Estudio doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia de un análogo estable de la prostaciclina en pacientes con enfermedad arterial avanzada y diabetes mellitus
Peter Reinhard
Dr.med. Estudio doble ciego controlado placebo para comprobar la eficacia de un análogo de próstaciclina estable en pacientes con enfermedad arterial avanzada de la encierración y la diabetes mellitus Nacido el 2 de febrero de 1960 en Munich Prueba de madurez el 19 de junio de 1979 en Schwäbisch Gmünd Curso de la Facultad de Medicina Humana de la SS 1980 a la SS 1986 Física el 24 de agosto de 1982 en la Universidad de Heidelberg Estudio clínico en Heidelberg Práctico año en Heidelberg Examen Estatal el 7 de noviembre de 1986 en la Universidad de Heidelberg Doctorado en Medicina Interior: Prof. Dr. med. C. En el presente estudio se examinó la eficacia terapéutica de los centros de analógicos de placenta de la Universidad de Heidelberg para examinar a un total de 109 pacientes con enfermedad arterial no controlada, en el estudio se realizó una serie de análisis aleatorios, en el que se examinaron a los pacientes con enfermedad arterial de la Universidad de Heidelberg.
Durante 28 días consecutivos, el análogo de la prostaciclina Iloprost fue administrado por vía intravenosa en
Se administró una dosis de entre 0,5 y 2,0 ng/kg/min durante seis horas diarias.Todos los pacientes recibieron tratamiento en estacionamiento por razones de óptima atención clínica y estrecha vigilancia.Se realizaron evaluaciones clínicas regulares, angiológicas y aparativas, determinaciones de laboratorio, conducciones de ECG y pruebas oftalmoscópicas, de acuerdo con un calendario establecido.El criterio de respuesta fue una curación puntual o total de la mayor ulceración/necrosis, que se realizó mediante la determinación de tamaño planímétrico y evaluación cualitativa.
El comportamiento local del dolor en la lesión de los tejidos y la necesidad de analgésicos
Para la detección de cambios hemodinámicos, se realizó un control diario de la frecuencia del pulso y la presión arterial sistémica antes, durante y después de la infusión.
Además, la seguridad y la tolerancia del tratamiento han sido evaluadas mediante la detección de
Los resultados del estudio son los siguientes: la diferencia en los índices de respuesta de los dos grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa, con una diferencia del 37,5%.
La reducción de los días de dolor local en la úlcera por semana, como se realizó en el estudio total, no se produjo en el colectivo de Heidelberg, pero la necesidad de analgésicos se redujo, por lo que se puede suponer una disminución de la intensidad del dolor.
No hubo hemodinámica en el grupo verum en comparación con el grupo control.
los cambios tendenciales o singulares relacionados con la sustancia de ensayo;
Los efectos sonográficos de Doppler sonográficos en la situación de la circulación sanguínea en los pedales
Los síntomas más frecuentes fueron el dolor de cabeza y el flujo. Más raramente se produjeron trastornos gastrointestinales como náuseas y vómitos. Estos fueron bien afectados por una reducción de dosis. La tolerancia a las dosis aplicadas de iloprostato parece ser un poco menor en los diabéticos.
Una diversificación retrospectiva de los diferentes tipos de lesiones en la diabetes mellitus
con excepción de una tendencia a deterioro de la eficacia en pacientes con
Macroangiopatía y valores de presión de los pedales < 70 mmHg a no favorecidos
Grupo de indicación: no se ha observado un deterioro en el tratamiento de la diabetes mellitus y de los medicamentos antidiabéticos. El presente estudio ha permitido demostrar, por primera vez, la eficacia en el tratamiento de enfermedades inoperables de la enfermedad arterial periférica en fase IV de la Fontaine en la diabetes mellitus con un análogo de la prostaciclina. A pesar de la menor eficacia que se ha encontrado en otros estudios clínicos que en la arteriosclerosis obliterante, se ha logrado un éxito terapéutico. El desarrollo actual de los derivados orales activos de la prostaciclina se basa en una creciente practicabilidad de este nuevo enfoque terapéutico.