LA NUOVA ISO 15189
I labo a o i medici sono o se la mag-
gio e indus ia di misu azioni al mon -
do, con nume i e a u a i da capogi o
(s ima di 97 milia di di dolla i nel
2024. Fon e: p omosi alia.cam-
com.i ) e un pesan e impa o sulla
salu e e la i a quo idiana. La no ma
cap. 6, Ve i ica e Validazione dei
me odi, ince ezza di misu a e al i nel
cap. 7. Al e clausole igua dano l’o -
ganizzazione che sos iene i p ocessi di
misu azione. Nelle Raccomandazioni
SIPMeL M1 engono p esen a i, com-
men a i e in eg a i i equisi i della ISO
15189 dei cap. 5 “ equisi i di o ganiz-
zazione e di ezione” e 8 “ equisi i del
sis ema di ges ione”1.
La Tab. 1 es ae alcune Raccomandazio-
ni p opos e nel documen o SIPMeL M1.
ORGANIZZAZIONE E DIREZIONE
Il pun o 5.1 (En i à legale) ichiede
documen i pe un labo a o io p i a o
di e en i da quello amminis a o da
una Regione. T o iamo il Di e o e di
labo a o io (5.2 e 3.15 del glossa io),
pe sona o pe sone con esponsabili à,
au o i à e po e e di delega. La di ezio-
ne del labo a o io (managemen ) in e-
ce è o ma a da di e o e o di e o i,
dai delega i, uni amen e alle pe sone
inca ica e di ga an i e la quali à delle
a i i à (anche nel pun o 5.4.2). ISO
non p e ede più come obbliga o ia la
igu a del Responsabile pe la Quali à.
In ISO 17025 il Di e o e del labo a o-
io non è sepa a o dalla di ezione
(5.2). La gamma delle a i i à in con o -
mi à ai equisi i ISO (dei clien i, legisla-
i i e al o), (pun i 5.3 e 5.4), sono
iden ici a ISO 15189, come pu e o ga-
nizzazione e di ezione, pe sonale, co -
municazioni e modi iche al sis ema
(5.5, 5.6 e 5.7). In ISO 17025 sono e -
scluse le a i i à o ni e dall’es e no su
base con inua i a (5.3), men e in ISO
15189, e mo es ando il p incipio, si
ABSTRACT
Re ised ISO 15189 was published in Decembe 2022. In SIPMeL Recommen-
da ions M1, equi emen s a e p esen ed om chap e s 5 (o ganiza ion and
managemen equi emen s) and 8 (managemen sys em equi emen s). The
M1 Recommenda ions conside i necessa y o e e o o he ISO documen s,
no all o which a e ci ed in ISO 15189. The M1 Recommenda ions also ind
i necessa y o conside se e al Clinical & Labo a o y S anda ds Ins i u e
(CLSI) documen s.
RIASSUNTO
La no ma ISO 15189 e isiona a è s a a pubblica a nel dicemb e 2022.
Nelle Raccomandazioni SIPMeL M1 engono p esen a i i equisi i nei capi oli
5 ( equisi i di o ganizzazione e di ezione) e 8 ( equisi i del sis ema di ges io-
ne). Le Raccomandazioni M1 conside ano necessa io ichiama e al i docu-
men i ISO, non u i ci a i in ISO 15189. Le Raccomandazioni M1 i engono
al esì necessa io conside a e di e si documen i di Clinical & Labo a o y
S anda ds Ins i u e (CLSI).
pe i labo a o i medici ISO 15189 e i-
siona a è s a a pubblica a il 6 dicem-
b e 2022, quasi un anno dopo il e mi-
ne p e is o, ecepi a da UNI a ma zo
2023 e, in ine, ado a solo nel giu-
gno 2024.
La ISO 15189 con iene mol i equisi i
pe i isul a i delle misu e, a cui Pe so-
nale, Appa ecchia u e e Reagen i nel
T_M N. 2/25 43
LABORATORI MEDICI
Requisi i o ganizza i i ISO 15189
pe i labo a o i medici
Ma co P adella
Da ISO 17025 (p o e) a ISO 15189 (esami)
GLI
ALTRI TEMI
s
Socie à I aliana di Pa ologia Clinica
e Medicina di Labo a o io, Commissione
nazionale Quali à e Acc edi amen o
[email p o ec ed]
6. En i à legale è la sua p op ie à o la Di ezione della sua Azienda sani a ia.
7. guide CLSI QMS01, QMS14 e QMS20 pe il sis ema di ges ione del labo a o io
8. guida CLSI QMS16 pe la de inizione delle mansioni
9. “Al a di ezione” è il Di e o e del Labo a o io
10. a i i à di p elie o e di esami icino al pazien e (POCT) acc edi abili a p escin--
de e dalla i ola i à
12. guide CLSI QMS01, QMS02, QMS20 e QMS25 pe obie i i e poli iche
13. ISO 22367, ISO 15190, ISO 35001 e ISO 27799 (pe ISO 27001 e ISO
27002) pe la ges ione del ischio
14. guida CLSI EP18 pe la ges ione del ischio
15. ges ione non al e na i a al con ollo di quali à. CLSI EP23 e CLIAIQCP sono solo
pe labo a o i USA.
16. guida CLSI QMS02 pe la ges ione dei documen i
Tabella 1 – Es a o delle Raccomandazioni SIPMeL M1 pe l’o ganizzazione del labo a o io medico
T_M 44
N. 02
2025
GLI
ALTRI TEMI
s
o ano casi ambigui, come quello dei
p elie i. La Tabella B.2 di ISO 15189
(co ispondenze con ISO 17025) con-
iene inesa ezze, a cui il pun o sulle
a i i à di consulenza (ISO 15189
5.3.3, manca in ISO 17025). Anche il
pun o ISO 15189 5.5 (obie i i e poli i-
che) s a nel capi olo 8 di ISO 17025
(sis ema di ges ione).
SIPMeL M1 in eg a nelle Raccomanda-
zioni la guida CLSI QMS01, do e
sono i de agli su o ganizzazione e
di ezione, o ien amen o al clien e,
sicu ezza, pe sonale, e mol i al i emi,
con esempi pe l’analisi delle lacune
(gap analysis), lussi di la o o come
as usione di sangue, dis ibuzione di
a maci e al i. M1 aggiunge CLSI
QMS14 ( equisi i della di ezione, lea-
de ship), che p e ede dipa imen i un-
zionali e comi a i, come quelli pe sicu-
ezza, iesame della ges ione, supe i-
sione della quali à, s anda d speci ici
della disciplina (ad esempio, chimica,
ema ologia, mic obiologia). QMS14
ha mol i esempi di o ganig amma, mo -
dello di s a u o del comi a o e piani ica-
zione delle iunioni.
In ine, CLSI QMS20 desc i e i cos i
della quali à, con mol i esempi.
OBIETTIVI E POLITICHE
Pe ISO 15189 la di ezione s abilisce
e man iene obie i i e poli iche pe sod-
dis a e le esigenze e i equisi i degli
u en i e con o ma si alla s essa no ma
(5.5). Si ga an isce l’in eg i à del sis e-
ma anche dopo modi iche. Ci sono in -
dica o i di quali à in u i gli aspe i
chia e dei p ocessi, come il nume o di
campioni non acce abili, il nume o di
e o i al momen o della egis azione o
del ice imen o del campione, il nume-
o di appo i co e i, il asso di ispe o
dei empi di consegna.
Ai capi oli 5, 4 e 8 di ISO 15189 si col-
legano le ci a e CLSI QMS01 (ges io-
ne), QMS20 (cos i), con QMS25 (ma -
nuale) e QSRLDT (esami s iluppa i in
labo a o io). CLSI QMS02 (Documen-
i) o nisce de agli sulle poli iche. CLSI
QMS01 esempli ica come obie i i
quello di idu e del 30% il empo di
consegna dei isul a i degli esami al
dipa imen o di eme genza en o sei
mesi. QMS01 p opone di a igge e co -
pie della poli ica della quali à in pun i
ben isibili, a i ma e e conse a e al
nuo o pe sonale una copia della poli i-
ca, inco po a e la poli ica nei esse ini
di iconoscimen o, a accon a e al
pe sonale, nella e isione pe iodica
del le p es azioni, casi in cui hanno so -
s enu o la poli ica. QMS01 espone in
abelle esempi di poli iche pe ges ione
delle s u u e e della sicu ezza, ges io-
ne del pe sonale, quali icazione e sele-
zione dei o ni o i, acquisizione di a -
ezza u e, ma e iali, al i p odo i o se -
izi, alu azione di o ni o i, labo a o i
LA CONFERENZA COMSOL
2025 APPRODA
AD AMSTERDAM
La comuni à della modellazione
e simulazione si iunisce
COMSOL, uno dei leade mondiali nel
se o e dei so wa e di modellazione e
simulazione, ha annuncia o che il ou
della COMSOL Con e ence 2025 a à
appa ad Ams e dam, nei Paesi Bassi,
dal 29 al 31 o ob e. La Con e enza
COMSOL o e a ecnici, scienzia i e
ice ca o i un’oppo uni à pe p esen-
a e il p op io la o o di modellazione
e simulazione, scambia e idee e ap -
p ende e nuo e ecniche di modella-
zione.
“Visi a e la Con e enza COMSOL è un’e-
spe ienza mol o s imolan e pe chiun-
que sia in e essa o alla modellazione e
alla simulazione”, dichia a Ma in
Wües , head o senso echnology nella
Vacuum Con ol business uni di INFI-
CON e già ela o e alla Con e enza
COMSOL. “L’e en o o e conoscenze
p eziose, idee inno a i e e un’a mos e-
a s imolan e in una comuni à i ace”.
Il p og amma dell’e en o 2025 include:
NEWS
Keyno e alk di leade di se o e ( a i
p eceden i ela o i igu ano ASML, Fe -
e o e Bowe s & Wilkins);
P esen azioni in e a i e da pa e di
ingegne i e ice ca o i in di e si se o i;
Minico si di o mazione pe consen i-
e agli u en i di s u a e al meglio il
so wa e COMSOL Mul iphysics®e i suoi
p odo i aggiun i i;
Demo s a ion do e i ecnici COMSOL
o ono ai pa ecipan i una guida indi-
iduale;
Un’an ep ima esclusi a della p ossi-
ma e sione del so wa e COMSOL®
Ce imonia di p emiazione.
A i i à sociale: isi a e cena p esso la
più an ica abb ica di bi a Heineken®,
si ua a nel cuo e di Ams e dam.
Fa o i e lo scambio di conoscenze a i
ecnici COMSOL, i keyno e speake , gli
u en i che p esen ano pos e e diaposi-
i e e i pa ecipan i è una p io i à asso-
lu a della con e enza. “La a ie à delle
sessioni della Con e enza COMSOL aiu -
a a conosce e gli ul imi s iluppi in di -
e si se o i. L’e en o s imola la c ea i-
i à e l’inno azione a a e so le key-
no e alk, i minico si, le demo s a ion e
so p a u o le con e sazioni che
a engono du an e le pause a le ses-
sioni”, a e ma Ruud Bö ge , mana-
ging di ec o di COMSOL BV. “Incon-
e e e u en i di COMSOL e echnical
manage . A e e così l’oppo uni à di
scop i e come le aziende u ilizzano la
simulazione e di scu e e le endenze
del se o e”.
P esen a il uo la o o
Pe colo o che sono in e essa i a illus a-
e la p op ia espe ienza di simulazione,
p esen ando pos e o slide alla con e-
enza, il p og am commi ee ac ce a gli
abs ac ino all’1 agos o 2025. Pe sape-
e di più sulle opzioni di p esen azione e
sulle scadenze o pe p esen a e un
abs ac , isi a la pagina Showcase You
Wo k sul si o web della con e enza.
Tu i i la o i acce a i conco e anno al
i olo di Bes Pape e Bes Pos e della Con-
e enza COMSOL. Dopo il e mine dell’e-
en o, i la o i acce a i e anno pubblica-
i negli a i onlinesul si o web di COMSOL.
CLICCA QUI pe maggio i de agli
sulla Con e enza COMSOL 2025 Am -
s e dam e pe egis a i, isi a il si o
web della con e enza:
www.comsol.i /con e enza/ams e dam
Il ou della Con e enza COMSOL 2025
p ende il ia a Bos on, nel Massachu-
se s, e a à appa anche in Cina.
N. 02
;2025
T_M 45
GLI
ALTRI TEMI
s
di e e enza e consulen i, e mol i al i.
Ha esempi di poli iche pe la ges ione
dei documen i e dei egis i, la ise a-
ezza, sicu ezza dei da i, anche du an-
e e en uali ina i i à.
ATTIVITÀ DEL LABORATORIO
ISO 15189 chiede la gamma di a i i-
à di labo a o io (5.3), comp ese quel-
le s ol e in si i di e si dalla sede p inci-
pale (ad es. POCT, accol a di campio-
ni) (5.3.1). Sa ebbe o o malmen e
escluse le a i i à di labo a o io es e -
nalizza e, ma ciò non semb a coe en e
con i equisi i dei se izi dall’es e no
(6.8.1), i nume osi i e imen i agli e -
sami ai pun i di cu a (POCT) nonché a
ISO 20658 (p elie i). Ques e ambigui-
à possono c ea e imba azzo pe gli
en i di acc edi amen o, isibile nel
egolamen o Acc edia RT-35.
Fo se l’espe ienza p a ica o ni à col
empo le soluzioni.
La ges ione del ischio pe i pazien i è
p incipio ca dinale di ISO 15189, col-
lega o a ISO 22367 (ges ione del
ischio): il labo a o io de e dimos a e
la con o mi à ai equisi i di u e le a i-
i à, in e ne o es e nalizza e che siano,
come i p elie i e la consegna e in e -
p e azione dei isul a i.
CONSULENZA
Il pun o 5.3.3 di ISO 15189 igua da
consulenze e in e p e azioni, sulla scel-
a e sull’uso degli esami, comp esi il
ipo di campione, le indicazioni clini-
che e le limi azioni dei me odi e la e-
quenza dell’esame. Si danno giudizi
sull’in e p e azione dei isul a i, si p o-
muo e l’uso e icace degli esami di
labo a o io, il labo a o io si esp ime su
ques ioni scien i iche e logis iche. Co -
ispondenze s anno in CLSI QMS01 e
QSRDT, anche in elazione alle leggi
USA CLIA (42 CFR Pa 493: adegua-
ezza degli esami ichies i e in e p e a-
zione dei isul a i).
ISO 15189 con iene due pun i sepa a-
i sull’a i i à consulenziale. 5.5.3 de -
sc i e le consulenze in gene ale (ad i-
so y), men e 7.4.1.4 comp ende il
suppo o pe sonalizza o (counselling),
al ol a obbliga o io, con consigli e
p esc izioni pe i isul a i di esami con
g a i implicazioni pe il pazien e (ad
esempio, pe mala ie gene iche o in e -
i e).
RISCHIO
ISO 15189 con la clausola 5.6 chiede
p ocessi pe l’iden i icazione dei ischi
di danno ai pazien i e delle oppo uni-
à di miglio amen o. ISO 22367 o ni-
sce de agli sulla ges ione del ischio
nei labo a o i medici, men e ISO
35001 pe la ges ione del ischio bio-
logico.
ISO 22367 e isione 2019 con ene a
messaggi p ecisi, a cui: il abb ican e
di IVD condi ide la esponsabili à dei
ischi con il labo a o io; nei ischi si
comp ende la sicu ezza dell’ope a o-
e, in i e imen o a ISO 15190, ma
anche l’inclusione nella ca ella clinica
ele onica dei i isul a i di labo a o io,
nonché l’uso imp op io degli esami2.
Pe ISO 22367, il labo a o io può alu-
a e i ischi anche pe un disposi i o
medico IVD p odo o in con o mi à a
ISO 14971. De e con olla e i ischi
che engono dall’es e no nel p elie o
o e iche a u a dei campioni, come pe
consegna o in e p e azione dei isul a-
i. Sono on i di ischio anche gli in e -
alli di i e imen o. Al i ischi s anno in
ince ezza di misu a, in luenza della
ma ice, iso o me di p o eine, ince ez-
ze associa e alla soglia.
ISO 22367 iconosce il pe icolo di
comunica e al medico un isul a o e-
a o o i a da e un isul a o c i ico.
Pe i ischi in o ma ici M1 ichiama le
Raccomandazioni SIPMeL Q18R1,
do e si aggiungono ISO/IEC 27001,
ISO/IEC 27002, ISO 27799 (oggi in
e isione).
CLSI pe i ischi nel labo a o io medico
o e EP18-A2 (o igina iamen e pe
disposi i i monouso), che si a ale di
analisi del ischio (Failu e Modes and
E ec s Analysis [FMEA]), albe i dei
guas i e moni o aggio del ischio (Fai-
lu e Repo ing, Analysis, and Co ec i-
e Ac ion Sys ems [FRACAS]).
EP18-A2 accoglie le cause di allimen-
o, dal p elie o ino a e o i nella in e-
g azione dei isul a i in ca ella clinica.
Sul collegamen o a ischi e con ollo
di p ocesso, la guida CLSI EP23 desc i-
e un piano di con ollo della quali à
indi idualizza o (IQCP) con o me al
Clinical Labo a o y Imp o emen A -
mendmen s (CLIA), come opzione al -
e na i a al con ollo di quali à consen-
i a dalla no ma USA 42CFR493.1250.
Ma CLSI EP23 la esclude dall’acc edi-
amen o ISO. In a i, ISO 15189 mai
menziona IQCP.
DIREZIONE, DOCUMENTI
T a la pubblicazione di ISO 17025:2017
e la e isione di ISO 15189:2022
è in e enu a la modi ica alle p o-
cedu e ISO licenzia e nel 2020
(CAS/PROC/33). L’a chi e u a del ca -
pi olo 8 di 15189 ne isul a scon ol a
ispe o al modello ISO 17025. Non ci
sono più le due opzioni al e na i e (A e
B), ma un solo pe co so. La lis a di con-
ollo Acc edia chiede di esplici a e il col-
legamen o con ISO 9001, se esis e.
Il pun o 8.1.3 (Consape olezza) p e-
ede in e is e su obie i i e poli iche
pe inen i, sul con ibu o indi iduale
all’e icacia del sis ema di ges ione,
sulle conseguenze de i an i dalla man-
ca a con o mi à ai equisi i.
I labo a o i sono mol o p eoccupa i
dalla documen azione ichies a pe
l’acc edi amen o ISO, spesso e iche a-
a e emu a come “bu oc azia”. La
clausola 8.2 di ISO 15189 chiede
documen i con obie i i e poli iche. Le
p o e del coin olgimen o della Di e-
zione (pun o 8.2.3) possono esse e in
a i luoghi ( e bali, piani e iunioni,
si o in e ne , appo i annuali), senza
eccessi i incoli o mali.
Gli s anda d ISO p odo i dopo ISO
9001:2015 consen ono lessibili à sul -
le in o mazioni documen a e. Ad esem-
pio, non è più obbliga o io dispo e di
un manuale della quali à.
Men e ISO 15189 accoglie ques o
p incipio Ac c edia, p eoccupa a pe il
la o o degli ispe o i, p edispone una
modulis ica sos i u i a (au o- alu azio-
ne, sel -assessmen ) se il Labo a o io
non ha il Ma nuale. Acc edia, nel Rego-
lamen o RT-35, chiede conse azione
delle egis azioni pe un empo pa i
almeno a quello di legge e, qualo a non
N. 02
;2025
T_M 47
GLI
ALTRI TEMI
s
p e is o, pe almeno 48 mesi.
Pe ISO 15189 le egis azioni sono
documen i da con olla e come in o -
mazioni documen a e (clausola 8.4).
La no ma chiede che engano c ea i
egis i al momen o dell’esecuzione di
ogni a i i à, in qualsiasi o ma o ipo
di suppo o. CLSI o nisce la guida
QMS02 pe la ges ione dei documen i
e la guida QMS25 pe il Manuale
“della quali à”.
MIGLIORAMENTO
ISO 15189 a on a miglio amen o,
ischi e oppo uni à e azioni co e i e
(8.5, 8.6 e 8.7). La no ma chiede l’a-
nalisi dei ischi (8.5.1), p io i à e azio-
ni necessa ie (8.5.2), egis azione e
alu azione di e icacia delle azioni e,
in ine, il iscon o da pa e dei pazien-
i, degli u en i e del pe sonale (8.6.2).
ISO 15189 chiede azioni immedia e
pe con olla e e co egge e la non
con o mi à, con e en uale scala a alla
pe sona app op ia a, segui e da azio-
ne co e i a (8.7.2).
ISO 15189 ha due clausole di e en i
pe La o o non con o me (7.5) e Non
con o mi à e azioni co e i e (8.7),
co isponden i a ISO 17025 pe A i i-
à non con o mi (7.10) e Azioni co e -
i e (8.7). La dis inzione si i o a sia in
ISO 22886 (o ganizzazioni sani a ie)
sia in ISO 9000 ( ocabola io), do e
s a il lemma “di e o” (3.1.10).
ISO 15189 p e ede alu azioni a in -
e alli di empo egola i su ges ione,
suppo o e p ocessi (8.8).
Il p og amma di audi in e no (pun o
8.8.3.2), con p io i à al ischio pe i
pazien i, si a ale di alu a o i adde-
s a i nonché indipenden i dall’a i i à
da e i ica e. ISO 15189 ichiama
ISO 19011 co me guida pe l’audi .
M1 con iene ap p o ondimen i su
ISO 19011. I labo a o i medici usano
ISO 19011 sia pe au di in e ni in p e-
pa azione all’acc edi amen o ISO 15189
che pe audi su singoli se o i ecnici
anche occasionali.
Il miglio amen o iene a ia o alla ea-
lizzazione nel “Riesame della di ezio-
ne” (clausola 8.9).
Il Riesame di ISO 15189 è quello di
ISO 9001 (pun o 9.3.1), in cui si sos i-
uisce “al a di ezione” con “di ezione
del labo a o io”.
CLSI ha o ni o una guida speci ica sul
ema nel documen o QMS29, con
mol i de agli su p epa azione e condu-
zione, esempi di agenda, appo i,
egis azioni.
ACCREDITAMENTO ISO 15189
Ai eda o i della e isione di ISO 15189
sono s a e da e di e i e dai e ici ISO
e di ISO/TC 212, a cui usa e
ISO/IEC 17025:2017 come modello,
inco po a e ISO 22870 (Poin -o -ca e,
POCT), e i a e ipe izioni di al i docu-
men i ISO, collega e ISO 22367
(ges ione dei ischi) e ISO 15190 (salu-
e e sicu ezza), nonché una se ie di
s anda d pe me odi molecola i, e in i-
ne idu e i equisi i p esc i i i pe p i-
ilegia e il ischio pe il pazien e.
Ne isul a la p esenza nel es o di i e i-
men i ad al i documen i ISO, da consi-
de a e.
Tu a ia, secondo M1 alcuni i e imen i
mancano e anno in eg a i.
Alcuni documen i CLSI se ono pe
l’applicazione dei equisi i “poco p e-
sc i i i” di ISO 15189. Pe M1 la
ges ione dei ischi non a s umen aliz-
za a pe aggi a e i equisi i della
no ma ISO.
I capi oli sull’o ganizzazione de i ano
dai documen i di ISO/TC 176/SC 2
“Quali y sys ems”, a p o ezione degli
u ilizza o i e gli ope a o i nelle o ga-
nizzazioni, a cos o di c ea e qualche
di icol à a Di ezioni dalla men ali à
angus a e an iqua a. SIPMeL pa ecipa
u icialmen e anche a ISO/TC 176/
SC 2 come collegamen o pe ISO/TC
215 (in o ma ica sani a ia).
L’I alia è a i paesi con più ce i icazio-
ni ISO 9001 (dopo la Cina. Fon e: The
ISO Su ey), ma con meno acc edi a-
men i ISO 15189 pe i labo a o i medi-
ci. Viene da pensa e che lo s a o delle
o ganizzazioni in ques o Paese non
sia peggio e di al i, al con a io, ma
che a ena e il consolidamen o della
quali à in alcuni se o i speci ici siano
a o i es e ni. T a i se o i ena i, o-
iamo gli e oga o i di se izi sani a i,
come i labo a o i medici, ma non i p o-
du o i o endi o i di disposi i i medici,
obbliga i alla con o mi à ISO da no -
me di legge.
RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI
[1] UNI EN ISO 15189:2024. Labo a-
o i medici – Requisi i igua dan i la
quali à e la compe enza.
[2] SIPMeL M1 Raccomandazioni pe
Acc edi amen o ISO 15189 del labo-
a o io medico: equisi i pe o ganiz-
zazione e di ezione. App o a o dal
Consiglio Nazionale in da a
27/10/2024. DOI: 10.13140/
RG.2.2.29812.56968.
[3] P adella M. Le Raccomandazioni
SIPMeL pe l’acc edi amen o ISO 15189
di o ganizzazione e di ezione. La Ri i-
s a I aliana della Medicina di Labo a o-
io 2025 Jan 23. DOI: 10.23736/
S1825-859X.25.00275-0.
NOTE
1A enzione all’ambigui à della pa o-
la i aliana “s u u a”, che non co i-
sponde esa amen e all’inglese “s uc-
u e”. Ques ’ul ima è usa a pe l’o ga-
nizzazione, men e l’i aliano p i ilegia
l’app occio ingegne is ico di edilizia e
impian i (in inglese acili ies).
2ISO 22367 usa due pa ole che in i a-
liano di en ano “sicu ezza”: “sa e y” e
“secu i y”. La p ima igua da il disposi-
i o o p ocesso pe icoloso, la seconda
l’ogge o o sogge o da p o egge e.
Ma co P adella è Coo di-
na o e della Commissione
Nazionale SIPMeL Quali à e
Acc edi amen o. Delega o
nelle Commissioni ecniche
UNI/CT 527 “UNINFO In -
o ma ica medica” e UNI/
CT 044 “Tecnologie biomediche e diagno-
s iche”. Già Di e o e del Se izio Quali à e
p ima del Labo a o io ospedalie o nell’A-
zienda sani a ia di T e iso e Docen e di
Au omazione e In o ma ica pe la Biochimi-
ca Clinica e S a is ica applica a pe la Pa olo-
gia Clinica nell’Uni e si à di Pado a. h ps:
//o cid.o g/0000-0002-6515-433X
