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Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 1 Universidad de Zaragoza Facultad de Ciencias de la Salud Grado en Enfermería Curso Académico 2012 / 2013 TRABAJO FIN DE GRADO Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple Autor/a: Cristina Sebastián Lascorz Tutora: Maria Teresa Fernandez Rodrigo Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 2 INDICE Resumen 3 Introducción 4 Objetivos 7 Metodología 7 Desarrollo 9 Discusión 12 Conclusiones 17 Bibliografía 19 Anexo 1 Cuestionario de valoración al inicio 21 Anexo 2 Cuestionario de valoración para el seguimiento 22 Anexo 3 Material grafico informativo 23 Anexo 4 Material grafico para mejorar la adherencia 24 Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 3 RESUMEN La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad que se caracteriza por la aparición de lesiones desmielinizantes crónicas en el sistema nervioso central. Afecta principalmente a adultos jóvenes de entre 20 y 40 años. Puede presentar una serie de síntomas que evolucionan a brotes o progresan en el tiempo. A día de hoy no se conoce cura, aunque bajo tratamiento puede frenar el desarrollo de la enfermedad y combatir la sintomatología. El objetivo de este trabajo es analizar los estudios realizados en relación a la adherencia terapia inmunomoduladora, evaluar la adherencia a la misma y conocer los factores que la afectan. De esta forma se podrá incidir en ellos directamente con el fin de optimizar los beneficios del tratamiento tanto para el paciente como para el sistema sanitario. Palabras clave: Adherencia, esclerosis múltiple, terapia inmunomoduladora Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 4 INTRODUCCIóN La adherencia al tratamiento según la OMS de Haynes y Rand se define como “el grado en que el comportamiento de una persona, tomar el medicamento, seguir un régimen alimentario y ejecutar cambios del modo de vida, se corresponde con las recomendaciones acordadas de un prestador de asistencia sanitaria”. (1) En el caso de la esclerosis múltiple, no existe tratamiento curativo sino que está orientado a modificar el transcurso de la enfermedad. La falta de adherencia de estos pacientes es un hecho documentado lo cual contribuye a disminuir la efectividad y la eficiencia de dichos tratamientos. (2) La esclerosis múltiple (EM) supone la primera causa de enfermedad neurológica en adultos jóvenes en edad productiva. Tras manifestarse en forma de brotes, muchos pacientes desarrollaran una importante discapacidad. La EM se caracteriza por la aparición de lesiones localizadas en la sustancia blanca (placas), donde destaca la desaparición de mielina. Estas lesiones suelen ser múltiples y distribuirse por todo el SNC. (2, 3,4) La edad de inicio de la enfermedad es entre la tercera y cuarta década, más frecuentemente entre los 25y 35 años, siendo rara su aparición antes de los 15 años y tras los 55. Afecta en mayor proporción a mujeres. (2) Su curso clínico es muy variable y difícilmente predecible. La mayoría de los pacientes tienen un transcurso recurrente desde el inicio (esclerosis múltiple recurrente-remitente) que se caracteriza por brotes recurrentes con recuperación completa o parcial, sin evidencia de progresión entre brotes. Con el paso del tiempo, el 50% de estos pacientes desarrollaran una fase de progresión continua de la enfermedad, independiente de la aparición de brotes (esclerosis múltiple secundariamente progresiva). Un 15% de los afectados desarrollaran un empeoramiento progresivo desde la aparición de los primeros síntomas (esclerosis múltiple primariamente progresiva), más común en pacientes de mayor edad. (2) Los signos y síntomas de la esclerosis son muy variables tanto en su expresión como en su evolución. El inicio de la enfermedad puede ser Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 5 violento o imperceptible, de tal forma que puede pasar desapercibido incluso para el propio paciente. (2,3) A la hora de seleccionar un tratamiento, el grupo más destacado es el de los inmunomoduladores, a pesar de todo, estos tratamientos precisan estudios para precisar el efecto a largo plazo. Otros agentes como la mitoxantrona o el fingolimod están siendo estudiados actualmente. En la figura 1 se muestra una clasificación de los fármacos usados actualmente en el tratamiento de la EM. (2, 3,4) (5) Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 6 Los principales objetivos de el tratamiento son la reducción de la aparición de brotes, de la progresión la discapacidad, y del acumulo de lesiones que se presentan en RM. (2) Según el National Institute for Health and Care Excellence (NICE), el tratamiento con interferón en un paciente con esclerosis múltiple puede llegar a suponer económicamente dos millones de euros. (6) Debido a que muchos de estos pacientes no presentaran ninguna recaída o sintomatología en meses o años, se reduce la posibilidad de que el paciente acepte el tratamiento una vez establecido el diagnostico. (6) En síntesis, dado el elevado coste del régimen terapéutico de estos pacientes y de los costes que derivan de las consecuencias del avance de la enfermedad he considerado necesario valorar el grado de adhesión que presentan estos pacientes y las posibles causas de discontinuación de dicho régimen terapéutico. Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 7 OBJETIVOS - General: Revisar en la bibliografía existente el grado de adhesión al tratamiento inmunomodulador en pacientes con esclerosis múltiple. o Específicos  Analizar el nivel de adherencia de los pacientes en tratamiento con Interferon Beta y/o Acetato de glatiramer  Conocer los diferentes factores que puedan conducir a una discontinuación del régimen terapéutico  Seleccionar diferentes estrategias que guíen a una adherencia óptima METODOLOGIA Se ha realizado una revisión bibliográfica con el objetivo de conocer los principales factores que influyen en la falta de adherencia a su régimen terapéutico en los pacientes de esclerosis múltiple así como las diversas técnicas utilizadas para conseguir una disminución de la discontinuidad de los cuidados. Han sido consultadas las siguientes bases de datos: PubMed, y Cuiden. Las términos usados para realizar las búsquedas han sido: “múltiple sclerosis”, “adherence”, “esclerosis múltiple”, “adherencia”, “tratamiento” y una combinación de las mismas. También se realizó una búsqueda en Internet en los motores de búsqueda de ScienceDirect y Google Académico. Se seleccionaron aquellos documentos que informasen sobre estudios de adherencia en pacientes con esclerosis múltiple en los últimos diez años. En los que los autores hubiesen seleccionado una muestra en tratamiento con interferón, tanto α como β. Otro criterio para la inclusión de los estudios en esta revisión fue su nivel de evidencia. Según la Agency for Health Research and Quality, fueron Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 8 seleccionados aquellos que tuviesen un nivel de evidencia II-b, es decir estudios de cohortes prospectivos y retrospectivos. Fuentes Términos utilizados Artículos encontrados Artículos seleccionados Science Direct ALL(adherence sclerosis multiple interferon) AND LIMIT-TO(pubyr, "2013,2012,2011,2010,2009, 2008") 771 6 Cuiden ALL (adherencia esclerosis múltiple) 5 5 PubMed sclerosis (and) adherence (and) interferon 100 4 Google Académico adherencia tratamiento interferón esclerosis múltiple 404 1 Una vez revisados los artículos, y desarrolladas las conclusiones, he redactado material de apoyo, en formato tríptico, el cual incide en aquellos factores que han aparecido con más frecuencia en el desarrollo. De esta manera proporcionar un ejemplo de herramienta de la que se podría servir el personal sanitario ante una posible falta de adherencia a la terapia inmunomoduladora. Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 9 DESARROLLO En el estudio realizado por Tannhauser, J. E. (2009) revisa una cohorte integrada por diecisiete pacientes diagnosticados antes de alcanzar los dieciocho años de edad, en tratamiento para la esclerosis múltiple con interferón α y β y acetato de glatiramero. El 47% de la muestra interrumpió el tratamiento debido a la vía de administración, los efectos secundarios, la falta subjetiva de eficacia y por razones personales. La autora anima a fomentar la creación de grupos de apoyo que pongan en relación a estos jóvenes, además de uso de material médico apropiado, adaptando la longitud de las agujas intramusculares por ejemplo, facilitar el acceso a estos pacientes a una enfermera especialista, psicólogos o psiquiatras pediátricos, tanto para el paciente como para la familia entre otras medidas. (7) Fernández, O. et al. (2012) mediante el uso del test de Morinsky-Green valoro la adherencia a pacientes en tratamiento con Interferon β en pacientes en tratamiento durante, al menos, los seis últimos meses. El resultado fue un 68,3 % de pacientes adherentes, indicativo de baja adherencia. En cuanto a las dosis administradas, la muestra se había autoadministrado un 94,3 % de las dosis correspondientes. La principal razón de discontinuidad era el olvido de algunas administraciones, a ello unido la decisión personal del paciente de no autoinyectarse y los efectos secundarios. Además valora la posibilidad de monitorizar a los pacientes susceptibles de padecer depresión, ya que ésta se encuentra directamente relacionada con la discontinuidad, en caso de que ésta se deba a factores relacionados a la vía de administración, el autor anima a facilitar al paciente técnicas de autoinyección que conduzcan a la resolución de este problema.(8) En el estudio prospectivo realizado por Santolaya Perrin et al. (2012) incluyó 543 pacientes con EM que acudieron a los servicios de farmacia a recoger su fármaco. La adherencia se calculó en base a la razón entre las dosis de fármaco dispensadas y las necesarias. Se obtuvo una adherencia subóptima en comparación con otros estudios realizados, de ahí que invite a Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 16 Autor País Año Titulo Muestra Tipo de studio Conclusion Santolaya Perrin, R. et al. España 2010 Adherencia subóptima al tratamiento en la esclerosis multiple 543 pacientes Estudio observacional longitudinal prospectivo y multicentrico Los resultados inesperados obtenidos hace imposlible explorar los factores que se correlacionan ocn la falta de adherencia. Fernández O et al España España 2012 Adherence to Interferon β-1b treatment in Patients with Multiple Sclerosis in Spain 120 pacientes Estudio observacional transversal y retrospectivo Razones por las cuales los pacientes omitieron dosis de medicación: - Olvido - Decisión del paciente - Efectos secundarios Wicks P, Massagli M, Kulkarni A, Dastani H. EEUU 2011 Use of an Online Community to Develop Patient- Reported Outcome Instruments: The Multiple Sclerosis Treatment Adherence Questionnaire (MS-TAQ) 431 pacientes encuestados La falta de adherencia fue asociada a: - Niveles bajos de incapacidad - Tipo remitente recidivante - Ansiedad - Depresión - Efectos secundarios - Frecuencia de administración de medicación. Devonshire et al. EEUU 2011 The Global Adherence Project (GAP): a multicenter observational study on adherence to diseasemodifying therapies in patients with relapsingremitting multiple sclerosis. 2648 pacientes encuestados Estudio observacional multicéntrico Las razones aportadas para justificar la discontinuación: - Olvidar la administración - Dolor en el lugar de punción - Ansiedad - Reacción cutánea - Percepción subjetiva de administración innecesaria. - Fatiga - Síndrome pseudogripal - Dolor de cabeza Treadway et al. EEUU 2009 Factors that influence adherence with modifying therapy in MS 798 pacientes encuestados Estudio observacional multicéntrico Razones que acompañaban a conductas no adherentes: - Olvido - Falta de ganas de autoinyectarse el fármaco - Cansancio del régimen terapéutico, - Factores relacionados con la vía de administración o Aparición de reacciones cutáneas, o Dolor en lugar de inyección o Ansiedad a la hora de administrarse la medicación o Falta de ayuda para inyectarse el fármaco. - Expectativas en cuanto a los beneficios del tratamiento Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 17 CONCLUSIONES - Debido a la subjetividad de la falta de adhesión terapéutica de un paciente hacia su régimen de cuidados, resulta complicado señalar un único factor como responsable de la discontinuidad en dicho tratamiento así como la imposibilidad de establecer un orden entre los distintos factores que conducen a la falta de adherencia. - Se deben dirigir los esfuerzos a personalizar los recursos disponibles para estos pacientes y fomentar la labor multidisciplinar desde el equipo de Neurología hasta el Servicio de Farmacia encargado de la distribución de los tratamientos incluyendo personal de enfermería, psiquiatría, psicólogos, fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales. El objetivo será convertir al equipo sanitario en el principal respaldo del paciente en lo relativo a su enfermedad - En relación a los continuos avances que se realizan en el estudio de esta enfermedad y debido al gran impacto que tiene entre la población afectada, es recomendable mantener una calidad óptima de los servicios que se destinan a estos pacientes. Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 18 BIBLIOGRAFIA 1. Informe de la Organización Mundial de la Salud. “Adherence to Long- Term Therapies-Evidence for Action”. Organización Mundial de la Salud 2003 2. Fernández O, Fernández V. E., Guerrero M. Esclerosis múltiple. 1ª ed. Madrid: McGraw-Hill; 2003 3. Villoslada P. Esclerosis múltiple. 1ª ed. Barcelona: Marge Medica Books; 2010 4. Izquierdo Ayuso G. [et al.]. Nuevas perspectivas terapéuticas en esclerosis múltiple. 1ª ed. Madrid: AEDEM-COCEMFE; 2007 5. Federación Española para la lucha contra la esclerosis múltiple [sede web] Madrid: http://www.esclerosismultiple.com/; [actualizado en 2010; acceso en abril de 2013]. Disponible en: http://www.esclerosismultiple.com/esclerosis_multiple/EM_tratamien to.php 6. Rubio-Terrés, C.; Arístegui Ruiz, I.; Medina Redondo, F. y Izquierdo Ayuso, G. Análisis coste-utilidad del tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recidivante con acetato de glatiramero o interferón beta en España. Farm Hospitalaria (Madrid) 2003;27:(3) 159-165. 7. Thannhauser JE, Mah JK, Metz LM. Adherence of adolescents to multiple sclerosis disease-modifying therapy. Pediatr Neurol 2009;41:119-123. 8. Fernández O, Agüera J, Izquierdo G, Millán-Pascual J, Ramió i Torrentá L, et al. (2012) Adherence to Interferon b-1b Treatment in Patients with Multiple Sclerosis in Spain. PLoS ONE 7(5): e35600. doi:10.1371/journal.pone.0035600 9. Santolaya-Perrín R, Fernández-Pacheco García-Valdecasas M, Arteche-Eguizábal L, Gema Pérez-Pérez I, Muñoz-Muñoz N, Ibarra- Barrueta O, et al. Adherencia subóptima al tratamiento en la esclerosis múltiple. Farm Hosp 2011; doi: 10.1016/j.farma.2011.02.006 Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 19 10.López-Méndez P et al. Adhesión terapéutica a tratamiento inmunomodulador de pacientes con esclerosis múltiple. Rev Neurol 2013; 56: 8-12. 11.Vicente-Iturbe C, Ara Callizo J.R, Huarte Lacunza R, Navarro Aznarez H, Serrano Mislata N, Rabanaque Hernández M.J. Discontinuación y adherencia a largo plazo en la terapia con interferón beta en pacientes con esclerosis múltiple. Farm Hosp. 2012;36(2):77---83 12.Arroyo E, Grau C, Ramo-Tello C, Parra J, Sanchez-Solino O. Estudio global de adherencia a los tratamientos inmunomoduladores en pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante: resultado a 2 años. Neurología. 2010;25(7):435—442 13.Pozzilli C, Schweikerkt B, Ecari U, Oentich W, et al. Supportive strategies to improve adherence to IFN beta-1b in Multiple Sclerosis — Results of the BetaPlus observational cohort study. Journal of the Neurological Sciences 307 (2011) 120–126 14.Devonshire V, Lapierre Y, Macdonell R, et al. The Global Adherence Project (GAP): a multicenter observational study on adherence to diseasemodifying therapies in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis. Eur J Neurol. 2011;18(1):69-77. 15.Treadaway K, Cutter G, Salter A, et al. Factors that influence adherence with disease-modifying therapy in MS. J Neurol. 2009;256(4):568-76. 16.Wicks P, Massagli M, Kulkarni A, Dastani H. Use of an online community to develop patient-reported outcome instruments: the Multiple Sclerosis Treatment Adherence Questionnaire (MS-TAQ). J Med Internet Res. 2011;13(1):e12 Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3221333/?tool=pubm ed Consultado en Abril 2013 17. Osterberg L, Blaschke T. Adherence to Medication. N Engl J Med 2005;353:487-97. 18.Harto-Castaño A. Programa de entrenamiento a pacientes con esclerosis múltiple al inicio del tratamiento con inmunomoduladores. Enferm Clin.2007;17(5):267-71. Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 20 19.E. Arroyo et al. Herramientas para mejorar la adherencia al tratamiento con inmunomoduladores en pacientes con esclerosis múltiple. Neurología. 2010; 25(7):435—442 20.C. Oreja-Guevara et al. Diseño de una vía clínica para la atención a los pacientes con esclerosis múltiple. Neurología. 2010;25(3):156- 162 21.Orueta Sánchez R. Estrategias para mejorar la adherencia terapéutica en patologías crónicas. Vol. 29–N.º 2-2005 Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 21 Tomado de: E. Arroyo et al. Herramientas para mejorar la adherencia al tratamiento con inmunomoduladores en pacientes con esclerosis múltiple. Neurología. 2010; 25(7):435—442 Anexo1 Cuestionario de identificación de factores de riesgo en la adherencia Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 22 Anexo 2: cuestionario de valoraciónde adherencia en el seguimiento Tomado de: E. Arroyo et al. Herramientas para mejorar la adherencia al tratamiento con inmunomoduladores en pacientes con esclerosis múltiple. Neurología. 2010; 25(7):435—442 Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 23 Anexo 3: Documento de información al paciente con esclerosis múltiple Tomado de: C. Oreja-Guevara et al. Diseño de una vía clínica para la atención a los pacientes con esclerosis múltiple. Neurología. 2010;25(3):156-162 Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 24 Anexo 5: Material gráfico para mejorar la adherencia Revisión bibliográfica: Adherencia a la terapia inmunomoduladora en la esclerosis múltiple 25