Evaluación y tratamiento del dolor, discapacidad y estabilidad postural de pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico en función del tratamiento de elección.

FACULTAD DE ENFERMERÍA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA Programa de Doctorado Interuniversitario en Ciencias de la Salud TESIS DOCTORAL Evaluación y Tratamiento del Dolor, Discapacidad y Estabilidad Postural de Pacientes con Dolor de Cuello Crónico Inespecifico en función del Tratamiento de Elección. Evaluation and Treatment of Pain, Disability and Postural Stability of Patients with Chronic Inespecific Neck Pain depending on the Treatment of Choice. Tesis presentada por D. Carlos Bernal Utrera para optar al grado de Doctor por la Universidad de Sevilla, dirigida por los doctores: Prof. Dr. Cleofás Rodríguez Blanco Prof. Dr. Juan José González Gerez En Sevilla, año 2020. Tesis Doctoral 2 Tesis Doctoral 3 Tesis Doctoral 4 A mi madre, por ser ejemplo de superación y lucha. Tesis Doctoral 5 Índice Agradecimientos ........................................................................................ 8 Capítulo I ................................................................................................... 9 Introducción al Complejo Cervical y Dolor de Cuello Crónico Inespecífico 1.1. Epidemiología y Clasificación del Dolor de Cuello. .............................................. 10 1.2. Estructura y Función del Complejo Cervical. ...................................................... 11 1.2.1 Columna Cervical Alta. ........................................................................................ 11 1.2.2 Columna Cervical Baja. ....................................................................................... 12 1.2.3 Estabilizadores Pasivos de la Columna Cervical. ................................................ 12 1.2.4 Estabilizadores Activos de la Columna Cervical Alta y Baja. ............................. 14 1.2.5 Musculatura Superficial Cervical Movilizadora.................................................. 15 1.3. Dolor De Cuello Crónico Inespecífico ................................................................... 16 1.3.1 Etiología del DCCI: Factores generadores del dolor. .......................................... 16 1.3.2 Control Motor y Función del segmento cervical en el DCCI: ............................. 18 1.3.3 Estabilidad Postural en el Dolor de Cuello Crónico Inespecífico. ....................... 20 1.4 Referencias .................................................................................................................. 22 Capítulo II ............................................................................................... 28 Protocolo de Estudio Evaluación y Tratamiento del Dolor, Discapacidad y Estabilidad Postural de Pacientes con Dolor de Cuello Crónico Inespecifico en Función del Tratamiento de Elección 2.1 Introducción ............................................................ ¡Error! Marcador no definido. 2.1.1 Justificación del Estudio .......................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.1.2 Objetivos .......................................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.1.3 Hipótesis General ............................................. ¡Error! Marcador no definido. 2.1.4 Hipótesis Específicas ............................................ ¡Error! Marcador no definido. 2.1.5 Hipótesis Alternas (H1)........................................ ¡Error! Marcador no definido. 2.1.6 Hipótesis Nulas (H0) ............................................ ¡Error! Marcador no definido. 2.2 Material y Métodos ....................................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.2.1 Diseño del Estudio ............................................ ¡Error! Marcador no definido. 2.2.2 Localización del Estudio .................................. ¡Error! Marcador no definido. 2.2.3 Población de Estudio ........................................ ¡Error! Marcador no definido. 2.2.4 Selección de la Muestra .................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.2.4.1 Criterios de Inclusión ....................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.2.4.2 Criterios de Exclusión ...................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.2.5 Intervenciones ......................................................... ¡Error! Marcador no definido. Tesis Doctoral 6 2.2.5.1 Grupo 1: Terapia Manual (TM) .................. ¡Error! Marcador no definido. 2.2.5.2 Grupo 2: Ejercicio Terapéutico (ET) .......... ¡Error! Marcador no definido. 2.2.5.3 Grupo 3: Tratamiento Placebo (C) .............. ¡Error! Marcador no definido. 2.2.6 Evaluaciones ............................................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.2.6.1 Variables Dependientes de Estudio ................. ¡Error! Marcador no definido. 2.2.6.2 Tiempos de Evaluación .................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.2.6.3 Instrumentos de Evaluación ............................ ¡Error! Marcador no definido. 2.2.7 Cronología de los participantes ....................... ¡Error! Marcador no definido. 2.2.8 Cálculo del Tamaño Muestral ................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.2.9 Muestreo .............................................................. ¡Error! Marcador no definido. 2.2.10 Aleatorización .................................................. ¡Error! Marcador no definido. 2.2.11 Enmascaramiento ............................................ ¡Error! Marcador no definido. 2.2.12 Análisis Estadístico .......................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.2.13 Declaraciones ............................................................ ¡Error! Marcador no definido. 2.2.13.1 Aprobación Ética ............................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.6.13.2 Protección de Datos............................................ ¡Error! Marcador no definido. 2.6.13.3 Consentimiento Informado ................................ ¡Error! Marcador no definido. 2.6.13.4 Financiación ....................................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.6.13.5 Conflicto de Intereses ......................................... ¡Error! Marcador no definido. 2.2.14 Referencias ......................................................................................................... 29 Capítulo 3 ................................................................................................ 35 Efectos Comparativos a Corto y Medio Plazo del Ejercicio Terapéutico Especifico y la Terapia Manual sobre el Dolor y Discapacidad en pacientes con Dolor de cuello Crónico Inespecífico. ECA. Parte I 3.1 Introducción ................................................................................................................ 58 3.2 Resultados ................................................................ ¡Error! Marcador no definido. 3.3 Discusión .................................................................. ¡Error! Marcador no definido. 3.3.1 Limitaciones del Estudio .......................................... ¡Error! Marcador no definido. 3.3.2 Implicaciones Clínicas .............................................. ¡Error! Marcador no definido. 3.3.3. Prospectivas ............................................................. ¡Error! Marcador no definido. 3.4 Referencias .................................................................................................................. 38 Capítulo 4 ................................................................................................ 42 Cambios en la Estabilidad Postural Asociados al Dolor en Pacientes con Dolor de Cuello Crónico Inespecífico.ECA. Parte II 4.1 Introducción........................................................................................................... 44 4.2 Resultados ................................................................ ¡Error! Marcador no definido. Tesis Doctoral 7 4.3 Discusión .................................................................. ¡Error! Marcador no definido. 4.3.1 Limitaciones del Estudio .......................................... ¡Error! Marcador no definido. 4.3.2 Implicaciones Clínicas .............................................. ¡Error! Marcador no definido. 4.3.3. Prospectivas ............................................................. ¡Error! Marcador no definido. 4.4 Referencias ............................................................................................................. 46 Conclusiones ........................................................................................... 53 Leyenda de Figuras ........................................................................................................... 54 Leyenda de Abreviaturas .................................................................................................. 54 ANEXO 1 ................................................................................................... 55 Aprobación Comité Ética ............................................................................ 955 ANEXO 2 ................................................................................................... 58 Consentimiento Informado ............................................................................ 58 ANEXO 3 ................................................................................................... 62 Índice Discapacidad Cervical ......................................................................... 62 ANEXO 4 ................................................................................................... 65 Escala Visual Analogica ............................................................................... 65 ANEXO 5 ................................................................................................... 67 Hoja Ejercicios Paciente ............................................................................... 67 ANEXO 6 ................................................................................................. 113 Publicación Capitulo II .............................................................................. 113 Tesis Doctoral 8 Agradecimientos Al Dr. Cleofás Rodríguez Blanco, por haber depositado en mí su confianza desde mis inicios. Por ser guía de mi camino, con su conocimiento y experiencia. Al Dr. Juan José González Gerez, por su voluntad, colaboración y disposición absoluta en esta Tesis Doctoral. A mi compañero y amigo D. Ernesto Anarte Lazo, por su lealtad, valor principal de la amistad, y su contribución al conocimiento presentado en esta Tesis Doctoral. A los pacientes que han hecho posible esta Tesis Doctoral por su disposición y colaboración. A mi familia, por su apoyo, cariño y confianza. A mi pareja, por su compresión, cuando esta meta me requería. Por su ayuda inestimable, cuando los momentos difíciles empujaban a abandonar. A todos los que luchan por sus sueños. Tesis Doctoral 9 Capítulo I Introducción al Complejo Cervical y Dolor de Cuello Crónico Inespecífico. Tesis Doctoral 16  Trapecio Superior. Se origina en el tercio más lateral de la clavícula y en la espina escapular, insertándose en las apófisis espinosas de C2-D12 y en el borde nucal superior. Su principal función reside en la cintura escapular, donde efectúa una elevación del hombro y además estabiliza la cintura escapular. A nivel cervical contribuye secundariamente en la inclinación homolateral y extensión cervical. (4, 6, 8)  Esplenios de la Cabeza y Cuello. Se originan en las apófisis espinosas de las vértebras D6-C7 y tienen como inserción la apófisis mastoides y la porción lateral de la línea nucal superior. Realizan la extensión e inclinación homolateral de cuello. (4, 6, 8) 1.3. Dolor De Cuello Crónico Inespecífico 1.3.1 Etiología del DCCI: Factores generadores del dolor. El dolor de cuello crónico inespecífico (DCCI) ha sido directamente relacionado con una mayor actividad de la musculatura flexora superficial del cuello, concretamente con los músculos escalenos anteriores y esternocleidomastoideos. (12) Este aumento de la actividad electromiográfica normal de los flexores superficiales del cuello fue evidenciado en sujetos que presentaban alteraciones en el control motor y en la calidad del movimiento. (13, 14) La mayor activación del tono muscular y la sobre solicitación de los músculos flexores superficiales son factores perpetuantes y desencadenantes del Tesis Doctoral 17 síndrome de dolor miofascial (SDM), (15) Cerezo-Tellez (2016), encuentra relación entre el SDM y los sujetos con DCCI en su estudio, en el cual el 100% de los pacientes presentaban puntos gatillo activos (PGA) en, al menos, uno de los siguientes músculos: trapecio, elevador de la escapula, esplenios del cuello o multífidos cervicales. En base a este estudio, podemos afirmar que el SDM está presente en los pacientes con DCCI. (16) La afectación de la musculatura posterior del cuello se debe al desequilibrio agonistaantagonista existente en el complejo cervical. (15) Además, los sujetos con un déficit de control motor cervical presentan una mayor activación de la musculatura superficial cervical que los sujetos con un correcto control motor en las actividades realizadas por los miembros superiores, (17) lo que contribuye a generar el SDM a nivel cervical. (15) De manera similar, la hiperactividad de los músculos flexores superficiales ha sido considerada como consecuencia de una debilidad de la musculatura flexora profunda, principalmente el músculo largo del cuello, junto con el músculo largo de la cabeza, y, secundariamente, el músculo recto anterior de la cabeza. (13, 18) Factores ergonómicos muy presentes en nuestra vida diaria, tales como posturas estáticas prolongadas, actividades laborales repetitivas, el uso de smartphones y ordenadores generan esta marcada debilidad, además de suponer una fuente de estrés e hipermovilidades segmentarias cervicales como consecuencia de la posición anterior de la cabeza. (19) La musculatura tónica estabilizadora no tiene capacidad de estabilizar el segmento. Será la musculatura fásica superficial quien se encargará de ello, provocando lo anteriormente mencionado y la adquisición de una mala posición articular que también generará dolor. (20) Tesis Doctoral 18 1.3.2 Control Motor y Función del segmento cervical en el DCCI: El control motor puede ser definido como la habilidad para regular los mecanismos esenciales del movimiento. (21) Este proceso requiere la interacción cooperativa entre el sistema nervioso central y el sistema músculo-esquelético, y supone, por lo tanto, un problema de procesamiento de la información, coordinación, mecánica y cognición. (22) o Cambios en la fuerza y resistencia cervical: Encontramos que el paciente con DCCI presenta debilidad de la fuerza isométrica en flexores y extensores cervicales. (23, 24) Con respecto a los flexores cráneocervicales, sustentadores de la estabilidad cervical del segmento a nivel anterior, se aprecia una disminución en la fuerza isométrica, así como una disminución de la capacidad contráctil y resistencia a la fatiga en la contracción mantenida de baja intensidad. (25, 26) o Patrones de movimiento corticales alterados.  Inhibición de flexores profundos craneocervicales: Multitud de estudios han evidenciado una inhibición de los flexores profundos craneocervicales, concretamente del largo del cuello, principal flexor y estabilizador a nivel anterior. (18, 27, 28) Por ende, se ha observado un aumento de la actividad electromiográfica de la musculatura superficial. Según algunos autores, tal incremento compensa la inestabilidad, quedando los cambios evidenciados en los patrones motores corticales en el sujeto con dolor de cuello crónico inespecífico. (12, 13, 14, 18) Tesis Doctoral 19  Activación inespecífica muscular: Se ha observado un aumento de la actividad electromiográfica en la musculatura superficial cervical en actividades de los miembros superiores, (17, 29) así como en la realización de tareas con alto requerimiento cognitivo, (30) todo ello con respecto a sujetos sanos. Este tipo de pacientes también tiene dificultades para relajar voluntariamente la musculatura superficial, como consecuencia de activación de patrones corticales incorrectos. (17)  Alteraciones en la activación temporal: Encontramos también en este tipo de sujetos una respuesta más lenta a la activación muscular estabilizadora cervical profunda cuando se realiza un movimiento rápido del miembro superior. (31) Algunos autores que sugieren que no es una simple falta de activación por debilidad de los flexores profundos, si no que se produce un cambio en el patrón de reclutamiento motor, principalmente del largo del cuello. (4, 31) o Cambios en la composición histológica muscular: Se han apreciado cambios en la composición de las fibras musculares en sujetos con dolor de cuello crónico, mediante biopsias de los músculos esternocleidomastoideos, largo del cuello, largo de la cabeza, omohioideo, esplenios, rectos mayores y oblicuo inferior. Existe un aumento de las fibras IIC, es decir, fibras tipo I convertidas temporalmente a IIB. (26) Este aumento de las fibras fásicas, con la consiguiente disminución de las tónicas, parece justificar el descenso de la capacidad tónica contráctil observado en los estudios anteriormente mencionados. (25) Aunque no conocemos los mecanismos por los cuales suceden estas adaptaciones, algunos Tesis Doctoral 20 autores sugieren que es un proceso adaptativo del sistema nervioso central ante el dolor. (4) 1.3.3 Estabilidad Postural en el Dolor de Cuello Crónico Inespecífico. Los pacientes con DCCI suelen tener alteraciones en la propiocepción cervical y en su estabilidad postural. Algunos pueden desarrollar síntomas como mareos cervicogénicos o vértigos. La estabilidad postural (EP) es definida como la habilidad para mantener la posición vertical sin cambios en las fuerzas externas, o con cambios, en este caso denominada dinámica. (32, 33) Un estudio publicado recientemente muestra que los pacientes con DCCI sufren mayores sensaciones de aturdimiento, inestabilidad y perdida de propiocepción que pacientes diagnosticados de vértigo paroxístico benigno. (34) Los mecanismos etiológicos del DCCI están bien definidos, su asociación con déficits y alteraciones de la propiocepción de los músculos cervicales juegan un papel decisivo en la posición de la cabeza, el control motor de los músculos de la cabeza y ojos y la estabilidad postural. (35-37) La EP está muy influenciada de la columna cervical alta y la musculatura suboccipital, que está compuesta por hasta 200 husos neuromusculares por cada gramo de músculo. (38, 39) Este segmento cervical alto está conectado con el sistema nervioso central (SNC), el aparato visual y vestibular y el sistema nervioso simpático. (40-43) Además de, las aferencias cervicales a través del reflejo cervico-ocular (RCO), el reflejo cervico-colico (RCC) y el reflejo tónico del cuello (RCT), los cuales también están involucrados. El RCC activa la musculatura cervical en respuesta al estiramiento Tesis Doctoral 21 consiguiendo mantener una buena posición de la cabeza. (44) El RCO a través del reflejo vestibular y el reflejo optocinético. (45) El RCT sumado al reflejo vestibuloespinal logran el mantenimiento de la EP. (46) La alteración de este complejo propioceptivo no está del todo definida. Surgen diversas teorías que pueden influir sobre el sistema. Algunos estudios indican que existe una alteración propioceptiva a causa de la exposición mantenida al dolor que repercute en la EP a través del SNC, estos cambios pueden deberse a cambios en la representación cortical y la modulación del aporte aferente cervical. (47, 48) Además, algunos autores comienzan a señalar otras causas psicoconductuales que podrían tener una gran influencia en la estabilidad postural, como la ansiedad, la depresión o el miedo al movimiento. (36, 37) Debemos tener en cuenta que estas variables están presentes en un gran número de pacientes con DCCI. (49, 50) Otros, sin embargo, relacionan la perdida de EP a la disfunción de la columna cervical alta y su musculatura, cambios en los mecanorreceptores cervicales y el estado de debilidad de la musculatura. (51-53) No necesariamente debe existir un antecedente traumático, ya que se han identificado este tipo de alteraciones en sujetos con DCCI sin exposición a trauma. (53) Tesis Doctoral 22 1.4 Referencias 1. 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Nuestro estudio tiene como objetivo analizar y comparar los efectos de dos tratamientos experimentales basados en la terapia manual y el ejercicio terapéutico.  Métodos: Se estudiaron los cambios a corto y medio plazo producidos por diferentes terapias en sujetos con dolor de cuello crónico inespecífico. La muestra fue aleatorizada y dividida en tres grupos, terapia manual, ejercicio terapéutico y placebo. Como variables dependientes del estudio, tomamos: dolor, basado en la escala visual analógica y el umbral de dolor de presión; discapacidad cervical, a través del índice de discapacidad cervical. Los resultados se registraron en la semana 1, semana 4 y semana 12. Los resultados se analizaron estadísticamente considerando un nivel de significación del 5% (p ≤ 0.05).  Resultados:  Conclusiones:  Palabras Clave; Dolor de Cuello – Dolor Crónico – Ejercicio Terapéutico – Manipulaciones Musculoesqueleticas – Fisioterapia. Tesis Doctoral 37 El presente capitulo muestra la primera parte de los resultados obtenidos en nuestro ensayo clínico aleatorizado, detallado en el capítulo II, se presenta una introducción más específica que pretende reflejar la evidencia más actual para la elección del tipo de tratamiento en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico. 3.1 Introducción El dolor de cuello inespecífico es el dolor localizado en las zonas laterales y posteriores que no muestra signos y síntomas patognomónicos, (1) cuando la duración de los síntomas es mayor a 12 semanas de evolución, adquiere el valor de cronicidad, denominándose dolor de cuello crónico inespecífico (2) Es un trastorno común, que genera un gran impacto y un costo socioeconómico. (3) Los mecanismos subyacentes de las recaídas de DCCI no están claros, pero podrían estar asociados con un déficit y una alteración de la propiocepción de los músculos del cuello que juegan un papel decisivo en la posición de la columna cervical, el control motor de la cabeza y los músculos. (4) Además, se han detectado fuertes relaciones entre el dolor de cuello y los factores psicosociales como el catastrofismo, el estrés, la ansiedad y la depresión que influyen en la sensación de dolor. (5, 6) Muchos estudios han evaluado el efecto de las técnicas manuales y el ejercicio terapéutico en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico. Comprobando su utilidad para el tratamiento de este cuadro clínico. (7, 8) Sin embargo, hay menos evidencia de las diferencias en el tiempo de acción y la duración de sus efectos. La terapia manual implica mecanismos neurofisiológicos puros como la reducción de marcadores inflamatorios; disminución de la excitabilidad espinal Tesis Doctoral 38 y la sensibilidad al dolor; modificación de áreas corticales involucradas en el procesamiento del dolor; excitación del sistema nervioso simpático. (9) En cambio, el ejercicio terapéutico implica la reorganización de los patrones motores, las adaptaciones estructurales y el aumento de la fuerza y la resistencia. (10) Ambos han demostrado eficacia, pero dado a que actúan a través de diferentes mecanismos de acción, el tiempo de los efecto y su evolución podrían ser distintos. El objetivo de nuestro estudio es comparar dos terapias científicamente aprobadas para el DCCI en diferentes etapas de seguimiento, una de ellas con una mayor influencia en los efectos neurofisiológicos como la terapia manual, y otra con el ejercicio terapéutico que implica la reorganización de los patrones motores y las adaptaciones estructurales. 3.4 Referencias 1. Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, et al. Neck pain: clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther 2008;38(9):1e34. 2. Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. England; 2015 Feb;90(2):284–99. 3. Daffner SD, Hilibrand AS, Hanscom BS, Brislin BT, Vaccaro AR, Albert TJ. Impact of neck and arm pain on overall health status. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Sep 1;28(17):2030-5. 4. Treleaven J. 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No existen diferencias estadísticamente significativas entre los grupos experimentales a corto y medio plazo para ninguna de las variables de estudio. 3. El grupo ejercicio terapéutico reduce la discapacidad cervical con mayor rapidez que el grupo terapia manual. 4. El grupo terapia manual reduce la percepción del dolor con mayor rapidez que el grupo ejercicio terapéutico. 5. No existe una correlación directa entre el indice de estabilidad general y la escala visual analógica para dolor percibido. Tesis Doctoral 54 Leyenda de Figuras Figura 1. Estabilizadores pasivos de la columna cervical. Figura 2. Intervenciones aplicadas al grupo Terapia Manual. Figura 3. Instrumentos de Evaluación. Figura 4. Flujo de Elementos SPIRIT. Figura 5. Diagrama de Flujos CONSORT. Figura 6. Diagrama de Flujos CONSORT. Leyenda de Abreviaturas Control  C Dolor de Cuello Crónico Inespecífico  DCCI Ensayo Clínico Aleatorizado  ECA Ejercicio Terapéutico  ET Escala Visual Analógica del Dolor  EVA Estabilidad Postural  EP Flexión Craneo Cervical  FCC Índice de Discapacidad Cervical  IDC Índice de Estabilidad General  OBI Punto Gatillo Activo  PGA Reflejo Cervico Cólico  RCC Reflejo Cervico Ocular  RCO Reflejo Cervico Tónico  RCT Síndrome de Dolor Miofascial  SDM Sistema Nervioso Central  SNC Terapia Manual  TM Vertebra Cervical 2  C2 Vertebra Torácica 4  T4 Umbral de Dolor a la Presión  UDP Tesis Doctoral 55 ANEXO 1 Aprobación Comité Ética Tesis Doctoral 56 D/Dª: Carlos García Pérez como secretario/a del CEI de los hospitales universitarios Vírgen Macarena-Virgen del Rocío CERTIFICA Que este Comité ha evaluado la propuesta del promotor/investigador (No hay promotor/a asociado/a) para realizar el estudio de investigación titulado: TÍTULO DEL ESTUDIO: ANÁLISIS DE LA EVOLUCIÓN CLÍNICA DEL PACIENTE CON DOLOR DE CUELLO CRÓNICO INESPECÍFICO EN FUNCIÓN DEL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN. UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO ,( TM vs ET en DCCI) Protocolo, Versión: 1 HIP, Versión: 1 CI, Versión: 1 Y que considera que: Se cumplen los requisitos necesarios de idoneidad del protocolo en relación con los objetivos del estudio y se ajusta a los principios éticos aplicables a este tipo de estudios. La capacidad del/de la investigador/a y los medios disponibles son apropiados para llevar a cabo el estudio. Están justificados los riesgos y molestias previsibles para los participantes. Que los aspectos económicos involucrados en el proyecto, no interfieren con respecto a los postulados éticos. Y que este Comité considera, que dicho estudio puede ser realizado en los Centros de la Comunidad Autónoma de Andalucía que se relacionan, para lo cual corresponde a la Dirección del Centro correspondiente determinar si la capacidad y los medios disponibles son apropiados para llevar a cabo el estudio. Lo que firmo en Sevilla a 25/11/2018 D/Dª. Carlos García Pérez, como Secretario/a del CEI de los hospitales universitarios Vírgen Macarena-Virgen del Rocío Código Seguro De Verificación: ace79b32b4bd5a2f298ff2fca9253b4745bb4a9c Fecha 25/11/2018 Normativa Este documento incorpora firma electrónica reconocida de acuerdo a la Ley 59/2003, de 19 de diciembre, de firma electrónica. Firmado Por Carlos García Pérez Url De Verificación https://www.juntadeandalucia.es/salud/portaldeetica/xhtml/ayuda/verifica rFirmaDocumento.iface/code/ace79b32b4bd5a2f298ff2fca9253b4745bb4a9c Página 1/2 CERTIFICA Que este Comité ha ponderado y evaluado en sesión celebrada el 08/11/2018 y recogida en acta 10/2018 la propuesta del/de la Promotor/a (No hay promotor/a asociado/a), para realizar el estudio de investigación titulado: TÍTULO DEL ESTUDIO: ANÁLISIS DE LA EVOLUCIÓN CLÍNICA DEL PACIENTE CON DOLOR DE CUELLO CRÓNICO INESPECÍFICO EN FUNCIÓN DEL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN. UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, ( TM vs ET en DCCI) Protocolo, Versión: 1 HIP, Versión: 1 CI, Versión: 1 Que a dicha sesión asistieron los siguientes integrantes del Comité: Presidente/a D/Dª. Víctor Sánchez Margalet Vicepresidente/a D/Dª. Dolores Jiménez Hernández Secretario/a D/Dª. Carlos García Pérez Vocales D/Dª. Cristina Pichardo Guerrero D/Dª. Javier Vitorica Fernandez D/Dª. Juan Carlos Gomez Rosado D/Dª. MARIA EUGENIA ACOSTA MOSQUERA D/Dª. Luis Lopez Rodriguez D/Dª. Enrique de Álava Casado D/Dª. EVA MARIA DELGADO CUESTA D/Dª. ANGELA CEJUDO LOPEZ D/Dª. M LORENA LOPEZ CERERO D/Dª. Amancio Carnero Moya D/Dª. Jose Salas Turrents D/Dª. ANTONIO PÉREZ PÉREZ D/Dª. José Garnacho Montero D/Dª. M José Carbonero Celis Que dicho Comité, está constituido y actua de acuerdo con la normativa vigente y las directrices de la Conferencia Internacional de Buena Práctica Clínica. Lo que firmo en Sevilla a 25/11/2018 Código Seguro De Verificación: ace79b32b4bd5a2f298ff2fca9253b4745bb4a9c Fecha 25/11/2018 Normativa Este documento incorpora firma electrónica reconocida de acuerdo a la Ley 59/2003, de 19 de diciembre, de firma electrónica. Firmado Por Carlos García Pérez Url De Verificación https://www.juntadeandalucia.es/salud/portaldeetica/xhtml/ayuda/verifica rFirmaDocumento.iface/code/ace79b32b4bd5a2f298ff2fca9253b4745bb4a9c Página 2/2 Tesis Doctoral | D. Carlos Bernal Utrera 64 o Siempre que quiero, me puedo concentrar plenamente y sin ninguna dificultad o Siempre que quiero me puedo concentrar plenamente, aunque con alguna dificultad por el dolor de cuello o Por el dolor de cuello, me cuesta concentrarme o Por el dolor de cuello, me cuesta mucho concentrarme o Por el dolor de cuello, me cuesta muchísimo concentrarme o Por el dolor de cuello, no me puedo concentrar en absoluto Sección 7: Trabajo (Sea remunerado o no, incluyendo las faenas domésticas) o Puedo trabajar tanto como quiera o Puedo hacer mi trabajo habitual, pero nada más o Puedo hacer casi todo mi trabajo habitual, pero nada más o No puedo hacer mi trabajo habitual o Apenas puedo hacer algún trabajo o No puedo hacer ningún trabajo Sección 8: Conducir (Si no conduce por motivos ajenos a su dolor de cuello, deje en blanco esta sección). o Puedo conducir sin que me duela el cuello o Puedo conducir tanto como quiera, aunque me produce un ligero dolor en el cuello o Puedo conducir tanto como quiera, pero me produce en el cuello un dolor de intensidad moderada o No puedo conducir tanto como quisiera porque me produce en el cuello un dolor de intensidad media o Apenas puedo conducir porque me produce un dolor intenso en el cuello o No puedo conducir por mi dolor de cuello Sección 9: Dormir o No tengo problemas para dormir o El dolor de cuello me afecta muy poco para dormir (me priva de menos de 1 hora de sueño) o El dolor de cuello me afecta para dormir (me priva de entre 1 y 2 horas de sueño) o El dolor de cuello me afecta bastante al sueño (me priva de entre 2 y 3 horas de sueño) o El dolor de cuello me afecta mucho para dormir (me priva de entre 3 y 5 horas de sueño) o Mi sueño está completamente alterado por el dolor de cuello (me priva de más de 5 horas de sueño). Sección 10: Ocio. o Puedo realizar todas mis actividades recreativas sin que me duela el cuello o Puedo realizar todas mis actividades recreativas, aunque me causa algo de dolor en el cuello o Puedo realizar la mayoría de mis actividades recreativas, pero no todas, por el dolor de cuello o Sólo puedo hacer algunas de mis actividades recreativas por el dolor de cuello o Apenas puedo hacer mis actividades recreativas por el dolor de cuello o No puedo hacer ninguna actividad recreativa por el dolor de cuello Tesis Doctoral | D. Carlos Bernal Utrera 65 ANEXO 4 Escala Visual Analogica Tesis Doctoral | D. Carlos Bernal Utrera 66 Tesis Doctoral | D. Carlos Bernal Utrera 67 ANEXO 5 Hoja Ejercicios Paciente Tesis Doctoral | D. Carlos Bernal Utrera 68 FACULTAD DE ENFERMERÍA, FISIOTERAPIA Y PODOLOGÍA “PROTOCOLO EJERCICIO TERAPÉUTICO” El protocolo deberá realizarse de manera progresiva, según las indicaciones dadas por su fisioterapeuta, una vez al día durante todo el tratamiento. Si se le presenta cualquier cuestión, no dude en contactar con su fisioterapeuta responsable. 1) Flexión cráneo cervical (FCC) en decúbito supino con toalla en la zona posterior del cuello. (3 series, 10 repeticiones, 10 segundos de contracción cada repetición con 10 segundos de descanso). Sin activación de los flexores superficiales del cuello. Tumbado boca arriba, coloco una toalla pequeña sobre la parte posterior de cuello, realizo el movimiento “SI”. Coloco mi mano sobre parte anterior del cuello y controlo la activación superficial. 2) FCC en sedestación. (3 series, 10 repeticiones, 10 segundos de contracción cada repetición con 10 segundos de descanso). Realizo el movimiento “SI” sentado sobre una silla. 3) Co-contracción de los flexores profundos y superficiales del cuello en decúbito supino (10 repeticiones, 10 segundos de contracción con 10 segundos de descanso). Realizo el movimiento “SI” y levanto la cabeza dos dedos. 4) Co-contracción de los flexores, rotadores e inclinadores. Flexión cráneocervical. Rote hacia un lado e incline la cabeza hacia el techo, mientras que opone resistencia con su mana. Realice el mismo ejercicio hacia el otro lado (10 repeticiones, 10 segundos de contracción con 10 segundos de descanso). 5) Excéntrico para extensores. Con el paciente sentado, desde la posición neutra realiza extensión cervical, posteriormente flexión cráneocervical y, por último, flexión cervical (10 repeticiones). 6) Concéntrico para extensores. El paciente estará en posición cuadrúpeda y, desde aquí, y con posición neutra, realizará flexión de cuello, posteriormente flexión cráneo-cervical, y, manteniendo esa postura, extensión de cuello para luego finalmente perder la flexión cráneocervical. (10 repeticiones). Tesis Doctoral | D. Carlos Bernal Utrera 69 ANEXO 6 Publicación Capítulo II