Repositorio Institucional de Documentos

“PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS REGISTROS DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE” Trabajo fin de Master de María Blanca Obón Azuara Master Oficial Universitario en Salud Pública Universidad de Zaragoza 2011-2012 ! ! PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 2 ! Master Oficial Universitario en Salud Pública 2011-2012 Trabajo de fin de Master: informe de evaluación del Director Trabajo de fin de Master INFORME DE EVALUACIÓN DEL DIRECTOR Alumna: María Blanca Obón Azuara Título del trabajo: “PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS REGISTROS DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE”. Fecha de presentación: 12/9/2012 Informe: El objetivo del trabajo es evaluar los conocimientos y actitudes de los profesionales sanitarios ante los problemas éticos y legales que plantean los sistemas de notificación y aprendizaje a partir de incidentes relacionados con la seguridad del paciente y los eventos adversos Asumiendo que no existe un instrumento validado y que se trata de una cuestión con diferentes facetas legales, éticas y clínicas, el desarrollo de un cuestionario aparece como un tema relevante. La metodología planteada (definición de constructo, dominios, elección de ítems escalas, depuración, análisis de componentes,…) es cuidadosa, pertinente y relevante y los resultados deberían permitir una toma de decisiones más fundamentada a la hora de implementar con efectividad estos sistemas como fuente de datos para el conocimiento de los problemas de seguridad del paciente Valoración: APTO Nombre del Director: Profesor D. Carlos Aibar Remón Firma del Director: Enviar por e-mail a [email protected] antes de finalizar el período de entrega de trabajos. PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 3  Al Dr. Carlos Aibar Remón por la Dirección del trabajo.  Al Servicio de Medicina Preventiva del Hospital Clínico Universitario de Zaragoza, por su voluntaria colaboración para realizar la fase del pilotaje.  A la Dra. Cristina Sumelzo Liso, la Dra. Pilar Astier Peña, y a Natalia García por la difusión del cuestionario en Atención Primaria.  A la Dra. Isabel Gutiérrez Cía y a la Dra. Teresa Giménez Júlvez, por sus aportaciones y colaboración en el debriefing, y porque junto a la Dra. Pastora Pérez Pérez, me dieron sabios consejos para que el trabajo llegara a buen puerto. A G R A D E C I M I E N T O S ! PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 4 1. RESUMEN 4-6 2. ABREVIATURAS 7 3. INTRODUCCIÓN La seguridad del paciente y su dimensión ética Transformación del paciente y de sus relaciones con los profesionales sanitarios Comunicación del riesgo asistencial Relación entre el error asistencial y litigios El origen de los sistemas de registros (SR) Clasificación de los SR Principales sistemas de registros internacionales Principales modelos de sistemas de registro Principales modelos de sistemas de registro españoles Principales características de los sistemas de registro “ideales” Principales motivos para apoyar los sistemas de registro Problemas actuales de los SR Otras posibles soluciones. La iniciativa “Sorry Works!” Otros documentos relevantes en el marco comunitario. Declaración de Luxemburgo Otras consideraciones 8-20 4. ASPECTOS SIN RESOLVER. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO 21-23 5. OBJETIVOS 23 6. MÉTODO 24-29 7. RESULTADOS 30-62 8. DISCUSIÓN 63-69 9. CONCLUSIONES 70 10. ANEXOS 1, 2 y 3 71-88 11. BIBLIOGRAFÍA 89-98 I N D I C E ! PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 5 INTRODUCCIÓN La seguridad clínica del paciente supone una práctica de la atención a la salud exenta de daños evitables. El procurar beneficios a las personas y no originar daños evitables o innecesarios constituye uno de los deberes éticos de la Medicina. Durante las dos últimas décadas los profesionales sanitarios, apoyados por las instituciones donde desarrollan su labor, han realizado multitud de iniciativas destinadas a mejorar la seguridad de los pacientes. Una de las más difundidas es la creación de Sistemas de Notificación de Incidentes, cuyo objetivo es proporcionar a los profesionales sanitarios una herramienta útil para notificar los incidentes relacionados con la seguridad del paciente con la finalidad última de detectarlos y aprender de los mismos, en aras de prevenirlos y plantear soluciones. Sin embargo este tipo de registros no se encuentra exento de problemas éticos y legales. La confidencialidad de los pacientes y de los profesionales, el riesgo de que estos registros se conviertan en fuente de información para procesos judiciales, la colisión entre las normas legales vigentes en España (el deber de denunciar y declarar, frente al de mantener el secreto profesional), la notable inversión económica que supone su implementación, la posibilidad de verter información falsa en los mismos… suscitan una gran polémica a la hora de ser implantados. Por otra parte, lo que también constituye un hecho preocupante, se desconoce si los profesionales sanitarios, (principales usuarios de estos sistemas), son realmente conscientes de los problemas que plantea su utilización dentro del actual marco legal. MÉTODO Estudio descriptivo transversal en el que se utiliza un cuestionario diseñado ad hoc, para averiguar los conocimientos y actitudes que poseen los profesionales sanitarios ante los problemas éticos y legales derivados del empleo de los sistemas de notificación. Para ello se elaboró un cuestionario que se distribuyó a una muestra de profesionales sanitarios. Pruebas de significación estadística: con el objetivo de comparar la frecuencia de respuesta (categorizada en tres categorías, positivas, en transición y negativas) por grupos de sujetos se utilizó la prueba de contraste de Chi cuadrado. Para analizar si dichas frecuencias son diferentes entre los grupos, en caso de no cumplir alguno de los requisitos para la utilización del Chi cuadrado se utilizó el test exacto de Fisher. Nivel de significación considerado p valor ≤ 0,05 1. R E S U M E N ! PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 6 RESULTADOS Se obtuvieron 123 cuestionarios. Los principales resultados obtenidos fueron: un 89,4% considera que los SNI son útiles a la hora de detectar fallos del sistema; un 74% opina que sirven para aprender, y un 47,2% piensa que sirven para solucionar los fallos del sistema. La mayor parte de los encuestados se muestra de acuerdo con tener un SNI a su disposición. Con respecto a la declaración de los incidentes, hasta un 69,9% piensa que se tiene obligación de declarar los incidentes sin daño, un 83,7% los leves, y un 91,9% los moderados o graves. El 90,2% piensa que deben declararse los relacionados con el fallecimiento del paciente. Un 78% opina que la reparación económica del daño sería una de las utilidades de la investigación, y hasta un 77,2% considera que es necesario investigar los incidentes aún asumiendo la posibilidad de que se deriven consecuencias legales; un 61% piensa que la información también puede ser útil para tomar decisiones acerca de la política sanitaria a seguir. Con respecto a la comunicación y confidencialidad de los sistemas de notificación, un 96,7% considera que debe ser confidencial. El 47,2% de los participantes juzga que el paciente tiene derecho a conocer la seguridad del Sistema Sanitario donde es atendido. El 76,4% opina que el paciente tiene derecho a conocer si ha existido algún incidente en su atención sanitaria. El 44,1% de los encuestados piensa que no se pueden derivar consecuencias legales de la notificación los incidentes, sin embargo hasta un 35% considera que la persona que declara no se encuentra suficientemente protegida, y aproximadamente el 50% declara desconocer si lo está o no, pese a la existencia de un 61,8% que considera que lo notificado no puede ser utilizado en un juicio. El 42,3% opina que los sistemas de notificación de incidentes favorece de algún modo la delación. CONCLUSIONES Los profesionales sanitarios perciben la notificación de incidentes relacionados con la seguridad del paciente como una obligación ética, reconocen la utilidad de los SNI, si bien resulta llamativo el gran desconocimiento que tienen sobre los problemas legales que plantean actualmente los sistemas de notificación en España. PALABRAS CLAVE: Sistemas de notificación de incidentes. Seguridad del Paciente. Opinión de los profesionales. Cuestiones éticas y legales. PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 7  ACR: Análisis Causas Raíz.  AIMS: Australian Incident Monitoring System.  EA: Eventos Adversos.  JCAHO : Joint Commission on Accreditation of Health Organisations.  LECrim: Ley Enjuiciamiento Criminal.  LOPD: Ley Orgánica de Protección de Datos.  MOPS: Medical Office Survey on Patient Safety Culture.  MSPSI: Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.  NCPS: National Center for Patient Safety.  NCPS –VA: National Patient Safety Agency Department of Veterans Affairs.  NNIS: National Nosocomial Infection Survey.  NPSA: National Patient Safety Agency.  NRLS: National Reporting and Learning System.  OECD: Organisation for Economic Co-operation and Development.  PELSN: Percepción de los problemas éticos y legales de los sistemas de notificación de incidentes.  PSRS: Patient Safety Reporting System.  SALUD: Servicio Aragonés de Salud.  SAQ: Self Assessment Questionnaire .  SN: Sistemas de Notificación.  SNI: Sistemas de Notificación de Incidentes.  SNS: Sistema Nacional de Salud.  SR: Sistemas de Registros. 2. A B R E V I A T U R A S ! PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 8 LA SEGURIDAD DEL PACIENTE Y SU DIMENSIÓN ÉTICA. La seguridad clínica del paciente supone la práctica de una atención a la salud exenta de daños evitables. Esto conlleva el desarrollo de acciones que reduzcan la aparición de fallos del sistema y errores de las personas, aumenten la probabilidad de detectarlos y mitiguen sus consecuencias cuando sucedan. También implica dotar a los profesionales de los procedimientos y conocimientos técnicos adecuados para proteger a los pacientes de los efectos adversos relacionados con la atención a la salud. El procurar beneficios a las personas y no originar daños evitables o innecesarios constituye uno de los deberes éticos de la Medicina. Actualmente para lograr una práctica de la Medicina de calidad es indispensable tanto la competencia de los profesionales, como la construcción de una relación asistencial basada en colaboración con el paciente. Para ello, -y en virtud del principio de autonomía del paciente-, los profesionales sanitarios deben considerar la voluntad del paciente y así lograr su implicación activa en la toma de decisiones que puedan afectar a su salud1,2. Sin embargo, aún siguiendo todos estos principios éticos, las actuaciones médicas pueden provocar perjuicio o daño al enfermo, lo que unido a un deterioro o a una no cuidada relación médico-paciente, terminan siendo el origen de la mayor parte de las reclamaciones y demandas1. TRANSFORMACIÓN DEL PACIENTE Y DE SUS RELACIONES CON LOS PROFESIONALES SANITARIOS. Actualmente la asistencia sanitaria ha experimentado una revolución originada en parte por los avances sociales y la tecnología, pero también por un aumento ilimitado de las expectativas hacia las tecnologías sanitarias, una accesibilidad a la información sanitaria, -en ocasiones insuficientemente validada-, un incremento del nivel educativo, una creciente cultura de los derechos… que han proporcionado a los pacientes una mayor información y capacidad para participar en las decisiones que afectan a su salud, lo que ha posibilitado una transformación del paciente y de las relaciones con el sistema y el personal sanitario. Así, el paciente actual ya no es un mero receptor de la actuación médica, sino que afortunadamente se ha establecido una relación más participativa con una mayor implicación, pero que a su vez cuenta con un marcado carácter “comercial” en la que el paciente se convierte en “cliente” (sujeto con una necesidad a satisfacer), “usuario” (emplea voluntariamente los servicios disponibles) y “consumidor” (recurre a los mismos)1,3 generando nuevos conflictos de difícil resolución. 3. I N T R O D U C C I Ó N ! PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 9 COMUNICACIÓN DEL RIESGO ASISTENCIAL. La comunicación del riesgo asistencial forma parte del trabajo de los profesionales sanitarios. La conciencia del riesgo por parte de los pacientes resulta tanto del conocimiento del mismo (brindado sobre todo por los profesionales), como de la capacidad del análisis individual y de múltiples factores emocionales y sociales que influyen en su percepción. Para que un paciente sea consecuente con las decisiones que afectan a su salud es necesaria una credibilidad y confianza previa en los profesionales e instituciones sanitarias. La confianza, producto de la competencia percibida y de la atención recibida, constituye un factor determinante para la efectividad de la comunicación del riesgo4,5. RELACIÓN ENTRE ERROR ASISTENCIAL Y LITIGIOS 6,7,8. Los profesionales sanitarios poseen una responsabilidad deontológica y legal. Del incumplimiento de esta última se deriva una responsabilidad que puede ser de tipo penal, civil o administrativa en función de la norma legal incumplida. Cada una de ellas es independiente pero al ser compatibles entre sí, de una misma conducta se pueden derivar hasta tres tipos distintos de responsabilidad legal. Por otra parte, un error no equivale a responsabilidad profesional legal. Legalmente el error médico es causa de responsabilidad profesional cuando el facultativo no tiene el debido cuidado con el cumplimiento de la lex artis. Debiendo diferenciar entre errores inexcusables y excusables en función de las circunstancias, así como entre mala praxis real y aparente -aquella en las que las cosas se hacen bien, pero los resultados no son buenos-. Algunas de todas las cuestiones hasta ahora mencionadas -aumento de la autonomía y capacidad de decisión de los pacientes, mejor conocimiento de los derechos, mayor sensibilización sobre la exigencia, mayor información de los pacientes, aumento del nivel cultural, expectativas ilimitadas en los resultados de los avances técnicos de la medicina…-, aunque positivas, pueden ser la razón del aumento de litigios relacionados con una supuesta mala práctica sanitaria, pues en general ya no se consideran meras fatalidades los resultados lesivos o no deseados derivados de las actuaciones médicas. EL ORIGEN DE LOS SISTEMAS DE REGISTROS (SR). Los sistemas de registro de efectos adversos surgen con el propósito de intentar disminuir su probabilidad de aparición mediante el aprendizaje basado en el análisis de los errores y factores implicados tras el estudio de los mismos. Los sistemas de notificación en el ámbito sanitario se adoptan de modelos preexistentes en la industria o PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 16 confidencialidad del procedimiento de notificación, siendo ésta una característica esencial del sistema. Los sistemas anónimos también son llevados a cabo en el Reino Unido tanto por la NPSA (registro sin analizar de los EA) como por el sistema nacional de aprendizaje (NRLS), aunque no por los por los sistemas locales o internos de gestión de riesgos. Igualmente sucede en Dinamarca, en ambos países, la confidencialidad también figura como característica fundamental de los sistemas. PRINCIPALES MOTIVOS PARA APOYAR LOS SISTEMAS DE REGISTRO54,57,58,59,60. • Aprender de la experiencia. • Intercambiar experiencias. • Establecer pautas comunes para prevenir y reducir los daños vinculados a la prestación asistencial. • Detectar de riesgos emergentes con la aparición de nuevas técnicas. • Disminuir a límites aceptables los EA y de los efectos que puedan derivarse para la vida personal, familiar y laboral de los pacientes. • Reducir los costes económicos que generan (ampliación de la prestación sanitaria, de la permanencia en el hospital, indemnizaciones…). • Prevenir e incluso evitar procesos judiciales de responsabilidad por malpraxis contra los profesionales o el sistema sanitario. • Crear una cultura de seguridad. • Responder ante la sociedad y profesionales en relación al grado de seguridad del paciente. • Derecho de los pacientes a ser informados acerca del advenimiento de un EA que les afecte. • Elevar la calidad de la asistencia sanitaria de los ciudadanos. PROBLEMAS ACTUALES DE LOS SR36,61,62,63,64,65,66,67,68,69,70,71,72. • Limitaciones por o su carácter retrospectivo o la indefinición de casos a incluir • Existencia real de una cultura punitiva y de miedo. • Infranotificación. • Sesgos (se notifican los más graves, distorsión retrospectiva). • Existencia de barreras (por sentimiento de fracaso y temor a la culpabilización). • Fiscalización de la actividad asistencial. • Vía privilegiada de información para terceros. • Utilización inadecuada de la información más allá de las necesidades, objetivos y fines del sistema. • Colisión de normas legales (deber de secreto profesional-deber de denuncia de hechos delictivos). (Art 24.4 CE - Art. 262 LECrim.). PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 17 • Posible vinculación de un EA a un supuesto de responsabilidad jurídica. • Insuficiente protección de los datos. • Ausencia de protección jurídica para el notificante y para los miembros de comisiones de ACR. • Ausencia de un marco normativo específico que los haga inmunes ante las demandas judiciales. • Ausencia de garantías de acceso por parte de terceros (jueces, tribunales, resto del personal sanitario, pacientes…) a la información contenida en los SR. • Ausencia de medidas estructurales, organizativas y legales pertinentes para su introducción y puesta en marcha. • Ausencia de marco jurídico común en esta materia por parte de los Estados miembros del Consejo de Europa. • Pérdida de la confidencialidad de los datos, no únicamente de los procedentes del sistema de notificación, sino de los derivados del ACR. • Insuficiente confianza por parte de los profesionales, motivada por la inexistencia de un clima de confianza de la organización que refuerza la perspectiva culpabilizadora y punitiva de este tipo de medida18. • Existencia de EA al margen de cualquier reproche jurídico, al ser consecuencia de circunstancias fortuitas o de fuerza mayor, que no son sancionables (independientemente de lo que pueda derivarse del régimen de responsabilidad patrimonial de las administraciones públicas)36. • Por último, parece que no existen suficientes estudios que demuestren el impacto de los sistemas de notificación, pues parece que las mejoras logradas no son muy consistentes73,74,75. OTRAS POSIBLES SOLUCIONES. LA INICIATIVA SORRY WORKS!76,77 • En EEUU se ha creado un estatuto específico para los miembros de los comités encargados del ACR, (pues poseen un conocimiento exacto de los intervinientes y de su actuación), donde se concreta si en el caso de ser llamados como testigos en un proceso judicial podrían o no suministrar información para el inculpamiento o exclusión de responsabilidad de los profesionales sanitarios implicados. En otras legislaciones de distintos países se ha optado por otorgar inmunidades y privilegios a dichos miembros, aunque no ha sido unánimemente adoptada por parte de todos los estados, y además no existen recomendaciones al respecto por parte del Consejo de Europa. En el Reino Unido no se especifica ninguna garantía, mientras que en algunos estados de EEUU y en Australia se goza de un estatus determinado establecido por vía legal, y ningún asistente puede ser compelido a testificar en ningún proceso civil, penal o administrativo. Además en estos últimos países, se PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 18 previene la imposibilidad de utilizar información derivada de estas reuniones. • Otorgar inmunidad y privilegios procesales a dichos miembros • Existencia de una legislación indirecta, en la que los informes y registros y las personas asistentes a las reuniones de los comités ejecutivos solo pueden ser requeridos para declarar ante procedimientos disciplinarios por parte de la agencia competente encargada de la acreditación. • Carácter no punitivo de los sistemas de notificación78. • Independencia y autonomía del sistema de notificación de otros sistemas relacionados con los EA (reclamaciones, quejas de los pacientes…) tal y como sucede en Dinamarca, garantizando así que el sistema no cuente con carácter sancionatorio. Posee un funcionamiento autónomo, sin que sirva como fuente alternativa para la comprobación del grado de infranotificación o porcentaje de EA notificados, lo que garantiza la confianza en el sistema. • En EEUU se transmite al paciente y a sus familiares los hallazgos derivados de la producción de un EA, asumiendo la responsabilidad y solicitando disculpas, finalmente en contadas ocasiones, se procede a la indemnización vía extrajudicial (iniciativa “Sorry Works”!). Lo mismo sucede en Suecia, donde tras la comunicación del EA, el paciente es objeto de una inmediata indemnización económica equivalente a la que obtendría por vía judicial. Esto contribuye a una relación de confianza entre el colectivo sanitario y el público en general, y a un descenso de los litigios (y en consecuencia de los costes asociados a una defensa jurídica). Además el reconocimiento de los errores por parte de los profesionales que han incurrido en aquellos parece que constituye un buen mecanismo para que no se repitan. Desde el punto de vista técnico la iniciativa “Sorry Works!”, implica que tras la constatación de cualquier evento adverso, los profesionales sanitarios (conjuntamente con el asegurador y el equipo responsable de la gestión de riesgos a nivel hospitalario) llevan a cabo un ACR para determinar si el estándar de calidad sanitario se cumplió o no. Si no se cumplió se lleva a cabo lo mencionado. Si el ACR determina la inexistencia de errores, los profesionales se reúnen con el paciente y sus familiares, explicándoles lo sucedido pero sin ofrecer compensación económica. Otras iniciativas similares surgen en Nueva Zelanda, y dentro de los países del marco europeo en Finlandia y Suecia, donde existen comisiones de evaluación de la responsabilidad y fijación de la indemnización, bien con carácter voluntario u obligatorio para las partes61,79,80. En la actualidad parece que las perspectivas más optimistas se mueven en estas vías extrajudiciales civiles. Siendo además las recomendadas por el Consejo Europeo en su Rec(2006). Sin PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 19 embargo, la instauración o potenciación de sistemas semejantes plantea algunas dudas ya que se desconoce si son trasladables a otros sistemas jurídicos con sustratos culturales y socioeconómico diferentes. Por otra parte no se sabe si estos sistemas deberían ser obligatorios o voluntarios, y si deben contar con un carácter decisorio o puramente mediador. Además se plantea la admisibilidad de la exclusión o la imposición de la renuncia de la vía judicial posterior, si las partes o una de ellas no quedan satisfechas. Por otro lado, debe pensarse en la capacidad de estos procedimientos de sustraerse a los riesgos de no neutralidad de la parte mediadora, de las posiciones de desigualdad entre las partes (en este caso, no sólo el cliente, sino también el profesional), de disminución de garantías en favor de una menor rigidez formalista, lo que podría desembocar en resultados materiales injustos36,81,82. En cualquier caso, no parece que en este momento se hayan desarrollado en España ni fórmulas jurídicas, ni fórmulas no formales para la resolución de EA mediante procedimientos extrajudiciales. OTROS DOCUMENTOS RELEVANTES EN EL MARCO COMUNITARIO. DECLARACIÓN DE LUXEMBURGO83 La asociación de Médicos Europeos, en la Declaración de Luxemburgo sobre seguridad del paciente que tuvo lugar el 5 de abril de 2005, establece que la gestión de riesgos sea introducida como un instrumento habitual de la organización sanitaria, abogando por un entorno de trabajo abierto, basado en la cultura del aprendizaje de los EA. Lamentablemente, las recomendaciones del Consejo de Europa acerca de los registros de notificación de EA y las leyes que los rigen no clarifican del todo la situación de los profesionales frente a ellos, aunque sí que se señala que la legislación constituye uno de los mecanismos de reglamentación esenciales en el sector de los cuidados de salud. Teniendo en cuenta la diversidad de tradiciones y prácticas jurídicas en Europa, se establece la necesidad de una aproximación en el marco jurídico de esta materia por parte de los países. OTRAS CONSIDERACIONES Si se pretende que los sistemas de notificación sean realmente algo más que un registro de incidencia numérica de los EA, y su desarrollo no quede como un aspecto marginal en el ámbito de la gestión sanitaria, sería deseable dotarlos entre otras cosas, de un mayor respaldo jurídico a través de una regulación normativa, así como incrementar la transparencia, claridad y seguridad jurídica en relación con el sistema con el propósito de generar una mayor confianza entre los intervinientes en el mismo, y además disponer de un marco legal protector que confiera inmunidad al sistema frente a las demandas judiciales84. PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 20 Este último punto se considera fundamental para evitar que el sistema de notificaciones se pueda convertir en una nueva fuente de responsabilidad, o en un procedimiento de obtención de medios de prueba en relación con una demanda judicial en curso. Las recomendaciones del Consejo de Europa Rec (2006) -y por tanto con repercusión directa en España-, también exhortan a que se garantice la protección jurídica de los notificantes, subrayando que los profesionales sanitarios no deben ser objeto de investigaciones o de medidas disciplinarias por sus empleadores o sufrir represalias bajo la forma de controles o sanciones penales por los tribunales (anexo a la Recomendación, apartado J), siendo una de las claves fundamentales para el adecuado funcionamiento del sistema81. PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 21 A pesar de que la concepción actual de la seguridad del paciente atribuye la principal responsabilidad de los EA a las deficiencias del diseño, de la organización y del funcionamiento del sistema, y que el sistema de notificación y registro pretende ejercer sus efectos preventivos frente a cualquier incidente o EA, lo cierto es que existen ciertas obligaciones legales derivadas de los mismos para quien haya tenido conocimiento de un evento adverso que pueda dar lugar a alguna forma de responsabilidad en el autor del mismo, dicha responsabilidad puede ser de naturaleza penal, es decir, constituir una infracción penal (delito o falta). Esta consideración cuenta con una gran trascendencia para el sistema de notificación y registro de EA, pues éstos serían ya en sí mismos, indicios objetivos de posible relevancia sobre tal conocimiento y sus connotaciones legales, tanto por parte del notificante como del receptor o receptores de la notificación y, en su caso, de que hayan cumplido o no sus deberes legales de denuncia o comunicación a la autoridad –judicialcorrespondiente, de modo que ésta, a su vez, pueda dar inicio a los trámites legales oportunos relativos al procedimiento judicial. Resulta llamativo observar cómo el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, pese a haber presentado varios informes jurídicos analizando las deficiencias de la legislación nacional e internacional vigente en este sentido, y demostrando la ausencia de respaldo jurídico para tal propósito, cuente en sus planes de previsión con la implementación y diseño de un sistema de notificación y comunicación de incidentes y EA. Parece más que razonable que mientras no se configure una normativa específica y se modifique la legislación vigente, no se consiga una cobertura integral del sistema de notificación y registro de EA en España. Otro aspecto a tener en cuenta es el grado de conocimiento por parte de los profesionales (sobre todo de las implicaciones legales que tienen estos sistemas), para apoyar dichas iniciativas, sobre todo si se tiene en cuenta que en algunos centros donde se han desarrollado no tienen precisamente un carácter voluntario. Ante esta perspectiva, quedan en nuestra opinión algunas cuestiones de difícil resolución: 4. ASPECTOS SIN RESOLVER. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO. ! PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 22  ¿Qué responsabilidad tienen las personas que informan de los incidentes y EA detectados, y la propia Administración Pública gestora del modelo implantado?  ¿Cuáles son los EA que no son consecuencia de actos sancionables, y cuales sí lo son, o pueden dar lugar a responsabilidad resarcitoria (interfiriendo en el sistema de su notificación y registro)?  ¿Qué protección legal ampara frente a las sanciones penales por parte de los tribunales de justicia a o los profesionales sanitarios intervinientes en los EA o los miembros de las comisiones encargadas de realizar el ACR?  ¿Cuál es el estatus jurídico del notificante de un EA en un registro, o de los miembros encargados del estudio de un EA, si se llegara a conocer o suponer quienes eran los sujetos intervinientes responsables del EA teniendo en cuenta o Por una parte el Art. 24.2 de La Constitución Española donde se regula el supuesto del secreto profesional en los que el sujeto no estará obligado a prestar declaración. o Y por otra, el deber de declarar en el marco de los procesos penales, y el de denunciar la comisión de determinados delitos que haya sido conocidos como consecuencia de las prescripciones que se derivan de ciertos preceptos de la Ley de Enjuiciamiento Criminal o del propio Código Penal.  ¿Cuál es el acceso y el empleo de los datos del sistema de notificación por parte de los jueces y magistrados con fines de investigación judicial en el curso de un proceso?  ¿Representan los sistemas de notificación y los datos derivados del ACR una vulneración de la confidencialidad y del anonimato?  ¿Con qué protección legal cuentan los datos del registro de las notificaciones de EA, teniendo en cuenta que según la legislación vigente (LOPD), un dato anónimo o anonimizado, no es objeto de la ley ni de sus previsiones de protección de los datos personales?  ¿Con qué obligaciones y protecciones legales cuentan los titulares, responsables y encargados de los ficheros generados PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 23 por los sistemas de registros, así como los empleados que directamente sometan a tratamiento los datos, sobre todo si se atiende al deber de secreto al que se encuentran sometidos?  ¿Existen garantías de que no se puede emplear la información obtenida con fines sancionadores o culpabilizadores tanto para el notificante como para los implicados?  ¿Pueden existir represalias en la esfera laboral por parte de la autoridad empleadora como reacción a la notificación?  ¿Qué sucedería en el caso de que se identificara al personal implicado y se divulgara la información tanto a nivel nacional como en el ámbito local (institución)?  ¿Existe la posibilidad de que se transmitan los datos a terceros?  ¿Pueden estos sistemas constituir una vía privilegiada de obtención de datos para procesos legales?  ¿Qué sucedería si los datos notificados no fueran ciertos siendo el sistema de registro anónimo?  Averiguar la percepción que tienen los profesionales de la utilidad de los SNI.  Profundizar en el tipo de conocimiento que tienen los profesionales sanitarios sobre el marco legal y ético de los SNI.  Averiguar cuál es la implicación y creencias que los profesionales tienen sobre los mismos. 4. O B J E T I V O S ! PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 24 6.1. Población y ámbito del estudio La población del estudio se encuentra constituida por profesionales del Servicio Aragonés de Salud (SALUD) que desarrollan su labor tanto en atención primaria como en especializada: médicos, personal de enfermería y profesionales con puestos directivos y de gestión. - Criterios de inclusión: Profesionales sanitarios o en puestos de gestión en centros pertenecientes al SALUD - Criterios de exclusión: Profesionales no sanitarios 6.2. Método Estudio descriptivo transversal en el que se utilizó un cuestionario elaborado ad hoc para averiguar los conocimientos y actitudes de los profesionales sanitarios ante los problemas éticos y legales de los sistemas de notificación. En el momento actual no existe ningún instrumento validado para realizar tal medida, ni para la población en la que pretendemos evaluar el problema, ni para ninguna otra. Por ello se confeccionó el cuestionario “Percepción de los problemas éticos y legales de los sistemas de notificación de incidentes (PELSN)”. La elaboración del cuestionario se resume en la figura 1 y se detalla a continuación. Seguimos el siguiente proceso: 1. Definición del objeto de medida: a Definición del constructo: modelo teórico de la bioética y modelo teórico de la responsabilidad jurídica derivada de la praxis de las profesiones médico sanitarias18 b Determinar las áreas de contenido o dominios del constructo: beneficencia, no maleficencia, justicia y equidad y legislación existente al respecto85 . 6. M É T O D O ! PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 25 Fig 1. Esquema de la elaboración del cuestionario. 1. Elaboración de la escala preliminar a. Decisión sobre las características del instrumento: • Se trata de un instrumento específico (que abordará los aspecto éticos y legales de los sistemas de notificación) • Cada ítem está compuesto de un enunciado y una escala de respuesta tipo Likert (con 5 o 3 alternativas y anclajes verbales de acuerdo o consentimiento) b. Redacción de los ítems (el triple aproximadamente de los que constituyeron la escala final) con lo que se obtuvo un primer cuestionario “sobreinclusivo” (inclusión de todos los aspectos posibles para luego reducirlos). Respecto a cada item se elaboró una ficha propia donde se especificaron las fuentes que inspiraron la pregunta y la originalidad de las mismas. • Redacción de las ideas que constituyen el constructo a partir de:  Revisión bibliográfica (ver cuadro adjunto)  Empleo de otras escalas útiles en el ámbito de la seguridad del paciente (Análisis cultura de seguridad de Pedro Saturno, Escala traducida de la Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOPS), Self Assessment Questionnaire (SAQ) y de la Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de eventos adversos).86,87,88 • Transformación de las ideas en items PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 32 El 94,3% se muestra de acuerdo con la idea de tener un SNI a su disposición (tabla 17). Con respecto a la declaración de los incidentes, hasta un 69,9% considera que se tiene obligación de declarar los incidentes sin daño, un 83,7% los leves, y un 91,9% de los encuestados opina que se deben declarar los incidentes moderados o graves (tablas 18-20). Existe bastante acuerdo cuando se aborda el tema de la declaración de los incidentes mortales, y así el 90,2% piensa que deben declararse (tabla 21). Por otra parte, acerca del tipo de incidentes que se deben declarar, el 71,5% considera que la obligación se refiere a aquellos incidentes que se conozcan, y un 86,2% opina que la obligación se ciñe únicamente a aquellos en los que se encuentran directamente implicados (tablas 22-23). Un 93% considera que una utilidad de los sistemas es que posibilitan el estudio de los incidentes para evitar que se repitan. Un 78% opina que la reparación económica del daño sería otra de las utilidades de la investigación de los incidentes declarados, y hasta un 77,2% la considera que la utilidad sería la de reparar el daño, aunque existiera la posibilidad de ser sancionado. Un 61% piensa que la información sería útil a la hora de tomar decisiones acerca de la política sanitaria a seguir (tablas 24-27). Un 71,5% de los que respondieron el cuestionario opina que el beneficio que supone la implantación de estos sistemas compensa el gasto que ocasiona (tabla 28). Con respecto a la comunicación y confidencialidad de los sistemas de notificación, un 96,7% considera que deben ser confidenciales, y hasta un 42,3% opina que en el Servicio donde desempeña su actividad laboral no resulta sencillo comunicar los EA detectados (tablas 29-30). El 47,2% de los participantes considera que el paciente tiene derecho a conocer la seguridad del Sistema Sanitario donde es atendido, es decir, tendría derecho a conocer todos los incidentes notificados, y un 32,5% opina todo lo contrario. Por otra parte, un 76,4% opina que el paciente tiene derecho a conocer si ha existido algún EA durante su atención. (tablas 31-32). El 67,4% de los encuestados juzga que se pueden derivar consecuencias legales de la notificación de los incidentes, sin embargo el 50% desconoce si el declarar confiere o no protección al declarante. El 63% considera que la información que contienen los SNI puede ser empleada en un juicio, y hasta un 25% ignora si puede o no ser empleada para tal fin. Por otra parte, un 42,4% de profesionales considera que este tipo de sistemas constituye un modo de delación, y casi el mismo porcentaje de personas no sabe si lo es o no (figuras 1-4). PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 33 TABLAS CORRESPONDIENTES A LA ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA Tabla 3. Categoría profesional de los encuestados. Categoría profesional n % Médico 77 62,6 Enfermería 37 30,1 Otros 9 7,3 Total 123 100 Tabla 4. Profesionales que ejercen o no y actividades de liderazgo. Tipos de actividades. Tabla 5. Desempeño o no de labor asistencial. “¿…mantiene habitualmente un contacto directo con los pacientes?” N % Sí 94 76,4 No 29 23,6 Total 123 100 Tabla 6. Ámbito de trabajo Ámbito de trabajo N % AP 46 37,4 Q 5 4,1 M 26 21,1 M/Q 3 2,4 Urg/UCI/Emerg 17 13,8 Dirección 7 5,7 S Centrales 19 15,4 Total 123 100 AP: Atención Primaria. Q: Servicios quirúrgicos. M: Servicios Médicos. M/Q: Servicios Médico-Quirúrgicos. Urg/_UCI/_Emerg: atención a pacientes críticos. “¿Ejerce labores que impliquen liderazgo?” N % No 87 70,7 Coordinador 8 6,5 Jefe Servicio 2 1,6 Jefe Sección 2 1,6 Tutor 10 8,1 Supervisor/a 9 7,3 Otros 5 4,1 Total 123 100 PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 34 Tabla 7. Antigüedad por categorías Antigüedad por categorías N % nuevo 16 13 jóven 42 34,1 maduro 36 28,5 antigüo 30 24,4 total 123 100 Tabla 8. Antigüedad puesto actual Antigüedad puesto actual por categorías n % nuevo 62 50,4 jóven 38 30,9 maduro 16 13 antigüo 7 5,7 total 123 100 Tabla 9. Formación en seguridad del paciente (SP) “¿Tiene formación específica en Seguridad del Paciente?” n % no 48 39 básica 62 50,4 avanzada 13 10,6 total 123 100 Tabla 10. Conocimiento de algún sistema notificación incidentes (SNI) “¿Conoce algún SNI…?” n % si 61 49,6 no 62 50,4 total 123 100 Tabla 11. empleo de algún SNI “¿Ha utilizado alguna vez un sistema de notificación…?” n % si 44 35,8 no 79 64,2 total 123 100 Tabla 12. Frecuencia de notificación Utiliza el sistema de notificación n % nunca 84 67,5 1-2 veces/año 22 17,1 3-10 veces/año 9 7,3 habitualmente 8 6,5 total 123 100 PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 35 Tabla 13. Información previa de los problemas éticos y legales "¿le informaron de los problemas éticos y legales?" n % válidos si 31 25,2 56,4 no 24 19,5 43,6 perdidos 55 44,7 -- total 123 100 100 Tabla 14. Detección de los fallos del sistema por los SNI "los SNI sirven para detectar los fallos del sistema" n % desacuerdo 3 2,4 indiferente 10 8,1 acuerdo 110 89,4 total 123 100 Tabla 15. Solucionar fallos del sistema por los SNI "los SNI sirven para solucionar los fallos del sistema" n % desacuerdo 23 18,7 indiferente 42 34,1 acuerdo 58 47,2 total 123 100 Tabla 16. Aprendizaje por los SNI "los SNI sirven para aprender de los errores" n % desacuerdo 7 5,7 indiferente 25 20,3 acuerdo 91 74 total 123 100 Tabla 17. Profesionales con derecho a disponer de un SNI "todos los profesionales deberían tener a su disposición un SNI " n % indiferente 7 5,7 acuerdo 116 94,3 total 123 100 PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 36 Tabla 18. Obligación de declarar los incidentes sin daño ”…obligación ética de declarar los incidentes sin daño” n % desacuerdo 14 11,4 indiferente 23 18,7 acuerdo 86 69,9 total 123 100 Tabla 19. Obligación de declarar los incidentes leves ”…obligación ética de declarar los incidentes leves” n % desacuerdo 4 3,3 indiferente 16 13 acuerdo 103 83,7 total 123 100 Tabla 20. Obligación de declarar los moderados/graves ”…obligación ética de declarar los incidentes con daño moderado/grave” n % desacuerdo 2 1,6 indiferente 8 6,5 acuerdo 113 91,9 total 123 100 Tabla 21. Obligación de declarar los incidentes mortales ”…obligación ética de declarar los incidentes mortales” n % desacuerdo 3 2,4 indiferente 9 7,3 acuerdo 111 90,2 total 123 100 Tabla 22. Obligación de declarar los incidentes que se conozcan ”…obligación ética de declarar los incidentes de los que sean conocedores” n % desacuerdo 18 13,8 indiferente 17 13 acuerdo 88 71,5 total 123 100 PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 37 Tabla 23. Obligación de declarar los incidentes en los que uno se encuentre implicado ”…obligación ética de declarar los incidentes en los que estén implicados” n % desacuerdo 4 2,4 indiferente 13 9,8 acuerdo 106 86,2 total 123 100 Tabla 24. Utilidad SNI de investigar los incidentes para reparar el daño. ”…deben ser investigados para poner las medidas necesarias para que este hecho no se vuelva a repetir” n % desacuerdo 3 2,4 indiferente 5 4,1 acuerdo 115 93,5 total 123 100 Tabla 25. Utilidad SNI de investigar los incidentes para procurar una reparación económica ”…deben ser investigados para reparar el daño causado …. incluso si esto pueda suponer una reparación económica” n % desacuerdo 8 6,5 indiferente 19 15,4 acuerdo 96 78 total 123 100 Tabla 26. Utilidad SNI de investigar los incidentes aunque suponga una sanción. ”…deben ser investigados para reparar el daño causado … aunque esto pueda suponer una sanción penal o administrativa” n % desacuerdo 9 7,3 indiferente 19 15,4 acuerdo 96 77,2 total 123 100 PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 38 Tabla 27. Utilidad de emplear la información de los SNI para la adopción de políticas sanitarias “…servir para orientar las políticas de gasto de nuestro sistema sanitario” n % desacuerdo 25 20,3 indiferente 23 18,7 acuerdo 75 61 total 123 100 Tabla 28. Beneficio de los SNI supera el gasto que originan “…los beneficios que se pueden obtener de la puesta en marcha de un sistema de notificación compensaran el gasto…” n % desacuerdo 8 6,5 indiferente 27 22 acuerdo 88 71,5 total 123 100 Tabla 29. Confidencialidad SNI “El sistema de notificación debe asegurar los mecanismos necesarios para que se conserve la confidencialidad …” n % desacuerdo 3 2,4 indiferente 1 0,8 acuerdo 119 96,7 total 123 100 Tabla 30. Comunicación de incidentes en tu servicio "en tu servicio se facilita la comunicación de EA…" n % desacuerdo 52 42,3 indiferente 28 22,8 acuerdo 43 35 total 123 100 Tabla 31. Derecho del paciente a conocer la seguridad de su sistema sanitario. "El paciente tiene derecho a conocer los incidentes notificados…” n % desacuerdo 40 32,5 indiferente 25 20,3 acuerdo 58 47,2 total 123 100 PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 39 Tabla 32. Derecho del paciente a conocer “sus” incidentes. “El paciente tiene derecho a conocer aquellos incidentes notificados que le atañen directamente” n % desacuerdo 14 11,4 indiferente 15 12,2 acuerdo 94 76,4 total 123 100 ! ! ! ! 7. 2. TABLAS DE CONTINGENCIA U T I L I D A D D E L O S S N I “LOS SNI SIRVEN PARA SOLUCIONAR LOS FALLOS DEL SISTEMA” Como ya hemos mencionado, con respecto a la utilidad de los SNI una mayoría de los encuestados que notifican consideran que sirve para solucionar los fallos del sistema, pero no hemos encontrado diferencias significativas entre sexos, categoría profesional, ocupar puestos de liderazgo o no, desempeñar o no su actividad profesional con pacientes. En este apartado, encontramos diferencias entre Atención Primaria y Especializada. Los primeros muestran menor confianza en la utilidad de los SNI para solucionar los fallos, que los de Especializada o los de Dirección que confían más en este tipo de sistemas (p=0,01). PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 40 Respecto a la formación en Seguridad del Paciente, los profesionales que cuentan con formación en este tema confían más en los SNI que aquellos que no han recibido información (p=0,005). Tabla 33. Relación entre el ámbito de trabajo y la precepción de utilidad de los SNI para solucionar los fallos del sistema. Ámbito de trabajo AP Especializada Dirección Total p n 32 23 10 65 Desacuerdo/ indiferente % de ámbito de trabajo 69,6% 45,1% 38,5% 52,8% n 14 28 16 58 “Los SNI sirven para solucionar los fallos del sistema” Acuerdo % de ámbito de trabajo 30,4% 54,9% 61,5% 47,2% 0,01 n 46 51 26 123 Total % de ámbito de trabajo 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% Tabla 34. Relación entre la formación en SP y la percepción de que los SNI sirven para solucionar los fallos del sistema. Formación en SP Si No Total p n 32 33 65 % de Formación en SP 42,7% 68,8% 52,8% Desacuerdo/ indiferente Residuos corregidos -2,8 2,8 0,005 n 43 15 58 0,005 “Los SNI sirven para solucionar los fallos del sistema” Acuerdo % de Formación en SP 57,3% 31,3% 47,2% n 75 48 123 Total % de Formación en SP 100,0% 100,0% 100,0% “LOS SNI SIRVEN PARA QUE LOS PROFESIONALES APRENDAN DE SUS ERRORES” Las únicas diferencias significativas encontradas con respecto a este ítem son las siguientes: aquellos profesionales que conocen previamente algún sistema de notificación, consideran que tiene cierta utilidad para el aprendizaje (p=0,04). PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 41 Tabla 35. Relación entre conocer un sistema de notificación y percibir la notificación como una herramienta de aprendizaje Conoce algún SNI Si No Total p n 11 21 32 Desacuerdo/ indiferente % de Conoce algún SNI 18,0% 33,9% 26,0% n 50 41 91 0,04 “Los SNI sirven para que los profesionales aprendan de sus errores” Acuerdo % de Conoce algún SNI 82,0% 66,1% 74,0% n 61 62 123 Total % de Conoce algún SNI 100,0% 100,0% 100,0% C O M P R O M I S O “TENGO LA OBLIGACION DE DECLARAR LOS INCIDENTES SIN DAÑO” Del total de mujeres, el 76% considera que hay que declarar los incidentes sin daño, frente a un 59% del total de hombres (p=0,05). Los profesionales con actividad asistencial opinan que deben declararlos en un 62%, y un 93% de los que no cuentan con actividad asistencial, opinan que los profesionales que atienden pacientes deberían declararlos (p=0,02). La formación en SP provoca que el 78,7% de los que la tienen se encuentren de acuerdo en que deben declararlos, este porcentaje desciende al 56% cuando no se cuenta con dicha formación (p=0,008). Los profesionales con menor antigüedad en el puesto que desempeñan se muestran más proclives a declarar este tipo de incidentes (74% frente a 52%), (p=0,04). Y aquellos que habitualmente notifican, están de acuerdo en declarar los incidentes sin daño (84% frente a 65%) (p=0,05). PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 48 Tabla 49. Influencia del sexo respecto a investigar los incidentes con intención de reparar económicamente el daño causado sexo Varón Mujer Total p n 5 3 8 Desacuerdo/ indiferente % de sexo 11,4% 3,8% 6,5% n 39 76 115 “Todos los incidentes con consecuencias graves para el paciente deben ser investigados para reparar el daño causado al paciente y su familia incluso si esto pueda suponer una reparación económica” Acuerdo % de sexo 88,6% 96,2% 93,5% 0,04 n 44 79 123 Total % de sexo 100,0% 100,0% 100,0% Tabla 50. Influencia de la categoría profesional respecto a investigar los incidentes con intención de reparar económicamente el daño causado. Medico/enfermería/ otros Médico Enfermería otro Total p n 6 0 2 8 Desacuerdo/ indiferente % de Medico/enferme ría/otros 7,8% 0,0% 22,2% 6,5% n 71 37 7 115 0,01 “Todos los incidentes con consecuencias graves para el paciente deben ser investigados para reparar el daño causado al paciente y su familia incluso si esto pueda suponer una reparación económica” Acuerdo % de Medico/enferme ría/otros 92,2% 100,0% 77,8% 93,5% n 77 37 9 123 Total % de Medico/enferme ra/otros 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 49 Tabla 51. Influencia del ámbito de trabajo respecto a investigar los incidentes con intención de reparar económicamente el daño causado. Ámbito de trabajo AP Especializada Dirección Total p n 0 7 1 8 Desacuerdo/ indiferente % de ámbito de trabajo 0,0% 13,7% 3,8% 6,5% n 46 44 25 115 0,003 “Todos los incidentes con consecuencias graves para el paciente deben ser investigados para reparar el daño causado al paciente y su familia incluso si esto pueda suponer una reparación económica” Acuerdo % de ámbito de trabajo 100,0% 86,3% 96,2% 93,5% n 46 51 26 123 Total % de ámbito de trabajo 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% Tabla 52. Influencia de la antigüedad en el puesto respecto a investigar los incidentes con intención de reparar económicamente el daño causado. Antigüedad puesto actual Nuevo_joven Maduro_viejo Total p n 18 9 27 Desacuerdo/ indiferente % de antiguedad en el puesto actual 18,0% 39,0% 22,0% n 82 14 96 0,02 “Todos los incidentes con consecuencias graves para el paciente deben ser investigados para reparar el daño causado al paciente y su familia incluso si esto pueda suponer una reparación económica” Acuerdo % de antiguedad en el puesto actual 82,0% 60,9% 78,0% n 100 23 123 Total % de antiguedad en el puesto actual 100,0% 100,0% 100,0% PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 50 - TODOS LOS INCIDENTES CON CONSECUENCIAS GRAVES PARA EL PACIENTE DEBEN SER INVESTIGADOS PARA REPARAR EL DAÑO CAUSADO AL PACIENTE Y SU FAMILIA, AUNQUE ESTO PUEDA SUPONER UNA SANCIÓN PENAL O ADMINISTRATIVA El 100% del personal de enfermería se considera de acuerdo con este propósito, frente al 69% de los médicos (p< 0,001). De los profesionales que no atienden pacientes, el 93% se muestra de acuerdo en investigar los incidentes con este propósito (p=0,02). Tabla 53. Influencia de la categoría profesional en asumir la posibilidad de una sanción al investigar un incidente. Médico/ Enfermería/ otros Médico Enfermería Otro Total p n 24 0 4 28 Desacuerdo/ indiferen -te % de médico/ enfermería/ otros 31,2% 0,0% 44,4% 22,8% n 53 37 5 95 “Todos los incidentes con consecuencias graves para el paciente deben ser investigados para reparar el daño causado al paciente y su familia, incluso si esto pueda suponer una sanción penal o administrativa” Acuerdo % de médico/ enfermería/ otros 68,8% 100,0% 55,6% 77,2% < 0,001 n 77 37 9 123 Total % de médico/ enfermería/ otros 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% Tabla 54. Influencia de desempeñar o no labor asistencial en asumir la posibilidad de una sanción al investigar un incidente. Atiende pacientes p Si No Total n 26 2 28 Desacuerdo/ indiferente % de Atiende pacientes 27,7% 6,9% 22,8% 0,02 n 68 27 95 “Todos los incidentes con consecuencias graves para el paciente deben ser investigados para reparar el daño causado al paciente y su familia, incluso si esto pueda suponer una sanción penal o administrativa” Acuerdo % de Atiende pacientes 72,3% 93,1% 77,2% n 94 29 123 Total % de Atiende pacientes 100,0% 100,0% 100,0% PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 51 JUSTICIA: OTRAS UTILIDADES DE LA INVESTIGACIÓN - EMPLEAR LA INFORMACIÓN OBTENIDA EN LOS SNI PARA ORIENTAR LAS POLÍTICAS SANITARIAS Los profesionales que llevan más años trabajando en el sistema sanitario consideran que esta podría ser una de las utilidades de los SIN (70% frente a 50%),(p=0,01). Tabla 55. Influencia de la antigüedad en considerar que los SNI deben servir para orientar las políticas sanitarias Antigüedad por categorías Nuevo_joven Maduro_viejo Total p n 29 19 48 Desacuerdo/ indiferente % de Antigüedad por categorías 50,0% 29,2% 39,0% n 29 46 75 0,01 “La información extraída del sistema de notificación debe servir para orientar las políticas de gasto de nuestro sistema sanitario” Acuerdo % de Antigüedad por categorías 50,0% 70,8% 61,0% n 58 65 123 Total % de Antigüedad por categorías 100,0% 100,0% 100,0% EL GASTO QUE ORIGINAN LOS SNI ES COMPENSADO POR EL BENEFICIO QUE SE OBTIENE Los profesionales que emplean algún SNI se muestran de acuerdo con esta afirmación (84% frente a 64%) (p=0,02), así como los profesionales que llevan más años trabajando en el sistema sanitario (80% frente a 62%)(p=0,02), y los que emplean algún SIN (94% frente a 64%),(p= 0,02). Tabla 56. Influencia de la utilización de un SNI sobre la creencia de que su coste compensa con el beneficio obtenido Usa algún SIN Si No Total p n 7 28 35 Desacuerdo/ indiferen te % de Usa algún SNI 15,9% 35,4% 28,5% n 37 51 88 0,02 “Creo que los beneficios que se pueden obtener de la puesta en marcha de un sistema de notificación compensaran el gasto y esfuerzo que ello ocasione” Acuerdo % de Usa algún SNI 84,1% 64,6% 71,5% n 44 79 123 Total % de Usa algún SNI 100,0% 100,0% 100,0% PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 52 Tabla 57. Influencia de antigüedad sobre la creencia de que su coste compensa con el beneficio obtenido. Antigüedad por categorías Nuevo_joven Maduro_viejo Total p n 22 13 35 Desacuerdo/ indiferen te % de Antigüedad por categorías 37,9% 20,0% 28,5% n 36 52 88 0,02 “Creo que los beneficios que se pueden obtener de la puesta en marcha de un sistema de notificación compensaran el gasto y esfuerzo que ello ocasione” Acuerdo % de Antigüedad por categorías 62,1% 80,0% 71,5% n 58 65 123 Total % de Antigüedad por categorías 100,0% 100,0% 100,0% Tabla 58. Influencia de la utilización de un SNI sobre la creencia de que su coste compensa con el beneficio obtenido Usa algún SNI Sí No Total p n 7 28 35 Desacuerdo/ indiferente % de Usa algún SNI 15,9% 35,4% 28,5% n 37 51 88 0,02 “Creo que los beneficios que se pueden obtener de la puesta en marcha de un sistema de notificación compensaran el gasto y esfuerzo que ello ocasione” Acuerdo % de Usa algún SNI 84,1% 64,6% 71,5% n 44 79 123 Total % de Usa algún SNI 100,0% 100,0% 100,0% PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 53 Tabla 59. Influencia de antigüedad sobre la creencia de que su coste compensa con el beneficio obtenido. Antigüedad por categorías Nuevo_joven Maduro_viejo Total p n 22 13 35 Desacuerdo/ indifere nte % de Antigüedad por categorías 37,9% 20,0% 28,5% n 36 52 88 0,02 “Creo que los beneficios que se pueden obtener de la puesta en marcha de un sistema de notificación compensaran el gasto y esfuerzo que ello ocasione” Acuerdo % de Antigüedad por categorías 62,1% 80,0% 71,5% n 58 65 123 Total % de Antigüedad por categorías 100,0% 100,0% 100,0% C O N F I D E N C I A L I D A D / I N F O R M A C I Ó N EN TU SERVICIO SE FACILITA LA COMUNICACIÓN DE LOS EA A TRAVÉS DE LOS SNI Globalmente, existe un mayor porcentaje de mujeres que considera encuentran dificultades en la comunicación de los incidentes en el lugar donde trabajan (p=0,02). Cuando se analiza por categoría profesional, el personal que no es médico, ni forma parte del personal de enfermería, es el que menos dificultades encuentra, siendo los el personal de enfermería y los médicos, por este órden, los que opinan cuentan con más dificultades para la comunicación (p=0,01). Concretamente, en el ámbito de AP es donde más difícil parece la comunicación de este tipo de sucesos, y las personas que trabajan en las direcciones, las que mayor facilidad dicen tener (p=0,03). En la muestra estudiada, el contar con una formación previa en SP facilita la comunicación de incidentes (p=0,003), y aquellos profesionales que conocen algún SNI también encuentran menores dificultades (p=0,001), así como por supuesto, aquellos que notifican (p<0,001) y aquellos que han recibido previamente información acerca de los posibles problemas legales derivados de los SIN (p=0,05). PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 54 Tabla 60. Influencia del sexo en la opinión sobre facilitar la comunicación de EA a través de los SNI. sexo Varón Mujer Total p n 23 57 80 Desacuerdo/ indiferente % de sexo 52,3% 72,2% 65,0% n 21 22 43 0,02 “En tu servicio se facilita la comunicación de efectos adversos a través de SNI” Acuerdo % de sexo 47,7% 27,8% 35,0% n 44 79 123 Total % de sexo 100,0% 100,0% 100,0% Tabla 61. Influencia de la categoría profesional en la opinión sobre facilitar la comunicación de EA a través de los SNI. Medico/enfermería/otros médico Enfermería otro Total p n 52 26 2 80 Desacuerdo/ indiferente % de médico/ enfermería/ otros 67,5% 70,3% 22,2 % 65,0 % n 25 11 7 43 “En tu servicio se facilita la comunicación de efectos adversos a través de SNI” Acuerdo % de médico/ enfermería/ otros 32,5% 29,7% 77,8 % 35,0 % n 77 37 9 123 Total % de médico/ enfermería/ otros 100,0% 100,0% 100,0 % 100,0 % Tabla 62. Influencia del ámbito de trabajo en la opinión sobre facilitar la comunicación de EA a través de los SNI. Ámbito de trabajo AP Especializada DIrección Total p n 35 33 12 80 Desacuerdo/ indiferente % de Ámbito de trabajo 76,1% 64,7% 46,2% 65,0% n 11 18 14 43 0,03 “En tu servicio se facilita la comunicación de efectos adversos a través de SNI” Acuerdo % de Ámbito de trabajo 23,9% 35,3% 53,8% 35,0% n 46 51 26 123 Total % de Ámbito de trabajo 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 55 Tabla 63. Influencia de la formación en SP en la opinión sobre facilitar la comunicación de EA a través de los SNI. Formación en SP Si No Total p n 41 39 80 Desacuerdo/ indiferente % de Formación en SP 54,7% 81,3% 65,0% 0,003 n 34 9 43 “En tu servicio se facilita la comunicación de efectos adversos a través de SNI” Acuerdo % de Formación en SP 45,3% 18,8% 35,0% n 75 48 123 Total % de Formación en SP 100,0% 100,0% 100,0% Tabla 64. Influencia de conocer algún SNI en la opinión sobre facilitar la comunicación de EA a través de los SNI. Conoce algún SNI Si No Total p n 31 49 80 Desacuerdo/ indiferente % de Conoce algún SNI 50,8% 79,0% 65,0% 0,001 n 30 13 43 “En tu servicio se facilita la comunicación de efectos adversos a través de SNI” Acuerdo % de Conoce algún SNI 49,2% 21,0% 35,0% n 61 62 123 Total % de Conoce algún SNI 100,0% 100,0% 100,0% Tabla 65. Influencia de notificar o no en la opinión sobre facilitar la comunicación de EA a través de los SNI ¿Notifica? si no Total p N 11 69 80 Desacuerdo/ Indiferente % de ¿Notifica? 35,5% 75,0% 65,0% <0,001 N 20 23 43 “En tu servicio se facilita la comunicación de efectos adversos a través de SNI” Acuerdo % de ¿Notifica? 64,5% 25,0% 35,0% N 31 92 123 Total % de ¿Notifica? 100,0% 100,0% 100,0% PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 56 Tabla 66. Influencia de haber recibido información sobre SNI en la opinión sobre facilitar la comunicación de EA a través de estos sistemas. ¿Le informaron de los problemas éticos y legales? SI NO Total p N 9 13 22 Desacuerdo/ indiferente % de ¿Le informaron de los problemas éticos y legales? 29,0% 54,2% 40,0% 0,05 N 22 11 33 “En tu servicio se facilita la comunicación de efectos adversos a través de SNI” Acuerdo % de ¿Le informaron de los problemas éticos y legales? 71,0% 45,8% 60,0% N 31 24 55 Total % de ¿Le informaron de los problemas éticos y legales? 100,0% 100,0% 100,0% EL PACIENTE TIENE DERECHO A CONOCER LOS INCIDENTES NOTIFICADOS QUE LE AFECTAN DIRECTAMENTE Un mayor porcentaje de personal de enfermería se muestra de acuerdo con la idea de que los pacientes tengan derecho a conocer sus incidentes. Sin embargo los profesionales no asistenciales opinan lo contrario en mayor proporción (p< 0,001). Las personas que no desempeñan labores de liderazgo también se muestran más favorables a que los pacientes conozcan los incidentes (81,6% fremte a 64%),(p= 0,03). De entre los profesionales, aquellos con mayor antiguedad se encuentran más de acuerdo con esta afirmación (p= 0,05). Los profesionales que no conocen ningún SNI se encuentran más de acuerdo con que los pacientes conozcan sus incidentes (p= 0,05) Tabla 67. Influencia de la categoría profesional en la opinión sobre el derecho del paciente a conocer sus incidentes. Medico/enfermera/otros médico Enfermería otro Total p N 20 2 7 29 < 0,001 Desacuerdo/ indiferente % de médico/ enfermería/otros 26,0% 5,4% 77,8% 23,6% N 57 35 2 94 “El paciente tiene derecho a conocer aquellos incidentes notificados que le atañen directamente” Acuerdo % de médico/ enfermería/otros 74,0% 94,6% 22,2% 76,4% N 77 37 9 123 Total % de médico/ enfermería/otros 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 57 Tabla 68. Influencia del liderazgo en la opinión sobre el derecho del paciente a conocer sus incidentes Labor de liderazgo Si no Total p n 13 16 29 Desacuerdo/ indiferente % de Labor de liderazgo 36,1% 18,4% 23,6% 0,03 n 23 71 94 “El paciente tiene derecho a conocer aquellos incidentes notificados que le atañen directamente” Acuerdo % de Labor de liderazgo 63,9% 81,6% 76,4% n 36 87 123 Total % de Labor de liderazgo 100,0% 100,0% 100,0% Tabla 69. Influencia de la antigüedad en la opinión sobre el derecho del paciente a conocer sus incidentes Antigüedad por categorías Nuevo_ joven Maduro_ viejo Total p N 36 29 65 Desacuerdo/ indiferente % de Antigüedad por categorías 62,1% 44,6% 52,8% 0,05 N 22 36 58 “El paciente tiene derecho a conocer aquellos incidentes notificados que le atañen directamente” Acuerdo % de Antigüedad por categorías 37,9% 55,4% 47,2% N 58 65 123 Total % de Antigüedad por categorías 100,0% 100,0% 100,0% Tabla 70. Influencia de conocer algún sistema de notificación en la opinión sobre el derecho del paciente a conocer sus incidentes Conoce algún SNI Si No Total p N 19 10 29 Desacuerdo/ indiferente % de Conoce algún SNI 31,1% 16,1% 23,6% 0,05 N 42 52 94 “El paciente tiene derecho a conocer aquellos incidentes notificados que le atañen directamente” Acuerdo % de Conoce algún SNI 68,9% 83,9% 76,4% N 61 62 123 Total % de Conoce algún SNI 100,0% 100,0% 100,0% PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 64 Sin embargo, como aspectos considerados positivos valoramos la baja tasa de no respuesta, (probablemente debido al tipo de muestreo empleado), sumado a la entrega y recogida del cuestionario personalmente, y a la insistencia a cada uno de los participantes en la necesidad de responder a todos los ítems. ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA Los primeros apartados del cuestionario se referían a las cuestiones éticas cuyo conocimiento se pretendía evaluar. Sorprende la escasa utilización de los SNI por parte de los profesionales, pese a que teóricamente un tercio de los encuestados afirma contar con algún sistema a su disposición. Sin embargo, la frecuencia de notificación de nuestra población es superior a la hallada por la encuesta de P. Saturno realizada en el año 200986. Es posible que esta diferencia se deba a la proliferación de sistemas de notificación a la que hemos asistido en estos últimos años. Aunque inicialmente los juicios de valor acerca de este tipo de sistemas se perciben como positivos por parte de los encuestados (utilidad para detectar los fallos del sistema, aprendizaje de los errores, investigación para evitar su repetición…), que casi la totalidad de los profesionales se encuentran de acuerdo con tener a su disposición esta herramienta, e incluso afirmen que deben declararse los incidentes sobre todo cuando revistan gravedad o impliquen la muerte de los pacientes, y que una elevada proporción sostiene que los pacientes deberían conocer los incidentes que han sucedido durante su atención… La realidad es que un porcentaje nada desdeñable considera que la comunicación de incidentes no forma parte de la práctica habitual de los servicios (casi la mitad de los encuestados afirma que existen dificultades en la comunicación de los mismos); que en una elevada proporción se percibe una desprotección o unos problemas legales derivados de la notificación, y además, que casi la mitad de la muestra juzga que los SNI favorecen la delación. DISCUSION DE LOS ASPECTOS CONSIDERADOS RELEVANTES. UTILIDAD DE LOS SNI Ya hemos comentado como la mayor parte de los encuestados parece encontrar una gran utilidad en los SNI para el aprendizaje (como clásicamente se ha considerado a este tipo de herramienta), especialmente para detectar los fallos del sistema, así como para aprender de los errores. Si bien confían en mucha menor medida en la capacidad de los mismos para solucionar los problemas. PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 65 De los únicos resultados significativos del estudio, resulta llamativo que ni conocer, ni emplear un SNI provoque una mayor (o menor) confianza hacia este tipo de sistemas en cuanto a solucionar los fallos del sistema. A la vista de estos resultados uno se pregunta qué es lo que motiva a notificar a aquellos profesionales que se deciden a hacerlo. Para ello tras seleccionar únicamente a la población que en el estudio afirma notificar, se analiza si creen que los sistemas sirven “para detectar los fallos, para aprender de ellos o para solucionarlos”. Encontramos que una mayoría opina que sirven para detectar y para aprender (mayor si se conoce previamente algún SNI), pero el porcentaje disminuye llamativamente cuando hablamos de solucionar problemas. Este bajo porcentaje de profesionales que confían en los sistemas de notificación como componente esencial de la solución de problemas, contrasta con el alto porcentaje de profesionales que, según la encuesta de P. Saturno, afirma que cuando se detecta algún fallo en la atención al paciente se llevan a cabo las medidas adecuadas para evitar que ocurra de nuevo. Esta diferencia conduce a preguntarnos si son los sistemas de notificación el mejor sistema para detectar los fallos en la atención. Si seguimos comparando los resultados obtenidos con los de P. Saturno86, encontramos que los profesionales sanitarios españoles reconocen que en pocas ocasiones se les informa de las actuaciones que se derivan de sus notificaciones (bien a través de un SNI, bien a través de cualquier otro sistema). Este es un problema común a todos los sistemas de notificación y genera insatisfacción en los usuarios de los mismos90. Quizás ahí radique la falta de confianza en el SNI como solución a los problemas. Y nos preguntamos si resulta ético pedir a los profesionales que informen sobre los incidentes sin haber establecido un adecuado feed back con ellos. Resulta llamativo que los profesionales del ámbito de AP opinen en menor medida que “el solucionar los fallos del sistema” podría ser una de las utilidades de los SNI. Posiblemente sea debido a que su contacto con los usuarios del sistema sanitario es mayor, y a que los mismos profesionales no se sienten como parte del sistema. Otra explicación, a tenor de estudios epidemiológicos llevados a cabo en el ámbito de AP (estudio APEAS)91 , muestran una menor incidencia de problemas en este sector de la atención sanitaria, así como una menor gravedad de los mismos, por lo que resulta comprensible que estos profesionales no sientan que la notificación de los problemas sirva para solucionar “algo” que ni es frecuente, ni grave. En nuestros resultados, el contar con formación previa en Seguridad del Paciente (SP) contribuye a dotar subjetivamente de mayor utilidad a los SNI. Parece lógico, pues el fin último de los SNI es el de ser de utilidad para solucionar los fallos del sistema. Así la mitad de los encuestados se muestra convencida de su utilidad, siendo mayor su confianza en aquellos que han recibido formación en SP. PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 66 Sin embargo desconocemos si tal confianza en el sistema responde a la realidad. La revisión de las publicaciones no revela casi ningún trabajo que relacione la utilización de un SNI genérico, con una mejora en la seguridad del paciente, o con la puesta en marcha de acciones de mejora exitosas. Sí han demostrado ser más prácticos los sistemas de registro de incidentes concretos, como los relacionados con las trasfusiones92 o con las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria47,51. Con frecuencia leemos artículos que publican los resultados del uso de sistemas de notificación93, donde sus autores señalan la existencia y empleo de los mismos como el “primer paso” para mejorar la seguridad de los pacientes. Sin embargo no existen investigaciones que nos hablen de un “segundo paso” que explique la puesta en marcha y los resultados de las acciones derivadas de lo notificado. Por otra parte los sistemas de notificación pueden detectar los incidentes, pero no está claro que profundicen en sus causas94, lo que dificulta enormemente la resolución de los problemas. LA NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES COMO OBLIGACIÓN ÉTICA Los incidentes sin daño resultan más fáciles de declarar para todos los profesionales. De nuevo en este punto, es referencia obligada citar la encuesta de Cultura de Seguridad en el ámbito del Sistema Nacional de Salud español86, donde el 40 a 50% de los profesionales preguntados exclusivamente sobre la notificación de los incidentes sin daño, refiere que notifica siempre este tipo de incidentes, y en torno al 30% que lo hacen a veces. En nuestra encuesta parece claro que los profesionales creen en su deber ético de notificar. Cabe entonces preguntarse por qué los profesionales no declaran los incidentes, a pesar de sentirse moralmente obligados a ello. Esta misma pregunta fue planteada en el año 199984, encontrando que el miedo a la pérdida de reputación, a las consecuencias legales, y la sensación de que notificar no era útil para mejorar la seguridad del paciente, motivaban la infranotificación. ¿Ha cambiado el panorama en estos años? Si repasamos las encuestas de Cultura de Seguridad publicadas86,95-97 aún se encuentran problemas y miedo para hablar con libertad de los problemas de seguridad que los profesionales detectan en sus servicios. Investigaciones realizadas entre profesionales como los farmacéuticos, con una larga tradición en la declaración de incidentes98 nos muestran problemas similares. Uno de los mitos más extendidos en nuestra sociedad es que los profesionales, con el transcurso de los años, sufren con más frecuencia e intensidad el síndrome de “burn out” 99, y aunque gana en experiencia, declina su interés por aprender o poner en práctica nuevas iniciativas100. Varios estudios desmienten este mito y demuestran que la edad no influye en los niveles de “burn out”101, e PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 67 incluso la mayor edad puede ser un factor a favor de la declaración de incidentes102. De acuerdo con estos últimos trabajos, en nuestros resultados los profesionales con mayor antigüedad en la organización, son los que muestran una actitud más favorable a la declaración de los incidentes mortales en los SNI, sobre todo si se cuenta con una implicación en ellos. Por otra parte, aunque el conjunto de los profesionales considera mayoritariamente que tiene la obligación ética de declarar los incidentes de los que tenga conocimiento (71,5%), especialmente si se encuentra implicado en los mismos (86,2%), sorprende la actitud de los profesionales que no desempeñan funciones asistenciales, en su mayor parte directivos, que consideran casi en el 100%, que deben declararse todos los incidentes del que se sea conocedor aunque no se haya tenido una implicación directa en los mismos. Es de sobra conocida la diferente visión que clínicos y profesionales sin contacto directo con los pacientes tienen respecto a las causas y consecuencias de los problemas de seguridad del paciente103. Así como la negativa opinión que los clínicos tienen sobre jefes y directivos en lo que respecta a la preocupación y conocimientos de estos últimos en el área de seguridad del paciente95. Cabe preguntarse si esta tan honesta actitud de aquellos que no trabajan en el área clínica, se encuentra influenciada por la confianza que tienen de que ellos no se verán nunca directamente “culpados”, y por el desconocimiento de la realidad de aquellos que desempeñan su labor en el “filo de la navaja”. De nuevo la formación en SP y el empleo y conocimientos previos de este tipo de herramientas, juegan un papel clave a la hora de comprender las posibles utilidades de los SIN y de sentir la “obligación ética” de notificar. ! UTILIDAD DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS DATOS DERIVADOS DE LOS SNI Una de las consecuencias que desde un punto de vista ético debe tener la investigación de los incidentes relacionados con la seguridad del paciente, es la reparación del daño causado. Parece más que razonable intentar devolver la salud al paciente y, si fuere necesario, compensar económicamente el daño ocasionado. Sin embargo este principio de justicia puede entrar en conflicto con el riesgo que una investigación puede suponer para los profesionales implicados en el incidente. Nos interesaba conocer la opinión de los profesionales sanitarios a este respecto ¿Para qué debe servir la investigación de los incidentes? ¿Para evitar que vuelva a suceder? ¿Para reparar el daño? ¿Para indemnizar la paciente? ¿Son asumibles las consecuencias legales de estas investigaciones? PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 68 En la muestra estudiada, queda claro que casi la totalidad de los profesionales encuestados considera que los incidentes deben ser investigados con el doble objetivo de instaurar los tratamientos necesarios para reparar el daño, y evitar que el mismo incidente suceda a otro paciente. El nivel de acuerdo disminuye cuando se trata de investigar para reparar económicamente el daño. En este punto, en el que globalmente un 22% de los encuestados no cuenta con una opinión favorable, llama la atención la mayor sensibilidad de las profesionales, de los profesionales de Atención Primaria, así como del personal de enfermería. Impresiona el elevado número de encuestados que declaran se encuentran dispuestos a asumir los problemas legales derivados de la investigación de incidentes. Sin embargo de nuevo nos encontramos con una diferencia estadísticamente significativa a favor de aquellos que no trabajan directamente con los pacientes. Posiblemente la ausencia de implicación personal percibida en la génesis de los incidentes, sea una de las explicaciones posibles. La reparación económica de los afectados no es una de las utilidades prioritarias, si bien existe una diferencia de género en las mismas (las mujeres se muestran más sensibilizadas a este respecto), así como los profesionales de Atención Primaria. Sería deseable profundizar en estos resultados: posiblemente los profesionales del ámbito de Atención Primaria comprenden bien las necesidades económicas derivadas de un daño permanente que acompañan al paciente durante el resto de su vida, que es cuando estos profesionales prestan su atención sanitaria. Las mujeres, con independencia de la categoría o ámbito en el que trabajan, posiblemente tengan asumido su rol como cuidadoras, por lo que comparten con los profesionales de Atención Primara la comprensión de los problemas a largo plazo. GASTOS DERIVADOS DE LOS SNI La respuesta a si “la información obtenida por los SNI debe servir para orientar la política de gasto de nuestro sistema sanitario” es positiva en un 61% de los encuestados. Una respuesta muy en consonancia con el momento actual, en el que las políticas de mejora de calidad han visto drásticamente reducida su asignación presupuestaria. Aunque hasta un 71% de los encuestados opinan que la inversión económica en la puesta en la implementación de estos sistemas se puede compensar con los beneficios que se derivaran de él. COMUNICACIÓN DE INCIDENTES Y ÁMBITO DE TRABAJO En la cohorte estudiada, los profesionales cuentan con gran dificultad en la comunicación de los incidentes en su entorno laboral. Únicamente los que ocupan puestos de Dirección parecen no encontrar dificultades en la comunicación de incidentes, siendo los PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 69 facultativos, y sobre todo los del ámbito de la Atención Primaria, los que más dificultades encuentran. Posiblemente la mayor responsabilidad hace más difícil la comunicación, y el ambiente de un Centro de Salud sea más cerrado que el hospitalario, y sobre todo menos anónimo para el usuario. De nuevo el miedo a la pérdida de la reputación parece jugar un papel importante en esta percepción84. Esta respuesta se encuentra en consonacia con la necesidad percibida por los profesionales de que los SNI conserven la confidencialidad tanto para el paciente como para el profesional. DERECHO DEL PACIENTE A CONOCER LOS INCIDENTES NOTIFICADOS QUE LE ATAÑEN DIRECTAMENTE. Se encuentran discrepancias entre el personal cuya actividad es asistencial y el que desempeña su actividad fuera del entorno clínico. Mientras que mayoritariamente el personal de enfermería considera que el paciente tiene derecho a ser conocedor de los incidentes derivados de su asistencia sanitaria, no así los directivos, que no olvidemos en nuestra cohorte abogaban por un SNI en el que los profesionales debían declarar aunque esto conllevara sanciones penales o administrativas. Quizás en este punto los directivos perciban la responsabilidad de otro modo, y por ello cambien la opinión en la respuesta a este item. De nuevo los profesionales de mayor antigüedad y aquellos que no cuentan con labores consideradas de liderazgo, optan por la transparencia en este ámbito. En el momento actual una de las mayores preocupaciones de las administraciones de diversos países, es la posibilidad de establecer una política de transparencia en la comunicación de los incidentes: la llamada “open disclosure”. En ella se plantean dos cuestiones, por una parte si deben hacerse públicos los incidentes que los sistemas de salud miden habitualmente (infecciones asociadas a la asistencia sanitaria, caídas, eventos centinela…), y por otra, la necesidad de comunicar a los pacientes de un modo abierto y honesto los incidentes ocurridos en el proceso de su atención sanitaria. Este punto en nuestro ámbito, confronta el derecho del paciente con la ausencia de una legislación específica que proteja a ambos (pacientes y profesionales)104-107. NOTIFICAR GENERA PROBLEMAS LEGALES O DELATORIOS El aspecto más preocupante de las preguntas derivadas de las implicaciones legales de los SNI es el gran desconocimiento con el que cuentan los profesionales. Las 4 preguntas presentan un elevado porcentaje (hasta el 50%) de indefinición, siendo lo más llamativo (y preocupante) que no existe diferencia alguna entre los profesionales que afirman haber recibido información previa sobre los problemas legales que ocasionan los SNI y los que no la han recibido. PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 70 ! 1. Los profesionales sanitarios consideran que los SNI pueden ser beneficiosos, pues identifican los problemas, en algunos casos favorecen su solución, y además posibilitan el aprendizaje. 2. Los profesionales sanitarios perciben como una necesidad ética la declaración de los incidentes relacionados con la seguridad del paciente, especialmente en aquellos más graves y en los que el profesional se encuentra directamente implicado. 3. Investigar para reparar el daño causado es una necesidad sentida por la mayoría de los profesionales, aunque ello suponga una sanción penal o administrativa. 4. Pese a los esfuerzos por crear y extender la cultura de seguridad que favorezca un ambiente no punitivo, no se ha logrado que los profesionales perciban facilidades para la comunicación de incidentes en sus ámbitos de trabajo. 5. En la cohorte estudiada, existe un amplio desconocimiento de los problemas legales que los SNI implican. 6. Parece conveniente continuar profundizando en los problemas éticos y legales de los SNI, e incluir estos aspectos en los programas de formación en seguridad del paciente que se imparten a los profesionales sanitarios. 9. C O N C L U S I O N E S ! PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 71 ANEXO 1 CUESTIONARIO “PERCEPCIÓN DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE” (PELSN) Sección A: Implicaciones éticas de los sistemas de notificación En este apartado de la encuesta pretendemos conocer tu opinión sobre los aspectos éticos mas relevantes del uso de sistemas de notificación de incidentes (SNI). La sección A se compone de 4 apartados numerados del 1 al 4. Se utilizará la siguiente escala a lo largo de la sección A: 1. Totalmente en desacuerdo 2. En desacuerdo 3. Ni de acuerdo ni en desacuerdo 4. De acuerdo 5. Totalmente de acuerdo 1.- Utilidad: Las siguientes preguntas pretenden suscitar una reflexión sobre la utilidad de los SNI 1 2 3 4 5 1.1.- Los SNI sirven para detectar los fallos del sistema 1.2.- Los SNI sirven para solucionar los fallos del sistema 1.3.- Los SNI sirven para que los profesionales aprendan de sus errores 1.4.- Todos los profesionales sanitarios deberían tener a su disposición un SNI 10. A N E X O S ! PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 72 2.- Compromiso: Los ítems de este apartado profundizan sobre la obligación ética de notificar los incidentes 1 2 3 4 5 2.1.- Tengo la obligación ética de declarar los incidentes sin daño 2.2.- Tengo la obligación ética de declarar los incidentes que causan un daño* leve a moderado: prolongación de la estancia, pruebas complementarias adicionales, tratamientos no invasivos adicionales… 2.3.- Tengo la obligación ética de declarar los incidentes que causan un daño de moderado a grave: necesidad de tratamientos invasivos 2.4.- Tengo la obligación ética de declarar los incidentes que causan la muerte o una severa invalidez al paciente 2.5.- Todos los profesionales sanitarios y no sanitarios tienen la obligación ética de declarar los incidentes de los que sean conocedores 2.6.- Todos los profesionales, sanitarios y no sanitarios tienen la obligación ética de declarar los incidentes en los que estén implicados *Gradación del daño: por consenso basado en la simplificación de la escala de Ruiz Jarabo modificada.89$$ PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 73 3.-Justicia: Estas cuestiones hacen referencia a la necesidad de reparar el daño causado y de evitar que vuelva a ocurrir 1 2 3 4 5 3.1.- Todos los incidentes con consecuencias graves para el paciente deben ser investigados para poner las medidas necesarias para que este hecho no se vuelva a repetir 3.2.- Todos los incidentes con consecuencias graves para el paciente deben ser investigados para reparar el daño causado al paciente, mediante los tratamientos y actuaciones oportunas 3.3.- Todos los incidentes con consecuencias graves para el paciente deben ser investigados para reparar el daño causado al paciente y su familia, incluso si esto pueda suponer una reparación económica 3.4.- Todos los incidentes con consecuencias graves para el paciente deben ser investigados para reparar el daño causado al paciente y su familia, aunque esto pueda suponer una sanción penal o administrativa 3.5.-La información extraída del sistema de notificación debe servir para orientar las políticas de gasto de nuestro sistema sanitario 3.6.- Creo que los beneficios que se pueden obtener de la puesta en marcha de un sistema de notificación compensaran el gasto y esfuerzo que ello ocasione PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 80 ANEXO 2 ESTRUCTURA DE LAS PRINCIPALES DIMENSIONES Y PREGUNTAS DEL CUESTIONARIO. DIMENSIÓN PROBLEMAS ÉTICOS DOMINIO: UTILIDAD “Los SNI sirven para detectar los fallos del sistema” Aspecto evaluado Comunicación acerca del error. Hipotética utilidad de los SNI percibida por los profesionales. Desarrollo de herramientas que reduzcan la aparición de fallos del sistema. Se asume en un principio que gran parte de los EA son debidos a deficiencias en el mismo. Tipo de enunciado Afirmativo. Preguntan acerca del grado de acuerdo. Formato de respuesta Cerrada y Graduada. Bibliografía “Traducción, validación y adaptación de un cuestionario para medir la cultura de seguridad del paciente en Atención Primaria. Madrid: MSPSI 2010”. Notas ----- “Los SNI sirven para solucionar los fallos del sistema” Aspecto evaluado Aprendizaje de la organización: proceso que emplea el conocimiento y entendimiento orientado a la mejora de las acciones. Mejora continua. Tipo de enunciado Afirmativo. Preguntan acerca del grado de acuerdo. Formato de respuesta Cerrada y Graduada Bibliografía “Traducción, validación y adaptación de un cuestionario para medir la cultura de seguridad del paciente en Atención Primaria. Madrid: MSPSI 2010”. “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. “Análisis de la cultura sobre SP en el ámbito hospitalario del SNS. MSPS 2009” Notas ----- PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 81 “Los SNI sirven para que los profesionales aprendan de sus errores” Aspecto evaluado Introducción de barreras y medidas apropiadas para evitar que se repitan los mismos fallos. Construcción de un “banco de buenas prácticas” a través del aprendizaje obtenido. Hipotético componente formativo de los SNI. Compartir e intercambiar información con otros para mejorar. Sistema de aprendizaje colectivo. Tipo de enunciado Afirmativo. Preguntan acerca del grado de acuerdo. Formato de respuesta Cerrada y Graduada Bibliografía “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. “Análisis de la cultura sobre SP en el ámbito hospitalario del SNS. MSPS 2009” Notas ----- “Todos los profesionales sanitarios deberían tener a su disposición un SNI" Aspecto evaluado Disposición por parte del centro sanitario a un órgano o entidad superior de un SNI. Obligatoriedad o no de su existencia, de la institución o de los profesionales. Tipo de enunciado Afirmativo. Preguntan acerca del grado de acuerdo. Formato de respuesta Cerrada y Graduada. Bibliografía “Traducción, validación y adaptación de un cuestionario para medir la cultura de seguridad del paciente en Atención Primaria. Madrid: MSPSI 2010”. “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. Notas ------ PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 82 DOMINIO: COMPROMISO “Tengo la obligación ética de declarar los incidentes sin daño/ con daño moderado-leve/ con muerte o severa invalidez” Aspecto evaluado Incidentes susceptibles de ser o no declarados. Necesidad de que se incluyan todo tipo de eventos y problemas que comprometan la seguridad del paciente (no limitarse a declarar únicamente los que revistan mayor gravedad). Tipo de enunciado Afirmativo. Preguntan acerca del grado de acuerdo. Formato de respuesta Cerrada y graduada Bibliografía “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. “Análisis de la cultura sobre SP en el ámbito hospitalario del SNS. MSPS 2009” Notas ----- “Todos los profesionales sanitarios y no sanitarios tienen la obligación ética de declarar los incidentes que sean conocedores/ estén implicados” Aspecto evaluado Comunicación acerca del error. Abordaje de quién notifica. Disposición del personal no sanitario a la notificación de errores observados en los centros. Grado de notificación requerido. Voluntariedad de la misma. Tipo de enunciado Afirmativo. Preguntan acerca del grado de acuerdo. Formato de respuesta Cerrada y graduada Bibliografía “Traducción, validación y adaptación de un cuestionario para medir la cultura de seguridad del paciente en Atención Primaria. Madrid: MSPSI 2010”. “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. Notas ----- PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 83 DOMINIO: JUSTICIA “Todos los incidentes con consecuencias graves para el paciente deben ser investigados para - reparar el daño causado al paciente, mediante los tratamientos y actuaciones oportunas al paciente y su familia, incluso si esto pueda suponer una reparación económica” Aspecto evaluado Los efectos adversos graves deben ser siempre comunicados por razones éticas, con el fin de garantizar la adopción de mejoras que minimicen el riesgo de repetición. La declaración de los mismos puede ser considerada como una "buena práctica profesional". Carácter urgente en su análisis. No son los únicos que se deben notificar. Problemas: generan sentimiento de culpa; inexistencia de seguridad jurídica. Tipo de enunciado Afirmativo. Preguntan acerca del grado de acuerdo. Formato de respuesta Cerrada y graduada Bibliografía “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. “Análisis de la cultura sobre SP en el ámbito hospitalario del SNS. MSPS 2009” Notas ----- “Todos los incidentes con consecuencias graves para el paciente deben ser investigados para reparar el daño causado al paciente y su familia, aunque esto pueda suponer una sanción penal o administrativa” Aspecto evaluado Desprestigio profesional. Sentimiento de culpa. Limitación: inexistencia de anonimato y confidencialidad. Refleja el clima de seguridad en el SNS. Tipo de enunciado Afirmativo. Preguntan acerca del grado de acuerdo. Formato de respuesta Cerrada y graduada Bibliografía “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. “Análisis de la cultura sobre SP en el ámbito hospitalario del SNS. MSPS 2009” Notas ---- PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 84 “La información extraída del sistema de notificación debe servir para orientar las políticas de gasto de nuestro sistema sanitario” “Creo que los beneficios que se pueden obtener de la puesta en marcha de un sistema de notificación compensaran el gasto y esfuerzo que ello ocasione” Aspecto evaluado Sí, porque se podrían establecer alertas y recomendaciones. Sí porque evitarían que volvieran a suceder, ahorrando costes derivados de los incidentes en SP. Tipo de enunciado Afirmativo. Preguntan acerca del grado de acuerdo. Formato de respuesta Cerrada y graduada Bibliografía “Traducción, validación y adaptación de un cuestionario para medir la cultura de seguridad del paciente en Atención Primaria. Madrid: MSPSI 2010”. “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. Notas ---- DOMINIO: CONFIDENCIALIDAD E INFORMACIÓN “El sistema de notificación debe asegurar los mecanismos necesarios para que se conserve la confidencialidad del paciente y el secreto profesional” Aspecto evaluado Concepto de confidencialidad ligado al del anonimato. Se debe garantizar la confidencialidad. En cuanto al anonimato tanto para el declarante como para los implicados versus únicamente para implicados. Anonimato para el afectado. Diversidad de opiniones en cuanto al anonimato (a favor:+; en contra:-) - Limitaciones que la confidencialidad podría causar en la investigación de los casos notificados + Descenso de la desconfianza Garantiza un sistema no punitivo Incremento de las notificaciones Tipo de enunciado Afirmativo Formato de respuesta Cerrada y graduada Bibliografía “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. Notas ------ PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 85 “En tu servicio se facilita la comunicación de efectos adversos a través de SN” Aspecto evaluado Nivel de compromiso de las organizaciones en cumplir con los objetivos para la seguridad del paciente. Aprendizaje organizacional. Cultura SP poco extendida en el ámbito nacional. Ausencia de confianza entre los profesionales. Ausencia de liderazgo. Respuesta no punitiva a los errores Tipo de enunciado Afirmativo Formato de respuesta Cerrado y graduado Bibliografía “Traducción, validación y adaptación de un cuestionario para medir la cultura de seguridad del paciente en Atención Primaria. Madrid: MSPSI 2010”. “Análisis de la cultura sobre SP en el ámbito hospitalario del SNS. MSPS 2009” Notas ------ “El paciente tiene derecho a conocer - los incidentes notificados por los servicios sanitarios a los que él confía su salud - aquellos incidentes notificados que le atañen directamente” Aspecto evaluado Pacientes y familiares como aliados de la SP. Responsabilidad compartida. Ayuda moral a las familias al informarles de las actuaciones emprendidas para evitar que se repitan los incidentes. Sentimiento de ayuda a la organización como catalizador de cambio. Delimitación del ámbito de difusión de los datos extraídos. Barreras a la transparencia Tipo de enunciado Afirmativo Formato de respuesta Cerrada y graduada Bibliografía “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. “Mejorando la SP en los hospitales: de las ideas a la acción. Agencia de Calidad del MSC 2008.” Notas ------ PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 86 DIMENSIÓN PROBLEMAS LEGALES DOMINIO: ASPECTOS LEGALES “¿Cree Vd que notificar incidentes y EA graves con el fin de aprender, analizar las circunstancias y evitar que se repitan puede tener como contrapartida problemas legales”?. Aspecto evaluado Inadecuación de los SNI con el marco legislativo actual. No garantía de carácter no punitivo de los SNI Tipo de enunciado Afirmativa Formato de respuesta Escala de tres alternativas Bibliografía “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. “Traducción, validación y adaptación de un cuestionario para medir la cultura de seguridad del paciente en Atención Primaria. Madrid: MSPSI 2010”. Notas ----- “¿Cree usted que la legislación española protege al que declara un incidente a través de un sistema organizativo?” “¿Cree usted que un sistema de notificación puede llegar a ser utilizado como fuente de datos en un proceso judicial?” Aspecto evaluado Objetivo de calidad propuesto por el MSPS confrontación con el marco jurídico actual. Posible sensación de falsa protección. Grado de (des)conocimiento de los profesionales frente a los SNI. Tipo de enunciado Afirmativa Formato de respuesta Escala de tres alternativas Bibliografía “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. “El establecimiento de un sistema nacional de notificación y registro de incidentes y eventos adversos en el sector sanitario: aspectos legales. Informe. Madrid: Ministerio de Sanidad y Política Social; 2009” Notas ----- PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 87 “¿Cree usted que cabe la posibilidad de que un sistema de registro sea utilizado como un sistema de delación?” Aspecto evaluado Posible existencia de denuncias infundadas con imposibilidad para su verificación. Utilización del error en contra del implicado. Clima laboral desfavorable. Tipo de enunciado Afirmativa Formato de respuesta Escala de tres alternativas Bibliografía “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. “Análisis de la cultura sobre SP en el ámbito hospitalario del SNS. MSPS 2009” Notas Enunciado discutible por desconocimiento de la palabra “delación” por parte de algunos de los encuestados. DOMINIO: INFORMACIÓN PREVIA “Antes de la implantación del sistema de notificación yo fui informado de las condiciones de confidencialidad y anonimato del mismo”. Aspecto evaluado Grado de información y conocimiento previo a la implantación de los SNI que en ocasiones no cuenta con un carácter voluntario. Tipo de enunciado Directo Formato de respuesta Dos alternativas Bibliografía “Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y EA. Panel de Expertos. Junio de 2007”. “El establecimiento de un sistema nacional de notificación y registro de incidentes y eventos adversos en el sector sanitario: aspectos legales. Informe. Madrid: Ministerio de Sanidad y Política Social; 2009” Notas ---- PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 88 ANEXO 3 MATRIZ DE CORRELACIÓN Matriz de correlación (dividida en 3 tablas). PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 89 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 1 Aibar C., Aranaz J. Seguridad del paciente y prevención de eventos adversos relacionados con la asistencia sanitaria. MSC. http://www.seguridaddelpaciente.es/formacion/tutoriales/MSCCD1/contenidos/ (Acceso 1 julio de 2012) 2 Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. BOE 274 de 15 de noviembre de 2002: 40.126-302. 3 Elwyn G, Edwards A. Evidence-based patient choice: inevitable or impossible? New York: Oxford University Press, 2001. 4 Agrest A. Iatrogenia verbal y gestual. (Acceso 31 de julio de 2012). Disponible en http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar . 5 Pichert J, Hickson G. Communicating risk to patients and families. En Vincent C (ed). Clinical risk management: enhancing patient safety 2nd ed. London: BMJ Publications, 2001. 6 Rodríguez Vázquez V. La responsabilidad penal médica por homicidio y lesiones imprudentes actualmente en España. La Ley, 29 de noviembre de 2006. 7 Código Penal Artículos 142 y 152 . 8 Romeo Casabona CM, Urruela Mora A, Libano Beristain A. Establecimiento de un sistema nacional de notificación y registro de incidentes y eventos adversos: aspectos legales. Tensiones y posibles confllictos de lega lata. Primer informe. Marzo 2007. Ministerio de Sanidad y Consumo 2008. Agencia de Calidad. 9 Fischhoff B. Hindsight (does not equal) foresight: the effect of outcome knowledge on judgment under uncertainty. J Exp Psicol. Hum Perc Perform. 1975; 1 (3): 288-99. 10 Barach P, Small SD. Reporting and preventing medical mishaps: lessons from non-medical near miss reporting systems. Br Med J 2000; 320:759-763. 11. B I B L I O G R A F Í A ! PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 96 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 78 Leape LL. Reporting of adverse events. N Engl J Med 2002; 347: 1633-1638. 79 Gallagher TH, Levinson W. Disclosing harmful medical errors to patients: a time for professional action. Arch Intern Med. 2005;;165(16):1819-24. 80 Doug Wojcieszak, John Banja, Carole Houl, “The sorry works! Coalition: Making the Case for Full Disclosure”, Joint Comission Journal on Quality and Patient Safety, June 2006, Volume 32, Number 6, pp 344 y ss. 81 Recomendación Rec(2008)7 del Comité de Ministros a los Estados Miembros sobre la gestión de la seguridad de los pacientes y de la prevención de los eventos no deseables en los cuidados de salud (adoptada por el Comité de Ministros el 24 de mayo de 2006, durante la 965ª reunión de los delegados ministeriales) 82 Standing Committee of the Hospitals of the European Union, Insurance and malpractice, Final Report, Brussels, 2004. 83 Asociación de Médicos Europeos, Declaración de Luxemburgo, sobre seguridad del paciente, de 5 de abril de 2005. 84 Vincent C, Stanhope N, Crowley-Murphy M. reasons for not reporting adverse incidents: An empirical study. J Eval Clin Pract 1999; 5:13-21. 85 Luna F, Arleen L.F. Salles. Bioética: nuevas reflexiones sober debates clásicos. Colección Filosofía. 2008. 86 www.msc.es/.../sns/.../Analisis_cultura_SP_ambito_hospitalario.pdf (Acceso 1 julio de 2012) 87http://www.msps.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/MOSPS .pdf (Acceso 1 julio de 2012) 88 Encuesta sobre el diseño de un sistema de registro y notificación de incidentes y eventos adversos. MSC Junio 2007. 89 Otero MJ, Martín MR, Castaño B, en representación del Grupo de Trabajo MSSA. Evaluación de las prácticas de seguridad de los sistemas de utilización de medicamentos en los hospitales españoles (2007). Med Clin (Barc) 2008; 131 (Supl 3):39-47. PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 97 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 90 Oosterhuis I, van Hunsel FP, van Puijenbroek EP. Expectations for feedback in adverse drug reporting by healthcare professionals in the Netherlands. Drug Saf. 2012 Mar 1;35(3):221-32. 91 Estudio APEAS. Estudio sobre la Seguridad de Pacientes en Atención Primaria de Salud. Madrid: Ministerio de Sanidad y consumo; 2008. 92 Ditomasso J, Liu Y, Heddle NM.The Canadian Transfusion Surveillance System: what is it and how can the data be used?. Transfus Apher Sci. 2012 Jun;46(3):329-35 93 Welters ID, Gibson J, Mogk M, Wenstone R. Major sources of critical incidents in intensive care. Crit Care. 2011;15(5):R232. 94Anderson N, Borlak J. Correlation versus causation? Pharmacovigilance of the analgesic flupirtine exemplifies the need for refined spontaneous ADR reporting. PLoS One. 2011;6(10) 95 Gutiérrez I, Merino P, Yañez A, Obón B. Percepción de la cultura de seguridad en los Servicios de Medicina Intensiva Españoles. Med Clin (Barc) 2010; 135 (supl 1): 37-44. 96 Huang DT, Clermont G, Sexton JB, Karlo CA, Miller RG, Weissfeld LA, Rowan KM, Angus DC. Perceptions of safety culture vary across the intensive care units of a single institution. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):165-76. 97Weingart SN, Farbstein K, Davis RB, Phillips RS. Using a multihospital survey to examine the safety culture. Jt Comm J Qual Saf. 2004 Mar;30(3):125-32. 98Irujo M, Beitia G, Bes-Rastrollo M, Figueiras A, Hernández-Díaz S, Lasheras B.Factors that influence under-reporting of suspected adverse drug reactions among community pharmacists in a Spanish region. Drug Saf. 2007;30(11):1073-82 99 Nienhaus A, Westermann C, Kuhnert S. [Burnout among elderly care staff. Areview of its prevalence]. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2012 Feb;55(2):211-22 100Sadowsky D, Kunzel C. Professional life cycle changes and their effect on knowledge level of dental practitioners. Soc Sci Med. 1989;29(6):753-60 101Upton D, Mason V, Doran B, Solowiej K, Shiralkar U, Shiralkar S. The experience of burnout across different surgical specialties in the United Kingdom: a cross-sectional survey. Surgery. 2012;151(4):493- 501 PERCEPCIÓN DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS ACERCA DE LOS PROBLEMAS ÉTICOS Y LEGALES DE LOS SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. ! 98 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 102 Haller G, Courvoisier DS, Anderson H, Myles PS. Clinical factors associated with the non-utilization of an anaesthesia incident reporting system. Br J Anaesth. 2011 Aug;107(2):171-9 103 Singer SJ, Falwell A, Gaba DM, Baker LC. Patient safety climate in US hospitals: variation by management level. Med Care. 2008 Nov;46(11):1149-56 104 Open disclosure: Clinical risk Management. Department of Health Victoria, Australia http://health.vic.gov.au/clinrisk/opendisc.htm (Acceso 1 agosto de 2012) 105Australian Commission on safety and quality on Elath care. http://www.safetyandquality.gov.au/our-work/open-disclosure/ (Acceso 3 agosto de 2012) 106 Martín MC. Aspectos éticos y legales sobre la seguridad del paciente. Revista de Bioética y Derecho 2009 (15): 6-14 www.ub.edu/fildt/revista/.../RByD15_ArtMartin&Cabre.p… (Acceso 16 agosto de 2012) 107 Martín Delgado MC et al. Revisión de las principales políticas internacionales sobre información de Eventos Adversos. “Open disclosure”. XLVII Congreso Nacional SEMICYUC 2012.