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Características sociodemográficas, clínicas y perfil de riesgo anticolinérgico en una residencia sociosanitaria pública: estudio descriptivo Anticholinergic risk profiles, clinical and sociodemographic characteristics in a public nursing home in southern Spain: a descriptive study Cómo citar este trabajo Prado-Mel E, Rodríguez-Ramallo H, Villalba-Moreno AM, García Cabrera E, Sánchez-Fidalgo S. Características sociodemográficas, clínicas y perfil de riesgo anticolinérgico en una residencia sociosanitaria pública: estudio descriptivo. Pharm Care Esp. 2024;26:e839. doi: 10.60103/phc.v26.e839 Fechas: Recibido: 04/01/2023 Aceptado: 02/03/2024 Publicado: xx/xx/2024 Correspondencia: Ángela María Villalba-Moreno [email protected] Conflicto de intereses: Las/os autoras/es declaran no tener conflicto de interés. Financiación: La presente investigación no ha recibido ayudas específicas provenientes de agencias del sector público, sector comercial o entidades sin ánimo de lucro. Elena Prado-Mel1 orcid 0000-0003-3654-0247 Héctor Rodríguez-Ramallo1 orcid 0000-0003-1742-251X Ángela María Villalba-Moreno1 orcid 0000-0002-8658-120X Emilio García Cabrera2 orcid 0000-0002-5529-6035 Susana Sánchez-Fidalgo2 orcid 0000-0002-3630-7122 1Hospital Universitario Vírgen del Rocío. Servicio Andaluz de Salud, España. 2Departamento de medicina preventiva y salud pública. Universidad de Sevilla, Sevilla, España. Contribución de autorías PME, RRH y SSF han contribuído al diseño; PME y RRH recogieron los datos ; PME, VMAM y SSF redactaron la primera versión del manuscrito; GCE analizó los datos; y todos los autores han revisado la versión final del manuscrito. doi: 10.60103/phc.v26.e839 Artículos Originales · Original Articles Información Autorías creative-commons 4.0 BY-NC-SA www.pharmcareesp.com 1 Pharm Care Esp. 2024;26:e839 Pharmaceutical Care España ISSN: 1139-6202 Edita: Fundación Pharmaceutical Care España
Prado Mel E, et al. Características sociodemográficas, clínicas y perfil de riesgo anticolinérgico en una residencia… RESUMEN Objetivo: analizar las características demográficas, clínicas y funcionales de personas residentes en un centro sociosanitario público. Caracterizar a la población en función del riesgo anticolinérgico según la escala DBI. Metodología: estudio observacional descriptivo de una cohorte de un centro sociosanitario público de Andalucía. Se llevó a cabo desde septiembre hasta diciembre de 2020.Se recogieron variables sociodemográficas, clínicas y funcionales, de farmacoterapia y carga anticolinérgica asociada según la escala DBI. Se realizó un análisis descriptivo general y un otro diferencial en función de la carga anticolinérgica. Resultados: se incluyeron 148 residentes (mediana 73 años [IQR: 15,25]). El 19,8% de la población era analfabeta. El 43,9% presentaba tabaquismo y el 22,3% consumía alcohol a diario. El 50,3% presentaban polifarmacia excesiva (≥10 medicamentos) y el 73,6%. de los pacientes presentaban riesgo anticolinérgico y/sedante según DBI (definido por presentar una puntuación DBI>0). Los principios activos con actividad anticolinérgica y/o sedante más frecuentemente prescritos fueron lorazepam, tramadol, tamsulosina y trazodona. El delirio y la ansiedad, junto con las infecciones de repetición del tracto urinario, fueron más prevalentes en el grupo de residentes que presentaban carga anticolinérgica (p<0,05). Conclusiones: la población del centro sociosanitario presenta un alto índice de analfabetismo, y elevada prevalencia de consumo de tabaco y alcohol. El índice de polimedicación es elevado, así como el porcentaje de pacientes con riesgo anticolinérgico asociado a la farmacoterapia. La ansiedad, el delirium y las ITUs de repetición fueron más prevalentes en la población con carga anticolinérgica. Estudios multicéntricos con mayor número de residentes serían necesarios para confirmar estos hallazgos. Palabras clave: Riesgo anticolinérgico; Centros sociosanitarios; Polifarmacia. ABSTRACT Objective: to analyze the demographic, clinical and functional characteristics of the elderly in a public nursing home. Characterize the population based on anticholinergic risk according to the Drug Burden Index (DBI) scale. Methods: It was carried out a descriptive and observational study in a nursing home of the Andalusian public network from September to December 2020. Demographic, clinical, functional and pharmacotherapeutic outcomes were recorded. Drug treatment was analysed using the DBI scale to determine the anticholinergic load. An association analysis was performed among the different variables studied based on the anticholinergic load. Results: 148 residents were included. 19.8% of the population was illiterate. 43.9% had smoking and 22.3% consumed alcohol daily. 50.3% had excessive polypharmacy (≥10 medications) and 73.6%. of the patients presented anticholinergic and/or sedative risk according to DBI (defined by presenting a DBI score>0). Delirium, anxiety, and recurrent urinary tract infections were more prevalent in the group of residents with anticholinergic load (p<0.05). Conclusion: the population of the nursing home has a high rate of illiteracy, and a high prevalence of tobacco and alcohol consumption. The rate of polypharmacy, as well as the percentage of patients with anticholinergic risk associated with pharmacotherapy is high. Anxiety, delirium, and recurrent urinary tract infections were more prevalent in the population with anticholinergic burden. Multicenter studies with a larger number of residents would be necessary to confirm these findings. Key Words: Anticholinergic risk; Nursing home; Polypharmacy. Pharm Care Esp. 2024;26:e839 2
Prado Mel E, et al. Características sociodemográficas, clínicas y perfil de riesgo anticolinérgico en una residencia… Introducción El envejecimiento de la población lleva consigo un incremento en la prevalencia de patologías crónicas, dependencia y polifarmacia. La alta polimedicación hace que esta población presente grandes problemas de salud por efectos adversos relacionados con los medicamentos. Entre ellos, especial interés tienen los efectos adversos anticolinérgicos, que presentan fármacos que o bien tienen descrito un mecanismo con acción anticolinérgico o sus efectos producen síntomas anticolinérgicos (1). Otros factores como vivir en residencias geriátricas aumentan la exposición a estos fármacos y por tanto el riesgo a estos efectos (2). Estos pueden condicionar de manera significativa la calidad de vida de los pacientes incrementando la morbilidad de esta población (3,4). En ocasiones pueden ser evitables al reducir la carga anticolinérgica (CA), mediante la disminución de la dosis, o eliminarla con la sustitución de una alternativa terapéutica sin efecto anticolinérgico o con la suspensión de este (5). Existen varias escalas que cuantifican la acción anticolinérgica que aportan los fármacos(6), sin embargo, sus resultados arrojan una amplia variabilidad entre ellas, tanto en la puntuación del riesgo de cada fármaco como los fármacos que cada escala incorpora. Una herramienta que genera interés para valorar la CA es Drug Burden Index (DBI)(7), que a diferencia del resto de escalas, tiene en cuenta fármacos con acción sedante y contempla la dosis recibida. Estudios de nuestro grupo de investigación han puesto de manifiesto que el riesgo anticolinérgico según DBI se relaciona con deterioro cognitivo y funcional de pacientes crónicos complejos siendo la escala más sensible para identificar pacientes en riesgo anticolinérgico (RA)(8,9). La pérdida de autonomía asociada al envejecimiento, generan la necesidad de una atención continuada. La institucionalización ofrece coberturas básicas e indispensables para el cuidado del paciente anciano frágil. No existen a nivel nacional registros oficiales que describan las características clínicas, sociales y farmacoterapéuticas de esta población. Según los datos reportados en el portal web de “envejecimiento en red”(10), más del 80% de las personas que vivían en residencias sociosanitarias en 2019, tenían ≥75 años. Esto sugiere que será una población con alto porcentaje de polimedicados y un alto riesgo de yatrogenia ligado al uso de esos medicamentos. Así, el objetivo de este estudio fue describir las características sociodemográficas, clínicas, funcionales y de exposición anticolinérgica relacionada con la farmacoterapia de una población institucionalizada en una residencia sociosanitaria financiada con fondos públicos (en adelante, centro sociosanitario). Como objetivo secundario, analizar las diferencias de dichas características en función de la carga anticolinérgica y/o sedante (CA/S) según DBI. Pharm Care Esp. 2024;26:e839 3
Prado Mel E, et al. Características sociodemográficas, clínicas y perfil de riesgo anticolinérgico en una residencia… Métodos Tipo de estudio Estudio observacional descriptivo de una cohorte unicéntrica de un centro sociosanitario de la red de centros públicos de Andalucía. Se llevó a cabo durante cuatro meses desde septiembre hasta diciembre de 2020. Criterio de inclusión y exclusión Se consideraron todas las personas residentes en el centro sociosanitario que diesen su consentimiento para participar. En el caso de incapacidad, el consentimiento sería responsabilidad del tutor legal del paciente. Como criterios de exclusión se estableció, ser alta o exitus durante el estudio. Procedimiento y fuente de datos Los datos fueron recogidos por los geriatras de la residencia mediante un cuaderno de recogida de datos. Los datos de prescripción se recogieron del programa de prescripción electrónica Athos®Dosys, programa corporativo de la red de hospitales del Sistema Andaluz de Salud. Para el cálculo de la CA asociada al tratamiento de cada paciente se usó la herramienta web “Anticholinergic Burden Calculator” (ABC) (11-12) (https://chronic-pharma.com), recurso disponible en red. Variables Se recogieron las siguientes variables: Variables sociodemográficas: sexo, edad, e índice de masa corporal (IMC). Por otro lado, el nivel de estudios (Analfabeto, Primarios, Secundarios, Universitarios) y dependencia al alcohol, tabaco y a “otros tóxicos”, para aquellos casos de consumo de drogas de abuso u opioides. Variables clínicas y funcionales: patologías más frecuentes agrupadas por sistemas. Se midió la comorbilidad según el índice de Charlson(13). Se valoró el deterioro cognitivo según la aplicación de los criterios NIA-AA (National Institute on Aging and Alzheimer´s Association (AA))(14). Se estableció el estado funcional mediante el índice de Barthel(15). Se determinó la función renal mediante el aclaramiento renal utilizando la fórmula “Modification of Diet in Renal Disease” (MDRD)(16) Y se clasificó la misma, según los criterios de la Kidney Disease Improving Global Outcomes Organisation (KDIGO)(17). Farmacoterapia y CA asociada: se registraron los fármacos con CA/S que llevasen prescritos al menos un mes, así como las dosis diarias y el grupo farmacológico al que pertenecían según el código ATC. Los medicamentos prescritos con pauta de administración condicional “si precisa” se tuvieron Pharm Care Esp. 2024;26:e839 4
Prado Mel E, et al. Características sociodemográficas, clínicas y perfil de riesgo anticolinérgico en una residencia… en cuenta si el paciente los precisaba diariamente. Medicamentos tópicos formulados para acción sistémica (parches) fueron incluidos. No se tuvieron en cuenta los colirios o medicamentos tópicos formulados para acción local. Tampoco la fitoterapia. Se estableció la existencia de polifarmacia si un paciente tenía ≥5 fármacos prescritos, y polifarmacia excesiva cuando tenía ≥10. Se contabilizó el número de fármacos con actividad anticolinérgica y el número de prescripciones. Se midió la CA mediante la calculadora ABC que contiene 10 escalas anticolinérgicas. Se categorizó dicha carga en función del RA, según los autores de cada escala. Ética El estudio fue aceptado por el comité de ética del Hospital Virgen Macarena-Virgen del Rocío (código nº FIS-CAL-2019-01; fecha de aprobación 2020- 03-05). Se obtuvo el consentimiento informado de todos los sujetos que participaron en el estudio. Análisis estadístico Se realizó un análisis descriptivo de todas las variables, las cualitativas se expresaron mediante frecuencia absoluta y porcentaje, las variables cuantitativas mediante mediana y recorrido intercuartílico (IQR). A todas las variables para conocer la representatividad poblacional, se le calculó el intervalo de confianza poblacional al 95%. Se analizaron las diferencias entre la población en función de la CA/S según DBI (DBI=0 versus DBI>0). Se utilizó la prueba de Chi cuadrado para ver si existían diferencias entre las variables cualitativas y el test de Man Whitney para las variables cuantitativas. Se utilizó para el análisis de datos el software estadístico R versión 4.0.3 (2020-10-10) Resultados Características sociodemográficas, clínicas y funcionales de la población De 156 residentes se incluyeron 148 ya que 8 residentes fueron altas durante el estudio (Tabla 1). El 56,8% eran hombres. La mediana de edad fue de 73 años (IQR: 15,25). El 19,8% de los residentes eran analfabetos. Respecto a la dependencia a tóxicos, la adicción más prevalente fue el hábito tabáquico con un 43,9%. Pharm Care Esp. 2024;26:e839 5
Prado Mel E, et al. Características sociodemográficas, clínicas y perfil de riesgo anticolinérgico en una residencia… Total (N=148) IC95% Sexo (n, %) Hombre 84 (56,8) (50; 60) Mujer 64 (43,2) (35; 51) Edad (años) Mediana 73 (71;77) IQRa15.25 Edad estratificada (n, %) 55-64 años 22 (14,9) (9,6; 21.6) 65-74años 54 (36,5) (28,7; 44.8) 75-84 años 46 (31,1) (23,7; 39.2) 85-89 años 14 (9,5) (5,3; 15.4) >=90 años 12 (8,1) (4,3; 13.7) IMCb (kg/m2) Mediana 28 (25,8; 29,2) IQR 9 IMC estratificado (n, %) Bajo peso (<18 kg/m2) 5 (3,4) (1,1; 7,7) Normopeso (18-24.9 kg/m2) 44 (29,7) (22,5; 37,8)) Sobrepeso (25-29.9 kg/m2) 44 (29,7) (22,5; 37,8) Obesidad (30-39 kg/m2) 46 (31,1) (23,7; 39,2) Obesidad mórbida (≥40 kg/m2) 9 (6,1) (2,8; 11,2) Charlson Mediana 2 (1; 2) IQR 2 Charlson estratificado (n, %) Ausencia de comorbilidad (0-1) 67 (45,3) (37,1; 53,7) Baja comorbilidad (2) 25 (16,9) (11,2; 23,9) Alta comorbilidad (≥3) 56 (37,8) (30; 46,2) Barthel Mediana 90 (85; 90) IQR 30 Barthel estratificado (n, %) Independiente (100) 101 (68,2) (60,1; 75,6) Dependencia leve (≥60) 20 (13,5) (8,5; 20,1) Dependencia moderada (40-55) 10 (6,8) (3,3; 12,1) Dependencia grave (20-35) 5 (3,4) (1,1; 7,7) Dependencia total (<20) 12 (8,1) (4,3; 13,7) Tabla 1. Características demográficas y funcionales de la población. Pharm Care Esp. 2024;26:e839 6
Prado Mel E, et al. Características sociodemográficas, clínicas y perfil de riesgo anticolinérgico en una residencia… Total (N=148) IC95% Hábitos tóxicos (n, %) Alcoholismo 33 (22,3) (20; 30) Tabaquismo 65 (43,9) (36; 52) Otras toxicomanías 11 (7,5) (4; 13) Nivel de estudios (n, %) No conocido 46 Analfabeto 20 (19,8) (12,5; 28,9) Primarios 62 (61,4) (51,2; 70,9) Secundarios 16 (15,8) (9,3; 24,4) Universitarios 3 (3,0) (0,6; 8,4) Polimedicación (n, %) Sin Polimedicación 25 (17) (12; 25) Polimedicación (≥5 – 9 medicamentos) 48 (32,6) (24; 40) Polimedicación excesiva (≥10 medicamentos) 75 (50,3) (42; 59) La mediana del índice de Charlson fue de 2 (IQR:2), presentando comorbilidad alta (≥3) el 37,8% de los residentes. El nivel de dependencia de la población fue bajo, más del 68% de la población era independiente con una mediana del índice de Barthel 90 (IQR: 30). Mas del 70% de la población de la residencia presentó un aclaramiento renal por encima de 60 ml/min según MRDR. De forma global, las patologías más prevalentes por sistemas fueron la hipertensión arterial (56,8%), la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) (32,4%), la incontinencia urinaria (39,2%), el estreñimiento (28,4%), los accidentes cerebrovasculares (20,3%) y la obesidad (37,8%). Se muestran en tabla S1 (material suplementario) Tabla 1 (continuación). Características demográficas y funcionales de la población. Tabla S1. Patologías más frecuentes en la población estudiada. Total (N=148) IC95% Enfermedades Cardiovasculares (n, %) Hipertensión arterial 84 (56,8) (48; 65) Cardiopatía isquémica 35 (23,6) (17; 31) Fibrilación auricular (FAa) 17 (11,5) (8; 18) Arritmia no FA 22 (14,9) (10; 22) Insuficiencia Cardiaca >2 12 (8,1) (4; 14) Marcapasos 5 (3,4) (1; 7) Enfermedades Respiratorias (n, %) EPOCb48 (32,4) (25; 41) TBCc11 (7,4) (4; 13) Disnea 11 (7,4) (4; 13) Hipertensión pulmonar 4 (2,7) (0; 7) Pharm Care Esp. 2024;26:e839 7
Prado Mel E, et al. Características sociodemográficas, clínicas y perfil de riesgo anticolinérgico en una residencia… Total (N=148) IC95% Asma 1 (0,7) (0; 0) Enfermedades del sistema Genitourinario (n, %) Incontinencia 58 (39,2) (31; 47) HBPd28 (32,9) * (22,9; 44,9) * ITUse de repetición 23 (15,5) (10; 22) IRCf22 (14,9) (9; 22) Nefrolitiasis 5 (3,4) (1; 7) Retención Urinaria 2 (1,4) (0; 5) Enfermedades del Sistema Digestivo (n, %) Estreñimiento 42 (28,4) (21; 36) Reflujo 17 (11,5) (7; 18) Disfagia 9 (6,1) (3; 11) Hepatitis Crónica 23 (15,5) (10; 22) Pancreatitis 4 (2,7) (0; 7) Diverticulosis 7 (4,7) (2; 9) Intestino Irritable 3 (2,0) (0; 6) Ulcus 3 (2,0) (0; 6) Litiasis biliar 8 (5,4) (2; 10) Enfermedades Neuropsiquiátricas (n, %) ACVg AITh30 (20,3) (14; 27) Depresión 17 (11,5) (7; 18) Psicosis 16 (10,8) (6; 17) Delirium 12 (8,1) (4; 14) Ansiedad 18 (12,2) (7; 18) Epilepsia 3 (2,0) (0; 6) Enfermedades Endocrino-metabólicas (n, %) Osteoporosis 49 (33,1) (26; 41) Obesidad 56 (37,8) (30; 46) Dislipemia 53 (35,8) (28; 44) Diabetes Mellitus II 37 (25,0) (18; 33) Hipotiroidismo 12 (8,1) (4; 14) Caquexia 13 (8,8) (5; 15) Hipertiroidismo 1 (0,9) (0; 4) a FA: fibrilación auricular; b EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crónica; c TBC: tuberculosis crónica; d HBP: hipertrofia benigna de próstata; eITU: infección tracto urinario; fIRC: insuficiencia renal crónica; g ACV: accidente cerebrovascular; hAIT: accidente isquémico -transitorio *sobre el total de la población de hombres. Tabla S1 (continuación). Patologías más frecuentes en la población estudiada. Pharm Care Esp. 2024;26:e839 8
Prado Mel E, et al. Características sociodemográficas, clínicas y perfil de riesgo anticolinérgico en una residencia… Características farmacoterapéuticas y de actividad anticolinérgica El 99,3% de los residentes tenían prescrito al menos un fármaco de cualquier tipo. Del total de medicamentos prescritos el 17% presentaban propiedades anticolinérgicas y/o sedantes. Los principios activos con actividad anticolinérgica y/o sedante más frecuentemente prescritos fueron lorazepam, tramadol, tamsulosina y trazodona (tabla 2). Los pacientes consumían una mediana de 10 medicamentos (IQR:6). El 32,6% presentaban polifarmacia (≥5-9 medicamentos), y el 50,3% polifarmacia excesiva (≥10 medicamentos). Tabla 2. Principios activos con actividad anticolinérgica y/o sedante más frecuentemente prescritos según DBI, y sus características de dosificación. Fármaco Frecuencia (N=241) (n,%) Dosis mediana (mg) IQR Dosis máxima (mg) Dosis mínima (mg) Lorazepam 26 (9,5) 1 1 7 0,5 Tramadol 21 (8,7) 150 87,5 400 37,5 Tamsulosina 18 (7,5) 0,4 0 0,4 0,4 Trazodona 17 (7,4) 100 50 200 50 Pregabalina 16 (6,6) 125 93,7 300 25 Citalopram 16 (6,6) 20 5 40 10 Clorazepato dipotásico 17 (5,9) 15 25 50 1 Quetiapina 13 (5,3) 25 75 425 12,5 Alprazolam 13 (5,3) 25 75 425 12,5 Risperidona 10 (4,5) 1 0,7 5 0,5 Zolpidem 9 (3,7) 10 0 10 10 Gabapentina 8 (3,2) 450 425 900 100 Diazepam 6 (2,4) 5 3,7 10 2,5 Clonazepam 5 (2,0) 2 1 3 1 Levetiracetam 5 (2,0) 2000 1000 2000 1000 Venlafaxina 3 (1,2) 75 75 150 75 Solifenacina 4 (1,7) 10 0 10 10 Aripiprazol 4 (1,7) 11,1 7,5 30 5 Olanzapina 4 (1,7) 5 0,6 5 2,5 Hidroxizina 3 (1,2) 25 12,5 50 25 Mirtazapina 3 (1.2) 30 0 30 30 Acido Valproico 3 (1,2) 500 400 1000 200 Amitriptilina 2 (0,8) 10 0 10 10 Clozapina 2 (0,8) 212,5 37,5 250 175 Doxazosina 2 (0,8) 6 2 8 4 Haloperidol 2 (0,8) 3 2 5 1 Loratadina 2 (0,8) 10 0 10 10 Metadona 2 (0,8) 50 10 60 40 Ciclobenzaprina 1 (0,4) 20 0 20 20 Fentanilo transdérmico 1 (0,4) 0,025 0 0,025 0,025 Pharm Care Esp. 2024;26:e839 9
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