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Universidad de Zaragoza Escuela de Ciencias de la Salud Grado en Enfermería Curso Académico 2013/ 2014 TRABAJO FIN DE GRADO Administración segura de medicación de alto riesgo en el Servicio de Urgencias Autor/a: Marina Sánchez Pérez Tutor/a: Mª Milagros Villarroya Lacilla Cotutor/a: Fernando Luis Gracia Federio
1 ÍNDICE RESUMEN .......................................................................................... 2 INTRODUCCIÓN ................................................................................. 3 OBJETIVOS ........................................................................................ 5 METODOLOGÍA................................................................................... 5 DESARROLLO..................................................................................... 7 CONCLUSIONES ................................................................................18 BIBLIOGRAFÍA...................................................................................19 ANEXOS ...........................................................................................22 1. Tabla 1: Niveles de severidad de los errores de medicación..............22 2. Tabla 2: Medicamentos de alto riesgo............................................23 3. Tabla 3. Normas de conservación de medicamentos de alto riesgo ....23 4. Abreviaturas utilizadas en los pósters............................................24 5. Notificación voluntaria de EM........................................................25
2 RESUMEN Las intervenciones para el cuidado de la salud del ser humano implican riesgos. Aunque la complejidad de procesos, tecnologías e interacciones humanas en el ámbito sanitario contribuyen a la mejoría del paciente, también incluyen la posibilidad de que se den prácticas inseguras produciendo daños accidentales. La seguridad del paciente es un factor esencial de la calidad asistencial, e imprescindible en los servicios de urgencias, donde el estrés, las interrupciones y distracciones dificultan la asistencia. Las estrategias para conseguir una práctica clínica segura en estos servicios, tienen por objetivo evitar efectos adversos al paciente en cualquier interacción con el sistema de salud, siendo los más comunes los relacionados con el uso de medicamentos, con frecuencia evitables. Organizaciones como el Instituto Para el Uso Seguro del Medicamento, insisten además en la necesidad de establecer procedimientos concretos de seguridad, para reducir el riesgo de errores cuando se manejan medicamentos de alto riesgo, cuyas consecuencias para los pacientes suelen ser más graves, llegando a producir incluso la muerte. La administración de medicación es una práctica habitual llevada a cabo por el personal de enfermería. La responsabilidad de estos profesionales no solo radica en la producción de errores de medicación en sí mismos, sino en la oportunidad de prevenirlos en la última etapa del sistema de utilización de la medicación. La formación y las propuestas de mejora en esta fase del sistema, permitirían reducir los errores con medicación de alto riesgo, aumentar la seguridad en el paciente y una calidad asistencial óptima.
3 INTRODUCCIÓN La seguridad de los pacientes ha sido un motivo de preocupación histórico desde el principio ético hipocrático “primum non nocere”, en el inicio de la atención sanitaria. Es un principio fundamental para enfermería en cuanto al cuidado del individuo, la satisfacción de la necesidad de seguridad y la provisión de un ambiente seguro. 1,2 En 1999, el Institute of Medicine (IOM) de Estados Unidos reveló en la publicación “To err is human”, que millones de personas morían en los hospitales estadounidenses como resultado de errores prevenibles. Desde entonces, la seguridad del paciente ha sido una dimensión clave en los procesos de gestión de calidad asistencial y una prioridad de los sistemas sanitarios mundiales, principales organizaciones de salud (OMS, OPS, UE), y del Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud español. 3-7 En 2006, el estudio del IOM Preventing Medication Errors estimó que se daban 51,5 millones de Errores de Medicación (EM) cada 3 billones de prescripciones al año, añadiendo que el 6,5% de estos errores fueron clínicamente significativos. Este hecho fue constatado por estudios nacionales, como el Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos (ENEAS) y el de Eventos Adversos ligados a la asistencia en los servicios de Urgencias de hospitales españoles (EVADUR). Ambos analizaron los Efectos Adversos (EA), es decir, las lesiones o complicaciones que prolongan la estancia hospitalaria, precisan de procedimientos diagnósticos o tratamiento adicional o que están relacionados con el exitus o la incapacidad al alta. El estudio ENEAS detectó un 9,3% de EA, de los que el 37,4% son causados por medicamentos, y en el estudio EVADUR, un 12% de los pacientes sufrieron algún tipo de EA, en su mayor parte EM. Además se estimó un coste medio por estancia de 3.000 euros en un 4,7-5,3% de los ingresos hospitalarios debidos a EM en España. 8-11 El National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) define los EM como: "cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada
4 de los medicamentos, cuando éstos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o consumidor". 12 No todos los EM tienen la misma gravedad (Anexo 1) y pueden producirse en cualquiera de las etapas del sistema de utilización (prescripción, preparación, administración…). El Instituto para el Uso Seguro del Medicamento (ISMP) en España detectó un 10% de EM en el proceso de administración, una fase del sistema en la que no es fácil diseñar filtros de seguridad y en la que los EM son menos susceptibles de ser interceptados. 3 En unidades de servicios especiales, como los Servicios de Urgencias (SU), los medicamentos son grandes aliados en el proceso de recuperación de la salud. Existe un alto riesgo de EM, en el que se ven involucrados los diferentes modelos organizativos y las características propias de la atención urgente como el estrés, la saturación del servicio, las interrupciones y las distracciones. También influye el tipo de medicación que se utiliza en el servicio y que es necesario que el personal conozca, dado que existe un número limitado de medicamentos que son más proclives a causar EA a los pacientes. Se denominan “medicamentos de alto riesgo”, ya que presentan una probabilidad elevada de causar daños graves o incluso mortales en caso de que se produzcan errores en su utilización. (Anexo 2) La importancia de los EM asociados al uso de estos medicamentos no radica en la frecuencia con que suceden, sino en la gravedad de sus consecuencias para los pacientes. 3, 13-15 La enfermería actúa esencialmente en el final del proceso de utilización del medicamento, aumentando su responsabilidad no solo en el hecho de cometer y declarar los EM, sino en la prevención y la detección para conseguir disminuirlos. La acción de administrar es la última oportunidad del personal de enfermería para interrumpir el sistema, evitando errores que sucedieron en las primeras fases de este proceso, favoreciendo así la seguridad del paciente y ofreciendo una calidad asistencial óptima. 10, 16, 17
5 OBJETIVOS General: Favorecer la seguridad del paciente aplicando una calidad asistencial óptima. Específicos: Extender la cultura de seguridad en el personal de Enfermería del Servicio de Urgencias. Desarrollar y difundir propuestas prácticas para disminuir los Errores de Medicación en el proceso de administración en el Servicio de Urgencias. Reforzar el conocimiento sobre el uso de los medicamentos de alto riesgo en el personal de Enfermería del Servicio de Urgencias. METODOLOGÍA Se realizó una revisión bibliográfica, de septiembre a marzo, en algunas bases de datos, y en Google Académico, utilizando varias estrategias de búsqueda, como resume la siguiente tabla: Palabras clave GOOGLE ACADÉMICO DIALNET SCIENCE DIRECT SCIELO Administración segura de fármacos 7.060 resultados Utilizados: 4 1.870 resultados Utilizados: 1 Administración medicación alto riesgo 4 resultados Utilizados: 1 1.544 resultados Utilizados: 2 Seguridad AND medicación 13.100 resultados Utilizados: 1 105 resultados Utilizados: 1 2.484 resultados Utilizados: 1 2.090 resultados Utilizados: 1 Errores de Medicación AND Enfermería 8.560 resultados Utilizados: 2 348 resultados Utilizados: 2 370 resultados Utilizados: 1
6 Se consultó y se utilizó información relacionada con el tema del trabajo en las siguientes páginas Web de instituciones nacionales e internacionales: Joint Commission http://www.jointcommission.org/standards_information/standards.aspx Institute for Safe Medication Practice (ISMP-España) http://www.ismp-espana.org/ Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad. http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/ec_pnc03.htm Se elaboraron propuestas prácticas de mejora para la prevención de EM, en la fase de utilización de medicación en la que participa el personal de enfermería. Se elaboró un póster con información y observaciones sobre la administración de los medicamentos de alto riesgo más usados y más relevantes para el Instituto de Uso Seguro del Medicamento (ISMP- España). El trabajo se basó en el concepto de prevención del modelo de enfermería de Betty Neuman, relacionado con la reducción de los factores que generan tensión y las condiciones adversas que afectan o podrían afectar al paciente. Y también en el modelo de catorce Necesidades Básicas de Virginia Henderson, que recoge la necesidad de seguridad, denominada “evitar los peligros” y que contempla medidas de prevención respecto a la medicación. Además, la necesidad de seguridad es la segunda escala que establece Abraham Maslow en su jerarquía, una vez se han suplido las necesidades fisiológicas. El desarrollo del proyecto va dirigido al personal de Enfermería del Servicio de Urgencias (SU) hospitalarias, para que lleve a cabo la administración de fármacos de forma segura a todo paciente adulto ingresado en el servicio y que precise medicación de alto riesgo.
7 DESARROLLO Para elaborar propuestas de mejora sobre la reducción de los EM con los medicamentos de alto riesgo, debe tenerse en cuenta que el sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales es multidisciplinar y de gran complejidad. Las prácticas específicas que han elaborado, tienen como objetivo que los errores no causen efectos adversos a los pacientes y se basan en los siguientes principios básicos de seguridad: 10, 18 - Reducir la posibilidad de que los errores ocurran. - Hacer visibles los errores. - Minimizar las consecuencias de los errores. El proceso de medicación llevado a cabo por distintos profesionales, tiene por objeto conseguir que todo medicamento llegue en óptimas condiciones al paciente, pero en cualquiera de sus fases pueden producirse EM. A continuación se describen los distintos EM que pueden producirse en la fase de administración, en la que se ve involucrado el personal de enfermería: 19 EM por omisión: no se administra un medicamento prescrito por el médico. No se considera error cuando el paciente rehúsa tomar la medicación o cuando se reconoce su contraindicación. EM por medicamento no autorizado: administración al paciente de un medicamento no autorizado para el mismo. Aquí se incluyen el medicamento dado al paciente equivocado y/o sin justificación del estado clínico (Ej.: se administra un analgésico sin que el paciente refiera dolor). EM por dosis errónea: se administra una medicación a una dosis superior o inferior a una cantidad determinada, diferente de la prescrita. En el caso de pomadas, soluciones tópicas y sprays solamente se producirá ese tipo de error sí la orden médica expresa la dosis cuantitativamente.
8 EM por vía de administración errónea: administración de un medicamento por vía distinta a la prescrita por el médico. También se incluye en esta categoría la administración por la vía correcta pero en un lugar erróneo. (Ej.: ojo derecho en vez del izquierdo). EM por frecuencia errónea: administración de un medicamento con frecuencia distinta a la prescrita por el médico. (Ej.: administrar analgesia cada cinco horas en veza de cada seis.) EM por forma de dosificación errónea: administración de un medicamento por la vía correcta pero en una forma de dosificación distinta a la prescrita por el médico. (Ej.: solución oftálmica en lugar de pomada). EM por tiempo erróneo: administración de un medicamento antes o después de la hora ordenada. Generalmente hay un tiempo considerado adecuado (30 minutos), salvo para antibióticos y citostáticos. EM por preparación errónea: preparación incorrecta de la dosis a administrar. (Ej.: dilución incorrecta, medicamento caducado, no protección de la luz un medicamento fotosensible). EM por técnica de administración errónea: administrar un medicamento por la vía y lugar correctos pero utilizando una técnica incorrecta. Es importante describir el procedimiento que lleva a cabo el personal de enfermería en la utilización y administración de la medicación, ya que es una actividad frecuente para estos profesionales y de la que depende la mejoría o curación del paciente. Estos profesionales deben conocer las normas básicas en la utilización de los medicamentos, entre otras: 19 - No administrar ningún medicamento sin la orden médica. - Ante cualquier duda consultar con el médico que ha realizado la prescripción
15 - PETIDINA Dolantina® - NALOXONA Naloxona Kern Pharma® - TRAMADOL Tramadol Stada® IM: 1, 2 amp de 0,3 mg según dolor. IV directa: 25-50 mg, repetir a las 4horas. IM, SC: 25-100 mg, repetir cada 2-3 horas si es necesario. IV directa: 0,4-2 mg. II: Diluir en 50-100 ml SF O SG5% IC: Diluir en 500-1000 ml de SF O SG5%. IM: si falla el acceso IV. IV directa: lento II: Diluir en 50-100 ml de SF o SG5%. Administrar en 30-60 minutos. IC: Diluir la dosis. 2 amp en 500 ml de SF o SG5% a 10-20 gotas/min ó 30-60ml/h que equivalen a 12- 44 mg/h de Tramadol. IM, SC Otras vías: intratecal y la epidural. Pero mayor riesgo de convulsiones, evitar. Usar tras apertura. Desechar el contenido no usado. Casos agudos: IV, efecto más rápido. Vía IM: inicio de acción más lento, pero efecto más prolongado. SC, tubo endotraqueal si urgencia vital y no se dispone de acceso venoso. Dosis máxima/día en adultos: 400 mg/día. Incompatibilidades: diclofenaco, indometacina, fenilbutazona, diazepam, piroxicam y salicilatos. II: Infusión Intermitente; IC: Infusión continua (Anexo 4)
16 4. Administración de la medicación al paciente 10, 11, 20-22 Para asegurar una correcta administración, el personal debe dominar los distintos procedimientos de cada vía de administración y conocer las normas básicas de administración. El paciente debe estar correctamente identificado: debe llevar la pulsera identificatoria correspondiente al SU, con su nombre, apellidos y su número de historia. Cuando el personal se refiera a él, lo hará por el nombre, comprobando también la correcta ubicación en el box, o cama correspondiente. Si estuviera inconsciente se comprobaría a través de la pulsera. Se debe explicar al paciente la medicación que se le administra y resolver dudas que puedan surgirle. Si este se niega a que se le administre la medicación, se debe averiguar la causa, buscar solución y ponerlo en conocimiento del médico. El paciente tiene derecho a rechazar la medicación según la Ley General de Sanidad, art: 10, apdo: 9: “el paciente tiene derecho a negarse al tratamiento, excepto en los casos señalados en el apartado 6 (cuando suponga un riesgo de salud pública, no esté capacitado para tomar decisiones, y cuando la urgencia no permita demoras por poder ocasionar lesiones irreversibles o peligro de fallecimiento”. Antes y después de la administración, se debe realizar una comprobación de los cinco aspectos correctos: paciente, medicamento, dosis, vía de administración/ presentación y hora de administración. Sería de utilidad implantar prácticas de doble chequeo en la administración y preparación de la medicación de alto riesgo, tal y como recomienda el ISMP. Podría incluirse un pequeño cuadro en la misma hoja de tratamiento del paciente, en el que los profesionales de enfermería chequearan los cinco aspectos correctos cada vez que se administrara este tipo de medicación. Esto permitiría la realización de una práctica más segura, cuyo máximo beneficiario sería el paciente.
17 5. Registro. 10, 11, 20-22 Finalmente e inmediatamente después de administrar el medicamento, se debe registrar la administración de la medicación y los efectos adversos si los hubiera. Se comprobará que lo administrado corresponde con la orden médica (nombre y dosis del medicamento, fecha, hora y vía de administración). Al cumplimentar los registros hay que considerar que ninguno de los campos a rellenar es superfluo, así la fecha, la hora y la firma serían campos que nunca habría que obviar. La firma del registro es un acto de responsabilidad, en el que se reconocen y se asumen las actuaciones realizadas. 6. Errores de Medicación 12 Cuando se produzcan EM, deben quedar registrados en la hoja de notificación voluntaria de EM que debe estar disponible en el SU. (Anexo 5) El objetivo de este documento es escanear el sistema, detectar los errores y convertirlos en oportunidades de mejora del sistema. No se trata de una declaración punitiva centrada en el individuo, sino en el sistema. Es voluntaria y muy sencilla. Aunque por defecto la información se trata como anónima y confidencial, puede indicarse previamente. Además, se envía una copia, si procede, al Institute for Safe Medication Practices (ISMP), a la Agencia Española del Medicamento (AEM) y al laboratorio fabricante del medicamento implicado. Finalmente, cabría evaluar las propuestas expuestas tras su implantación, y posteriormente cada seis meses, para valorar su eficacia y utilidad. Se podría hacer mediante reuniones con el personal de enfermería del servicio para valorar opinión y establecer nuevas mejoras.
18 CONCLUSIONES No existe práctica que por sí sola pueda garantizar la seguridad en la utilización de los medicamentos, sino que sería preciso trabajar en todas las etapas que dan lugar al sistema de utilización del medicamento, implicándose los distintos profesionales que intervienen. Es esencial que el personal de Enfermería del SU conozca la medicación de alto riesgo y su uso correcto, ya que un error en la administración de este tipo de medicación acarrea graves consecuencias al paciente y su seguridad. Se debe fomentar una cultura de seguridad que permita la comunicación abierta de los errores, estimule un debate constructivo e identifique soluciones efectivas centradas en la mejora del sistema.
19 BIBLIOGRAFÍA 1. Agra Y, Terol E. La seguridad del paciente: una estrategia del Sistema Nacional de Salud. An. Sist. Sanit. Navar. 2006, 29(3): 319-323 2. Villarreal Cantillo E. Seguridad de los pacientes. Un compromiso de todos para un cuidado de calidad. Salud Uninorte. 2007; 23 (1): 112-119 3. Gómez Suárez E. Funciones y sistemas de administración rutinaria de la medicación para prevenir errores de medicación en los cuidados hospitalarios a pacientes agudos. Enferm Clin. 2012;22(6):308-310 4. Aranaz Andrés JM, Limón Ramírez R, Aibar Remón C, Miralles Bueno JJ, Vitaller Burillo J, Terol García E et al. Luces y sombras en la seguridad del paciente: estudio y desarrollo de estrategias. Informe SESPAS 2008. Gac. Sanit. 2008; 22 (Supl 1); 198-204 5. Otero MJ, coordinadora. Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales. Adaptación del ISMP Medication Safety Self Assessment for Hospitals, por el Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP-España) 6. Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud. [Consultado el 24 de Febrero de 2013]. Disponible en: http://www.msps.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/pncalidad.htm. 7. Seguridad del paciente y prevención de efectos adversos relacionados con la asistencia sanitaria. Agencia de Calidad. Ministerio de Sanidad y Consumo. Seguridad del Paciente. [Consultado el 26 de Febrero de 2013]. Disponible en: http://www.seguridaddelpaciente.es/index.php/langes/formacion/tutoriales/seguridad-paciente-prevencion-efectos- adversos.html
20 8. Aranaz Andrés JM, director. Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos ligados a la Hospitalización. ENEAS 2005. Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad y Consumo. La seguridad del paciente. 2006; 5-9 9. Tomás S, Chánovas M, Roqueta F, Alcaraz J, Toranzo T; Grupo de trabajo EVADUR-SEMES. EVADUR: eventos adversos ligados a la asistencia en los servicios de urgencias de hospitales españoles. Emerg. 2010; 22: 415-428 10. Otero MJ, directora. Prácticas para mejorar la seguridad de los medicamentos de alto riesgo. Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad y Consumo. Gobierno de España. Diciembre 2007 11. Improving Medication Safety in Community Pharmacy: Assessing Risk and Opportunities for Change. Insitute for Safe Medication Practice. 2009 P. 1-10 12. Instituto Para el Uso Seguro del Medicamento. ISMP-España. [Consultado el 3 de Marzo]. Disponible en: http://www.ismp-espana.org 13. Tomás S, Gimena I. La seguridad del paciente en urgencias y emergencias. An. Sist. Sanit. Navar. 2010; 33 (Supl. 1): 131-148 14. Bermúdez Tamayo C, Celma Vicente M. Importancia de un ambiente libre de interrupciones durante el proceso de preparación y administración de medicamentos para la seguridad del paciente. Enferm. Clin.2010;20(5): 315–316 15. Otero MJ, Codina C, Robles D. Programa multidisciplinario de prevención de errores de medicación en un hospital. Rev Calid. Asist. 2005;20(2):79- 89 16. Machado de Azevedo F, Soares IM, Rodrigues CS, Gomes P, Tanferri de Brito T, Queiroz AL. Administración de medicamentos: conocimiento de los
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22 ANEXOS 1. Tabla 1: Niveles de severidad de los errores de medicación Fuente: National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention
23 2. Tabla 2: Medicamentos de alto riesgo Fuente: Instituto Para el Uso Seguro del Medicamento. ISMP-España. 3. Tabla 3. Normas de conservación de medicamentos de alto riesgo MEDICAMENTO CONSERVACIÓN Insulina Plumas sin utilizar: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar. Periodo de validez después del primer uso de la pluma: El producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25ºC, protegido de la luz y el calor directo. Las plumas en uso no deben guardarse en la nevera. Cloruro sódico hipertónico Consérvese a una temperatura inferior a 30 °C. Protéjase del calor excesivo. No congelar. Metadona Proteger de la luz. Naloxona El periodo de validez después de la dilución es de 24 horas por debajo de 25ºC. Utilizar sólo soluciones claras e incoloras prácticamente libre de partículas. Fuente: Guía de administración parenteral de medicamentos. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Miguel Servet.
24 4. Abreviaturas utilizadas en los pósters API agua para inyección amp ampolla g gramo IM intramuscular IC infusión continua II infusión intermitente IV intravenosa Kg Kilogramo mcg microgramo mg miligramo mEq miliequivalente ml mililitro min minuto h hora SC subcutánea SF suero fisiológico (cloruro sódico 0,9%) SG5% suero glucosado (dextrosa 5%) SGS suero glucosalino U unidad UI unidad internacional Fuente: Guía de administración parenteral de medicamentos. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Miguel Servet.