Accouchement, Choc Traumatique et Elaboration Subjective (ACTES) : Présentation de la méthodologie de recherche d'une étude longitudinale mixte sur les effets de la psychothérapie EMDR

Cahiers de systémique 2027, 7, p. 65-82 www.groupepsi.com/cahiers-de-systemique ISSN 2968-0190 https://doi.org/10.5281/zenodo.17340299 65 Accouchement, Choc Traumatique et Élaboration Subjective (ACTES) Présentation de la méthodologie de recherche d’une étude longitudinale mixte sur les effets de la psychothérapie EMDR Dominique MERG-ESSADI Psychologue EMDR Europe, chargée de recherche PSInstitut Strasbourg, chercheure associée UR 3071 SuLiSoM Université de Strasbourg [email protected] Daria Druzhinenko-Silhan Psychologue, chargée de recherche PSInstitut Strasbourg, chercheure associée UR 3071 SuLiSoM Université de Strasbourg Daniela Pavan Psychologue clinicienne, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) Mathilde Revert Sage-femme, directrice du Département de maïeutique, Université de Strasbourg Véronique Resch Sociologue, démographe, Clairement Dit Strasbourg Marie-Frédérique BACQUÉ Professeure de psychopathologie clinique Université de Strasbourg, Laboratoire SuLiSoM (UR 3071) Résumé Cet article présente la méthodologie de recherche d’une étude longitudinale mixte de psychologie clinique auprès de patientes présentant des troubles de stress post-traumatique (TSPT) à la suite d’un accouchement, et traitées par psychothérapie EMDR. Il décrit de manière détaillée les choix méthodologiques et les étapes de cette étude, poursuivie sur une durée de 18 mois après la thérapie. L’objectif de cette présentation est d’assurer la transparence des procédures suivies pour la collecte et l'analyse des données et de permettre la réplicabilité à l’intention de chercheurs et praticiens envisageant une recherche analogue, en particulier portant sur les TSPT. L’étude combine des méthodes quantitatives et qualitatives. L’objectif de l’étude elle-même est d’étudier le maintien des bénéfices de la thérapie à moyen et long terme. Abstract : Presentation of the research methodology for a mixed longitudinal study on the effects of EMDR psychotherapy This article presents the research methodology of a mixed longitudinal clinical psychology study of patients with post-traumatic stress disorder (PTSD) following childbirth, treated with EMDR psychotherapy. It describes in detail the methodological choices and stages of this study, which was conducted over a period of 18 months after therapy. The aim of this presentation is to ensure transparency in the procedures followed for data collection and analysis and to enable replication for researchers and practitioners considering similar research, particularly on PTSD. The D. Merg-Essadi & al. : ACTES – Présentation de la méthodologie de recherche 66 study combines quantitative and qualitative methods. The objective of the study itself is to investigate the maintenance of the benefits of therapy in the medium and long term. Mots-clés Psychothérapie EMDR – Intervention précoce – Accouchement – Traumatisme – TSPT – Méthodes mixtes – Observation longitudinale – Méthodes quantitatives – Méthodes qualitatives cliniques Keywords EMDR psychotherapy – Early intervention – Childbirth – Trauma – PTSD – Mixed methods – Longitudinal observation – Quantitative methods – Clinical qualitative methods INTRODUCTION1 Le programme de recherche ACTES vise à comprendre les expériences des femmes ayant un vécu traumatique de l'accouchement en posant un regard immersif sur la complexité de leurs situations (Bioy & al. 2021). Cette recherche a été précédée d’une étude pilote auprès de 19 femmes adressées par les professionnels de santé des services de maternité des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (Merg Essadi & al. 2021). ACTES est un acronyme pour Accouchement, Choc Traumatique et Élaboration Subjective. Cet article a pour objet de présenter le protocole de la recherche en détaillant les choix méthodologiques et les étapes de cette étude longitudinale mixte dans un objectif de transparence et de réplicabilité. La période périnatale est reconnue comme une phase de bouleversement psychologique. Un accouchement vécu de manière traumatisante, dit « choc », peut entraîner de graves conséquences pour la mère, notamment une susceptibilité accrue à la dépression du post-partum et le développement de liens d'attachement insécurisants (Bowlby 1974). Depuis 1994, un mauvais vécu de l'accouchement est reconnu comme un facteur de risque de trouble de stress post-traumatique (TSPT) dans le DSM-IV (Chabbert & Wendland 2016). Les expériences traumatisantes de l'accouchement sont susceptibles d’entraîner des troubles de santé mentale postnataux, une peur accrue de l'accouchement lors des grossesses ultérieures et une rupture du lien mère-enfant, ce qui peut avoir un impact négatif sur le développement de l'enfant. Le développement d'un TSPT postnatal est une expérience particulièrement délétère (Simpson 2018). L'EMDR (Eye Movements Desensitization and Reprocessing) est une psychothérapie qui s'est avérée efficace dans le traitement du Syndrome de Stress Post Traumatique (SSPT) périnatal résultant d'un accouchement choc (De Bruijn & al. 2020, Van Deursen-Gelderloos & Bakker 2015). Plusieurs études ont montré un lien significatif entre les expériences stressantes d'accouchement et le développement de la dépression du post-partum (Bay & Sayiner 2021) et (Grisbrook & al. 2022). De plus, les expériences traumatiques de l'enfance peuvent être corrélées aux expériences négatives de l'accouchement (Hardcastle & al. 2022, Mersky & Lee 2019). La quantification des effets diffère selon les études. La prévalence des syndromes prénataux de SSPT a pu être évaluée entre 2,3% et 24 %. Le TSPT en période postnatale représenterait de 1% à 20% dans ces résultats (Geller & Stasko 2017). Le TSPT a été confirmé chez 3% à 6% des femmes en post-partum (Bodin & al. 2021), atteignant 18,5% chez des mères « à haut risque ». Les mères « à haut risque » sont celles qui présentent de graves complications de grossesse (prééclampsie, hyperémèse gravidique, etc.), qui ont fait face à un accouchement instrumental (assistance par ventouse ou par forceps), qui ont eu des craintes quant à l'accouchement, ou qui ont connu un accouchement prématuré (Deforges & al. 2020). D'autres facteurs de risque de développement d'un TSPT périnatal, tels que l'anxiété et la dépression, sont souvent associés à des antécédents de traumatisme sexuel et/ou et de violence domestique pendant l'enfance. L’observation et l’analyse des résultats de cette étude sur les effets d’une psychothérapie EMDR auprès d’une population de femmes présentant un TSPT post-partum tiendront compte des délais entre l’accouchement choc et le début de la thérapie. 1. Recherche financée sur fonds propres par PSInstitut. Il n'y a aucun conflit d’intérêt connu associé à cette publication. D. Merg-Essadi & al. : ACTES – Présentation de la méthodologie de recherche 67 ACCOUCHEMENT TRAUMATIQUE ET TRAITEMENT EN EMDR La psychothérapie EMDR a fait l'objet de plus de 650 publications et études d'investigation clinique et de six métaanalyses. Des essais contrôlés randomisés démontrent les effets positifs de l'EMDR dans le traitement des traumatismes émotionnels et d'autres expériences de vie négatives abordées dans la pratique clinique. La revue de la littérature de Marich & al. (2020) examine 12 études sur la psychothérapie EMDR provenant de revues à comité de lecture qui mettent en œuvre une méthodologie qualitative. Différents types d'études ont été analysés (théorisation ancrée, phénoménologie, analyse de contenu et analyse thématique) afin de fournir un aperçu factuel de six domaines clés liés à la communauté EMDR : la valeur de la relation thérapeutique (Garnier & al. 2009) et l'harmonisation, le rôle de la préparation dans la psychothérapie EMDR, les mesures de sécurité, l'impact perçu des phases de retraitement (Soderquist & al. 2002), et les perspectives sur la formation et la mise en œuvre de la psychothérapie EMDR. Les auteurs soulignent la nécessité pour les cliniciens de se concentrer sur la relation thérapeutique et de fournir une préparation adéquate. Une discussion sur la mise en œuvre clinique et la formation des thérapeutes est également incluse, avec des suggestions pour faire progresser la recherche qualitative en psychothérapie EMDR. Bien que les études qualitatives restent limitées, elles sont précieuses pour dévoiler des informations cruciales sur l'impact de la psychothérapie EMDR. Une étude longitudinale pilote sur l'utilisation de l'EMDR à la suite d'un accouchement traumatique a été publiée en 2008 (Sandström & al. 2008), concluant que les effets bénéfiques du traitement EMDR persistaient entre un et trois ans pour trois femmes sur quatre. Les études de Zimmerman, Chiorino et Kranenburg (Zimmermann 2017, Chiorino & al. 2020, Kranenburg & al. 2022) ont rapporté des résultats prometteurs pour la prise en charge par EMDR de l'accouchement traumatique. La méta-analyse de Taylor Miller (Taylor Miller & al. 2021) a mis en évidence les avantages des interventions psychologiques précoces pour réduire les symptômes de stress post-traumatique et le trouble de stress posttraumatique chez les femmes en post-partum dans les douze semaines suivant l'accouchement « choc ». L'analyse fournit des preuves solides de l'efficacité des méthodes des soignants « formés à une intervention par EMDR » en périnatalité, permettant de réduire les symptômes de manière durable, plus efficacement que les soins standards. Les auteurs soulignent ainsi la nécessité de mener des études supplémentaires de haute qualité méthodologique pour : – analyser les résultats en fonction du contexte initial, – évaluer la pertinence d'une intervention précoce en tenant compte des comorbidités, – assurer un suivi à plus long terme (six à douze mois). PROBLÉMATIQUE ET HYPOTHÈSES La recherche, dont nous présentons ici les étapes du protocole, pose la question des effets positifs à long terme de l'EMDR dans la prise en charge des symptômes de TSPT liés à l’accouchement et prévoit : – de constituer et de suivre une cohorte de patientes présentant des signes de TSPT associés à leur accouchement, – d'observer et d’évaluer les effets de la psychothérapie EMDR pour chaque patiente bénéficiant d’une intervention, précoce ou à plus long terme, en tenant compte des comorbidités, – de suivre les patientes pendant 18 mois après la psychothérapie EMDR. La question principale de la recherche porte sur les effets d’une intervention précoce de la psychothérapie EMDR à la suite d’un accouchement « choc » avec des symptômes de TSPT. Autrement dit, nous cherchons à évaluer les effets de la psychothérapie EMDR à court, moyen et long terme ; la perspective à long terme est en effet de vérifier la pérennité de l’apaisement des symptômes, de repérer d’éventuels signes de dépression, et de confirmer l'absence de réactivation du traumatisme, par exemple à l’occasion d’un événement survenant dans les 18 mois suivant la thérapie. D. Merg-Essadi & al. : ACTES – Présentation de la méthodologie de recherche 68 Le premier objectif, à court terme, est de confirmer ce que suggèrent déjà de précédentes études, à savoir que la psychothérapie EMDR est efficace dans le traitement des souffrances psychologiques consécutives à un vécu traumatique de l'accouchement. Pour cela nous formulons trois premières hypothèses : – La thérapie EMDR contribue à réduire les symptômes associés à l'accouchement « choc ». – Le soulagement du TSPT est rapide – L'apaisement du TSPT favorise une meilleure reconstruction des relations avec les autres et avec soi-même. Dans le cadre de cet objectif, nous porterons une attention particulière au groupe des femmes à qui la psychothérapie a pu être proposée précocement, dès manifestation de signes d’inquiétude ou d’instabilité, afin de vérifier s’il n’y a pas un bénéfice à attendre d’une démarche préventive avant l’accouchement. Le second objectif consiste à évaluer la durabilité des bénéfices de l’EMDR à moyen et à long terme. Pour ce faire, nous formulons les trois hypothèses suivantes : – La psychothérapie EMDR aide à limiter les troubles psychologiques maternels, favorisant ainsi positivement le développement de la relation mère-enfant. – Le soulagement du TSPT est durable. – L'atténuation du TSPT favorise l'initiation de nouveaux projets, notamment en lien avec une nouvelle grossesse. Dans ces conditions, la psychothérapie EMDR encourage l'initiation de nouveaux projets, y compris une future grossesse. EXPOSÉ DE LA MÉTHODOLOGIE Dans cette section, nous développerons la méthode élaborée pour répondre à nos questions de recherche. Cette méthode implique une combinaison mixte de techniques d'observation, d'évaluation et de comparaison réalisées en plusieurs étapes. 1. La recherche ACTES est construite en deux temps : Le premier temps de l’étude, que l’on appellera phase d’observation, prévoit une étude observationnelle dans le cadre des soins courants, qui n'implique aucune procédure supplémentaire au-delà des actes thérapeutiques ; elle vise à observer les réponses de la patiente à la psychothérapie EMDR. Le temps de la thérapie EMDR est variable en fonction de chaque patiente. Cette phase d’observation permet à la psychothérapeute EMDR de recueillir le conteste de la rencontre, l’histoire de la patiente et son entourage, les enregistrements audio des séances, les éléments de vocabulaire employés par la patiente à propos du vécu de son accouchement. Le second temps de l’étude, qui est la phase d’évaluation, est le suivi sur 18 mois à l’issue de la thérapie EMDR, sur la base de quatre entretiens semi-directifs et la passation de trois échelles d’évaluation par une psychologue clinicienne. Cette phase d’évaluation permet de recueillir des données numériques à partir des scores aux échelles SUD, PCL5 et EPPS, et des données cliniques qualitatives et l’expression en mots, sur la base des enregistrements des séances d’évaluation. Ce processus est centré sur la patiente et vise à la compréhension de ce qu’elle dit, de ses associations libres et de ses expériences, à partir du récit (Bioy & al. 2021, Castro 2021). 2. Les choix méthodologiques Lors de l’élaboration du projet de recherche, la question d’une étude contrôlée randomisée s’était posée. L’équipe médicale du CHU (Centre Hospitalier Universitaire) dans lequel nous avons proposé l’étude aurait été favorable à une étude contrôlée randomisée multicentrique. En revanche l’équipe de chercheurs de l’Université de Strasbourg a préféré privilégier l’étude longitudinale de cas suivis individuellement. Cette orientation a été validée par le Pr. Cyril Tarquinio, avec qui nous avons pu échanger en direct lors de la construction du design de l’étude : il ne s’agit plus aujourd’hui d’apporter des preuves supplémentaires de l’efficacité de la psychothérapie EMDR, mais bien d’en analyser la dimension clinique dans la pratique. En effet, l’accent mis sur la qualité méthodologique est important D. Merg-Essadi & al. : ACTES – Présentation de la méthodologie de recherche 69 dans la recherche qualitative (Levitt & al. 2017) et sur l’exploration de l’expérience individuelle du comment et du pourquoi (Marich & al. 2020). Les deux approches se complètent. Là où les recherches quantitatives viennent fournir des résultats chiffrés, les recherches qualitatives contextualisent les données en permettant une compréhension des mécanismes en jeu et l'adaptation des soins au terrain (Goering & al. 2008, Janusz & al. 2010, Lachal & Moro 2020). Ainsi, les résultats attendus de la recherche sont de récolter des données d’observation afin d’améliorer la prise en charge de l'accouchement « choc » et la qualité de vie des mères et des nouveau-nés. La méthodologie vise à identifier les états psychopathologiques potentiels chez les mères (anxiété, dépression du post-partum, stress posttraumatique, décompensation) afin de proposer le traitement adapté via une intervention EMDR précoce permettant d'accéder rapidement aux traumatismes antérieurs potentiels, ce qui favoriserait la prise en compte des éventuelles comorbidités révélées. 3. L’équipe impliquée dans la recherche Le protocole implique des professionnels de différentes disciplines se coordonnant à chaque étape de l’étude : – des soignants (médecins, sage-femmes, psychologues) appartenant à l'Hôpital, pour l’orientation des patientes ; – une psychologue certifiée EMDR Europe pour la psychothérapie ; – trois psychologues cliniciennes pour les entretiens d'évaluation post-psychothérapie ; – un méthodologiste pour la gestion de la base de données, le tri et l'appariement des informations quantitatives recueillies ; – deux chercheures universitaires en psychologie pour l'analyse des cas cliniques ; – un psychologue superviseur EMDR. Sur la base d'études non randomisées qui ont établi scientifiquement l'efficacité de l'EMDR, nous avons sélectionné des outils (échelles, questionnaires, entretiens, etc.) pour évaluer l'état de la patiente avant et après le traitement, la durée du traitement et avons décidé de différentes variables (durée des séances, fréquence, discours du patient). Il convient de noter que la référence universelle pour l'évaluation du TSPT est l'échelle PCL-5. La construction de la méthodologie a été revue par : – trois psychologues cliniciennes travaillant en Service de maternité des HUS, qui ont validé le choix de l'analyse qualitative ; – le collectif des médecins travaillant en Service de maternité des HUS, qui ont exprimé leur intérêt pour la possibilité d'une étude contrôlée randomisée multicentrique ; ils ont adhéré à l'idée d'une période de suivi de plus d'un an, compte tenu des problèmes non résolus observés chez leurs patients ; – les pairs : la méthodologie a fait l'objet d'un premier examen par les pairs ; de plus, une séance de supervision avec un superviseur accrédité a été organisée avant la soumission du protocole ; puis validée par le Responsable scientifique du Laboratoire SuLiSoM, Université de Strasbourg. La recherche ACTES s’appuie ainsi sur une méthode d’étude longitudinale mixte combinant méthodes quantitatives et qualitatives pour observer, sur une période étendue, un groupe de femmes ayant vécu un accouchement « choc ». La cohorte de participantes à l’étude est observée à différents moments dans le temps (les étapes du protocole) par un recueil de données numériques (les scores aux différents tests) et non numériques (entretiens semi-directifs, données socio-démographiques et d’observation) pour obtenir une compréhension plus fine de l’objet de l’étude. Il s’agit donc de recueillir des données permettant de décrire et de comprendre les trajectoires et les processus de changement au fil du temps, en combinant les données quantitatives (évolution des scores aux tests et différences entre les participantes) et les données qualitatives (observations cliniques et analyses thématiques du contenu des entretiens). D. Merg-Essadi & al. : ACTES – Présentation de la méthodologie de recherche 70 4. Les biais Comme nous ne pouvons pas éthiquement former un groupe à risque d'accouchement traumatique ni réaliser des tests ou des entretiens préalables à l'expérience traumatique, nous ne pouvons pas anticiper la réactivité des femmes au « choc » ou à la psychothérapie EMDR. Cependant, certaines patientes seraient prédisposées à développer un TSPT ou une dépression du post-partum, et divers facteurs de leur vie peuvent intervenir et interférer avec les évaluations : la psychothérapie EMDR peut les révéler. Si des troubles psychiques sont alors constatés, l’analyse permet de faire des liens avec des situations passées. L'implication de la psychothérapeute praticienne EMDR Europe dans l’élaboration de la recherche peut susciter des questions sur les effets de la position d’une praticienne impliquée dans la recherche (Merg Essadi & Bacqué 2022). Cette réflexion sur le paradoxe entre la posture du chercheur et celle du psychothérapeute conclut à une priorité éthique de la posture du psychothérapeute. Ce qui pourrait apparaître comme un biais confère une meilleure pertinence à la conception du protocole. La supervision du psychothérapeute EMDR prévue pour la recherche reste à la même fréquence que celle d’un suivi de terrain, soit trois séances par année. Il reste possible d’ajouter des séances de supervision, en fonction du besoin. Les séances de psychothérapie sont enregistrées, avec l’accord de chaque participante, et anonymisées. Les retranscriptions sont exploitées pour le travail de supervision. Afin de multiplier les regards, les retranscriptions des entretiens sont également étudiées et analysées par l’équipe de chercheurs du Laboratoire de l’Université de Strasbourg, qui identifient les possibles évolutions chez la participante, l’investissement de la relation à soi, à l’enfant, à l’entourage et à la psychothérapeute. 5. La population cible Pour nous assurer que les effets de la psychothérapie EMDR sont observés dans des conditions réelles, nous avons conclu un accord avec le service mère-enfant de l'Hôpital Universitaire de Strasbourg (HUS). Les femmes éligibles au recrutement dans l'étude doivent être majeures, francophones et capables de donner librement leur consentement. La durée du recrutement a été prévue sur l’année civile 2021. L'étude est conçue sur la base des critères cliniques présentés dans le tableau ci-dessous. Les critères d’inclusion n’excluent pas les patientes présentant des comorbidités (syndromes psychotiques, troubles de l’humeur, déficience intellectuelle légère), ni ayant déjà des psychothérapies en cours ou des suivis par un psychologue ou par un psychiatre. Les participantes doivent présenter au moins trois des symptômes parmi les cinq facteurs diagnostiques du TSPT définis par le DSM-5 TR. Les cinq facteurs de diagnostic sont le facteur de stress, les symptômes intrusifs, l'évitement, les changements négatifs de la cognition et de l'humeur et les altérations de l'excitation et de la réactivité. La présentation de l’étude est faite soit au cours d’une hospitalisation consécutive à l’accouchement ayant révélé les symptômes, soit à l’issue d’une consultation au service maternité au cours de laquelle les symptômes sont identifiés. Les patientes répondant aux critères d’inclusion sont invitées à signer la fiche d’information présentant l’étude et le formulaire de consentement précisant que la psychothérapie EMDR est proposée sur une durée indéterminée propre à chaque participante, suivie par une participation à quatre entretiens d’évaluation sur 18 mois. Toutes les patientes à qui l’étude est proposée bénéficient d’un accompagnement, qu’elles décident d’entrer dans l’étude ou non, qu’elles acceptent de participer aux entretiens d’évaluation ou non. Il est précisé aux patientes incluses dans l’étude que « la participation à l’étude est volontaire et peut être interrompue à tout moment ». Tout au long de la période d’observation de l’étude, les patientes incluses ont le choix de recourir à des thérapies complémentaires d’orientations différentes. Toutes les orientations par les professionnels (indication psychiatre) et celles initiées par la patiente (réflexologie, magnétiseur, ostéopathe...), ont été notées dans les observations. Afin de réduire les biais liés à la personne du psychothérapeute, l’ensemble des femmes bénéficie d’un traitement EMDR proposé par la même psychothérapeute. Par ailleurs, pour des raisons de rigueur et d’éthique, les entretiens D. Merg-Essadi & al. : ACTES – Présentation de la méthodologie de recherche 71 d’évaluation, sur les 18 mois post thérapie, sont réalisés par trois psychologues cliniciennes différentes, mais chaque patiente sera suivie par une même psychologue. Critères d’inclusion : Femmes de plus de 18 ans et moins de 45 ans et francophone (obligatoire) Patiente présentant au moins trois des signes suivants : – Souvenirs envahissants de l’accouchement – Représentations négatives d’elle-même, dépréciation – Peur de mourir – Impossibilité de s’occuper du bébé – Nombreux accès de larmes – Plaintes dans les suites de couches immédiates – Patiente semble "choquée" – Patiente décrite comme en difficulté dans la relation au nouveau-né – Patiente décrivant des flash-backs de l'accouchement – Patiente présentant des troubles du sommeil depuis l'accouchement – Humeur triste – Humeur dépressive Patiente qui a accouché : – Par césarienne en urgence – Avec des complications durant l’accouchement sur le plan médical dépréciation – Avec des séquelles importantes pour sa santé Patiente rencontrée : – Au cours de l’hospitalisation en Service de maternité du CHU de Strasbourg – À la suite d'une consultation au CHU de Strasbourg Extrait du guide d’inclusion (Data Paper Merg Essadi & Resch 2024) 6. Les précautions liées à la population étudiée Ce travail implique une population vulnérable et des précautions spécifiques sont à prendre : La première précaution consiste à protéger l'enfant : il est défini de ne jamais le laisser présent sans accompagnateur au moment de la séance d’EMDR proposée à la mère. La deuxième précaution concerne le partenaire présent lors de l'accouchement, à qui l'on proposera un traitement EMDR individuel, s’il ou elle est perturbé(e). Il faudra également tenir compte de la question de la dépression, qui peut être présente chez les patientes observées. L'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) donne une valeur initiale pour chaque sujet. Ceci permet d'évaluer la dépression postnatale potentielle à l'aide du questionnaire fourni dans le guide d'inclusion. En effet, cette dépression est trop souvent méconnue, non diagnostiquée et non traitée. D. Merg-Essadi & al. : ACTES – Présentation de la méthodologie de recherche 72 Le choix de faire une passation de l’échelle PCL5 (Ashbaugh & al. 2016), même pour les patientes bénéficiant d’une intervention en EMDR dans le premier mois suivant l’accouchement permet d’avoir une évaluation de départ. Cette première mesure permettra en combinant l’anamnèse ainsi que la clinique, de différencier stress prénatal et stress lié à l’accouchement. Le test de dépression post-natal sera appliqué en fonction du contexte clinique (Cox & Sagovsky R 1987). 7. Approbation du Comité d’éthique Le protocole a été certifié par le Comité d'Éthique de la Recherche de l'Université de Strasbourg, sous le numéro de certification Unistra CER/2020-31. Cet agrément garantit le respect des précautions éthiques de recherche en sciences humaines en France2. En effet, la psychothérapie proposée vise une amélioration de la santé mentale des femmes traumatisées par leur accouchement. Leur état est mesuré en début de psychothérapie et en fin de psychothérapie, avec des mesures reconnues et reproductibles. La sélection des participantes est basée sur des signes de souffrance psychique objectivés. La participation est optionnelle, une prise en charge habituelle est proposée aux participantes ne souhaitant pas expérimenter la psychothérapie par EMDR. Le bénéfice de cette psychothérapie a déjà été prouvé. Le risque d’une éventuelle décompensation peut être cadré par la praticienne EMDR Europe, puis, lors des entretiens d’évaluation consécutifs à la thérapie, par la psychologue clinicienne responsable des entretiens. La revue des pratiques est menée par un superviseur indépendant et l’analyse des entretiens anonymisés est réalisée par une équipe indépendante. Le partage, en vue de la recherche, d'informations médicales et/ou psychologiques sur des personnes, est actuellement interdit par la loi et par la déontologie en France. 8. Les interventions en EMDR Les patientes peuvent entrer dans l’étude peu après ou à distance de l’accouchement traumatique : – Si la patiente entre dans l’étude dès les premiers jours suivant l’accouchement, au cours de son séjour à l’hôpital, la prise en charge en EMDR suivra le protocole R-TEP, spécifique des situations en urgence. Les étapes du protocole R-TEP A sont suivies selon le déroulement décrit par Elan Shapiro (Shapiro E., Laub B. 2009). Nous avons pu expérimenter cette démarche qui démarre par un survol de la situation sans développer la narration grâce à la formation dispensée par N. Desbiendras. – Si la patiente présente ces symptômes au cours d’une consultation à distance de l’accouchement et qu’elle accepte d’entrer dans l’étude, la psychologue applique le protocole EMDR après une première séance d’explication de la méthode et de mise en place de la première phase, soit la création d’un « lieu sûr ». Le traitement comporte une série de procédures normalisées ancrées dans le protocole en huit phases de Shapiro, et comprend l’administration d’un stimulus bilatéral à double attention, le plus étudié étant les mouvements oculaires, au cours des différentes phases (World Health Organization 2013). 2. « La protection des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales dépend en France de la loi n° 88-1138 du 20 décembre 1988 (modifiée n° 90-86). La protection des personnes qui se prêtent à des recherches comportementales dépend pour le moment de la déontologie des chercheurs (ex. code de déontologie des psychologues). Les recommandations que le CCNE va formuler sur l'éthique de la recherche comportementale doivent, par souci de cohérence, se situer en continuité avec la loi n° 881138 du 20 déc 1988. Les grandes lignes des directives concernant la recherche sur l'homme qui ont été formulées aux Etats-Unis par la National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research (197478), ou au Canada par le Conseil de recherches médicales (1986), puis par le National Council on Bioethics in Human Research (CNBRH), sont les mêmes pour l'ensemble de la recherche sur l'être humain, dans les sciences biomédicales et dans les sciences humaines, même si secondairement des problèmes spéciaux sont identifiés selon les disciplines » https://www.ccne-ethique.fr/sites/default/files/2021-02/avis038.pdf D. Merg-Essadi & al. : ACTES – Présentation de la méthodologie de recherche 73 Que l’intervention soit effectuée dans les premiers jours après l’accouchement ou plus d’un an après, si la désensibilisation centrée sur les points de perturbation révèle des associations vers des traumatismes antérieurs, ces éléments seront ciblés et listés avec la patiente. Un traitement EMDR complet sera alors proposé3. 9. La collecte et l’analyse des données L’étude longitudinale de la cohorte des participantes à l’étude permet de regrouper des sujets partageant une même caractéristique (accouchement « choc » et thérapie EMDR), suivis dans le temps (évaluation sur 18 mois à l’issue de la thérapie) et à l’échelle individuelle (évolution du discours, scores aux tests). Des données qualitatives et quantitatives sont ainsi recueillies tout au long des étapes de cette recherche. Les données sont conservées dans l'espace sécurisé privé Seafile de l'Université de Strasbourg, une plateforme de synchronisation et de partage de fichiers open source, axée sur la fiabilité et les performances. 9.1. Les données qualitatives Les données qualitatives sont collectées lors des séances de psychothérapie EMDR et à chaque étape d’évaluation post-thérapie sur la base d’un entretien semi-directif d’évaluation détaillé ci-dessous. Chaque séance est enregistrée avec l’accord oral de la participante. La retranscription de l’enregistrement des entretiens est traitée par l’utilisation du logiciel Turboscribe, complétée par une réécoute corrective. L'anonymisation des données est effectuée sur la base d'un code d'inclusion attribué à chaque participante. Les correspondances sont enregistrées dans un endroit d'accès sécurisé. Un dossier informatique anonymisé est créé pour chaque participante, il contient : – la transcription des séances de psychothérapie EMDR (étape T0) – la transcription des entretiens semi-directifs d'évaluation (T1 à T4). 9.2. Les séances de psychothérapie EMDR La première rencontre est identifiée T0. Le contenu des séances de psychothérapie EMDR est intégralement retranscrit. Simultanément, dans le cadre de sa pratique clinique, la psychothérapeute EMDR consigne dans la base de données des éléments de l'histoire médicale (anamnèse), des caractéristiques liées à l'histoire de la patiente (expériences antérieures et actuelles, prises en charge thérapeutiques parallèles, son entourage familial) et ses propres impressions au cours des séances. Les tests sont également proposés à la patiente (SUD, PCL5, EPDS) à la première séance. 9.3. Les entretiens semi-directifs d’évaluation Les entretiens semi-directifs d’évaluation post-thérapie sont réalisés à 4 reprises, entre 1 mois et 18 mois à l’issue de la fin du traitement (T1 à T4). Ils sont basés sur la grille d’entretien de recherche (DATA PAPER, Merg Essadi & Resch 2024), elle-même proposée en trois étapes. Chaque séance a un objectif spécifique et le contenu sera développé dans la partie « Les quatre étapes de la recherche » : – La séance T1 à 1 mois de la fin de la thérapie permet de saisir l'effet immédiat du traitement. – La séance T2 à 6 mois analyse l'effet sur le développement ou l'absence de symptômes de TSPT. La dépression post-partum peut également être diagnostiquée à distance jusqu’à six mois après l'accouchement. – La séance T3 à 1 an vise à évaluer la dynamique psychologique à la date anniversaire de l'événement traumatique dans le cas d’une prise en charge précoce. – La séance T4 à 18 mois évalue les changements à long terme de l'état mental de la patiente. L’analyse qualitative des données porte sur le contenu de l’ensemble des enregistrements des séances de thérapie EMDR et sur le contenu des quatre entretiens d’évaluation. Les occurrences des mots sont classées par thèmes. Selon le volume des retranscriptions, il est également possible de faire cette analyse par comptage sans logiciel. Une analyse sémantique est ensuite réalisée par les chercheures du Laboratoire SuLiSoM, UDS, en prenant 3. Depuis la rédaction de ce protocole et le début de la recherche en 2021, le cas s’est présenté. Il fournit la matière d’une réflexion sur l’essence du trauma et la manière dont il peut être réactivé (Merg 2025). D. Merg-Essadi & al. : ACTES – Présentation de la méthodologie de recherche 80 Born, L., Phillips, S. D., Steiner, M., & Soares, C. N. (2005). Trauma & the reproductive lifecycle in women. Revista Brasileira de Psiquiatria, 27(suppl 2), s65-s72. DOI : https://doi.org/10.1590/S1516-44462005000600006 Bowlby, J. (2015). L’attachement (5e éd., 6ème tirage). Paris, PUF. Carquillat, P., Vendittelli, F., Perneger, T., & Guittier, M.-J. (2017). Development of a questionnaire for assessing the childbirth experience (QACE). BMC Pregnancy and Childbirth, 17(1), 279. 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