Cómo
ci a
es e
a ículo:
Po a -Eche e ía
M,
e
al.
E ec os
ad e sos
neu opsiquiá icos
de
dolu eg a i
en
la
p ác ica
clínica
eal.
En e m
In ecc
Mic obiol
Clin.
2020.
h ps://doi.o g/10.1016/j.eimc.2020.02.018
ARTICLE IN PRESS
G Model
EIMC-2168;
No.
o
Pages
5
En e m
In ecc
Mic obiol
Clin.
2020;xxx(xx):xxx–xxx
www.else ie .es/eimc
O iginal
E ec os
ad e sos
neu opsiquiá icos
de
dolu eg a i
en
la
p ác ica
clínica
eal
Ma ina
Po a -Eche e íaa,∗,
Maca ena
Come -Be nadb,
Amalia
Gasso-Sánchezb,
Ad iana
Ge -Buila,
He minia
Na a o-Azna ezb,
Rosa
Ma ínez-Ál a ezcy
Piedad
A azo-Ga césc
aMedicina
In e na,
Hospi al
Uni e si a io
Miguel
Se e ,
Za agoza,
Espa˜
na
bSe icio
de
Fa macia
Hospi ala ia,
Hospi al
Uni e si a io
Miguel
Se e ,
Za agoza,
Espa˜
na
cMedicina
In e na,
Subsección
de
En e medades
In ecciosas,
Hospi al
Uni e si a io
Miguel
Se e ,
Za agoza,
Espa˜
na
in o mación
del
a ículo
His o ia
del
a ículo:
Recibido
el
27
de
oc ub e
de
2019
Acep ado
el
10
de
eb e o
de
2020
On-line
el
xxx
Palab as
cla e:
Dolu eg a i
Inhibido es
de
la
in eg asa
E ec os
ad e sos
Toxicidad
E ec os
ad e sos
neu opsiquiá icos
VIH
e
s
u
m
e
n
In oducción:
Los
inhibido es
de
la
in eg asa,
y
especialmen e
dolu eg a i
(DTG),
son
el
a amien o
de
p ime a
línea
an i e o i al
po
su
eficacia
y
segu idad.
Aunque
en
los
ensayos
pi o ales
la
asa
de
e ec os
ad e sos
(EA)
e a
baja
(2-3%),
en
los
es udios
de
ida
eal
pa ece
se
mayo ,
especialmen e
los
EA
neu opsiquiá icos.
El
obje i o
ue
de e mina
el
po cen aje
de
EA
e
in e upción
de
DTG
en
nues o
cen o
y
la
elación
con
los
an eceden es
psiquiá icos.
Mé odos:
Es udio
desc ip i o
e ospec i o
de
pacien es
que
inicia on
DTG
en e
2015-2017.
Se
egis a-
on:
in e upción
del
a amien o,
EA
y
en e medad
psiquiá ica.
Se
ealizó
seguimien o
desde
el
inicio
del
del
a amien o
con
DTG
y
se
egis a on
las
hospi alizaciones
y
las
isi as
a
u gencias
y
a ención
p ima ia.
Fue
au o izado
po
el
Comi é
É ico
de
In es igación
Clínica
de
A agón.
Resul ados:
Se
incluye on
283
pacien es,
en e
11-87
a˜
nos,
70%
a ones.
El
21%
nai e.
In e umpie on
el
a amien o
con
DTG
el
24%,
un
10%
po
EA.
Se
de ec ó
un
5%
de
EA
neu opsiquiá icos.
Es e
g upo
enía
más
an eceden es
psiquiá icos
(62
s.
41%;
p
=
0,002)
que
el
de
pacien es
que
con inua on
el
a amien o,
y
p ecisa on
más
isi as
en
a ención
p ima ia
(18,8
s.
8,4%;
p
=
0,016)
y
u gencias
(8,7
s.
3,3%;
p
=
0,061).
Conclusión:
Los
pacien es
que
in e umpie on
el
a amien o
con
DTG
enían
más
an eceden es
psiquiá-
icos.
Po
ello,
aunque
se
p ecisan
más
es udios,
se ía
necesa io
alo a
es e
an eceden e
p e iamen e
al
a amien o
con
inhibido es
de
la
in eg asa.
Sín omas
como
ansiedad,
insomnio
o
dep esión
pueden
se
EA
de
DTG
con
una
ecuencia
mayo
de
la
espe ada.
Se
iden ificados
po
los
médicos
de
a ención
p ima ia
y
u gencias
pod ía
e i a
una
cascada
de
p esc ipción
innecesa ia.
©
2020
Else ie
Espa˜
na,
S.L.U.
y
Sociedad
Espa˜
nola
de
En e medades
In ecciosas
y
Mic obiolog´
ıa
Cl´
ınica.
Todos
los
de echos
ese ados.
Neu opsychia ic
ad e se
e ec s
o
dolu eg a i
in
eal-li e
clinical
p ac ice
Keywo ds:
Dolu eg a i
In eg ase
inhibi o
Side
e ec s
Toxici y
Neu opsychia ic
ad e se
e en s
HIV
a
b
s
a
c
In oduc ion:
In eg ase
inhibi o s
and
especially
dolu eg a i
(DTG)
a e
placed
as
a
fi s -line
an i e o i al
ea men
o
hei
e ficacy
and
sa e y.
Al hough
in
he
pi o al
ials
he
a e
o
ad e se
e ec s
(AEs)
was
low
(2-3%),
in
eal-li e
s udies
i
appea s
o
be
highe ,
especially
neu opsychia ic
AEs.
The
objec i e
is
o
de e mine
he
pe cen age
o
AEs
and
discon inua ion
o
DTG
in
ou
si e
and
he
ela ionship
wi h
he
psychia ic
backg ound.
Me hods:
Re ospec i e
desc ip i e
s udy
o
pa ien s
s a ing
DTG
om
2015
o
2017.
Discon inua ion
o
ea men ,
AEs
and
p e ious
psychia ic
pa hology
we e
eco ded.
Follow-up
is
ca ied
ou
since
he
beginning
o
he
ea men ,
and
hospi aliza ions
and
eme gency
oom
and
p ima y
ca e
isi s
we e
egis e ed.
The
s udy
was
au ho ized
by
he
E hics
Commi ee
o
Clinical
Resea ch
o
A agon.
∗Au o
pa a
co espondencia.
Co eo
elec ónico:
[email p o ec ed]
(M.
Po a -Eche e ía).
h ps://doi.o g/10.1016/j.eimc.2020.02.018
0213-005X/©
2020
Else ie
Espa˜
na,
S.L.U.
y
Sociedad
Espa˜
nola
de
En e medades
In ecciosas
y
Mic obiolog´
ıa
Cl´
ınica.
Todos
los
de echos
ese ados.
Cómo
ci a
es e
a ículo:
Po a -Eche e ía
M,
e
al.
E ec os
ad e sos
neu opsiquiá icos
de
dolu eg a i
en
la
p ác ica
clínica
eal.
En e m
In ecc
Mic obiol
Clin.
2020.
h ps://doi.o g/10.1016/j.eimc.2020.02.018
ARTICLE IN PRESS
G Model
EIMC-2168;
No.
o
Pages
5
2
M.
Po a -Eche e ía
e
al.
/
En e m
In ecc
Mic obiol
Clin.
2020;xxx(xx):xxx–xxx
Resul s:
Two
hund ed
and
eigh y- h ee
pa ien s
we e
included,
be ween
11
and
87
yea s
old,
70%
male.
21%
we e
nai e.
24%
o
he
pa ien s
discon inued
ea men
wi h
DTG,
10%
due
o
AEs.
Neu opsychia ic
AEs
we e
de ec ed
in
5%.
This
g oup
o
pa ien s
had
a
mo e
equen
p e ious
psychia ic
his o y
(62
s.
41%;
P
=
.002)
han
he
ongoing
ea men
g oup
and
hey
needed
mo e
isi s
o
p ima y
ca e
(18.8
s.
8.4%;
P
=
.016)
and
eme gency
oom
(8,7
s.
3.3%;
P
=
.061).
Conclusion:
Pa ien s
who
discon inued
ea men
wi h
DTG
had
mo e
psychia ic
his o y.
Al hough
mo e
s udies
a e
equi ed,
i
is
necessa y
o
assess
his
backg ound
be o e
s a ing
ea men
wi h
in eg ase
inhibi o s.
Symp oms
such
as
anxie y,
insomnia
o
dep ession
can
be
DTG
AEs
mo e
equen ly
han
expec-
ed.
Being
iden ified
by
p ima y
ca e
and
eme gency
physicians
could
a oid
he
unnecessa y
p esc ip ion
o
o he
medica ions.
©
2020
Else ie
Espa˜
na,
S.L.U.
and
Sociedad
Espa˜
nola
de
En e medades
In ecciosas
y
Mic obiolog´
ıa
Cl´
ınica.
All
igh s
ese ed.
In oducción
La
inco po ación
a
la
e apéu ica
de
los
inhibido es
de
la
in e-
g asa
(INI)
con a
el
i us
de
la
inmunodeficiencia
humana
(VIH)
ha
supues o
una
mejo ía
muy
significa i a
en
cuan o
a
la
e ec i-
idad
y
la
segu idad
del
a amien o
an i e o i al
(TAR).
Es
po
ello
que
se
si úan
como
p ime a
opción
en
el
TAR
de
inicio
de
pacien es
nai e1,2.
En
conc e o,
dolu eg a i
(DTG)
mos ó
mayo
eficacia
en e
a
o os
TAR
de
inicio
como
e a i enz,
da una i
po enciado
con
i ona i
y
a azana i
po enciado
con
i ona i
en
muje es3–5.
Incluso
den o
de
los
INI,
as
un
me aanálisis
p omo-
ido
po
la
O ganización
Mundial
de
la
Salud,
DTG
se
posiciona
como
el
más
eficaz
(seguido
de
al eg a i
y,
después,
de
el i eg a-
i /cobicis a ),
aunque
en
el
análisis
solo
se
incluye on
pau as
de
el i eg a i /cobicis a
co o muladas
con
em ici abina/ eno o i 6,
p esen ando
una
baja
asa
de
acasos
i ológicos,
una
al a
ba e a
gené ica,
un
bajo
po encial
de
in e acciones
y
una
al a
pene ación
en
el
sis ema
ne ioso
cen al7.
Exis e
un
cua o
INI,
bic eg a i ,
de
ecien e
come cialización
en
Espa˜
na.
Se
conside a
que
los
INI
son
la
amilia
de
á macos
más
segu a
po
su
baja
asa
de
e ec os
ad e sos
(EA).
En
los
ensayos
pi o ales
de
DTG,
la
asa
de
EA
se ios
se
si uó
en e
el
9-11%4,7 y
solamen e
lle a on
a
la
in e upción
del
a amien o
en
el
2%
de
los
pacien es
en
los
ensayos
SINGLE,
SPRING-2
y
FLAMINGO3,4,8,
y
en
el
3%
de
los
pacien es
en
los
ensayos
VIKING-3
y
SAILING9,10.
Sin
emba go,
desde
su
come cialización
en
2014,
se
ha
ad e -
ido
una
asa
mayo
de
EA,
especialmen e
de
ipo
neu opsiquiá ico
(en e
el
3,4-6%)11–13,
en
es udios
e ospec i os
y
de
se ies
de
casos
con
espec o
a
los
ensayos
pi o ales,
al
inclui
DTG
en
la
p ác-
ica
clínica14,15.
Los
e ec os
ad e sos
neu opsiquiá icos
(EANP)
que
ienen
una
incidencia
mayo
son:
insomnio
y
al e aciones
del
sue˜
no,
ansiedad,
dep esión
y
psicosis16.
Den o
de
los
ac o es
que
pod ían
p edispone
a
la
apa ición
de
es e
ipo
de
EA
se
encuen-
an
el
sexo
emenino,
la
edad
mayo
de
65
a˜
nos15 y
la
inclusión
de
abaca i
en
el
égimen
del
TAR17;
sin
emba go,
es os
esul ados
no
se
han
ep oducido
en
odos
los
es udios,
po
lo
que
se
eque i ía
un
análisis
más
exhaus i o
de
los
da os
ob enidos
en
la
p ác ica
clínica.
Los
obje i os
de
es e
es udio
son
es ablece
la
asa
de
in e up-
ción
de
DTG
y
las
azones
de
la
misma
en
nues o
medio,
así
como
los
ac o es
que
pod ían
conside a se
de
iesgo
pa a
la
apa ición
de
EANP,
como
la
his o ia
clínica
del
pacien e
y
los
an eceden es
psiquiá icos.
Mé odos
Es udio
desc ip i o
e ospec i o
ealizado
en
un
hospi al
de
e ce
ni el
en
el
que
se
selecciona on
los
pacien es
que
inicia on
a amien o
con
DTG
desde
ma zo
de
2015
has a
sep iemb e
de
2017
(en
cualquie a
de
las
2
especialidades
come cializadas
has a
la
echa:
Ti icay®o
T iumeq®)
median e
el
p og ama
de
p esc ipción
elec ónica
del
Se icio
de
Fa macia
Hospi ala ia.
Se
clasifica on
en
2
g upos,
según
si
in e umpie on
el
a amien o
con
DTG
o
no.
El
cambio
de
DTG
de
una
o ma
come cial
a
o a
(de
Ti icay®a
T iumeq®o
a
la
in e sa)
no
se
conside ó
in e upción.
Se
e isa on
en
la
his o ia
clínica
los
siguien es
da os
clínicos:
edad,
CD4
basales,
ca ga
i al
basal,
sexo,
e nia,
pacien e
nai e
o
TAR
p e io,
á macos
an i e o i ales
que
acompa˜
naban
a
DTG,
du ación
del
a amien o
y
an eceden es
psiquiá icos
o
oma
de
á macos
psiquiá icos
p e ios.
Se
ealizó
un
seguimien o
e os-
pec i o
de
los
pacien es
desde
la
p esc ipción
del
á maco
has a
ene o
de
2018,
median e
consul a
de
la
his o ia
clínica
elec ónica
o
llamada
ele ónica
cuando
ue
necesa io.
Se
egis ó:
EA
a ibuidos
a
DTG,
necesidad
de
a ención
médica
po
causa
psiquiá ica
du an e
la
oma
de
DTG
(a ención
p ima ia
[AP],
u gencias
o
ing eso
hospi-
ala io),
in e upción
del
a amien o
y,
en
es os
casos,
mo i o
del
cambio
y
TAR
pos e io .
El
análisis
es adís ico
se
ealizó
con
el
p og ama
IBM®SPSS®
S a is ics
.19.
Las
a iables
cuan i a i as
se
p esen a on
como
media
y
des iación
es ánda
o
como
mediana
y
ango
in e cua í-
lico;
las
cuali a i as,
como
ecuencia
y
po cen aje.
La
compa ación
de
a iables
cuan i a i as
en e
g upos
independien es
se
ealizó
median e
la
p ueba
de
S uden
cuando
e an
pa amé icas
y
con
la
U
de
Mann-Whi ney
en
las
no
pa amé icas.
La
compa ación
de
a iables
ca egó icas
se
ealizó
median e
Chi-cuad ado.
El
es u-
dio
ue
au o izado
po
el
Comi é
É ico
de
In es igación
Clínica
de
A agón.
Resul ados
Se
incluye on
un
o al
de
283
pacien es,
con
edades
comp en-
didas
en e
los
11
y
los
87
a˜
nos;
el
70%
e an
a ones.
En
la
abla
1
se
mues an
las
ca ac e ís icas
gene ales
de
los
pacien es
y
las
de
cada
g upo.
Ambos
g upos
e an
compa ables
demog áficamen e.
La
mediana
de
días
de
a amien o
con
DTG
ue
de
463,
siendo
signifi-
ca i amen e
in e io
en
el
g upo
que
in e umpió
dicho
a amien o
(p
<
0,001).
Del
o al
de
la
mues a,
el
21%
e a
pacien e
nai e;
el
es o
de
los
pacien es
había
ecibido
TAR
con
iple
e apia
con
inhibido es
de
la
p o easa
(75;
33%),
no
análogos
(54;
24%)
y
o os
inhibido es
de
la
in eg asa
(42;
19%).
O os
egímenes
de
TAR
e an:
mono e-
apia
con
da una i
(15;
6,7%),
mono e apia
con
lopina i
(9;
4%),
bi e apia
(16;
7%)
y
o os
menos
habi uales
(12;
5,4%).
Un
pacien e
no
omaba
ningún
a amien o
p e io
po
abandono
del
TAR.
La
combinación
de
a amien o
más
ecuen e
jun o
con
DTG
ue
aba-
ca i /lami udina
(79,9%;
226
pacien es)
( abla
1).
In e umpie on
el
a amien o
con
DTG
69
pacien es
(24,4%);
es e
g upo
enía
con
mayo
ecuencia
an eceden es
psiquiá icos
(62
s.
41%;
p
=
0,002)
y
mayo
ecuencia
de
as o no
psicó ico
(8,7
s.
1,9%;
p
=
0,008).
También
exis ía
una
endencia
a
p esen a
Cómo
ci a
es e
a ículo:
Po a -Eche e ía
M,
e
al.
E ec os
ad e sos
neu opsiquiá icos
de
dolu eg a i
en
la
p ác ica
clínica
eal.
En e m
In ecc
Mic obiol
Clin.
2020.
h ps://doi.o g/10.1016/j.eimc.2020.02.018
ARTICLE IN PRESS
G Model
EIMC-2168;
No.
o
Pages
5
M.
Po a -Eche e ía
e
al.
/
En e m
In ecc
Mic obiol
Clin.
2020;xxx(xx):xxx–xxx
3
Tabla
1
Ca ac e ís icas
de
los
pacien es,
an eceden es
psiquiá icos
y
seguimien o
as
el
inicio
de
dolu eg a i
To al
(N
=
283)
G upo
1:
con inúan
DTG
(n
=
214)
G upo
2:
in e umpen
DTG
(n
=
69)
p
Sexo
masculino
193
(68,2)
152
(71)
41
(59,4)
0,072a
Edad
en
a˜
nos,
media
(DE)
48
(13)
47,8
(14)
48,8
(12)
0,813b
Edad
≥
50
a˜
nos
110
(38,9)
85
(39,7)
25
(36,2)
0,606a
E nia
Caucásica
240
(84,8)
181
(84,6)
59
(85,5)
0,735a
Subsaha iana
26
(9,2)
21
(9,8)
5
(7,2)
O as
17
(6) 12
(5,6) 5
(7,2)
CD4
basal
(cél/mm3)
≥
350
189
(66,8)
144
(67,3)
45
(65,2)
0,451a
<
350
78
(27,6)
56
(26,2)
22
(31,9)
Ca ga
i al
basal
(copias/mL)
No
de ec able
(<
20
copias/mL)
136
(48,1)
111
(81,6)
25
(18,4)
0,023a
De ec able
(≥
20
copias/mL) 147
(51,9) 103
(70,1) 44
(29,9)
Fo ma
come cial
T iumeq®226
(79,8)
174
(81,3)
52
(73,3)
0,218a
Ti icay®57
(20,2)
41
(19,2)
17
(26,7)
TP
TDF/FTC 17
7
10
TP
o as
combinaciones
11
8
3
BT
3TC
12
10
2
BT
RPV
5
4
1
BT
o as
combinaciones
11
10
1
O os
1
1
0
Du abilidad
de
DTG
en
días,
mediana
(RIC)
463
(490)
587
(393)
119
(155)
<0,001c
Pacien e
nai e 59
(20,8)
44
(20,6)
15
(21,7)
0,834a
An eceden es
psiquiá icos
p e ios
a
DTG
An eceden es
psiquiá icos
131
(46,3)
88
(41)
43
(62,3)
0,002a
Dep esión
54
(19,1)
37
(17,3)
17
(24,6)
0,177a
Ansiedad
73
(25,8)
50
(23,4)
23
(33,3)
0,1a
T as o no
psicó ico 10
(3,5) 4
(1,9) 6
(8,7)
0,008a
T as o no
de
pe sonalidad
11
(3,9)
8
(3,7)
3
(4,3)
0,82a
T as o no
del
sue˜
no
42
(14,8)
29
(13,6)
13
(18,8)
0,283a
An eceden e
de
á macos
psiquiá icos
105
(37,1)
75
(35)
30
(43,5)
0,207a
Seguimien o
as
inicio
de
DTG
Inicio
de
á maco
psiquiá ico
nue o
29
(10,2)
20
(9,3)
9
(13)
0,378a
Visi a
a
u gencias
po
mo i o
psiquiá ico
13
(4,6)
7
(3,3)
6
(8,7)
0,061a
Visi a
a
médico
de
a ención
p ima ia
po
mo i o
psiquiá ico 31
(11)
18
(8,4)
13
(18,8)
0,016a
Ing eso
en
psiquia ía
7
(2,5)
5
(2,3)
2
(2,9)
0,794a
BT:
bi e apia;
DE:
des iación
es ánda ;
DTG:
dolu eg a i ;
RIC:
ango
in e cua ílico;
RPV:
ilpi i ina;
TDF/FTC:
eno o i /em ici abina;
TP:
iple
e apia;
3TC:
lami udina.
Los
da os
se
exp esan
como
n
(%),
excep o
cuando
se
indica
o a
cosa.
aChi-cuad ado.
b
de
S uden
pa a
mues as
independien es.
cU
de
Mann-Whi ney.
con
mayo
ecuencia
dep esión,
ansiedad,
as o no
de
pe so-
nalidad
y
as o no
del
sue˜
no,
aunque
las
di e encias
no
ue on
es adís icamen e
significa i as
( abla
1).
No
se
encon a on
di e-
encias
según
CD4
basales
(<
350
cél/mm3),
e nia,
edad
>
50
a˜
nos,
Ti icay®/T iumeq®o
nai e/p e a ados
en e
los
g upos
que
sus-
pendie on
el
a amien o
o
no.
Sin
emba go,
sí
se
encon a on
di e encias
si
la
ca ga
i al
basal
e a
de ec able
o
no
de ec able,
in e umpiendo
un
29,9
s.
18,38%,
espec i amen e
(p
=
0,024).
Cabe
des aca
que,
aunque
sin
se
es adís icamen e
significa i o,
el
iesgo
ela i o
de
in e umpi
el
a amien o
siendo
muje
es
de
1,46
eces
(0,971-2,21;
p
=
0,072)
el
exis en e
siendo
a ón.
Los
pacien es
que
in e umpían
la
oma
de
DTG
acudie on
con
mayo
ecuencia
a
su
médico
de
AP
con
sín omas
psiquiá icos
(18,8
s.
8,4%;
p
=
0,016)
y
al
se icio
de
u gencias
(8,7
s.
3,3%;
p
=
0,061)
espec o
al
o o
g upo.
En
ambos
g upos,
aunque
sin
exis i
di e encias
es adís icamen e
significa i as,
ue
necesa io
el
inicio
de
algún
psico á maco
nue o
du an e
la
oma
de
DTG
(ansio-
lí icos
77,7%,
an ipsicó icos
42,4%,
an idep esi os
17,7%
y
o os
3,5%)
( abla
2),
y
el
ing eso
hospi ala io
de
7
pacien es
en
psiquia ía
po
descompensación
de
su
en e medad
psiquiá ica
de
base
( abla
1).
Cabe
des aca
que
la
mayo ía
de
los
ansiolí icos
se
pau a on
po
insomnio.
La
causa
más
ecuen e
de
in e upción
de
es e
á maco
ue on
los
EA:
28
pacien es
(9,89%).
Los
EA
p edominan es
ue-
on
diges i os
(dolo
abdominal,
dia ea,
náuseas
y
ómi os)
y
neu opsiquiá icos.
Se
de ec ó
un
4,9%
de
EANP;
es os
ue on:
ansiedad,
dep esión,
insomnio,
pesadillas,
as o no
de
conduc a
y,
en
un
caso,
in en o
au olí ico.
O as
causas
de
in e upción
se
exponen
en
la
abla
3.
En
la
mayo ía
de
los
casos
en
que
se
egis ó
la
suspensión
po
al a
de
eficacia
ue
po
i emias
de
bajo
ni el
man enidas.
De
los
4
pacien es
que
siguie on
a amien o
empo-
al
con
DTG,
en
3
casos
se
inició
como
a amien o
simul áneo
de
hepa i is
C
pa a
e i a
in e acciones,
ol iendo
pos e io men e
a
su
a amien o
habi ual.
En
el
o o
caso,
el
a amien o
con
DTG
ue
pa e
de
un
égimen
de
p ofilaxis
pos exposición,
po
lo
que
se
suspendió
e minados
los
28
días
de
a amien o.
Den o
de
los
69
pacien es
que
in e umpen
DTG,
en
11
(16%)
no
se
inició
nue o
TAR
(exi us
o
abandono
del
a amien o
y
seguimien o).
De
los
58
pacien es
que
inicia on
a amien o
pos-
e io men e
a
DTG,
12
(20,6%)
ol ie on
a
su
a amien o
p e io.
Discusión
En
es e
es udio,
las
asas
de
in e upción
del
a amien o
po
EA
con
DTG
ue on
en e
3-5
eces
supe io es
a
las
encon adas
en
los
ensayos
clínicos
pi o ales
(9,8
s.
2-3%),
sob e
odo
de
ipo
gas oin es inal
y
de
a ec ación
al
sis ema
ne ioso
cen al.
Es e
hecho
apoya
lo
encon ado
en
la
p ác ica
clínica
en
elación
con
el
uso
de
DTG
ue a
del
ámbi o
de
los
ensayos
clínicos.
En e
las
posi-
bles
azones
pa a
es as
disc epancias
se
encuen a
la
selección
de
Cómo
ci a
es e
a ículo:
Po a -Eche e ía
M,
e
al.
E ec os
ad e sos
neu opsiquiá icos
de
dolu eg a i
en
la
p ác ica
clínica
eal.
En e m
In ecc
Mic obiol
Clin.
2020.
h ps://doi.o g/10.1016/j.eimc.2020.02.018
ARTICLE IN PRESS
G Model
EIMC-2168;
No.
o
Pages
5
4
M.
Po a -Eche e ía
e
al.
/
En e m
In ecc
Mic obiol
Clin.
2020;xxx(xx):xxx–xxx
Tabla
2
Psico á macos
iniciados
as
el
cambio
de
a amien o
an i e o i al
a
dolu eg a i
G upo
psico á macos
To al
n
(%)
p
(compa ación
inicio
ansiolí icos
s.
cada
g upo
de
á macos)
Pacien es
con
EANP
n
(%)
p
(compa ación
inicio
ansiolí icos
s.
cada
g upo
de
á macos)
An idep esi os
5
(17,7)
<
0,05a1
(7,1)
<
0,05a
An ipsicó icos
12
(42,4)
0,077a4
(28,6)
0,66a
Ansiolí icos
22
(77,7)
3
(21,4)
O os
1
(3,5)
<
0,05a0
(0)
<
0,05a
EANP:
e ec os
ad e sos
neu opsiquiá icos.
a
de
S uden
pa a
mues as
independien es.
Tabla
3
Causas
de
in e upción
de
dolu eg a i
Causas
de
in e upción
de
DTG
(N
=
69) n
(%)
E ec o
ad e so
28
(9,8)
EA
diges i o
10
(3,5)
EA
SNC
10
(3,5)
EA
SNC
y
diges i o 4
(1,4)
O os
EA
4
(1,4)
Fal a
de
eficacia
10
(3,5)
Reacción
alé gica
6
(2,1)
Exi us
6
(2,1)
Abandono
de
TAR
5
(1,8)
P e e encia
del
pacien e
4
(1,4)
T a amien o
empo al
con
DTG
VHC/PPE 4
(1,4)
Simplificación
de
TAR
3
(1,1)
Insuficiencia
enal
2
(0,7)
Emba azo
1
(0,4)
DTG:
dolu eg a i ;
EA:
e ec o
ad e so;
PPE:
p ofilaxis
pos exposición;
SNC:
sis ema
ne ioso
cen al;
TAR:
a amien o
an i e o i al;
VHC:
i us
de
la
hepa i is
C.
pacien es
con
c i e ios
de
inclusión
igu osos
que
se
da
en
los
ensa-
yos
clínicos
y
que
en
muchos
casos
no
son
aplicables
a
la
p ác ica
clínica
en
la
ida
eal.
La
al a
asa
de
pacien es
nai e
del
es udio
(21%)
se
explica
po
el
cambio
en
las
ecomendaciones
nacionales
en
ene o
de
2014
de
la
guía
GeSIDA,
que
posicionaba
los
INI
como
TAR
p e e en e
de
inicio,
aunque
el
á maco
no
es u o
come cializado
pa a
su
uso
en
la
clínica
has a
201518.
Po
o o
lado,
en
nues a
se ie
de
casos
la
asa
de
in e upción
po
EA
ue
el
doble
de
o as
coho es
de
es udios
de
ida
eal,
como
la
del
Hospi al
Ramón
y
Cajal
(4,3%)19 o
la
coho e
suiza
(5,7%)20.
Sin
emba go,
sí
que
concue dan
con
o os
es udios
publicados
en
los
que
se
desc iben
asas
de
en e
el
7,6-13,7%
de
in e upción
po
EA
(siendo
en e
el
5,6-9,9%
debidas
a
EANP)14,16,21,22.
Se
han
des-
c i o
en
la
bibliog a ía14,16,21,23 ac o es
de
iesgo
de
in e upción
de
DTG
(CD4
basales
<
350,
inclusión
de
abaca i
en
el
a amien o,
edad
>
50
a˜
nos,
e nia
subsaha iana,
sexo
emenino
o
o ma
a ma-
céu ica
Ti icay®),
aunque
no
exis en
di e encias
significa i as
en
es os
ac o es
en
nues o
es udio.
Los
pacien es
con
ca ga
i al
basal
de ec able
in e umpían
con
mayo
ecuencia
el
a amien o
en
nues o
es udio.
La
mayo ía
de
es as
se ies
no
desc iben
los
an eceden es
de
en e medad
psiquiá ica
basal,
a
pesa
de
que
en
la
población
con
VIH
las
como bilidades
psiquiá icas
son
mucho
más
ecuen es
espec o
a
la
población
gene al.
Se
han
desc i o
asas
de
ansiedad
has a
en
un
30%
de
los
casos,
dep esión
en
un
50%
e
insomnio
has a
en
un
70%24.
La
población
de
nues o
es udio
p esen aba
un
46%
de
an eceden es
psiquiá icos,
lige amen e
supe io
al
38%
desc i o
en
el
egis o
Obse a ional
Pha maco-Epidemiology
Resea ch
and
Analysis
?OPERA?24.
En
nues o
es udio,
el
g upo
que
in e um-
pió
el
a amien o
con
DTG
enía
has a
un
62%
de
an eceden es
psiquiá icos.
La
ele ada
asa
de
an eceden es
neu opsiquiá icos,
p edomi-
nan e
en
el
g upo
que
in e umpió
DTG,
así
como
la
suspensión
po
EANP,
que
llega on
a
se
del
5%
en
nues o
es udio,
pa ecen
elaciona
el
uso
de
DTG
con
una
mayo
incidencia
de
EANP.
Sin
emba go,
es o
pod ía
se
ambién
consecuencia
de
la
al a
de
con-
ol
de
los
ac o es
de
con usión,
pues o
que,
po
ejemplo,
la
p opia
en e medad
psiquiá ica
de
base
pod ía
lle a
a
la
in e upción
del
a amien o
y
no
al
e és.
Du an e
el
a amien o
con
DTG
los
pacien es
que
in e umpie-
on
el
mismo
acudie on
más
ecuen emen e
al
médico
de
AP
y
al
se icio
de
u gencias
po
mo i o
de
su
en e medad
psiquiá ica,
esul ando
en
muchos
casos
en
la
adición
de
o o
psico á maco
a
su
medicación
habi ual
po
no
elaciona lo
con
el
cambio
de
medica-
ción.
Nos
pa ece
in e esan e
esal a
que
un
g an
po cen aje
de
los
pacien es
que
no
suspendie on
el
a amien o
con
DTG
p ecisa on
inicio
de
algún
psico á maco
nue o
du an e
la
e apia
con
DTG,
lo
que
pod ía
a ibui se
a
la
apa ición
de
un
EANP
que
no
se
de ec ó
como
al
y
se
a ó
de
o ma
sin omá ica.
Las
isi as
p og amadas
a
las
consul as
de
en e medades
in ec-
ciosas
se
han
espaciado
debido
a
la
buena
ole ancia
de
los
nue os
a amien os
en
los
úl imos
a˜
nos;
es o
ha
podido
con ibui
a
la
demo a
en
la
de ección
de
es os
EA
po
los
especialis as
de
in ec-
ciosas
y
el
mayo
uso
de
o os
ni eles
asis enciales.
Se ía
necesa io
educa
a
los
pacien es
y
a
los
médicos
de
AP
y
u gencias
en
los
EA
más
ecuen es
de
es os
á macos
pa a
su
de ección
p ecoz.
Tam-
bién
se
pod ía
po encia
el
papel
del
a macéu ico
hospi ala io
en
es a
de ección,
dado
que
los
pacien es
acuden
con
egula idad
a
es e
se icio
pa a
ecoge
la
medicación.
Las
p incipales
limi aciones
de
es e
es udio
son
que
al
se
mono-
cén ico
con
un
ama˜
no
de
mues a
mode ado
los
hallazgos
pod ían
no
se
gene alizables,
y
que
al
se
desc ip i o
no
se
han
podido
con ola
los
ac o es
de
con usión.
O a
de
las
limi aciones
que
debemos
ene
en
cuen a
en
nues o
es udio
es
que
no
podemos
p ecisa
la
elación
empo al
en e
las
isi as
a
u gencias,
AP
y
espe-
cialis a
de
in ecciosas
al
no
ene
comple amen e
in o ma izada
la
his o ia
clínica
elec ónica.
Po
úl imo,
o a
de
las
limi aciones
que
que emos
se˜
nala
de
nues o
es udio
es
que
po
su
dise˜
no
inicial
no
se
ealizó
seguimien o
de
los
EA
as
la
suspensión
del
DTG,
po
lo
que
no
enemos
in o mación
sob e
la
e olución
de
dichos
EA
as
la
suspensión
del
á maco.
No
se
ealizó
un
análisis
mul i a ian e
pa a
iden ifica
los
ac o es
de
iesgo
de
in e umpi
el
a amien o
po
EANP
debido
al
ama˜
no
mues al
educido
de
es e
subg upo
de
pacien es.
A
pesa
de
ello,
es e
es udio
iene
o alezas
como
egis a
la
en e medad
de
base
psiquiá ica
y
con empla
las
isi-
as
médicas
pos e io es
y
las
p esc ipciones
de
psico á macos,
que
pe mi en
disminui
la
in aes imación
a
que
hacen
e e encia
o as
coho es
más
amplias.
A
pesa
de
las
limi aciones,
nues o
es udio
mues a
una
aso-
ciación
mayo
de
la
espe ada
en e
el
uso
de
DTG
y
los
EANP.
Se
p ecisa ían
es udios
más
amplios
que
pe mi ie an
es ablece
es a
asociación,
en
especial
en
pacien es
con
as o nos
psiquiá icos
de
base.
Como
conclusión,
aunque
son
necesa ios
más
da os
de
ida
eal
que
a ojen
esul ados
concluyen es,
exis e
una
asociación
en e
la
exis encia
de
en e medades
psiquiá icas
de
base
y
la
in e upción
del
uso
de
DTG
pa a
el
a amien o
del
VIH.
Po
ello
debe ía
conside-
a se
el
es ablece
las
en e medades
psiquiá icas
como
un
c i e io
Cómo
ci a
es e
a ículo:
Po a -Eche e ía
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neu opsiquiá icos
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clínico
a
ene
en
cuen a
an es
de
inicia
TAR
con
es e
á maco
y
p o-
bablemen e
con
los
de
la
misma
amilia,
al
menos
has a
ene
más
da os
de
bic eg a i .
Asimismo,
esul a
undamen al
la
educación
del
pacien e
y
del
pe sonal
sani a io
ue a
del
ámbi o
de
la
especia-
lidad
de
en e medades
in ecciosas
(AP,
se icios
de
u gencias
y
de
a macia
hospi ala ia)
pa a
de ec a
la
elación
causal
en e
el
uso
de
DTG
y
sín omas
inespecíficos
como
náuseas,
ómi os,
insomnio,
dep esión
o
ansiedad.
De
es a
mane a
se
pod ían
e i a
ing esos
y
p esc ipciones
innecesa ios,
así
como
in e upciones
del
TAR
y
sus
consecuencias
en
la
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pública.
Conflic o
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