ALIMENTOS FUNCIONALES Y PROTECCIÓN DE LOS CONSUMIDORES. RÉGIMEN JURÍDICO COMUNITARIO Y ESPAÑOL

411 Re is a Española de D ogodependencias 38 (4) 2013 Co espondencia a: Pablo Ama Llomba E-mail: [email p o ec ed].es Alimen os uncionales y p o ección de los consumido es. Régimen ju ídico comuni a io y español Los alimen os uncionales (AF) poseen e ec os bene i ciosos sob e unciones especí i cas del o ganismo humano, más allá de los e ec os nu icionales habi uales, y son e ec i os pa a mejo a la salud y el bienes a de las pe sonas o educi el iesgo de en e ma . La p esencia de los alimen os uncionales en el me cado exige ga an ías cien í i cas ace ca de su composición, i abilidad y bene i cios añadidos pa a la salud. Debe asegu a se un ni el ele ado de p o ección de la ida y la salud de los consumido es de AF. La legisla- ción alimen a ia comuni a ia gene al esul a plenamen e aplicable a los AF, a al a de una no ma i a especí i ca. En pa icula , esul a ele an e la legislación sob e decla aciones nu icionales y de p opiedades saludables en los alimen os. La legislación española debe espe a el ango je á quico de la no ma i a de la UE en es a ma e ia. Debe e i a se que el consumo de AF pueda llega a gene a adicción en las pe sonas, an e la alsa c eencia de que o o ipo de alimen os no son saludables o bene i ciosos pa a el o ganismo. A al e ec o, el con ol, la condicionalidad y la egulación de la publicidad e in o mación de los AF suminis ada al consumido esul a esencial. Resumen Alimen os uncionales, égimen ju ídico, p o ección al consumido . Palab as Cla e Pablo Ama Llomba Uni e sidad Poli écnica de Valencia Recibido: 23/09/2013· Acep ado: 15/11/2013 Sección Ju ídica 38 (4) 411-428. 2013 412 Re is a Española de D ogodependencias 38 (4) 2013 Alimen os uncionales y p o ección de los consumido es. Régimen ju ídico comuni a io y español Func ional oods (FF) ha e bene i cial e ec s on speci i c unc ions o he human body, beyond he usual nu i ional e ec s, and a e e ec i e in imp o ing he heal h and wel a e o people o educing he isk o disease. The p esence o FF on he ma ke equi es scien i i c gua an ees ega ding hei composi ion, eliabili y and added heal h bene i s. Au ho i ies mus ensu e a high le el o p o ec ion o he li e and heal h o consume s o FF. Gene al EU ood law is ully applicable o FF in he absence o speci i c legisla ion. In pa icula , legisla ion on nu i ion and heal h claims on oods is ele an . Spanish legisla ion mus espec EU legisla ion in his a ea. Consump ion o FF can po en ially gene a e addic ion in people, in he alse belie ha o he oods a e no heal hy o bene i cial o he body. This dange mus be a oided. Regula ion on con ol and compliance o ad e ising and in o ma ion p o ided o he consume o FF is essen ial o his pu pose. Abs ac Func ional oods, legal egime, consume p o ec ion. Key Wo ds I. INTRODUCCIÓN. CONCEPTO Y REGULACIÓN LEGAL DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES El se humano p ecisa de la inges ión pe ió- dica y con inuada de alimen os pa a subsis i y lle a a cabo las unciones co po ales e in elec uales que le son p opias. Du an e siglos se conside ó al alimen o como un medio necesa io e imp escindible pa a que el homb e pudie a i i y desa o- lla se, pe o sin que se llega a a p o undiza en los conocimien os cien ífi co- écnicos sob e su composición, su alcance nu i i o, la con e- niencia o no de su inges a pa a de e minadas pe sonas, o sob e las elaciones en e alimen- ación y nu ición, o en e el es ado ísico y la salud del homb e. Pe o a lo la go del siglo XX los a ances y es udios cien ífi cos en es e campo, jun o a un p og esi o aumen o del ni el de desa ollo de las sociedades mode nas y con ellas de la in- dus ia alimen a ia, cons i uye on los cimien os de una nue a concepción de la alimen ación y su uncionalidad en elación con la salud y el bienes a del homb e. En un p incipio se ob u ie on esul ados encaminados a e i a es ados nu icionales ca enciales, o eciendo al e ec o ecomenda- ciones sob e los nu ien es básicos necesa ios y su cuan ifi cación dia ia. Sin emba go, en las úl imas décadas del siglo pasado hace su apa ición una nue a y mode na ipología de alimen os que, bien modifi cados ecnológicamen e o bien en su es ado na u al, son capaces de p opo ciona un « alo añadi- 413 Re is a Española de D ogodependencias 38 (4) 2013 Pablo Ama Llomba do» a la die a humana, ya sea po su e o zado alo nu i i o, aunque sob e odo po su e en ual acción benéfi ca pa a la p e ención, e i ación o mejo a de de e minadas dolencias, ca encias o en e medades del se humano. Es a nue a dimensión es la que ecoge la ex- p esión “nu ición óp ima”, álida pa a efl eja las nue as pe spec i as de las elaciones en e alimen ación y salud, supe ando o complemen- ando el concep o de “nu ición adecuada”, según el cual la p incipal unción de la die a e a apo a los nu ien es necesa ios pa a el uncionamien o del o ganismo. Es en el ma co de la nu ición óp ima donde se in eg an los denominados alimen os uncionales, como un elemen o más que pe sigue man ene o mejo a la salud a a és de la die a, ya que su obje i o o diana p incipal es ayuda a educi la incidencia de las denominadas “en e meda- des de la ci ilización” o del sob e-consumo alimen a io (Vidal Ca ou, 2008). En el aludido ma co con ex ual, los alimen- os uncionales (en adelan e AF) an omando y a anzando posiciones an o a ni el de la p oducción indus ial ag oalimen a ia, como a ni el de la dis ibución en un me cado cada ez más globalizado y, po supues o, en el ámbi o del consumo. La p esencia de los mismos en odos los supe me cados y supe fi cies come - ciales es cada ez más e iden e, al igual que a en aumen o su p omoción publici a ia —a eces incomple a, es iden e o ag esi a— en odos los medios ac uales de comunicación y di usión. A la is a del enómeno o ealidad social consis en e en la p esencia en el me cado de los AF y del consumo de los mismos po cada ez un mayo núme o de pe sonas, se hace e iden e po múl iples azones y a gumen os la necesidad de analiza la egulación ju ídica que esul a aplicable a es e sec o . Y el p ime p oblema con que nos hallamos es que no exis e ninguna defi nición legal de AF que pe mi a conc e a el ámbi o obje i o o ma e ial de aplicación de la no ma. Y el segundo p oblema añadido es la inexis encia de una egulación ju ídica específi ca pa a es a ipología de alimen os, an o a ni el de la UE como de España. La p ime a cues ión, la e minológica o concep ual, puede esol e se a a és de las defi niciones doc inales o ins i ucionales. No obs an e, ampoco la doc ina cien ífi ca pa ece pone se de acue do plenamen e ace ca del alcance del concep o de los AF. A ni el eu opeo, la doc ina defi ne el AF como “aquel que con iene un componen e, nu ien e o no nu ien e, con ac i idad selec- i a elacionada con una o a ias unciones del o ganismo, con un e ec o fi siológico añadido po encima de su alo nu icional y cuyas acciones posi i as jus ifi can que pueda ei in- dica se su ca ác e uncional (fi siológico) o incluso saludable” (Ramí ez, 1999). Po su pa e, desde el ámbi o cien ífi co- ins i ucional, el concep o de AF ecogido en el año 1999 po el documen o de consenso FUFOSE (Func ional Food Science in Eu ope) po el ILSI-Eu ope (In e na ional Li e Science Ins i u e), es uno de los que mayo acep ación ha enido: «Un alimen o puede se conside- ado como uncional si se ha demos ado de o ma sa is ac o ia que posee un e ec o benefi cioso sob e una o a ias unciones es- pecífi cas del o ganismo, más allá de los e ec os 414 Re is a Española de D ogodependencias 38 (4) 2013 nu icionales habi uales, siendo es o ele an e pa a la mejo a de la salud y el bienes a y/o la educción del iesgo de en e ma . Un AF debe segui siendo un alimen o, y debe de- mos a sus e ec os cuando se consume en las can idades habi uales de la die a; no es un comp imido o una cápsula, sino una pa e del pa ón de alimen ación no mal. Además, un AF puede se lo pa a oda la población o sólo pa a un g upo de iesgo» (Diplock, Agge , Ashwell, Bo ne , Fe n y Robe oid, 1999). Según el ILSI-Eu ope, un AF puede se : • Un alimen o na u al. • Un alimen o al que se le ha ag egado o eliminado un componen e po medio de la ecnología alimen a ia. • Un alimen o en el que la na u aleza o la biodisponibilidad de uno o más de sus componen es ha sido modifi cada. • Cualquie combinación de las posibilida- des an e io es. En cuan o a la segunda cues ión apun ada — la ela i a a la ausencia de una egulación legal específi ca—, has a la echa ha sido esuel a bien median e la aplicación de egulaciones gene alis as (legislación sani a ia, de p o ección de consumido es, de publicidad, de compe- encia desleal…) o bien de una egulación especial (legislación alimen a ia) pe o que es aplicable a odos los alimen os sin dis inción, ya sean uncionales o no (legislación sob e nue os alimen os, sob e segu idad alimen a- ia, e ique ado de alimen os, decla aciones nu icionales y de p opiedades saludables en los alimen os, in o mación alimen a ia acili ada al consumido de alimen os…). En el ma co del me cado único eu opeo en el que España se encuen a inme sa, cob a especial ele ancia la legislación comuni a ia sob e la au o ización, pues a en el me cado, publicidad y come cialización de p oduc os alimen a ios, así como la que a ec a a la in- o mación ansmi ida al consumido de los mismos, no ma i a aplicable uni o memen e a los 28 Es ados miemb os de la UE. II. LA NORMATIVA COMUNITARIA A) Los p incipios y equisi os gene ales de la legislación alimen a ia y su plena aplicabilidad a los AF El Reglamen o 178/2002, de 28 de ene o (Ama Llomba , 2002), iene a es ablece los p incipios y los equisi os gene ales de la legislación alimen a ia, c ea la Au o idad Eu opea de Segu idad Alimen a ia (AESA) y fi ja los p ocedimien os ela i os a la segu idad alimen a ia. La no ma i a que es ablece se aplica á a odas las e apas de la p oducción, la ans o - mación y la dis ibución de alimen os, y po ende, ambién a los AF. Se en iende po «alimen o» (o «p oduc o alimen icio») cualquie sus ancia o p oduc- o des inados a se inge idos po los se es humanos o con p obabilidad azonable de se lo, an o si han sido ans o mados en e a o pa cialmen e como si no. Bajo el concep o de «alimen o» se incluyen ambién las bebi- das, la goma de masca y cualquie sus ancia, incluida el agua, inco po ada olun a iamen e Alimen os uncionales y p o ección de los consumido es. Régimen ju ídico comuni a io y español 415 Re is a Española de D ogodependencias 38 (4) 2013 al alimen o du an e su ab icación, p epa ación o a amien o. La legislación alimen a ia eu opea debe asegu a un ni el ele ado de p o ección de la ida y la salud de las pe sonas, p o egiendo los in e eses de los consumido es en elación con los alimen os, incluidas unas p ác icas jus as en el come cio de alimen os. En pa icula , debe á o ece al consumido una base sólida pa a elegi con conocimien o de causa los alimen- os que consume. Debe á asimismo p e eni : a) Las p ác icas audulen as o engañosas; b) La adul e ación de alimen os; y c) Cualquie o a p ác ica que pueda induci a engaño al consumido . En elación con los AF, es e p incipio gene al exige que el in e és del consumido se si úe po encima de o os in e eses come ciales o especula i os de la inno ado a indus ia alimen a ia. En esa línea debe á ga an iza se cien ífi camen e que los AF ealmen e gene an los e ec os nu icionales o saludables que p econizan. Los AF con end án la in o mación p ecisa y bas an e pa a que el consumido pue- da eje ce lib emen e su de echo a adqui i los con o al conocimien o de causa. En segundo é mino, la oma de decisiones en cues iones e e en es a la segu idad de los alimen os debe á unda se sob e una base cien ífi ca sólida (a al fi n ue c eada la AESA). Al espec o, las au o izaciones ela i as a los AF (po ejemplo, los alimen os que se decla en con p opiedades saludables) se some e án a una e aluación cien ífi ca del más al o ni el que esul e posible, como el que ealiza la AESA. En e ce luga , la legislación alimen a ia debe á ene en cuen a, en pa icula , la di- e sidad del suminis o de alimen os, incluidos los p oduc os adicionales. El inc emen o de la p esencia de AF en el me cado, no pod á p oduci se a cos a de la educción o desapa- ición desp opo cionada de los alimen os «con encionales». En esa línea a gumen a i a, exis e consenso espec o a la necesidad de de ende una die a equilib ada y a iada de alimen os, in eg ada po la mayo di e sidad posible de p oduc os alimen icios, donde no p edominen unos p oduc os “de diseño” o “modifi cados” en e a o os “con encionales”, “na u ales” o “ecológicos”. En odo caso, la no ma i a de la UE de- be á ga an iza el uncionamien o efi caz del me cado in e io . Ello supone la ap obación de no mas de a monización en oda la UE, comunes en aspec os que a ec en po ejemplo a la p esen ación, e ique ado, in o mación al consumido , alegaciones o decla aciones que con engan los alimen os ( ambién los AF) que ayan a ci cula po el me cado único eu opeo, gene ando al iempo condiciones iguali a ias de compe encia pa a las emp esas e indus ias del sec o . B) Los AF y la no ma i a sob e nue os alimen os y nue os ing edien es alimen a ios En el sec o específi co de la alimen ación, con inua en igo el Reglamen o 258/1997, de 27 de ene o, sob e nue os alimen os y nue os ing edien es alimen a ios, el cual pod ía en su caso esul a di ec amen e aplicable a los nue os AF, siemp e que en a an en su ámbi o obje i o de aplicación. En e ec o, la no ma i a se aplica á a la pues a en el me cado en la Comunidad de Pablo Ama Llomba 416 Re is a Española de D ogodependencias 38 (4) 2013 alimen os y de ing edien es alimen a ios que has a el momen o (has a 1997), no hayan sido u ilizados en una medida impo an e pa a el consumo humano en la Comunidad, siemp e que se incluyan en alguna de es as ca ego ías: 1. Alimen os e ing edien es alimen a ios que dispongan de una es uc u a mo- lecula p ima ia nue a o modi icada in encionadamen e. 2. Consis en es en mic oo ganismos, hon- gos o algas u ob enidos a pa i de és os. 3. Consis en es en ege ales, u ob enidos a pa i de ellos, y los ob enidos a pa i de animales, excep o los ob enidos median e p ác icas adicionales de mul- iplicación o de selección y cuyo his o ial de uso alimen a io sea segu o. 4. Los que se hayan some ido a un p oceso de p oducción no u ilizado habi ualmen- e, que p o oque en su composición o es uc u a cambios signifi ca i os de su alo nu i i o, de su me abolismo o de su con enido en sus ancias indeseables. Los alimen os o ing edien es alimen a ios con emplados en el Reglamen o 258/1997 no debe án supone ningún iesgo pa a el consu- mido , induci a e o al consumido , ni di e i de o os alimen os e ing edien es alimen a ios a cuya sus i ución se des inen, de al mane a que su consumo no mal implique des en ajas pa a el consumido desde el pun o de is a de la nu ición. El p ocedimien o adminis a i o pa a la pues a en el me cado de un nue o alimen o o ing edien e alimen a io se ca ac e iza po segui una ase de su ami ación a ni el na- cional (solici ud y au o ización) y o a a ni el comuni a io (consul a y posibles objeciones de los demás Es ados). La decisión fi nal se unda- men a á en una e aluación inicial écnica del p opio alimen o, o en su caso, en e aluaciones complemen a ias. Pa a aplica el Reglamen o 258/1997 a los AF, se ía necesa io que dicho “nue o alimen- o” no hubie a sido u ilizado en la UE pa a el consumo humano an es de 1997. Sin emba go, en la p ác ica esul a que buena pa e de los alimen os, ing edien es, componen es o sus- ancias que in eg an un AF ya son conocidos o han sido u ilizados con pos e io idad a dicha echa, po lo que en al caso queda ían ue a del obje o ma e ial de es a no ma. Ello no obs an e, los AF queda ían suje os al es o de la legislación alimen a ia gene al. C) La legislación ela i a a las decla aciones nu icionales y de p opiedades saludables en los alimen os: el Reglamen o 1924/2006 o “Reglamen o de los AF” c.1) Ámbi o de aplicación El e ique ado y la publicidad de un núme o cada ez mayo de alimen os de la Comunidad con ienen decla aciones nu icionales y de p opiedades saludables. El Reglamen o 1924/2006, de 20 de diciem- b e, se aplica a las decla aciones nu icionales y de p opiedades saludables e ec uadas en las «comunicaciones come ciales», ya sea en el e ique ado, la p esen ación o la publicidad de los alimen os o complemen os alimen icios que se suminis en como ales al consumido fi nal, ya es én en asados o no. Se incluyen, Alimen os uncionales y p o ección de los consumido es. Régimen ju ídico comuni a io y español 417 Re is a Española de D ogodependencias 38 (4) 2013 en e o as, las campañas publici a ias colec i- as y las campañas de p omoción, ales como las pa ocinadas, o al o pa cialmen e, po las au o idades públicas. Se aplica, asimismo, a la ma ca, nomb e come cial o denominación de an asía que puedan in e p e a se como decla aciones nu icionales y de p opiedades saludables. Pe o no p ecisa án una au o ización específi ca siemp e que ayan acompañadas po la co espondien e decla ación nu icional o de p opiedades saludables. Se aplica ambién en elación con los alimen- os des inados al suminis o de es au an es, hospi ales, cen os de enseñanza, can inas y o as colec i idades simila es que o ecen se icios de es au ación colec i a. En buena lógica, las decla aciones nu icio- nales sob e p opiedades que no son benéfi cas es án excluidas del ámbi o de aplicación del Reglamen o. Po el con a io no se aplica a las decla- aciones e ec uadas en «comunicaciones no come ciales», ales como las o ien aciones o el aseso amien o die é icos acili ados po las au o idades u o ganismos de salud pública o las comunicaciones e in o mación no come ciales en la p ensa y en las publicaciones cien ífi cas. Pese a que en el Reglamen o no se ci a ni defi ne en pa icula a los AF, pues esul a aplicable a los alimen os en gene al, es e i- den e la g an ele ancia de es a no ma pa a el égimen ju ídico comuni a io de los AF, en cuan o és os p ecisamen e se ca ac e izan po con ene de e minadas p opiedades adicionales benefi ciosas pa a la salud y pa a la p e ención o mejo a de cie as en e me- dades humanas. Po an o los AF, al decla a públicamen e dichas p opiedades, se some en plenamen e al De echo comuni a io con- o mado en es e pun o po el Reglamen o 1924/2006, ambién conocido po ello como «Reglamen o de los AF». Si bien el Reglamen o no defi ne ni delimi a de o ma exp esa a los AF, sí con iene defi ni- ciones de sumo in e és pa a ap oxima nos al concep o de aquellos. Se en iende po «decla ación» cualquie mensaje o ep esen ación que no sea obliga- o io con a eglo a la legislación comuni a ia o nacional, incluida cualquie o ma de ep esen- ación pic ó ica, g áfi ca o simbólica, que afi me, sugie a o dé a en ende que un alimen o posee unas ca ac e ís icas específi cas. Así, odo AF po na u aleza se ca ac e iza po posee y ga an iza de e minadas ca ac e- ís icas especiales, ausen es en o os p oduc os asimilables. Y son dichas ca ac e ís icas las que, al o o ga al alimen o un alo añadido supe io al es o, las que apa ecen publici adas (“decla adas”, “alegadas”) como in o mación y a la pa como eclamo pa a el consumido fi nal. Se habla de «decla ación nu icional» cuando una decla ación afi ma, sugie e o da a en ende que un alimen o posee p opiedades nu icionales benéfi cas específi cas con mo i o de su apo e ene gé ico ( alo caló ico) o los nu ien es u o as sus ancias. Po «decla ación de p opiedades saluda- bles» se en iende cualquie decla ación que afi me, sugie a o dé a en ende que exis e una elación en e una ca ego ía de alimen os, un alimen o o uno de sus cons i uyen es, y la salud. Y en fi n, «decla ación de educción del iesgo de en e medad» supone cualquie de- Pablo Ama Llomba 418 Re is a Española de D ogodependencias 38 (4) 2013 cla ación de p opiedades saludables que afi - me, sugie a o dé a en ende que el consumo de una ca ego ía de alimen os, un alimen o o uno de sus cons i uyen es educe signifi ca i a- men e un ac o de iesgo de apa ición de una en e medad humana. La e iden e elación en e los AF y su capacidad, en mayo o meno medida, pa a induci al consumido a un mejo es ado de salud o a p e eni lo de su i de e minadas en e medades, cons i uye la pied a angula del éxi o que en el me cado es án alcanzando es a ipología de p oduc os y su buena acep ación po el consumido . c.2) Obje i os y i nalidades del Reglamen o La UE p e ende a moniza las disposiciones legales, eglamen a ias o adminis a i as de los Es ados miemb os en es a ma e ia. A al fi n la elección de la fi gu a ju ídica del Reglamen- o comuni a io es la más adecuada y efi caz posible, pues o que esul a di ec a e inme- dia amen e aplicable en odo su con enido y en odos los Es ados miemb os de la UE, sin que cada Es ado deba, en p incipio, dic a su p opia no ma i a in e na. También se busca ga an iza el unciona- mien o efi caz del me cado in e io . En e ec o, las di e encias en e las disposiciones naciona- les ela i as a las decla aciones que egula el Reglamen o, pod ían supone un obs áculo a la lib e ci culación de los alimen os po la UE, siendo a su ez capaces de gene a condiciones desiguales de compe encia en e los ope ado- es del sec o alimen a io, lo cual dis o siona ía el me cado in e io , e ec o indeseable que se p e ende e i a con la a monización legisla i a. Asimismo, se con igu a como obje i o esencial el de p opo ciona un ele ado ni el de p o ección de los consumido es. Ello signifi ca, an e odo, que los alimen os come cializados en la UE (incluso los impo ados de e ce os países) deben se segu os y posee un e ique- ado adecuado. Debe acili a se a los consumi- do es el eje cicio de su de echo a la libe ad de elección en e los di e en es alimen os p esen es en el me cado, ya sean uncionales o no, ya posean decla aciones de ca ac e ís icas específi cas (nu icionales o de salud) o no. Pa a pe mi i el eje cicio de dicho de echo, el consumido debe pode es a plenamen e in o mado del p oduc o que adquie e y de sus ca ac e ís icas, pa a e ec ua su ac o de comp a con conocimien o de causa. Así po ejemplo, se p ohíbe de o ma gene al el uso de in o mación que pueda induci a e o al comp ado o que a ibuya p opiedades me- dicinales a los alimen os. Po o a pa e, la adopción de una no ma común, cla a y obliga o ia en oda la UE, pe - mi e inc emen a la segu idad ju ídica de los ope ado es económicos del sec o , a la ez que se p omue e y p o ege la in es igación e inno ación en el ámbi o alimen a io. c.3) P incipios gene ales aplicables a odas las decla aciones El Reglamen o 1924/2006 es ablece, en p ime é mino, di e sos p incipios gene ales aplicables a odas las decla aciones nu icio- nales y de p opiedades saludables. La o mu- lación de dichos p incipios se ealiza en o ma nega i a, en el sen ido de que las decla aciones no pod án incu i en una se ie de de ec os, desin o maciones o inci aciones cla amen e es ablecidos po la no ma i a. Alimen os uncionales y p o ección de los consumido es. Régimen ju ídico comuni a io y español 419 Re is a Española de D ogodependencias 38 (4) 2013 En pa icula , una decla ación no debe á: a) Se alsa, ambigua o engañosa. En e ec o, la ga an ía comuni a ia que p e- ende o o ga un ele ado ni el de p o ección a los consumido es, exige o ece a los mismos la in o mación necesa ia que les pe mi a elegi con pleno conocimien o de causa en e los alimen os que desean adqui i sin induci les a posibles e o es. b) Da luga a dudas sob e la segu idad y/o la adecuación nu icional de o os alimen os. Asimismo, la c eación de condiciones iguali a ias de compe encia pa a la indus ia alimen a ia exige e i a conduc as come ciales de compe encia desleal en elación con o os alimen os que no sean uncionales, e ando, en e o as, aquellas p ác icas que denig en los p oduc os compe ido es, e ec úen un análisis compa a i o inap opiado de los mismos o pongan en se ia duda la segu idad alimen a ia de los mismos, e c. c) Alen a o ap oba el consumo excesi o de un alimen o. Los consumido es pueden pe cibi los alimen os p omocionados con decla aciones (po ejemplo los AF) como p oduc os que poseen una en aja nu icional, fi siológica o inculada con cualquie o o aspec o de la salud con espec o a o os p oduc os simila es o alimen os que no con ienen los nu ien es o sus ancias añadidas benefi ciosas pa a el se hu- mano. Es o puede alen a a los consumido es a oma decisiones que infl uyan di ec amen e en su inges a o al de nu ien es conc e os o de o as sus ancias de una mane a que sea con a ia a los conocimien os cien ífi cos. Ello cons i uye a odas luces un e ec o indeseable y que debe se p e enido. En o as palab as, po cuan o a ec a a los AF, se p e ende e i a que la in o mación y publicidad suminis ada pueda llega a gene a adicción en el consumi- do quien, en casos ex emos, pod ía llega a consumi exclusi amen e AF en la c eencia de que o o ipo de alimen os no son saludables o benefi ciosos pa a su o ganismo. En suma, un sec o an ele an e y es a égico pa a la sociedad, pe o a la ez an ulne able como lo es el sec o de la alimen ación humana y del consumo a g an escala, debe p o ege se en e a conduc as publici a ias come ciales ag esi as y “cap a o ias” de la olun ad del consumido hacia los p oduc os califi cados como AF. d) A i ma , suge i o da a en ende que una die a equilib ada y a iada no puede p opo ciona can idades adecuadas de nu ien es en gene al. El único obje i o malin encionado de seme- jan e desin o mación es di igi al consumido hacia la adquisición de los AF p omocionados, en la alsa c eencia de que su consumo habi ual y ecuen e puede cub i las necesidades de una die a sana y comple a. Las afi maciones o suge encias p ohibidas son aquellas que hagan c ee al consumido que sin adqui i los AF su die a puede esul a incomple a, insufi cien e o con de e minadas ca encias. Nada más lejos de la ealidad. Más bien es al con a io, pues o que una die a a iada y equilib ada cons i uye un equisi o p e io pa a dis u a de buena salud. O en o as palab as, los p oduc os po sepa ado ienen una impo ancia ela i a espec o del conjun o de la die a. En suma, no pod á e ec ua se una decla a- ción nu icional o de p opiedades saludables Pablo Ama Llomba 426 Re is a Española de D ogodependencias 38 (4) 2013 que es a ma e ia no es aba egulada de o - ma específi ca po la legislación española, sin emba go es e ipo de decla aciones ya enían inco po ándose a los alimen os en España al ampa o de la legislación gene al sob e e ique- ado y publicidad de alimen os (Real Dec e o 1334/1999) o sob e publicidad y p omoción come cial de p oduc os, ac i idades o se i- cios con p e endida fi nalidad sani a ia (Real Dec e o 1907/1996). Exis en cie as p ohibiciones y limi aciones a la publicidad con p e endida fi nalidad sani a ia que a ec an di ec amen e a p oduc os alimen- a ios. Así, se p ohibían, en e o as, las alega- ciones que sugi iesen p opiedades específi cas adelgazan es o con a la obesidad, que p e en- die an una u ilidad e apéu ica pa a una o más en e medades, sin ajus a se a los equisi os y exigencias de la Ley del Medicamen o, que p e endie an sus i ui el égimen de alimen- ación o nu ición comunes, especialmen e en los casos de ma e nidad, lac ancia, in ancia o e ce a edad, que a ibuye an a de e minadas o mas, p esen aciones o ma cas de p oduc os alimen icios de consumo o dina io, conc e as y específi cas p opiedades p e en i as, e a- péu icas o cu a i as, que a ibuye an ca ác e supe fl uo o p e endie an sus i ui la u ilidad de los medicamen os o p oduc os sani a ios legalmen e econocidos, e c. En es a sede, el “Acue do in e p e a i o sob e la publicidad de las p opiedades de los alimen os en elación con la salud”, susc i o en 1998 en e el Minis e io de Sanidad y Con- sumo y la Fede ación Española de Indus ias de la Alimen ación y Bebidas (FIAB), ino a admi i la posibilidad de que en los p oduc os alimen icios se decla a an p opiedades fi sioló- gicas o nu i i as y que ue an incluidas en su publicidad. A es as decla aciones se efi e e el ci ado Acue do como «alegaciones de salud», y las defi ne como “ oda alegación ela i a: a) La unción de uno o a ios nu ien es o cons i uyen es de un alimen o en el o ganismo humano; b) El e ec o de uno o a ios p oduc- os alimen icios en la salud; o c) Hábi os de alimen ación saludables”. A ellas con apone las alegaciones “medicinales”, que p ohíbe, como ambién aquellas del ipo “ a o ece us de ensas na u ales”. No obs an e, siendo el Reglamen o 1924/2006 el p ime o que a ni el comuni a- io egula las “decla aciones de p opiedades saludables” en los alimen os, oda la legislación es a al debe ajus a se a las nue as eglas. De hecho el p opio Reglamen o ad ie e con o- undidad que “los Es ados miemb os no pod án es ingi ni p ohibi el come cio o la publicidad de alimen os que se ajus en al p esen e Regla- men o median e la aplicación de disposiciones nacionales no a monizadas que ijan las decla a- ciones e ec uadas con espec o a de e minados alimen os o a los alimen os en gene al”. Es deci , de nue o debemos afi ma que oda disposición in e na con a ia a la no ma comuni a ia queda anulada y esul a inaplicable. Finalmen e, has a la en ada en igo del Reglamen o 1924/2006, las «decla aciones de educción del iesgo de en e medad» es aban p ohibidas en España an o po la no ma gene- al de e ique ado (Real Dec e o 1334/1999) como po el Real Dec e o 1907/1996. T as la ap obación del Reglamen o comuni a io, y siemp e que se cumplan los equisi os y condiciones de uso, dichas alegaciones son au o izables po la adminis ación compe en e. Alimen os uncionales y p o ección de los consumido es. Régimen ju ídico comuni a io y español 427 Re is a Española de D ogodependencias 38 (4) 2013 IV. CONCLUSIONES Los denominados alimen os uncionales ya o man pa e de nues a ida y hábi os co idia- nos. Se p e ende su inclusión en el ámbi o de una nu ición óp ima, pe siguiendo man ene o mejo a la salud humana a a és de la die a, y cons i uyendo su obje i o p incipal la educ- ción de la incidencia de las “en e medades de la ci ilización mode na” o del sob econsumo alimen a io. Un alimen o es uncional si demues a que posee un e ec o benefi cioso sob e una o a ias unciones específi cas del o ganismo humano, más allá de los e ec os nu icionales habi uales, esul ando ele an e pa a mejo a la salud y el bienes a o educi el iesgo de en e ma . La e iden e elación en e los AF y su capacidad, en mayo o meno medida, pa a induci al consumido a un mejo es ado de salud o a p e eni lo de su i de e minadas en e medades, cons i uye la pied a angula del éxi o que en el me cado es án alcanzando es a ipología de p oduc os y su buena acep ación po el consumido . La al a de consenso ace ca de la defi nición de los AF y la ausencia de una legislación es- pecífi ca hizo apa ece dudas e insegu idades sob e su come cialización en el me cado y la in o mación a acili a al consumido . Los AF, en cuan o alimen os en sí, en an de plano en el ámbi o de aplicación de la legislación alimen a ia eu opea, la cual debe asegu a un ni el ele ado de p o ección de la ida y la salud de las pe sonas, p o egiendo los in e eses de los consumido es en elación con los alimen os. El consumido debe es a en disposición de pode elegi con conocimien o de causa los alimen os que consume, si uando su in e és po encima de o os in e eses come ciales o especula i os de la indus ia alimen a ia. Los AF debe án ga an iza cien ífi camen e que p oducen los e ec os saludables que ale- gan, a cuyo fi n se some e án a una e aluación cien ífi ca del más al o ni el que esul e posible. En odo caso, el inc emen o de la p esencia de AF en el me cado no pod á p oduci se a cos a de la educción o desapa ición desp o- po cionada de los alimen os «con encionales». El Reglamen o 1924/2006 no ci a ni defi ne en pa icula a los AF, si bien esul a e iden e la g an ele ancia del mismo pa a el égimen ju- ídico comuni a io de los AF, po cuan o és os p ecisamen e se ca ac e izan po con ene y decla a de e minadas p opiedades adicionales benefi ciosas pa a la salud y pa a la p e ención o mejo a de cie as en e medades humanas. Median e dicha egulación, la UE p e ende a moniza las disposiciones legales, egla- men a ias o adminis a i as de los Es ados miemb os en es a ma e ia, ga an izando a la ez el uncionamien o efi caz del me cado in e io , pe o eniendo como obje i o esencial el p opo ciona un ele ado ni el de p o ección de los consumido es. Con iene e i a que la in o mación y pu- blicidad suminis ada po los AF pueda llega a gene a adicción en el consumido , quien, en casos ex emos, pod ía llega a consumi exclusi amen e AF en la alsa c eencia de que o o ipo de alimen os no son saludables o benefi ciosos pa a su o ganismo. Un sec o an ele an e y es a égico pa a la sociedad, pe o a la ez an ulne able como Pablo Ama Llomba 428 Re is a Española de D ogodependencias 38 (4) 2013 lo es el sec o de la alimen ación humana y del consumo a g an escala, debe p o ege se en e a conduc as publici a ias come ciales ag esi as y “cap a o ias” de la olun ad del consumido hacia los AF. En defi ni i a, los AF no pod án con ene decla aciones incohe en es con los p incipios en ma e ia de nu ición y salud gene almen e acep ados o que desac edi en las buenas p ác icas die é icas. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Ama illa Gundín, M. y Ama illa Ma eu, N. (2006). Concep o, de echo a la in o mación en salud alimen a ia (DISA) y co esponsa- bilidad. En Ama illa Ma eu Ed., El de echo a la in o mación en salud alimen a ia (pp. 14 y ss). Mad id: Eupha law. Ama Llomba , P. (2002). Hacia una legisla- ción común eu opea en ma e ia de segu idad alimen a ia: p opues a de Reglamen o del Pa - lamen o y del Consejo eu opeos. En Régimen ju ídico de la segu idad y calidad de la p oducción ag a ia. IX Cong eso Nacional de De echo Ag a io (pp. 133-141). Log oño: Gobie no de La Rioja. Baña es Vilella, S. (2006). Los alimen os uncionales y las alegaciones alimen a ias: una ap oximación ju ídica, Ba celona: A elie . Diplock, A.T.; Agge , P.J.; Ashwell, M.; Bo ne , F.; Fe n, E.B.; Robe oid, M.B. 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