Repositorio Institucional de Documentos

! 1! ! ! Trabajo!Fin!de!Máster! ! MEJORA'DE'LA'CAPACIDAD'FUNCIONAL,'EN' LOS'PACIENTES'CON'ARTROSIS'DE'RODILLA,' TRAS'EL'TRATAMIENTO'CON'FACTORES'DE' CRECIMIENTO.! ! Autor! Paula!Córdova!Alegre! Director/es! Pedro!José!Satustegui!Dordá! ! !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Facultad!/!Escuela! !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Facultad!de!Ciencias!de!la!Salud! Año!2013! ! ! 2! INDICE ! 1. INTRODUCCIÓN 5 2. OBJETIVOS E HIPOTESIS 9 3. MATERIAL Y METODO 10 ! 4.#RESULTADOS##################16# # 5.#DISCUSIÓN# # !!!!!!!!!!!!!!!!#23# # 6.#CONCLUSIONES##################27## # 7.#BIBLIOGRAFIA##################28## # ANEXOS###################32# # # ! 3! RESUMEN! Introducción: La artrosis de rodilla es una enfermedad crónica y que se caracteriza por una progresiva degeneración del cartílago articular pudiendo llegar a afectar a las estructuras peri articulares. Esta enfermedad de elevada prevalencia supone un gran coste para la sociedad debido a la gran perdida de la capacidad funcional que le genera a las personas que lo padecen. Debido a la mala regeneración que presenta el cartílago, el tratamiento de esta enfermedad supone, hoy en día, un gran reto para la investigación. Actualmente, uno de los tratamientos propuestos para mejorar el proceso de regeneración del cartílago y con ello su calidad de vida es a partir de la infiltración intra-articular de plasma rico en factores de crecimiento (GFs). Método: Se ha realizado un estudio cuasi experimental de diseño pre-post en el cual se ha querido evaluar la capacidad funcional que poseían los pacientes con artrosis de rodilla antes y a los tres meses de ser tratados con un ciclo de infiltración con factores de crecimiento. Los pacientes rellenaron un cuestionario auto administrado que medía su capacidad funcional a partir de la escala WOMAC (Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index ), posteriormente se les aplicaba la infiltración de un ciclo, el cual consiste en 3 infiltraciones con plasma rico en factores de crecimiento espaciadas entre ellas por dos semanas. Tras pasar tres meses de la ultima información los pacientes volvieron a rellenar el cuestionario. Para la realización de este estudio se conto con los pacientes que acudieron a la Clínica Mesas durante el primer trimestre del año 2013, contando al final con una población de 108 pacientes. Resultados: De los 108 pacientes el 58% fueron hombres, con una media de edad de 51 años, un 52% de los casos presentó sobrepeso y un 62% de los casos poseía grado de artrosis I-II. En cuanto a la capacidad funcional, la media de la escala WOMAC disminuyo en 2174 puntos con una significación tras realizar la prueba t-student de 0’001. ! 4! Conclusiones: Los pacientes con artrosis de rodilla, mejoraron su capacidad funcional tras ser tratados con un ciclo de factores de crecimiento; no hubo diferencias en esta mejoría entre hombres y mujeres y en cuanto a la edad y el grado de artrosis, se obtuvo que los pacientes de menor edad y con menor grado de artrosis mejoraron menos que los pacientes de más edad y los que tenían un mayor grado de artrosis. ! 5! 1. INTRODUCCIÓN # Las enfermedades músculo-esqueléticas constituyen un problema de salud a nivel mundial, debido a su alta prevalencia y a su capacidad para provocar discapacidad. La artrosis es la patología degenerativa articular más común y se caracteriza por una progresiva degradación en primer lugar del cartílago hialino, que va haciéndose rugoso, hasta llegar a la erosión, dejando al hueso descubierto y produciéndose un compromiso en las estructuras peri articulares tales como el hueso, la capsula articular, sinovial y fibrosa y el músculo peri articular (1,2,3). Las causas de la artrosis son múltiples y generalmente se deben a la combinación de diversos factores, estos los podemos dividir en factores no modificables ( factores genéticos, raza, sexo, y la edad) y los factores modificables ( obesidad, actividad laboral, practica de deporte intensa, niveles hormonales, alteraciones en la alineación articular, fuerza muscular, densidad mineral ósea, tabaco y vitaminas C y D) (3,4,5,6,7). La edad es el mayor factor de riesgo para la presencia de artrosis, aumentando esta paulatinamente a partir de los 30 años, puede alcanzar una prevalencia de hasta un 80% hacia los 65 años e incluso un 95% en edades superiores. El aumento de la esperanza de vida que se esta produciendo en los países de ingresos altos, es un fenómeno a tener en cuenta ya que se puede afirmar que la prevalencia de artrosis alcanzará cifras muy elevadas aún sin predecir (7). La artrosis puede afectar a todas las articulaciones del cuerpo humano, sin embargo, su gran impacto viene dado por su localización en las rodillas y caderas, articulaciones esenciales para el desplazamiento y la deambulación (7). El estudio EPISER, realizado por la Sociedad Española de Reumatología, mostró que el 29% de la población española de más de 60 años de edad presentaba artrosis de rodilla lo que supone que casi 2 millones de españoles presentan artrosis de rodilla. Una cifra que tiende a aumentar, y que se calcula que para el 2020 alcanzará los 2.300.000 habitantes (7). ! 6! Los pacientes que presentan artrosis de rodilla sintomática, se caracterizan por presentar dolor mecánico que va asociado frecuentemente a rigidez. Esta patología, es un motivo frecuente de consulta médica ya que estos pacientes presentan una pérdida o disminución de la función articular con la consiguiente limitación funcional (4,8). El estudio ArtRoCad cuyo objetivo fue describir la utilización de los recursos sanitarios y la repercusión socioeconómica de estos pacientes en atención primaria, concluyó que cada enfermo realizaba una visita al mes a su médico de cabecera y que el 49% de los enfermos visitaron, además, algún especialista en los últimos 6 meses. Estos datos mostraron que el coste anual por paciente fue de 2.554 euros (7). Los objetivos del tratamiento de la artrosis de rodilla tienen como finalidad interrumpir la progresión de la enfermedad y aliviar el dolor para mejorar la calidad de vida, la movilidad y la capacidad de deambulación del paciente. El tratamiento convencional combina las medidas farmacológicas y las no farmacológicas como, por ejemplo, el tratamiento fisioterápico y en ocasiones se llega a las intervenciones quirúrgicas. El objetivo clave del tratamiento farmacológico es la reducción del dolor y la inhibición de la inflamación para lo cual se puede proceder vía sistémica o local, en función del cuadro clínico (3, 10, 11). Las lesiones del cartílago articular generan gran preocupación debido a que el cartílago tiene una capacidad muy limitada para la reparación, por ello, la reparación del tejido músculo-esquelético constituye un reto para la cirugía ortopédica. En la actualidad, ha surgido una revolución en la reparación del sistema músculo-esquelético basada en las nuevas herramientas que han aparecido recientemente. Estas nuevas herramientas incluyen la ingeniería de tejidos, la terapia génica, la aplicación de células madre, la utilización de los factores de crecimiento autólogos y muchos otros. La utilización de plasma rico en factores de crecimiento puede ser la alternativa a la colocación de prótesis, terapia que resulta más invasiva para el paciente(12). ! 7! Se ha observado, que la presencia en elevadas concentraciones de determinados componentes sanguíneos (fibrina, fibronectina y los factores de crecimiento entre otros) puede acelerar el proceso regenerativo de tejidos blandos y huesos. En 1997 fue descrito por primera vez el uso de concentrados de plaquetas para acelerar el proceso de cicatrización. Las plaquetas contienen grandes cantidades de factores de crecimiento los cuales tiene un papel trascendental en el proceso de cicatrización, estimulando la proliferación celular, la remodelación de la matriz extracelular y la angiogénesis (13, 14). El proceso de infiltración de plasma rico en factores de crecimiento, es una técnica de invasión minima y que suele durar entre 15 y 20 minutos. Se extrae una pequeña cantidad de sangre al paciente (entre 5 y 8 mililitros) y se le somete a un centrifugado para conseguir extraer la fracción más rica en plaquetas. Posteriormente se infiltrará este concentrado de forma intra-articular y de un modo estéril (15). La calidad de vida es un objetivo para la salud y está adquiriendo una mayor importancia comenzándose a utilizar como una medida de resultados en salud. Es posible definir la calidad de vida como el bienestar, felicidad y satisfacción del individuo, con capacidades para que actúe y funcione positivamente. La artrosis de rodilla produce diferentes grados de afectación que van desde sólo dolor y limitación hasta una importante incapacidad del paciente para realizar sus actividades de la vida diaria, influyendo esto directamente en una disminución de su calidad de vida (4, 16, 17). La calidad de vida esta constituida por cuatro dimensiones: a) los factores éticos y de valores; b)el estado psicológico y el sentido de bienestar; c)las interacciones sociales y los factores económicos; y d) el estado físico y la capacidad funcional. Desde un punto de vista holístico, la vida del paciente con artrosis de rodilla cambia radicalmente debido a una afectación de estos cuatro componentes (18, 19). ! 8! El plano social y económico se va a ver alterado, las personas que padecen artrosis de rodilla después del diagnóstico presentan ciertas dificultades para mantener las relaciones interpersonales ya establecidas, incluso suelen aislarse del grupo social al que pertenecían. La estructura familiar también se va a ver alterada ya que la convivencia con la persona que sufre artrosis implica estar sometido a altas cargas de estrés, debido al dolor que padecen, la discapacidad, la progresión de la enfermedad, etc. Además, los pacientes con artrosis acaban por presentar incapacidad laboral lo que además de producir un impacto dentro de la economía familiar también va a alterar el plano emocional y psicológico del paciente. El plano físico se ve alterado debido a la incapacidad progresiva para realizar las actividades físicas de la vida diaria. Por tanto, podemos decir que la artrosis de rodilla produce un gran impacto en la calidad de vida de estos pacientes (4,16, 19). El impacto que produce la enfermedad al individuo se puede medir a partir de la evaluación de la capacidad funcional en ensayos clínicos, en estudios de comunidad y en evaluaciones económicas. Las consecuencias que se producen si no es tenida en cuenta esta dimensión, pueden llegar a ser irreversibles, así como conducir a dificultades en las actividades de la vida diaria o de limitar las posibilidades de participar en las actividades sociales dentro de la familia y la comunidad (20, 21). El abordaje de estos pacientes se debe realizar mediante un equipo multidisciplinar en el que todos los profesionales deben cumplir con su labor y tener una buena comunicación. El personal de enfermería dentro de este equipo, tiene un rol muy importante en la evaluación de la capacidad funcional de estos pacientes ya que esta, le permite visualizar la calidad de vida y así participar en la elaboración de protocolos de atención para estos pacientes en los que se vean involucrados tanto a ellos como a la red familiar. Además, debe actuar en los aspectos emocional y psicológico, hábitos dietéticos y medidas de prevención de lesiones con el objetivo de conseguir lo antes posible que el paciente sea autónomo y se reincorpore a la vida familiar y social (22, 23). ! 9! 2. OBJETIVOS E HIPÓTESIS 2.1 Objetivos: - Estudiar las características clínicas y socio-demográficas de los pacientes con artrosis de rodilla, que acudieron a la clínica Mesas, para recibir tratamiento con factores de crecimiento durante el primer trimestre del año 2013. - Evaluar la mejoría de la capacidad funcional en los pacientes con artrosis de rodilla en la clínica Mesas, a los tres meses tras ser tratados con un ciclo de factores de crecimiento, en función de las variables socio-demográficas y del grado de afectación articular. - Estudiar el consumo de analgésicos en los pacientes con artrosis de rodilla de la clínica Mesas, antes y después de ser tratados con un ciclo de factores de crecimiento. 2.2 Hipótesis: - Existe una mejoría en la capacidad funcional de los pacientes con artrosis de rodilla a los tres meses de ser tratados con un ciclo de factores de crecimiento. - Los hombres y las mujeres con artrosis de rodilla mejoran por igual su capacidad funcional a los tres meses de ser tratados con factores de crecimiento, mientras que, existe diferencia en la mejoría de la capacidad funcional en función de la edad y el grado de artrosis.! - Existe una disminución en la toma de analgésica en los pacientes con artrosis de rodilla a los tres meses de ser tratados con un ciclo de factores de crecimiento. ! 16! 4. RESULTADOS 4.1 ANÁLISIS DE LAS CARACTERÍSTICAS SOCIODEMOGRÁFICAS Y CLÍNICAS DE LOS PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA QUE FUERON TRATADOS CON FACTORES DE CRECIMIENTO: 4.1.1 Sexo del paciente: Los pacientes que acudieron a la clínica Mesas para ser tratados con factores de crecimiento fueron en su mayoría hombres con un 58% ( IC95%: 48’7%; 67’3%), mientras que las mujeres, constituyeron el 42% de la población (IC95%: 32'7%; 51'3%) Estos datos se pueden observar en la tabla 2 y en la figura 1 (Anexo 1) 4.2.2 Edad del paciente La media de edad de los pacientes con artrosis de rodilla y que recibieron tratamiento con factores de crecimiento, se aproxima a los 51 años (IC95%: 48'7; 53'9) y con unos valores mínimo y máximo respectivos de 25 y 70 años tal y como aparece en la tabla 3 (Anexo 1). Existe una cierta asimetría negativa en la edad de los pacientes, presentando una edad la mayoría de los casos comprendida entre los 65 y 70 años tal y como se muestra en la figura 2 (Anexo 1) 4.1.3 IMC de los pacientes: En cuanto al índice de masa corporal de los pacientes, se comprobó que la media era de un 25’9 (IC95%: 25'3; 26'5.). Es decir, según el índice de Quelet, la población presentó ligero sobrepeso con unos valores mínimo y máximo respectivos de 21 y 34 tal y como se puede observar en la tabla 4 (Anexo 1) ! 17! El valor de la mediana es de 25'7, lo cual es inferior al de la media. Este hecho, puede significar que la distribución del IMC presenta cierta asimetría positiva, es decir, con menores frecuencias en los valores superiores de la escala. En la figura 3 (Anexo 1), además de la asimetría positiva, se comprobó que la mayoría de los pacientes presentan valores comprendidos entre 22 y 28. Al categorizar esta variable, se confirma que con un 52% de los casos (IC95%: 42'6%; 61'4%), la mayoría de pacientes posee un Índice con valores comprendidos entre 25 y 30, es decir, presentan sobrepeso, este hecho se observa en la tabla 5 y en la figura 4 (Anexo 1) 4.1.4 Estadío de artrosis de los pacientes: En cuanto al estadío de la artrosis que poseían los pacientes, el 62% de los mismos (IC95%: 52'8%; 71'2%) acudió con un grado I ó II de artrosis. Mientras que un minoritario 38% de los pacientes (IC95%: 28'8%; 47'2%) presentaban grados III o IV de artrosis, tal y como aparece en la tabla 6 y en la figura 5 (Anexo 1) 4.1.5 Puntuación en la escala WOMAC antes de iniciar el tratamiento con factores de crecimiento: La capacidad funcional de los pacientes con artrosis de rodilla antes de ser tratados, presentaba unos valores mínimos y máximo respectivamente de 10 y de 56 en la escala WOMAC. El valor de la media, el cual se encontraba ligeramente por debajo del valor medio de la escala (34) fue de 31,1 (IC95%:25'3; 26'5). (Tabla 7, Anexo) El valor de la mediana de 29'5, inferior al de la media, da a entender que la distribución de la capacidad funcional presenta cierta asimetría positiva, es decir, con menores frecuencias en los valores superiores de la escala. Además de observar la asimetría positiva, en la figura 6 (Anexo 1) se comprueba que la mayoría de los pacientes presentó valores comprendidos entre 25 y 30. ! 18! 4.1.6 Puntuación en la escala WOMAC a los tres meses tras finalizar el tratamiento con factores de crecimiento: Tras finalizar el tratamiento con factores de crecimiento, los pacientes presentaron un valor medio en la escala WOMAC de 9’4 (IC95%:7'6; 11'2) (valor que queda ampliamente por debajo del punto medio de la escala, que es 34), y con unos valores mínimo y máximo respectivos de 0 y 47. (Tabla 8, Anexo 1) En la figura 7 (Anexo 1) se comprueba cierta asimetría positiva. Este hecho se corresponde además con un valor de la mediana de 8’0, el cual es inferior al de la media. Se observa también como la mayoría de los pacientes presentan valores comprendidos entre 0 y 5. ! 4.2 ANALISIS DE LA DIFERENCIA DE CAPACIDAD FUNCIONAL DE LOS PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA A LOS TRES MESES TRAS EL TRATAMIENTO CON FACTORES DE CRECIMIENTO Y EN FUNCIÓN DE LAS VARIABLES SOCIODEMOGRAFICAS Y EL GRADO DE AFECTACIÓN ARTICULAR. 4.2.1 Análisis de la diferencia en la puntuación WOMAC tras el tratamiento con factores de crecimiento: Para comprobar si fue efectivo el tratamiento con factores de crecimiento y por tanto si mejoró la capacidad funcional de los pacientes, procesió a realizar una comparación de medias mediante la prueba TStudent Se obtuvo que las dos medias de la escala WOMAC de los pacientes, antes y después del tratamiento, difieren en casi veintidós puntos (en concreto: 21'74) (IC:95%: 20’05 y 23’43); siendo menor la obtenida a los tres meses tras el tratamiento con factores de crecimiento (Tabla 9 y en la figura 8, Anexo1). ! 19! Tras la comparación de medias se ha obtenido una significación de 0,001 lo que lleva a afirmar que la capacidad funcional de los pacientes con artrosis de rodilla mejora a los tres meses tras el tratamiento con factores de crecimiento. 4.2.2 Análisis de la diferencia en la puntuación WOMAC en función de las variables sociodemográficas y del grado de afectación articular, a los tres meses tras el tratamiento con factores de crecimiento. Para proceder a comprobar la posible relación entre la mejoría en la capacidad funcional y las variables sociodemográficas y el grado de afectación, se procedió, en primer lugar, a crear una nueva variable que va a contener el cambio que experimentó cada paciente en la capacidad funcional, según la puntuación obtenida en la escala WOMAC, entre la medición basal y la realizada a los tres meses (restando a la puntuación basal la obtenida a los tres meses). Antes de proceder a analizar la posible relación de esta nueva variable con las relativas a los datos demográficos y al grado de afectación articular, se realizó un análisis descriptivo de este cambio. Como se observa en la Tabla 10 (Anexo 1), el cambio medio de los pacientes estaba próximo a los 22 puntos. El máximo se sitúa en 41 puntos, mientras que en el mínimo, algunos pacientes presentaron un mayor valor a los tres meses que en el momento basal. En el histograma (Figura 9, Anexo 1), se representa la distribución del cambio en la puntuación WOMAC de los pacientes, observándose que, en la mayoría de los casos, el cambio fue de entre 20 y 30 puntos. ! 20! 4.2.2.1 Análisis del cambio en la puntuación WOMAC según el sexo del paciente: Para poder analizar la posible relación entre la mejoría de la capacidad funcional, con el sexo del paciente, en primer lugar, se calculan medidas de resumen del cambio en los dos grupos de pacientes, obteniéndose los resultados de la tabla 9 (Anexo 1). Se observa que las dos medias difieren en menos de dos puntos (en concreto, difieren en 1’69 puntos, IC95%: 1’74 y 5’11), siendo ligeramente mayor la de los hombres. En la prueba de comparación de medias se obtuvo una significación de 0’331 (Tabla 11, Anexo 1), con este estadístico y tal y como se observa en la figura 10 (Anexo 1) , se confirma que no difiere la mejoría de la capacidad funcional en función del sexo de los pacientes. 4.2.2.2 Análisis del cambio en la puntuación WOMAC según la edad del paciente En cuanto al interés de analizar la posible relación del cambio en la escala WOMAC y la edad del paciente, se realizó de dos formas; en primer lugar, considerando la versión cuantitativa de la variable edad y, en segundo lugar, considerando una versión cualitativa, al categorizar la variable en tres rangos de edad: “45 o menos años”, “Entre 46 y 60 años” y “Más de 60 años”. En el análisis de la posible relación de dos variable cuantitativas, se calculó el coeficiente de correlación de Spearman, del cual se obtuvo un valor de 0’208 (con una significación de 0’038, es decir, la relación es significativa) afirmando que hay poca relación directa entre las variables. Esta poca relación entre las variables se observa en el gráfico de dispersión (Figura 11, Anexo 1); ya que para distintas edades, se obtienen pocas diferencias en la mejoría de la capacidad funcional. ! 21! Tras el análisis de la mejoría de la capacidad funcional en función de los tres grupos de edad de los pacientes, se obtienen los resultados de tabla 12 (Anexo 1). Se comprobó que las dos medias de los grupos de más edad son semejantes entre sí y, ambas, la mejoría fue superior a la del grupo de pacientes más jóvenes. La diferencia máxima fue de 6’1 puntos. Parece que los más jóvenes tuvieron un cambio menor que los pacientes menos jóvenes. En la prueba de comparación de medias se obtuvo una significación del estadístico de 0’004 , lo cual, lleva a afirmar que difiere significativamente el cambio en la capacidad funcional según la edad del paciente. Al realizar las comparaciones múltiples, se comprueba que sólo fue significativa la diferencia de medias entre el grupo de “45 o menos años” y los otros dos grupos, no habiendo diferencias entre éstos (tal y como se refleja en la figura 12, Anexo1). 4.2.2.3 Análisis del cambio en la puntuación WOMAC según el grado de afectación de artrosis. Tras analizar la mejoría de la capacidad funcional de los pacientes con artrosis de rodilla en función del estadío, se obtuvo, que las dos medias diferían entre sí en 3’9 puntos, siendo mayor la de los pacientes con grados de afectación III y IV. En la prueba de comparación de medias se obtuvo una significación del estadístico de 0’017, lo que llevo a afirmar que difiere significativamente el cambio en la capacidad funcional según el grado de afectación del paciente; que los pacientes que presentan un mayor grado de afectación mejoraron más su capacidad funcional que los pacientes con menor grado de afectación. ( Tabla 13, Figura 13, Anexo 1) ! 22! 4.3. ANALISIS DE LA ANALGESIA CONSUMIDA POR PARTE DE LOS PACIENTES ANTES Y DESPUES DEL TRATAMIENTO. Tal y como se observa en la figura 14, antes de ser tratados, la mayoría de pacientes declaró ser consumidor de analgésicos con un 82% (IC95% : 74'8%; 89'2%). Tan solo el 40% de los pacientes (IC95%: 30'8%; 49'2%), asintieron continuar con la toma de analgésicos a los tres meses tras finalizar el ciclo con factores de crecimiento. (figura 15, Anexo 1) Los pacientes con artrosis de rodilla, disminuyeron en un 48% el consumo de analgésicos, a los tres meses tras el tratamiento con factores de crecimiento. ! 23! 5. DISCUSIÓN La alta prevalencia de la artrosis de rodilla, unido a la importante discapacidad y dependencia que genera, supone un alto costo para la sociedad ya que además esta enfermedad es crónica y degenerativa (26). Debido a la mala regeneración que posee el cartílago articular, se han llevado a cabo numerosos estudios para encontrar la clave que logre estimular la generación de nuevo cartílago y de esta forma, mejorar la capacidad funcional de los pacientes que padecen de esta enfermedad (27). Los factores de crecimiento, se ha visto que tienen capacidad para regenerar el tejido condral, tal y como se observa en el estudio de Guillem Salazar en el cual, a partir de la infiltración de factores de crecimiento en conejo, obtienen como resultado un aumento en la regeneración del cartílago hialino(28). 5.1 CARACTERÍSTICAS SOCIODEMOGRÁFICAS Y CLÍNICAS DE LOS PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA QUE FUERON TRATADOS CON FACTORES DE CRECIMIENTO Los pacientes con artrosis de rodilla que fueron tratados con factores de crecimiento durante el primer trimestre del año 2013, en el 58% de los casos fueron hombres y en el 42% mujeres; como se observa no hay mucha diferencia entre hombres y mujeres, estos resultados coinciden con los estudios de Wang Saegusa y de Kirchner. En ambos estudios, el porcentaje de hombres y mujeres es muy similar, presentando un mayor porcentaje de hombres en ambos estudios y el cual justifican, debido a que la mayoría de pacientes jóvenes que fueron tratados, eran deportistas hombres. (29, 30). La media de edad de los pacientes fue de 51 años, estos datos se aproximan a los del estudio de Wang Saegusa, la cual tiene una población semejante al presente estudio, y se encuentra la media de edad ligeramente por debajo en comparación con otros estudios como los de Kirchner, Wilder Ariosto Gómez Huertas et al. y M. Sánchez et al. los cuales presentan una media de edad más próxima a los 60 años y esto puede deberse al numero de pacientes incluidos en sus estudios (30, 31, 32). ! 24! En cuanto al índice de masa corporal, en el presente estudio se obtuvo que el 52% de los casos, presentaba valores entre 25 y 30, además, la media del IMC fue de 25,9 afirmándose, que la mayoría de pacientes con artrosis de rodilla que recibieron tratamiento con factores de crecimiento presentaban sobrepeso, siendo este, el mayor factor de riesgo modificable para la artrosis de rodilla. Esta media del IMC la cual indica sobrepeso, estuvo presente también en los estudios de Wang Saegusa, M. Sánchez et al. y de Sanchez et al. (29, 32, 33). En este estudio, para clasificar a los pacientes según grado de severidad y afectación de la artrosis de rodilla, se utilizó los criterios radiológicos de Kellgren y Lawrence, categorizados en grados I-II (Dudoso o leve) y grados III-IV ( Moderado o grave). Como resultado se obtuvo, que el 62% de los pacientes, es decir, la mayoría, poseía grados menores de artrosis, frente al 38% de los pacientes, que fueron clasificados con un grado de artrosis III-IV. El estudio realizado por M. Sánchez et al. contaba con porcentaje similar en cuanto a la clasificación de los pacientes por grado de severidad, sin embargo, el estudio realizado por Wang Saegusa, presentaba unos porcentajes inversos, es decir, una mayoría de pacientes poseía mayor grado de artrosis. Esta diferencia puede deberse a que el estudio de Wang Saegusa se realizó en la unidad de traumatología de un hospital, mientras que el presente estudio y el de Sanchez et al. en una clínica probada (29, 32). La capacidad funcional que presentaban los pacientes con artrosis de rodilla antes de ser tratados con factores de crecimiento, presentaba una media de 31,1 en la escala WOMAC, un dato similar al de los estudios de Wang Saegusa y de M. Sanchez et al. los cuales mostraron una media de 25 y de 39,6 respectivamente (29, 33). La media de la capacidad funcional tras ser tratados con un ciclo de factores de crecimiento, en el presente estudio es de 9’4, es decir, se encuentra muy por debajo de la media basal. Si lo comparamos con los estudios antes mencionados, en ambos se obtiene una reducción similar, 7’6 y 14,2 respectivamente (29, 33). ! 25! 5.2 DIFERENCIA DE CAPACIDAD FUNCIONAL DE LOS PACIENTES CON ARTROSIS DE RODILLA A LOS TRES MESES TRAS EL TRATAMIENTO CON FACTORES DE CRECIMIENTO Y EN FUNCIÓN DE LAS VARIABLES SOCIODEMOGRAFICAS Y EL GRADO DE AFECTACIÓN ARTICULAR. En el presente estudio, se aceptó la hipótesis planteada de que los pacientes mejoraron su capacidad funcional a los tres meses tras el tratamiento con factores de crecimiento. Estos resultados, fueron similares a los obtenidos en diversos estudios como el de Wang Saegusa, Wilder Ariosto et al., Sanchez et al., M. Sanchez et al. y de Sampson S, los cuales presentaron una metodología muy similar a la propuesta. (29, 31, 33, 34). En cuanto al sexo del paciente, se aceptó la hipótesis de que los hombres y las mujeres presentaban una mejoría de la capacidad funcional similar, debido a los resultados obtenidos. Estos datos concuerdan con el estudio realizado en el servicio de ortopedia de Bolonia ( Italia) por Elizaveta Kon et al. el cual presentó una población muy similar a la del presente estudio (35) En el presente estudio, se comprobó que las dos medias de los grupos de más edad son semejantes entre sí y, ambas, superiores a la del grupo de pacientes más jóvenes. Con los datos obtenidos se aceptó la hipótesis planteada; existió diferencia en la mejora de la capacidad funcional en función de la edad de los pacientes, siendo los pacientes menores de 45 años los que menos incrementaron su capacidad funcional tras el tratamiento con factores de crecimiento. Estos datos difieren con el estudio realizado por Farshad M et al. en el cual, los pacientes más jóvenes fueron los que mayor incremento e su capacidad funcional experimentaron (36). Según el grado de afectación articular de los pacientes, se comprobó que los pacientes con grados de afectación III-IV, experimentaron un mayor incremento en la capacidad funcional tras el tratamiento con factores de crecimiento, aceptando la hipótesis de que existe diferencia en la mejora de la capacidad funcional en función del grado de artrosis. Estos datos difieren con el estudio realizado por Farshad M et al. en el cual, incrementaron más la capacidad funcional los pacientes con un menor grado de afectación articular (36). ! 32! ANEXO 1: ANALISIS ESTADISTICO Sexo del paciente: Tabla 2: Sexo de los pacientes. Característica* * Frec.*(%)* Sexo! ! ! !Hombre! ! 63!(58,0)! !Mujer! ! 45!(42,0)! !Total! ! 108!(!100)! Figura 1: Sexo de los pacientes Edad: Tabla 3: Edad de los pacientes Característica* * Valor*del* estadístico* Edad! ! ! ! ! Media! ! 51,3! ! ! Desv.!Típica! ! 13,8! ! ! Mínimo! ! 25! ! ! Máximo! ! !70! 42,0% 58,0% Sexo Mujeres Hombres ! 33! Figura2: Edad de los pacientes IMC: Indice de masa corporal Tabla 4: Indice de Masa Corporal Característica* * Valor*del* estadístico* IMC! ! ! ! ! Media! ! 25,9! ! ! Desv.!típica! ! 3,0! ! ! Mínimo! ! 21,0! ! ! Máximo! ! !34,0! ! ! ! ! ! Años 706050403020 Frecuencia 30 25 20 15 10 5 0 Edad ! 34! ! ! ! Figura 3: Indice de Masa Corporal ! ! ! Tabla 5: Indice de Masa Corporal Característica* * Frec.*(%)* Índice*de*Masa*Corporal! ! ! !Normopeso! ! 41!(38,0)! !Sobrepeso! ! 56!(52,0)! !Obesidad! ! 11!(10,0)! !Total! ! 108!(!100)! ! ! ! Índice (IMC) 3432302826242220 Frecuencia 20 15 10 5 0 Índice de masa corporal (IMC) ! 35! Figura 4: Indice de Masa Corporal Grado de Artrosis# ! Tabla 6: Grado de Artrosis Característica* * Frec.*(%)* Grado*de*artrosis! ! ! !I!L!II! ! 67!(62,0)! !III!L!IV! ! 41!(38,0)! !Total! ! 108!(100)! ! ! ! ! ! ! ! 10,0% 52,0% 38,0% Índice de Masa Corporal (IMC) Obesidad Sobrepeso Normopeso ! 36! Figura 5: Grado de Artrosis ! ! ! Capacidad funcional inicial: Tabla 7: Capacidad funcional inicial Característica* * Valor*del* estadístico* WOMAC*(basal)! ! ! ! ! Media! ! 31,1! ! ! Desv.!típica! ! 11,0! ! ! Mínimo! ! 10,0! ! ! Máximo! ! !56,0! ! ! 38,0% 62,0% Grado de artrosis III-IV I-II Estadío ! 37! Figura6: Capacidad funcional inicial Capacidad funcional a los tres meses tras el tratamiento Tabla8: Capacidad funcional final Característica* * Valor*del* estadístico* WOMAC*(3*meses)! ! ! ! ! Media! ! 9,4! ! ! Desv.!típica! ! 9,3! ! ! Mínimo! ! 0,0! ! ! Máximo! ! !47,0! Womac (basal) 605040302010 Frecuencia 30 25 20 15 10 5 0 Escala WOMAC (basal) ! 38! Figura 7: Capacidad funcional final Womac 50403020100 Frecuencia 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 Escala WOMAC (3 meses) ! 39! Mejoría en la capacidad funcional de los pacientes Tabla 9: Puntuación WOMAC Puntuación*en*la*escala*WOMAC* WOMAC# N! Media! Desv.!típica! Estadístico!t! (significación)! !Puntuación!basal! 108! 31,14! 10,97! 25,51!(0,000)! !Puntuación!a!los!3!meses! 108! 9,40! 9,26! Figura8: Puntuación WOMAC ! ! ! ! ! ! ! ! Womac (3 meses)Womac (basal) IC para la media (al 95%) 35 30 25 20 15 10 5 Evolución en la puntuación WOMAC ! 40! Tabla 10: Puntuación WOMAC Característica* * Valor*del* estadístico* Cambio*en*la*puntuación*WOMAC! ! ! ! ! Media! ! 21,7! ! ! Desv.!típica! ! 8,9! ! ! Mínimo! ! L1,0! ! ! Máximo! ! !41,0! ! ! ! Figura 9: Puntuación WOMAC ! ! # # # # ! 41! Puntuación#WOMAC#por#sexo:# Tabla 11: Puntuación WOMAC por sexo Cambio*en*la*puntuación*de*la*escala*WOMAC* Cambio#en#el#WOMAC# N! Media! Desv.!típica! Estadístico!t! (significación)! !Hombres! 63! 22,45! 9,09! 0,976!(0,331)! !Mujeres! 45! 20,76! 8,52! ! Figura 10: Puntuación WOMAC por sexo ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! # # # # # ! 48! ! Cuestionario#WOMAC#de#la#artrosis!(Western!Ontario!&!McMaster!Universities)! autoadministrado!a!pacientes!con!artrosis!tratados!con!factores!de!crecimiento.! !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! INSTRUCCIONES:! Usted!debe!contestar!las!preguntas!que!se!plantean!poniendo!una!“X”!en!una!de!las!casillas.! Si!usted!pone!la!“X”!en!la!casilla!que!está!más!a!la!izquierda!indica!que!NO#TIENE# INCAPACIDAD# Si!usted!pone!la!“X”!en!la!casilla!que!está!más!a!la!derecha!que!TIENE#MUCHÍSIMA# INCAPACIDAD# ! !1!! ! !2!! ! 3! ! 4! ! 5! Ninguno!!Poco!! ! Bastante!!Mucho!!!!!!!!!!Muchísimo! ! Por!favor,!tenga!en!cuenta:! que!cuanto!más!a!la!derecha#ponga!su!“X”!más#incapacidad!siente!usted.! que!cuanto!más!a!la!izquierda#ponga!su!“X”!menos#incapacidad!siente!usted.! No#marque#su!“X”!fuera!de!las!casillas.! # Las!siguientes!preguntas!sirven!para!conocer!su!CAPACIDAD#FUNCIONAL.!Es! decir,!su!capacidad!para!moverse,!desplazarse!o!cuidar!de!sí!mismo.!Indique!cuánta! dificultad!ha!notado!en!los!últimos#2#días#al!realizar!cada!una!de!las!siguientes! actividades,!como!consecuencia!de!su!artrosis#de!rodillas.!(Por!favor,! marque!sus!respuestas!con!una!“X”.)! # # # # # ! 49! PREGUNTA:#¿Qué#grado#de#dificultad#tiene#al...?# # 1.!Bajar!las!escaleras.! ! ! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 2.!Subir!las!escaleras! ! ! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 3.!Levantarse!después!de!estar!sentado.! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 4.!Estar!de!pie.! ! ! ! ! !! 0! 1! 2! 3! 4! ! 5.!Agacharse!para!coger!algo!del!suelo.!! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 6.!Andar!por!un!terreno!llano.! ! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 7.!Entrar!y!salir!de!un!coche.! ! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 8.!Ir!de!compras.! ! ! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 9.!Ponerse!las!medias!o!los!calcetines.! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 10.!Levantarse!de!la!cama.! ! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 11.!Quitarse!las!medias!o!los!calcetines.!! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 12.!Estar!tumbado!en!la!cama.! ! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 13.!Entrar!y!salir!de!la!ducha/bañera.! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 50! ! 14.!Estar!sentado.! ! ! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 15.!Sentarse!y!levantarse!del!retrete.! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 16.!Hacer!tareas!domésticas!pesadas.! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! ! 17.!Hacer!tareas!domésticas!ligeras.! ! ! 0! 1! 2! 3! 4! # # !# ! 51! ANEXO 4: CORRECCION DEL CUESTIONARIO CORRECCIÓN DEL CUESTIONARIO WOMAC El WOMAC Osteoarthritis Index contiene 24 ítems agrupados en 3 escalas: A) Dolor ........................................ 5 ítems B)Rigidez..................................... 2ítems C) Capacidad funcional ................ 17 ítems Primer paso: codificar los ítems.!Cada ítem se contesta con una escala tipo verbal o Likert de 5 niveles que se codifican de la siguiente forma: Ninguno = 0; Poco = 1; Bastante = 2; Mucho = 3; Muchísimo = 4. Segundo paso: sumar los ítems de cada escala. Para cada escala se obtiene la suma de los ítems que la componen. De esta forma las posibles puntuaciones para cada escala serán: A) Dolor ........................................ 0 - 20 B) Rigidez ..................................... 0 - 8 C) Capacidad funcional................. 0 - 68 Se recomienda usar las tres escalas por separado, no sumándolas o agregándolas. Respuestas dudosas: fuera de las casillas. Si un enfermo coloca su respuesta fuera de las casillas, por ejemplo entre dos casillas, se elegirá como respuesta válida la casilla más cercana. Si la respuesta esta justo equidistante entre dos casillas, se elegirá por convención la puntuación más alta (la peor). Si marcara a la izquierda de Ninguno, se puntuará cero (0); si marcara a la derecha de Muchísimo, se puntuará cuatro (4). 1 Corrección del cuestionario WOMAC 2 ! 52! No respuesta: valores missing.!Algunos enfermos pueden dejar en blanco una o varias respuestas. Se recomienda la siguiente conducta. Cuando NO se conteste _ 2 ítems de Dolor, 2 ítems de Rigidez, ó _ 4 ítems de Capacidad funcional, la correspondiente escala se considerará no válida, por lo que no debiera utilizarse.!En el caso de que se dejen en blanco 1 ítem de Dolor, 1 ítem de Rigidez y 1-3 ítems de Capacidad Funcional se recomienda sustituir el dato missing del ítem no contestado por el valor medio de los ítems contestados y luego sumar todas las respuestas. En el siguiente ejemplo se ilustra el procedimiento descrito. En este caso un enfermo respondió sólo 4 ítems de la escala de Dolor. A) DOLOR!1. Al andar por un terreno llano.......................... Bastante 2 2 2. Al subir o bajar escaleras............................... Mucho 3 3 3. Por la noche en la cama ................................ Ninguno 0 0 4. Al estar sentado o tumbado ........................... 1.75 5. Al estar de pie ................................................ Bastante 2 2 Total 7 8.75 *Media de los ítems contestados = 7/4 = 1.75!El valor medio se utiliza como valor de la respuesta del ítem No contestado. Valor definitivo de la escala de Dolor: 7 + 1.75 = 8.75 ! 53!