Ensayo clínico con olado y alea o izado pa a de e mina los e ec os del uso
de Pelo as de Pa o du an e el abajo de pa o: Es udio pilo o.
AUTORES:
Bea iz Elena Delgado-Ga cía. DUE. Más e en Ciencias de la En e me ía. Especialis a en
En e me ía Obs é ico-Ginecológica. Hospi al VInalopó Salud.
Mª Isabel O s-Co és. DUE. Más e en Ciencias de la En e me ía. Dp o. de En e me ía.
Escuela Uni e si a ia de En e me ía. Uni e sidad de Alican e.
Albe o Po eda-Be nabeu. Diplomado en En e me ía. Especialis a en En e me ía
Obs é ico-Ginecológica. Hospi al Gene al Uni e si a io de Alican e.
Pablo Caballe o-Pé ez. Licenciado en Ciencias Es adís icas. P o eso asociado. Dp o.
En e me ía Comuni a ia, Med. P e . y Salud Pública e Hª Ciencia. EUE. Uni e sidad
Alican e.
INSTITUCIÓN DONDE SE REALIZÓ EL ESTUDIO:
Hospi al Gene al Uni e si a io de Alican e, pe enecien e al Depa amen o 19 de Salud de la
Comunidad Valenciana. (C/ Pin o Baeza s/n 03010 – Alican e, España)
AGRADECIMIENTOS:
A las muje es que han pa icipado en nues o es udio, al pe sonal de pa i o io del H. G. U.
Alican e y a la Unidad Docen e de Ma onas de la Escuela Valenciana de Es udios de la
Salud.
El p oyec o de in es igación del es e es udió ue p esen ado y de endido en o ma o pós e
en el XI Encuen o In e nacional de In es igación en En e me ía celeb ado en Mad id
(España) en No iemb e 2007 con el í ulo “Es e odinamia du an e el abajo de pa o” y
ob eniendo el P emio al mejo pós e del “Rincón de Residen es”.
El es udio, ya concluido, ue acep ado y p esen ado como comunicación en el XIII Cong eso
Nacional de Ma onas celeb ado en Alican e (España) en Oc ub e 2008; así como en el XII
Encuen o In e nacional de In es igación en En e me ía y 6º Coloquio Bianual Joanna B iggs
celeb ado en Có doba (España) en No iemb e 2008, con el í ulo “Es udio expe imen al
sob e la e icacia de la es e odinamia du an e el abajo de pa o”.
RESUMEN
OBJETIVO. De e mina los e ec os usa la Pelo a de Pa o du an e el abajo de pa o en
elación al iempo de dila ación y expulsi o, la in eg idad pe ineal, la pe cepción de la
in ensidad del dolo y la segu idad.
MÉTODO. Ensayo clínico con olado y alea o izado. Pa icipan es: 18 a 35 años, nulípa as,
bajo iesgo, a é mino. In e ención: Realización de mo imien os sen adas sob e PdP
du an e el pa o. Va iables esul ado: Tiempo de dila ación y expulsi o; in eg idad pe ineal;
pe cepción del dolo , ecue do del dolo en el pue pe io y p e-pos in e ención; ipo de
pa o; mo i o de dis ocia; Apga ; ing eso en UCI neona al. Análisis: compa ación de g upos:
-S uden pa a a iables con inuas y Ji-cuad ado pa a ca egó icas. Signi icación si p<0.05.
RESULTADOS: 58 pa icipan es (3 pé didas). El iempo de dila ación y expulsi o, y la
in eg idad pe ineal ue simila en e g upos. A los 4 cm. el g upo expe imen al e i ió menos
dolo que el g upo con ol; 6,9 pun os s 8,2. La di e encia en la pe cepción del dolo
eco dada en el pue pe io inmedia o ue de 1,48 pun os, mayo en el g upo con ol. La
medición del dolo en el g upo expe imen al an es del uso de la PG ue de 7,45 pun os y as
la in e ención de 6,07 pun os. Los es esul ados esul a on es adís icamen e signi ica i os
En las a iables elacionadas con la segu idad no hubo di e encias en e los g upos.
CONCLUSIÓN: El uso de Pelo as de Pa o disminuye la pe cepción del dolo de pa o y es
segu a.
ABSTRACT
OBJECTIVE. To de e mine he e ec s using he bi h ball du ing obs e ic labo on i s and
second labo s age, pe ineal in eg i y, pe cep ion o pain in ensi y and sa e y.
METHOD. Randomized con olled ial. Pa icipan s: 18 o 35 yea s, nullipa ous, low- isk, a
e m. In e en ion: Making mo emen s si ing on BB du ing obs e ic labo . Main
ou comes: Du a ion o i s and second labo s ages; pe ineal in eg i y; pain pe cep ion, his
memo y in he pos pa um pe iod and p e-pos in e en ion, ype o deli e y, cause o
dys ocia, Apga , neona al ICU admission. Analysis: Compa ison o g oups: -S uden o
con inuous a iables and chi-squa e es o ca ego ical. Signi icance i p <0.05.
RESULTS: 58 pa icipan s (3 losses). Time o i s and second s age, and pe ineal in eg i y
wa e simila be ween g oups. A 4 cm. expe imen al g oup e e ed less pain han con ol
g oup, 6.9 poin s s 8.2. Di e ence in he memo y o pain in he immedia e pos pa um
pe iod was 1.48 poin s highe in con ol g oup. The measu emen o pain in expe imen al
g oup be o e he use o he BB was o 7.45 poin s, and a e he in e en ion o 6.07 poin s.
These h ee esul s we e s a is ically signi ican . In sa e y- ela ed a iables he e we e no
di e ences be ween g oups.
CONCLUSION: The use o Bi h Ball dec eases obs e ic labo pain pe cep ion and i is sa e.
¿QUÉ SE CONOCE?
Realiza eje cicios mode ado y masaje pe ineal du an e el emba azo, y du an e la dila ación
pe mi i libe ad de mo imien os p e e iblemen e en posición e ical, op imiza el p oceso de
pa o. El uso de la Pelo a de Pa o eúne és as ecomendaciones, po lo que cab ía espe a
esos mismos e ec os bene iciosos.
¿QUÉ APORTA?
El uso de la Pelo a de Pa o du an e el abajo de pa o disminuye la pe cepción de dolo . No
se han obse ado e ec os no deseados ma e nos ni neona ales.
INTRODUCCIÓN
Ac ualmen e los modelos de asis encia al pa o es án siendo obje o de e isión, ealizándose
in es igaciones pa a mejo a la calidad asis encial basándose en la e idencia cien í ica,
como espues a a la demanda social y de los p o esionales, apoyados po las
adminis aciones públicas1.
La e idencia cien í ica ecomienda eje cicios ae óbicos du an e el emba azo2 y en ena el
suelo pél ico pues op imiza el p oceso de pa o y disminuye la incon inencia u ina ia del
pue pe io3. Masajea el pe iné du an e el emba azo p e iene el auma pe ineal y disminuye
el dolo pos pa o4. La libe ad de mo imien os y las posiciones e icales du an e el pa o
aco an el pe iodo de dila ación, disminuyen del dolo y el auma pe ineal, mejo an la
sa is acción ma e na y los esul ados neona ales5.
En los úl imos años se han in oducido p ác icas nue as como el uso de Pelo as de Pa o1
(PdP) con las ges an es. Las PdP son pelo as de goma, esis en es y capaces de sos en a
el peso de un adul o sen ado encima.
Con una in e ención se ealizan a ias de las ecomendaciones comen adas: usa la PdP
conlle a es a en posición e ical, ealizando mo imien os que mo ilizan los músculos y
a iculaciones de la pel is, masajeando el pe iné, y posibili ando el a on amien o del dolo
de mane a ac i a.
T as e isa la li e a u a, no hemos encon ado es udios expe imen ales sob e la PdP que
a alen su segu idad ni e icacia, aunque exis en monog a ías6 y a ículos desc ip i os7-11. Las
PdP apa ecen ci adas en di e en es e isiones1,12 como posible mé odo no a macológico de
manejo del dolo de pa o, pe o pendien e de in es igación.
El obje i o es de e mina los e ec os del uso de PdP du an e el abajo de pa o en elación
al iempo de dila ación y expulsi o, la in eg idad pe ineal y la pe cepción de la in ensidad del
dolo , así como su segu idad con espec o a la salud de la mad e y el e o, a a és de un
ensayo clínico con olado y alea o izado.
METODOS
Diseño y ámbi o.
Ensayo clínico con olado y alea o izado. Se icio de pa os del Hospi al Gene al
Uni e si a io de Alican e. Depa amen o 19, Comunidad Valenciana.
Pa icipan es.
C i e ios de inclusión: ges an es, 18 a 35 años, nulípa as, a é mino, e o único, ce álica,
ges ación con olada, con consen imien o in o mado i mado.
C i e ios de exclusión: al e aciones del equilib io o limi ación ísica, p oblemas de
comunicación, an eceden es obs é icos, p oblemas en la ges ación ac ual o en e medad
ma e na que conlle e mo bilidad asociada.
Selección y dis ibución de la mues a.
Mues eo no p obabilís ico consecu i o desde de Sep iemb e 2007 a Feb e o 2008.
Asignación alea o ia simple.
Va iables
La PdP es un balón hinchable de goma ( 65 o 75cm. de diáme o). In e ención: la ges an e
se sien a sob e la pelo a y ealiza mo imien os en posición e ical de balanceo y o ación
de la pel is. Tiempo mínimo es ablecido: 20 minu os. Las odillas quedan más bajas que la
pel is, los pies apoyados en el suelo, las manos lib es pa a un apoyo ex a10 es ando la

muje es able17 y siemp e acompañada. En e la pelo a y la muje se si úa un empapado po
higiene. Además as cada uso las pelo as son limpiadas12. La in e ención e a in e umpida
en caso de p esc ipción acul a i a, p oblemas pa a log a un RCG adecuado, al e aciones
en el pa ón FCF o indisposición de la ges an e.
El g upo con ol u o libe ad de mo imien os y el es o de cuidados semejan es al g upo
expe imen al, sal o o ece le la PdP. Los in es igado es clínicos ue on en enados pa a
p opo ciona las mismas indicaciones.
Resul ados p incipales: Tiempo de dila ación, iempo de expulsi o, g ado de in eg idad
pe ineal y pe cepción de la in ensidad del dolo (Escala Analógica Visual) egis ada a los 4
cm. de dila ación y en el pue pe io inmedia o (dolo global del p oceso).
En el g upo expe imen al el dolo ue medido ambién p e y pos in e ención ( as 20 min.
de uso).
La segu idad de la in e ención se midió po el ipo de inalización de pa o, mo i o de
dis ocia, es de APGAR y la necesidad de ing eso en UCI neona al.
O as a iables: sociodemog á icas y de con ol (al inicio, du an e y al inaliza el pa o).
P ocedimien o y ecogida de da os.
Ve i icados los c i e ios de selección, se solici ó el consen imien o in o mado. Recogida de
da os a a és de la his o ia clínica y la en e is a pe sonal. Pa a e i ica la me odología se
ealizó una p ueba pilo o de Junio a Agos o de 2007, as la ap obación del p o ocolo del
es udio po el comi é de é ica e in es igación del Hospi al y espe ando los p incipios é icos
de la decla ación de Helsinki.
Análisis de da os.
Análisis desc ip i o de las a iables ca egó icas ( ecuencias y p opo ciones) y con inuas
(media, des iación es ánda ). E aluación de la compa abilidad inicial de los g upos, du an e
la dila ación y el pue pe io. Con as e de hipó esis bila e al con es pa amé icos ( -S uden )
pa a a iables con inuas y es no pa amé icos (Ji-cuad ado) pa a a iables ca egó icas.
Ni el de signi icación p<0.05. Da os analizados con S a is ical Package o he Social
Sciences (SPSS) pa a Windows . 16.
RESULTADOS
To al de 58 pa icipan es: 34 del g upo expe imen al (pé didas: 2 po iempo insu icien e de
in e ención y 1 po no desea ealiza la) y 24 del g upo con ol.
Las ca ac e ís icas sociodemog á icas, las condiciones de inicio y las o as a iables de
con ol ue on simila es en ambos g upos ( abla 1).
El iempo de dila ación medio de 2 a 4cm. ue de 250,50 min. (DE±143,9) pa a el g upo
expe imen al y pa a el con ol 267,4min. (DE±140,9); de 4 cm. a comple a ue de 229,4min.
(DE±116,7) pa a el g upo expe imen al y pa a el con ol 248,1min. (DE±175,5); el iempo
medio de expulsi o ue de 93,2min. (DE±79,8) pa a el g upo expe imen al y pa a el con ol
78,5min. (DE±54,4); sin di e encias es adís icamen e signi ica i as.
A los 4 cm. el g upo expe imen al e i ió menos dolo que el g upo con ol; 6,9 pun os s 8,2.
La di e encia en la pe cepción del dolo eco dada en el pue pe io inmedia o ue de 1,48
pun os, mayo en el g upo con ol. Ambos esul ados es adís icamen e signi ica i os ( abla
2).
El dolo en el g upo expe imen al (n=30) an es del uso de la PdP ue de 7,45 pun os
(DE±2,12) y después de 6,07 pun os (DE±2,11), di e encia es adís icamen e signi ica i a
(di e encia de medias=1,38; IC95 de la di e encia=0,81-1,96; =4,098; gl=29; p<0,001) ( igu a
1).
En el g upo expe imen al hubo un mayo po cen aje de muje es con pe iné in eg o, un
33,3% (n=7) en e a un 9,1% (n=2) del g upo con ol; el po cen aje de episio omías ue
supe io en el g upo con ol, 81,8% (n=18) en e al 66,7% (n=14) ( igu a 2). No hubo
desga os de III ni IV g ado. El análisis se ealizó con dos ca ego ías: pe iné ín eg o y no
ín eg o (desga os de II g ado y episio omías). Las di e encias en e g upos esul a on no
es adís icamen e signi ica i as (Ji-cuad ado= 3,81; gl=1; p=0.051).
En las a iables ela i as a la segu idad de la in e ención no se encon a on di e encias
es adís icamen e signi ica i as en e los g upos. Ningún ecién nacido equi ió
hospi alización en la UCI neona al.
DISCUSIÓN
No hemos encon ado es udios expe imen ales en los que se e alua a el uso de la PdP pa a
pode compa a nues os esul ados. Po ello és e abajo es pione o en un campo en el que,
nos cons a que el uso de la PdP se es á gene alizando1.
De los esul ados des aca que usa la PdP diminuye signi ica i amen e la pe cepción del
dolo , así como su ecue do en el pue pe io inmedia o, en compa ación con el g upo con ol,
y en el g upo expe imen al se ob u o una disminución es adís icamen e signi ica i a en la
pe cepción del dolo p e y pos in e ención.
Las es a egias de a on amien o ac i o que aumen an la sensación de con ol es án
elacionadas con una disminución del dolo y aumen o de sa is acción ma e na13. Po an o,
el uso de la PdP pod ía u iliza se como mé odo al e na i o no a macológico del manejo del
dolo del pa o.
El masaje pe ineal du an e el pa o ha sido e aluado en dis in os es udios en los cuales no
se han obse ado bene icios en la in eg idad pe ineal14. En es e es udio el g ado de
in eg idad pe ineal es simila en e los dos g upos de compa ación, aunque los da os
desc ip i os mues an que el g upo con ol p esen a un mayo po cen aje de pe inés no
ín eg os.
Las di e encias en e g upos encon adas en los iempos medios de la dila ación y el
expulsi o no han esul ado es adís icamen e signi ica i as. Du an e el es udio no se obse ó
ningún e ec o ad e so ma e no ni neona al.
Una de las limi aciones del es udio es el amaño mues al; en e las causas sucedió que las
muje es que habían ealizado la in e ención comen a on a o ablemen e su expe iencia a
o as muje es que al llega nos solici aban usa la PDP, siendo excluídas po su
p edisposición hacía la in e ención. O os ac o es ex e nos impidie on la ecogida de
algunos da os, como pe.: analgesia epidu al an es de los 4cm de dila ación, ing eso con más
de 4 cm de dila ación,.. que han hecho que en algunos análisis bi a iados la ecuencia
ecogida sea in e io al amaño mues al.
Dada la na u aleza de la in e ención no ue posible ealiza ninguna écnica de
enmasca amien o, si bien exis ió el comp omiso de que la única di e encia en el a o a los
g upos uese el uso de la PdP. El análisis de los da os ué de cegado.
Nues a mues a, educida pa a ele a sus esul ados a de ini i os, debe conside a se como
un es udio pilo o que ma ca un camino a segui ; son necesa ios nue os es udios y mues as
más nume osas pa a que los esul ados que se ob engan, espalden las hipó esis de
pa ida.
No hemos e aluado obje i amen e el e ec o de la in e ención sob e la pe cepción de la
muje en é minos de sa is acción, aunque ue muy bien acogida po la población y de
mane a in o mal se ecogie on comen a ios como "sen i se más cómoda y ac i a". También
los p o esionales acogie on bien la PdP, in eg andola en su p ác ica habi ual. Conside amos
necesa io que en u u os es udios se e alúen es os aspec os.
CONCLUSIONES
Los esul ados mues an que el uso de PdP disminuye la pe cepción del dolo , sin e ec os
nega i os sob e los esul ados ma e nos ni neona ales.
Es necesa io in es iga sob e és as y o as a ian es del empleo de la PDP con mayo es
amaños mues ales pa a llega a conclusiones de ini i as y pode ex apola los esul ados.