Intenzione-to-treat: gestione dei valori mancanti in studi terapeutici di target che continuano a peggiorare
Kristina Meyer
Dott. sc. hum. Intenzione-to-treat: Affrontare la mancanza di valori in studi terapeutici che continuano a peggiorare. Nata il 23 febbraio 1969 a Ibbenbüren esame di maturità del 26.05.1988 a Ibbenbüren corso di studi della specializzazione matematica dal WS 1988/89 al WS 1993/94 diploma del 04.12.1990 all'Università di Westphalia di Wilhelms-Università di Münster Diploma del 07.10.1993 presso l'Università di Münster di Wilhelms-Westphalia: Biometria medica e informatica Dottorato: Priv-Doz.
L'applicazione non critica di diverse strategie ad hoc è molto diffusa in pratica.
Tuttavia, la letteratura metodologica presenta pochi indizi di potenziali pericoli nell'applicazione di tali strategie ITT per la gestione dei valori mancanti, in particolare non esistono finora ricerche sistematiche.
Poiché le proposte di classificazione dei valori mancanti presentate nella letteratura sono divergenti e in parte contraddittorie, per facilitare la comunicazione dei presupposti e dei risultati del lavoro, si propone innanzitutto una classificazione propria dei meccanismi di ricerca.
Per esempio, uno studio terapeutico sull'osteoporosi è stato condotto in uno studio di simulazione.
L'impatto delle diverse strategie di gestione dei valori mancanti sia su
Le simulazioni si dividono in strategie di imputazione numerica (Last Observation Carried Forward (LOCF), strategie di valore medio, procedure di regressione) e procedure non paratiche o classificate (metodi di sopravvivenza, strategie di classificazione e dichotomizzazione, Worst e Best Case Analysis).
Il livello di significatività viene in parte gravemente violato dalle diverse strategie.
I test condotti con durc sono molto anticonservativi in una parte della terapia, in particolare con LOCF, che è probabilmente il metodo più diffuso per gestire i valori costanti mancanti.
La perdita di potenza è anche parzialmente significativa, in particolare quelle strategie in cui l'entità della riduzione di potenza è accettabile sono per lo più anticonservative.
Per decidere l'impiego di una strategia, quindi, non sono sufficienti le informazioni relative al livello dei tassi di declino, ma si devono tenere conto anche dei fattori di declino, se questi sono quantificabili, e dei progressi compiuti nel corso del tempo.
Non si può identificare una strategia che, in tutte le situazioni considerate, ovvero in tutte le combinazioni di meccanismi, processi e tassi di declinazione, sia per quanto riguarda l'errore di tipo 1 che per quanto riguarda la potenza, sarebbe ideale.
Non raggiunto l'obiettivo terapeutico
con una valutazione dei dropouts come
Il fallimento porta ad una violazione di livello e a una riduzione di potenza ancora ragionevoli.
La trasmissione è effettuata a partire da reti di trasmissione e da processi che differiscono notevolmente
Altre raccomandazioni
L'esistenza di valori che non sono stati osservati non può essere recuperata né mediante strumenti metodologici.
Poiché non esiste una strategia universale per l'affrontare i valori mancanti,
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Se la progettazione e la valutazione di studi clinici richiedono sempre una motivazione
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In particolare, è necessario avere un'idea dei processi della dimensione degli obiettivi nel corso del tempo per poter scegliere una strategia adatta alla situazione individuale.