Studi in doppio cieco controllati con placebo per verificare l' efficacia di un analogo di prostacycline stabile in pazienti con malattia avanzata della chiusura arteriosa e diabete mellitus

Peter Reinhard

Dr.med. Doppio studio cieco controllato placebo per verificare l'efficacia di un analogo di prostaciclina stabile in pazienti con malattia avanzata della chiusura arteriosa e diabete mellitus nato il 02.02.1960 a Monaco test di maturità il 19.06.1979 in Schwäbisch Gmünd corso di studio della facoltà di medicina umana da SS 1980 a SS 1986 fisica il 24.08.1982 presso l'Università di Heidelberg studio clinico a Heidelberg pratica anno a Heidelberg esame statale il 07.11.1986 presso l'Università di Heidelberg Diplomasso: dottorato di medicina interna: Prof. Dr. med. C.

Per 28 giorni consecutivi Iloprost è stato somministrato per via endovenosa all' analogo della prostaciclina.

a dose compresa tra 0,5 e 2,0 ng/kg/min per sei ore al giorno. tutti i pazienti sono stati trattati in camera per motivi di ottimale cure cliniche e di stretta sorveglianza.

Il comportamento del dolore locale nella lesione tissutale e il fabbisogno di analgesici

Per la registrazione dei cambiamenti emodinamici, è stato effettuato un controllo quotidiano stretto della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna sistemica prima, durante e dopo l'infusione.

La sicurezza e la tolleranza del trattamento sono state ulteriormente determinate dal

I risultati dello studio sono i seguenti: la differenza nei tassi di risposta dei due gruppi di trattamento era statisticamente significativa, con una differenza del 37,5%. I tassi di risposta nel gruppo di Heidelberg corrispondono bene ai risultati dello studio complessivo.

La riduzione dei giorni di dolore locale all'ulcera per settimana, come avvenuta nello studio complessivo, non è stata possibile nel collettivo di Heidelberg, ma il fabbisogno di analgesici è diminuito, quindi si può presumere una diminuzione della intensità del dolore.

Nel gruppo Verum non si sono verificati emodinamici rispetto al gruppo controllato.

le variazioni tendenziali o singole relative alla sostanza di prova;

Dopplersonograficamente rilevabili influenze sulla situazione di circolazione sanguigna pedale

I sintomi associati più frequenti erano il mal di testa e il flusso del sangue. Raramente si sono verificati disturbi gastrointestinali come nausea e vomito. Questi sono stati ben influenzati da una riduzione della dose. La tolleranza alle dosi applicate di iloprost sembra essere leggermente inferiore nei diabetici.

Diversificazione retrospettiva dei diversi tipi di lesioni nel diabete mellitus

in pazienti affetti da un disturbo cardiaco.

Macroangiopatia e valori di pressione a pedali < 70 mmHg non preferiti

Gruppo di indicazioni: non è stata osservata alcuna alterazione dell'assunzione del diabete mellitus e dei farmaci antidiabetico. Il presente studio ha permesso di dimostrare per la prima volta l'efficacia nel trattamento di condizioni inoperabili di malattia arteriosa periferica connessa a livello di Fontaine IV in diabete mellitus con un analogo della prostaciclina. Nonostante un'efficacia minore riscontrata anche in altri studi clinici rispetto a quelli di arteriosclerosi obliterante, è stato raggiunto un successo terapeutico.