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Responsabilità amministrativa degli enti ex D.Lgs. 231/2001 nel settore sanitario e nelle RSA: profili sostanziali e giurisprudenza recente

Author: Brescia, Valerio
Publisher: Zenodo
DOI: 10.5281/zenodo.17281381
Source: https://zenodo.org/records/17281381/files/6.pdf
Eu opean jou nal o olun ee ing and communi y-based p ojec s Vol.1, No 3; 2025
ISSN: 2724-0592 E-ISSN: 2724-1947
Published by Od Casa A cobaleno
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Responsabili à amminis a i a degli en i ex D.Lgs. 231/2001 nel se o e
sani a io e nelle RSA: p o ili sos anziali e giu isp udenza ecen e
Albe o Bazzano
S udio Legale Maes o e Associa i, Co so Dan e 82, As i
e-mail: bazzano@mas oeassocia i.i
Abs ac : Il con ibu o analizza la esponsabili à amminis a i a degli en i ex D.Lgs.
231/2001 nel se o e sani a io, con pa icola e a enzione alle Residenze Sani a ie
Assis enziali (RSA), ambi i ad al a complessi à o ganizza i a e a ele a a esposizione a ischi
p e enzionis ici. L’au o e esamina l’e oluzione del p incipio di “colpa di o ganizzazione”,
la s u u a e l’e e i i à dei Modelli di o ganizzazione, ges ione e con ollo (MOG), e il
uolo dell’O ganismo di Vigilanza (OdV), alla luce della più ecen e giu isp udenza di
me i o e di legi imi à. L’a icolo so olinea la necessi à pe le RSA di ado a e MOG
ealmen e ope a i i, p opo ziona i e in eg a i con i sis emi di ges ione della sicu ezza sul
la o o (D.Lgs. 81/2008), onda i su un’adegua a mappa u a dei p ocessi a ischio, p o ocolli
decisionali chia i, seg egazione delle unzioni e e i iche pe iodiche di e icacia. L’analisi
isul a di pa icola e u ili à pe coope a i e sociali, imp ese sociali e al i en i del Te zo
Se o e che ges iscono RSA, poiché o e indicazioni p a iche pe p e eni e la esponsabili à
amminis a i a, a o za e la go e nance e la aspa enza in e na, in eg a e i sis emi di
quali à e sicu ezza con il modello 231 e idu e il ischio di sanzioni e in e di i e. Le buone
p a iche e gli o ien amen i giu isp udenziali illus a i cos i uiscono una guida s a egica pe
consolida e la con o mi à no ma i a e o ganizza i a nelle eal à del wel a e che ope ano
nella cu a e nell’assis enza alla pe sona.
Keywo ds: Responsabili à amminis a i a degli en i; Modello di o ganizzazione; ges ione e
con ollo (MOG 231); Residenze Sani a ie Assis enziali (RSA); O ganismo di Vigilanza
(OdV); Te zo Se o e e imp ese sociali
Doi: 10.5281/zenodo.17281381
1. Cenni in odu i i.
Uno dei p incipi su cui si è semp e e o il sis ema penale i aliano è il p incipio socie as
delinque e non po es .1 Esso a onda le p op ie adici nella concezione pe sonalis ica della
1 In a gomen o c . A.M. CASTELLANA, Di i o penale dell'Unione Eu opea e p incipio socie as delinque e
non po es , in Ri . im. di . pubbl. ec, 1996, 747 ss.; C. DE MAGLIE, L'e ica e il me ca o. La esponsabili à
penale delle socie à, Milano, 2002; G. DE SIMONE, Il nuo o codice penale ancese e la esponsabili à penale
delle pe sonnes mo ales, in Ri . i . di . p oc. pen., 1995, 189 ss.; G. MARINUCCI, La esponsabili à penale
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esponsabili à penale sul p esuppos o che la pena è semp e s a a in esa come un a amen o
sanziona o io i ol o alla pe sona isica e, dunque, solo ad essa ise a o. Fondamen o
no ma i o della concezione pe sonalis ica è l'a . 27 Cos ., il quale sancisce che «la
esponsabili à penale è pe sonale». Sulla base di ale enuncia o, si è sos enu o che amme e e
la esponsabili à dell'en e, e dunque di un sogge o e iden emen e di e so da quello che ha
pos o in esse e la condo a cos i uen e ea o, con as e ebbe con il de a o cos i uzionale.
L'e ol e si della socie à indus iale ha g ada amen e pos o in c isi il p incipio socie as
delinque e non po es .
So o gli occhi di u i è il a o che mol i ea i engono commessi da imp endi o i, a a e so
lo s umen o di pe sone giu idiche, ed in pa icola e di socie à comme ciali. Lo spe o è
ampio. Comp ende i ea i ambien ali, inanzia i, gli illeci i socie a i e allimen a i e al i
anco a.
Ques o mu a o pano ama ha po a o all’ing esso nel nos o o dinamen o, o mai ol e
en ’anni o sono, del dec e o legisla i o 8 giugno 2001 n. 231, a ua i o della legge delega
29 se emb e 2000, n. 300, ecan e la «Disciplina della esponsabili à amminis a i a delle
pe sone giu idiche».
Esclusi dal pe ime o del dec e o legisla i o 8 giugno 2001, n. 231 sono dunque lo S a o,
en i pubblici e i o iali e al i en i pubblici non economici, nonché degli en i che s olgono
unzioni di ilie o cos i uzionale, e con inapplicabili à alle imp ese indi iduali, e ma la
possibili à che ien ino gli s udi p o essionali cos i ui i in o ma socie a ia e le s. .l.
unipe sonali, quando sussis a un au onomo cen o di impu azione di in e essi dis in o dalla
pe sona isica che le app esen a.
La esponsabili à dell’en e pos ula la commissione di uno dei ea i p esuppos o ipizza i dal
legisla o e, commesso da apicali o so opos i nell’in e esse o a an aggio dell’en e, con un
sis ema sanziona o io che p e ede pene pecunia ie e misu e in e di i e, anche in ia
cau ela e.
Nel se o e sani a io e sociosani a io, assumono ilie o i ea i colposi di e en o in iolazione
delle egole p e enzionis iche, icomp esi nell’a . 25-sep ies D.Lgs. 231/2001 e mol eplici
sono le icadu e ope a i e sul MOGC 231.
delle pe sone giu idiche. Uno schizzo s o ico-dogma ico, i i, 2007, 445 ss.; ID., Socie as puni i po es : uno
sgua do sui enomeni e sulle discipline con empo anee, i i, 2002, 1193 ss.
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La ipici à dell’elenco dei ea i p esuppos o esclude es ensioni analogiche e ichiede la
igenza della a ispecie inc imina ici al momen o del a o e della sanzione, con e e i
speci ici in caso di e en uali ius supe eniens.
2. Le icadu e del sis ema 231 sulla RSA.
Le Residenze Sani a ie Assis enziali (RSA) ope ano in un pe ime o egola o io ad al a
in ensi à di ischio: u ela della salu e e sicu ezza sul la o o, a amen o di da i sani a i,
appal i di se izi, somminis azione di a maci, con abili à e ges ione di ondi pubblici o
imbo si, ges ione del pe sonale, con in e e enze o ganizza i e complesse ipiche dei se izi
con inua i i h24. L’e oluzione della esponsabili à amminis a i a degli en i ex d.lgs.
231/2001 ha eso cen ale, nel con es o delle RSA, la p oge azione e l’e icace a uazione
di Modelli di o ganizzazione, ges ione e con ollo (MOG) calib a i sui ischi ipici del se o e
socio-sani a io.
La giu isp udenza ecen e ha in ensi ica o il con ollo giudiziale sull’idonei à conc e a dei
MOG, sul uolo e l’indipendenza dell’O ganismo di Vigilanza (OdV), sull’in eg azione a
sis ema 231 e sis ema p e enzionis ico di cui al d.lgs. 81/2008, nonché sugli adegua i asse i
o ganizza i i de a i dal Codice della c isi d’imp esa come s anda d ges ionali minimi anche
in o ica 231.2
Le RSA, in quan o en i colle i i, sono as a amen e assogge abili alla esponsabili à 231,
con esclusione delle sole pe sone isiche e di alune en i à pubbliche, e la casis ica si es ende
anche a s u u e socie a ie di piccole dimensioni o unipe sonali, se e in quan o si acce i la
dis in a “colpe olezza dell’en e” ispe o alla pe sona isica agen e.
La de inizione di MOG come “sis ema di no me, s u u e o ganizza i e in e ne, p ocedu e
ope a i e e con olli” so olinea la necessa ia pe sonalizzazione in base a dimensioni e
a i i à dell’en e, con one i p oba o i di e enzia i a seconda dell’au o e del ea o e
dell’adozione/a uazione del modello.
2 Sul ema dell’idonei à dei modelli di o ganizzazione e ges ione si eda, in pa icola e, Cassazione penale, sez.
V, 02/03/2023, n. 21640, che osse a che «in ema di esponsabili à delle pe sone giu idiche pe i ea i
commessi dai sogge i apicali, ai ini del giudizio di idonei à del modello di o ganizzazione e ges ione ado a o,
il giudice è chiama o ad ado a e il c i e io epis emico- alu a i o della cd. “p ognosi pos uma”, p op io della
impu azione della esponsabili à pe colpa: de e cioè idealmen e colloca si nel momen o in cui l'illeci o è s a o
commesso e e i ica e se il “compo amen o al e na i o leci o”, ossia l'osse anza del modello o ganizza i o
i uoso, pe come esso è s a o a ua o in conc e o, a ebbe elimina o o ido o il pe icolo di e i icazione di
illeci i della s essa specie di quello e i ica osi, non ichiedendosi una alu azione della “compliance” alle
egole cau ela i di ipo globale».
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Quando il ea o è commesso da un so opos o alla di ezione o igilanza di un apicale, la
esponsabili à dell’en e è esclusa se, p ima del a o, l’en e ha ado a o ed e icacemen e
a ua o un MOG idoneo a p e eni e ea i della specie, con e i ica giudiziale e in conc e o
dell’idonei à ed e e i i à.3
L’o gano di igen e de e ado a e MOG che indi iduino le a i i à a ischio, p e edano
p o ocolli decisionali, modali à di ges ione delle iso se inanzia ie, obblighi in o ma i i
e so l’OdV e un sis ema disciplina e, pena la “colpa di o ganizzazione” pe modelli
ine icaci o me amen e o mali.
In en i di piccole dimensioni, la igilanza sui MOG può esse e s ol a di e amen e
dall’o gano di igen e, men e nelle socie à di capi ali anche gli o gani di con ollo possono
assume e le unzioni di OdV, a condizione di e e i a au onomia e indipendenza.
Il MOG “231” pe le RSA de e coo dina si con il sis ema p e enzionis ico di cui all’a . 30
d.lgs. 81/2008, che indi idua gli obblighi essenziali in ma e ia di sicu ezza, con p esunzione
ela i a di con o mi à pe modelli SGSL UNI-INAIL o OHSAS/ISO nelle pa i
co isponden i.
La giu isp udenza ha i enu o esponsabile l’en e, nonos an e la o male adozione del MOG,
in p esenza di g a i ca enze a ua i e, sis emi di con ollo inidonei o poli iche aziendali di
ispa mio sui cos i della sicu ezza, e enienze di pa icola e ilie o nelle RSA pe l’in ensi à
del ischio in o unis ico e biologico.
L’adegua ezza dell’asse o o ganizza i o, amminis a i o e con abile, in chia e dinamica e
p opo ziona a a na u a e dimensioni, è oggi s anda d di diligenza imp endi o iale ed
elemen o di con igui à con l’a chi e u a 231 nelle RSA, chiama e a mappa e
3 La giu isp udenza dis ingue a un acce amen o ex an e e un acce amen o ex pos . In pa icola e, i c i e i
dell'in e esse o del an aggio pe l'en e sono c i e i dis in i, ope an i su piani di e si, uno (l'in e esse) su quello
sogge i o e l'al o (il an aggio) su quello ogge i o. L'in e esse è il c i e io sogge i o (indagabile ex an e)
consis en e nella p ospe azione inalis ica, da pa e del eo-pe sona isica, di gio a e all'in e esse all'en e
median e il compimen o del ea o, a nulla alendo che poi ale in e esse sia s a o conc e amen e aggiun o o
meno. Il an aggio, al con a io, è il c i e io ogge i o (da alu a e ex pos ), consis en e nell'e e i o
godimen o, da pa e dell'en e, di un an aggio conc e o do u o alla commissione del ea o. In al i e mini, il
ichiamo all'in e esse dell'en e alo izza una p ospe i a sogge i a della condo a deli uosa pos a in esse e
dalla pe sona isica da app ezza e ex an e, men e il i e imen o al an aggio e idenzia un da o ogge i o che
ichiede semp e una e i ica ex pos . Così, ex plu imis, Cassazione penale sez. III, 03/04/2025, n.19333.
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empes i amen e indizi di c isi e di pe di a di con inui à in un se o e espos o a ensioni
s u u ali.
3. Gli o ien amen i giu isp udenziali di ilie o pe le RSA.
F a le p onunce di me i o me i a un ichiamo quella del T ibunale penale di Milano del 22
ap ile 2024 n. 1070, la quale ha o ni o un ademecum ope a i o sul con enu o della pa e
gene ale e speciale del MOG, con en asi su isk assessmen , p o ocolli mi a i e seg egazione
delle unzioni, indicazioni di es ema u ili à pe RSA che p esen ano p ocessi
clinico-assis enziali complessi e ilie e di appal o e se izi es e nalizza i.
In essa si legge: «La pa e gene ale del Modello de e con ene e: la desc izione della
con igu azione giu idica socie a ia [...] il Codice E ico [...] un sis ema di ile amen o delle
iolazioni [...] la p e isione e la disciplina dell’O ganismo di Vigilanza (ODV) [...] La pa e
speciale del Modello do ebbe con ene e: la desc izione della s u u a dei ea i
p esuppos o; la mappa u a delle a i i à a ischio [...] i p o ocolli ope a i i [...] Uno dei
p incipi ondamen ali è il ispe o della seg egazione delle unzioni».4
La s essa p onuncia alo izza la dinamica del isk assessmen , con indi iduazione a ee a
ischio, p ocessi sensibili, alu azione dei con olli esis en i e desc izione delle possibili
modali à di commissione dei ea i, me odo cen ale nelle RSA pe p esidia e e en i a e si
clinici e in o uni: «La con igu azione delle a i i à sensibili [...] consis e in una ase
cogni i o- app esen a i a [...] a) indi iduazione delle a ee po enzialmen e a ischio- ea o
[...] b) ile azione dei p ocessi sensibili [...] c) ile azione e alu azione del g ado di
e icacia dei sis emi ope a i i e di con ollo [...] d) desc izione delle possibili modali à di
commissione dei ea i" ».
La giu isp udenza di legi imi à ha inol e chia i o che il MOG de e esse e “quan o più
singola e possibile” e alu a o con giudizio ex an e, con accol a di elemen i conc e i
sull’e e i a a uazione e sull’idonei à a p e eni e il ea o, p incipio che impone alle RSA
un’ade enza sos anziale ai ischi (non modelli o ocopia). S abilisce il Sup emo Collegio che
«Il MOG de e p e ede e p ocedu e di decisione e di con ollo capaci di elimina e o di
idu e signi ica i amen e il ischio [...] de e esse e quan o più singola e possibile [...] Il
4 T ibunale di Milano, II sezione penale, 22 ap ile 2024 (ud. 25 gennaio 2024), n. 1070.

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giudice [...] de e idealmen e colloca si nel momen o in cui il ea o è s a o commesso e
e i ica ne p e edibili à ed e i abili à [...] con alu azione ex an e».5
In caso di OdV p i o di au onomia o so opos o al con ollo dei e ici, pe mane la
esponsabili à dell’en e; ciò impone alle RSA soluzioni o ganizza i e che ga an iscano
l’indipendenza sos anziale dell’OdV anche in g uppi o e i e i o iali. Si legge nella cenna a
sen enza in a i che: «la socie à è esponsabile [...] quando l’ODV è p i o di po e i di
con ollo au onomi ed e e i i ed è sogge o alle di e e dipendenze del sogge o
con olla o"».
Nel pe ime o dell’a . 25-sep ies, anche in p esenza di MOG, l’en e è esponsabile quando
eme gano poli iche di ispa mio sui cos i della sicu ezza o con olli inidonei, aspe i spesso
sc u ina i nelle RSA pe la comp esenza di ischi isici, biologici e o ganizza i i ( u nazioni,
ca ichi di la o o, DPI, sani icazione, ges ione eme genze).6
Il acco do con l’a . 30 d.lgs. 81/2008 sugge isce alle RSA di s u u a e un SGSL in eg a o,
con e idenze di egis azione delle a i i à p e enzionis iche, o mazione, so eglianza
sani a ia, ges ione appal i e e i iche pe iodiche, così da sos ene e, in caso di e en o,
l’e e i i à del p esidio o ganizza i o.
Se il MOG iene ado a o ed e e i amen e eso ope a i o dopo il a o ma p ima
dell’ape u a del diba imen o, sono p e is e iduzioni di sanzioni pecunia ie e, al ico e e
di condizioni, l’esclusione delle in e di i e; u a ia, non bas a la me a adozione o la nomina
dell’OdV, occo endo p o a della eale ope a i i à, con implicazioni p a iche pe RSA
coin ol e in p ocedimen i in co so.
Se il ea o è s a o commesso da apicali, la giu isp udenza p e ende una “cesu a” eale con il
p eceden e g uppo di igen e, p o ilo di go e nance non eludibile pe le RSA che in endano
bene icia e delle mi igazioni.
Nelle ilie e in eg a e o e i di RSA, la esponsabili à può es ende si a capog uppo o collega e
solo se si acce a in conc e o l’in e esse o an aggio anche dell’al a socie à e la quali ica
5 C . Cassazione penale, 11 giugno 2022, n. 23401.
6 Sul pun o me e con o ima ca e che in ema di esponsabili à degli en i de i an e da ea i colposi di e en o
in iolazione della no ma i a an in o unis ica, i c i e i di impu azione ogge i a app esen a i dall'in e esse o
dal an aggio, da i e i e en ambi alla condo a del sogge o agen e e non all'e en o, anno in esi non solo
come ispa mio di spesa conseguen e alla manca a p edisposizione del p esidio di sicu ezza, ma anche come
inc emen o economico do u o all'aumen o della p odu i i à non allen a a dal ispe o delle no ma cau ela e.
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sogge i a dell’au o e ai sensi dell’a . 5 d.lgs. 231/2001; non bas a l’“in e esse di g uppo”
as a o, ilie o equen e nelle ges ioni mul i-si o.
La s u u a dell’OdV in holding o e i assis enziali non può esse e e e odi e a dagli
amminis a o i delle con olla e o da sogge i lega i iducia iamen e ai e ici, pena
l’inidonei à del p esidio di igilanza.
In gene ale, in ema di esponsabili à da ea o degli en i, qualo a il ea o p esuppos o sia s a o
commesso nell'ambi o dell'a i i à di una socie à acen e pa e di un g uppo o di una
agg egazione di imp ese, la esponsabili à può es ende si alle socie à collega e solo a
condizione che all'in e esse o an aggio di una socie à si accompagni anche quello
conco en e di al a socie à e la pe sona isica au ice del ea o p esuppos o sia in possesso
della quali ica sogge i a necessa ia, ai sensi dell'a . 5 del. d.lg. n. 231 del 2001, ai ini della
comune impu azione dell'illeci o amminis a i o da ea o.7
In conclusione, alla luce della giu isp udenza cenna a, una RSA che in enda a o za e la
p op ia con o mi à al sis ema 231 de e segui e un pe co so che p e ede: isk assessmen
calib a o su p ocessi clinico–assis enziali e logis ica sani a ia, con p o ocolli ope a i i
dinamici e seg egazione delle unzioni; de e do a si di un ODV indipenden e,8 muni o di
budge , con lussi in o ma i i comple i e piano di igilanza dedica o ai p ocessi a ischio;
sis ema di o mazione9 e igilanza ope a i a su DPI, p ocedu e e idonei à ecnico–
s u u ale; audi pe iodici e iesame del MOG a segui o di non con o mi à o mu amen i,
documen ando l’e e i i à delle misu e e la iduzione dei ischi p e enzionis ici con
indica o i di pe o mance e i icabili, così da p esidia e in modo sos anziale i c i e i di
7 Cassazione penale, sez. II, 27/09/2016, n. 52316 p ecisa che la esponsabili à della capog uppo o di una
con olla a non può discende e dalla me a p esunzione di coincidenza dell'in e esse di g uppo con quello
delle singole socie à, do endosi e i ica e in conc e o la sussis enza di un in e esse o di un an aggio della
“holding” o di al a socie à del g uppo.
8 Ai ini dell'app ezzamen o sull'idonei à del modello di o ganizzazione e di ges ione, l'a icolo 6 del dec e o
legisla i o n. 231 del 2001, pone, quale condizione pe manda e esen e l'en e dalla esponsabili à pe il ea o
commesso dai suoi e ici, ol e all'adozione - e all'e icace a uazione - di un modello di o ganizzazione e di
ges ione idoneo a p e eni e ea i della specie di quello e i ica osi, il a o che sia s a o a ida o il compi o di
igila e sul unzionamen o e l'osse anza del modello «ad un o ganismo dell'en e do a o di au onomi po e i di
inizia i a e di con ollo». Ciò che de e esclude si nel caso in cui ale o ganismo sia pos o alla di e e dipendenze
dell'o gano di e ice. Così Cassazione penale, sez. VI, 11/11/2021, n. 23401.
9 Cassazione penale, sez. IV, 20/05/2021, n. 30231 ha a isa o l'in e esse dell'en e, ai ini dell'addebi o ex
a icolo 25-sep ies del dec e o legisla i o n. 231 del 2001, nel caso in cui un in o unio si sia e i ica o pe
insu icien e o mazione del la o a o e. La manca a o mazione del dipenden e, in a i, legi imamen e può
esse e alo izza a come indica i a di un ispa mio pe l'en e, che non de e sos ene e cos i aggiun i i pe i co si
e pe le ela i e gio na e di la o o “pe du e”.
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impu azione “in e esse” e “ an aggio” e bene icia e dell’e icacia esimen e p e is a della
no ma i a in pa ola o e inso ga un p ocedimen o 231.
Re e ences
Co e di Cassazione, Sez. IV penale. (s.d.). Sen enze in ema di esponsabili à dell’en e ex
a . 25-sep ies D.Lgs. 231/2001 e iolazioni delle no me p e enzionis iche.
Co e di Cassazione, Sez. VI penale. (s.d.). P incipio di alu azione ex an e dell’idonei à
del Modello di o ganizzazione, ges ione e con ollo (MOG) ai ini dell’e icacia
esimen e ex D.Lgs. 231/2001.
Dec e o Legisla i o 8 giugno 2001, n. 231. (2001). Disciplina della esponsabili à
amminis a i a delle pe sone giu idiche, delle socie à e delle associazioni anche
p i e di pe sonali à giu idica. Gazze a U iciale della Repubblica I aliana, n. 140
del 19 giugno 2001.
Dec e o Legisla i o 9 ap ile 2008, n. 81. (2008). Tes o unico sulla salu e e sicu ezza sul
la o o, a . 30. Gazze a U iciale della Repubblica I aliana, n. 101 del 30 ap ile
2008.
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