien emen e de si es á al e ado o no. (85) Algunas de las mé icas que se han empezado
a usa , an o en diabe es como en indi iduos sanos, son: glucosa media y iempo en ango (TIR).
Es e úl imo pa áme o se ha asociado con el iesgo de desa olla complicaciones
mic o ascula es.
Se ha calculado el iempo en ango en odos los pa icipan es de es e es udio en ambos
pe iodos de moni o ización, desc i os en las ablas 13 y 14, y se puede obse a cómo la
población es udiada pasaba una media de 3,3% del iempo de moni o ización en alo es
glucémicos mayo es de 140 mg/dl en la p ime a moni o ización. Es e po cen aje se inc emen ó,
aunque no de mane a signi ica i a, a 5,1% a los 5 años (en AEGIS-2). Es os esul ados han sido
simila es en es udios p e ios ealizados ambién en indi iduos no moglucémicos. (49) De es a
mane a, Bo g, en 2010, desc ibía que sus pa icipan es (n=80) pasaban un 2,2 % del día po
DISCUSIÓN
85
encima de 140 mg/dl. (26) Po o o lado, o o a ículo con esul ados ce canos al de Bo g es el
publicado po Shah en 2019 (n=153), en donde de allan un 2,1% del iempo en alo es
supe io es a 140 mg/dl. (48) Asimismo, los alo es desc i os po Shah de sus pa icipan es po
debajo de 70 mg/dl (co espondiéndose con pe iodos de hipoglucemia) ue de 1,1%,
p ác icamen e idén ico al desc i o en es a esis, pues o que el po cen aje co espondien e a la
p ime a moni o ización ue de 1,3%, disminuyendo signi ica i amen e a los 5 años, con un
1,2%. Además, Shah especi ica que el 96% de los alo es glucémicos de su población es án
en e 70 y 140 mg/dl. Es o concue da con los hallazgos de es a esis en los que los po cen ajes
den o de ese ango son: 95,3% en la p ime a moni o ización, y un 93,6% a los 5 años;
disminuyendo signi ica i amen e debido al aumen o, ambién signi ica i o, de los alo es en
hipe glucemia (> 140 mg/dl) en la segunda moni o ización.
Es os hallazgos sugie en que indi iduos no moglucémicos, con un con ol me abólico
den o de angos no males, alcanzan ci as conside adas hipe glucémicas en pe iodos pun uales
del día; y que es os alo es aumen an con el en ejecimien o. Al mismo iempo, es os esul ados
concue dan con el aumen o signi ica i o de HbA1c y glucosa media a los 5 años ( ablas 11 y
14), alo es que indican cambios en los pe iles de glucosa. Sin emba go, el inc emen o de la
glucosa media en ayunas no es signi ica i o (Tabla 11). Es o puede se debido al aumen o de
los alo es de glucosa en pe iodos posp andiales en elación con los pe iodos p ep andiales, lo
que de i a en un aumen o signi ica i o de pa áme os que miden la ca ga glucémica (como la
glucosa media). Se ha asociado la ca ga posp andial con la al e ación de ma cado es
glucémicos, ales como la HbA1c. Asimismo, se pos ula el en ejecimien o con la al e ación
glucémica posp andial, más que con la al e ación en ayunas, asociando la ele ación de la
glucosa posp andial con esis encia a la insulina y aumen o del iesgo de mo alidad
ca dio ascula . (49,51)
Si asladamos el po cen aje de alo es po ango de glucosa a una cu a po cada pe iodo
de moni o ización (Figu a 23), se puede obse a un desplazamien o le e de la cu a hacia la
de echa en la segunda moni o ización. Es e cambio es debido a un aumen o signi ica i o de los
alo es en e 115 – 119 mg/dl, 125 – 129 mg/dl y 155 – 164 mg/dl y un descenso signi ica i o
de alo es en angos en e 60 y 94 mg/dl. Si se sepa an los esul ados po sexo, en los homb es
(Figu a 25) las di e encias son muy le es, siendo solo signi ica i as en el ango de 70 a 74
mg/dl, disminuyendo a los 5 años. En elación con las muje es (Figu a 24), las di e encias en e
la p ime a y la segunda moni o ización son más signi ica i as. Se obse a un aumen o de los
alo es en e 120 – 129 mg/dl y 155 - 164 mg/dl en con aposición con el descenso de los
alo es en e 60 – 64 mg/dl y en e 75 – 94 mg/dl. Se debe ene en cuen a, cuando se es udian
los alo es de glucosa en muje es, que el es ado del uncionamien o o á ico puede in lui en el
es ado me abólico. Las muje es menopáusicas pueden ene alo es de a iabilidad glucémica,
glucosa media y alo es de glucosa posp andiales mayo es que las muje es en es ado é il. Es o
puede se debido al cese de los e ec os p o ec o es del es ógeno endógeno, a o eciendo la
al e ación me abólica y la apa ición de en e medades ca diome abólicas, ales como la diabe es
melli us. Además, pod ía ambién elaciona se con la signi icación ob enida en el g upo de edad
de 40 a 49 años, aumen ando la glucosa media y alo es en e 140 – 180 mg/dl, y disminuyendo
los alo es en e 70 - 99 mg/dl y en e 70 – 140 mg/dl; coincidiendo con un ango e a io
pe imenopáusico. Sin emba go, en es e abajo no se han ecogido da os del es ado y
uncionamien o o á ico de las muje es es udiadas, po lo que no se puede llega a una
conclusión p ecisa en elación con es os supues os. (90-93)
Si se ealiza una sepa ación po g upos de edad, en los esul ados ob enidos se obse a un
aumen o de la glucosa media as 5 años en odos los pa icipan es y en el ango de 40 a 49
años. De igual o ma, en odos los pa icipan es, los alo es < 70 mg/dl, > 100 mg/dl, > 120
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
86
mg/dl, 70 – 99 mg/dl y 100 – 139 mg/dl u ie on di e encias signi ica i as en e AEGIS-1 y
AEGIS-2 (Tabla 13). Sin emba go, solo el g upo de edad de 40 a 49 años ob u o signi icación
en los angos 70 – 99 mg/dl, disminuyendo; en el ango 140 – 180 mg/dl, aumen ando; y en 70
– 140 mg/dl, ambién disminuyendo.
En el es udio de Shah, analizando sus da os po g upos de edad, encon a on di e encias
signi ica i as en la glucosa media y el iempo en ango 70 – 140 mg/dl solo en el g upo de
pa icipan es mayo es de 60 años con espec o al es o de g upos de edad. (48) El núme o de
pa icipan es en es a esis con edades ≥ 60 años es educido con espec o a los da os de Shah,
lo que puede explica po qué no se encon a on di e encias signi ica i as en es e abajo.
No obs an e, los da os ob enidos e elan la in luencia de la edad en la e olución de los
alo es de glucosa, no sólo median e el aumen o de los alo es de hipe glucemia, sino que
ambién con la disminución de los alo es < 100 mg/dl as 5 años.
Pa a pode isualiza de mane a más g á ica el cambio en el me abolismo glucémico en los
indi iduos que man ienen la no moglucemia a los 5 años, se han ealizado dos ejemplos de
g á icas de moni o ización con inua de glucosa ob enidas en suje os es udiados en las que se
mues an los da os glucémicos ob enidos du an e la moni o ización inicial y la moni o ización
a los 5 años (Figu as 29 y 30). En ambos casos se puede obse a una disminución de los alo es
bajos de glucosa y un aumen o de los picos de hipe glucemia (especialmen e en pe iodo
posp andial), así como un inc emen o de las oscilaciones glucémicas a los 5 años.
Figu a 29. Da os de moni o ización con inua de glucosa al inicio y a los 5 años en un a ón es udiado.
[Elabo ación p opia]. ID: Iden i icación. NG-NG: Man iene no moglucemia en ambas moni o izaciones.
Figu a 30. Da os de moni o ización con inua de glucosa al inicio y a los 5 años en una muje es udiada.
[Elabo ación p opia]. ID: Iden i icación. NG-NG: Man iene no moglucemia en ambas moni o izaciones.
DISCUSIÓN
87
7.3 VARIABILIDAD GLUCÉMICA
El aumen o en el uso de la moni o ización con inua de glucosa ha pe mi ido desa olla e
implemen a nue os índices con los que alo a el es ado glucémico. En es e con ex o, el
empleo de la a iabilidad glucémica ha cob ado g an impo ancia. Aunque exis en a ículos que
e alúan la VG en pacien es no moglucémicos, no se iene cons ancia de li e a u a que analice
la e olución de la a iabilidad glucémica en indi iduos sin diabe es con el en ejecimien o.
(43,85)
La a iabilidad glucémica en pe sonas sin diabe es se ha is o que ac úa como ac o de
iesgo ele ando la du ación media de hospi alización y la mo alidad a co o y la go plazo.
También se ha demos ado es a ligada a un mayo iesgo de e en os ca dio ascula es as su i
un episodio de sínd ome co ona io, as ope ación al ula ca díaca y hemo agia in ace eb al.
Asimismo, la a iabilidad glucémica puede se empleada como ma cado de p og esión de
lesión co ona ia. (73,94-97)
Al se una medida ela i amen e no edosa, no exis e oda ía un consenso sob e el mé odo
óp imo pa a desc ibi la a iabilidad glucémica. Además, se han desc i o nume osos alo es
con los que medi la VG, pe o no odos se en ienden aun de mane a ap opiada. Sí que se puede
desc ibi a g andes asgos la a iabilidad glucémica en dos ipos: la VG a la go plazo
(incluyendo alo es de VG en pe iodos la gos de iempo y añadiendo alo es de HbA1c,
glucosa plasmá ica en ayunas y glucosa posp andial) y la VG a co o plazo, mos ando las
oscilaciones glucémicas in a e in e dia ias. (98)
Unas de las mé icas más comunes pa a el es udio de la a iabilidad glucémica son: la
des iación es ánda (SD) y el coe icien e de a iación (CV). Ambos pa áme os se han
calculado en es e abajo (Tabla 16), pe o no han mos ado di e encias signi ica i as
compa ando los alo es de la moni o ización inicial (SD 14,43 mg/dl y CV 14,6 %) y a los 5
años (SD 14,24 mg/dl y CV 15,5 %), aunque sí son da os simila es a los ob enidos po Shah,
en el cual la SD e a de 17 ± 3 mg/dl y el CV de 17 ± 3 %. (48) Asimismo, concue dan ambién
con los da os especi icados po Bo g, donde la des iación es ánda ue de 14,41 mg/dl. (26) Y
ambién po Fae ch, con una SD de 14,41 mg/dl y un CV de 13,6%; y po la undación “Ju enile
Diabe es Resea ch Founda ion (JDRF)”, cuya SD ue de 13,7 mg/dl y CV de 14%. (51,99)
(Tabla 17)
Tabla 17. Medidas esumen pa a compa ación de mé icas ob enidas en AEGIS-1 y 2 con a ículos de
moni o ización en no moglucémicos. [Elabo ación p opia]. AUC: A ea Unde he Cu e. CV: Coe icien o
Va ia ion. GRADE: Glycaemic Risk Assessmen Diabe es Equa ion. JDRF: Ju enile Diabe es Resea ch
Founda ion. LBGI: Low Blood Glucose Index. MAGE: Mean Ampli ude o Glycemic Excu sions. SD: S anda d
De ia ion.
AEGIS-1
AEGIS-2
BORG
2010
JDRF
2010
HILL
2011
FAERCH
2018
SHAH
2019
n
125
125
80
74
44
77
153
SD (mg/dl)
14,43
14,24
14,41
13,7
27,02
14,41
17
CV (%)
14,6
15,5
14
13,6
17
J-Index
13,74
14,40
13,7
MAGE (mg/dl)
25,82
25,55
27,7
28,83
27,02
AUC (mg.h/dl)
103,03
106,33
217,99
LBGI
0,92
0,70
3,5
GRADE
0,67
0,83
0,4

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ANEXOS
111
ANEXO 1. CEIC 2012/025
ANEXOS
113
ANEXO 2. CEIC 2016/240
ANEXOS
115
ANEXO 3. CEIC 2018/393

ANEXOS
117
ANEXO 4. CONSENTIMIENTO INFORMADO AEGIS-1
Anexo 4.1 Consen imien o in o mado AEGIS-1 Cas ellano
ANEXOS
119
Anexo 4.2 Consen imien o in o mado AEGIS-1 Galego
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
126
ac i idades habi uales dia ias. Después de una semana debe eg esa al Cen o de Salud pa a
e i a es e disposi i o, y se le p egun a á ace ca de su e aluación sob e el mismo.
El in es igado puede decidi e mina el es udio an es de la echa p e is a o suspende su
pa icipación po la apa ición de nue a in o mación o po azones de segu idad o po
incumplimien o de los p ocedimien os del es udio.
¿Qué iesgos o incon enien es iene?
Los incon enien es que puede causa su pa icipación se de i an de la necesidad de lle a
a cabo explo aciones y cues iona ios. Todo ello equie e un iempo que es imamos end á una
du ación de una ho a. También se á necesa io ealiza análisis de sang e enosa ob enida
después de una punción en el b azo, lo cual puede causa un pequeño hema oma en el si io de
la punción.
La colocación del disposi i o pa a medi el azúca ambién supone un pequeño pinchazo
en el abdomen con una pequeña aguja de e lón (no me álica), y que debe lle a du an e una
semana. En algunos casos se puede p oduci algún ipo de moles ia o picazón de la piel en la
zona, que es pasaje o y desapa ece al e i a la aguja. También debe sabe que es as
explo aciones no o man pa e de la p ác ica clínica habi ual
Siemp e pa a cualquie incon enien e que pueda su gi , se puede con ac a con cualquie a
de los miemb os del equipo de in es igación o con su médico.
Si du an e el anscu so del es udio se conocen da os ele an es que a ec an a la elación
en e iesgo y bene icio de su pa icipación, se le no i ica á pa a que pueda decidi con inua o
abandona .
¿Ob end é algún bene icio po pa icipa ?
No se espe a que Vd. ob enga un bene icio di ec o de su pa icipación en el es udio. Se
desconoce si es e es udio se á de u ilidad, y esa es la azón po la que se hace. El único bene icio
espe able, si el es udio esul a de u ilidad, es la espe anza de que en el u u o sea de aplicación
en la diabe es y o os as o nos elacionados.
¿Qué pasa con el emba azo y la lac ancia?
La pa icipación en es e es udio no supone ningún a amien o o in e ención que suponga
un iesgo a un posible emba azo o con aindique la lac ancia.
¿Recibi é la in o mación ob enida en el es udio?
Us ed puede ob ene los esul ados de las p uebas y explo aciones en caso de que lo solici e.
Es os esul ados se án pues os a disposición de su médico de amilia, quien se á el que in e p e e
los esul ados.
¿Se publica án los esul ados de es e es udio?
Los esul ados de es e es udio se án publicados en e is as cien í icas de di usión, pe o no
ansmi i á ningún da o que pueda conduci a la iden i icación de los pa icipan es.
¿Cómo se p o ege á la con idencialidad de mis da os?
El a amien o, la comunicación y la ans e encia de sus da os se á de acue do con lo
dispues o en la Ley O gánica 15/1999 de 13 de diciemb e, de p o ección de da os pe sonales.
En odo momen o, Vd. puede accede a sus da os, co egi los o cancela los.
Sólo el equipo de in es igación, y las au o idades sani a ias, que ienen el debe de
man ene la con idencialidad, end án acceso a odos los da os ecogidos po el es udio. Puede

ANEXOS
127
se ansmi ida a e ce os in o mación que no pe mi a se iden i icado. En el caso de que
cualquie in o mación sea ansmi ida a o os países, hab á un ni el de p o ección de da os
equi alen e como mínimo, al exigido po la no ma i a de nues o país.
¿Qué pasa á con las mues as ob enidas?
Sus mues as y da os se án gua dados de o ma:
-Codi icada, que signi ica que ienen un código que se pueden elaciona , a a és de la
in o mación, pa a iden i ica al donan e. Es a in o mación es esponsabilidad del in es igado
p incipal y sólo pueden accede a ella los miemb os del equipo de in es igación.
-Las mues as se án u ilizadas pa a es e es udio po el equipo in es igado . Siendo el
esponsable de las mismas el in es igado p incipal.
-Una ez e minado el es udio, las mues as si Ud. lo consien e se án donadas al Biobanco
del Complexo Hospi ala io Uni e si a io de San iago iden i icadas de o ma codi icada. Las
mues as pod án se u ilizadas pa a u u os es udios de in es igación ap obados po el Comi é
de É ica de In es igación. Ud. pod á di igi se al esponsable del biobanco en cualquie
momen o pa a solici a la des ucción de la misma. En el a amien o y conse ación de las
mismas se cumpli á lo es ablecido en la Ley 14/2007 de In es igación biomédica y el R.D
1716/2011, po el que se es ablecen los equisi os básicos de au o ización y uncionamien o de
los biobancos con ines de in es igación biomédica y del a amien o de las mues as biológicas
de o igen humano, y se egula el uncionamien o y o ganización del Regis o Nacional de
Biobancos pa a in es igación biomédica.
¿Qué pasa á si hay alguna consecuencia nega i a de mi pa icipación?
No se p e é ningún iesgo po la me a pa icipación en el es udio.
¿Hay in e eses económicos en es e es udio?
Es a in es igación se puede ealiza g acias a ondos p opo cionados po el Ins i u o de
Salud Ca los III y la Di ección de I+D de Galicia.
Los in es igado es no eciben una compensación económica po su dedicación al es udio.
Vd. no ecibi á dine o alguno po su pa icipación.
Es posible que de los esul ados del es udio se de i en p oduc os come ciales y pa en es.
En es e caso, Vd. no pa icipa ía en los bene icios económicos que puedan de i a se.
¿Quién puede da me más in o mación?
Puede pone se en con ac o con el D Rey en el elé ono 986-572063 pa a más in o mación.
Muchas g acias po su coope ación.
ANEXOS
129
Anexo 6.2 Hoja de in o mación AEGIS-1 Galego.
FOLLA DE INFORMACIÓN AO/Á PARTICIPANTE NUN ESTUDO DE
INVESTIGACIÓN
TÍTULO: In lamación, ni eles de hemoglobina glicosilada e gap de glicación en
elación con es ilos de ida e as en e midades p e alen es na poboación xe al adul a
INVESTIGADOR: A u o González Quin ela, F ancisco Gude Samped o
Es e documen o en po obxec o o ece lle in o mación sob e un es udo de in es igación
no que se lle in i a a pa icipa . Es e es udo se es á a ealiza no Cen o de Saúde de A Es ada
e oi ap obado polo Comi é É ico de In es igación Clínica de Galiza.
Se decide pa icipa no mesmo, debe ecibi in o mación pe sonalizada do in es igado ,
le an es es e documen o e ace odas as p egun as que p ecise pa a comp ende os de alles
sob e o mesmo. Se así o desexa, pode le a o documen o, consul alo con ou as pe soas, e oma
o empo necesa io pa a decidi se pa icipa ou non.
A pa icipación nes e es udo é comple amen e olun a ia. Vd. pode decidi non pa icipa
ou, se acep a acelo, cambia de pa ece e i ando o consen imen o en calque a momen o sen
ob iga de da explicacións. Asegu ámoslle que es a decisión non a ec a á á elación co seu
médico nin á asis encia sani a ia á que Vd. en de ei o.
Cal é o p opósi o do es udo?
Nes e es udo qué ese in es iga se os ni eis da hemoglobina glicosilada, unha sus ancia
que se mide habi ualmen e na sangue dos diabé icos, en elación cos es ilos de ida (die a,
consumo de abaco e alcol), e en e midades ecuen es na poboación adul a.
Po que me o ecen pa icipa a min?
A selección das pe soas in i adas a pa icipa depende duns c i e ios que es án desc i os no
p o ocolo da in es igación. Moi b e emen e, os ede esul ou seleccionado o aza de en e as
pe soas maio es de 18 anos do municipio da Es ada, e e o seu médico de cabecei o no cen o
de Saúde de A Es ada.
Espé ase que pa icipen 1500 pe soas nes e es udo.
En que consis e a miña pa icipación?
O esquema de aballo inclui á ealiza un cues iona io, explo ación médica e análises de
sangue e moni o ización dos ni eis de azuc e cun apa a o du an e unha semana. Ademais,
almacena anse mos as de so o no Biobanco do CHUS. O deseño do es udio é ans e sal con
posible pos e io seguimen o a 5 e 10 anos u ilizando os exis os da poboación pa a a
de e minación de e en os (mo alidade).
Se os ede decide pa icipa , pedi émoslle que acuda ao Cen o de Saúde un día en xaxún,
pa a ace análises de sangue, ecolle unha mos a de ou iña, ace unha se ie de p egun as
sob e a súa saúde, e unha explo ación médica, que inclúe un elec oca diog ama. Ademais se
lle coloca á un moni o de azuc e que le a á du an e unha semana, adhe ido á pel da súa ba iga.
Con es e disposi i o pode aballa , ducha se, e en xe al ódalas ac i idades da súa ida dia ia.
O cabo dunha semana debe á acudi no amen e ao Cen o de Saúde pa a e i a es e apa a o, e
p egun a ace ca da súa alo ación sob e o mesmo.
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
130
O p omo o ou o in es igado poden decidi inaliza o es udo an es do p e is o ou
in e ompe a súa pa icipación po apa ición de no a in o mación ele an e, po mo i os de
segu idade, ou po incump imen o dos p ocedemen os do es udo.
Que iscos ou incon enien es en?
Pode se mo i o de moles ia, o empo (ap oximadamen e unha ho a) que se p ecisa pa a a
ealización de explo acións e cues iona ios. Tamén se á p eciso ealiza oma de sangue enosa
polo que se a á unha punción nun b azo, que pode causa un pequeno hema oma no luga da
punción.
A colocación do disposi i a pa a medi o azuc e, supón un pequeno pinchazo na ba iga
cunha pequena agulla de e lón (non me álica), que debe á le a du an e unha semana. En algún
casos puidé ase p esen a algún moles ia do ipo de picazón ou i i ación na pel da zona, que é
pasaxei o e desapa ece ao e i a a agulla. Semp e pode consul a calque a moles ia que se
p esen e con algún dos memb os do equipo in es igado ou co seu médico de cabecei a. Tamén
debe sabe que es as explo acións non o man pa e da p ác ica habi ual
Se du an e o anscu so do es udo se coñece a in o mación ele an e que a ec e á elación
en e o isco e o bene icio da pa icipación, se lle ansmi i á pa a que poida decidi abandona
ou con inua .
Ob e ei algún bene icio po pa icipa ?
Non se espe a que Vd. ob eña bene icio di ec o po pa icipa no es udo. Descoñécese se
es e es udo se á ú il, e po iso se que e in es iga . O único bene icio buscado, po an o, é
descub i a súa u ilidade, coa espe anza de que no u u o eña aplicación na diabe es e en ou as
al e acións elacionadas.
Que pasa co emba azo e coa lac ación?
A pa icipación nes e es udio non supón ningún a amen o ou in e ención que eña
elación nin engada isco a unha posible si uación de emba azo ou lac ación.
Recibi ei a in o mación que se ob eña do es udo?
Pode á ecibi os esul ados das p obas que se lle p ac iquen se así o solici a. Es es
esul ados se án pos os a disposición do seu médico de cabecei o, quen se á o que os in e p e e.
Publica ánse os esul ados des e es udo?
Os esul ados des e es udo se án publicados en publicacións cien í icas pa a a súa di usión,
pe o non se ansmi i á ningún da o que poida le a á iden i icación dos pa icipan es.
Como se p o exe á a con idencialidade dos meus da os?
O a amen o, comunicación e cesión dos seus da os a ase con o me ao dispos o pola Lei
O gánica 15/1999, de 13 de decemb o, de p o ección de da os de ca ác e pe soal. En odo
momen o, Vd. pode á accede aos seus da os, co ixilos ou cancelalos.
Só o equipo in es igado , e as au o idades sani a ias, que eñen debe de ga da a
con idencialidade, e án acceso a odos os da os ecollidos polo es udo. Pode ase ansmi i a
e cei os in o mación que non poida se iden i icada. No caso de que algunha in o mación sexa
ansmi ida a ou os países, ealiza ase cun ni el de p o ección dos da os equi alen e, como
mínimo, ao esixido pola no ma i a do noso país.
ANEXOS
131
Que oco e á coas mos as ob idas? As súas mos as e os da os asociados se án ga dados
de o ma:
-Codi icada, que que e dici que posúen un código que se pode elaciona , median e unha
in o mación, coa iden i icación do doado . Es a in o mación es á a ca go do in es igado
p incipal e só poden accede a ela os memb os do equipo in es igado .
-As mos as se án u ilizadas pa a es e es udio po lo equipo in es igado . Sendo
esponsable das mesmas o in es igado p incipal.
-Unha ez ema ado o es udio, as mos as si Vd. o consin e se án doadas ao Biobanco do
Complexo Hospi ala io Uni e si a io de San iago iden i icadas de o ma codi icada. As mos as
pode án se u ilizadas pa a u u os es udios de in es igación ap obados polo Comi é de É ica
de In es igación. Vos ede semp e se pode á di ixi ao esponsable do biobanco pa a solici a-la
des ución da mesma. Cump i ase co es ablecido na Lei 14/2007 de In es igación biomédica e
o R.D 1716/2011, polo que se es ablecen os equisi os básicos de au o ización e uncionamen o
dos biobancos con ins de in es igación biomédica e do a amen o das mos as biolóxicas de
o ixe humano, e se egula o uncionamen o e o ganización do Rexis o Nacional de Biobancos
pa a in es igación biomédica.
Que oco e á se hai algunha consecuencia nega i a da pa icipación?
Non se p e én cambios de ningún ipo pola me a pa icipación no es udio
Exis en in e eses económicos nes e es udo?
Es a in es igación lé ase acabo g azas a ondos apo ados polo Ins i u o de Salud Ca los
III e a Di ección de I+D Galega.
O in es igado non ecibi á e ibución especí ica pola dedicación ao es udo.
Vd. non se á e ibuído po pa icipa .
É posíbel que dos esul ados do es udo se de i en p odu os come ciais ou pa en es. Nes e
caso, Vd. non pa icipa á dos bene icios económicos o ixinados.
Quen me pode da máis in o mación?
Pode con ac a co D Rey no elé ono 986-572064 pa a máis in o mación.
Moi as g azas pola súa colabo ación.

ANEXOS
133
ANEXO 7. HOJA DE INFORMACIÓN AEGIS-2
Anexo 7.1 Hoja de in o mación AEGIS-2 Cas ellano
HOJA DE INFORMACIÓN AL PARTICIPANTE EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN
TÍTULO: P edicción del iesgo de diabe es ipo 2 a pa i de los da os ob enidos
median e moni o ización con inua de la glucosa. Es udio poblacional de seguimien o.
INVESTIGADOR: F ancisco Gude Samped o
Es e documen o iene como obje i o p opo ciona in o mación sob e un es udio de
in es igación en el que se le in i a a pa icipa . Es e es udio se lle a a cabo en el Cen o de
Salud de A Es ada y ue ap obado po el Comi é É ico de In es igación Clínica de Galicia.
Si us ed decide pa icipa , debe ecibi in o mación pe sonalizada del in es igado , lee
es e documen o y hace odas las p egun as que us ed necesi e pa a comp ende odos los
de alles al espec o. Si lo desea, us ed puede lle a se el documen o pa a e lo con o as
pe sonas, y oma se el iempo necesa io pa a decidi si pa icipa o no.
La pa icipación en es e es udio es comple amen e olun a ia. Vd puede decidi no
pa icipa , o si se acep a, cambia de pa ece e i ando el consen imien o en cualquie momen o
sin obligación de da explicaciones. Le asegu amos que es a decisión no a ec a a la elación con
su médico ni a la asis encia a la que iene de echo.
¿Cuál es el p opósi o del es udio?
En es e es udio se quie e in es iga si los da os ob enidos en la moni o ización con inua de
la glucosa ayudan a p edeci aquellas pe sonas que es án en iesgo de ene diabe es en un u u o
a 5 años. También se in es iga si o os da os nos p edicen el desa ollo de diabe es.
¿Po qué me o ecen pa icipa a mí?
La selección de las pe sonas in i adas a pa icipa depende de unos c i e ios que es án
desc i os en el p o ocolo de la in es igación. Reco da á que us ed ya pa icipo hace cinco años
en un es udio p e io. Us ed y o as 1500 pe sonas pa icipa on en es e es udio.
¿En qué consis e mi pa icipación?
El esquema de abajo a a se muy simila al o o, e inclui á ealiza un cues iona io,
explo ación médica y análisis de sang e y moni o ización de los ni eles de azúca con un
apa a o du an e una semana. El diseño del es udio es de seguimien o a 5 y 10 años.
Si us ed decide pa icipa , le pedi emos que acuda al Cen o de Salud un día en ayunas,
pa a hace análisis de sang e, ecoge una mues a de o ina, hace una se ie de p egun as sob e
su salud, y una explo ación médica, que incluye un elec oca diog ama. Además, se le coloca á
un moni o de azúca que lle a á du an e una semana, adhe ido a la piel de su ba iga. Con es e
disposi i o puede abaja , ducha se, y en gene al, odas las ac i idades de su ida dia ia. Al
cabo de una semana debe á acudi nue amen e al Cen o de salud pa a e i a es e apa a o y
p egun a ace ca de su alo ación sob e el mismo.
El p omo o o el in es igado pueden decidi inaliza el es udio an es de lo p e is o o
in e umpi su pa icipación po apa ición de nue a in o mación ele an e, po mo i os de
segu idad, o po incumplimien o de los p ocedimien os del es udio.
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
134
¿Qué iesgos o incon enien es iene?
Puede se mo i o de moles ia, el iempo (ap oximadamen e una ho a) que se p ecisa pa a
la ealización de explo aciones y cues iona ios. También se á p eciso ealiza oma de sang e
enosa po lo que se ha á una punción en el b azo, que puede causa un pequeño hema oma en
el luga de punción.
La colocación del disposi i o pa a medi el azúca supone un pequeño pinchazo en la
ba iga con una pequeña aguja de e lón (no me álica), que debe á lle a du an e una semana.
En algún caso se pod ía p esen a alguna moles ia del ipo de picazón o i i ación en la piel de
la zona, que es pasaje o y desapa ece al e i a la aguja. Siemp e puede consul a cualquie
moles ia que se p esen e con alguno de los miemb os del equipo in es igado o con su médico
de cabece a. También debe sabe que es as explo aciones no o man pa e de la p ác ica
habi ual.
Si du an e el anscu so del es udio se conociese in o mación ele an e que a ec e a la
elación en e el iesgo y el bene icio de la pa icipación, se le ansmi i á pa a que pueda decidi
si abandona o con inua .
¿Ob end é algún bene icio po pa icipa ?
No se espe a que us ed ob enga bene icio di ec o po pa icipa en el es udio. Se desconoce
si es e es udio se á ú il, y po es a azón se quie e in es iga . El único bene icio buscado, po
lo an o, es descub i su u ilidad, con la espe anza de que en el u u o enga aplicación en la
diabe es y en o as al e aciones elacionadas.
¿Qué pasa con el emba azo y la lac ancia?
La pa icipación en es e es udio no supone ningún a amien o o in e ención que enga
elación ni añada iesgo a una posible si uación de emba azo o lac ancia.
¿Recibi é la in o mación que se ob enga del es udio?
Pod á ecibi los esul ados de las p uebas que se le p ac iquen si así lo solici a. Es os
esul ados se án pues os a disposición de su médico de cabece a, que se á el que los in e p e e.
¿Se publica án los esul ados de es e es udio?
Los esul ados de es e es udio se án publicados en las publicaciones cien í icas pa a su
di usión, pe o no se ansmi i á ningún da o que pueda lle a a la iden i icación de los
pa icipan es.
¿Cómo se p o ege á la con idencialidad de mis da os?
El a amien o, comunicación y cesión de sus da os se ha á con o me a lo dispues o po la
Ley O gánica 15/1999, del 13 de oc ub e, de p o ección de da os de ca ác e pe sonal. En odo
momen o us ed pod á accede a sus da os, co egi los o cancela los.
Solo el equipo in es igado , y las au o idades sani a ias, que ienen debe de gua da la
con idencialidad, end án acceso a odos los da os ecogidos po el es udio. Se pod á ansmi i
a e ce os la in o mación que no pueda se iden i icada. En el caso de que alguna in o mación
sea ansmi ida a o os países, se ealiza á con un ni el de p o ección de los da os equi alen e,
como mínimo, al exigido po la no ma i a de nues o país.
ANEXOS
135
¿Qué pasa á con las mues as ob enidas?
Sus mues as y los da os asociados se án gua dados de o ma:
- Codi icada, que quie e deci que poseen un código que se puede elaciona , median e
una in o mación, con la iden i icación del donan e. Es a in o mación es á a ca go del
in es igado p incipal y solo pueden accede a ella los miemb os del equipo in es igado .
-Las mues as se á u ilizadas pa a es e es udio po el equipo in es igado , siendo
esponsable de las mismas el in es igado p incipal.
-Una ez e minado el es udio, las mues as, si us ed lo consien e, se án donadas al
Biobanco del Complejo Hospi ala io de San iago iden i icadas de o ma codi icada. Las
mues as pod án se u ilizadas pa a u u os es udios de in es igación ap obados po el Comi é
de É ica de In es igación. Us ed siemp e se pod á di igi al esponsable del biobanco pa a
solici a la des ucción de la misma. Se cumpli á con lo es ablecido en la Ley 14/2007 de
In es igación biomédica y el R.D 1716/2011, po lo que se es ablecen los equisi os básicos de
au o ización y uncionamien o de los biobancos con ines de in es igación biomédica y del
a amien o de las mues as biológicas de o igen humano, y se egula el uncionamien o y
o ganización del Regis o Nacional de Biobancos pa a in es igación biomédica.
¿Qué ocu i á si hay alguna consecuencia nega i a de la pa icipación?
No se p e én cambios de ningún ipo po la me a pa icipación en el es udio.
¿Exis en in e eses económicos en es e es udio?
Es a in es igación se lle a a cabo g acias a ondos apo ados po el Ins i u o de Salud
Ca los III y la Di ección de I+D Gallega.
El in es igado no ecibi á e ibución especí ica po la dedicación al es udio.
Us ed no se á e ibuido po pa icipa .
Es posible que de los esul ados del es udio se de i en p oduc os come ciales o pa en es.
En es e caso, us ed pa icipa á de los bene icios económicos o iginados.
¿Quién me puede da más in o mación?
Puede con ac a con el D Rey en el elé ono 986-572064 pa a más in o mación.
Muchas g acias po su colabo ación.

ANEXOS
143
Anexo 8.2 Ca a de eclu amien o galego
ANEXOS
145
ANEXO 9. HOJA DE REGISTRO PARA EL PARTICIPANTE
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
146
ANEXOS
147

CRISTINA PORTOS REGUEIRO
148
ANEXOS
149
CRISTINA PORTOS REGUEIRO
150
ANEXOS
151