El consentimiento informado en el área de traumatología a nivel europeo

AGRADECIMIENTOS Al se icio de Mo ilidad de mi Uni e sidad, po apoya me du an e mi es ancia en Alemania donde ealicé pa e de la in es igación de es e es udio. Al se icio de auma ología de Alemania, que me b indó en odo momen o su apoyo du an e mi es ancia. A mis di ec o es, A u o Gómez y An onio Ramos, po no duda en p es a me su colabo ación desde el p ime momen o. A mi amilia, mi pad e y mis ías, po apoya me día a día pa a p og esa en mi ca e a p o esional. A Ángel Na as po ayuda me a da le o ma a odo es o pa a que ue a lo más p ác ico y en endible. Y a odas aquellas pe sonas que me han acompañado du an e es e iempo y que de alguna o ma u o a han colabo ado pa a que es e documen o hoy día sea una ealidad y que esume cinco años de abajo, de expe iencias y de esul ados que es án en mi cu ículum no sólo de papel sino en el de la expe iencia de la ida. 1 RESUMEN El desa ollo de in e enciones médicas y qui ú gicas en muchas ocasiones, incluso u gen es, supone ecuen emen e se un iesgo pa a la in eg idad o la ida de los pacien es e incluso ambién pa a el p opio p o esional médico. Respec o al iesgo que pa ece inhe en e del p opio p o esional no sólo po el hecho de se ag edido po el p opio pacien e o su i un acciden e casual sino del iesgo de es a an e un comi é hospi ala io, una sociedad médica p o esional, o incluso un ibunal explicando y demos ando que e a la mejo o ma en la que podíamos habe ac uado e i ándonos el pode es a inme so en condenas po de e minadas ci cuns ancias. Sin llega a pa ece algo caó ico exis en azones, más que su icien es pa a hace un es udio y e isión en p o undidad del único documen o que legalmen e pueda quizás hace cons a que pese a la buena p axis que hayamos ealizado pueda hace que la esponsabilidad del iesgo al que se some e un pacien e sea asumida po él mismo siendo conscien e y es ando in o mado de los p ocedimien os clínicos a los que se a a some e cuando se some e a un p ocedimien o médico o qui ú gico a ca go de la especialidad donde habi ualmen e se en mayo men e casos aumá icos como lo es la auma ología y ci ugía o opédica. Po o a pa e llegamos p opone incluso un modelo de consen imien o pa a cada p ocedimien o en el que es é de allado sus bene icios y sus iesgos, y sea en endible pa a odos los pacien es, independien e de su nacionalidad y su ni el cul u al. Pa a lo cual hemos analizado los consen imien os in o mados españoles del á ea de auma ología y los consen imien os in o mados alemanes del á ea de o opedia y ci ugía auma ológica, obse ando qué epíg a es ienen especial ele ancia pa a la co ec a in o mación del pacien e y es ablece las ca ac e ís icas que son comunes y en los que di ie e cada consen imien o y inalmen e pode hace una p opues a de modelo de consen imien o in o mado a ni el de Eu opa ep oducible en cualquie a de los idiomas o iciales pa a cada p ocedimien o es ableciendo un modelo es anda izado de dicha especialidad. 2 3 ZUSAMMENFASSUNG Die Du ch üh ung medizinsche und chi ugische Eing i e, No ope a ionen eingeschlossen, können manchmal ein Risiko ü die In eg i ä ode das Leben des Pa ien en da s ellen, wie auch den aus üh enden A z be e en. Hinsich lich des Risikos, welches ü den aus üh enden A z zu bes ehen schein : u.a. om Pa ien en e le z zu we den ode einen zu älligen Un all zu e ah en, als auch das Risiko sich o dem K ankenhauskomi ee zu be inden, de p o essionellen Ä z escha ode soga o einem Ausschuss, um zu e klä en und zu beweisen, dass wi in de bes en A und Weise handel en, um de Au e legung on S a en, die uns aus un e schiedlichs en G ünden d ohen, zu umgehen. Ohne den Eind uck on Chaos zu e mi eln, gib es abe doch genug G ünde, eine S udie und Übe a bei ung des einzigen, uns mögliche weise ech lich absiche nden, Dokumen es o zunehmen, dass Risiko e an wo ung, o z des on uns o dnungsgemäss ausge üh en Eing i s welchem sich de Pa ien un e zieh , beim Le z en lieg und e sich dessen bewuss wi d und in o mie ühl , übe die klinischen Abläu e wäh end eines ä z lichen ode chi ugischen Eing i s, hie de Fall de Fach ich ung T auma ologie und o hopädischen T auma ologie, wo die meis en auma ologischen Fälle au e en. Wi möch en ein Fo mbla ü Ein e s ändnise klä ungen o schlagen, welches je nach Eing i genaues ens e klä , wo die jeweiligen Vo eile liegen und Risiken bes ehen, welches om Pa ien en ein ach zu e s ehen is , unabhängig on dessen Na ionali ä ode Bildungss and. Hie zu haben wi Ein e s ändnise klä ungen in de spanischen Sp ache aus dem Be eich T auma ologie sowie Ein e s ändnise klä ungen aus dem deu schen Sp ach aum ü O hopädie und Un allchi ugie analysie , un e Be ach de wich igs en Abschni e, ele an ü eine sachgemässe In o ma ion des Pa ien en. Wi haben Gemeinsamkei en und Un e schiede de einzelnen E klä ungen he ausges ell , mi dem Ziel, ein Ein e s ändnis o mbla ü den eu opäischen Raum o zuschlagen, welches in jede o iziellen Sp ache e ügba sein soll e, ü alle Ve ah en/Eing i e, in Fo m eines S anda o mbla es p o Fachgebie . 4 ÍNDICE INTRODUCCIÓN Página 7 LA ACTIVIDAD MÉDICA I.- EL MÉDICO Página 10 II.- LA RELACIÓN MÉDICO-PACIENTE Página 14 1º. Razones que jus i ican la abs ención de las no mas ju ídicas en la elación médico-pacien e Página 15 2º. Razones que jus i ican la egulación ju ídica de la elación en e médico y pacien e Página 17 3º. Regulación de la ac i idad médica Página 20 EL PRINCIPIO DE AUTODETERMINACIÓN DEL PACIENTE I.- MODELOS ÉTICOS DE LA ACTUACIÓN MÉDICA Página 28 1º. Modelo de Bene icencia Página 28 2º. Modelo de Jus icia Página 30 3º. Modelo de No Male icencia Página 30 II.- CONCEPTO DEL PRINCIPIO DE AUTODETERMINA- CIÓN DEL PACIENTE Página 31 III.- FUNDAMENTO ÉTICO DE PRINCIPIO DE AUTONOMÍA Página 32 IV.- FUNDAMENTO JURÍDICO DE PRINCIPIO DE AUTONOMÍA Página 35 1º. Libe ad y P incipio de Au onomía Página 36 2º. El P incipio de Au onomía en elación con el De echo a la Vida, a la Salud y a la In eg idad Física y Mo al Página 38 3º. El De echo a la Vida según la doc ina del T ibunal Cons i ucional Página 41 4º. La au ode e minación como elemen o de la dignidad de la pe sona Página 44 EL CONSENTIMIENTO INFORMADO I.- ANTECEDENTES HISTÓRICOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Página 47 II.- LA SITUACIÓN EN ESPAÑA Página 51 1º. La e apa an e io a la Ley Gene al de Sanidad de 1986 Página 51 2º. La e apa pos e io a la en ada en igo de la Ley Gene al de Sanidad de 1986 Página 53 III.- EL CONSENTIMIENTO INFORMADO COMO EXPRESIÓN DE LA AUTONOMÍA Página 54 IV.- CONCEPTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Página 55 1º. La Legislación Es a al Página 57 2º. La Legislación Au onómica Página 58 V.- PRESUPUESTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Página 61 1º. Capacidad Página 61 2º. Suje os Página 64 3º. Con enido de la in o mación asis encial Página 71 4º. La in o mación asis encial y la in o mación e apéu ica Página 71 5º. El obje o del consen imien o Página 72 6º. Fo ma Página 74 7º. Momen o en el que ha de p es a se el consen imien o Página 74 8º. Lími es al consen imien o in o mado Página 75 9º. Responsabilidad po la al a de in o mación y del consen imien o Página 75 MODELOS DE CONSENTIMIENTO INFORMADO EN EL ÁREA DE TRAUMATOLOGÍA Sociedad alemana de la especialidad de o opedia y ci ugía auma ológica Página 79 Sociedad española de la especialidad de ci ugía o opédica y auma ológica Página 205 RESULTADOS Y CONCLUSIONES Página 305 P opues a de modelo de consen imien o in o mado a ni el eu opeo en el á ea de auma ología y ci ugía o opédica Página 313 BIBLIOGRAFÍA Página 341 ANEXO Página 345 7 INTRODUCCIÓN Mien as me encon aba inme so en la elabo ación de es e abajo, pensando en la mejo mane a de p esen a la in oducción al mismo, cayó en mis manos un epo aje pe iodís ico publicado en el pe iódico de La P o incia Dia io de Las Palmas el día lunes, 22 de Agos o de dos mil cinco y elabo ado po la pe iodis a Ma isol Ayala en el cual se exp esa, de mejo mane a de que lo pod ía hace yo, la ac ualidad y el in e és que susci a el obje o del p esen e abajo de in es igación, la egulación de la ac i idad médica, p incipio de au onomía y sus consecuencias ju ídicas en e o os. Po lo que, con el pe miso del lec o , apoya é la in oducción en dicho epo aje. Du an e año 2004, 62 médicos de la p o incia de Las Palmas y 12 de Tene i e ue on denunciados po pacien es descon en os con los esul ados en su a ención sani a ia, una ci a que según el Colegio O icial de Médicos de Las Palmas, suponen un “ e iginoso aumen o” de eclamaciones, ci cuns ancia que en odos los casos “amenaza con queb a el p es igio p o esional” de los acul a i os. Una de las p ime as cues iones que se plan ean an e es a no icia es ¿Cómo es que en dos p o incias an simila es socialmen e y de la misma Comunidad Au ónoma, como es el caso de Las Palmas y Tene i e, exis a una di e encia an abismal en el núme o de eclamaciones médicas? Los médicos de la p o incia de Las Palmas ienen cua o eces más denuncias que los de Tene i e. Las especialidades más denunciadas ue on en el campo de la medicina olun a ia, la ci ugía plás ica y epa ado a, y en medicina no olun a ia la auma ología, ci ugía maxilo acial y ginecología y obs e icia, y a más dis ancia la anes esiología y la eanimación. Según un abajo elabo ado po el gabine e de comunicación del Colegio de Médicos de Las Palmas, el aumen o del núme o de denuncias en los úl imos años ha obligado a los acul a i os a ealiza una “medicina de ensi a”, la cual se aduce en some e a los pacien es a múl iples p uebas diagnós icas y consul as con o os especialis as, lo que gene a un cos e económico incalculable que pod ía se des inado a o as necesidades sani a ias. Uni eco, la co edu ía de segu os que da cobe u a a 45.000 p o esionales médicos españoles an e supues os de esponsabilidad ci il de i adas de su ac uación p o esional, calcula que a lo la go de la ida p o esional de un acul a i o su i á una 14 II.- LA RELACIÓN MÉDICO-PACIENTE Hay que ene en cuen a que la elación médico-pacien e nunca es de igual a igual, sino asimé ica. Con ello nos e e imos, a que el pacien e, a consecuencia de su en e medad, es á en si uación de ulne abilidad y, su o mación le coloca en si uación de in e io idad en e al p o esional. Po o a pa e, en el p oceso de comunicación el médico pone en juego un a ibu o de su pe sona, la compe encia p o esional, mien as que el pacien e apo a más, apo a su p opia pe sona, con el mayo o meno des alimien o en que le coloca la si uación de en e medad. En es a cla a si uación de elación asimé ica es e iden e la necesidad de mayo p o ección del más débil, el en e mo. Sin emba go hay un lími e a es a p io idad, el de e minado po la máxima de no hace daño. No se le puede pedi a un médico que en la aplicación de sus conocimien os ac úe p oduciendo lo que conside a un daño, aunque el pacien e no lo c ea así. En es e sen ido, la impo ancia que conlle a desc ibi el ipo de elación en e médico y pacien e, en nues o es udio del p incipio de au onomía, adica en de e mina en qué ámbi o se encuad a el p incipio de au ode e minación del pacien e y sus mani es aciones. ¿Debe se en endido como un p incipio deon ológico, como un p incipio é ico o como un p incipio con ele ancia ju ídica? La espues a a es as cues iones queda á supedi ada al ipo de elación que exis a en e médico y pacien e. El eje cicio de la medicina es una ac i idad con ele ancia social de p ime o den po la o ma en que incide en bienes básicos ales como la ida o la in eg idad ísica y men al de las pe sonas. Aún an e es as ci cuns ancias, y como egla gene al, el médico p e ie e que las e e encias no ma i as necesa ias pa a el eje cicio de su ac i idad sean apo adas po no mas é icas, po no mas de deon ología p o esional, an es que po no mas ju ídicas. Pe o, po o o lado, el pacien e y la p opia sociedad eclaman una egulación legal a dicha elación. La ac i idad médica cob a especial signi icación po su obje o, que es el p opio indi iduo, y po an o no puede escapa a una egulación legal. Exis en pun os de is a con apues os; de un lado, el médico eclama independencia, libe ad de ac uación e incluso una cuasi i esponsabilidad; del o o, el mundo ju ídico legal con empla la ac i idad médica como un da o más de ele ancia social y po ello necesa iamen e hab á de se eglamen ado. 15 En es e sen ido el con lic o es á se ido y de mane a g á ica se pod ía esumi con la conocida a i mación de que “ni el médico puede ole a pacien emen e el se juzgado en su ac uación po el ju is a, al que conside a un in uso en un campo que desconoce, ni el ju is a puede pacien emen e ole a que se ac úe sob e su cue po sin su consen imien o”. 1º. Razones que jus i ican la abs ención de las no mas ju ídicas en la elación médico-pacien e T adicionalmen e la medicina se ha is o como una ac i idad que debía queda al ma gen de la egulación ju ídica. Señalando el o igen de la medicina ac ual en la an igua G ecia, conc e amen e den o del ámbi o de la medicina hipoc á ica, la ac i idad médica es aba ya excluida del con ol ju ídico, en manos de los médicos que es ablecían sus p opias eglas y gozaban de impunidad en el eje cicio de su a e. En es e sen ido, el médico enía en su abajo algo de “legislado ”, en cuan o su p o esión consis e en es ablece o mas de ida, en ecomenda no mas de compo amien o. Se a aba además de no mas que cuen an con una ue za e o zada, mayo incluso que la de las no mas ju ídicas y los p ecep os mo ales, en la medida en que la medicina se e ie e inmedia amen e al o den de la conse ación. Los g iegos es ablecie on la elación en e en e medad ísica y en e medad mo al, de mane a que el en e mo no sólo es aba aquejado de un mal ísico, sino que ambién su ía un menoscabo mo al5. El en e mo e a incapaz de gobe na se a sí mismo y necesi aba la di ección dies a del médico. Po an o la supe io idad mo al del médico en e a un en e mo incapaz ísica y mo almen e hacía necesa ia la inmunidad ju ídica que lle a consigo el eje cicio de la ac i idad médica. Po o o lado, la medicina se ha concebido como una ac i idad humani a ia al se icio del homb e. El deseo del médico de ali ia la si uación desg aciada del en e mo se ía el cen o de la elación médica, lo que es ablece ía una elación peculia en e en e mo y pacien e. Dicha elación se ca ac e iza ía po la en ega po pa e del médico y po la con ianza po pa e del pacien e. Además, el hecho de que se a e de una 5 Es de no a que en las esc i u as bíblicas se elaciona el pecado como el o igen de la en e medad. En la ca a a los Romanos 5:12 se ecoge: “Po eso, así como po medio de un solo homb e el pecado en ó en el mundo, y la mue e median e el pecado, y así la mue e se ex endió a odos los homb es po que odos habían pecado”. 16 elación esencialmen e humani a ia hace que se incluyan algunas e e encias é icas, que imponen compo amien os di ícilmen e con olables po pa e del de echo6. En es e sen ido se puede a i ma que los in e eses de las pa es NO son con apues os sino coinciden es y no hab ía azón pa a la in e ención del de echo, po que no hab ía con aposición alguna de in e eses. En consecuencia, la egulación de la ac i idad médica se ía de e minada po egulaciones deon ológicas7 de i adas de los p opios p o esionales médicos a a és de su adminis ación co po a i a. Son el ipo de e e encias no ma i as que el médico p e e i ía pa a la solución de los p oblemas. De es a o ma se cuen a ambién con la mayo comp ensión y la solida idad p o esional de quienes son al in y al cabo compañe os de p o esión y se excluye la in omisión de los homb es de la ley. La p ác ica ju ídica ha cons a ado que cuando la elación en e el médico y el pacien e se basa en la en ega, en la con ianza y la colabo ación las eclamaciones judiciales de los pacien es son meno es que cuando la elación en e médico y pacien e son malas o inexis en es. Po lo an o el e dicha elación como una me a elación me can il, conc e amen e de p es ación de se icios, iene como consecuencias la descon ianza y la al a de colabo ación en e ambos suje os po lo que de end ía en pe juicio pa a el p opio pacien e, en el sen ido que no se bene icia ía e apéu icamen e del a o médico8, y en pe juicio pa a el p o esional, el cual además de es a expues o a mayo con ol judicial de su ac i idad le aboca ía a una ac i idad médica, que el p o eso Romeo Casabona ha llegado a denomina como “medicina de ensi a”. En es a misma línea, la elación en e médico y pacien e no debe se is a como una elación esencialmen e me can il, aunque el médico eciba una con ap es ación 6 Es a elación médico pacien e es conside ada po Laín En algo como una elación de amis ad basada en un sus a o “amis oso –amo oso”. 7 Pa a el médico los concep os de ilici ud, sanción y esponsabilidad con ienen un ue e elemen o axiológico que incluye una descali icación mo al, y suponen una inc iminación que les esul a in amen a, y que además conside an incompa ible con la p ác ica de una ac i idad que se eje ce con la única inalidad de bene icia al pacien e. En es e sen ido el D . Ma añón, en el p ólogo al lib o de Edua do Benzo sob e la esponsabilidad ci il de los médicos, a a de educi la esponsabilidad del médico al campo mo al y a supues os ex emos en el campo del dolo y la mala e en la in e ención del acul a i o, llegando incluso a en ende como una des iación del co ec o ac ua del médico la mani es ación pública del e o de un compañe o. C . H. Kelsen, Teo ía pu a del de echo, ad. R.J. Ve nego; Uni e sidad Nacional Au ónoma de México, México 1991 “la doc ina de la ca ac e ización esencialmen e mo al de lo ilíci o NO puede sos ene se en e al deli o ci il, y la consecuencia ci il que a él se ensalza: la ejecución ci il”. 8 En es e sen ido el p o eso Ma añón ha llegado a a i ma que “el médico no puede da la ley ía y se e a como espues a y medicina al co azón angus iado, sino que iene que busca soluciones humanas pa a los humanos dolo es, espe ando, si oaza la ley, que el juez le comp enda y le pe done”. Po odo ello sigue señalando el ci ado au o “el en e mo debe acep a un ma gen de incon enien es y de pelig os de i ados de los e o es de la medicina y del médico mismo como un hecho a al, como acep a la en e medad misma”. 17 pecunia ia po sus se icios9, el Código de Deon ología médica de 1992 es ablecía que el ac o médico nunca debía ene como in el luc o, y que los hono a ios debían ene en cuen a la si uación económica del pacien e. Po lo cual el excesi o a án de luc o, ca ac e ís ica és a de las ípicas elaciones me can iles, del acul a i o se conside a un elemen o dis o sionado de la buena elación médica. En conclusión, adicionalmen e se ha conside ado incompa ible el papel de sal a idas humanas, que es p io i a io pa a ambos suje os de la elación, con una ígida es uc u a de no mas legisla i as que es ablezcan es echos má genes de ac uación y iendan a esponsabiliza la labo cu a i a del p o esional. 2º. Razones que jus i ican la egulación ju ídica de la elación en e médico y pacien e En los úl imos años han acon ecido una se ie de ci cuns ancias que han con ibuido al desencuen o de la población espec o de la medicina adicional y que acaban po mani es a se en un cie o dis anciamien o espec o de los c i e ios p o esionales de ac uación y en un in en o de con ola de algún modo el eje cicio p o esional de los p o esionales sani a ios. En es a misma línea el p o eso Galán Co és señala que esul a pa adójico que el inc emen o paula ino que han expe imen ado los supues os de esponsabilidad médica, se halla en p opo ción di ec a con el p og eso de la ciencia médica y de sus écnicas. El p o eso Pelayo González-To e10 señala una se ie ac o es sociales de ese dis anciamien o: 1.- Desa ollo del plu alismo ideológico. En endido como una di e si icación en lo que se e ie e a las c eencias o con icciones sociales, que implica la apa ición de modos de ida di e sos y en algunas ocasiones disc epan es del mundo de alo es desde que los que se eje ce la medicina adicional, plasmados en sus códigos deon ológico ue emen e mo alizados. Es e plu alismo ideológico a dado a luz nue as o mas de en ende el de echo a la ida, a aíz sob e odo de las discusiones en o no al de echo al abo o, o la posición an e la mue e, en elación con los p oblemas de eu anasia, han sido los campos donde 9 El médico po su p es ación ecibe unos hono a ios, dicho é mino en la ín hono a ium signi icaba “los de echos de las di e en es p o esiones libe ales”. Los hono a ios e an la compensación po el sabe . 10 Desc ibe es e au o o as causas po las que se p oduce el desencuen o de la población y la medicina adicional. Dichas causas además de las sociales son ac o es de ca ác e ju ídico y debido ambién al auge de la bioé ica 18 las di e gencias se han pues o de mani ies o con mas ue za, a la ez que se ha pues o en e idencia la imposibilidad de a i ma la exis encia de una conciencia común en cues iones impo an es ela i as a la ac i idad médica. Po lo an o se ha ido ges ando una nue a o ma con empo ánea de en ende la libe ad, se a a ía de un indi idualismo más adical, independien e de las o ganizaciones polí icas y sindicales, y de la di ección ideológica de las conciencias. La au onomía p e alece en e a odas es as disciplinas y el homb e a i ma su indi idualismo eligiendo lib emen e al ma gen de endencias mayo i a ias. El indi idualismo se ha desa ollado has a el pun o en que el indi iduo se alza en e a los pode es combinados de médicos, sace do es y ju is as y an e odos ellos ha llegado a eclama su “de echo a mo i ”. Un de echo que no in e esa a nadie socialmen e sino a él. Dicho indi idualismo es ambién asladado a la elación médico pacien e. 2.- Un segundo ac o social que ha p oducido el dis anciamien o de la medicina adicional y de la ausencia de egulación de la ac i idad médica es que ha queb ado el modelo adicional de médico. La p o esión médica ya no es is a como una p o esión basada en el sac i icio, e incluso en la asunción de iesgos de i ada del con ac o con la en e medad. Sino que la ocación de se icio y sac i icio ha sido sus i uida, po los que ac ualmen e cu san los es udios de medicina, po las expec a i as económicas y la posición social que o o ga el eje cicio de la p o esión sani a ia. Lo que des aca aho a de la p o esión médica no es el sac i icio y la dedicación sino p ecisamen e la dis ancia en e el modelo, ya incapaz de impone se socialmen e, y la ealidad de la elación médica. El con ex o sani a io se ha ans o mado, la a ención médica ha pasado de ecibi se de manos del médico de cabece a a se ob enida en mode nos cen os sani a ios en donde la ecnología de angua dia ha sido capaz de medi cualquie pa áme o con absolu a p ecisión. En la ac ualidad se nace y se mue e en los hospi ales. La imagen del médico a la cabece a del en e mo, asis ido únicamen e con de su expe iencia y sus sen ido, ha sido sus i uida po la de una asép ica sala de cuidados in ensi os, con el en e mo conec ado a una se ie de apa a os que ep oducen y egis an sus unciones i ales. En cualquie caso se p es a la asis encia sani a ia po una plu alidad de p o esionales, bien sucesi amen e (p uebas, diagnós icos, a amien os) o simul áneamen e (in e ención qui ú gica). Todo ello ha con ibuido a que se haya despe sonalizado el eje cicio de la medicina y a que el 19 pacien e que se sien e pe judicado ya no deje si io a la a alidad como causan e de su daño, y eclame a una adminis ación sin os o. Po o o lado la pe cepción ac ual de la ac i idad médica ya no es an op imis a como en épocas p e é i as. La conciencia de que la en e medad a anza pa alelamen e impidiendo que la medicina o ezca ho izon es de salud y bienes a de ini i os, con ibuye a cues iona esa en ega o al del pacien e a la ac i idad del acul a i o. 3.- La ac i idad médica ha pe dido su inocencia. Después de la II Gue a Mundial y los juicios de Nu embe g, en que se dio a conoce las a ocidades come idos en nomb e de la medicina en los campos de ex e minio nazi, se des aneció la idea de que la ac i idad médica es incompa ible con el daño, el e o , la negligencia e incluso con el c imen. De al mane a que se hace necesa io una nue a concepción de la medicina con su undamen o en la egulación de dicha ac i idad p o esional y en la ga an ía de los de echos de los usua ios de los se icios sani a ios. Galán Co és alude al cambio de la elación clínica, en e el p o esional médico y el pacien e, que se ha ido ans o mando desde el adicional esquema au o i a io y e ical, en el que el médico desempeñaba el papel de u o , y el en e mo, el de des alido; e olucionando hacia o o ipo de elación, democ á ica y ho izon al, en el que se pasa de un modelo de mo al de código único a un modelo plu alis a, que espe a los di e en es códigos mo ales de cada pe sona. Po o o lado, sigue señalando es e au o , que la especialización del eje cicio de la medicina que ha enido como consecuencia más inmedia a una deshumanización de su p ác ica ha esul ado en la pé dida de esa a mós e a de con ianza que ca ac e izaba la medicina adicional. Pa alelamen e el desa ollo de las ciencias biomédicas y de sus implicaciones cada ez mayo es y más in ensas con el se humano, asis imos a un p oceso de “expansión de los de echos humanos”, de iden i icación de nue os de echos o nue as p oyecciones de aquéllos: de echo a p oc ea y a no p oc ea , de echo a un pa imonio gené ico no manipulado, de echo a la iden idad, de echo a la unicidad, de echo a la di e encia, de echo a una amilia con dos pad es, de echo a conoce o a no conoce el p opio o igen biológico, de echo a no sabe ( g. Sob e la p edisposición a una u u a en e medad), de echo a la en e medad (en endido como de echo a no se disc iminado po en e medades o p edisposiciones pa ológicas gené icas, e c…), de echo a mo i con dignidad, e c… 20 La con igu ación de los mencionados como au én icos de echos subje i os en aña encon a los alo es que les si en de sopo e, su c is alización posi i a, su je a quización o p io ización en caso de con lic o en e sí o con o os de echos; o, en su caso, iden i ica su enga ce den o de o os de echos ya exis en es o econocidos. En conclusión, hoy día no se discu e la necesidad de egulación ju ídica, y no sólo é ica, de la elación médico pacien e. Si bien la discusión se aslada aho a de has a dónde debe egula se, cuáles son los lími es, con qué ma gen de maniob abilidad o de con ianza debe con a el p o esional sani a io, cuáles deben se los p incipios de dicha egulación y quién los debe es ablece . 3º. Regulación de la ac i idad médica Como ya ha quedado apun ado an e io men e, hoy día no se discu e la necesidad de egulación de la ac i idad médica. Pe o al mismo iempo es imposible que el legislado egule oda la ac uación médica has a los úl imos ex emos, pues exis en in inidad de a iables que hacen que cada ac uación médica sea singula . Po lo an o la egulación ju ídica debe coexis i con la ley écnica o lex a is. ¿Qué elación debe exis i en e ambas? El undamen o de la p eocupación del legislado po ija de e minadas eglas de ac uación médica no es di e en e al gene al de oda legislación, es o es, apun ala los cimien os de la con i encia social. Si bien la ac i idad médica cob a signi icación especial po su obje o. Toda ac uación del p o esional médico se encamina en úl ima ins ancia al bienes a social y más conc e amen e a p ese a la salud del se humano. Se puede conclui , po an o, que es el homb e, el indi iduo, el obje o de la ciencia médica, y si en cie os aspec os de al ac i idad, el homb e sólo apa ece como pun o inal y ecep o del esul ado de un la go p oceso de in es igación, la ac uación médica que nos es más común es aquella que di ec amen e ecae sob e el cue po humano. El médico, como p o esional, es á some ido a la lex a is, que es udia emos a con inuación con más de enimien o, pe o el obje o pa icula sob e el que ecae di ec amen e la ac i idad médica, la pe sona, hace necesa io que exis an unos p incipios ec o es de ca ác e gene al, que delimi an el con enido de la lex a is, y cuya inalidad no debe se o a que ga an iza los de echos “del obje o” de la ac i idad médica, es deci , del pacien e o usua io de los se icios sani a ios. 21 Den o de es os p incipios ec o es, lími es de la lex a is, es donde encuen a el ámbi o de in luencia el p incipio de au ode e minación que se á obje o de es udio en la pa e segunda. A con inuación se p ocede á al es udio de la mencionada lex a is y seguidamen e a lo que la ju isp udencia ha denominado como lex a is ad hoc. a) La Lex a is P ime amen e, hay que ene en cuen a que la obligación del médico, es una obligación11 de hace 12. A su ez la obligación de hace p esupone el desa ollo de una ac i idad po pa e del obligado, pe o dicha ac i idad puede eni eque ida desde una doble pe spec i a: a.- Desempeño de la ac i idad en sí misma conside ada, sin exigencia de un esul ado conc e o. En al caso, se habla de obligación de ac i idad o de obligación de medios, po que la p es ación del obligado se limi a a desa olla una conduc a diligen e que, sólo de o ma media a, puede o ece el esul ado inal pe seguido po el ac eedo , po ejemplo: cuando se con a a los se icios de un abogado pa a la de ensa de un p oceso, el le ado cumpli á con la obligación no ga an izando el esul ado del p oceso, sino desa ollando una conduc a diligen e en la de ensa del mismo. b.- Desempeño de una de e minada ac i idad di igida a la ob ención de un esul ado conc e o ( g. Le enca gamos a un ca pin e o la elabo ación de una mesa, en es e caso el obligado, pa a en ende cumplida la obligación, debe consegui el p oduc o pe seguido independien emen e de la diligencia que haya pues o el ca pin e o pa a la ob ención del esul ado), en es e caso, se habla de obligación de esul ado , ya que el deudo se obliga a p opo ciona de o ma di ec a e inmedia a la sa is acción del in e és del ac eedo , median e la ob ención de un esul ado pac ado que in eg a la p es ación, un esul ado que es á in obliga ione. 11 El a ículo 1089 Código Ci il español p oclama:”Las obligaciones nacen de la Ley, de los con a os y cuasi con a os, y de los ac os y omisiones ilíci os o en que in e enga cualquie géne o de culpa o negligencia”. Una de las cues iones más discu idas ha sido la na u aleza con ac ual o ex acon ac ual de la elación médico pacien e. La doc ina de la elación ju ídica médico pacien e se ha cons uido adicionalmen e sob e la base del con a o. Sin ánimo de en a en un análisis de allado de la cues ión, sólo quie o menciona que se han elabo ado di e en es eo ías con espec o a la na u aleza ju ídica del con a o médico, las más impo an es según, A az López : Teo ía del manda o, de la comisión ci il, del a endamien o de ob a, del a endamien o de emp esa, del con a o de abajo, del a endamien o de se icios, del con a o mul i o me y más ecien emen e la eo ía del con a o innominado. 12 El a ículo 1088 del Código Ci il español señala: “Toda obligación consis e en da , hace o no hace alguna cosa”. 22 En la obligación de esul ado, como es na u al, en caso de no ob ene se és e po el ac eedo , la esponsabilidad po incumplimien o pesa sob e el deudo incumplido aunque haya desplegado la ac i idad co espondien e a la obligación con aída con la mayo diligencia posible. La ma e ialización del esul ado p e is o de e mina, pues, el cumplimien o o incumplimien o de la obligación, haciendo abs acción de la diligencia demos ada po el deudo . Es e úl imo ex emo, po el con a io, es el único a conside a en elación con el cumplimien o (o incumplimien o) de la obligación de ac i idad o de medios. Las ca ac e ís icas de la p o esión médica se deduce cla amen e, que la obligación del médico es una obligación de ac i idad o de medios y no de esul ado, pues nunca el acul a i o pod á asegu a la consecución de un esul ado conc e o. Aunque úl imamen e se ha señalado, que en algunas amas de la ac i idad médica, conc e amen e en el campo de lo que se ha denominado como medicina olun a ia, ci ugía plás ica y epa ado a, exis en elemen os que la ace can más a una obligación de esul ado que a una obligación de ac i idad o de medios. Sen ado que la ac i idad médica es una obligación de hace , y den o de és as, una obligación de ac i idad o de medios, en que el acul a i o pa a conside a cumplida la obligación no es necesa io que consiga el esul ado, aunque es lo deseable, sino que despliegue la diligencia debida en el desempeño de su unción, en onces su ge la cues ión ¿Cómo se de e mina que el médico ha empleado la diligencia debida? En base a qué c i e ios. Es en es e pun o donde en a en juego la Lex a is. El é mino lex a is, cuyo signi icado li e al es ley del a e, ha sido de siemp e empelada como pa ón écnico pa a enjuicia la ac uación de un p o esional. El T ibunal Sup emo13 ha señalado como sinónimos de la lex a is la “buena écnica médica”, “ écnica co ec a” o “aquellos p incipios esenciales que iendan a su no mal desen ol imien o”. Es a lex ope a en el campo de cualquie ac i idad p o esional, po que con ella se alo a la diligencia desplegada po su au o en el eje cicio de su ac i idad, así como el esul ado p oducido. 13 En es e sen ido e la STS de 16 de Ab il de 1970, comen ada po el especialis a A az López, J. 23 Con ca ác e gene al, se puede deci , jun o con el p o eso Siso Ma ín, que la diligencia debida en el cumplimien o de la obligación del p o esional sani a io se descompone en los siguien es debe es: a. In o mación adecuada: al pacien e o a sus amilia es, sob e el diagnós ico del p oceso, p onós ico azonable y las al e na i as exis en es, con exp esión de sus en ajas y iesgos. Dicha in o mación ha de se exp esada de o ma in eligible y su icien e pa a posibili a la emisión, en su caso, del consen imien o in o mado del pacien e o usua io de los se icios sani a ios. b. Aplicación de los medios disponibles: en el iempo y luga de la asis encia y adecuados al ac ual es ado de la ciencia. Es e debe unciona como una cláusula de p og eso que p esiona al sis ema sani a io público, po pa e de los p o esionales sani a ios, en la exigencia de la úl ima ecnología. c. Con inuación del a amien o: inin e umpido has a el al a médica, con ad e encia del iesgo de abandona lo. En conclusión, hay que deci que la lex a is e e ida a la ac i idad sani a ia es la aplicación de eglas gene ales médicas a casos iguales o pa ecidos, den o de una ac uación con o me al cuidado obje i amen e debido. No cabe, po ello, la aplicación de la lex a is a si uaciones desconocidas, no es udiadas o imp e is as en la ciencia médica, pues una condición de aquella es que cualquie p o esional ac ua ía de la misma o ma cuando se die an las mismas condiciones, a sal o cla o es á, siemp e la libe ad de c i e io p o esional. La consecuencia es que si se ac úa apa ándose de lo homologado po las sociedades o publicaciones cien í icas se incu e en esponsabilidad en el caso de que se p oduzca un daño, sal o que se jus i ique cumplidamen e po qué se apa ó de la egla écnica gene alizada. Como ace adamen e ha señalado el p o eso Romeo Casabona, no hay que con undi la lex a is con la indicación e apéu ica, ya que siendo concep os elacionados, di ie en en que la indicación e apéu ica es p e ia c onológicamen e y supone el análisis y alo ación p e ia al ac o médico, mien as que la lex a is a a de aplica la écnica y medios adecuados al caso conc e o. An e io men e ya se ha hecho mención a la singula idad de la ac i idad médica, dicha singula idad hace necesa io es ablece “no mas” más pa icula es que si an de guía al pe sonal médico. Es a indi idualización de la lex a is ha dado o igen a lo que se le ha llamado la lex a is ad hoc. 30 2º. Modelo de Jus icia Según el p o eso Galán Co és, el modelo de Jus icia p o ege los in e eses de e ce os, ajenos a la elación médico pacien e, po lo que se a a de una o ma singula de bene icencia. Sigue señalando el au o , que es amos po an o an e una aplicación pa icula del p incipio de bene icencia en bene icio de los in e eses de e ce os, aun cuando con ellos se limi e la au onomía del suje o al que se aplica. Se apoya es e modelo en el p incipio de Mill, en i ud del cual an p on o como una pa e de la conduc a de una pe sona a ec a pe judicialmen e a los in e eses de o as, la sociedad iene ju isdicción sob e ella y puede discu i si su in e ención es o no a o able pa a el bienes a gene al; pe o no hay luga pa a plan ea es a cues ión cuando la conduc a de una pe sona no a ec a en absolu o a los in e eses de ninguna o a. Concluye el mencionado au o que sólo pa a ob ia la lesión, daño o menoscabo de in e eses de e ce os, se puede jus i ica la limi ación de la au ode e minación de una pe sona conc e a, lo que en el campo de la medicina iene luga po mo i os de salud pública po ejemplo en los casos de acunaciones obliga o ias, in e namien os, e c... Hay, pues, en es e modelo, un p edominio del bien común, gene al o social sob e el in e és pa icula . 3º. Modelo de No male icencia La máxima la ina p imium non noce e (p ime o no hace daño) siemp e ha sido enida como el undamen o de la mo alidad en el eje cicio médico. Pese a que se desconoce quién y cuándo se p onunció, se elaciona con la Escuela Hipoc á ica, si bien no se econoce de mane a explíci a, no es menos cie o que dicho p incipio se deduce ácilmen e del Ju amen o Hipoc á ico. En sen ido li e al, se puede deci que el p incipio de no male icencia signi ica no in ligi daño, o c ea una si uación de iesgo, de mane a conscien e, po an o compo a una ac i ud nega i a, de abs ención a ac ua . Es e modelo es á ín imamen e elacionado con el p incipio de bene icencia. En ocasiones se ha conside ado el p incipio de bene icencia y el de no male icencia como uno solo, ya que pa a bene icia a la pe sona no sólo bas a con hace le el bien sino ambién con no hace le daño, como obligación p ima ia. 31 El p o eso Galán Co és señala que debe dis ingui se el p incipio de no male icencia del p incipio de bene icencia. El p ime o nos obliga a odos de o ma p ima ia, siendo an e io a cualquie ipo de in o mación o consen imien o, y nada iene que e con el consen imien o in o mado, en an o que el de bene icencia sí (nunca es líci o hace el mal, pe o sólo a eces no es líci o hace el bien) II.- CONCEPTO DEL PRINCIPIO DE AUTODETERMINACIÓN DEL PACIENTE. El é mino au onomía p o iene del g iego au os que signi ica “mismo” y nomos que signi ica “ egla”, “gobie no”, “ley”, po lo que au onomía es sinónimo au ogobie no. La pe sona au ónoma de e mina po sí misma el cu so de sus acciones, posee po es ad de dic a se no mas así misma. Po an o la olun ad del suje o debe p ima ambién en lo que a su salud se e ie e. El consen imien o es, en gene al, como un p esupues o de la lici ud de las ac uaciones de los p o esionales sani a ios, pudiendo da luga , en caso de que no exis a, a esponsabilidades de o den ci il y penal. Cómo señala E. D. Pelleg ino la au onomía, en el ámbi o de la medicina, se ha con e ido en la consigna que simboliza el de echo mo al y legal de los pacien es a adop a sus p opias decisiones sin es icción ni coe ción, po más bienhecho as que sean las in enciones del médico, sin duda es un de echo que limi a lo que debe y puede hace el médico po su pacien e. De ine el p o eso Romeo Casabona el p incipio de au onomía como: “el econocimien o de la lib e decisión indi idual sob e sus p opios in e eses siemp e que no a ec e a los in e eses de un e ce o, o el espe o a la posibilidad de adopción po los suje os de decisiones acionales no cons eñidas. Supone, po an o, el econocimien o del ac ua esponsable de que cada se humano iene el de echo a de e mina su p opio des ino i al y pe sonal, con el espe o a sus p opias alo aciones y a su isión del mundo, incluso, aunque se enga la plena con icción de que son e óneas y de que son po encialmen e pe judiciales pa a él” 17 El p o eso Simón Lo da ha señalado que “la au onomía es en ealidad un a ibu o de los homb es” y la Dignidad de la pe sona comp ende la capacidad pa a da se a sí mismo leyes uni e sales que guíen su compo amien o empí ico. 17 Romeo Casabona, El de echo y la Bioé ica an e los lími es de la ida humana, ed. Cen o de es udios Ramón Ace es, S.A., 1994, pág. 42 y ss. 32 Po lo que el p oblema de la “au onomía” de las pe sonas es p ecisamen e el de habe sido de inido como “P incipio”, en ez de habe sido en endido como un cambio de pe spec i a espec o a lo que deben se en endido las elaciones humanas. Sin emba go, sigue señalando el au o que exis en pode osas azones his ó icas y p udenciales, las cuales se analiza án en los siguien es apa ados, pa a a i ma la exis encia del llamado p incipio de au onomía, con una denominación independien e y di e enciada de los p incipios clásicos aunque sub ayando, que una e isión p o unda de su con enido hace que se con unda con los es p incipios clásicos ecogidos en el Diges o. No se encuen a una de inición legal del p incipio de au onomía en nues o o denamien o ju ídico aunque si se ap ecian sus consecuencias de dos mane as di e en es po un lado se egula el llamado Consen imien o In o mado y po o o lo que ecien emen e se le ha denominado como las Ins ucciones P e ias. III.- FUNDAMENTO ÉTICO DEL PRINCIPIO DE AUTONOMÍA El p o eso Simón Lo da, con el igo que lo ca ac e iza, señala que en i ud del Diges o de Ulpiano (S. III d.c.) se con igu ó como p ecep os ju ídicos básicos “hones e i e e, al e um non laede e, suum cuique ibue e”, (bene icencia, no male icencia y jus icia). Pos e io men e con la conquis a cen al de la Mode nidad en la que se conside a a la pe sona como se es in elec ualmen e y mo almen e au ónomos, con capacidad de aciocinio, juicio y decisión, se econoce la capacidad del indi iduo pa a decidi sus p opias escalas de alo es y sus p opias ideas del bien y de la elicidad. No se a a de que apa ecie a en ealidad una nue a obligación mo al dis in a a las que la el Diges o conside a a, sino que és as debían se ein e p e adas a la luz de la idea de la au onomía de las pe sonas. Pues o que espe a la au onomía de las pe sonas pa a oma decisiones es una obligación pe ec a que pe enece al p incipio de no male icencia, e incluso se pod ía encuad a den o del p incipio de bene icencia en el sen ido de que exis e la obligación de hace el bien a los demás y la mejo o ma de hace el bien a los demás es in i ándoles a que lle en adelan e su p opio p oyec o de elicidad, es deci p omo e la au onomía de las pe sonas, acili a les odo lo posible pa a que puedan oma sus p opias decisiones, decidi sob e su u u o, e c. 33 En onces ¿Cómo su gió algo llamado el “P incipio de Au onomía”? Simón Lo da lo a ibuye, en p ime luga a la con usión que se o iginó con el llamado In o me Belmon , el cual según es e au o , ue incapaz de sepa a los p incipios de no male icencia y de bene icencia. Y en segundo luga , cuando a lo que en ealidad e a una pa e de la no male icencia, lo conside ó un p incipio sepa ado y lo llamó “p incipio de espe o po las pe sonas” y dicha con usión se con i ió en de ini i a cuando Beauchamp y Child ess consag a on ya los cua o p incipios po sepa ado (bene icencia, no male icencia, jus icia y au onomía). Alude el ci ado au o como causan e de es e enómeno a que el p incipal enemigo a comba i e a el pa e nalismo, ello sólo pod ía hace se a ue za de e osiona lo median e algo que pudie a adqui i un peso mo al an no able como el de la bene icencia pa e nalis a. La única mane a e a median e o o p incipio mo al, y ese ue el de la au onomía, que además lle aba a sus espaldas oda la adición ju ídica mode na que cues ionaba los p incipios del De echo na u al, adicional sopo e de la bene icencia pa e nalis a. En onces si esul a que el P incipio de Au onomía no exis e, ¿Cómo debe undamen a se la obligación mo al de ob ene el consen imien o in o mado? Sigue señalando mencionado au o , que el consen imien o in o mado puede ope a en dos ni eles di e en es, en unción de la o ma en que se in e elacionan los p incipios bioé icos an e io men e analizados, y en consecuencia se puede habla de un consen imien o in o mado de ni el 1(CI 1) y un consen imien o in o mado de ni el 2 (CI 2). Ob ene el CI 1 es una obligación pe ec a, una obligación é ico-ju ídica co ela i a al de echo de los pacien es a que se espe e su au onomía. Su undamen o é ico básico en lo ela i o a los p o esionales es el p incipio de “No Male icencia”, y su queb an o puede da como consecuencia incu i en la comisión de un deli o o po lo menos la exigencia de esponsabilidad ci il. El CI 1 implica ía que el médico in o me a sus pacien es adecuadamen e según los c i e ios legales es ablecidos, les o ezca al e na i as, les sugie a la que médica o cien í icamen e es la más indicada y les pe mi a decidi lib emen e, sin ningún ipo de coacción, la que a su juicio c ea el pacien e como la mejo . Debiendo queda odo ello consignado en la his o ia clínica. 34 Insis e el au o , que en el supues o que no se cumpla la exigencia de ob ene el CI 1 y pa a el caso que se p oduzca daño ísico o mo al, se incu i á en Responsabilidad Subje i a. Sin emba go, pa a el caso de las O ganizaciones Sani a ias deben de ob ene ambién un CI 1 po que ambién el p incipio de “No Male icencia” les obliga a ello, pues dichas ins i uciones deben o ganiza se y unciona de al o ma que ga an icen a sus usua ios el eje cicio de sus libe ades y de echos básicos, uno de los cuales es p ecisamen e el de echo al Consen imien o In o mado, pe o pa a el supues o de no c ea o no man ene adecuadamen e es os p ocedimien os y esul a de ello un daño, la ins i ución pod ía incu i en es e caso en Responsabilidad Obje i a. Po el con a io el CI 2 más que una consecuencia del p incipio de No Male icencia o de exigencia de mínimos, es una obligación a ac ua , es una mani es ación del p incipio de Bene icencia, donde se le ins a, se in i a a la pa icipación ac i a de los pacien es en el p oceso de oma de decisiones, a la e aluación conjun a de las al e na i as y a la elección de aquella que el pacien e, una ez debidamen e in o mado, en ienda como más ajus ada a su p opia escala de alo es y a su p opio p oyec o de ida. C ea es e clima de comunicación, de p omoción de la libe ad del pacien e basada en una in o mación cla a y e az co esponde en p ime é mino al p o esional sani a io y en un sen ido más amplio co esponde ambién a las o ganizaciones sani a ias. En el caso que el p o esional se limi e a cumpli con el CI 1 y no se p eocupe en alcanza el g ado de excelencia que implica el CI 2, si bien no se le pod á exigi esponsabilidades penales o ci iles po la al a de consen imien o CI 1, no es menos cie o que sin emba go sí se le pod á exigi o o ipo de esponsabilidades mo ales o deon ológicas. Cie amen e no siemp e se á posible en un g ado ele ado la ob ención del CI 2, ya sean po el es ado del pacien e, po su p opia disposición, ni el cul u al, madu ez y o os innume ables condicionan es. En muchas ocasiones la única posibilidad se á la ob ención del indispensable y mínimo CI 1, pe o nada jus i ica que el p o esional no se es ue ce y así lo exija y pe mi a la o ganización sani a ia pa a busca la excelencia en la elación médico pacien e y como consecuencia el CI 2. 35 Al igual que el p o eso Simón Lo da en iendo que el llamado “p incipio de au onomía”, su con enido, puede encuad a se den o de los p incipios clásicos ecogidos en el Diges o de Ulpiano. Si bien ac uando como un lími e de ac uación an e el p incipio clásico de bene icencia pa e nalis a e incluso en su es e a posi i a, exigiendo las condiciones y elemen os necesa ios que acili en el desa ollo de la au onomía del indi iduo, más aún cuando la pe sona se halla en un es ado en el que se e me mada la capacidad del indi iduo y po consecuencia la libe ad, al como se suele da en el caso de la elación médico pacien e, en la que hay que ene en cuen a que la elación médico pacien e nunca es de igual a igual, sino asimé ica. Con ello me e ie o, a que el pacien e, a consecuencia de su en e medad, es á en si uación de ulne abilidad y, su o mación le coloca en si uación de in e io idad en e al p o esional. En es a cla a si uación de elación asimé ica es e iden e la necesidad de mayo p o ección del más débil, el en e mo. IV.- FUNDAMENTO JURÍDICO DEL PRINCIPIO DE AUTONOMÍA Como ace adamen e señala el P o eso Romeo Casabona, el P incipio de Au onomía es la mani es ación de, al menos, un de echo undamen al que en nues o o denamien o ju ídico incluso se consag a en o ma de alo supe io 18, el cual es la libe ad, sin pe juicio que en de e minadas ci cuns ancias pueden e se implicados o os de echos undamen ales como el de echo a la ida, a la salud, a la in eg idad ísica y mo al. Po lo que pa a un mejo en endimien o, p ocede é al es udio de las mani es aciones del p incipio de au onomía p ime amen e en el de echo a la Libe ad y pos e io men e en el de echo a la ida, a la salud y a la in eg idad ísica y mo al, que son los que en la p ác ica suelen da se con más ecuencia. 18 El a ículo 1.1 de la Cons i ución Española de 1978 señala ex ualmen e:”España se cons i uye en un es ado social y democ á ico de de echo, que p opugna como alo es supe io es de su o denamien o ju ídico la libe ad la jus icia, la igualdad y el plu alismo polí ico”. 36 1º. Libe ad y P incipio de Au onomía La Libe ad compo a uno de los elemen os iden i icado es del se humano, y que el Es ado no sólo debe econoce , sino que encuen a su azón de se en la p o ección de la libe ad de los ciudadanos19. En nues a Cons i ución el a ículo 1.1 consag a “España se cons i uye en un Es ado Social y Democ á ico de De echo, que p opugna como alo es supe io es de su O denamien o Ju ídico, la Libe ad, la Jus icia, la Igualdad y el Plu alismo Polí ico” El T ibunal Cons i ucional ha señalado de mane a ei e ada que el a ículo 1.1 del Tex o Cons i ucional, que consag a la libe ad como “ alo supe io ” del o denamien o ju ídico español, implica el econocimien o como p incipio gene al inspi ado del mismo, de la au onomía del indi iduo pa a elegi en e las di e sas opciones i ales que se le p esen en, de acue do con sus p opios in e eses y p e e encias.20 Sin emba go, es a Libe ad, en endida como alo supe io , no c ea po sí misma de echos undamen ales ampa ables po el a ículo 53 CE. No hay duda que muchos de los de echos undamen ales y libe ades públicas son p oyecciones del alo de libe ad, pe o sólo es as p oyecciones conc e as y singula es son las que la Cons i ución y el es o del O denamien o Ju ídico ha de e minado como dignas de la p o ección e o zada a la que an e io men e se ha hecho mención. Po o o lado, una ez de e minado que la au ode e minación del indi iduo, en nues o caso del pacien e, se puede en ende como una mani es ación de la libe ad en endida como alo supe io del o denamien o ju ídico, cab ía p egun a que si se pod ía encuad a den o del de echo a la libe ad, según el a ículo 17.1 CE, y po ende se le de aplicación el égimen p e is o en la p opia Cons i ución de ga an ía de los de echos undamen ales. 19 Téngase en cuen a que el a ículo 9.2 CE señala: “Co esponde a los Pode es Públicos p omo e las condiciones pa a que la Libe ad y la Igualdad del indi iduo y de los g upos en que se in eg a sean eales y e ec i as; emo e los obs áculos que impidan o di icul en su pleni ud y acili a la pa icipación de odos los ciudadanos en la ida polí ica, económica, cul u al y social. 20 STC 132/1989, de 18 de Julio; STC 113/ 1994, de 14 de Ab il. 37 El Al o T ibunal ha señalado que el concep o de Libe ad manejado en el a ículo 17.121 de nues a Ca a Magna, no es de aplicación po sí mismo en lo e e en e a los a amien os e apéu icos. En la Sen encia 120/ 1990, de 27 de Junio, señala el T ibunal que no es ampoco pe inen e encuad a el p oblema en el ámbi o del a ículo 17.1 de la CE, dado que, según ei e ada doc ina de es e T ibunal (SSTC 126/1987; 22/1988;112/1988 y 61/1990) la libe ad pe sonal p o egida po es e p ecep o es la “libe ad ísica”, la libe ad en e a la de ención, condena o in e namien os a bi a ios, sin que pueda cobija se en el mismo una libe ad gene al de ac uación o una libe ad gene al de au ode e minación indi idual ,pues es a clase de libe ad, que es un alo supe io del o denamien o ju ídico, a ículo 1.1 CE, sólo iene la p o ección del ecu so de ampa o en aquellas conc e as mani es aciones a las que la Cons i ución les concede la ca ego ía de “de echos undamen ales” incluidos en el capí ulo segundo de su Tí ulo I , como son las libe ades a que se e ie en el p opio a ículo 17.1 y los a ículos 16, 18.1, 19 y 20, en e o os, y en es a misma línea, la STC 89/ 1987 dis ingue en e las mani es aciones de la mul i ud de ac i idades y elaciones i ales que la libe ad hace posibles (o mani es aciones de la “libe ad a secas”) y los de echos undamen ales que ga an izan la libe ad pe o que no ienen ni pueden ene como con enido conc e o cada una de esas mani es aciones en su p ác ica, po impo an es que és as sean en la ida del indi iduo” Po an o, con o me a dicha doc ina, la libe ad de echaza a amien os e apéu icos, como mani es ación de la lib e au ode e minación de la pe sona no puede en ende se incluida en la es e a del a ículo 17.1 de la Cons i ución Española. En onces ¿En qué medida es una mani es ación de la libe ad, en endida como de echo undamen al, conc e amen e el ecogido en el a ículo 17.1 CE, la lib e au ode e minación de la pe sona? No hay duda que la aplicación de de e minados a amien os médicos implica el uso de medidas coe ci i as que en algunas ocasiones ine i ablemen e han de compo a es icciones a la libe ad de mo imien o o a la libe ad ísica en algunas de sus mani es aciones. En es os casos conc e os si se pod ía encuad a en el ci ado a ículo 17.1 CE, pe o como ha quedado de mani ies o, no se puede p edica que la 21 El a ículo 17.1 CE señala de mane a li e al: “ Toda pe sona iene de echo a la libe ad y a la segu idad. Nadie puede se p i ado de su libe ad, sino con la obse ancia de lo es ablecido en es e a ículo y en los casos y en la o ma p e is os en la ley”. 38 au ode e minación del pacien e, en nues o caso conc e o, pueda encuad a se sin más den o ámbi o de in luencia del a ículo 17.1 CE. 2º. El P incipio de Au onomía en elación con el De echo a la Vida, a la Salud y a la In eg idad Física y Mo al La impo ancia del de echo a la ida se comp ende ácilmen e, pues en él se sus en a odos los demás de echos, es el sopo e y la condición necesa ia que a a pe mi i cada indi iduo eje ci a y desa olla su p oyec o de exis encia. Sin emba go, un epaso po la his o ia e ela que el espe o y p o ección de la ida humana ha expe imen ado a iaciones mo i adas po las concepciones ilosó icas, é icas, ju ídicas o polí icas que han dominado en cada momen o, y que incluso hoy mismo sigan siendo obje o de e isión. El a ículo 15 CE p oclama: “Todos ienen de echo a la ida y a la in eg idad ísica y mo al, sin que en ningún caso, puedan se some idos a o u as ni a penas o a os inhumanos o deg adan es. Queda abolida la pena de mue e, sal o lo que puedan dispone las leyes penales mili a es pa a iempos de gue a”. Se p oclaman de es a mane a en un mismo p ecep o cons i ucional, dos de echos undamen ales: el de echo a la ida y el de echo a la in eg idad ísica y mo al, que si bien gua dan una innegable p oximidad eleológica, deben de conside a se dis in os. Es a dis inción es ecogida en el Con enio Eu opeo de De echos Humanos, en el cual se egulan en di e en es a ículos, aunque consecu i os conc e amen e a ículos 2 y 3, el de echo a la ida y el de echo a la in eg idad ísica y mo al. En lo que iene que e con la egulación del de echo a la ida como de echo undamen al au ónomo es ela i amen e ecien e. Los ex os clásicos no solían menciona lo. La única excepción no able, como señala el p o eso Díez Picazo22, es la cláusula due p ocess o law, de las enmiendas 5ª y 14ª de la Cons i ución de los Es ados Unidos de Amé ica; según la cual nadie puede se p i ado de la ida, la libe ad o la p opiedad sin el debido p oceso legal. La apa ición de un especí ico de echo a la ida en la mayo pa e de las decla aciones de de echos se p oduce después de la Segunda Gue a Mundial, sin duda como eacción en e a las a ocidades come idas en la misma. 22 Díez Picazo, L.M.; “Sis ema de de echos undamen ales”; Ed. Thomson Cí i as. Mad id 2003, pág. 189 y ss 39 Pe o ¿qué debe en ende se po de echo a la ida? No es pací ica la espues a a es a cues ión, pues en i ud de la espues a que se dé, el de echo a la ida pod ía comp ende una disponibilidad absolu a po el i ula del de echo o po el con a io dicho de echo se con igu a ía más como una obligación que como un e dade o de echo subje i o, pues o que impond ía la obligación de man ene la condiciones básicas necesa ias pa a la ida aún en con a de la olun ad del i ula del de echo undamen al. En conclusión según la concepción de lo que debe en ende se como de echo a la ida, el i ula del de echo pod ía o no dispone de su exis encia. a) La ida como una ealidad obje i a El p o eso Romeo Casabona23 señala que como p ime a ap oximación debe en ende se el de echo a la ida como el de echo a la p opia exis encia ísico- biológica del se humano, excluyéndose po an o las pe sona ju ídicas y de o os colec i os humanos. Se pod ía habla de un de echo indi idual que ecae sob e la exis encia misma, del que somos i ula es cada uno de los se es humanos en an o i imos y oponible a los demás indi iduos y en e al p opio Es ado. Concebi el de echo a la ida como una ealidad ísico- biológica excluye del concep o de su obje o cualesquie a alo aciones sociales que pudie an indica qué es ida humana y qué no lo es. Una segunda consecuencia de es a concepción del de echo a la ida es que no impo a el es ado, condición y capacidad conc e as de p es ación social del indi iduo, ni la calidad, acionalidad o iabilidad de dicha ida. Sigue señalando el au o , de mane a muy aguda, que en i ud de es e sen ido es ic o, na u alis a, no exis e de echo a la ida, en cuan o que se ía algo que nos iene dado p e iamen e y que si bien puede habe y hay de echos sob e la ida, pe o no de echo a la ida, po que an es de i i no exis e en el homb e de echo ninguno, po la sencilla azón de que sin la ida no hay homb e24. 23 Romeo Casabona, C.M.; “El de echo y la bioé ica an e los lími es de la ida humana”; Ed. Cen o de es udios Ramón Ace es,SA. La Laguna 2003, pág. 25 ss. 24 El a ículo 29 del Código Ci il español señala “El nacimien o de e mina la pe sonalidad; pe o el concebido se iene po nacido pa a odos los e ec os que le sean a o ables, siemp e que nazca con las condiciones que exp esa el a ículo siguien e” 46 inal e ada cualquie a que sea la si uación en que la pe sona se encuen e, cons i uyendo un minimum in ulne able que odo o denamien o ju ídico debe asegu a , de al mane a que independien emen e de las limi aciones que se impongan al dis u e de de echos indi iduales, nunca conlle en menosp ecio pa a la es ima, que en cuan o se humano, me ece la pe sona.. Jun o al alo ju ídico undamen al de la dignidad de la pe sona, no se puede igno a , que se halla ín imamen e inculada con el lib e desa ollo de la pe sonalidad28, y los de echos a la in eg idad ísica y mo al, a la libe ad ideológica, al hono y a la in imidad, en e o os. Po lo que del sen ido de es os p ecep os puede deduci se que la dignidad es un alo espi i ual y mo al inhe en e a la pe sona, que se mani ies a singula men e en la au ode e minación conscien e y esponsable de la p opia ida y que lle a consigo la p e ensión al espe o po pa e de odos los demás. El p incipio de au onomía encuen a su p oyección en nues o o denamien o ju ídico po el denominado Consen imien o In o mado y po lo que ecien emen e se le ha llamado como Ins ucciones P e ias, que se án obje o de es udio en las siguien es pa es de es e abajo. 28 Recué dese que el lib e desa ollo de la pe sonalidad se ecoge, al igual que la dignidad, en el apa ado 1ª del a ículo 10 CE 47 EL CONSENTIMIENTO INFORMADO I.- ANTECEDENTES HISTÓRICOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO El documen o pe du able que ha se ido de pun o de pa ida y de sus en o a la é ica médica occiden al ha sido el Ju amen o Hipoc á ico29. El p incipio de au onomía del pacien e no ue con emplado en dicho documen o. Al con a io, la ac i ud hipoc á ica conside aba al pacien e como un suje o incapaz pa a oma decisiones au ónomas, el pa e nalismo médico, que la ca ac e izó, en onizó la he e onomía como equisi o indispensable de un buen ac o médico. El p incipio de bene icencia, en endido és e como busca el bien del pacien e aún en con a de su olun ad, ha pe sis ido has a la edad con empo ánea. Aunque exis e un caso aislado de sen encia condena o ia po al a de in o mación en el siglo XVIII (Sla e en e a Bake & S aple on) en Ingla e a, ue en los Es ados Unidos de Amé ica en el siglo XIX donde más se desa olló el p incipio de au onomía del pacien e, has a que ya a p incipios del siglo XX ue cuando exp esamen e se habló de “au ode e minación”. T as la Segunda Gue a Mundial y a aíz de las abe aciones come idas po los nazis en el campo de la in es igación médica, se dic ó el Código de Nü embe g30 (1947) 29 Hipóc a es nación en la isla de Cos, el año 460 a C., es á conside ado como el más impo an e médico de la an igüedad. Valo ó la en e medad desde el pun o de is a humano, desp o is o del ac o eligioso, y la conside ó como un p oceso na u al con a el que el médico debía lucha . A Hipóc a es se le a ibuye el amoso Ju amen o que lle a su nomb e. Es e Ju amen o es á con enido en el Co pus Hipoc a icum, que ue eunido hacia el año 300 a.C. pa a la biblio eca de Alejand ía. En una de sus e siones se señala de mane a li e al: “Ju o po el médico Apolo, po Esculapio y odos los pode es de la salud y de la cu ación, en p esencia de los dioses y diosas, el siguien e ju amen o, que p ocu a é cumpli ielmen e: Da é siemp e mis ece as pa a bien de los pacien es, según mi ciencia y conciencia, y no daña é nunca a nadie. Nunca p ocu a é a nadie un eneno mo al, aunque él me lo pidie a, ni aconseja é nunca nada que pueda ene po consecuencia la mue e. Jamás p ocu a é a una muje un medio pa a ma a el u o de su ien e, sino que gua da é siemp e pu a y diligen emen e mi ida y mi a e médica. A in de no pone en pelig o los ó ganos i iles de la gene ación no ope a é nunca po mí mismo los cálculos esicales, sino que deja é esa in e ención a ci ujanos acul a i amen e o mados. En cualquie casa que en a e, sólo la pisa é pa a bien de mis pacien es, y me abs end é de odo place , especialmen e de odo place sensual con homb es o muje es, o a se a e de lib es o de escla os. Calla é sob e las cosas de que enga conocimien o po el a amien o de mis pacien es y has a sob e cosas disc e as que conozca ue a de ese a o, y las gua da é pa a mí como un sec e o sag ado. Si gua da e es e ju amen o, goce yo de mi ida y de mi a e médica an e odos los homb es y po odos los iempos; mas si uese pe ju o, caiga sob e mí oda desg acia.” 30 A con inuación se ansc ibe una aducción de dicho código: El g an peso de la e idencia an e noso os demues a que algunos ipos de expe imen os médicos, en humanos, cuando se man ienen den o de lími es bien de inidos, sa is acen -gene almen e- la é ica de la p o esión médica. Los p o agonis as de la p ác ica de expe imen os en humanos jus i ican sus pun os de is a basándose en que ales expe imen os dan esul ados p o echosos pa a la sociedad, que no pueden se p ocu ados median e o o mé odo de es udio. Todos es án de acue do, sin emba go, en que deben conse a se cie os p incipios básicos pa a pode sa is ace concep os mo ales, é icos y legales. 1) El consen imien o olun a io del suje o humano es absolu amen e esencial. Es o quie e deci que la pe sona en uel a debe ene capacidad legal pa a da su consen imien o; debe es a si uada en al o ma que le pe mi a eje ce su libe ad de escoge , sin la in e ención de cualquie o o elemen o de ue za, aude, 48 po el cual se es ablecía un Código é ico que exigía el consen imien o “ olun a io” del suje o. Pe o dicho consen imien o es aba en ocado a la in es igación clínica y no al a o en e médico y pacien e. Tampoco la Decla ación de De echos Humanos del año siguien e supuso un cambio signi ica i o en la asis encia sani a ia. También en I alia y como consecuencia de lo señalado an e io men e, la Cons i ución de 1947 p oclama el de echo a la p o ección de la salud como de echo undamen al del indi iduo e in e és de la colec i idad y a di e encia de nues a Cons i ución, añade un segundo pá a o, del siguien e eno li e al: "Nadie puede se obligado a un de e minado a amien o sani a io si no es po disposición de la Ley. La Ley no puede en ningún caso iola los lími es impues os po el espe o a la pe sona humana". Po lo an o, el a amien o sani a io sólo es legí imo si concu e alguno de es os dos equisi os: olun ad del suje o o que ue a obligado po Ley si bien en es e supues o se es ablece como lími e el espe o a la pe sona humana. engaño, coacción o algún o o ac o pos e io pa a obliga a coe ce , y debe ene el su icien e conocimien o y comp ensión de los elemen os de la ma e ia en uel a pa a pe mi i le oma una decisión co ec a. Es e úl imo elemen o equie e que an es de acep a una decisión a i ma i a del suje o some ible al expe imen o debe explicá sele la na u aleza, du ación y p opósi o del mismo, el mé odo y las o mas median e las cuales se conduci á, odos los incon enien es y iesgos que pueden p esen a se, y los e ec os sob e la salud o pe sona que pueden de i a se posiblemen e de su pa icipación en el expe imen o. El debe y la esponsabilidad pa a de e mina la calidad del consen imien o ecaen sob e el indi iduo que inicia, di ige, o oma pa e del expe imen o. Es un debe pe sonal y una esponsabilidad que no puede se delegada a o a pe sona con impunidad. 2) El expe imen o debe ealiza se con la inalidad de ob ene esul ados uc í e os pa a el bien de la sociedad, que no sean p ocu ables median e o os mé odos o mane as de es udio, y no debe se escogido al aza ni se de na u aleza innecesa ia. 3) El expe imen o debe se diseñado y basado en los esul ados ob enidos median e la expe imen ación p e ia con animales y el pleno conocimien o de la his o ia na u al de la en e medad u o o p oblema bajo es udio de modo que los esul ados an icipados jus i iquen la ealización del expe imen o. 4) El expe imen o debe se conducido de mane a al que e i e odo su imien o y daño innecesa io sea ísico o men al. 5) Ningún expe imen o debe se conducido donde hay una azón «a p io i» pa a asumi que puede ocu i la mue e o daño i epa able: menos, quizás, en aquellos expe imen os donde los ealizado es del mismo ambién si an como suje os de expe imen ación. 6) El g ado de iesgo omado no debe excede nunca el de e minado po la impo ancia humani a ia del p oblema a se esuel o po el expe imen o. 7) Se deben p o ee las p ecauciones adecuadas y ene acilidades óp imas pa a p o ege al suje o en uel o de la más emo a posibilidad de lesión, incapacidad o mue e. 8) El expe imen o debe se conducido únicamen e po pe sonas cien í icamen e cali icadas. El g ado más al o de écnica y cuidado deben se eque idos du an e odas las e apas del expe imen o, bien de quienes lo conducen así como de los que oman pa e de és e. 9) Du an e el cu so del expe imen o el suje o humano debe ene la libe ad de pone in a és e, si ha llegado al es ado ísico o men al donde la con inuación del expe imen o le pa ece imposible. 10) Du an e el cu so del expe imen o el cien í ico que lo ealiza debe es a p epa ado pa a in e umpi lo en cualquie momen o, si iene azones pa a c ee -en el eje cicio de su buena e, habilidad écnica y juicio cuidadoso- que la con inuación del expe imen o puede esul a en lesión, incapacidad o mue e pa a el suje o bajo expe imen ación” 49 Sin emba go, ue on los p ocesos judiciales es adounidenses los que ale a on a la opinión pública y ue on modi icando la elación médico-pacien e, con mayo ascendencia en los Es ados Unidos y de o ma más a día y a enuada en Eu opa. En el p oceso judicial de Salgo con a S an o d (1957) el juez B ody dic aminó: “...los médicos iolan sus debe es con sus pacien es y se exponen a demandas si se ocul an hechos que son necesa ios pa a o ma la base de un consen imien o in o mado in eligen e po el pacien e espec o al a amien o p opues o”. Es la p ime a ez que se emplea la exp esión consen imien o in o mado dejando cla a la adecuación de la in o mación y la obliga o iedad de consegui el consen imien o del pacien e. La Decla ación de Helsinki de 196431 adop ada po la Asamblea Médica Mundial señaló, al igual que el Código de Nü embe g, como p incipio é ico médico la necesidad del consen imien o de la pe sona que e a some ida a in es igación clínica e insis ió en la necesidad de c ea o ganismos que se enca gasen de asegu a la calidad de los p o ocolos de in es igación. A pa i de es e momen o nacie on los Comi é de Ensayos Clínicos, sin emba go a di e encia del Código de Nü embe g en es a Decla ación se p e é la posibilidad de que dicha in es igación se combine con la a ención médica, exigiendo en és a ambién la necesidad del consen imien o. Po o o lado, en la década de los sesen a había aumen ado conside ablemen e el núme o de expe imen os32 y como consecuencia de los mismos comenza on a plan ea se cues iones é icas p eocupan es como e an el espe o y la sal agua da de la dignidad humana po encima de odo a ance médico o cien í ico. En 1970 culminan una 31 Adop ada po la 18ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, Junio 1964, y modi icada po las: 29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, Oc ub e 1975; 35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, I alia, Oc ub e 1983; 41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, Sep iemb e 1989; 48ª Asamblea Gene al, Some se Wes , Sudá ica, Oc ub e 1996 y la 52ª Asamblea Gene al, Edimbu go, Escocia, Oc ub e 2000. 32 En e los años 1959 y 1962 nacie on unos 8.000 niños con mal o maciones congéni as se e as a consecuencia de la inges a po la mad e de Thalidomida du an e la ges ación. Se a aba de un medicamen o es udiado en Alemania en 1953 y come cializado en 1957. Las emba azadas lo usaban pa a ali ia sus moles ias. O os sucesos elacionados con la in es igación e oluciona on la opinión pública mundial, en los años 40, en Alabama (Es ados Unidos), ue on eclu ados 600 en e mos Si ilí icos de aza neg a pa a un es udio obse acional auspiciado po ins i uciones asis enciales y uni e si a ias no eame icanas públicas. Pa a pode obse a la e olución na u al de la en e medad, es os pacien es ue on some idos a con oles se iados, e i ando a a los incluso as el descub imien o de la penicilina. En 1963 , en un Hospi al Judío de B ooklyn, ue on inyec adas células cance osas i as a un g upo de ancianos. También den o de un p o ocolo de in es igación, en Nue a Yo k se inoculó el i us de la hepa i is a una se ie de niños a ec os de minus alías psíquicas. En Ma zo del año 2.000, el minis o de Asun os Sociales de Suecia dio a conoce que, en e 1935 y 1975, se es e ilizó a 63.000 pe sonas po “ azones de higiene social y acial”, y se ealizó con un g an consenso de odos los pa idos polí icos al elabo a las leyes eugenésicas de 1934 y 1941. Un 93% e an muje es: unas po se minus álidas, o as po se miopes, e c... 50 se ie de p o es as eclamando la p o ección de los pa icipan es en la in es igación de nue os medicamen os. Es a posible amenaza a los alo es humanos lle ó al Cong eso de los Es ados Unidos a nomb a a una comisión: The Na ional Commission o he P o ec ion o Human Subjec o Biomedical Resea ch. Es a comisión se eunió a las a ue as de Bal imo e, en el Belmon Cen e , y elabo ó el documen o conocido como In o me Belmon (1978). Es e in o me se compone de dos pa es básicas. En la p ime a pa e se es ablecen los c i e ios pa a di e encia en e P ác ica Médica e In es igación. En la segunda pa e se es ablecen los p incipios é icos básicos de los que esal a el Respe o po las Pe sonas. Si bien es e In o me es aba especialmen e pensado pa a la egulación é ica en la p ác ica de la in es igación cien í ica más que en el a o al pacien e. El 4 de Ab il de 1997 en O iedo, As u ias, se ap ueba el Con enio pa a la p o ección de los De echos Humanos y la dignidad del se humano con espec o a las aplicaciones de la Biología y la Medicina. A di e encia de las an e io es decla aciones in e nacionales que lo han p ecedido, es el p ime ins umen o in e nacional con ca ác e ju ídico inculan e pa a los Es ados que lo susc ibi ían. En el ci ado Con enio, conc e amen e en el a ículo 1 se ecoge de mane a li e al: “Las Pa es en el p esen e Con enio p o ege án al se humano en su dignidad y su iden idad y ga an iza án a oda pe sona, sin disc iminación alguna, el espe o a su in eg idad y a sus demás de echos y libe ades undamen ales con espec o a las aplicaciones de la biología y a la medicina. Cada Pa e adop a á en su legislación in e na las medidas necesa ias pa a da aplicación a lo dispues o en el p esen e Con enio”, po lo que supone una no edad el ecoge , en un Con enio de es a na u aleza, el espe o a la dignidad humana así como a sus de echos y libe ades undamen ales en la aplicación de la medicina, en el a o dia io médico pacien e. Con espec o a la aplicación de la biología y la medicina el a ículo 5 del ci ado ex o señala: “Regla Gene al. Una in e ención en el ámbi o de la sanidad sólo pod á e ec ua se después de que la pe sona a ec ada haya dado su lib e e in o mado consen imien o. Dicha pe sona debe á ecibi p e iamen e una in o mación adecuada ace ca de la inalidad y la na u aleza de la in e ención, así como sob e sus iesgos y consecuencias. En cualquie momen o la pe sona a ec ada pod á e i a lib emen e su consen imien o” 51 Po lo an o, la exigencia del consen imien o del pacien e se econoce en es e Con enio de mane a exp esa, como egla gene al y p e ia pa a cualquie in e ención médica y no sólo pa a los supues os de in es igaciones clínicas. En es e sen ido se pod ía deci que el Con enio de As u ias de 1997 es pione o en econoce exp esamen e la necesidad del consen imien o del pacien e. El P incipio de Au ode e minación aspasa el ámbi o de ac uación conocido has a en onces, ese ado a las in es igaciones clínicas, y se coloca no sólo como p incipio é ico undamen al po encima de los p incipios clásicos de Bene icencia, No Male icencia y Jus icia, en el ámbi o de la elación co idiana de médico-pacien e, sino que además se coloca como ma co ju ídico undamen al que debe se espe ado po las legislaciones in e nas de los países que susc ibi ían dicho con enio. La in oducción del P incipio de Au onomía a la é ica médica como undamen o no solo mo al sino ambién ju ídico ha aído consigo una e dade a e olución en el eje cicio p o esional de la cual muchos médicos y muchos pacien es aún no han hecho conciencia. II.- LA SITUACIÓN EN ESPAÑA 1º. La e apa an e io a la Ley Gene al de Sanidad de 1986 Los de echos de los en e mos hospi ala ios ue on ecogidos po ez p ime a en la O den Minis e ial de 7 de Julio de 1972, que ap obó el Reglamen o Gene al pa a el égimen, gobie no y se icio de las ins i uciones sani a ias de la Segu idad Social cuyo a ículo 148 p oclamaba el de echo del pacien e a au o iza bien di ec amen e o bien a a és de sus amilia es y allegados las in e enciones qui ú gicas o ac uaciones e apéu icas que impliquen iesgo sani a io p e isible, así como a se ad e idos de su es ado de g a edad. Sin emba go, el Reglamen o no sal aba el de echo del en e mo a nega se al a amien o, aunque econocía el de echo al al a olun a ia siemp e que las disposiciones sani a ias y legales así lo pe mi an, si bien es e Reglamen o se e e ía única y exclusi amen e a los hospi ales de la Segu idad Social. Con la p e ensión de aplicación a odos los hospi ales públicos, se dic a el RD 2082/78, de 25 de agos o, sob e ga an ías de los usua ios de hospi ales públicos, que p oclamaba el de echo del en e mo asis ido a la p e ia con o midad y consen imien o exp eso y po esc i o pa a aplica medios e apéu icos o ealiza in e enciones que en añasen g a e iesgo pa a su ida o p e isiblemen e se de i asen lesiones o 52 mu ilaciones pe manen es, a menos que la u gencia y g a edad del caso hicie an indispensable, a juicio del acul a i o, la aplicación o in e ención inmedia a. El de echo al consen imien o se comple a con la libe ad de abandono del hospi al y salida inmedia a del es ablecimien o, es deci , el al a olun a ia, pe o enunciando a cualquie eclamación de indemnización y sal o que pudie a p oduci se iesgo g a e pa a la ida del pacien e o de e ce os, en cuyo caso se pond ía el asun o en conocimien o de la au o idad judicial. Sin emba go, el ci ado Real Dec e o es pos e io men e decla ado nulo po un de ec o o mal, ya que no se había e ec uado la p ecep i a consul a al Consejo de Es ado. En la Cons i ución Española de 1978 no se ecoge un econocimien o exp eso de los de echos del pacien e. En el a ículo 4333 de la ci ada Ca a se econoce el de echo a la p o ección a la salud como obje i o que co esponde ga an iza a los Pode es Públicos a a és de los p incipios señalados en los apa ados segundo y e ce o. En 1984, el Semina io Conjun o del Consejo Gene al del Pode Judicial y el Minis e io de Sanidad y Consumo p opusie on que ue an las sociedades cien í icas las que aco dasen los p ocedimien os de cada especialidad ibu a ios del consen imien o in o mado. En ese mismo año el INSALUD puso en ma cha un Plan de Humanización de la A ención Sani a ia con el obje i o p imo dial de implan a una Ca a de De echos y Debe es del pacien e. En la misma se consag aba el de echo del pacien e o de su ep esen an e a ecibi comple a, con inuada, e bal y esc i a, de odo lo ela i o a su p oceso incluyendo diagnós ico, al e na i as de a amien o, sus iesgos y p onós ico, que debe ía se acili ada en un lenguaje comp ensible y en caso de que el pacien e no quisie a o no pudie a mani ies amen e ecibi dicha in o mación, és a debe ía se p opo cionada a sus amilia es o pe sonas legalmen e esponsables, é minos que en su momen o inspi a on la Ley Gene al de Sanidad. No obs an e, la impo ancia de dicha Ca a ue escasa y su aplicación nula. 33 Dicho a ículo se inca dina den o del Capí ulo Te ce o, que lle a como úb ica “De los P incipios Rec o es de la Polí ica Social y Económica”, del Tí ulo P ime o “ De los De echos y Debe es Fundamen ales”. 53 2º. La e apa pos e io a la en ada en igo de la Ley Gene al de Sanidad de 1986 La Ley Gene al de Sanidad se concibió como el ins umen o de e ec i idad del de echo a la p o ección de la salud consag ado en el a ículo 43 de la Cons i ución, del que iene a se su desa ollo legisla i o, el de echo al consen imien o in o mado y a la in o mación sani a ia. La Ley Gene al de Sanidad de 1986 ele ó los de echos de los pacien es a muy al o ango. El a ículo 10 el cual es á di idido en ca o ce pun os, de los que in e esa des aca el apa ado 5º señala como uno de los de echos del pacien e : “A que se le dé, en é minos comp ensibles, a él y a sus amilia es y allegados, in o mación comple a y con inuada, e bal y esc i a sob e su p oceso, incluyendo diagnós ico, p onós ico y al e na i as de a amien o”. En el pun o 6º el legislado menciona cua o excepciones (u gencia, incompe encia del pacien e, impe a i o legal y iesgo pa a la salud pública), no mencionado el p i ilegio e apéu ico y el echazo a la in o mación, omisión que es de un an ipa e nalismo suicida con as ando con el pa e nalismo subido al eximi de consen imien o si exis e pelig o de allecimien o (pun o 10.6.d). En el apa ado 10.9º se comen a que quien se niega a un a amien o debe solici a el al a olun a ia ( no se en iende que deba solici a se algo olun a io), lo que pa ece una coacción al pacien e a admi i el a amien o o e ado y a exone a de esponsabilidad de odo ipo a los o e an es de dicho a amien o. Sin emba go la doc ina había pues o de mani ies o la insu iciencia e inconc eción de la Ley Gene al de Sanidad en elación a los elemen os y o mas de in o mación, po lo que se ap eciaba la necesidad de una no ma ju ídica que inco po a a los elemen os nuclea es ela i os a la in o mación sani a ia y que debido a que a ec a ía a de echos undamen ales, dicha no ma ju ídica debe ía ene al menos ango de ley o mal. En de ini i a pa ecía exis i con adicciones de ondo y o ma que podían explica la di ícil y con o e ida aplicación de la Ley. El Con enio Eu opeo de De echos Humanos y Biomedicina, ealizado en O iedo en 1996 y ap obado en ab il de 1997, en ó en igo en España en ene o del año 2.000, hizo necesa ia una e isión de la Ley de 1986 y en es e sen ido ya en el año 2002 se dic a la Ley 41/2002 “Ley básica egulado a de la au onomía del pacien e y de de echos y obligaciones en ma e ia de in o mación y documen ación clínica” 54 La ci ada no ma iene como inalidad adap a nues a legislación al Con enio de O iedo y de ema ca los de echos y obligaciones de los p o esionales sani a ios, de los ciudadanos y de las ins i uciones sani a ias34. En su a ículo 2º, den o de los p incipios básicos, se ecogen explíci amen e la necesidad del p e io consen imien o de los pacien es y usua ios y que el mismo sólo puede ob ene se después de que el pacien e eciba una in o mación adecuada y que en de e minados supues os legalmen e p e is os, se á necesa io de que cons e po esc i o. El espe o a la au onomía del pacien e se egula en dicha ley de mane a de allada en el capí ulo IV dedicándole desde el a ículo 8º al 13º. III.- EL CONSENTIMIENTO INFORMADO COMO EXPRESIÓN DE LA AUTONOMÍA Se ha conside ado que el consen imien o del pacien e como equisi o de los a amien os médicos i umpe en el mundo de la medicina como esul ado de la expansión de las ideas de libe ad indi idual y au onomía pe sonal. Se cons a a el desa ollo de la idea de libe ad p e iamen e en los campos de la ac i idad social, como la eligión, la polí ica, la economía, e c. en una endencia expansi a que explica ía en buena pa e el desa ollo de la his o ia social. En es e p oceso colonizado , el p incipio de au onomía a a i umpi en mundo de la medicina, donde a a colisiona con una men alidad pa e nalis a asen ada a lo la go de la his o ia de la medicina. Desde los o ígenes de la medicina la pe sonalidad del pacien e e a conside ada en la p ác ica clínica con una unción únicamen e e apéu ica y sólo a pa i de inales del siglo XVIII, a a se enida en cuen a ambién en la ac i idad diagnós ica, en la idea de que una en e medad no puede se bien diagnos icada sin conoce con alguna p ecisión la pe sonalidad del pacien e. Es a nue a o ma de pe sonalización de la en e medad le debe mucho al psicoanálisis, una de cuyas p incipales con ibuciones a la medicina ha sido el econocimien o de la ecíp oca in luencia ope a i a en e la ida anímica y la ac i idad o gánica. En es e momen o la p eocupación po conoce la o ma de se , las necesidades y los deseos del pacien e, hacen que se in oduzca en la elación médica la a ención a la pe sonalidad del en e mo, pe o a pa i de una p eocupación po la mejo ma cha de la labo cu a i a y no po el espe o a la au onomía del pacien e. La 34 Exposición de mo i os de la Ley 41/2002. 55 conside ación del pacien e como un suje o capaz de decidi po sí mismo sob e los a amien os médicos, se p esen a como una e ce a ase en es e p oceso de pe sonalización p og esi a de la elación médica. En es e nue o desa ollo de la pe sonalización de la en e medad, de i ado ya del p incipio de au onomía del suje o, se ha econocido el decisi o papel que ha jugado la pe spec i a ju ídica, al ene se en cuen a que el alo au onomía es un alo eminen emen e ju ídico, que ac ua á en e al alo bene icencia que es un alo ípicamen e médico. No obs an e, es a a i mación no es concluyen e, en el sen ido de que ambién la é ica eclama pa a sí un papel p o agonis a en el desa ollo de idea de au onomía indi idual, incluso con an e io idad a la in e ención del de echo. La o ma en que la libe ad y el p incipio de au onomía pe sonal se ha ido ab iendo paso en el campo de las elaciones médico pacien e ha sido a a és de la noción de consen imien o del pacien e, conside ado como equisi o necesa io pa a legi ima los a amien os médicos. Con la ins i ución del consen imien o se p e ende desa olla en es e ámbi o pa icula la idea de libe ad. Pe o, puede deci se además que la noción de consen imien o se undamen a en un de echo de la pe sona a dispone de su salud y de su p opia ida siemp e que no pe judique a e ce os. En es e caso el en e mo ecibe oda la in o mación disponible y ac úa con o me a su c i e io pe sonal. Es a es la e sión que más se ajus a a la elación es ablecida en e consen imien o y au onomía: oda la in o mación ele an e y odo el ma gen de decisión en manos del en e mo adul o y esponsable pa a decidi sob e la o ma en que es a ado su cue po y plani icada su salud. Es a e sión con inúa i a pese al in en o de encaja la noción de consen imien o en o os moldes más es echo. IV.- CONCEPTO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO El é mino consen imien o in o mado ha sido omado del é mino anglosajón in o med consen . No cabe duda, que de una p ime a imp esión, se ad ie e cla amen e una impo ancia del é mino in o mación, pues és a es undamen al pa a que un pacien e, p o ano en medicina, pueda da su consen imien o. Al mismo iempo, y como ha apun ado el p o eso Romeo Casabona, en e o os au o es, el é mino “consen imien o in o mado” es una exp esión au ológica. Po que den o del signi icado de consen imien o se encuad a el de in o mación. En el sen ido, que el suje o pa a pode exp esa una decla ación de olun ad álida, es p eciso que lo 62 Po o o lado, el a ículo 162, del ci ado cue po legal, es ablece que los pad es que os en en la pa ia po es ad ienen la ep esen ación legal de sus hijos meno es no emancipados, excep uándose los ac os ela i os a de echos de la pe sonalidad u o os que el hijo, de acue do con las leyes y con sus condiciones de madu ez, pueda ealiza po sí mismo. Po lo cual, al se el consen imien o in o mado un ac o pe sonalísimo y e e ido a de echos de la pe sonalidad, pod ía p es a el consen imien o in o mado el meno no emancipado. La Ley 41/2002, sigue el mismo c i e io lo señalado en el código ci il y conc e amen e el a ículo no eno, en su apa ado e ce o en la le a C es ablece que se o o ga á el consen imien o po ep esen ación cuando el pacien e meno de edad no sea capaz in elec ual ni emocionalmen e comp ende el alcance de la in e ención. En es e caso, el consen imien o lo da á el ep esen an e legal del meno después de habe escuchado su opinión si iene doce años cumplidos. Cuando se a e de meno es no incapaces ni incapaci ados, pe o emancipados o con dieciséis años cumplidos, no cabe p es a el consen imien o po ep esen ación. A mane a de ecapi ulación, cabe señala que ienen capacidad pa a p es a el consen imien o in o mado las siguien es pe sonas: 1.- Los mayo es de edad. 2.- Los mayo es de dieciséis años, es én o no emancipados. 3.- Los meno es no emancipados, cuando sean capaces in elec ual y emocionalmen e de comp ende el alcance de la in e ención. Debe án al menos se oídos, los meno es no emancipados, que no sean capaces in elec ual ni emocionalmen e de comp ende el alcance de la in e ención y que sean mayo es de doce años. Sin emba go, se es ablecen es excepciones a lo an e io men e señalado; el apa ado cua o del a ículo no eno de la Ley an es mencionada, señala que pa a los supues os de in e upción olun a ia del emba azo, la p ác ica de ensayos clínicos y la p ác ica de ep oducción asis ida se igen po lo es ablecido con ca ác e gene al sob e la mayo ía de edad y po las disposiciones especiales de aplicación. 63 b) Causas de incapacidad pa a p es a el consen imien o.- La le a b del apa ado e ce o del a ículo no eno de la Ley 41/2002 p oclama que se o o ga á el consen imien o po ep esen ación cuando el pacien e es é incapaci ado legalmen e. En el mismo sen ido, el apa ado 2º del a ículo 1.263, del código ci il, señala que no pueden p es a el consen imien o los incapaces. Según el a ículo 199 del mismo ex o legal señala que nadie puede se decla ado incapaz sino po sen encia judicial en i ud de las causas es ablecidas en la ley, dichas causas son ecogidas en el a ículo siguien e que es ablece como causas de incapaci ación las en e medades o de iciencias pe sis en es de ca ác e ísico o psíquico que impidan a la pe sona gobe na se po sí misma. Pe o exis en supues os en los que aún la pe sona eniendo edad su icien e y no es ando incapaci ada, exige la ley que deba o o ga se el consen imien o po ep esen ación. Así la le a a, del apa ado e ce o del a ículo no eno de la Ley 41/2002 p oclama: “Se o o ga á el consen imien o po ep esen ación cuando el pacien e no sea capaz de oma decisiones, a c i e io del médico esponsable de la asis encia, o su es ado ísico o psíquico no le pe mi a hace se ca go de su si uación. Si el pacien e ca ece de ep esen an e legal, el consen imien o lo p es a án pe sonas inculadas a él po azones amilia es o de hecho”. Po an o, se conside a incapaz pa a p es a el consen imien o, y po lo cual se equie e el consen imien o po ep esen ación, no sólo al incapaci ado legalmen e sino ambién a aquella pe sona que, según el médico esponsable de la asis encia, o po su es ado ísico o psíquico, ca ezca de la capacidad de oma decisiones o de hace se ca go de su si uación. Po lo que el equisi o de la capacidad no debe en ende se como la capacidad legal, sino como la posibilidad de exp esión de la olun ad, p e ia comp ensión del ac o médico y de sus consecuencias sob e la ida y la salud, con plena acul ad pa a alo a las en ajas al e na i as, además de la posibilidad de sob epone se al medio, la angus ia y al ne iosismo que conlle a una si uación de es a índole. 2º. Suje os.- a) El médico.- Pa a e i a epe iciones innecesa ias, me emi o a lo expues o en la pa e p ime a 64 de es e es udio, en la que se a a con más de enimien o la ac i idad médica y en conc e o el capí ulo e e ido al médico esponsable, que iendo aquí sólo eco da que con espec o a la capacidad del p o esional no plan ea más p oblemas que los de su habili ación legal pa a el eje cicio de la p o esión, po os en a la i ulación eque ida y halla se inco po ado al colegio p o esional co espondien e. Con esos dos equisi os mencionados i ulación pa a eje ce y colegiación, se p esume la capacidad necesa ia del p o esional sani a io pa a la ob ención del consen imien o in o mado del pacien e o usua io de los se icios sani a ios. b) Ti ula .- Una pe sona compe en e da su consen imien o in o mado cuando, p o is a de la in o mación adecuada y sin coe ciones, acep a segui el a amien o p opues o po su médico o some e se a algún ipo de expe imen ación, o bien, da su echazo in o mado cuando, poseyendo la in o mación ele an e del caso, la pe sona se niega a segui al a amien o. Con undamen o en la na u aleza pe sonalísima del bien ju ídico en juego, del que sólo el pacien e es su i ula , esul a e iden e que a p ime a is a es el p opio pacien e o usua io de los se icios sani a ios quien os en a el de echo y quien debe consen i la ac uación o in e ención médica, siemp e y cuando su capacidad na u al de juicio y disce nimien o se lo pe mi a. Ya que, el que consien e ha de se i ula del bien ju ídico o de echo del que dispone su ac o, po que nadie puede da o enuncia a lo que no iene. La Sala 1ª de nues o T ibunal Sup emo, en sen encia de echa 24 de mayo de 1995, con ocasión de la ligadu a de ompas e ec uada en el cu so de una cesá ea, sin la opo una au o ización de la in e esada, mani es ó que el consen imien o es de índole pe sonal y no puede se suplido po el p es ado po un amilia ín imo, ni siquie a po el cónyuge del in e esado, a no se la concu encia de cie as ci cuns ancias (u gencia o incapacidad). El a ículo 8.1 de la Ley 41/ 2002, de 14 de no iemb e, básica egulado a de la au onomía del pacien e y de de echos y obligaciones en ma e ia de in o mación y documen ación clínica, exp esa la obligación de que cualquie ac uación en el ámbi o de la salud de un pacien e debe i acompañado del consen imien o lib e y olun a io del a ec ado. 65 Sin emba go, p e iamen e en el a ículo 2 de la misma Ley, den o de los p incipios básicos, señala que oda ac uación en el ámbi o de la sanidad equie e, con ca ác e gene al, el p e io consen imien o de los pacien es o usua ios. Po lo que la Ley 41/2002, a di e encia de la Ley Gene al de Sanidad de 1986, señala la necesidad de ecaba el consen imien o in o mado no sólo al pacien e sino ambién a los usua ios de los se icios sani a ios38. Po o o lado, el a ículo 5, de la ley an e io men e ci ada, p oclama de mane a li e al: 1. El i ula del de echo a la in o mación es el pacien e. También se án in o madas las pe sonas inculadas a él, po azones amilia es o de hecho, en la medida que el pacien e lo pe mi a de mane a exp esa o áci a. 2. El pacien e se á in o mado, incluso en caso de incapacidad, de modo adecuado a sus posibilidades de comp ensión, cumpliendo con el debe de in o ma ambién a su ep esen an e legal. 3. Cuando el pacien e, según el c i e io del médico que le asis e, ca ezca de capacidad pa a en ende la in o mación a causa de su es ado ísico o psíquico, la in o mación se pond á en conocimien o de las pe sonas inculadas a él po azones amilia es o de hecho. 4. El de echo a la in o mación sani a ia de los pacien es puede limi a se po la exis encia ac edi ada de un es ado de necesidad e apéu ica. Se en ende á po necesidad e apéu ica la acul ad del médico pa a ac ua p o esionalmen e sin in o ma an es al pacien e, cuando po azones obje i as el conocimien o de su p opia si uación pueda pe judica su salud de mane a g a e. Llegado es e caso, el médico deja á cons ancia azonada de las ci cuns ancias en la his o ia clínica y comunica á su decisión a las pe sonas inculadas al pacien e po azones amilia es o de hecho. El pacien e es el ecep o de la in o mación que el médico es á obligado a ansmi i le, incluso has a en los supues os de incapacidad del pacien e. Se puede deci que el de echo a la in o mación no es á comple amen e in eg ado en la lib e au ode e minación del pacien e, ya que depende del médico, el cual es á obligado a 38 Como se ha señalado an e io men e la Ley 41/2002, de ine el é mino de pacien e y de usua io de los se icios sani a ios, es ableciendo po an o una egulación di e enciada. 66 acili a la; y po o a pa e po que el econocimien o del p opio de echo a la in o mación, puede ma ca se con un ma cado ca ác e singula izado e indi idualizado y au ónomo. Pa a el caso que el pacien e sea incapaz debe á in o ma además a los ep esen an es legales del mismo, bas an e cohe en e la no ma po que en es os casos se ía p eciso el consen imien o po ep esen ación, y pa a pode p es a dicho consen imien o se hace necesa io es a in o mado. A la in o mación ambién end án de echo las pe sonas inculadas al pacien e po azones amilia es o de hecho, cuando el pacien e así lo pe mi a o de mane a exp esa o áci a. El apa ado e ce o del comen ado a ículo, no es más que una ei e ación, c eo que innecesa ia, del apa ado 1º del mismo. El obje o de la in o mación es el conocimien o del es ado de salud del pacien e, si és e no iene capacidad p opia pa a pode disce ni lo que esul e más adecuado pa a su salud, se á obliga o io pa a el médico esponsable ansmi í sela a quienes en i ud del apa ado e ce o del a ículo no eno, an e io men e es udiado, debe p es a el consen imien o po ep esen ación. En el úl imo apa ado del a ículo cinco, se hace e e encia a la exis encia de un es ado de necesidad e apéu ica, que exime al médico esponsable de la obligación de in o ma . Es e es ado de necesidad, debe se alo ado, asado, po el acul a i o, el cual debe á jus i ica los daños que se puedan ocasiona al pacien e po la ansmisión de in o mación e e ida sob e su es ado de salud. Es a alo ación debe á ajus a se a lo es ablecido en la lex a is de al o ma que el desconocimien o po pa e del pacien e de su es ado de salud, no al e e la ayec o ia de su cu ación. b.1) El consen imien o po ep esen ación.- Como ya se ha mencionado, el suje o que debe p es a el consen imien o debe se el p opio pacien o o usua io de los se icios sani a ios, sin emba go, en de e minados supues os no es posible ecaba el consen imien o de los mismos debido a su al a de edad, a su es ado ísico o psíquico, o a que ca ezca de capacidad legal pa a ello. Pa a es os casos la ley 41/2002, p e é que el consen imien o se o o gue po o a pe sona capaz, en sus i ución del pacien e o usua io. El apa ado e ce o del a ículo no eno de la ci ada ley p oclama li e almen e: 67 “Se o o ga á el consen imien o po ep esen ación en los siguien es supues os: a) Cuando el pacien e no sea capaz de oma decisiones, a c i e io del médico esponsable de la asis encia, o su es ado ísico o psíquico no le pe mi a hace se ca go de su si uación. Si el pacien e ca ece de ep esen an e legal, el consen imien o lo p es a án las pe sonas inculadas a él p o azones amilia es o de hecho. b) Cuando el pacien e es é incapaci ado legalmen e. c) Cuando el pacien e meno de edad no sea capaz in elec ual ni emocionalmen e de comp ende el alcance de la in e ención. En es e caso, el consen imien o lo da á el ep esen an e legal del meno después de habe escuchado su opinión si iene doce años cumplidos. Cuando se a e de meno es no incapaces ni incapaci ados, pe o emancipados o con dieciséis años cumplidos, no cabe p es a el consen imien o po ep esen ación. Sin emba go, en caso de ac uación de g a e iesgo, según el c i e io del acul a i o, los pad es se án in o mados y su opinión se á enida en cuen a pa a la oma de la decisión co espondien e”. Como ya se ha mencionado el consen imien o po ep esen ación ope a en los supues os de al a de capacidad del pacien e o usua io, y como en el apa ado an e io se analizó los casos en los que se conside aba que el pacien e o usua io ca ecía de capacidad pa a p es a el consen imien o, es po lo que aho a nos limi a emos a es udia quiénes son los que lo ep esen an. Pa a un mejo en endimien o, se expond á en o ma de esquema: 1.- En los supues os de mayo es de dieciocho años, que no es én incapaci ados legalmen e, pe o que a c i e io del médico esponsable de la asis encia, po su es ado ísico o psíquico no sea capaz de hace se ca go de su si uación, o o ga á el consen imien o po ep esen ación las pe sonas que se encuen en inculadas al pacien e o usua io po azones amilia es o de hecho. 2.- Si el pacien e o usua io es meno de dieciocho pe o mayo de dieciséis años, y no se encuen e incapaci ado judicialmen e pe o que po su es ado ísico o psíquico impida hace se ca go de su si uación, o o ga á el consen imien o po 68 ep esen ación los pad es39 del meno de edad. Pe o si es á emancipado o goza del bene icio de la mayo ía de edad lo ep esen a á el cu ado 40. 3.- Los meno es de edad se án ep esen ados po sus pad es y en su de ec o po el u o . 4.- En los casos de incapacidad legal del pacien e o usua io, o o ga á el consen imien o el u o 41 del incapaz. b.2) Libe ad pa a p es a el consen imien o. - El consen imien o supone la concu encia de dos olun ades lib es sob e un mismo obje o. En es e sen ido señala el a ículo 1265 del código ci il que se á nulo el consen imien o p es ado po e o , iolencia, in imidación o dolo. El e o se á a ado más ex ensamen e en los siguien es apa ados y en elación con el de echo a la in o mación, po lo que aho a ha emos b e e mención a los o os supues os legales, que ician el consen imien o. El a ículo 1267 señala que hay iolencia cuando pa a a anca el consen imien o se emplea una ue za i esis ible. Y hay in imidación, cuando se inspi a a uno de los con a an es el emo acional y undado de su i un mal inminen e y g a e en su pe sona. Pa a cali ica la in imidación debe a ende se a la edad y a la condición de la pe sona. El emo de desag ada a las pe sonas a quienes se debe sumisión y espe o no anula án el con a o. El a ículo 1268 sigue señalando, que la iolencia o in imidación anula án la obligación, aunque haya sido empleada po un e ce o. Es sabido que aunque es as no mas se ecogen en el Tí ulo e e ido a los con a os, se aplican a odo ipo de obligaciones. En el campo del consen imien o in o mado, que es el obje o de nues o es udio, la iolencia o in imidación, en mayo medida la in imidación, se da á en los casos en que el acul a i o, que siemp e es a á en una posición de sup emacía, pues es quien 39 El a ículo 154 del código ci il p oclama que los hijos no emancipados es án bajo la po es ad del pad e y de la mad e, és a se eje ce á siemp e en bene icio de los hijos, de acue do con su pe sonalidad, y comp ende la acul ad de ep esen a los , aunque si los hijos u ie en su icien e juicio debe án siemp e se oídos an es de adop a decisiones que les a ec en. Pa a el caso que los pad es no se pongan de acue do de la manea de eje ce la pa ia po es ad, pod án ecaba el auxilio de la au o idad judicial. 40 Véase los a ículos 286 a 293 del código ci il. 41 El a ículo 267 del código ci il señala: “El u o es el ep esen an e legal del meno o incapaci ado, sal o pa a aquellos ac os que pueda ealiza po sí solo, ya sea po disposición exp esa de la ley o de la sen encia de incapaci ación”. 69 os en a el monopolio de la in o mación y a su ez es quien debe ansmi í sela al pacien e, ap o eche dicha si uación pa a guia de alguna mane a la olun ad del pacien e y o o gue un consen imien o más ajus ado a la conciencia del médico que a la del pacien e. Po úl imo, con e e encia al dolo, señala que el a ículo 1269 cc es ablece que hay dolo cuando, con palab as o maquinaciones insidiosas de pa e de uno de los con a an es, es inducido el o o a celeb a un con a o que, sin ellas, no hubie e hecho. Y a su ez, el a ículo 1.270 cc señala que pa a que el dolo p oduzca la nulidad debe á se g a e. Po lo que es e supues o se da á cuando el médico esponsable manipule de mane a g a e la in o mación, que iene la obligación legal de ansmi i al pacien e, pa a que és e acep e el c i e io del médico. b.3) La in o mación como causa de exclusión del e o .- El código ci il42 señala que el e o pa a que in alide el consen imien o debe á ecae sob e la sus ancia de la cosa que ue e obje o del con a o, o sob e aquellas condiciones de la misma que p incipalmen e hubiesen dado mo i o a celeb a lo. Po lo an o, pa a e i a que se p oduzca el e o el pacien e o usua ios iene que se su icien emen e in o mado po el esponsable. De ahí la impo ancia de la in o mación en ma e ia del consen imien o in o mado. La ley 41/2002, da un a amien o especial al de echo de in o mación del pacien e o usua io, así el a ículo cua o que lle a como úb ica el de echo a la in o mación asis encial p oclama: 1. Los pacien es ienen de echo a conoce , con mo i o de cualquie ac uación en el ámbi o de su salud, oda la in o mación disponible sob e la misma, sal ando los supues os excep uados po la Ley. Además, oda pe sona iene de echo a que se espe e su olun ad de no se in o mada. La in o mación, que como egla gene al se p opo ciona á e balmen e dejando cons ancia en la his o ia clínica, comp ende, como mínimo, la inalidad y la na u aleza de cada in e ención, sus iesgos y consecuencias. 2. La in o mación clínica o ma pa e de odas las ac uaciones asis enciales, se á e dade a, se comunica á al pacien e de o ma comp ensible y adecuada a 42 A ículo 1266 del código ci il. 70 sus necesidades y le ayuda á a oma decisiones de acue do con su p opia y lib e olun ad. 3. El médico esponsable del pacien e le ga an iza el cumplimien o de su de echo a la in o mación. Los p o esionales que le a iendan du an e el p oceso asis encial o le apliquen una écnica o p ocedimien o conc e o ambién se án esponsables de in o ma le”. El de echo a la in o mación que sob e su salud ienen los pacien es de que nos habla el apa ado 1º, se e ie e a aquélla que enga po mo i o una ac uación que p óxima o inmedia amen e aya a ene luga . Llama la a ención que no se pida exp esamen e una in o mación po esc i o, sino que como egla gene al la in o mación se p opo ciona á e balmen e, es o es debido a que son in ini as las ac uaciones en el ámbi o de la salud y exigi in o mación po esc i o de cada ac uación conc e a, más que bene icio end ía un e ec o pe nicioso bu oc a izando de mane a innecesa ia la elación médico pacien e. Las excepciones a la egla gene al de la o alidad se en ienden e e idas a las in e enciones especialmen e ag esi as, pelig osas y conc e amen e a las qui ú gicas de alguna en idad, en cuan o a sus iesgos y consecuencias. Pe o en odo caso, ya sea e bal o esc i a la in o mación, se debe deja cons ancia en la his o ia clínica, comp endiendo la inalidad y la na u aleza de cada in e ención, sus iesgos y sus consecuencias. El apa ado 2º llama in o mación clínica, e ie e de nue o e innecesa iamen e, a odas las ac uaciones asis enciales, con lo cual se ha de emi i a lo dicho en el apa ado p ime o. Se añade que la in o mación ha de se e dade a, a ibu o innecesa io, pues si no uese e dade a es a íamos an e un supues o de al a de in o mación. Lo que si es ealmen e impo an e es la exigencia de que dicha in o mación sea comp ensible pa a el pacien e, pa a lo cual hay que ene en cuen a la capacidad in elec ual de és e y aún en que la in o mación que se da, ha de se adecuada a sus necesidades. En de ini i a, ha de da se de o ma que le ayude a decidi sob e la ac uación asis encial de acue do con su p opia y lib e olun ad. El médico esponsable del pacien e es el ga an e del de echo de és e a la in o mación y, po consiguien e, del cumplimien o de lo legalmen e o denado en cuan o a la misma. Como ya se ha mencionado, el médico esponsable queda legalmen e 71 de inido, en el apa ado e ce o del a ículo cua o de la ley que es amos analizando, como el que iene a su ca go coo dina la in o mación y la asis encia del pacien e, siendo su in e locu o en odo lo e e en e a la a ención sani a ia y en elación con el p ecep o que es amos comen ando, coo dina la in o mación y en gene al, odo lo e e en e a la in o mación del pacien e du an e odo el p oceso asis encial. 3º. Con enido de la in o mación asis encial.- Señala el a ículo 10, de la Ley 41/2002, que el acul a i o p opo ciona á al pacien e, an es de ecaba su consen imien o po esc i o, la in o mación básica siguien e: a) Las consecuencias ele an es o de impo ancia que la in e ención o igina con segu idad. b) Los iesgos elacionados con las ci cuns ancias pe sonales o p o esionales del pacien e. c) Los iesgos p obables en condiciones no males, con o me a la expe iencia y al es ado de la ciencia o di ec amen e elacionados con el ipo de in e ención. d) Las con aindicaciones. Po lo que el debe de in o ma del médico e sa á sob e las consecuencias y iesgos que azonablemen e se pudiesen p e e , pe o nunca de aquellos que, de acue do con la ciencia y la expe iencia, no son p e isibles en la in e ención médica. Se á pues, necesa ia la obligación de in o ma no sólo del p opio ac o médico sino ambién de las consecuencias pos ope a o ias de una in e ención. En conclusión, se debe de in o ma sob e los iesgos es adís icamen e más comunes, pe o no de los iesgos ano males o ex años. 4º. La in o mación asis encial y la in o mación e apéu ica.- La Ley Gene al de Sanidad a aba la in o mación con dos en oques dis in os. Po un lado, la que se ecogía en el apa ado 6º del a ículo 10 de la mencionada ley, donde la in o mación se concibe como un equisi o pa a la alidez del consen imien o, lógicamen e p e ia a és e y que debía ex ende se a las ca ac e ís icas, necesidades, 78 La p ó esis no es una in e ención de ini i a, ya que se desgas a o se a loja con el iempo y puede eque i o a in e ención (más ecuen emen e en los pacien es más jó enes o ac i os). 4. DESCRIPCIÓN DE LOS RIESGOS TÍPICOS Las complicaciones más impo an es de la implan ación de una PRÓTESIS DE CADERA son: a) Toda in e ención qui ú gica, an o po la p opia écnica ope a o ia como po la si uación i al de cada pa- cien e (diabe es, ca diopa ía, hipe ensión, edad a anzada, anemia, obesidad...), lle a implíci as una se ie de complicaciones, comunes y po encialmen e se ias, que pod ían eque i a amien os complemen a ios, an o médicos como qui ú gicos y que, en un mínimo po cen aje de casos, pueden se causa de mue e. b) Obs ucción enosa con o mación de ombos e hinchazón de la pie na co espondien e que, en a as oca- siones, se complica con dolo o ácico y di icul ad espi a o ia (embolia pulmona ) y que puede conduci incluso a la mue e. c) In ección de la p ó esis: és a puede se supe icial (se puede esol e con limpieza local y an ibió icos) o p o unda (gene almen e hay que e i a el implan e). Dicha complicación puede ocu i incluso años des- pués de la in e ención. Cuando se e ec úe o a in e ención o una manipulación den al puede disemi- na se una in ección po la sang e, pudiendo a ec a a su p ó esis. Po dicho mo i o debe á especi ica lo al médico enca gado del p oceso. d) Lesión de los ne ios de la ex emidad, ciá ico y c u al undamen almen e, que puede condiciona una dis- minución de la sensibilidad o una pa álisis. Dicha lesión puede se empo al o de ini i a. e) Lesión de los asos de la ex emidad. Si la lesión es i e e sible puede eque i la ampu ación de la ex e- midad. ) Ro u a o pe o ación de un hueso, al coloca la p ó esis o más a díamen e. g) Luxación: en la mayo ía de los casos puede coloca se en su si io sin necesidad de ope a . En o as oca- siones hay que cambia el implan e. T as la luxación suele coloca se un apa a o ex e no pa a man ene la a iculación en su si io. h) Limi ación de la mo ilidad de la a iculación, secunda ia en gene al a la apa ición de calci icaciones o de cica ices adhe en es al ededo de la p ó esis. i) Coje a pe sis en e condicionada po pé dida de ue za y/o di e en es causas expues as an e io men e. j) De o ma poco habi ual pueden exis i o as complicaciones: hipo ensión a e ial se e a, al ealiza la ija- ción de la p ó esis, que puede conduci a que se pa e el co azón y o igine la mue e; allo enal, po com- p esión de la pie na con a ia, eacción alé gica/ oxicidad debida al ma e ial implan ado, a ancamien os endinosos, descalci icación con in lamación de la zona (a o ia ósea), al a de unión de un agmen o de hueso que du an e la ope ación puede ene que co a se pa a ealiza la ope ación. 5. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Como al e na i a al p ocedimien o p opues o pod á segui con a amien o analgésico y an iin lama o io, e ec- ua eposo ela i o de la a iculación, desca ga la usando un bas ón o in en ando pe de peso. Dicho a amien o sólo mejo a los sín omas no de eniendo el desgas e p og esi o de la misma. He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi ales como: ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui- ú gica p og amada. Asimismo, he en endido y acep o que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ea liza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos, sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp endo que, en cual- quie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Po ello, mani ies o que me conside o sa is echo/a con la in o mación ecibida y que comp endo la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 2 de 3 Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DOY MI CONSENTIMIENTO pa a que se me ealice/ ealice al pa- cien e el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de PRÓTESIS DE CADERA: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL, Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO TESTIGO Yo, D./Dña............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) con DNI n.º.......................................................................................decla o bajo mi esponsabilidad que el pacien e D./Dña......................................................................................................................ha ecibido la hoja de in o mación (Nomb e y dos apellidos del pacien e) que le ha en egado el D ./la D a.......................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) Ha comp endido las explicaciones que se le han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que le ha a endido le ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y le ha acla ado odas las dudas y p egun as que le ha plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po su si uación ac ual pueden su gi . Si en el momen o del ac o qui- ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gica p og amada. Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imáge- nes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puede e oca el Consen imien o que aho a p es a. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, HA DADO SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice el p o- cedimien o/ a amien o qui ú gico de PRÓTESIS DE CADERA: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA TESTIGO REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del pacien e) Yo. D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho)) Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) REVOCO el Consen imien o p es ado en echa………….......……………., y no deseo p osegui el p ocedimien- o/ a amien o, que doy con es a echa po inalizado. En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL Fdo. EL/LA TESTIGO FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 3 de 3 DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA SÍNDROMES DE COMPRESIÓN NERVIOSA Us ed iene de echo a conoce el p ocedimien o al que a a se some ido y las complicaciones más ecuen es que ocu en. Es e documen o in en a explica le odas es as cues iones; léalo a en amen e y consul e con su mé- dico odas las dudas que se le plan een. Le eco damos que, po impe a i o legal, end á que i ma , us ed o su ep esen an e legal, amilia o pe sona in- culada de hecho, el Consen imien o In o mado pa a que podamos ealiza le dicho p ocedimien o/ a amien o. PACIENTE Yo, D./Dña....................................................................................................................................de.............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del pacien e) His o ia Clínica n.º...........................................................................DNI n.º........................................................................., con domicilio en................................................................................................................................................................... REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO Yo, D./Dña. ...................................................................................................................................de............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) con domicilio en................................................................................................................................................................... DNI n.º......................................, en calidad de..........................................................................................del pacien e. (Rep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) DECLARO Que el D ./la D a.................................................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) N.º de Colegiado..................................................me ha explicado que es con enien e p ocede , en mi si uación, a ealiza el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de SÍNDROMES DE COMPRESIÓN NERVIOSA. He leído es a in- o mación que me ha en egado y que se ep oduce a con inuación. 1. PREOPERATORIO An es de la ci ugía se á necesa io ealiza le algunas p uebas diagnós icas, como analí ica, adiog a ías o elec- oca diog ama. También le indica emos desde qué ho a debe pe manece en ayunas. 2. PROCEDIMIENTO Consis e en la libe ación de un ne io que a hacia la mano o el pie en su paso po un canal es echo, cons i ui- do gene almen e po unas es uc u as óseas ce adas po un ligamen o. Suele se un p oceso muy común que se mani ies a po dolo en la ex emidad y ho migueos en una pa e de la mano o el pie, que se p esen a en pacien es que u ilizan las manos en un mo imien o epe i i o, abajado es de ue za o que u ilizan máquinas ib a o ias, que p esen an a osis, que han su ido una ac u a, pacien es que se es án dializando o du an e el úl imo imes e del emba azo. La in e ención suele p ecisa anes esia del b azo o de la cin u a pa a abajo si se ope a un lado, y anes esia ge- ne al en el caso de que se in e engan los dos. El Se icio de Anes esia y Reanimación es udia á sus ca ac e ís- icas pe sonales, in o mándole en su caso de cuál es la más adecuada. El p opósi o p incipal de la ope ación consis e en mejo a los sín omas (dolo y ho migueos) e impedi la p o- g esión de la comp esión del ne io. Dependiendo del ipo de lesión, de sus ca ac e ís icas o del p ocedimien o que ealiza , puede eque i la admi- nis ación de la medicación opo una pa a educi la incidencia de apa ición de ombosis en las enas. 3. CONSECUENCIAS SEGURAS La decisión qui ú gica puede demo a se has a la p esencia de dé ici de los mo imien os de la mano o del pie que es án a ca go del ne io a apado. Cuan o más e olucionado es é el cuad o, meno es se án las posibilida- des de ecupe ación o al. Después de la in e ención p esen a á moles ias en la zona de la he ida debidas a la ci ugía y al p oceso de ci- ca ización, que pueden p olonga se du an e algunas semanas o meses, o bien hace se con inuas. Du an e unos días p ecisa á eposo con el miemb o in e enido en al o. Igualmen e, ecibi á ins ucciones de los eje cicios de ehabili ación que ealiza . Inicialmen e p esen a á pé dida de ue za que ecupe a á paula inamen e a medida que aya eje ci ando la ex emidad. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 1 de 3 4. DESCRIPCIÓN DE LOS RIESGOS TÍPICOS Toda in e ención qui ú gica, an o po la p opia écnica ope a o ia como po la si uación i al de cada pacien e (diabe es, ca diopa ía, hipe ensión, edad a anzada, anemia, obesidad...), lle a implíci as una se ie de compli- caciones, comunes y po encialmen e se ias, que pod ían eque i a amien os complemen a ios, an o médicos como qui ú gicos y que, en un mínimo po cen aje de casos, pueden se causa de mue e. Las complicaciones del a amien o qui ú gico de la COMPRESIÓN DEL NERVIO son: a) Lesión de asos de la ex emidad. b) Lesión de ne ios de la ex emidad, que puede condiciona una disminución de la sensibilidad o una pa- álisis. Dicha lesión puede se empo al o de ini i a. c) Obs ucción enosa con o mación de ombos e hinchazón de la pie na co espondien e que, en a as oca- siones, se complica con dolo o ácico y di icul ad espi a o ia (embolia pulmona ) y que puede conduci incluso a la mue e. d) In ección de la he ida. e) Cica iz de la he ida dolo osa. ) Rigidez de las a iculaciones adyacen es, que puede i aislada o asociada a descalci icación de los huesos e in lamación del miemb o (a o ia ósea). g) Reapa ición de la sin oma ología, con el iempo. 5. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Inicialmen e se puede a a con medicación an iin lama o ia, é ula de inmo ilización o in il aciones. El a a- mien o qui ú gico se ecomienda cuando exis e un dolo impo an e, el a amien o ealizado con an e io idad es ine icaz o si exis e el iesgo de desa olla lesiones pe manen es. He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi ales como: ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui- ú gica p og amada. Asimismo, he en endido y acep o que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ea liza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos, sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp endo que, en cual- quie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Po ello, mani ies o que me conside o sa is echo/a con la in o mación ecibida y que comp endo la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DOY MI CONSENTIMIENTO pa a que se me ealice/ ealice al pa- cien e el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de SÍNDROMES DE COMPRESIÓN DEL NERVIO: ................................................................................A NIVEL DE........................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL, Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 2 de 3 TESTIGO Yo, D./Dña............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) con DNI n.º.......................................................................................decla o bajo mi esponsabilidad que el pacien e D./Dña......................................................................................................................ha ecibido la hoja de in o mación (Nomb e y dos apellidos del pacien e) que le ha en egado el D ./la D a.......................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) Ha comp endido las explicaciones que se le han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que le ha a endido le ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y le ha acla ado odas las dudas y p egun as que le ha plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po su si uación ac ual pueden su gi . Si en el momen o del ac o qui- ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gica p og amada. Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imáge- nes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puede e oca el Consen imien o que aho a p es a. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, HA DADO SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice el p o- cedimien o/ a amien o qui ú gico de SÍNDROMES DE COMPRESIÓN DEL NERVIO: ................................................................................A NIVEL DE........................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA TESTIGO REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del pacien e) Yo. D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho)) Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) REVOCO el Consen imien o p es ado en echa………….......……………., y no deseo p osegui el p ocedimien- o/ a amien o, que doy con es a echa po inalizado. En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL Fdo. EL/LA TESTIGO FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 3 de 3 DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA AMPUTACIÓN DE EXTREMIDAD Us ed iene de echo a conoce el p ocedimien o al que a a se some ido y las complicaciones más ecuen es que ocu en. Es e documen o in en a explica le odas es as cues iones; léalo a en amen e y consul e con su mé- dico odas las dudas que se le plan een. Le eco damos que, po impe a i o legal, end á que i ma , us ed o su ep esen an e legal, amilia o pe sona in- culada de hecho, el Consen imien o In o mado pa a que podamos ealiza le dicho p ocedimien o/ a amien o. PACIENTE Yo, D./Dña....................................................................................................................................de.............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del pacien e) His o ia Clínica n.º...........................................................................DNI n.º........................................................................., con domicilio en................................................................................................................................................................... REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO Yo, D./Dña. ...................................................................................................................................de............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) con domicilio en................................................................................................................................................................... DNI n.º......................................, en calidad de..........................................................................................del pacien e. (Rep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) DECLARO Que el D ./la D a.................................................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) N.º de Colegiado..................................................me ha explicado que es con enien e p ocede , en mi si uación, a ealiza el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de AMPUTACIÓN DE EXTREMIDAD. He leído es a in o mación que me ha en egado y que se ep oduce a con inuación. 1. PREOPERATORIO An es de la ci ugía se á necesa io ealiza le algunas p uebas diagnós icas, como analí ica, adiog a ías o elec- oca diog ama. También le indica emos desde qué ho a debe pe manece en ayunas. 2. El p opósi o p incipal de la in e ención consis e en elimina una pa e o la o alidad de la ex emidad que, de- bido a la g a edad de sus lesiones, no puede se econs uida sa is ac o iamen e. 3. La in e ención p ecisa de anes esia, cuyo ipo y modalidad se án alo adas po el Se icio de Anes esia y Rea nimación. 4. La in e ención consis e en la esección del segmen o en e mo de la ex emidad y en la c eación de un mu- ñón que pueda ecibi en un u u o una p ó esis. 5. Toda in e ención qui ú gica, an o po la p opia écnica ope a o ia como po la si uación i al de cada pa- cien e (diabe es, ca diopa ía, hipe ensión, edad a anzada, anemia, obesidad...), lle a implíci as una se ie de complicaciones, comunes y po encialmen e se ias, que pod ían eque i a amien os complemen a ios, an o médicos como qui ú gicos y que, en un mínimo po cen aje de casos, pueden se causa de mue e. 6. Las complicaciones de la in e ención qui ú gica de AMPUTACIÓN (ANTEBRAZO, BRAZO, PIERNA, PIE...) pue- den se : a) Hema oma. b) Dehiscencia de la he ida. c) T ombosis enosa p o unda. d) T omboembolismo pulmona . e) In ecciones supe iciales o p o undas. ) Nec osis de los colgajos cu áneos o muscula es que exijan una nue a ampu ación a un ni el más ele ado. g) Neu omas. h) Sínd ome del miemb o an asma: el pacien e puede sen i que la pa e ampu ada oda ía exis e; es a sen- sación p ecisa a amien o a macológico que, en ocasiones, puede man ene se inde inidamen e. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 1 de 3 i) Dis o ia simpá ico- e leja. j) Pé dida de la mo ilidad en las a iculaciones p óximas a la zona lesionada, con ac u as y pé dida de ue - za de los músculos del á ea, cuya ecupe ación depende de la ealización con inua de los eje cicios de e- habili ación, pe o que puede llega a se de ini i a. k) Cambios degene a i os en las a iculaciones adyacen es. l) Sob ec ecimien o e minal. 7. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO No exis en. He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi ales como: ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui- ú gica p og amada. Asimismo, he en endido y acep o que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ea liza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos, sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp endo que, en cual- quie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Po ello, mani ies o que me conside o sa is echo/a con la in o mación ecibida y que comp endo la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DOY MI CONSENTIMIENTO pa a que se me ealice/ ealice al pa- cien e el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de AMPUTACIÓN DE EXTREMIDAD: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL, Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 2 de 3 TESTIGO Yo, D./Dña............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) con DNI n.º.......................................................................................decla o bajo mi esponsabilidad que el pacien e D./Dña......................................................................................................................ha ecibido la hoja de in o mación (Nomb e y dos apellidos del pacien e) que le ha en egado el D ./la D a.......................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) Ha comp endido las explicaciones que se le han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que le ha a endido le ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y le ha acla ado odas las dudas y p egun as que le ha plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po su si uación ac ual pueden su gi . Si en el momen o del ac o qui- ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gica p og amada. Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imáge- nes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puede e oca el Consen imien o que aho a p es a. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, HA DADO SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice el p o- cedimien o/ a amien o qui ú gico de AMPUTACIÓN DE EXTREMIDAD: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA TESTIGO REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del pacien e) Yo. D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho)) Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) REVOCO el Consen imien o p es ado en echa………….......……………., y no deseo p osegui el p ocedimien- o/ a amien o, que doy con es a echa po inalizado. En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL Fdo. EL/LA TESTIGO FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 3 de 3 DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LIBERACIONES NERVIOSAS EN SÍNDROMES CANALICULARES Us ed iene de echo a conoce el p ocedimien o al que a a se some ido y las complicaciones más ecuen es que ocu en. Es e documen o in en a explica le odas es as cues iones; léalo a en amen e y consul e con su mé- dico odas las dudas que se le plan een. Le eco damos que, po impe a i o legal, end á que i ma , us ed o su ep esen an e legal, amilia o pe sona in- culada de hecho, el Consen imien o In o mado pa a que podamos ealiza le dicho p ocedimien o/ a amien o. PACIENTE Yo, D./Dña....................................................................................................................................de.............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del pacien e) His o ia Clínica n.º...........................................................................DNI n.º........................................................................., con domicilio en................................................................................................................................................................... REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO Yo, D./Dña. ...................................................................................................................................de............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) con domicilio en................................................................................................................................................................... DNI n.º......................................, en calidad de..........................................................................................del pacien e. (Rep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) DECLARO Que el D ./la D a.................................................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) N.º de Colegiado..................................................me ha explicado que es con enien e p ocede , en mi si uación, a ealiza el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de LIBERACIONES NERVIOSAS EN SÍNDROMES CANALICU- LARES. He leído es a in o mación que me ha en egado y que se ep oduce a con inuación. 1. PREOPERATORIO An es de la ci ugía se á necesa io ealiza le algunas p uebas diagnós icas, como analí ica, adiog a ías o elec- oca diog ama. También le indica emos desde qué ho a debe pe manece en ayunas. 2. El p opósi o p incipal de la in e ención consis e en ali ia el dolo , mejo a la unción del miemb o y, si las hu- biese, comba i la sin oma ología de i ada de la comp esión del ne io apa e del dolo , an o de ipo sensi i o (ho migueos, aco chamien o, disminución y o as al e aciones de la sensibilidad) como mo o (pé dida de ue - za), aunque es as úl imas pueden a da un iempo inde e minado en ecupe a se o incluso no hace lo comple- amen e si la lesión de los ascículos ne iosos es an igua y/o muy se e a. 3. La in e ención p ecisa de anes esia, cuyo ipo y modalidad se án alo adas po el Se icio de Anes esia y Reanimación. 4. La in e ención consis e en ali ia la p esión que su e el ne io den o del des ilade o os eo ib oso, lo que pue- de eque i a ias ac uaciones, no odas necesa iamen e concomi an es. En o den de meno a mayo g a edad del p oceso, puede se necesa io ealiza : 4.1. Sección/ex i pación del componen e ib oso/ligamen oso del des ilade o. 4.2. T anslación del onco ne ioso ue a del des ilade o. 4.3. Ex i pación de algún agmen o óseo (ana ómico o secunda io a p ocesos aumá icos o degene a i os) o de alguna osi icación he e o ópica o calci icación de pa es blandas. 4.4. Ex i pación de la memb ana ib osa que en uel e al onco ne ioso. 4.5. Disección en e los ilamen os ne iosos, ex i pando los abiques ib osos pa ológicos que pudie an exis- i en e ellos. 5. Toda in e ención qui ú gica, an o po la p opia écnica ope a o ia como po la si uación i al de cada pa- cien e (diabe es, ca diopa ía, hipe ensión, edad a anzada, anemia, obesidad...), lle a implíci as una se ie de complicaciones, comunes y po encialmen e se ias, que pod ían eque i a amien os complemen a ios, an o médicos como qui ú gicos y que, en un mínimo po cen aje de casos, pueden se causa de mue e. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 1 de 3 6. Las complicaciones de la in e ención qui ú gica pa a LIBERACIÓN DE UN NERVIO EN UN SÍNDROME CANALICULAR pueden se : a) En e medad omboembólica. b) Lesión de los asos, a e iales y/o enosos, adyacen es. c) Lesión, pa cial o o al, del ne io po descomp imi . d) Lesión, a medio o la go plazo, del ne io descomp imido, po al a de apo e sanguíneo. e) Lesión, pa cial o o al, de ne ios adyacen es. ) Lesión de los músculos, ligamen os y endones adyacen es. g) Osi icaciones y/o calci icaciones al ededo del ne io descomp imido. h) In ección de la he ida qui ú gica que, según su g a edad y p o undidad, puede llega a a ec a a a icula- ciones adyacen es. i) Hema omas en los labios de la he ida o a ni el subcu áneo. j) Rigidez de las a iculaciones adyacen es, gene almen e de ca ác e pasaje o. k) Sínd omes algodis ó icos po as o no asomo o . l) Sínd omes compa imen ales. m) Menos ecuen emen e, pueden p esen a se complicaciones ca diopulmona es, u ológicas, gas oin es i- nales y con usión men al pos ope a o ia, sob e odo en pacien es de edad a anzada. n) En casos excepcionales, y como consecuencia de lesiones de asos impo an es, pod ía llega a se ne- cesa ia la ealización de ans usiones sanguíneas. ñ) En pacien es con pieles muy sensibles, la p esión del mangui o neumá ico que se u iliza en algunos casos pa a ope a en condiciones de isquemia, o incluso el con ac o del p oduc o adhesi o de los apósi os, pue- de da luga a pequeñas lesiones cu áneas supe iciales (en ojecimien o, ampollas...). 7. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Como al e na i a al p ocedimien o p opues o pod á segui con a amien o analgésico y an iin lama o io, e ec- ua eposo ela i o y desca ga la a iculación a ec a. Dicho a amien o sólo mejo a los sín omas empo al- men e. He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi ales como: ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui- ú gica p og amada. Asimismo, he en endido y acep o que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ea liza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos, sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp endo que, en cual- quie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Po ello, mani ies o que me conside o sa is echo/a con la in o mación ecibida y que comp endo la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DOY MI CONSENTIMIENTO pa a que se me ealice/ ealice al pa- cien e el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de LIBERACIONES NERVIOSAS EN SÍNDROMES CANALICU- LARES DE: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL, Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 2 de 3 Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DOY MI CONSENTIMIENTO pa a que se me ealice/ ealice al pa- cien e el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de RECONSTRUCCIÓN DEL LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL, Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO TESTIGO Yo, D./Dña............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) con DNI n.º.......................................................................................decla o bajo mi esponsabilidad que el pacien e D./Dña......................................................................................................................ha ecibido la hoja de in o mación (Nomb e y dos apellidos del pacien e) que le ha en egado el D ./la D a.......................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) Ha comp endido las explicaciones que se le han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que le ha a endido le ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y le ha acla ado odas las dudas y p egun as que le ha plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po su si uación ac ual pueden su gi . Si en el momen o del ac o qui- ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gica p og amada. Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imáge- nes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puede e oca el Consen imien o que aho a p es a. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, HA DADO SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice el p o- cedimien o/ a amien o qui ú gico de RECONSTRUCCIÓN DEL LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA TESTIGO REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del pacien e) Yo. D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho)) Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) REVOCO el Consen imien o p es ado en echa………….......……………., y no deseo p osegui el p ocedimien- o/ a amien o, que doy con es a echa po inalizado. En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL Fdo. EL/LA TESTIGO FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 3 de 3 DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA IMPLANTACIÓN DE UNA PRÓTESIS ARTICULAR Us ed iene de echo a conoce el p ocedimien o al que a a se some ido y las complicaciones más ecuen es que ocu en. Es e documen o in en a explica le odas es as cues iones; léalo a en amen e y consul e con su mé- dico odas las dudas que se le plan een. Le eco damos que, po impe a i o legal, end á que i ma , us ed o su ep esen an e legal, amilia o pe sona in- culada de hecho, el Consen imien o In o mado pa a que podamos ealiza le dicho p ocedimien o/ a amien o. PACIENTE Yo, D./Dña....................................................................................................................................de.............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del pacien e) His o ia Clínica n.º...........................................................................DNI n.º........................................................................., con domicilio en................................................................................................................................................................... REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO Yo, D./Dña. ...................................................................................................................................de............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) con domicilio en................................................................................................................................................................... DNI n.º......................................, en calidad de..........................................................................................del pacien e. (Rep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) DECLARO Que el D ./la D a.................................................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) N.º de Colegiado..................................................me ha explicado que es con enien e p ocede , en mi si uación, a ealiza el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de IMPLANTACIÓN DE UNA PRÓTESIS ARTICULAR. He leído es a in o mación que me ha en egado y que se ep oduce a con inuación. 1. PREOPERATORIO An es de la ci ugía se á necesa io ealiza le algunas p uebas diagnós icas, como analí ica, adiog a ías o elec- oca diog ama. También le indica emos desde qué ho a debe pe manece en ayunas. 2. PROCEDIMIENTO La in e ención consis e en sus i ui la a iculación en e ma y eemplaza la po una a i icial llamada p ó esis. Di- cha p ó esis puede se de plás ico, de ce ámica o de me al y puede ija se con o sin cemen o, dependiendo de las ci cuns ancias del pacien e. El obje i o de la in e ención consis e en in en a ali ia el dolo y mejo a la mo ilidad y la incapacidad de la a - iculación en e ma. El p ocedimien o, habi ualmen e, p ecisa anes esia gene al o egional. El Se icio de Anes esia y Reanimación es udia á sus ca ac e ís icas pe sonales, in o mándole en su caso de cuál es la más adecuada. Puede se necesa ia la adminis ación de la medicación opo una pa a educi la incidencia de dos de las com- plicaciones p incipales: apa ición de ombosis en las enas o in ección después de la ope ación. 3. CONSECUENCIAS SEGURAS Pa a implan a la p ó esis es necesa io ex i pa pa e del hueso de la a iculación y su adap ación puede ene como consecuencia el ala gamien o o el aco amien o de los huesos y, secunda iamen e, el b azo o la pie na in- e enida. Du an e la ope ación exis e una pé dida de sang e que puede eque i ans usiones sanguíneas. El se icio de Hema ología le in o ma á de las complicaciones de las mismas. Después de la in e ención p esen a á moles ias en la zona de la in e ención, debidas a la ci ugía y a la adap- ación de los músculos de la zona. Es as moles ias se pueden p olonga du an e algún iempo o bien hace se con- inuas. P ecisa á eposo de la a iculación, en cama o bien caminando sin apoya dicha pie na, según el ipo y la locali- zación de la p ó esis implan ada. Igualmen e, ecibi á ins ucciones sob e la ehabili ación que ealiza , los mo- imien os que e i a y sob e cómo u iliza los bas ones. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 1 de 3 La ue za muscula se ecupe a pa cialmen e cuando el dolo desapa ece. La mo ilidad de la a iculación suele mejo a , aunque el g ado de ecupe ación depende de lo ígida que es u ie a an es de la in e ención. La p ó esis no es una in e ención de ini i a, ya que se desgas a o se a loja con el iempo y puede eque i o a in e ención (más ecuen emen e en los pacien es más jó enes o ac i os). 4. DESCRIPCIÓN DE LOS RIESGOS TÍPICOS Las complicaciones más impo an es de la implan ación de una PRÓTESIS ARTICULAR son: a) Toda in e ención qui ú gica, an o po la p opia écnica ope a o ia como po la si uación i al de cada pa- cien e (diabe es, ca diopa ía, hipe ensión, edad a anzada, anemia, obesidad...), lle a implíci as una se ie de complicaciones, comunes y po encialmen e se ias, que pod ían eque i a amien os complemen a ios, an o médicos como qui ú gicos y que, en un mínimo po cen aje de casos, pueden se causa de mue e. b) Obs ucción enosa con o mación de ombos e hinchazón de la pie na co espondien e que, en a as oca- siones, se complica con dolo o ácico y di icul ad espi a o ia (embolia pulmona ) y que puede conduci incluso a la mue e. c) In ección de la p ó esis: és a puede se supe icial (se puede esol e con limpieza local y an ibió icos) o p o unda (gene almen e hay que e i a el implan e). Dicha complicación puede apa ece incluso años des- pués de la in e ención. Cuando se e ec úe o a in e ención o una manipulación den al puede disemi- na se una in ección po la sang e, pudiendo a ec a a su p ó esis. Po dicho mo i o debe á especi ica lo al médico enca gado del p oceso. d) Lesión de los ne ios de la ex emidad, que puede condiciona una disminución de la sensibilidad o una pa álisis. Dicha lesión puede se empo al o de ini i a. e) Lesión de los asos de la ex emidad. Si la lesión es i e e sible puede eque i la ampu ación de la ex e- midad. ) Ro u a o pe o ación de un hueso, al coloca la p ó esis o más a díamen e. g) Luxación: en la mayo ía de los casos puede coloca se en su si io sin necesidad de ope a . En o as oca- siones hay que cambia el implan e. T as la luxación suele coloca se un apa a o ex e no pa a man ene la a iculación en su si io. h) Limi ación de la mo ilidad de la a iculación, secunda ia en gene al a la apa ición de calci icaciones o de cica ices adhe en es al ededo de la p ó esis. i) De o ma poco habi ual pueden exis i o as complicaciones: hipo ensión a e ial se e a, al ealiza la ija- ción de la p ó esis, que puede conduci a que se pa e el co azón y o igine la mue e; allo enal, po com- p esión de la pie na con a ia; eacción alé gica/ oxicidad debida al ma e ial implan ado, a ancamien os endinosos, descalci icación con in lamación de la zona (a o ia ósea), apa ición de de ames pe sis en es y al a de unión de un agmen o de hueso, que du an e la ope ación puede ene que co a se pa a eali- za la ope ación. 5. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Como al e na i a al p ocedimien o p opues o pod á segui con a amien o analgésico y an iin lama o io, e ec- ua eposo ela i o de la a iculación, desca ga la usando un bas ón e in en ando pe de peso, en el caso de las p ó esis de la ex emidad in e io . Dicho a amien o sólo mejo a los sín omas no de eniendo el de e io o p o- g esi o de la a iculación. He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi ales como: ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui- ú gica p og amada. Asimismo, he en endido y acep o que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ea liza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos, sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp endo que, en cual- quie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Po ello, mani ies o que me conside o sa is echo/a con la in o mación ecibida y que comp endo la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 2 de 3 Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DOY MI CONSENTIMIENTO pa a que se me ealice/ ealice al pa- cien e el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de IMPLANTACIÓN DE UNA PRÓTESIS ARTICULAR DE: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL, Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO TESTIGO Yo, D./Dña............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) con DNI n.º.......................................................................................decla o bajo mi esponsabilidad que el pacien e D./Dña......................................................................................................................ha ecibido la hoja de in o mación (Nomb e y dos apellidos del pacien e) que le ha en egado el D ./la D a.......................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) Ha comp endido las explicaciones que se le han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que le ha a endido le ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y le ha acla ado odas las dudas y p egun as que le ha plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po su si uación ac ual pueden su gi . Si en el momen o del ac o qui- ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gica p og amada. Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imáge- nes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puede e oca el Consen imien o que aho a p es a. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, HA DADO SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice el p o- cedimien o/ a amien o qui ú gico de IMPLANTACIÓN DE UNA PRÓTESIS ARTICULAR DE: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA TESTIGO REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del pacien e) Yo. D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho)) Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) REVOCO el Consen imien o p es ado en echa………….......……………., y no deseo p osegui el p ocedimien- o/ a amien o, que doy con es a echa po inalizado. En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL Fdo. EL/LA TESTIGO FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 3 de 3 DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA FRACTURAS VERTEBRALES Us ed iene de echo a conoce el p ocedimien o al que a a se some ido y las complicaciones más ecuen es que ocu en. Es e documen o in en a explica le odas es as cues iones; léalo a en amen e y consul e con su mé- dico odas las dudas que se le plan een. Le eco damos que, po impe a i o legal, end á que i ma , us ed o su ep esen an e legal, amilia o pe sona in- culada de hecho, el Consen imien o In o mado pa a que podamos ealiza le dicho p ocedimien o/ a amien o. PACIENTE Yo, D./Dña....................................................................................................................................de.............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del pacien e) His o ia Clínica n.º...........................................................................DNI n.º........................................................................., con domicilio en................................................................................................................................................................... REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO Yo, D./Dña. ...................................................................................................................................de............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) con domicilio en................................................................................................................................................................... DNI n.º......................................, en calidad de..........................................................................................del pacien e. (Rep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) DECLARO Que el D ./la D a.................................................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) N.º de Colegiado..................................................me ha explicado que es con enien e p ocede , en mi si uación, a ealiza el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de FRACTURAS VERTEBRALES. He leído es a in o mación que me ha en egado y que se ep oduce a con inuación. 1. PREOPERATORIO An es de la ci ugía se á necesa io ealiza le algunas p uebas diagnós icas, como analí ica, adiog a ías o elec- oca diog ama. También le indica emos desde qué ho a debe pe manece en ayunas. 2. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO El obje i o de la in e ención es in en a la educción qui ú gica de la ac u a o de la lesión y la unión de sus ag- men os median e disposi i os me álicos con el p opósi o de consegui así un esul ado lo más p óximo posible a la ana omía no mal. Se busca ambién e i a lesiones de la médula espinal, ya que pueden p oduci disminu- ción de la ue za, al e ación de la unción de ó ganos (po ejemplo: pé dida de con ol de es ín e es), al e acio- nes sensi i as o lesiones mo o as (pa aplejia, e aplejias, e c.), así como una de o midad pe manen e en la o - ma de la columna que, a medio o la go plazo, pod ía causa dolo , ines abilidad y a osis p ecoz. En aquellos casos en los que exis a lesión medula p e ia puede es a indicada pa a es abiliza la columna y a- cili a la mo ilización del pacien e aunque no mejo e dicha lesión medula . 3. CONSECUENCIAS SEGURAS La in e ención p ecisa de anes esia, cuyo ipo y modalidad se án alo adas po el Se icio de Anes esia y Rea- nimación. La in e ención p oduce una pé dida sanguínea que puede eque i ans usiones. T as la in e ención suele exis i dolo egional que suele mejo a p og esi amen e. T as la in e ención debe á gua da eposo en cama un iempo a iable. También es posible que deba usa un co sé pos e io men e, así como limi a su ac i idad de acue do con las ins ucciones que eciba. 4. DESCRIPCIÓN DE RIESGOS TÍPICOS Toda in e ención qui ú gica, an o po la p opia écnica ope a o ia como po la si uación i al de cada pacien e (diabe es, ca diopa ía, hipe ensión, edad a anzada, anemia, obesidad...), lle a implíci as una se ie de compli- caciones, comunes y po encialmen e se ias, que pod ían eque i a amien os complemen a ios, an o médicos como qui ú gicos y que, en un mínimo po cen aje de casos, pueden se causa de mue e. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 1 de 3 La ci ugía de TRATAMIENTO DE LAS FRACTURAS VERTEBRALES puede p esen a complicaciones: a) T ombosis de las enas de las pie nas que, en ocasiones, se pueden complica con embolia pulmona . b) Íleo pa alí ico (pa álisis de los mo imien os in es inales). c) Lesiones neu ológicas i e e sibles po a ec ación de es uc u as en elación con la médula espinal, con posibilidad de pa álisis de una o a ias ex emidades o g upos muscula es, pé dida de sensibilidad, pé - dida del con ol de es ín e es o impo encia. d) In ección de la he ida qui ú gica o cica iz de la in e ención. e) Lesión de es uc u as ecinas a la ac u a ( asos, ne ios...). ) Dolo esidual. g) Ines abilidad de la columna con posibilidad de a ec ación o daño neu ológico, po comp omiso medula . h) A medio-la go plazo puede alla el implan e po in ección, desgas e o o u a, lo que puede hace necesa- ia la e i ada del mismo en una nue a in e ención qui ú gica. 5. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO La al e na i a al a amien o qui ú gico pasa po el eposo en cama y el uso de yesos o co sés, lo que se asocia con ecuencia a complicaciones o malos esul ados que se p e enden e i a con la in e ención qui ú gica. He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi ales como: ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui- ú gica p og amada. Asimismo, he en endido y acep o que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ea liza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos, sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp endo que, en cual- quie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Po ello, mani ies o que me conside o sa is echo/a con la in o mación ecibida y que comp endo la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DOY MI CONSENTIMIENTO pa a que se me ealice/ ealice al pa- cien e el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de FRACTURAS VERTEBRALES DE: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL, Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 2 de 3 TESTIGO Yo, D./Dña............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) con DNI n.º.......................................................................................decla o bajo mi esponsabilidad que el pacien e D./Dña......................................................................................................................ha ecibido la hoja de in o mación (Nomb e y dos apellidos del pacien e) que le ha en egado el D ./la D a.......................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) Ha comp endido las explicaciones que se le han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que le ha a endido le ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y le ha acla ado odas las dudas y p egun as que le ha plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po su si uación ac ual pueden su gi . Si en el momen o del ac o qui- ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gica p og amada. Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imáge- nes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puede e oca el Consen imien o que aho a p es a. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, HA DADO SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice el p o- cedimien o/ a amien o qui ú gico de FRACTURAS VERTEBRALES DE: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA TESTIGO REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del pacien e) Yo. D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho)) Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) REVOCO el Consen imien o p es ado en echa………….......……………., y no deseo p osegui el p ocedimien- o/ a amien o, que doy con es a echa po inalizado. En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL Fdo. EL/LA TESTIGO FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 3 de 3 DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA CIRUGÍA DEL TÚNEL DEL CARPO Us ed iene de echo a conoce el p ocedimien o al que a a se some ido y las complicaciones más ecuen es que ocu en. Es e documen o in en a explica le odas es as cues iones; léalo a en amen e y consul e con su mé- dico odas las dudas que se le plan een. Le eco damos que, po impe a i o legal, end á que i ma , us ed o su ep esen an e legal, amilia o pe sona in- culada de hecho, el Consen imien o In o mado pa a que podamos ealiza le dicho p ocedimien o/ a amien o. PACIENTE Yo, D./Dña....................................................................................................................................de.............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del pacien e) His o ia Clínica n.º...........................................................................DNI n.º........................................................................., con domicilio en................................................................................................................................................................... REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO Yo, D./Dña. ...................................................................................................................................de............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) con domicilio en................................................................................................................................................................... DNI n.º......................................, en calidad de..........................................................................................del pacien e. (Rep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) DECLARO Que el D ./la D a.................................................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) N.º de Colegiado..................................................me ha explicado que es con enien e p ocede , en mi si uación, a ealiza el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de CIRUGÍA DEL TÚNEL DEL CARPO. He leído es a in o ma- ción que me ha en egado y que se ep oduce a con inuación. 1. PREOPERATORIO An es de la ci ugía se á necesa io ealiza le algunas p uebas diagnós icas, como analí ica, adiog a ías o elec- oca diog ama. También le indica emos desde qué ho a debe pe manece en ayunas. 2. PROCEDIMIENTO Consis e en la libe ación de un ne io que a hacia la mano o el pie en su paso po un canal es echo, cons i ui- do gene almen e po unas es uc u as óseas ce adas po un ligamen o. Suele se un p oceso muy común que se mani ies a po dolo en la ex emidad y ho migueos en una pa e de la mano o del pie, que se p esen a en pacien es que u ilizan las manos en un mo imien o epe i i o, abajado es de ue za o que u ilizan máquinas ib a o ias, que p esen an a osis, que han su ido una ac u a, pacien es que se es án dializando o du an e el úl imo imes e del emba azo. La in e ención suele p ecisa anes esia del b azo o de la cin u a pa a abajo si se ope a un lado y anes esia ge- ne al en el caso de que se in e engan los dos. El Se icio de Anes esia y Reanimación es udia á sus ca ac e ís- icas pe sonales, in o mándole en su caso de cuál es la más adecuada. El p opósi o p incipal de la ope ación consis e en mejo a los sín omas (dolo y ho migueos) e impedi la p o- g esión de la comp esión del ne io. Dependiendo del ipo de lesión, de sus ca ac e ís icas o del p ocedimien o que ealiza , puede eque i la admi- nis ación de la medicación opo una pa a educi la incidencia de apa ición de ombosis en las enas. 3. CONSECUENCIAS SEGURAS La decisión qui ú gica puede demo a se has a la p esencia de dé ici de los mo imien os de la mano o del pie que es án a ca go del ne io a apado. Cuan o más e olucionado es é el cuad o, meno es se án las posibilida- des de ecupe ación o al. Después de la in e ención p esen a á moles ias en la zona de la he ida debidas a la ci ugía y al p oceso de ci- ca ización, que pueden p olonga se du an e algunas semanas o meses, o bien hace se con inuas. Du an e unos días p ecisa á eposo con el miemb o in e enido en al o. Igualmen e, ecibi á ins ucciones de los eje cicios de ehabili ación que ealiza . Inicialmen e p esen a á pé dida de ue za que ecupe a á paula inamen e a medida que aya eje ci ando la ex emidad. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 1 de 3 4. DESCRIPCIÓN DE LOS RIESGOS TÍPICOS Las complicaciones del a amien o qui ú gico del TÚNEL DEL CARPO son: a) Toda in e ención qui ú gica, an o po la p opia écnica ope a o ia como po la si uación i al de cada pa- cien e (diabe es, ca diopa ía, hipe ensión, edad a anzada, anemia, obesidad...), lle a implíci as una se ie de complicaciones, comunes y po encialmen e se ias, que pod ían eque i a amien os complemen a ios, an o médicos como qui ú gicos y que, en un mínimo po cen aje de casos, pueden se causa de mue e. b) Lesión de asos de la ex emidad. c) Lesión de ne ios de la ex emidad, que puede condiciona una disminución de la sensibilidad o una pa- álisis. Dicha lesión puede se empo al o de ini i a. d) Obs ucción enosa con o mación de ombos e hinchazón de la pie na co espondien e que, en a as oca- siones, se complica con dolo o ácico y di icul ad espi a o ia (embolia pulmona ) y que puede conduci incluso a la mue e. e) In ección de la he ida. ) Cica iz de la he ida dolo osa. g) Rigidez de las a iculaciones adyacen es, que puede i aislada o asociada a descalci icación de los huesos e in lamación del miemb o (a o ia ósea). h) Reapa ición de la sin oma ología, con el iempo. 5. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Inicialmen e se puede a a con medicación an iin lama o ia, é ula de inmo ilización o in il aciones. El a a- mien o qui ú gico se ecomienda cuando exis e un dolo impo an e, el a amien o ealizado con an e io idad es ine icaz o si exis e el iesgo de desa olla lesiones pe manen es. He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi ales como: ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui- ú gica p og amada. Asimismo, he en endido y acep o que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ea liza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos, sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp endo que, en cual- quie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Po ello, mani ies o que me conside o sa is echo/a con la in o mación ecibida y que comp endo la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DOY MI CONSENTIMIENTO pa a que se me ealice/ ealice al pa- cien e el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de CIRUGÍA DEL TÚNEL DEL CARPO DE: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL, Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 2 de 3 TESTIGO Yo, D./Dña............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) con DNI n.º.......................................................................................decla o bajo mi esponsabilidad que el pacien e D./Dña......................................................................................................................ha ecibido la hoja de in o mación (Nomb e y dos apellidos del pacien e) que le ha en egado el D ./la D a.......................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) Ha comp endido las explicaciones que se le han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que le ha a endido le ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y le ha acla ado odas las dudas y p egun as que le ha plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po su si uación ac ual pueden su gi . Si en el momen o del ac o qui- ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gica p og amada. Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imáge- nes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puede e oca el Consen imien o que aho a p es a. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, HA DADO SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice el p o- cedimien o/ a amien o qui ú gico de CIRUGÍA DEL TÚNEL DEL CARPO DE: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA TESTIGO REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del pacien e) Yo. D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho)) Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) REVOCO el Consen imien o p es ado en echa………….......……………., y no deseo p osegui el p ocedimien- o/ a amien o, que doy con es a echa po inalizado. En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL Fdo. EL/LA TESTIGO FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 3 de 3 DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ARTROSCOPIA DE RODILLA Us ed iene de echo a conoce el p ocedimien o al que a a se some ido y las complicaciones más ecuen es que ocu en. Es e documen o in en a explica le odas es as cues iones; léalo a en amen e y consul e con su mé- dico odas las dudas que se le plan een. Le eco damos que, po impe a i o legal, end á que i ma , us ed o su ep esen an e legal, amilia o pe sona in- culada de hecho, el Consen imien o In o mado pa a que podamos ealiza le dicho p ocedimien o/ a amien o. PACIENTE Yo, D./Dña....................................................................................................................................de.............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del pacien e) His o ia Clínica n.º...........................................................................DNI n.º........................................................................., con domicilio en................................................................................................................................................................... REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO Yo, D./Dña. ...................................................................................................................................de............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) con domicilio en................................................................................................................................................................... DNI n.º......................................, en calidad de..........................................................................................del pacien e. (Rep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) DECLARO Que el D ./la D a.................................................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) N.º de Colegiado..................................................me ha explicado que es con enien e p ocede , en mi si uación, a ealiza el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de ARTROSCOPIA DE RODILLA. He leído es a in o mación que me ha en egado y que se ep oduce a con inuación. 1. PREOPERATORIO An es de la ci ugía se á necesa io ealiza le algunas p uebas diagnós icas, como analí ica, adiog a ías o elec- oca diog ama. También le indica emos desde qué ho a debe pe manece en ayunas. 2. PROCEDIMIENTO La in e ención consis e en la in oducción, den o de la ca idad a icula y a a és de pequeñas incisiones, de un ino elescopio pa a isualiza las posibles lesiones y del ins umen al necesa io pa a epa a las. El obje i o es mejo a el diagnós ico po isión di ec a de la a iculación y acili a su a amien o sin necesidad de ab i la ampliamen e. Se emplea habi ualmen e pa a eco a un menisco o o, pe o ambién pa a limpia quis- es, úlce as, ejidos in lamados o ex i pa cue pos lib es o umo aciones, epa a ligamen os, oma biopsias, e c. El p ocedimien o habi ualmen e p ecisa anes esia gene al, aunque puede e ec ua se con anes esia de la cin u a pa a abajo. El Se icio de Anes esia y Reanimación es udia á sus ca ac e ís icas pe sonales, in o mándole en su caso de cuál es la más adecuada. 3. CONSECUENCIAS SEGURAS En la mayo ía de los casos de lesión meniscal se p ecisa la ex i pación o al o pa cial de los meniscos, lo que p o- oca el cese de su unción de amo iguación, que puede p edispone al desgas e p ecoz de la a iculación. Después de la in e ención p esen a á in lamación en la a iculación, que se aduci á en un de ame más o me- nos impo an e y en moles ias en la zona de las he idas debidas a la ci ugía y al p oceso de cica ización, que pue- de p olonga se du an e algunas semanas o meses. Pa a log a el éxi o de es a in e ención es imp escindible la colabo ación del pacien e en la ealización p ecoz de los eje cicios de ehabili ación, de los que ecibi á las opo unas ins ucciones. Con ello e i a á la e en ual a o- ia muscula o la co egi á con o me eje ci e su muscula u a. 4. DESCRIPCIÓN DE LOS RIESGOS TÍPICOS Toda in e ención qui ú gica, an o po la p opia écnica ope a o ia como po la si uación i al de cada pacien e (diabe es, ca diopa ía, hipe ensión, edad a anzada, anemia, obesidad...), lle a implíci as una se ie de compli- caciones, comunes y po encialmen e se ias, que pod ían eque i a amien os complemen a ios, an o médicos como qui ú gicos y que, en un mínimo po cen aje de casos, pueden se causa de mue e. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 1 de 3 La ci ugía a oscópica DE RODILLA puede p esen a complicaciones: a) De ames a icula es que pod ían p ecisa e acuación po punción. b) En pacien es con lesiones degene a i as asociadas (a osis, po ejemplo), pod ía p o oca la pe sis encia o inc emen o de las moles ias p opias de al pa ología. c) In ección a icula , que p ecisa ía nue as ope aciones y pod ía deja g a es secuelas de igidez/dolo . d) Obs ucción enosa con o mación de ombos e hinchazón de la pie na co espondien e que, en a as oca- siones, se complica con dolo o ácico y di icul ad espi a o ia (embolia pulmona ) y que puede conduci incluso a la mue e. e) Lesión de los asos de la pie na. Si la lesión es i e e sible puede eque i la ampu ación de la ex emidad. ) Lesión de los ne ios de la pie na, que puede condiciona una disminución de la sensibilidad o una pa á- lisis. Dicha lesión puede se empo al o de ini i a. g) Rigidez de la odilla, que puede llega a se se e a y dolo osa, acompañada o no de in lamación impo an e y descalci icación de la zona (a o ia ósea), que p ecisa ía de la gos pe iodos de ehabili ación, o incluso de mo ilizaciones bajo anes esia o libe ación qui ú gica. h) Fallo del ins umen al ( o u as) den o de la a iculación. i) Lesión de las es uc u as in aa icula es po el ins umen al empleado. 5. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Como al e na i a al p ocedimien o p opues o pod á segui con a amien o analgésico y an iin lama o io, e ec- ua eposo ela i o y desca ga la a iculación de la odilla usando un bas ón. La isio e apia ambién puede ayu- da a mejo a la unción de la odilla. Dicho a amien o solamen e mejo a los sín omas sin co egi su pa ología y posible al e ación biomecánica, no de eniendo el desgas e p og esi o de la a iculación. He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi ales como: ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui- ú gica p og amada. Asimismo, he en endido y acep o que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ea liza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos, sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp endo que, en cual- quie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Po ello, mani ies o que me conside o sa is echo/a con la in o mación ecibida y que comp endo la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DOY MI CONSENTIMIENTO pa a que se me ealice/ ealice al pa- cien e el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de ARTROSCOPIA DE RODILLA: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL, Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 2 de 3 TESTIGO Yo, D./Dña............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) con DNI n.º.......................................................................................decla o bajo mi esponsabilidad que el pacien e D./Dña......................................................................................................................ha ecibido la hoja de in o mación (Nomb e y dos apellidos del pacien e) que le ha en egado el D ./la D a.......................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) Ha comp endido las explicaciones que se le han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que le ha a endido le ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y le ha acla ado odas las dudas y p egun as que le ha plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po su si uación ac ual pueden su gi . Si en el momen o del ac o qui- ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gica p og amada. Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imáge- nes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puede e oca el Consen imien o que aho a p es a. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, HA DADO SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice el p o- cedimien o/ a amien o qui ú gico de ARTROSCOPIA DE RODILLA: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA TESTIGO REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del pacien e) Yo. D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho)) Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) REVOCO el Consen imien o p es ado en echa………….......……………., y no deseo p osegui el p ocedimien- o/ a amien o, que doy con es a echa po inalizado. En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL Fdo. EL/LA TESTIGO FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 3 de 3 DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LESIONES DE LOS LIGAMENTOS DE LA RODILLA Us ed iene de echo a conoce el p ocedimien o al que a a se some ido y las complicaciones más ecuen es que ocu en. Es e documen o in en a explica le odas es as cues iones; léalo a en amen e y consul e con su mé- dico odas las dudas que se le plan een. Le eco damos que, po impe a i o legal, end á que i ma , us ed o su ep esen an e legal, amilia o pe sona in- culada de hecho, el Consen imien o In o mado pa a que podamos ealiza le dicho p ocedimien o/ a amien o. PACIENTE Yo, D./Dña....................................................................................................................................de.............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del pacien e) His o ia Clínica n.º...........................................................................DNI n.º........................................................................., con domicilio en................................................................................................................................................................... REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO Yo, D./Dña. ...................................................................................................................................de............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) con domicilio en................................................................................................................................................................... DNI n.º......................................, en calidad de..........................................................................................del pacien e. (Rep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) DECLARO Que el D ./la D a.................................................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) N.º de Colegiado..................................................me ha explicado que es con enien e p ocede , en mi si uación, a ealiza el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de LESIONES DE LOS LIGAMENTOS DE LA RODILLA. He leído es a in o mación que me ha en egado y que se ep oduce a con inuación. 1. PREOPERATORIO An es de la ci ugía se á necesa io ealiza le algunas p uebas diagnós icas, como analí ica, adiog a ías o elec- oca diog ama. También le indica emos desde qué ho a debe pe manece en ayunas. 2. PROCEDIMIENTO La odilla es la a iculación donde encaja el hueso del muslo ( ému ) con el hueso de la pie na ( ibia). El liga- men o c uzado an e io se encuen a si uado en el cen o de la a iculación y iene la unción de es abiliza la o- dilla jun o con o as es uc u as. Su o u a puede p oduci episodios epe idos de “ allo” que cu san con dolo y a eces con de ame de la odilla y que, a medio o la go plazo, suele p o oca una degene ación de la a icula- ción. Muy ecuen emen e la o u a del ligamen o c uzado an e io se acompaña de o as lesiones en la odilla: de los meniscos, del ca ílago o de los ligamen os. La in e ención consis e en la econs ucción del ligamen o dañado, ya sea con una su u a, con o o endón de la odilla, con un ligamen o de un donan e o con una ansposición de o o endón o ligamen o ecino. Pa a su anclaje se emplean implan es me álicos. En algunos casos hab á que e ec ua uno o más úneles pa a ija el nue o ligamen o o saca una pas illa de hueso que se á ijada. El obje i o del p ocedimien o es el de mejo a la unción de la odilla, do a a la a iculación de una mayo es a- bilidad y e asa la p og esión de las lesiones. La in e ención p ecisa de anes esia gene al o bien de anes esia aquídea (de cin u a pa a abajo). El Se icio de Anes esia y Reanimación es udia á sus ca ac e ís icas pe sonales, in o mándole en su caso cual es la más ade- cuada. Pa a educi la incidencia de dos de las complicaciones p incipales: apa ición de ombosis en las enas o in- ección después de la ope ación, se le adminis a á la medicación opo una. 3. CONSECUENCIAS SEGURAS Después de la in e ención p esen a á dolo en la zona de la odilla, debido a la ci ugía y a la adap ación de los músculos de la zona. Es as moles ias pueden p olonga se du an e algunas semanas o meses o bien hace se con inuas. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 1 de 3 P ecisa á gua da eposo en cama unos días, y pos e io men e ecibi á ins ucciones sob e la ehabili ación que ea liza y sob e cómo u iliza las mule as. Además, puede necesi a una odille a o una escayola du an e algún iempo. En algunos casos es necesa ia una segunda in e ención pa a e i a los implan es me álicos colocados, cuando p o oquen algún ipo de moles ias y una ez que hayan cumplido su unción. 4. DESCRIPCIÓN DE LOS RIESGOS TÍPICOS La ci ugía de LIGAMENTO/S puede p esen a complicaciones: a) Toda in e ención qui ú gica, an o po la p opia écnica ope a o ia como po la si uación i al de cada pa- cien e (diabe es, ca diopa ía, hipe ensión, edad a anzada, anemia, obesidad...), lle a implíci as una se ie de complicaciones, comunes y po encialmen e se ias, que pod ían eque i a amien os complemen a ios, an o médicos como qui ú gicos y que, en un mínimo po cen aje de casos, pueden se causa de mue e. b) Obs ucción enosa con o mación de ombos e hinchazón de la pie na co espondien e que, en a as oca- siones, se complica con dolo o ácico y di icul ad espi a o ia (embolia pulmona ) y que puede conduci incluso a la mue e. c) In ección: és a puede se supe icial (se puede esol e con limpieza local y an ibió icos) o p o unda (ge- ne almen e hay que e i a el implan e). Dicha complicación puede ocu i incluso meses después de la in- e ención. d) Lesión de los asos de la pie na. Si la lesión es i e e sible puede eque i la ampu ación de la ex emidad. e) Lesión de los ne ios de la pie na que puede condiciona una disminución de la sensibilidad o una pa áli- sis. Dicha lesión puede se empo al o de ini i a. ) Rigidez de la odilla po la o mación de una cica iz adhe en e que puede eque i una mo ilización bajo anes esia. Es a igidez puede apa ece aislada o acompañada de in lamación impo an e y descalci icación de la zona (a o ia ósea). g) Pe sis encia o eapa ición de ines abilidad en la odilla, habi ualmen e po desinse ción o o u a del nue- o ligamen o. h) Apa ición de ac u as en las zonas donde se ex ae el endón que si e como inje o o po los úneles óseos donde se ancla el nue o ligamen o. i) A o ia muscula impo an e. j) De ames de epe ición en la odilla. k) Apa ición de a osis de odilla. l) Rechazo del implan e cuando és e p o iene de un donan e o bien es uno sin é ico/a i icial. 5. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Como al e na i a al p ocedimien o p opues o pod á segui con a amien o analgésico y an iin lama o io, e ec- ua eposo ela i o y ealiza ehabili ación in ensi a. La odilla puede p o ege se con la u ilización de una odi- lle a con unos ejes me álicos la e ales, de o ma con inua o du an e la ac i idad depo i a. Dicho a amien o so- lamen e mejo a los sín omas pe o puede que no e i e los allos de dicha odilla o que no de enga el desgas e p og esi o de la a iculación. He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi ales como: ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui- ú gica p og amada. Asimismo, he en endido y acep o que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ea liza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos, sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp endo que, en cual- quie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Po ello, mani ies o que me conside o sa is echo/a con la in o mación ecibida y que comp endo la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 2 de 3 Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DOY MI CONSENTIMIENTO pa a que se me ealice/ ealice al pa- cien e el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de LESIONES DE LOS LIGAMENTOS DE LA RODILLA: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL, Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO TESTIGO Yo, D./Dña............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) con DNI n.º.......................................................................................decla o bajo mi esponsabilidad que el pacien e D./Dña......................................................................................................................ha ecibido la hoja de in o mación (Nomb e y dos apellidos del pacien e) que le ha en egado el D ./la D a.......................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) Ha comp endido las explicaciones que se le han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que le ha a endido le ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y le ha acla ado odas las dudas y p egun as que le ha plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po su si uación ac ual pueden su gi . Si en el momen o del ac o qui- ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gica p og amada. Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imáge- nes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puede e oca el Consen imien o que aho a p es a. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, HA DADO SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice el p o- cedimien o/ a amien o qui ú gico de LESIONES DE LOS LIGAMENTOS DE LA RODILLA: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA TESTIGO REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del pacien e) Yo. D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho)) Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) REVOCO el Consen imien o p es ado en echa………….......……………., y no deseo p osegui el p ocedimien- o/ a amien o, que doy con es a echa po inalizado. En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL Fdo. EL/LA TESTIGO FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 3 de 3 DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA REPARACIÓN DE LAS LESIONES MENISCALES DE LA RODILLA Us ed iene de echo a conoce el p ocedimien o al que a a se some ido y las complicaciones más ecuen es que ocu en. Es e documen o in en a explica le odas es as cues iones; léalo a en amen e y consul e con su mé- dico odas las dudas que se le plan een. Le eco damos que, po impe a i o legal, end á que i ma , us ed o su ep esen an e legal, amilia o pe sona in- culada de hecho, el Consen imien o In o mado pa a que podamos ealiza le dicho p ocedimien o/ a amien o. PACIENTE Yo, D./Dña....................................................................................................................................de.............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del pacien e) His o ia Clínica n.º...........................................................................DNI n.º........................................................................., con domicilio en................................................................................................................................................................... REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO Yo, D./Dña. ...................................................................................................................................de............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) con domicilio en................................................................................................................................................................... DNI n.º......................................, en calidad de..........................................................................................del pacien e. (Rep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) DECLARO Que el D ./la D a.................................................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) N.º de Colegiado..................................................me ha explicado que es con enien e p ocede , en mi si uación, a ealiza el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de REPARACIÓN DE LAS LESIONES MENISCALES DE LA RODILLA. He leído es a in o mación que me ha en egado y que se ep oduce a con inuación. 1. PREOPERATORIO An es de la ci ugía se á necesa io ealiza le algunas p uebas diagnós icas, como analí ica, adiog a ías o elec- oca diog ama. También le indica emos desde qué ho a debe pe manece en ayunas. 2. PROCEDIMIENTO La odilla es la a iculación donde encaja el hueso del muslo ( ému ) con el hueso de la pie na ( ibia). El liga- men o c uzado an e io se encuen a si uado en el cen o de la a iculación y iene la unción de es abiliza la o- dilla jun o con o as es uc u as. Su o u a puede p oduci episodios epe idos de “ allo” que cu san con dolo y, a eces, con de ame de la odilla y que, a medio o la go plazo, suele p o oca una degene ación de la a i- culación. Muy ecuen emen e la o u a del ligamen o c uzado an e io se acompaña de o as lesiones en la o- dilla: de los meniscos, del ca ílago o de los ligamen os. La in e ención consis e en la econs ucción o epa ación del menisco ibio emo al dañado. Su epa ación se e ec ua á esecando la pa e dañada, su u ando la o u a o colocando un menisco p oceden e de un donan e o sin é ico. Pa a su anclaje se necesi a án su u as e implan es eabso bibles. El obje i o del p ocedimien o es el de mejo a la unción de la odilla, do a a la a iculación de una mayo es a- bilidad, e i a o as lesiones a icula es y e asa la degene ación a icula . La in e ención p ecisa de anes esia gene al o bien de anes esia aquídea (de cin u a pa a abajo). El Se icio de Anes esia y Reanimación es udia á sus ca ac e ís icas pe sonales, in o mándole en su caso de cuál es la más ade- cuada. Pa a educi la incidencia de dos de las complicaciones p incipales: apa ición de ombosis en las enas o in- ección después de la ope ación, se le adminis a á la medicación opo una. 3. CONSECUENCIAS SEGURAS Después de la in e ención p esen a á dolo en la zona de la odilla, debidos a la ci ugía y a la adap ación de los músculos de la zona. Es as moles ias pueden p olonga se du an e algunas semanas o meses, o bien hace se con- inuas. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 1 de 3 P ecisa á gua da eposo en cama unos días y pos e io men e ecibi á ins ucciones sob e la ehabili ación que ea liza , du an e cuán o iempo y sob e cómo u iliza las mule as. Además, puede necesi a una odille a o escayola du an e algún iempo. 4. DESCRIPCIÓN DE LOS RIESGOS TÍPICOS La ci ugía de REPARACIÓN DE LAS LESIONES MENISCALES DE RODILLA puede p esen a complicaciones: a) Toda in e ención qui ú gica, an o po la p opia écnica ope a o ia como po la si uación i al de cada pa- cien e (diabe es, ca diopa ía, hipe ensión, edad a anzada, anemia, obesidad...), lle a implíci as una se ie de complicaciones, comunes y po encialmen e se ias, que pod ían eque i a amien os complemen a ios, an o médicos como qui ú gicos y que, en un mínimo po cen aje de casos, pueden se causa de mue e. b) Obs ucción enosa con o mación de ombos e hinchazón de la pie na co espondien e que, en a as oca- siones, se complica con dolo o ácico y di icul ad espi a o ia (embolia pulmona ) y que puede conduci incluso a la mue e. c) In ección: és a puede se supe icial (se puede esol e con limpieza local y an ibió icos) o p o unda (ge- ne almen e hay que e i a el implan e). Dicha complicación puede ocu i incluso meses después de la in- e ención. d) Lesión de los asos de la pie na. Si la lesión es i e e sible puede eque i la ampu ación de la ex emidad. e) Lesión de los ne ios de la pie na, que puede condiciona una disminución de la sensibilidad o una pa á- lisis. Dicha lesión puede se empo al o de ini i a. ) Rigidez de la odilla po la o mación de una cica iz adhe en e que puede eque i una mo ilización bajo anes esia. Es a igidez puede apa ece aislada o acompañada de in lamación impo an e y descalci icación de la zona (a o ia ósea). g) Pe sis encia o eapa ición de ines abilidad en la odilla, habi ualmen e po desinse ción o o u a del nue- o ligamen o. h) Apa ición de ac u as en las zonas donde se ex ae el endón que si e como inje o o po los úneles óseos donde se ancla el nue o ligamen o. i) A o ia muscula impo an e. j) De ames de epe ición en la odilla. k) Apa ición de a osis de odilla. l) Rechazo del implan e cuando és e p o iene de un donan e o bien es uno sin é ico/a i icial. 5. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Como al e na i a al p ocedimien o p opues o pod á segui con a amien o analgésico y an iin lama o io du- an e un iempo y e ec ua eposo ela i o, e i ando la ac i idad in ensa y depo i a. La odilla puede p o ege se con la u ilización de una odille a con unos ejes me álicos la e ales de o ma con inua o du an e la ac i idad de- po i a. Dicho a amien o solamen e mejo a los sín omas pe o puede que no e i e los allos de dicha odilla, el bloqueo o que no de enga el desgas e p og esi o de la a iculación que le hagan necesa io una in e ención pos e io . He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi ales como: ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui- ú gica p og amada. Asimismo, he en endido y acep o que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ea liza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos, sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp endo que, en cual- quie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Po ello, mani ies o que me conside o sa is echo/a con la in o mación ecibida y que comp endo la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 2 de 3 Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DOY MI CONSENTIMIENTO pa a que se me ealice/ ealice al pacien e el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de REPARACIÓN DE LAS LESIONES MENISCALES DE LA RODILLA: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL, Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO TESTIGO Yo, D./Dña............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) con DNI n.º.......................................................................................decla o bajo mi esponsabilidad que el pacien e D./Dña......................................................................................................................ha ecibido la hoja de in o mación (Nomb e y dos apellidos del pacien e) que le ha en egado el D ./la D a.......................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) Ha comp endido las explicaciones que se le han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que le ha a endido le ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y le ha acla ado odas las dudas y p egun as que le ha plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po su si uación ac ual pueden su gi . Si en el momen o del ac o qui- ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gica p og amada. Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imáge- nes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puede e oca el Consen imien o que aho a p es a. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, HA DADO SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice el p o- cedimien o/ a amien o qui ú gico de REPARACIÓN DE LAS LESIONES MENISCALES DE LA RODILLA: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA TESTIGO REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del pacien e) Yo. D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho)) Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) REVOCO el Consen imien o p es ado en echa………….......……………., y no deseo p osegui el p ocedimien- o/ a amien o, que doy con es a echa po inalizado. En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL Fdo. EL/LA TESTIGO FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 3 de 3 DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA HALLUX VALGUS Y DEDOS EN GARRA Us ed iene de echo a conoce el p ocedimien o al que a a se some ido y las complicaciones más ecuen es que ocu en. Es e documen o in en a explica le odas es as cues iones; léalo a en amen e y consul e con su mé- dico odas las dudas que se le plan een. Le eco damos que, po impe a i o legal, end á que i ma , us ed o su ep esen an e legal, amilia o pe sona in- culada de hecho, el Consen imien o In o mado pa a que podamos ealiza le dicho p ocedimien o/ a amien o. PACIENTE Yo, D./Dña....................................................................................................................................de.............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del pacien e) His o ia Clínica n.º...........................................................................DNI n.º........................................................................., con domicilio en................................................................................................................................................................... REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO Yo, D./Dña. ...................................................................................................................................de............años de edad, (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) con domicilio en................................................................................................................................................................... DNI n.º......................................, en calidad de..........................................................................................del pacien e. (Rep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho) DECLARO Que el D ./la D a.................................................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) N.º de Colegiado..................................................me ha explicado que es con enien e p ocede , en mi si uación, a ealiza el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de HALLUX VALGUS Y DEDOS EN GARRA. He leído es a in o - mación que me ha en egado y que se ep oduce a con inuación. 1. PREOPERATORIO An es de la ci ugía se á necesa io ealiza le algunas p uebas diagnós icas, como analí ica, adiog a ías o elec- oca diog ama. También le indica emos desde qué ho a debe pe manece en ayunas. 2. PROCEDIMIENTO El “juane e” o hallux algus es una de o midad del pie en la cual el dedo go do se des ía hacia los o os dedos, de o mándolos secunda iamen e. Es a en e medad a ec a, en mayo o meno g ado, a los dos pies. La des ia- ción del dedo go do p oduce, además, una p ominencia que, con g an ecuencia, se in lama y, en ocasiones, se in ec a y ulce a p o ocando cuad os muy dolo osos. Igualmen e puede da callosidades dolo osas en los o os dedos y en la plan a del pie, y de o midad en lexión de los dedos adyacen es. La co ección de la de o midad se puede e ec ua po nume osas écnicas: sección y alineación del hueso de- o mado, c eación de una nue a a iculación median e la ex acción de una pa e del hueso del dedo, así como de la p ominencia de ese mismo dedo o median e la libe ación y eanclaje de algunos endones. El obje i o de la in e ención consis e en ali ia el dolo , co egi la de o midad del dedo, p e eni el dolo en la plan a del pie, e i a la apa ición de o as de o midades y mejo a la ma cha. El p ocedimien o p ecisa habi ualmen e de anes esia de la cin u a pa a abajo o gene al. El Se icio de Anes esia y Reanimación es udia á sus ca ac e ís icas pe sonales, in o mándole en su caso de cuál es la más adecuada. Pa a educi la incidencia de ombosis en las enas se le adminis a á la medicación opo una. 3. CONSECUENCIAS SEGURAS La co ección de la de o midad conlle a el aco amien o de los dedos in e enidos, así como una incapacidad pa a mo e los adecuadamen e. Dicha incapacidad suele se empo al. Después de la in e ención su i á dolo en la zona de la he ida debida a la ci ugía y al p oceso de cica ización, que puede p olonga se du an e algunas semanas o meses o bien hace se con inuo. P ecisa á gua da eposo los p ime os días, aunque desde el 2.º día después de la in e ención end á que co- menza a mo iliza el dedo ope ado según se le indique. CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 1 de 3 Du an e la ope ación exis e una pé dida de sang e que puede eque i ans usiones sanguíneas. El se icio de Hema ología le in o ma á de las complicaciones de las mismas. 4. DESCRIPCIÓN DE LOS RIESGOS TÍPICOS Las complicaciones de la LAMINECTOMÍA MÁS DISCECTOMÍA son: a) Toda in e ención qui ú gica, an o po la p opia écnica ope a o ia como po la si uación i al de cada pa- cien e (diabe es, ca diopa ía, hipe ensión, edad a anzada, anemia, obesidad...), lle a implíci as una se ie de complicaciones, comunes y po encialmen e se ias, que pod ían eque i a amien os complemen a ios, an o médicos como qui ú gicos y que, en un mínimo po cen aje de casos, pueden se causa de mue e. b) Lesión de la médula o de las aíces ne iosas. Ello puede condiciona una disminución de la sensibilidad o una pa álisis. Dicha lesión puede se empo al o de ini i a. c) Lesión del llamado saco du al, que en uel e las es uc u as neu ológicas. Ello puede p o oca la apa ición de una ís ula de líquido ce alo aquídeo después de la ope ación, que obliga ía a eposo p olongado en cama y, en ocasiones, a una nue a in e ención qui ú gica. d) Obs ucción enosa en las ex emidades in e io es con o mación de ombos e hinchazón de la pie na co- espondien e que, en a as ocasiones, se complica con dolo o ácico y di icul ad espi a o ia (embolia pul- mona ) y que puede conduci incluso a la mue e. e) Hema oma en la he ida qui ú gica. És e puede se supe icial o p o undo. En ocasiones puede eque i el aciado qui ú gico del mismo median e una nue a ope ación. En ocasiones es e hema oma puede so- b ein ec a se. ) In ección de la he ida. És a puede se supe icial o p o unda y puede eque i una nue a in e ención qui- ú gica pa a limpia odo el ejido in ec ado. Si la in ección a ec a las es uc u as neu ológicas y el líquido ce alo aquídeo que las en uel e puede p oduci se una meningi is. g) Rep oducción de la he nia po es os de ejido discal que no hayan sido ex aídos. 5. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO Como al e na i a al p ocedimien o p opues o pod á segui con a amien o analgésico an iin lama o io, e ec ua eposo ela i o, coloca una o esis lumbosac a ( aja lumba ) y ealiza a amien o ehabili ado . He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi ales como: ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................... Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui- ú gica p og amada. Asimismo, he en endido y acep o que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ea liza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos, sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp endo que, en cual- quie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Po ello, mani ies o que me conside o sa is echo/a con la in o mación ecibida y que comp endo la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DOY MI CONSENTIMIENTO pa a que se me ealice/ ealice al pa- cien e el p ocedimien o/ a amien o qui ú gico de LAMINECTOMÍA Y DISCECTOMÍA POR HERNIA DISCAL DE: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL, Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 2 de 3 TESTIGO Yo, D./Dña............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) con DNI n.º.......................................................................................decla o bajo mi esponsabilidad que el pacien e D./Dña......................................................................................................................ha ecibido la hoja de in o mación (Nomb e y dos apellidos del pacien e) que le ha en egado el D ./la D a.......................................................................................................................................... (Nomb e y dos apellidos del D ./D a.) Ha comp endido las explicaciones que se le han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que le ha a endido le ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y le ha acla ado odas las dudas y p egun as que le ha plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la misma, así como de los iesgos y complicaciones que po su si uación ac ual pueden su gi . Si en el momen o del ac o qui- ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gica p og amada. Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imáge- nes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í icos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna explicación, puede e oca el Consen imien o que aho a p es a. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedimien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, HA DADO SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice el p o- cedimien o/ a amien o qui ú gico de LAMINECTOMÍA Y DISCECTOMÍA POR HERNIA DISCAL DE: ............................................................................................................................................................................................... En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA TESTIGO REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del pacien e) Yo. D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho)) Yo, D./Dña.............................................................................................................................................................................. (Nomb e y dos apellidos del es igo) REVOCO el Consen imien o p es ado en echa………….......……………., y no deseo p osegui el p ocedimien- o/ a amien o, que doy con es a echa po inalizado. En...................................................................................................., a ....... de...............................................de................... Fdo. EL DR./LA DRA. Fdo. EL/LA PACIENTE Fdo. EL REPRESENTANTE LEGAL Fdo. EL/LA TESTIGO FAMILIAR O PERSONA VINCULADA DE HECHO CONSENTIMIENTO INFORMADO de la Sociedad Española de Ci ugía O opédica y T auma ología. SECOT 3 de 3 305 RESULTADOS Hemos analizado de enidamen e el con enido de 32 consen imien os in o mados que son los que con mayo ecuencia se u ilizan en la mayo pa e de las in e enciones de o opedia y ci ugía auma ológica en Alemania y con on ado los mismos con 33 consen imien os in o mados que se u ilizan de igual mane a en la mayo pa e de es e ipo de in e enciones hospi ala ias en el á ea de la ci ugía o opédica y la auma ología en España. Cabe des aca la exis encia de pocas, aunque ele an es, las ac uaciones del consen imien o in o mado en in e enciones de ipo médico, únicamen e pudiendo des aca la qui o e apia o e apia manual como denominan en ese país, comúnmen e llamado en España manipulaciones, es deci , some e a una a iculación de o ma impulsi a y ápida al in lujo de una ue za po el médico con la inalidad de alinea un segmen o a icula , especi icando además que dicho p ocedimien o solo puede se ealizado po un médico y no como en España po cualquie p o esional sani a io dedicado a al in. Po o a pa e en España se de ine ambién como ac o médico, de consul a si cabe incluso, el p ocedimien o denominado in il ación, no siendo más que el depósi o en el espacio a icula o pe ia icula de una sus ancia con ines an iin lama o ios, analgésicos y incluso egene ado es si cabe el caso que las es uc u as que o man pa e del apa a o a icula de que se a e. Ambos p ocedimien os se ealizan con bas an e ecuencia en las consul as de las especialidades de auma ología u o as a ines como la ehabili ación o la medicina del depo e. Sin más p eámbulo y cen ándonos en la densidad de es e es udio pasamos a la alo ación de los documen os que se u ilizan en la mayo pa e de las in e enciones qui ú gicas, an o de ca ác e in asi o como mínimo in asi o dícese la a oscopia como la líde en núme o y que cada ez ha ido sus i uyendo a la mayo pa e de las demás en la zona a icula y minimizando los iesgos y iempos de es ancia hospi ala ia como ya sabemos. En cuan o a la alo ación de los consen imien os cabe des aca que a g andes asgos se ap ecia un modelo de consen imien o más desc ip i o e ilus ado de modelo en la mismas in e enciones qui ú gicas, de al o ma que coinciden en los da os de iliación como pa e inicial, au oma izados en una e ique a en el caso de Alemania pe o de puño y le a en el caso de España. El segundo caso pa ece más p opio y adecuado pues o que le pe mi e al pacien e iden i ica se po sí mismo sin necesidad de ecu sos mecanog á icos. En cuan o al desa ollo del cue po de dicho documen o ap eciamos un a iación impo an e en cuan o a los da os que se in o man al pacien e, sob e odo en la o ma en que los mismos se exp esan y eniendo en cuen a que hablamos de la misma in e ención en dos países del mismo con inen e. En conc e o en el caso alemán exis e una desc ipción b e e pe o some a y ace ada po 306 su sencillez, e ilus ada de la zona ana ómica en que se desa olla la lesión seguida de una explicación de la pa ología con la que nos encon amos y las posibilidades e apéu icas posibles a segui , di igidas de mane a cla a en base al desa ollo p egun a- espues a, muy ap opiado en es e ipo de si uaciones en que nos di igimos al público en gene al. Seguidamen e y ambos en común de allan ace adamen e las al e na i as que se pod ían o ece a la in e ención p incipal p opues a, no sin an es enuncia po meno izadamen e, según el consen imien o que se a e, las complicaciones, posibilidades de éxi o, iesgos y/o e ec os secunda ios que pudie an da se an es, du an e y as la ealización de la in e ención. En és a úl ima sección llama la a ención, en el caso español, la mención en la mayo pa e de los casos de la posibilidad más ca as ó ica de dicha si uación: el posible iesgo de pe de la ida, no siendo el caso del o o país que enuncia con si uaciones de a a ez, a amen e, quizá... en si uaciones simila es. A con inuación el consen imien o a ía de o ma b usca en un caso y o o pues se pasa a de ini de alles, que écnicamen e son demasiados especí icos pa a se en endidos po la mayo pa e de los pacien es en el caso alemán llegando a se incluso inin eligibles. Pa ece que debe ía se en endible po pacien es que ca ezcan de una ni el cul u al al o y no es el caso, po lo que po meno iza de alles écnicos que solo conducen a la con usión no es ap opiado. Hace un consen imien o in o mado adecuado no es solo hace lo écnico, sino cla o, sencillo y en endible, así como un o ma o y una p esen ación ag adable a la lec u a. Es e caso no se p esen a en el caso español pues sin llega en a en de alles muy écnicos oza aunque con cie a escasez y muy gené ico el con enido del p ocedimien o que se a ase. Como úl ima pa e cabe in i a al más que ace ado es de comp obación del es ado de salud con espues as di igidas que p opone el modelo cen o eu opeo, pues iden i ica cla amen e el no ob ia cues iones de iesgo en la in e ención que pod ían habe pasado desape cibidas en la his o ia clínica. De alles como el padece una en e medad me abólica, in ecciosa, alé gica o es a o habe omado una medicación que no eco damos en ese momen o puede condiciona mucho el esul ado inal del p oceso. Cues iones como hábi os óxicos, ene alguna al e ación en la coagulación, es a emba azada o conoce la espues a pos qui ú gica p e ia de una in e ención an e io son de especial ele ancia. Ac o seguido el modelo p opone una se ie de ecomendaciones y expone cla amen e la decisión del pacien e a some e se a dicha in e ención acep ando los iesgos p opios de la in e ención po una buena p axis a la que se debe po é ica el p o esional. Es posible que se die a el caso que la si uación pe sonal o de salud del pacien e cambiase po lo que se deja un epíg a e pa a la e ocación del consen imien o español, que más que o ece in o mación con unde la i ma en la zona indebida en g an pa e de las acciones de es e documen o po lo que es su icien e con e i a dicho documen o y/o i ma lo nue amen e de puño y le a con la palab a REVOCACIÓN. 307 CONCLUSIONES Las ca ac e ís icas que undamen an es e es udio de allado po meno izado lle an a ealiza una se ie de a i maciones que se especi ican en un documen o que i man en igualdad de conocimien os gene ales el p o esional médico en acue do con el pe judicado y un es igo. Dicho documen o no jus i ica más que la con i mación adicional de ob a la buena e que implica el u iliza los mejo es medios al alcance del p o esional y del pacien e, así como la op imización de los mismos pa a llega a un buen esul ado. No es como coloquialmen e se de ine como un documen o de p o ección médica y de ensa del p o esional, aún cuan o menos de una mala p axis que no exone a, en ningún caso con dicho documen o. Sino mas bien la jus i icación de habe p opo cionado al pacien e el mejo de los medios y la mejo in o mación disponible an e la oma de una decisión que llega a pone en iesgo su ida o la in eg idad de su salud. Po odo ello, y sal ando las dis ancias cul u ales y écnicas complejas en e p o esional y pacien e, se p opone un modelo de consen imien o in o mado en el á ea de auma ología que a ec a a la mayo pa e de las in e enciones que se ealizan en la ac ualidad en dicha á ea. Dicho documen o en odos sus epíg a es es ep oducible de idén ica mane a en alemán, español e inglés, que además engloba el mayo núcleo de habi an es que o man pa e de la unión eu opea. Se p opone un modelo gené ico en es e documen o acompañado de un sopo e digi al aún más po meno izado que es a iable con inclusiones de nue as in e enciones que ya es á acep ado en ase de p opues a pública en las edes po las sociedades cien í icas de los países anglosajones (Reino Unido), ge manos (Alemania y Aus ia) y España. Dicho modelo es un documen o único con o ma o doble DIN A4, es deci , un DIN A3, ipo díp ico que iene una p ime a página en que se e lejan los da os de la in e ención, iliación, ep esen ación, da os del cen o y del p o esional que p opone el ac o. Una segunda y e ce a página que de allan de una o ma incluso ilus ada la zona a a a , el p ocedimien o a ealiza , las di e en es al e na i as y sus complicaciones, iesgos, e ec os no deseados o posibles esul ados. Y po úl imo una cua a página a modo con apo ada que obliga al pacien e a eco da de alles que pueden se impo an es de ca a a some e se a un p ocedimien o con oda la in o mación. Solici a exp esamen e da su au o ización y acep a la oma de decisiones imp e isibles po pa e del p o esional, en e las que además incluye la oma de imágenes con ca ác e docen e. Dicho documen o debe i ma se no sólo po el pe judicado sino po un es igo y po el p o esional que p opone la in e ención. Dicho modelo eúne las ca ac e ís icas de en endimien o, p ac icidad, ilus a i o, in o ma i o y cumple el impe a i o legal que ige la buena p axis médica que se p e é en odo ac o médico/qui ú gico. 308 309 ERGEBNISSE Wi haben den Inhal on 32 Ein e s ändnise klä ungen analysie , welche am häu igs en Ve wendung inden in de O hopädie und Un allchi ugie in Deu schland. Ihnen gegenübe ges ell haben wi 33 Ein e s ändnise klä ungen, welche zum G oss eil in de selben A und Weise bei s a ionä en Eing i en im Be eich de O hopädie und de T auma ologie Anwendung inden. He o zuheben sind hie bei einige wenige da ü abe um so wich ige e Handlungen de Ein e s ändnise klä ung im Be eich de ä z lichen Eing i e, in welchem wi einzig und allein die Chi o he apie ode Manuelle Medizin he o heben können, welche in Spanien übe liche weise als Manipula ion bezeichne wi d; de mi schnellem Impuls ge üh e Handg i eines Gelenkes im Zusammenspiel mi om A z ges eue e K a , um die Ein eihung eines Gelenk eiles zu e eichen. Mi de Anme kung, dass dieses Ve ah en nu on einem A z du chge üh we den kann und nich , wie in Spanien, om in diesem Be eich ä igen medizinischen Fachpe sonal. Ande e sei s wi d in Spanien die In il a ion be ei s als ä z liche Handlung und wenn nich soga schon als ambulan e Behandlung gewe e , das ein ache Einsp i zen on En zündungshemme n, Schme zmi eln und gegeben alls on Regene a o en in die Gelenkhöhle ode gelenknahen Be eich, welche Teil des Gelenkapa a es bilden. Beide Ve ah en we den häu ig in den Be eichen de T auma ologie, in de Rehabili ä ion und Spo medizin genu z . Ohne wei e e Ausschwei ungen konzen ie en wi uns au den Ke n de S udie und be ach en die Dokumen e, die g öss en eils bei chi ugischen Eing i en Anwendung inden, sei es in asi e A ode auch leich in asi , hie sei die A h oskopie als Spi zen ei e nach Zahlen genann , die as alle ande en Behandlungen im Be eich de Gelenke e se z , die Risiken minimie und den K ankenhausau en hal e kü z , wie wi be ei s wissen. Hinsich lich de Einschä zung de Ein e s ändnise klä ungen heben wi he aus, dass das Fo mbla ü chi u gische Eing i e im G ossen und Ganzen besse e klä und illus ie is . Hie wi d bei Beiden die Demog aphie im e s en Teil ge üh , als au oma isie e Au d uck bei den deu schen Blä e n und handsch i lich bei den Spanischen. De zwei e Fall schein hie p ak ische und angeb ach e , denn so kann sich de Pa ien selbs ausweisen, ohne au au oma ische P ozesse zu uckg ei en zu müssen. Hinsich lich de Aus üh ungen im Kö pe de Tex es, äll uns ein g osse Un e schied hinsich lich de Da en au , mi welchen de Pa ien e so g wi d, o allem auch in de A und Weise wie e klä wi d, un e Be ücksich igung dass wi om selben Eing i in zwei Lände n au dem selben Kon inen eden. Konk e e olg hie im deu schen Fall eine ku ze, abe um assende und du ch ih e Ein achhei bes echende E klä ung, beleg mi Abbildungen des zu behandelnden Gebie es, ge olg 310 on de E klä ung de Pa hologie mi de wi zu un haben, mi sam de möglichen he apeu ischen Me hoden. Alles wi d kla e s ändlich im F age/An wo S il s uk u ie , was seh angeb ach is , wenn wi uns an ein b ei es Publikum ich en. Dem olg und beide besch eiben ich ige weise seh aus üh lich die Al e na i en, welche ans elle des o geschlagenen Eing i s, e olgen könn en. Vo ab wi d hie s ichpunk a ig in o mie - und au den jeweiligen Eing i abges imm - welche Komplika ionen, E olgschancen und Risiken/Nebenwi kungen sich hie o , wäh end und nach dem Eing i ein e en könn en. In diesem le z en Abschni s ich ins Auge, dass sich die spanische Ve sion ausschliesslich mi dem schlimms en de Fälle (des Lebens e lus s) zu beschä igen schein , de in de besag en Si ua ion ens ehen kann. Wäh end das ande e Land ähnliche Si ua ion als sel en, äusse s sel en und mögliche weise angeben. Im Anschluss un e scheiden sich beide E klä ungen ganz d as isch on einande , wi d hie in de deu schen Ve sion an Fallbeispielen im De ail e klä , was eigen lich zu achspezi isch und schon ass un e s ändlich ü den G oss eil de Pa ien en zu sein schein . So soll e es e s ändlich sein ü Pa ien en ohne g ossa ige Vo bildung, was abe nich de Fall is und dahe die Au lis ung echnische De ails nu zu Ve wi ung üh , was nich dem Zweck dien . Um eine de aillie e Ein e s ändnise klä ung zu e s ellen, da es nich nu um die echnischen Da en gehen, sonde n es muss kla , ein ach und e s ändlich gehal en sein und soll e zudem ansp echend in Fo ma und Au machung zu lesen sein. Das spanische Beispiel en sp ich dem nich . Hie we den echnische Da en de Behandlung übe logen und ela i spä lich und seh e allgemeine nd ausge üh , De Schluss eil mi den zu e enden Gesundhei s Checks und o gebenen An wo en welches das mi eleu opäische Fo mbla en häl , s ell ohne Zwei el kla , das Risiko agen, welche in de K ankenak e e l nich au ge allen sind, nich übe gangen we den dü en. De ails wie die Exis enz on S o wechsel-und In ek onsk ankhei en, Alle gien ode die Einnahme on Medikamen en in de Ve gangenhei ode Gegenwa , an welche wi uns zu diesem Zei punk nich e inne n, können das E gebnis des Ve ah ens e heblich e ände n. F agen zu gesundhei sschädigenden Gewohnhei en, Ve ände ung de Blu ge innung, schwange sein ode die Kenn nis übe eine Nachope a ion o dem eigen lichen Eing i , sind besonde s on Bedeu ung. Im Anschluss gib das Fo mbla eine Reihe on Emp ehlungen und un e s eich ausd ücklich die En scheidung des Pa ien en sich dem Eing i zu un e ziehen, mi Ein e s ändnis de Risiken die de In e en ion zu eigen sind, un e achge ech e Aus üh ung o gesch ieben du ch den Ä z ekodex. Es kann sein, dass sich die pe sönlichen Lebensums ände ode die Gesundhei des Pa ien en 311 e ände n, weshalb ein Teil im Dokumen eigelassen wi d, ü den Wide u de spanischen Ein e s ändnise klä ung, welches ans elle In o ma ionen zu geben, die Un e sch i an den meis en S ellen des Dokumen s alsch o gbi , weshalb es aus eichend is , das Dokumen einzu o den und/ode neu mi dem Wo WIDERRUF und namen lich zu un e sch eiben. SCHLUSSFOLGERUNGEN Die Eigenscha en, die diese S udie de allie beg ünden, üh en eine Reihe on Bes ä igungen an, welche bei einem Dokumen nö ig sind, welches gleiche massen und un e Gleichs ellung on Allgemeinwissen om aus üh enden A z und dem Be o enen und einem Zeugen un e sch ieben wi d. Das besag e Dokumen un e maue die adi ionelle Bes ä igung, im gu en Glauben zu handeln un e Anwendung de bes en, dem Spezialis en und Pa ien en zu Ve ügung s ehenden, Mi el sowie de en Op imisie ung um ein gu es E gebnis zu e eichen. Es handel sich hie bei nich , wie umgangssp achlich bezeichne , um ein Dokumen zu ä z lichen Absiche ung und Ve eidigung des Fachspezialis en, es en heb in keinem Fall de Ve an wo ung bei Kuns -ode Behandlungs ehle n. Es is ielmeh eine Beg ündung, dem Pa ien en die bes en Mi el zu Ve ügung ges ell und ihn op imal in o mie zu haben, o de En scheidungs indung welche sein Leben und die In eg i ä seine Gesundhei iskie . Dahe und on de kul u ellen und achspezi ischen Dis anz zwischen Spezialis und Pa ien einmal abgesehen, wi d ein Fo mbla zu Ein e s ändnise klä ung im Be eich de T auma ologie o geschlagen, welches den G oss eil de Eing i e be i , welche im besag en Be eich du chge üh we den. Das besag e Dokumen is in seine ganzen S uk u iden isch ab u ba in den Sp achen Deu sch, Spanisch und Englisch, was zudem den Ke n de Bewohne de eu opäischen Gemeinscha i . Es wi d ein allgemeine Vo d uck o geschlagen, in Beglei ung eines digi alen und noch aus üh liche en T äge s, a iable je nach neuen Eing i en, die be ei s in de Vo schlagsphase du ch die wissenscha liche Gesellscha de angelsächsischen Lände (G ossb i annien), Ge manen (Deu schland und Ös e eich) und Spanien, zugelassenen wo den sind. Das besag e Modell is ein doppel es Din A4 Dokumen , sp ich ein DinA3, im zweispal igen Fo ma . Au de e s en Sei e e zeichne : die Eing i sda en, Demog aphie, Ve e ung und Da en de Klinik und des A z es, welche den Eing i o schläg . Au de zwei en und d i en Sei e we den die E läu e ungen und de be e ende Kö pe eil bildlich da ges ell , mi dem o gesehenen Eing i , den e schiedenen Al e na i en und Komplika ionen, Risiken, Nebenwi kungen und möglichen E gebnissen. ANATOMICAL REMINDER Desc ip ion Cha PATHOLOGY THERAPY TREATMENT Page 2 ou o 4 No ha e su gical ea men ( olun a y discha ge / he apeu ic ejec ion ) Conse a i e/medical ea men : Su gical p ocedu e: INTERVENTION Desc ip ion Cha INTERVENTION’S CHRONOLOGICAL DEVELOPMENT UNFORESEEN DIFFICULTIES & RISKS CHOICES IN CASE OF UNEXPECTED EVENTS Page 3 ou o 4 PATIENT DECLARATION I ha e unde s ood he explana ions gi en in clea and easy language. Mo eo e , he doc o ha has a ended me, allowed me o ask and analyze all ques ions and doub s ha I ha e se ou wi h e e ence o he aims, al e na i es, p ocedu es, ad an ages and d awbacks o he p ognosis ope a ion. As well as, I am conscious abou he isks and hea h complica ions ha may occu due o my cu en si ua ion. The isk a medical in e en ion could be in luenced by my p esen medical condi ion o by any p e ious inju y o illness su e ed.The doc o mus ecognize all he po en ial isk poin s. The e o e, I s a e o he ollowing ques- ions ha : I any unexpec ed e en occu s du ing he su gical p ocedu e, he medical s a will change he planned su gical echnique. Yes No 1. Do you ha e any alle gy o in ole ance? (e.g. medica ions, me als, s icking-plas e s, la ex, ood…) 2. Do you su e any in ec ious disease? (e.g. hepa i is, AIDS, ube culosis…)? O ano he impo an ch onic disease (e.g. glaucoma, epilepsy, pa alysis…)? 3. A e you awa e o su e ing a me abolism (e.g. diabe es) o main o gans (E.g. hea , kidney, li e , lungs, hy oid, ne ous o ci cula o y sys em) dis u bance? 4. Ha e you e e had any hemo hage du ing p e ious su ge y o inju ies? Do you su e any blood disease o do you end o bleed egula ly? (e.g. nose, gum, haema o- ma…) Is he e any amily gene ic ac o ha could a ec you? 5. Ha e you e e had any blood clo ing? (e.g. h ombosis, embolism)? 6. Ha e you e e had any wound suppu a ion, delay on healing, abscesses, is ulas, o bulk sca s? 7. A e you aking o ha e you e e aken medicines egula ly? (e.g. hea medicines, analgesics, ho mones, coagula ion medicine as ace ylsalicylic acid , hepa in o an icoa- gulan ? Please, speci y in case you ha e aken. 8. Do you ha e a icose eins? 9. Do you ha e any diges i e o espi a o y sys em disease? 10. Do you smoke, d ink alcohol, o ake any d ugs? Please, speci y in case you do, and also s a e he daily quan i y. 11. Only conce n o women o childbea ing age. Could you be p egnan ? No No No No No No No No No No Likewise, you a e unde s anding and accep ing ha pic u es could be aken o eco ded wi h scien i ic pu pose h oughou he p ocedu e. Indeed, hey could also be used as eaching ma e ial, acul a i e assembly, con e ences, cong esses, medical publica ion and in scien i ic ac s. Whe e he pa ien ´s iden i y emains unknown. Mo eo e you unde s and ha in any case and wi hou exp essing you easons, you can always e oke his ende ed Consen . You a e sa is ied wi h he in o ma ion p o ided and you unde s and he isks o his p ocedu e. And in such ci cums ances, eely and olun a y I GIVE MY CONSENT o comple e he su gical p ocedu e. Sí No In , he o o The pa ien /legal ep esen a i e The wi ness The Doc o Page 4 ou o 4 Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes EINVERSTÄNDNIS ERKLÄRUNG EUROPÄISCHE MAßNAHME INTERVENTION’S NAME Á z liche Vo gehensweise Qchi ugische Vo gehensweise Sie haben das Rech , In o ma ionen zu e hal en, übe den Vo gang, welchem Sie un e zogen we den und dessen am häu igs en au e enden Komplika ionen. Dieses Dokumen e such all diese Fak en zu klä en. Bi e lesen Sie genau und agen Sie ih en A z , soll en Sie e was nich e s ehen. Wi e inne n Sie da an, dass Sie, ode Ih Rech s e e e , Familienangehö ige ode Vo mund, lau Gese z Un e sch i leis en müssen, dami wi das/die hie besch iebene Ve ah en/Behandlung du ch üh en können. Da en des Gesundhei szen ums K ankenhaus Klink Q Gesundhei szen um Q Sp echs unde A z /Ä z in , mi N de Ä z e bandes und Fach ich ung , bes ä ig e klä zu haben, dass es angeb ach is das, in diesem Dokumen besch iebene Ve ah en du chzu üh en, nach Un e suchung des Pa ien en, und nach Akzep anz und Ve s ändnis diese In o ma ion sei ens des Pa ien en ode Rech s e e e , welche sein Ein e s ändis ü die Aus üh ung gib . Sei e 1 on 4 HEALTH CENTRE’S NAME PATIENT N . de Iden i ika ion Pe sönliche Da en Nachname, Vo name Gebu sda um S aa sbü ge scha Gebu so Gebu sland Email Kon ak da en Ansch i Ps lei zl O P o inz Land Tele on RECHTLICHER VERTRETER N . de Iden i ika ion Pe sönliche Da en Nachname, Vo name Gebu sda um S aa sbü ge scha Gebu so Gebu sland Email Kon ak da en Ansch i Ps lei zl O P o inz Land Tele on ANATOMISCHE ERKLÄRUNG Besch eibung Schaubild PATHOLOGIE THERAPEUTISCHE ANSÄTZE Sei e 2 on 4 Nich Aus üh ung de Behandlung ( eiwillige En lassung / he apeu ische Ablehnung ) konse a i e/ä z liche Behandlung Ope a i e Behandlung: EINGRIFF Besch eibung Schaubild CHRONOLOGISCHE ABLAUF DES EINGRIFFS KOMPLIKATIONEN Y RISIKEN ALTERNATIVEN BEI UNVORHERGESE- HENDEM Sei e 3 on 4 ERKLÄRUNGEN DES PATIENTEN Ich habe die E klä ungen e s anden, welche mi in ein ache und e s ändlich Fo m e mi el wu den. De mich be euende A z ha mi e laub , Anme kungen zu machen und säm liche F agen und Unsiche hei en zu klä en, welche ich hinsich lich des Zweckes, de Al e na i en, Me hoden, Vo -und Nach eile und zu den Vo he sagen des Eing i s habe. Deswei e en wu den mi säm liche Risiken und Komplika ionen e klä , welche in meinem ak ue- llen Zus and en s ehen könn en. Das Risiko des ä z lichen Eing i s kann on meinem momen en, kö pe lichen Zus and sowie on gegenwä igen Leiden und Vo k ankhei en bein luss we den. Es is no wendig, dass de A z mögliche Risiko ak o en kenn , dahe an wo e ich au die olgenden F agen: Soll e zum Zei punk de Ope a ion Un o he gesehenes au e en, kann das Ope a ions eam die geplann e Tech- nik wechseln, Es wi d e s anden und akzep ie , dass wäh end des Ve ah ens. Ja Nein 1. Sind Sie ale gisch ode haben Sie i gendeine Un e äglichkei (z.Bsp. Medikam en- e, Me alle, P las e , La ex, Essen..)? 2. Leiden Sie an i gendeine In ek ionsk ankhei (z. Bsp. Hepa i is, AIDS, Tube kulose) ode eine ande en, schwe en, ch onischen K ankhei (z. Bsp. Glaucoma, Epilep ik...)? 3. Leiden Sie an S o wechsels ö ungen (z. Bsp. Diabe is) ode ande e , wich ige O gane (z. Bsp. He z, Nie en, Leben, Lungen, Schildd üse, Ne ensys em, K eislau )? 4. Haben Sie bei ühe en Eing i en/Ve le zungen an s a ken Blu ungen geli en, ode e s ä k es Nasenblu en ode Zahn leischblu en? Gib es i gendeine gene ische Vo be- las ung in Ih e Familie? 5. Haben Sie Blu ge innsel gehab (Th ombose, Embolie)? 6. Haben Ih e Wunden geei e , leiden Sie an e langsam e Na benheilung, Abzessen, Fis eln ode de Bildung on Na bengeschwuls en? 7. Haben Sie zu i gendeinem Zei punk egelmässig Medikamen e genommen (z.Bsp. ü He z, Schme zmi el, Ho mone, Blu ge innungsmi el wie Ace ylsäu e, Hepa ina, gegen die Bildung on Blu ge insel?) Wenn ja, bi e au üh en. 8. Leiden Sie an K amp ade n? 9. Leiden Sie an eine K ankhei des Ve dauungs ak es ode de A emwege? 10. T inken Sie Alkoholl? Nehmen Sie i gendwelche D ogen? Wenn ja, bi e A und Menge au üh en. 11. F auen im gebu s ähigen Al e : Könn en Sie schwange sein? Bildma e ial zu Leh - ode wissenscha lichen Zwecken au genommen und gespeiche we den kann und spä e zum Einsa z kommen kann in medizinischen Ve sammlungen und Kon e enzen, in medizinischen Fachzei sch i en und wissenscha lichen Ve ans al ungen, ohne Angabe de Iden i ä des Pa ien en. Ich e s ehe auch, dass ich jede zei und ohne An üh ung on G ünden, diese Ein e s ändnise klä ung wide u en kann. Ich ühle mich aus eichend in o mie du ch die mi gegebenen In o ma ion und e s ehe den Zweck und die Risiken dieses Ve ah ens/Behandlung. Und zu diesem Zweck, GEBEN SIE IHR eiwilliges und ungezwungenes EINVERSTÄNDNIS, dami olgende Eing i s a inden kann. Ja Nein In , dem . . De Pa ien /de ech liche Ve e e De Zeuge/die Zeugin de A z / die Ä z in Sei e 4 on 4 Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein CONSENTIMIENTO INFORMADO EUROPEO INTERVENCIÓN INFILTRACIÓN EN HOMBRO P ocedimien o médico P ocedimien o qui ú gico PACIENTE Nº de iden i icación Da os pe sonales Apellidos, Nomb e Fecha de nacimien o Nacionalidad Luga de nacimien o País de nacimien o Email Da os de con ac o Domicilio C.P. Población P o incia País Telé ono REPRESENTANTE LEGAL Nº de iden i icación Da os pe sonales Apellidos, Nomb e Fecha de nacimien o Nacionalidad Luga de nacimien o País de nacimien o Email Da os de con ac o Domicilio C.P. Población P o incia País Telé ono Us ed iene de echo a conoce el p ocedimien o al que a a se some ido y las complicaciones más ecuen es que ocu en. Es e documen o in en a explica le odas es as cues iones. Léalo a en amen e y consul e con su médico odas las dudas que se le plan een. Le eco damos que, po impe a i o legal, end á que i ma , us ed o su ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho, es e Consen imien o In o mado pa a que podamos ealiza le el p ocedimien o/ a amien o que aquí se desc ibe. Da os del cen o sani a io Hospi al Clínica Cen o médico Consul a El D ./D a. , con nº de colegiado y especialidad , decla a habe explicado que es con enien e la ealización de la écnica que se desc ibe en es e documen o, una ez alo ado el pacien e, y que es a in o ma- ción ha sido acep ada y en endida po el pacien e que, olun a iamen e o a a és de su ep esen an e, da su consen imien o pa a su ejecución. Página 1 de 4 NOMBRE DEL CENTRO SANITARIO RECUERDO ANATÓMICO Desc ipción G á ico PATOLOGÍA POSIBILIDADES TERAPÉUTICAS Página 2 de 4 No ealiza a amien o ( al a olun a ia / echazo e apéu ico ) T a amien o conse ado /médico: T a amien o qui ú gico: El homb o es la pa e del cue po donde se une el b azo con el onco. Es á o mado po la conjunción de los ex emos de es huesos: la cla ícula, la escápula y el húme o; así como po músculos, ligamen os y endo- nes. La p incipal a iculación del homb o ecibe el nomb e de a iculación escapulohume al y p esen a dos supe - icies a icula es, una de ellas co esponde a la cabeza del hume o que iene o ma semies é ica y la o a es la ca idad glenoidea de la escápula, es as supe icies es án ecubie os po ca ílago que pe mi en un mo i- mien o sua e e indolo o. Ex e io men e una en ol u a de ejido blando ci cunda el conjun o, es la llamada cápsula a icula que es á e o zada po a ios ligamen os que le dan es abilidad e impiden que los huesos se desplacen más allá de sus lími es isiológi- cos. Un conjun o de músculos y sus endones se unen a las supe icies de los huesos y hacen posible la mo ilidad de la a iculación, en e ellos es muy impo an e el mangui o o ado o mado po cua o músculos que p opo cionan mo ilidad y es abilidad al homb o. El homb o es la a iculación con mayo ampli ud de mo i- mien os del cue po humano. Es á indicada la ealización de una in il ación en caso de a osis con in lamación, a i is agudas y c ónicas no in eccio- sas que no esponden al a amien o sis émico habi ual, en gene al bu si is, endini is, enosino i is y asci is. INTERVENCIÓN Desc ipción G á ico EVOLUCIÓN CRONOLÓGICA DE LA INTERVENCIÓN COMPLICACIONES Y RIESGOS ALTERNATIVAS ANTE IMPREVISTOS Página 3 de 4 Consis e gene almen e en la in oducción de una sus ancia an iin lama o ia (gene almen e asociada a un anes ésico local) con una je inga y una aguja en la a iculación del homb o. Puede llega a u iliza se como écnica diagnós ica, o pa a a a un p oceso in lama o io o una lesión quís ica en el hueso. El obje i o de las in il aciones consis e en ali ia o sup imi el dolo y las mani es aciones in lama o ias, p e eni o ecupe a la limi ación uncional, acele a la e olución a o able del p oceso y disminui o elimina la necesidad de a amien os más ag esi os o con e ec- os secunda ios. Después de la in il ación p esen a á moles ias en la zona de inoculación debidas al p opio pinchazo y al olumen del medicamen o in oducido. Si la inyección se ha in oducido den o de la a iculación es con enien e que pe manezca en eposo du an e 24-48 ho as pa a disminui el iesgo de aumen o de la in lamación a icula . Las complicaciones de la in il ación son: a) Reacción alé gica a la medicación, hipo ensión a e ial, y mínimo po cen aje de mo alidad (ana ilaxia). b) Lesión de asos adyacen es. c) Lesión de ne ios adyacen es. d) Lesión de los endones adyacen es. e) In ección en la zona del pinchazo. ) I i ación de la a iculación con in lamación de la misma. g) Descompensación de la diabe es, hipe ensión a e ial o úlce a. h) Apa ición de a o ia cu ánea en la zona de adminis a- ción. La lesión obje o de la in il ación puede a a se con medi- cación an iin lama o ia y eposo ela i o, o bien con medi- das isio e ápicas. También se le debe in o ma sob e la posibilidad de in ec- ción, hema oma o impo encia uncional, insis iendo en el hecho de que si el dolo ue a muy impo an e, du a a más de 72 h o eapa ecie a a los 3 días, o apa ecie an signos logó icos, debe acudi de inmedia o a nues a consul a. RECUERDO ANATÓMICO Desc ipción G á ico PATOLOGÍA POSIBILIDADES TERAPÉUTICAS Página 2 de 4 No ealiza a amien o ( al a olun a ia / echazo e apéu ico ) T a amien o conse ado /médico: T a amien o qui ú gico: La odilla es á o mada po la unión de dos impo an es huesos: el ému en su po ción dis al, y la ibia en la po ción p oximal. Dispone de un pequeño hueso, la ó ula, que se a icula con la po ción an e io e in e io del ému . Puede ealiza p incipalmen e mo imien os de lexión y ex ensión. Es á odeada po una cápsula a icula y a ios ligamen os que le dan es abilidad. En sus p oximida- des se inse an po en es músculos que hacen posible el mo imien o de la ex emidad. En el se humano, la a iculación de la odilla es la a iculación más g ande del cue po y una de las más complejas. Si e de unión en e el muslo y la pie na. Sopo a la mayo pa e del peso del cue po en posición de pie. Es á compues a po la acción conjun a de los huesos ému , ibia, ó ula y dos discos ib oca ilagino- sos que son los meniscos. La odilla es á sus en ada po ue es ligamen os que impiden que su a una luxación, siendo los más impo - an es el ligamen o la e al ex e no, el ligamen o la e al in e no, el ligamen o c uzado an e io y el ligamen o c uzado pos e io La o u a del ligamen o c uzado an e io es una lesión ecuen e que puede p oduci se du an e la ac i idad depo i a po gi os ené gicos de la odilla en los que el pie pe manece en ue e con ac o con el suelo. El mecanismo lesional suele asocia se a semi lexión, algo y o ación ex e na de la a iculación de la odilla. En el momen o en que se su e es a lesión suele sen i se dolo in enso y una sensación de chasquido. El ligamen o c uzado an e io si e en condiciones no males de eno pa a un mo imien o an e io excesi o de la ibia con espec o al ému , el médico puede ealiza se p uebas explo a o ias como la P ueba del cajón y la P ueba de Lach- man que si son posi i as hace p obable es e diagnós ico que se con i ma median e écnicas de esonancia magné ica o a oscopia. El ligamen o c uzado pos e io impide que la ibia se desplace hacia a ás en elación con el ému . Se lesiona con meno ecuencia que el ligamen o c uzado an e io . El mecanismo de o u a suele consis i en un impac o di ec o sob e la pa e an e io de la odilla cuando es a se encuen a en si uación de lexión. Es ecuen e que es a lesión se asocie a o u a de menisco. INTERVENCIÓN Desc ipción G á ico EVOLUCIÓN CRONOLÓGICA DE LA INTERVENCIÓN COMPLICACIONES Y RIESGOS ALTERNATIVAS ANTE IMPREVISTOS Página 3 de 4 Es un ci ugía minimamen e in asi a en la cual se u iliza una cáma a diminu a pa a obse a den o de la odilla. Se hacen pequeños co es pa a in oduci la cáma a y pequeños ins umen os qui ú gicos den o de la odilla. El ci ujano ha á dos o es pequeñas incisiones al ede- do de la odilla y se bombea á agua salada (solución salina) en su in e io pa a in la la. Se in oduci á un ubo es echo con una cáma a diminu a en el ex emo a a és de una de las incisio- nes. La cáma a a pegada a un moni o de ideo que le pe mi e al ci ujano e den o de la odilla. El ci ujano puede coloca o os ins umen os qui ú gi- cos pequeños den o de la odilla a a és de las o as incisiones. Luego, epa a á o elimina á el p oblema en la odilla. Pa a la econs ucción del ligamen o c uzado a ec ado la mejo opción es ecu i a la ligamen oplas ia usando plas ia (inje o) de endón o uliano según la écnica o bien plas ia au óloga dem musculo semi endinoso- ec- o in e no. Al inal de la ci ugía, se d ena á la solución salina de la odilla. El ci ujano ce a á las incisiones con su u as (pun os de su u a) y las cub i á con un apósi o. Después de la in e ención p esen a á in lamación en la a iculación, que se aduci á en un de ame más o menos impo an e y en moles ias en la zona de las he idas debidas a la ci ugía y al p oceso de cica ización, que puede p olon- ga se du an e algunas semanas o meses. Pa a log a el éxi o de es a in e ención es imp escindible la colabo ación del pacien e en la ealización p ecoz de los eje cicios de ehabili ación, de los que ecibi á las opo unas ins ucciones. Con ello e i a á la e en ual a o ia muscula o la co egi á con o me eje ci e su muscula u a. La ecupe ación comple a después de una a oscopia de odilla depende á del ipo de p oblema que se le a ó. P oblemas como un menisco o o, un ca ílago o o, un quis e de Bake y p oblemas con la memb ana sino ial a menudo se ijan ácilmen e. La ecupe ación de p ocedimien os simples es ápida en la mayo ía de los casos. Us ed posiblemen e necesi e usa mule as du an e algún iempo después de algunos ipos de ci ugía. Su p o eedo de a en- ción médica ambién le puede p esc ibi analgésicos. La ecupe ación a da á más iempo si us ed se ha ealizado un p ocedimien o más complejo. Si pa es de la odilla se han epa ado o econs uido, es posible que no pueda camina sin mule as o una odille a du an e a ias semanas. La ecupe ación comple a puede a da a ios meses. La ci ugía a oscópica de odilla puede p esen a las siguien es complicaciones: de ames a icula es que pod ían p ecisa e acuación po punción, pe sis encia o inc emen o de las moles ias p opias de lesiones degene- a i as (p. ej. a osis), in ección a icula , obs ucción enosa que, en a as ocasiones, se complica con dolo o ácico y di icul ad espi a o ia (embolia pulmona ) y que puede conduci incluso a la mue e, lesión de los asos o los ne ios de la pie na, y lo que ello conlle a, igidez de la odilla, acompañada o no de in lamación y descalci i- cación de la zona (a o ia ósea), allo del ins umen al den o de la a iculación o lesión de las es uc u as in aa icula es po el ins umen al empleado. La a oscopia se puede ecomenda pa a: epa a o ex i pa un menisco o o, un ligamen o c uzado an e io (LCA) o ligamen o c uzado pos e io (LCP) dañados o o os, el ligamen o cola e al o o o dañado. Además se aplica cuando hay in lamación o daño del e es imien o de la a iculación, o cuando la ó ula es á ue a de su posición, o hay pedazos pequeños de ca íla- go o o en la a iculación de la odilla. También se u iliza en la ex i pación del quis e de Bake , una hinchazón po de ás de la odilla que se llena de líquido, o en la epa ación de un de ec o en el ca ílago o de algunas ac u as de los huesos de la odilla. DECLARACIÓN DEL PACIENTE He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la in e en- ción, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi . El iesgo de in e enciones médicas sob e el es ado de mi salud puede es a in luido po mi es ado ísico ac ual o el padecimien o de lesiones o en e medades p e ias. Es necesa io que el médico econozca posibles pun os po enciales de iesgo, po lo que a la o mulación de las siguien es p egun as decla o: Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gi- ca p og amada. Sí No 1. ¿Es us ed alé gico o iene algún ipo de in ole ancia (p. ej. a medicación, me ales, i i as, lá ex, comida...)? 2. ¿Su e de alguna en e medad in ecciosa aguda o c ónica (p. ej. hepa i is, SIDA, ube culosis) u o a en e medad c ónica g a e (p. ej. glaucoma, epilepsia, pa álisis...)? 3. ¿Sabe si padece de as o nos del me abolismo (p. ej. diabe es) u ó ganos impo an- es (p. ej. co azón, iñones, hígado, pulmones, i oides, sis ema ne ioso, ci cula o io)? 4. ¿Ha su ido hemo agias en an e io es ope aciones o lesiones? ¿Padece alguna en e medad de la sang e o mayo endencia al sang ado (p. ej. na iz o encías sang an- es, hema omas? ¿Exis e algún ac o gené ico que pueda a ec a en su amilia? 5. ¿Ha su ido coágulos sanguíneos (p. ej. ombosis, embolia)? 6. ¿Ha enido al e io men e supu ación en he idas, e a do en la cica ización, absce- sos, ís ulas o o mación de cica ices g uesas? 7. ¿Toma o ha omado alguna ez medicamen es de o ma egula (p. ej. pa a el co a- zón, analgésicos, ho monas, á macos pa a la coagulación de la sang e como ácido ace ilsalicílico, hepa ina o an icoagulan es)? En caso a i ma i o, po a o , especi ique. 8. ¿Tiene a ices? 9. ¿Padece alguna en e medad del ubo diges i o o del apa a o espi a o io? 10. ¿Fuma? ¿Bebe alcohol? ¿Consume algún ipo de d oga? En caso a i ma i o indique ipo y la can idad dia ia que ingie e. 11. Solo pa a muje es en edad é il. ¿Pod ía us ed es a emba azada? Sí No Sí No Sí No Sí No Sí No Sí No Sí No Sí No Sí No Sí No Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í i- cos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna expli- cación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedi- mien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DA SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice la in e ención. Sí No En , a de de El pacien e/ ep esen an e legal El/la es igo El/la médico/a Página 4 de 4 CONSENTIMIENTO INFORMADO EUROPEO INTERVENCIÓN QUIROTERAPIA VERTEBRAL P ocedimien o médico P ocedimien o qui ú gico PACIENTE Nº de iden i icación Da os pe sonales Apellidos, Nomb e Fecha de nacimien o Nacionalidad Luga de nacimien o País de nacimien o Email Da os de con ac o Domicilio C.P. Población P o incia País Telé ono REPRESENTANTE LEGAL Nº de iden i icación Da os pe sonales Apellidos, Nomb e Fecha de nacimien o Nacionalidad Luga de nacimien o País de nacimien o Email Da os de con ac o Domicilio C.P. Población P o incia País Telé ono Us ed iene de echo a conoce el p ocedimien o al que a a se some ido y las complicaciones más ecuen es que ocu en. Es e documen o in en a explica le odas es as cues iones. Léalo a en amen e y consul e con su médico odas las dudas que se le plan een. Le eco damos que, po impe a i o legal, end á que i ma , us ed o su ep esen an e legal, amilia o pe sona inculada de hecho, es e Consen imien o In o mado pa a que podamos ealiza le el p ocedimien o/ a amien o que aquí se desc ibe. Da os del cen o sani a io Hospi al Clínica Cen o médico Consul a El D ./D a. , con nº de colegiado y especialidad , decla a habe explicado que es con enien e la ealización de la écnica que se desc ibe en es e documen o, una ez alo ado el pacien e, y que es a in o ma- ción ha sido acep ada y en endida po el pacien e que, olun a iamen e o a a és de su ep esen an e, da su consen imien o pa a su ejecución. Página 1 de 4 NOMBRE DEL CENTRO SANITARIO RECUERDO ANATÓMICO Desc ipción G á ico PATOLOGÍA POSIBILIDADES TERAPÉUTICAS Página 2 de 4 No ealiza a amien o ( al a olun a ia / echazo e apéu ico ) T a amien o conse ado /médico: Qui o e apia. T a amien o qui ú gico: La qui o e apia es una o ma milena ia de a amien o de los as o nos uncionales del apa a o locomo o , y en pa icula de la columna e eb al, que pueden se de ec ados y a ados sin necesidad de in e ención qui ú gica. Después de un examen exhaus i o, el médico ha de e minado que sus quejas o limi aciones de mo imien o se deben a complicaciones en los ne ios que eco en algunas secciones de la columna e eb al. INTERVENCIÓN Desc ipción G á ico EVOLUCIÓN CRONOLÓGICA DE LA INTERVENCIÓN COMPLICACIONES Y RIESGOS ALTERNATIVAS ANTE IMPREVISTOS Página 3 de 4 An es de aplica el a amien o, el médico ealiza una cuidadosa inspección, a modo de diagnós ico, pa a comp oba las zonas que i adian dolo o que p esen- an signos de i i ación de la columna e eb al. Es o se hace po si la manipulación de es as zonas pudie a p o oca le ma eos, zumbidos en los oídos o p oblemas de isión. Si es e no es el caso, p ocede á con el a a- mien o. En los as o nos de la columna e eb al, la manipula- ción di igida con las manos es la mane a más segu a y e ec i a de ali ia los sín omas. Se aplica p esión y masaje con las manos pa a es au a la unción de e io- ada de la columna e eb al y las a iculaciones. Se manipulan sua emen e los músculos y ligamen os pa a ali ia la ensión que pueda habe y elaja los ne ios que a ec an a la columna. La qui o e apia es un mé odo muy e icaz pa a el ali io del dolo desde la p ime a sesión. No obs an e, los a amien os manuales son siemp e más len os en cuan o a su e ec i idad y se equie en sesiones pe iódicas de a amien o, que se án eguladas según el c i e io del médico o isio e apeu a. Un le e ma eo empo al es común e ino ensi o en o no a 5 minu os después de habe aplicado el a amien o. Como medida de p ecaución debe pe manece unos minu os más en la consul a espe ando a comp oba si se p esen a alguno de es os e ec os. Además, se ecomienda espe a ap oximadamen e 1 ho a an es de conduci . La qui o e apia puede ambién combina se con o os mé odos de a amien o como e apias ísicas, inyeccio- nes... de las que su médico le in o ma á en el caso de que sea pe inen e. Una e apia de manipulación espinal implica cie os iesgos que se pueden p oduci . Ra amen e una manipulación debidamen e ealizada puede p o oca dolo es, en umecimien o o pa álisis en las pie nas. No obs an e, si después de las e apias de manipulación sien e dolo , padece algún as o no ne ioso, ma eo o a iga inexplicables ecu a inmedia amen e a su médico. Su médico lle a á a cabo una e apia de manipulación solamen e si él no e el iesgo de p oduci daño en los aso sanguíneos o en los músculos que eco en y p o e- gen la columna e eb al. DECLARACIÓN DEL PACIENTE He comp endido las explicaciones que se me han acili ado en un lenguaje cla o y sencillo y el médico que me ha a endido me ha pe mi ido ealiza odas las obse aciones y me ha acla ado odas las dudas y p egun as que le he plan eado espec o a los ines, al e na i as, mé odos, en ajas, incon enien es y p onós ico de la in e en- ción, así como de los iesgos y complicaciones que po mi si uación ac ual pueden su gi . El iesgo de in e enciones médicas sob e el es ado de mi salud puede es a in luido po mi es ado ísico ac ual o el padecimien o de lesiones o en e medades p e ias. Es necesa io que el médico econozca posibles pun os po enciales de iesgo, po lo que a la o mulación de las siguien es p egun as decla o: Si en el momen o del ac o qui ú gico su gie a algún imp e is o, el equipo médico pod á a ia la écnica qui ú gi- ca p og amada. Sí No 1. ¿Es us ed alé gico o iene algún ipo de in ole ancia (p. ej. a medicación, me ales, i i as, lá ex, comida...)? 2. ¿Su e de alguna en e medad in ecciosa aguda o c ónica (p. ej. hepa i is, SIDA, ube culosis) u o a en e medad c ónica g a e (p. ej. glaucoma, epilepsia, pa álisis...)? 3. ¿Sabe si padece de as o nos del me abolismo (p. ej. diabe es) u ó ganos impo an- es (p. ej. co azón, iñones, hígado, pulmones, i oides, sis ema ne ioso, ci cula o io)? 4. ¿Ha su ido hemo agias en an e io es ope aciones o lesiones? ¿Padece alguna en e medad de la sang e o mayo endencia al sang ado (p. ej. na iz o encías sang an- es, hema omas? ¿Exis e algún ac o gené ico que pueda a ec a en su amilia? 5. ¿Ha su ido coágulos sanguíneos (p. ej. ombosis, embolia)? 6. ¿Ha enido al e io men e supu ación en he idas, e a do en la cica ización, absce- sos, ís ulas o o mación de cica ices g uesas? 7. ¿Toma o ha omado alguna ez medicamen es de o ma egula (p. ej. pa a el co a- zón, analgésicos, ho monas, á macos pa a la coagulación de la sang e como ácido ace ilsalicílico, hepa ina o an icoagulan es)? En caso a i ma i o, po a o , especi ique. 8. ¿Tiene a ices? 9. ¿Padece alguna en e medad del ubo diges i o o del apa a o espi a o io? 10. ¿Fuma? ¿Bebe alcohol? ¿Consume algún ipo de d oga? En caso a i ma i o indique ipo y la can idad dia ia que ingie e. 11. Solo pa a muje es en edad é il. ¿Pod ía us ed es a emba azada? Sí No Sí No Sí No Sí No Sí No Sí No Sí No Sí No Sí No Sí No Asimismo, ha en endido y acep a que du an e el p ocedimien o/ a amien o se pod án ealiza o og a ías o g aba imágenes que luego se conse a án y se pod án ansmi i con ines cien í i- cos y/o de docencia y u iliza en sesiones clínicas, jun as acul a i as, con e encias, cong esos, publicaciones médicas y ac os cien í icos sin que en las mismas igu e iden idad alguna del pacien e. También comp ende que, en cualquie momen o y sin necesidad de da ninguna expli- cación, puedo e oca el Consen imien o que aho a p es o. Se conside a sa is echo/a con la in o mación ecibida y comp ende la indicación y los iesgos de es e p ocedi- mien o/ a amien o. Y en ales condiciones, lib e y olun a iamen e, DA SU CONSENTIMIENTO pa a que se le ealice la in e ención. Sí No En , a de de El pacien e/ ep esen an e legal El/la es igo El/la médico/a Página 4 de 4 341 BIBLIOGRAFÍA ALONSO OLEA, M.; FANEGO CASTILLO, F; Comen a io a la Ley 41/ 2002, de 14 de no iemb e, básica egulado a de la au onomía del pacien e y de de echos y obligaciones en ma e ia de in o mación y documen ación clínica. THOMSON CIVITAS, Mad id 2003. CRIADO DEL RÍO, M. T., Aspec os médico-legales de la his o ia clínica. COLEX, Mad id 1999. D´ORS, A., De echo y Sen ido Común . Sie e lecciones de de echo na u al como lími e del de echo posi i o, segunda edición. CUADERNOS CÍVITAS. DE LORENZO Y MONTERO, R.; De echos y obligaciones de los pacien es. Análisis de la ley 41/ 2002, de 14 de no iemb e, básica egulado a de la au onomía de los pacien es y de los de echos de in o mación y documen ación clínica. COLEX, Mad id 2003. DE LORENZO Y MONTERO, R.; RESINES ERASUN C; El consen imien o in o mado en Ci ugía o opédica y auma ología. EDITORES MÉDICOS, S.A. Mad id 1997. DE LORENZO Y MONTERO, R.; PÉREZ PIQUERAS, J.; El consen imien o in o mado en pa ología diges i a. EDITORES MÉDICOS, S.A. Mad id 1999. DÍEZ-PICAZO, L. M., Sis ema de De echos Fundamen ales. THOMSON CIVITAS, Mad id 2003. GALÁN CORTÉS, J.C., El consen imien o in o mado del usua io de los se icios públicos. COLEX. Mad id 1997. GALÁN CORTÉS, J.C., Responsabilidad médica y consen imien o in o mado. CIVITAS. Mad id 2001. 342 GISBERT CALABUIG, JA; VILLANUEVA CAÑADAS E. Medicina legal y oxicología. 6ª Ed. Masson SA. Ba celona 2004 GIL HERNÁNDEZ, A., In e enciones Co po ales y De echos Fundamen ales. COLEX. Mad id 1995. GONZÁLEZ QUINTANA, C., Dos siglos de lucha po la ida: XIII-XIV. Una con ibución a la His o ia de la Bioé ica. PUBLICACIONES UNIVERSIDAD PONTIFICIA DE SALAMANCA. Salamanca 1995. LAIN ENTRALGO, P., La medicina ac ual. Semina ios y Ediciones. Mad id 1973. LASARTE ÁLVAREZ, C., P incipios de De echo Ci il. Tomo e ce o. 4ª edición. T i ium, Mad id 1996. LAZARO PALAU, M; ESCRIBANO XAVIER; IZQUIERDO MAXIM. El consen imien o del pacien e en el código ci il ca alan. Uni e sidad in e nacional de Ca aluña. 2012 MARTÍN MATEO, R., Bioé ica y De echo. ARIEL, Ba celona 1987. MARTÍNEZ-CALCERRADA, L., De echo Médico Gene al y Especial, olumen I. TECNOS. Mad id 1986. MARTÍNEZ-CALCERRADA, L.; DE LORENZO Y MONTERO, R.; De echo Médico. T a ado de De echo Sani a io. Tomo I. COLEX, Mad id 2001. MARTÍNEZ SALMEÁN, J y NAVARRO VALLS, R. “Objeción de Conciencia” En: Ac as del semina io conjun o sob e bioé ica y jus icia. (Mad id 6-8 de oc ub e de 1999. Ed. Es udios de De echo Judicial. Minis e io de Sanidad y Consumo y el Consejo Gene al del Pode Judicial. Mad id 2000. 343 MUÑOZ GARRIDO, R. y VILLAR PALASÍ, J. L. “Deon ología”. En: Ac as del semina io conjun o sob e bioé ica y jus icia. (Mad id 6-8 de oc ub e de 1999. Ed. Es udios de De echo Judicial. Minis e io de Sanidad y Consumo y el Consejo Gene al del Pode Judicial. Mad id 2000. PELAYO GONZÁLEZ- TORRE, A., La In e ención Ju ídica de la Ac i idad Médica: El consen imien o in o mado. DYKINSON, Mad id 1997. ROLDAN GARRIDO, B; PEREA PEREZ, B, El consen imien o in o mado en la P ác ica Médica. Smi hKline Beecham. Mad id 1996 ROMEO CASABONA, C.M., El De echo y la Bioé ica an e los Lími es de la Vida Humana. Ed. CENTRO DE ESTUDIOS RAMÓN ARECES. Mad id 1994. ROMEO CASABONA, C.M.; El consen imien o in o mado en la elación en e el médico y el pacien e: aspec os ju ídicos, en p oblemas p ác icos del consen imien o in o mado. Fundación Víc o G í ols. Ba celona 2002. SIMÓN LORDA, P; El consen imien o in o mado, Edi o ial TRIACASTELA. Mad id 2000. SIMÓN LORDA, P.; El consen imien o in o mado: ab iendo nue as b echas, en p oblemas p ác icos del consen imien o in o mado. Fundación Víc o G í ols. Ba celona 2002. SISO MARTÍN, J.; Responsabilidad sani a ia y legalidad en la p ác ica clínica. Un apun e ju ídico di igido a los p o esionales sani a ios. UNIDAD DE PUBLICACIONES EASP. ESCUELA ANDALUZA DE SALUD PÚBLICA. CONSEJERÍA DE SALUD, Mad id 2003.