LAS APARIENCIAS ENGAÑAN. IMPACTO DEL CAMBIO DE TRATAMIENTO EN LA ADHERENCIA Y EXPERIENCIA DEL PACIENTE CON SU MEDICACIÓN

ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA V C F A LAS APARIENCIAS ENGAÑAN. IMPACTO DEL CAMBIO DE TRATAMIENTO EN LA ADHERENCIA Y EXPERIENCIA DEL PACIENTE CON SU MEDICACIÓN DISCURSO DE RECEPCIÓN DE LA ACADÉMICA DE NÚMERO ELECTA Ilma. Sra. Dra. Dª. Elsa López Pintor DISCURSO DE CONTESTACIÓN DEL ACADÉMICO DE NÚMERO Excmo. Sr. Dr. D. Juan Selva Otaolaurruchi Leídos en Valencia el día 10 de abril de 2025 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA 5 ÍNDICE 1. Introducción .................................................................................................... 7 2. Investigación en el ámbito de la Farmacia Asistencial ................................. 10 3. Morbimortalidad asociada al uso de medicamentos .....................................13 4. Adherencia terapéutica ................................................................................. 16 5. La Experiencia del paciente con su medicación. .......................................... 19 6. Cambios en el tratamiento: Los medicamentos genéricos y la apariencia .... 20 6.1 Los medicamentos genéricos ..................................................................... 20 6.2 La sustitución genérica y la prescripción de medicamentos en España ......... 21 6.3 La apariencia de los medicamentos: una mirada científica a lo visual ........... 24 7. Investigaciones sobre el impacto de la apariencia del medicamento ........... 27 7.1 Impacto del cambio de medicación: Una mirada a los pacientes con Hipertensión.................................................................................................. 30 8. Iniciativas y recomendaciones sobre apariencia de los medicamentos ....... 32 9. Una mirada al ámbito hospitalario y a los pacientes con cáncer. ................ 35 DISCURSO CONTESTACIÓN DEL ACADÉMICO NUMERARIO EXCMO. SR. D. JUAN SELVA OTAOLAURRUCHI ................................................................................................. 39 6 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 7 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA 1. INTRODUCCIÓN Excmos. e Ilmos. Señoras y Señores Académicos Ilmas. Autoridades académicas y profesionales Compañeros y amigos Señoras y Señores: Permítanme que mis primeras palabras en este acto sean de profunda gratitud y satisfacción. Gratitud hacia esta Ilustre Academia por la confianza depositada en mí al designarme como Académica de Número, un privilegio que recibo con orgullo y un profundo sentido de responsabilidad. Este nombramiento constituye, sin duda, uno de los hitos más importantes de mi trayectoria profesional. Quiero expresar mi agradecimiento, en primer lugar, a los Señores Académicos que tuvieron a bien presentar mi candidatura en la sección “Oficina de Farmacia y Legislación. Perfil: Atención Farma- Elsa López Pintor 8 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA céutica”. Al profesor D. Juan Selva Otaolaurruchi, a Dña. María Teresa Climent Catalá y a D. José María de Jaime Lorén, así como a toda la Junta Directiva de esta Academia por haber aprobado unánimemente esta propuesta, gesto que valoro profundamente. De manera especial, quiero reconocer a María Teresa Climent, cuya amistad ha sido un apoyo constante a lo largo de mi trayectoria. Fue ella quien, al proponerme como Académica Correspondiente, me abrió generosamente la puerta a esta institución, un gesto que siempre le agradeceré y que ha hecho posible que hoy me encuentre aquí. Asimismo, mi gratitud se extiende al Dr. Juan Selva, con quien he compartido numerosos momentos de trabajo en la Universidad Miguel Hernández y a quien me une la pasión por la docencia e investigación en el ámbito de la farmacia. Su aceptación para realizar el discurso de recepción en este acto es un privilegio que me honra y emociona. No puedo continuar sin mencionar a todas las personas que he tenido la fortuna de encontrar en mi camino profesional y personal, cuya influencia ha sido decisiva en mi desarrollo. A la Dra. Carmen de Felipe, cuya confianza en mis capacidades desde los primeros días me abrió puertas que hoy me han traído hasta aquí. Al Dr. Jaime Javier Crespo, con quien compartí un intenso y enriquecedor aprendizaje en la gestión universitaria, en mi etapa como Vicedecana de Grado en Farmacia, y cuya amistad y apoyo han sido siempre incondicionales. A la Dra. Blanca Lumbreras, cuyas enseñanzas sobre rigor metodológico y perseverancia en la investigación han sido esenciales en mi actividad investigadora, y cuya colaboración y amistad han enriquecido cada proyecto compartido. Asimismo, agradezco el apoyo de todos aquellos compañeros y compañeras con quienes he compartido jornadas de trabajo, esfuerzo y aprendizaje en la Universidad Miguel Hernández. Al Departamento de Ingeniería, al que pertenezco actualmente como Secretaria, y cuyo respaldo y colaboración siempre he valorado. Y, especialmente, a mi grupo de investigación en Salud Global, con quienes he construido un camino basado en la cooperación y las sinergias compartidas. También quiero expresar mi gratitud a quienes, desde el sector de la distribución e industria farmacéutica, han respaldado mis pro- Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 9 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA yectos y compartido mi entusiasmo por seguir avanzando en nuestra disciplina. A mis colegas de las Sociedades Científicas y de los organismos nacionales e internacionales con los que colaboro: la Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (SEFAC), la Sociedad Científico Profesional de Farmacia Iberoamericana Comunitaria (SOCFIC) y la Global Respiratory Infection Partnership (GRIP). Por supuesto, a todos los farmacéuticos comunitarios y hospitalarios que colaboran e inspiran mis investigaciones. Y a mis estudiantes, cuya curiosidad y entusiasmo por aprender me mantienen al día, me inspiran y me enseñan continuamente. Finalmente, no puedo dejar de mencionar a mis seres queridos, cuyo apoyo constante y generosidad han sido mi mayor fortaleza. A mis amigos y, especialmente, a mi familia. A mis padres, Rodolfo y Mariló, referentes fundamentales que me inculcaron desde pequeña el amor por la profesión farmacéutica y la ética de trabajo que siempre he procurado mantener. A mi hermano, Rodolfo. A mis suegros, José Luis y Carmen, y a mi cuñada, todos ellos farmacéuticos, con quienes comparto esta vocación que nos une como una auténtica saga familiar. A mi marido, Eduardo, mi compañero en cada paso de este recorrido, cuya serenidad y aliento constante son tanto mi refugio como mi impulso. Su confianza inquebrantable en mí me sostiene incluso cuando el camino se vuelve complicado. Y a mis hijas, Lola y Elsa, que con su alegría y espontaneidad iluminan cada día, recordándome siempre por qué todo esfuerzo merece la pena. Este reconocimiento es también de todos ellos, por su amor, paciencia y generosidad. Con estas palabras, doy inicio a mi intervención como Académica de Número, con el deseo de que mi trabajo y compromiso estén a la altura del honor que hoy se me concede. Muchas gracias. Elsa López Pintor 10 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA 2. MARCO ESTRATÉGICO DEL TEMA El tema que he elegido para mi conferencia de ingreso se encuadra y apoya en toda la labor investigadora realizada en las diferentes líneas de trabajo que desarrolla el grupo de investigación en Salud Global al que pertenezco. Grupo de Investigación en Salud Global El Grupo de Investigación en Salud Global es un grupo de investigación consolidado de la Universidad Miguel Hernández de Elche, adscrito al Departamento de Salud Pública, Historia de la Ciencia y Ginecología de la UMH. Su misión es mejorar la salud de las poblaciones mediante acciones de investigación, de formación, de divulgación científica y de defensa de la salud de la población. Con este cometido, engloba áreas diversas que van desde las políticas sobre salud global, el envejecimiento o el cambio climático hasta la mejora de la adherencia a los tratamientos de los pacientes, siempre con la meta de mejorar la salud colectiva. Figura 1. Miembros del grupo de Salud Global de la UMH. Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 11 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA Red CIBER de Epidemiología y Salud Pública Asimismo, el grupo se integra en la Red CIBER de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), grupo 26, un consorcio de excelencia creado por el Instituto de Salud Carlos III para promover la investigación de calidad en el Sistema Nacional de Salud (SNS) mediante la colaboración interdisciplinar entre grupos consolidados de diversas instituciones. El CIBERESP se organiza en áreas estratégicas fundamentales de la epidemiología y salud pública, con el objetivo de facilitar la transferencia de conocimiento hacia la práctica clínica y la salud comunitaria. Este modelo cooperativo permite generar sinergias y compartir experiencias para abordar con rigor científico los desafíos actuales de la salud pública. 2. MARCO ESTRATÉGICO DEL TEMA El tema que he elegido para mi conferencia de ingreso se encuadra y apoya en toda la labor investigadora realizada en las diferentes líneas de trabajo que desarrolla el grupo de investigación en Salud Global al que pertenezco. Grupo de Investigación en Salud Global El Grupo de Investigación en Salud Global es un grupo de investigación consolidado de la Universidad Miguel Hernández de Elche, adscrito al Departamento de Salud Pública, Historia de la Ciencia y Ginecología de la UMH. Su misión es mejorar la salud de las poblaciones mediante acciones de investigación, de formación, de divulgación científica y de defensa de la salud de la población. Con este cometido, engloba áreas diversas que van desde las políticas sobre salud global, el envejecimiento o el cambio climático hasta la mejora de la adherencia a los tratamientos de los pacientes, siempre con la meta de mejorar la salud colectiva. Figura 1. Miembros del grupo de Salud Global de la UMH. Elsa López Pintor 12 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA Pertenecer a esta red de excelencia me permite colaborar con investigadores de reconocido prestigio tanto a nivel nacional como internacional, favoreciendo la realización de estudios multicéntricos de gran relevancia que contribuyen significativamente al avance del conocimiento en salud pública, epidemiología y a la mejora de la calidad asistencial en el SNS. Línea de Investigación en Atención Farmacéutica y Uso Racional del Medicamento Dentro del grupo de investigación en Salud Global, lidero la línea de investigación en Atención Farmacéutica y Uso Racional del Medicamento, focalizada en cuantificar y analizar los resultados en salud que generan las intervenciones realizadas en los distintos niveles de atención sanitaria, orientadas al uso seguro, eficaz y eficiente de los medicamentos. Esta línea es pionera en estudios epidemiológicos multicéntricos realizados en Farmacias Comunitarias y Servicios de Farmacia Hospitalarios, orientados a la optimización del proceso de uso de los medicamentos y a la evaluación de los resultados clínicos y humanísticos de los medicamentos, con especial interés en el estudio y mejora de la adherencia al tratamiento farmacológico. Uno de los campos de estudio de esta línea, en el que se han basado gran parte de nuestras investigaciones, es la evaluación del impacto del cambio de medicamento en la adherencia al tratamiento, motivo por el cuál lo he elegido como discurso de aceptación como académica de Número en el sillón 27: “Farmacia Comunitaria y legislación; perfil Atención Farmacéutica”. Y al hablar de Atención farmacéutica debemos necesariamente referirnos a la Morbimortalidad Relacionada con los Medicamentos. Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 19 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA 5. LA EXPERIENCIA DEL PACIENTE CON SU MEDICACIÓN Una vez expuestos esos factores, quiero detenerme en aquellos que tienen que ver específicamente con el tratamiento, porque son precisamente los que nos abren la puerta a hablar de un aspecto fundamental, y cada vez más valorado: la experiencia del paciente con su medicación y su relación con la adherencia. En lo que respecta al tratamiento, influyen aspectos como las creencias del paciente, su motivación, la confianza que deposita en la medicación o las expectativas que tiene sobre sus efectos. También lo hace su satisfacción con el tratamiento: cómo lo percibe, cómo lo integra en su rutina diaria, si siente que le ayuda o, por el contrario, le genera dudas o incomodidad. Todo esto forma parte de lo que hoy denominamos la experiencia del paciente con la medicación, una dimensión profundamente humana, a menudo invisibilizada entre principios activos, posologías y farmacocinética. Pero es precisamente esa experiencia, esa vivencia cotidiana del tratamiento, la que moldea la actitud del paciente hacia su medicación y, por tanto, condiciona también su grado de adherencia. Cuando esa experiencia se percibe como segura, estable y comprensible, refuerza la confianza. Pero cuando resulta confusa, cambiante o desconectada de sus expectativas, la debilita. Por eso, no podemos hablar de adherencia sin hablar de experiencia. Elsa López Pintor 20 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA Y dentro de esa experiencia, un elemento que a menudo se considera accesorio, pero que no lo es, son los cambios en el tratamiento. 6. CAMBIOS EN EL TRATAMIENTO: LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS Y LA APARIENCIA 6.1 Los medicamentos genéricos Los medicamentos genéricos son aquellos que contienen el mismo principio activo, en la misma dosis y forma farmacéutica que un medicamento de referencia ya autorizado, y que han demostrado ser equivalentes terapéuticos al original. Esto significa que tienen la misma calidad, seguridad y eficacia que el medicamento innovador, aunque suelen comercializarse, una vez expirada la patente, a un precio menor debido a que su desarrollo no implica costes de investigación y desarrollo tan elevados. Para ser autorizados, los medicamentos genéricos deben cumplir con estrictas normativas de calidad y demostrar su bioequivalencia, es decir, que producen efectos idénticos en el organismo que el medicamento de referencia. La incorporación de los medicamentos genéricos al Sistema Nacional de Salud (SNS) ha supuesto un gran avance en la accesibilidad y asequibilidad del tratamiento. Asimismo, la introducción de medicamentos genéricos en el mercado promueve la competencia entre los fabricantes, lo que a su vez puede reducir los precios de los medica- Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 21 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA mentos tanto genéricos como de marca. Esto puede resultar en un ahorro significativo para los sistemas de salud y para la población general.16. 6.2 La sustitución genérica y la prescripción de medicamentos en España En España, los medicamentos pueden ser prescritos de dos maneras diferentes: por principio activo o por nombre comercial. Ambas modalidades presentan características particulares que influyen en la dispensación de medicamentos, especialmente en lo referente a los genéricos. Prescripción por principio activo (PPA) La prescripción por principio activo consiste en indicar el nombre del principio activo que contiene el medicamento, su dosis y su forma farmacéutica, sin hacer referencia a ninguna marca concreta. Este tipo de prescripción se fomenta como práctica preferente para favorecer la accesibilidad, la eficiencia en el uso de recursos y la sostenibilidad del sistema sanitario. Las normativas vigentes en España promueven la prescripción por principio activo con objetivos claros: • Favorecer la accesibilidad de los tratamientos. • Reducir el gasto farmacéutico. • Fomentar la competencia en el mercado de medicamentos. Desde 2011, la normativa española establece que, cuando un médico realiza una prescripción por principio activo, el farmacéutico debe dispensar el medicamento de menor precio disponible, que nor- Elsa López Pintor 22 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA malmente corresponde a un medicamento genérico. Este requisito se recoge en el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, que modificó la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Artículo 85. Dispensación de medicamentos en el ámbito del Sistema Nacional de Salud: “Cuando un medicamento se prescriba identificando el principio activo, la dispensación se realizará por el medicamento de menor precio o, en su defecto, por el medicamento genérico correspondiente.” Esta disposición se refuerza con la Ley 10/2013, de 24 de julio, que especifica que, en caso de prescripción por nombre comercial, el farmacéutico debe dispensar el medicamento indicado, salvo que exista un motivo justificado para la sustitución. Prescripción por nombre comercial La prescripción por nombre comercial se realiza cuando el profesional sanitario especifica en la receta un medicamento de marca concreta, mencionando su nombre comercial en lugar del principio activo. Este tipo de prescripción se utiliza principalmente cuando se desea asegurar que el paciente reciba un producto con características específicas, ya sea por razones de preferencia del prescriptor, seguridad o confianza en una determinada marca. En condiciones normales, el farmacéutico debe dispensar exactamente el medicamento prescrito por nombre comercial. No obstante, existen ciertas excepciones previstas por la normativa que permiten la sustitución en situaciones concretas, como: 1. Problemas de suministro o falta de disponibilidad: cuando el medicamento prescrito por nombre comercial no está disponible debido a desabastecimiento o problemas de suministro. En estos casos, el farmacéutico puede dispensar un medicamento con el mismo principio activo y forma farmacéutica, preferentemente un genérico o el de menor precio disponible. Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 23 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA 2. Motivos de urgencia o emergencia: cuando se requiere asegurar la continuidad del tratamiento por motivos justificados, como una situación de urgencia que impida la adquisición del medicamento prescrito. La normativa reguladora garantiza que todos los medicamentos genéricos autorizados deben ser bioequivalentes respecto al medicamento de referencia, es decir, deben producir efectos idénticos en el organismo con la misma eficacia y seguridad. Este requisito asegura que, independientemente del fabricante, todos los medicamentos que contengan el mismo principio activo funcionen de manera equivalente. Además, la normativa regula aspectos relacionados con el envase, etiquetado y formato físico de los medicamentos, elementos que también forman parte de la seguridad del producto. Así lo recoge el Artículo 15.4 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, que aprueba el texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Este marco normativo exige que, al aprobar un medicamento, las autoridades reguladoras evalúen no solo la calidad, seguridad y eficacia del principio activo, sino también su presentación externa: envase, etiquetado y formato físico. Sin embargo, aunque se evalúan estos aspectos esenciales, la legislación no regula de manera específica ni exige que los medicamentos mantengan uniformidad en su presentación externa, cartonaje y forma farmacéutica, incluso cuando comparten el mismo principio activo. Este aspecto no regulado, es la “APARIENCIA”, puede ser un factor relevante en la adherencia del paciente al tratamiento. Porque, como dice el refrán, LAS APARIENCIAS ENGAÑAN. Elsa López Pintor 24 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA 6.3 La apariencia de los medicamentos: una mirada científica a lo visual Vivimos en una sociedad profundamente visual. Las imágenes nos afectan, los colores evocan emociones y la manera en que algo se presenta condiciona, en gran medida, cómo lo percibimos. Esta influencia de lo visual en nuestra percepción es tan antigua como la propia humanidad. Ya lo decía Cervantes a través de Don Quijote: “No andes, Sancho, desceñido y flojo, que el vestido descompuesto da indicios de ánimo desmalazado”. También Maquiavelo apuntaba: “Pocos ven lo que somos, pero todos ven lo que aparentamos”. Y, más recientemente, Saint-Exupéry nos recordaba con sencillez y profundidad que “lo esencial es invisible a los ojos”. Estas citas, provenientes de campos tan diversos como la literatura, la política o la filosofía, revelan una verdad común: la apariencia importa. Al igual que la apariencia de una persona puede influir en cómo es percibida por otros, la apariencia de un medicamento también desempeña un papel relevante en su uso y en la experiencia del paciente, siendo un elemento esencial en la adherencia terapéutica. El concepto de “apariencia del medicamento” abarca múltiples características físicas: el tamaño, la forma, el color, el envase y el etiquetado. Todos estos elementos cumplen una función de protección y conservación, pero también de identificación y comunicación con el paciente. Sabemos, por ejemplo, que la forma habitual de los comprimidos es redonda, ovalada u oblonga, aunque existen otras más llamativas o simbólicas, como triángulos, corazones o diamantes. Algunas formas son percibidas como más fáciles de tragar que otras. En una encuesta realizada en Alemania en 2011 a más de mil pacientes, se observó que la mayoría prefería comprimidos frente a cápsulas, y formas redondas frente a otras más alargadas o angulosas. Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 25 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA Los colores también son variados y cumplen una función tanto estética como práctica. Existen comprimidos blancos, amarillos, rojos, verdes, azules, rosas, naranjas o incluso combinaciones de varios colores en un mismo comprimido. El uso de distintos colores puede ayudar a diferenciar medicamentos, identificar dosis específicas o facilitar su reconocimiento por parte del paciente. Algunos comprimidos llevan serigrafiado el nombre del medicamento, el logotipo del laboratorio o códigos específicos que permiten su identificación, mejorando la seguridad y reduciendo errores en la administración. El tamaño del comprimido también importa. Aunque no existen límites normativos, se ha visto que los comprimidos de más de 8 mm de diámetro se asocian con mayores dificultades de deglución, sobre todo en personas mayores. Además, la sección transversal influye en su capacidad para atravesar el esfínter esofágico con facilidad. Figura 2. Ejemplo de distintas formas y colores de comprimidos Figura 3. Imagen y tamaño de un comprimido oblongo (Fuente: AEMPS). Elsa López Pintor 26 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA A pesar de la relevancia de estos aspectos físicos, en el diseño de un medicamento muchas veces se priorizan factores tecnológicos o económicos sobre la experiencia sensorial del paciente o la facilidad de administración. Como consecuencia, algunas ventajas que podrían facilitar la adherencia al tratamiento se pierden. Los medicamentos genéricos, por su naturaleza, no presentan necesariamente la misma apariencia en su cartonaje, forma farmacéutica o características físicas respecto al medicamento original o incluso entre ellos. Esto se debe a que la apariencia de un medicamento es propiedad de cada fabricante, forma parte de su imagen de marca, lo que genera variaciones en aspectos como el color, la forma, el tamaño, el etiquetado o incluso la serigrafía que puede incluir el nombre del medicamento o del laboratorio en la forma farmacéutica. Cuando un medicamento sustituido tiene una apariencia diferente (sólo en el cartonaje o también en el comprimido) respecto a la que el paciente está familiarizado, puede generarse confusiones y errores en las tomas y falta de confianza hacia el tratamiento y la atención sanitaria, provocando fallos de adherencia que se asocian a peores resultados terapéuticos, problemas de seguridad e incremento de los costes. En la imagen, diferentes apariencias (cartonaje y cápsulas) de un mismo medicamento en diferentes versiones de genéricos (Fuente: Elaboración propia). Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 27 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA Estas diferencias pueden resultar problemáticas cuando se produce un cambio de tratamiento debido a la sustitución genérica, siendo especialmente relevante en tratamientos crónicos, donde cualquier cambio puede afectar negativamente la adherencia del paciente6. En España, la realidad es que en 2020 el 68,6% de las nuevas presentaciones de medicamentos correspondieron a genéricos. Esta cifra, unida a los actuales problemas de suministro de medicamentos, incrementa la frecuencia con la que se producen cambios en los medicamentos dispensados en la práctica clínica habitual. Y, aunque se haya demostrado que estos medicamentos son bioequivalentes a sus originales, la falta de uniformidad en su apariencia puede resultar en fallos de adherencia que comprometen tanto la eficacia terapéutica como la seguridad del paciente. Echemos un vistazo a las evidencias sobre este tema. 6 Straka RJ et al. Keohane DJ, Liu LZ. Potential Clinical and Economic Impact of Switching Branded Medications toGenerics. Am J Ther. 2017; 24(3):e278-e289. Elsa López Pintor 28 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA 7. INVESTIGACIONES SOBRE EL IMPACTO DE LA APARIENCIA DEL MEDICAMENTO El primer estudio que analizó el impacto del cambio en la apariencia de los medicamentos fue publicado por Kesselheim et al. (2013)7 en pacientes con epilepsia, donde se demostró que los cambios en el color de los comprimidos aumentaban significativamente la probabilidad de interrupción del tratamiento hasta en un 50% de los pacientes. Posteriormente, otros estudios realizados en diversas patologías, como hipertensión, diabetes, esquizofrenia o prevención secundaria post-ictus, han mostrado resultados variados en cuanto al impacto de la apariencia del medicamento sobre la adherencia. Algunos estudios muestran asociaciones significativas entre el cambio de apariencia y la disminución de la adherencia, mientras que otros no encuentran un impacto relevante. En la revisión sistemática más reciente, publicada en 2022 por nuestro equipo (Lumbreras, López-Pintor y colaboradores)8, se evaluó críticamente la evidencia disponible sobre el impacto de los cambios en la apariencia de los medicamentos, tanto en su aspecto físico como en su cartonaje. De los diez estudios revisados, siete mostraron un impacto significativo en el comportamiento de los pacientes, especialmente en términos de adherencia y persistencia al tratamiento. La Tabla 2 muestra un resumen de estudios sobre cambio de apariencia de medicamentos y su impacto en la adherencia. Estos hallazgos ponen de manifiesto que, aunque los medicamentos genéricos son clínicamente equivalentes a sus referentes originales, los cambios en la apariencia pueden influir negativamente en la adherencia al tratamiento y, por ende, en la eficacia terapéutica. 7 Kesselheim AS, Misono AS, Shrank WH, et al. Variations in pill appearance of antiepileptic drugs and the risk of nonadherence. JAMA Intern Med. 2013;173:202–208. 8 Lumbreras B, López-Pintor E. Impact of changes in pill appearance in the adherence to angiotensin receptor blockers and in the blood pressure levels: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2017;7:e012586. Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 35 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA 9. UNA MIRADA AL ÁMBITO HOSPITALARIO Y A LOS PACIENTES CON CÁNCER. Ya encaminándonos al final de esta conferencia, podemos resumir que la incorporación de medicamentos genéricos al Sistema Nacional de Salud (SNS) ha representado beneficios significativos, especialmente en cuanto al coste, acceso y flexibilidad en la prescripción. Sin embargo, aunque los genéricos tienen garantizada por regulación su equivalencia terapéutica con los medicamentos originales, su apariencia,color, tamaño o forma,no está regulada. Este hecho genera variaciones que, como hemos visto, pueden afectar negativamente la adherencia terapéutica, tal y como ha quedado patente en numerosos estudios llevados a cabo en pacientes con diferentes enfermedades crónicas18. Sin embargo, esta problemática no se circunscribe únicamente al ámbito de la farmacia comunitaria. También se produce en el entorno hospitalario, y especialmente en los Servicios de Farmacia que dispensan medicamentos a pacientes externos, aquellos que requieren una especial vigilancia y control, como los medicamentos para enfermedades autoinmuines o contra el cáncer. Aprovecho este momento para hacer un guiño al Dr. Juan Selva, que hoy honra este acto con su intervención y que ha sido un referente 18 Lumbreras B, Sanz-Valero J, López-Pintor E. Impact of Variation in Pill/Package Appearance of Drugs on Patients’ Behavior: A Systematic Review. J Patient Saf. 2022 Jun 1;18(4):310-317. doi: 10.1097/ PTS.0000000000000941 Elsa López Pintor 36 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA en el ámbito de la Farmacia Hospitalaria. Como bien sabe, los farmacéuticos hospitalarios desempeñan un papel fundamental en la selección de medicamentos que se incluyen en la Guía Farmacoterapéutica, en la gestión de compras y en la dispensación y seguimiento de la adherencia a tratamientos complejos a pacientes externos. Aunque este proceso es diferente al de la farmacia comunitaria, también existen cambios en la medicación que, si no se gestionan adecuadamente, podrían afectar a la adherencia. Esta realidad adquiere especial relevancia en pacientes con enfermedades oncológicas. El cáncer sigue siendo una de las principales causas de morbi-mortalidad a nivel mundial y en España, aunque el aumento de su incidencia parece más contenido, con un incremento previsto del 3,1% en las próximas décadas. Lo realmente importante es que la supervivencia de los pacientes ha mejorado considerablemente gracias a los avances terapéuticos. En muchos casos, la enfermedad se ha convertido en un proceso crónico que requiere tratamientos prolongados. Dentro de este contexto, los Antineoplásicos Orales (ANEOs) representan actualmente más del 25% de los tratamientos contra el cáncer, un porcentaje que sigue aumentando conforme desaparecen las patentes y se introducen medicamentos genéricos en el mercado. Su uso se ha consolidado por ofrecer ventajas importantes respecto a la administración intravenosa, tales como mayor comodidad para el paciente, reducción de costes hospitalarios y mejora en la calidad de vida. Sin embargo, su principal inconveniente es que la responsabilidad de la administración recae en el paciente o en su cuidador, lo cual puede generar problemas de adherencia. Aunque se suele asumir que los pacientes oncológicos son más adherentes que aquellos con otras enfermedades crónicas, la evidencia disponible no es concluyente. En un estudio multicéntrico realizado por nuestro grupo en 202119, que incluyó a 268 pacientes con cáncer, se observó una persistencia a ANEOs del 95%, pero una tasa de adherencia más baja, del 19 Talens A, López-Pintor E, Bejerano M, Guilabert M, Aznar MT, Aznar-Lou I, Lumbreras B. Influence of the COVID-19 Pandemic on Adherence to Orally Administered Antineoplastics. J Clin Med. 2022 Apr 26;11(9):2436. doi: 10.3390/jcm11092436. PMID: 35566561 Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 37 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA 69,3%. Además, se detectaron diferencias significativas en la adherencia al tratamiento entre hombres y mujeres. Este hallazgo revela que, aunque los pacientes con cáncer suelen ser persistentes en sus tratamientos, la adherencia efectiva puede verse comprometida por múltiples factores, entre ellos, la apariencia del medicamento. El primer antineoplásico oral genérico, Imatinib, fue un avance importante en términos de equidad en el tratamiento del cáncer, al reducir precios y mejorar el acceso. Sin embargo, la pregunta persiste: ¿Influye la variabilidad en la apariencia de estos medicamentos en la adherencia de los pacientes con cáncer? ¿Cómo afecta esto a la experiencia del paciente con la atención sanitaria (PREMs) y a otros resultados reportados por el propio paciente (PROMs)? Y aquí es donde entra nuestro proyecto actual, APAR-ADHNEO, financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), que se está desarrollando en tres hospitales de referencia de la provincia de Alicante. Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo los cambios en la apariencia de los ANEOs afectan a la adherencia, a la experiencia del paciente con la atención sanitaria (PREMs) y a otros resultados reportados por el paciente (PROMs). Queremos ir más allá, analizando cómo factores individuales del paciente, como su edad, sexo o nivel de alfabetización sanitaria, pueden influir en la adherencia cuando se producen cambios en la apariencia de sus tratamientos. Este enfoque integral, que combina metodología cualitativa y cuantitativa, busca dar respuesta a un problema que, aunque pueda parecer trivial, tiene implicaciones importantes en la efectividad de los tratamientos. Mi objetivo como investigadora, y también como futura Académica de Número, es aportar evidencia sólida que ayude a comprender mejor este fenómeno, y así contribuir al diseño de estrategias que puedan ser implementadas tanto en el ámbito hospitalario como en el comunitario. Porque, en última instancia, aquello que puede parecer un detalle insignificante, como la apariencia de un medicamento, puede marcar una diferencia crucial en la experiencia y adherencia de nuestros pacientes. Elsa López Pintor 38 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA Este proyecto que hoy tengo el honor de presentarles supone un reto apasionante y necesario. Espero que los resultados que obtengamos puedan ser compartidos con todos ustedes en un futuro próximo, ya como Académica de Número de la AFCV. Porque mi objetivo en esta Academia no es solo aportar datos, sino contribuir al avance del conocimiento, mejorar nuestra sociedad y llegar a todos aquellos que lo necesitan, especialmente a nuestros pacientes. Las apariencias, a veces, engañan. Pero también inspiran a investigar y a mejorar. Muchas gracias por este honor. He dicho. Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 39 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA DISCURSO CONTESTACIÓN DEL ACADÉMICO NUMERARIO EXCMO. SR. D. JUAN SELVA OTAOLAURRUCHI Excmos. e Ilmos. Señoras y Señores Académicos Ilmas. Autoridades académicas y profesionales Compañeros y amigos Señoras y Señores: Mis primeras palabras serán para expresar mi gratitud a los Excmos. e Ilmos. Señores Académicos de la AFCV por permitirme llevar a cabo el preceptivo discurso de contestación al ingreso de una Académica Numeraria, en este caso la Dr. Dª. Elsa López Pintor. La incorporación de nuevos académicos siempre supone un motivo de alegría y orgullo para esta Institución Quisiera, en primer lugar, transmitir mi felicitación más cordial a la Dra. Elsa López Pintor por su incorporación a esta Academia. Su entrada como Académica de Número representa un merecido reconocimiento a una trayectoria profesional marcada por el rigor Elsa López Pintor 40 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA científico, la dedicación docente y el compromiso con la práctica asistencial. He tenido la suerte de conocer a la Dra. López Pintor desde hace años, cuando yo ejercía como Jefe del Servicio de Farmacia en el Hospital General Universitario de Alicante y ella se encargaba de coordinar las Prácticas Tuteladas de los estudiantes del Grado en Farmacia de la Universidad Miguel Hernández. Desde entonces, he podido apreciar de cerca su pasión por la formación de nuevos profesionales, su compromiso con la docencia y su constante búsqueda de la excelencia. Elsa López Pintor nació en La Coruña, en el seno de una familia farmacéutica que sin duda influyó en su vocación. Creció rodeada de albarelos y medicamentos en la botica familiar, y desde muy pequeña tuvo claro que quería seguir ese camino, aspirando a ser “farmacéutica y pintora”. Su formación académica comenzó en la Universidad de Navarra, donde cursó la Licenciatura en Farmacia. Fue allí donde conoció a su marido, también farmacéutico y alicantino, con quien se trasladó a Alicante para iniciar su carrera profesional y desarrollar sus estudios de doctorado en la Universidad Miguel Hernández, bajo la dirección de la Dra. Blanca Lumbreras. Durante esos años comenzó una trayectoria docente e investigadora que ha sido brillante desde sus inicios, siendo en la actualidad Profesora Titular de Universidad del área de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Secretaria del Departamento de Ingeniería. Su recorrido profesional es admirable. Fue pionera en la implantación y consolidación de la Atención Farmacéutica en los estudios de Grado y Postgrado en la UMH, aportando siempre una visión innovadora y rigurosa. Como Vicedecana de Grado de Farmacia entre 2008 y 2011, lideró la adaptación del Plan de Estudios de Farmacia al Espacio Europeo de Educación Superior, un proceso esencial para garantizar la calidad de la enseñanza y la formación de los futuros profesionales farmacéuticos. Su actividad investigadora se ha desarrollado principalmente en el Grupo de Salud Global de la Universidad Miguel Hernández de Elche y en el CIBER de Epidemiología y Salud Pública del Instituto de Salud Carlos III. Ha centrado su trabajo en evaluar y optimizar la práctica farmacéutica en diferentes niveles de atención sanitaria, siempre con un interés particular en mejorar la adherencia al tratamiento farmacológico Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 41 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA y documentar científicamente las intervenciones orientadas al uso racional del medicamento. Además, ha liderado proyectos competitivos de gran relevancia y publicado en revistas científicas de alto impacto. A nivel internacional, su contribución es igualmente destacable. En 2022, recibió la distinción FIP Wise Rising Star de la Federación Internacional Farmacéutica, un galardón que reconoce a 20 mujeres en todo el mundo por sus logros en educación y ciencias farmacéuticas. Este reconocimiento es una muestra clara de la calidad y relevancia de su trabajo. Su compromiso con la formación de nuevos profesionales va más allá del aula. Ha dirigido cuatro tesis doctorales en el ámbito de la Atención Farmacéutica, y ha supervisado numerosos Trabajos de Fin de Grado y Máster. Este esfuerzo constante por fomentar la investigación y la formación se complementa con colaboraciones con organismos públicos y privados, la industria farmacéutica, el sector de la distribución y Sociedades Científicas. Esta dedicación y entusiasmo por formar y guiar a nuevos investigadores y profesionales, así como su capacidad para colaborar con diferentes entidades, son aspectos que merecen ser destacados y reconocidos. Su aportación a la docencia y a la investigación, siempre con un enfoque integrador, ha permitido fortalecer los vínculos entre la academia, la industria y la práctica profesional. Pero más allá de los méritos académicos, investigativos y docentes, quisiera destacar su calidad humana y su disposición siempre abierta a colaborar. He podido constatarlo personalmente en nuestra labor conjunta en la formación de los estudiantes de Farmacia. Esa actitud generosa y entusiasta es, sin duda, un rasgo esencial que complementa y enriquece su excelente perfil profesional. Querida Dra. López Pintor, su discurso de ingreso ha sido una exposición lúcida y profunda sobre un tema de indudable relevancia: el impacto de la apariencia de los medicamentos en la adherencia al tratamiento y en la experiencia del paciente. Es un tema complejo y necesario, que plantea retos de gran calado tanto para la farmacia comunitaria como para la farmacia hospitalaria. Su investigación se centra en dos de los principales desafíos Elsa López Pintor 42 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA de nuestros sistemas sanitarios: la adherencia terapéutica y el uso adecuado de medicamentos genéricos. Disponer de medicamentos de calidad a un precio asequible y asegurar un cumplimiento correcto del tratamiento son retos prioritarios para la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud. Este enfoque está perfectamente alineado con los objetivos estratégicos del Clúster de Salud del Programa Horizonte Europa, así como con la iniciativa de la OMS: “Medicación sin daño”. En su conferencia ha destacado cómo los cambios de medicación realizados en la dispensación y derivados de la sustitución genérica pueden afectar negativamente la adherencia. Este fenómeno, aunque suele asociarse principalmente al ámbito comunitario, también se produce en Farmacia Hospitalaria. La dispensación de medicamentos a pacientes externos es una práctica habitual en nuestros hospitales, especialmente cuando se trata de tratamientos complejos que requieren una especial vigilancia y control como es el caso de los mencionados antineoplásicos orales (ANEO). Los pacientes con cáncer en tratamiento con quimioterapia oral acuden al Servicio de Farmacia del hospital para recoger su medicación ambulatoria. La dispensación se realiza siguiendo la Guía Farmacoterapéutica del Hospital (GFT), que define los medicamentos disponibles y aprobados para su uso, y que se revisa y actualiza continuamente con criterios de eficacia, seguridad y eficiencia. La gestión de la GFT y la adquisición de medicamentos recaen sobre el Servicio de Farmacia Hospitalaria, que debe garantizar la eficiencia y calidad de los tratamientos dispensados. En este proceso se prioriza el uso de medicamentos genéricos por motivos de eficiencia económica. Sin embargo, las adjudicaciones mediante concursos públicos, acuerdos con laboratorios y situaciones de desabastecimiento generan cambios frecuentes en los proveedores y, en consecuencia, en la apariencia. Aunque el principio activo y su eficacia terapéutica se mantengan, coincido plenamente en que estas modificaciones pueden generar confusión e inseguridad en los pacientes. Es cierto que este hecho está poco estudiado en los pacientes con cáncer, que tradicionalmente se han considerado muy adherentes, y es por ello que considero especialmente pertinente el estudio que nos ha presentado que trata de arrojar luz sobre el impacto de los cambios de tratamiento en una población tan vulnerable. Las apariencias engañan. Impacto del cambio de tratamiento en la adherencia y experiencia del paciente con su medicación 43 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA Su trabajo demuestra que, en ocasiones, por centrarnos en los aspectos más técnicos y científicos de los medicamentos, dejamos de prestar atención a elementos que, aunque parecen menores, tienen un impacto significativo en la experiencia y adherencia del paciente. Queda claro que, efectivamente, las apariencias engañan. Quizá sea necesario, desde la Farmacia Hospitalaria, realizar también esa “mirada a la apariencia” que usted propone, para comprender mejor la realidad de quienes reciben nuestros tratamientos y garantizar que estos alcancen su máxima efectividad. Es especialmente significativo que este proyecto se vaya a realizar en uno de los hospitales donde he tenido el privilegio de desempeñar mi labor como Jefe de Servicio durante tantos años, el Hospital General Universitario de Alicante, lo cual sin duda añade un valor especial y personal a esta iniciativa. Además, valoro especialmente que su proyecto contemple la perspectiva de los pacientes. Incluir a los pacientes en el diseño y evaluación de estrategias para mejorar la adherencia no solo potencia la transferencia de resultados, sino que refuerza la dimensión social de la investigación. Este enfoque asistencial y humanístico aporta un valor incuestionable al conocimiento científico. Quiero resaltar el valor práctico de los resultados de su investigación, que sin duda tendrán una aplicabilidad directa e inmediata en el Sistema Nacional de Salud, mejorando la calidad asistencial. En la práctica clínica, podrán contribuir al establecimiento de nuevos protocolos de prescripción, dispensación y seguimiento de ANEO mediante estrategias individualizadas que mejoren la adherencia, los resultados en salud y la confianza de los pacientes ante cambios en su tratamiento. Asimismo, el proyecto permitirá optimizar la Selección de ANEOs en las guías farmacoterapéuticas, considerando la apariencia entre las características a valorar por los gestores para la toma de decisiones sobre medicamentos genéricos. Estoy seguro de que los resultados de su investigación serán de gran interés para esta Academia y para nuestra disciplina. Espero, como estoy convencido que también lo desean mis compañeros académicos, que en el futuro tenga ocasión de presentar aquí los avances y conclusiones de su trabajo, contribuyendo así al conocimiento compartido que todos perseguimos. Elsa López Pintor 44 ACADEMIA DE FARMACIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA Querida Dra. López Pintor, permítame que, en nombre de todos los académicos de esta institución, le dé nuestra más cálida bienvenida. Su ingreso no solo enriquece esta Academia con su conocimiento y experiencia, sino que también refleja su compromiso genuino con la excelencia profesional y académica. Le animamos a participar activamente en nuestras actividades, convencidos de que sus aportaciones serán de gran valor para el progreso de la Atención Farmacéutica, como para la mejora de la calidad de vida de los pacientes. Reciba nuevamente mi más sincera enhorabuena. Estoy seguro de que su trayectoria en esta Academia será tan brillante como lo ha sido en todos los ámbitos que ha emprendido hasta ahora. Muchas gracias. He dicho.