Importancia de las vacunas para la salud pública. Movimientos antivacunas y legislación europea

IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. Facultad de Enfermería de Valladolid Grado en Enfermería Curso 2018/19 Importancia de las vacunas para la salud pública. Movimientos antivacunas y legislación europea Alumna: Celia Alonso Rodríguez IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 1 Resumen Introducción: La vacunación es la intervención en Salud Pública más eficaz de todos los tiempos, reduce la mortalidad y la morbilidad de múltiples enfermedades infecciosas. Paralelo al desarrollo de las vacunas ha surgido el movimiento antivacunas que rechaza su uso y cuestiona su efectividad, muchas veces utilizando argumentos falsos. Tras el auge de este movimiento, numerosos países europeos han decidido tomar medidas legislativas para proteger a su población y defender la salud pública. Como objetivo se ha propuesto valorar la importancia de la vacunación como intervención de salud pública. Material y métodos: Este Trabajo de Fin de Grado (TFG) consiste en una revisión bibliográfica. La base de datos utilizada ha sido Pubmed. Resultados: Desde la primera vacuna descubierta por Edward Jenner, hasta en el último modelo de vacuna polivalente siempre ha existido población detractora. Las personas que rechazan el uso de esta forma de prevención además de ponerse en riesgo a sí mismos, ponen en riesgo a los demás. Países como Francia, Italia o Bélgica han adoptado políticas para evitar que el movimiento antivacunas siga ganando adeptos. Conclusiones: Las medidas políticas a favor de la vacunación acatadas por diferentes países han demostrado aumentar la tasa de primovacunación de dichos lugares. España pese a no tener leyes que obliguen a vacunar, también mantiene unos niveles de vacunación que aseguran la protección de la población. Palabras clave: “vacunas”, “movimiento antivacunas”, “legislación”, “salud pública”. IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. ÍNDICE 1. Introducción. ................................................................................................ 1 2. Objetivos ...................................................................................................... 3 Objetivo general .................................................................................... 3 Objetivos específicos ............................................................................ 3 3. Material y métodos. ..................................................................................... 4 4. Resultados ................................................................................................... 7 Contexto Histórico, desarrollo de las vacunas y el movimiento antivacunas. .................................................................................................... 7 Falsas creencias. ................................................................................ 11 Legislación europea ............................................................................ 14 Situación de la vacunación en España. ............................................... 17 5. Conclusiones. ............................................................................................ 19 6. Bibliografía ................................................................................................. 21 IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 1 1 INTRODUCCIÓN. El sistema inmunitario está formado por un conjunto de estructuras y distintos procesos biológicos en el interior de un organismo, que le permiten mantener la homeostasis frente a agresiones externas, ya sean de naturaleza biológica (agentes patógenos) o fisicoquímicas (contaminantes o radiaciones), e internas (células cancerosas).1 Se pueden diferenciar dos tipos de inmunidad según su especificidad, memoria y velocidad de actuación. La primera es la inmunidad innata, caracterizada por carecer de especificidad, memoria y actuar de forma rápida contra agentes extraños. La segunda es la inmunidad adaptativa, caracterizada por presentar especificidad contra la amenaza a la que se enfrenta, poseer memoria y ser más lenta que la respuesta innata.1 La inmunidad puede ser activa natural, cuando el organismo crea anticuerpos específicos para una enfermedad tras haberla sufrido, activa artificial cuando la inmunización se adquiere tras recibir una vacuna. Inmunización pasiva natural, característica de los recién nacidos, pues los anticuerpos los produce la madre y pasan al niño vía tras placentaria y a través de leche materna durante la lactancia (inmunoglobulinas A y G) y por último inmunización pasiva artificial que se adquiere tras recibir sueros o inmunoglobulinas.1 La Organización Mundial de la Salud (OMS) define vacuna como cualquier preparación destinada a generar inmunidad contra una enfermedad estimulando la producción de anticuerpos. Tratándose de una suspensión de microorganismos muertos o atenuados, o de productos o derivados de microorganismos.2 La vacunación es la intervención en salud pública más eficaz de todos los tiempos, reduce la mortalidad y la morbilidad de múltiples enfermedades infecciosas. Ha conseguido la erradicación de enfermedades como la viruela. Sin embargo, las falsas ideas y rumores sin fundamento científico sobre los eventuales efectos negativos, pueden disuadir de la vacunación con los consiguientes riesgos para la protección de la población3,4. IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 2 Las falsas creencias sobre las vacunas se extienden por toda Europa. Destaca el pensamiento equivocado de relacionar con causalidad directa el Trastorno del Espectro Autista (TEA), con la administración de la vacuna de la triple vírica5. Creer que existen dosis perjudiciales de mercurio y aluminio en las vacunas, o pensar que las vacunas no aportan ningún beneficio, o que la disminución en la incidencia de enfermedades infecciosas se debe exclusivamente a la mejoría de las condiciones higiénico-sanitarias6, también forman parte de estas ideas erróneas. La aparición de epidemias de enfermedades como el sarampión7 en países desarrollados junto con la disminución de la tasa de primovacunación en niños, ha llevado a diferentes países europeos como Italia o Francia a legislar imponiendo vacunas obligatorias para volver a recuperar unas tasas de vacunación seguras para la población8. No vacunar no es solo un peligro para la persona que no posee la vacuna, sino también para quienes están a su alrededor1. La población vacunada protege a la parte de la comunidad que no puede recibir vacunas por presentar contraindicaciones médicas, tener un sistema inmunitario deficiente (por enfermedad autoinmune, adquirida o por trasplante de órganos o médula) o alergia a adyuvantes de las vacunas9. A este grupo de población desprotegida, se suman las personas vacunadas que por alguna circunstancia no consiguieron crear suficiente memoria inmunitaria o bien la vacuna no tuvo el efecto esperado. A este tipo de protección se le llama inmunidad de grupo o “efecto rebaño”. Este efecto consiste en la disminución de la incidencia de una enfermedad prevenible por vacuna en la población no inmunizada, como resultado de la inmunización de una gran proporción de la población10. España pese a no tener legislación que obligue a vacunar, mantiene unas tasas de vacunación infantil muy altas, rondando una cobertura del 95-97% en las vacunas que se encuentran en el calendario vacunal de las diferentes comunidades autónomas1. IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 3 2 OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL • Valorar la importancia de las vacunas en la población infantil. OBJETIVOS ESPECÍFICOS • Revisar el contexto histórico de las vacunas desde la primera inoculación hasta el último modelo de vacunas. • Identificar la aparición de movimientos antivacunas en distintos países europeos. • Examinar mitos y falsas creencias sobre la vacunación. • Identificar medidas legislativas vacunales acatadas en diferentes países europeos y sus motivos. • Contrastar la situación sobre la vacunación en España. IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 4 3 MATERIAL Y MÉTODOS. El presente estudio consiste en una revisión bibliográfica que se realizó durante los meses de febrero y marzo de 2019 en la base de datos Medline (PubMed). Los términos MeSH (Medical Subject Headings) o términos de búsqueda utilizados fueron los siguientes: “vaccination” “vaccines” “Europe” “smallpox” “variolation” “antivaccination movement” “policy” “mercury toxicity” “autistic disorder” “health knowledge” “influenza” “myths” “papiloma virus vaccine”. Los términos DeCS (descriptores en Ciencias de la Salud) fueron los siguientes: “vacunas”, “Europa”, “inmunización”. Para combinar los términos anteriormente mencionados, se emplearon los siguientes operadores booleanos: “OR”, “NOT”, “AND”. Para la selección de las publicaciones obtenidas, se han usado una serie de criterios de inclusión y exclusión. Criterios de inclusión: • Estudios realizados en al menos un país europeo. • Artículos con antigüedad menor de cinco años • Estudios realizados en humanos Criterios de exclusión: • Artículos sin evidencia científica • Estudios que centraban su investigación en vacunas para viajeros • Estudios que centran su investigación en la vacuna anual de la gripe. Aplicando los operadores booleanos y los filtros necesarios se encontraron un total de 225 artículos. El número de artículos duplicados que se encontraron al realizar las búsquedas fueron 18. El número de artículos en los que se analizó el título y el resumen fueron 208, de ellos 56 fueron analizados completamente y tras aplicar los criterios pertinentes, el número de artículos utilizados para realizar esta revisión bibliográfica fue de 16 artículos. Se recopiló información de páginas web oficiales: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Asociación Española de Pediatría (AEP), IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 5 Asociación Española de Vacunología (AEV), Organización Mundial de la Salud (OMS) Ministerio de Sanidad francés, Ministerio de Sanidad suizo, Ministerio de Sanidad italiano, Ministerio de Sanidad de Malta, National Health System (sanidad pública de Reino Unido). Por último, se obtuvo información de 4 libros de texto. Tabla 1. Método de búsqueda en bases de datos. Base de datos Estrategia de búsqueda Filtros usados Artículos conseguidos Artículos elegidos Medline (Pubmed) "vaccines" AND "Europe" AND “policy” AND NOT “influenza” Free full text 5 years Humans 33 2 “Myths” AND “vaccines” 13 1 “Variolation” AND “eradication smallpox” 15 1 “Autistic disorder” AND “vaccines” 19 2 “Antivaccination movement” 6 1 Vaccination hesitancy AND Europe 43 1 Mandatory vaccionation AND Europe 56 1 Aluminum Hydroxide AND innate inmunity 3 1 Adverse events AND non-vaccination 8 1 IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 6 Mercury toxicity Free full text, 5 years, Humans Spanish 8 1 Health knowledge AND papilloma virus vaccine 1 1 Vacunas OR inmunización 21 3 Inmunización AND Europa 0 0 IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 13 • Vacunas y enfermedades autoinmunes. Esta creencia surge a partir de un estudio donde la hipótesis se basaba en que la vacuna anti-hepatitis B causaba esclerosis múltiple31. Dos estudios de casos y controles mostraron un aumento no significativo de la incidencia de esclerosis múltiple32. Posteriormente, otros estudios no demostraron ninguna asociación ni tampoco que las vacunas antigripal o antitetánica agravasen los síntomas de la esclerosis múltiple. Investigaciones sobre otras vacunas y el riesgo de diabetes tampoco muestran asociación, de hecho, a estos pacientes se les recomienda vacunarse33. • Vacunas y cáncer. En 1959, se descubrió que las vacunas contra la poliomielitis estaban contaminadas por el virus símico 40 (SV40). El virus SV40 está presente en algunos tumores humanos como el mesotelioma, osteosarcoma o el linfoma no Hodgkin (linfoma linfocítico). Este hecho, llevó a relacionar sin ninguna evidencia científica las vacunas con la leucemia. Los estudios epidemiológicos que fueron realizados posteriormente a la administración de estas vacunas contaminadas (entre los años 1955 y 1963) no evidenciaron un aumento del riesgo de padecer estos cánceres, entre las personas que habían recibido la vacuna con SV40 respecto a las personas que no la habían recibido6. Existen estudios cuyo objetivo principal pretende establecer una posible relación entre la leucemia infantil y la exposición a diferentes vacunas (triple vírica, antidiftérica, antitetánica, antipertúsica, antipoliomielítica, anti- Haemophilus influenzae b o anti-hepatitis B) y en ninguno de ellos se han encontrado relación entre las dos variables6. IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 14 • El formaldehído es perjudicial El formaldehído se usaba como inactivador de toxinas bacterianas y virus. Dicha sustancia se detecta en el organismo como un producto del metabolismo del carbono. A altas concentraciones puede causar mutaciones, sin embargo, la cantidad de formaldehído presente en las vacunas es más de 600 veces menor que la necesaria para inducir toxicidad29. • El aluminio de las vacunas es perjudicial. Esta creencia surge a partir de dos estudios publicados en Estados Unidos realizados mediante una comparativa ecológica, sin embargo, este tipo de estudios no pueden demostrar una relación causal por lo que se deben utilizar solo para generar hipótesis. Además, la carga de las inyecciones de vacunas que contienen aluminio, nunca supera los umbrales regulatorios seguros, ni siquiera en bebés de bajo peso al nacer. Ésto, apoya aún más el ensayo clínico y la evidencia epidemiológica de la seguridad del aluminio en las vacunas34. Las sales de aluminio han sido usadas para potenciar el efecto de las vacunas y conseguir el mismo efecto con menor dosis, esto se produce cuando en una reacción de inmunidad no existen antígenos, los adyuvantes de sales de aluminio pueden iniciar la preparación inflamatoria de las células innatas consiguiendo la misma respuesta a dosis menores35. El estudio que recogió cuáles eran las principales ideas que llevaban a los padres a no vacunar, realizó consultas de educación para la salud con ellos. Un profesional sanitario desmentía los mitos y aclaraba conceptos. Los resultados de esta intervención de salud fueron muy positivos, un 90% aceptaron la vacunación, de ellos, el 45% de forma completa6. LEGISLACIÓN EUROPEA Un gran número de países europeos está tomando fuertes medidas legislativas contra los grupos antivacunas, de un total de 49 países, 11 de ellos tienen una política vacunal obligatoria36 IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 15 En Francia, el ministerio de Sanidad Francés obliga a administrar 11 vacunas para a menores de 2 años nacidos a partir del 1 de enero de 2018 entre las que se encuentran difteria, tétanos, poliomielitis, tos ferina, Haemophilus influenzae b, hepatitis B, meningococo C, neumococo, sarampión, paperas y rubéola. Además, para estos niños, a partir del 1 de junio de 2018 estas vacunas serán exigidas para matricularse en guarderías, colegios o participar en campamentos37. Para los niños franceses nacidos antes del 1 de enero de 2018, las vacunas contra la difteria, el tétanos y la poliomielitis siguen siendo obligatorias para ingresar en la comunidad educativa. Las otras ocho vacunas no lo son, pero siguen siendo muy recomendables para protegerlos contra enfermedades que pueden ser graves37. Los padres (o los tutores legales) de los niños que no han recibido estas vacunas obligatorias pueden ser procesados penalmente37. Italia es otro de los países europeos que, tras sufrir una epidemia de Sarampión, modificó su legislación obligando a cumplir su calendario. El calendario de vacunación, incluido en el Plan Nacional de Prevención de Vacunas 2017-2019, fue aprobado en la Conferencia Estado-Regiones con el Acuerdo del 19 de enero de 2017. El decreto de vacunación hizo que las vacunas fueran obligatorias para niños menores de 16 años38. El decreto de vacunación ha aumentado el número de vacunas obligatorias para menores de 0 a 16 años, extendiéndolas de 4 (difteria, tétanos, poliomielitis, hepatitis B, obligatorias desde 1999) a 10 según el año de nacimiento. La siguiente imagen del Ministerio de Sanidad Italiano muestra las vacunas obligatorias según el año de nacimiento del niño, la vacuna contra la varicela es obligatoria solo para los nacidos a partir de 201738. IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 16 Imagen 1. Calendario vacunal obligatorio italiano. Obtenido de: Ministero della Salute [Internet]. Salute.gov.it. 2019 [citado el 1 June 2019]. Disponible en: http://www.salute.gov.it/portale/home.html Este decreto contempla sanciones para aquellos que no cumplan con el calendario establecido. Para matricular a un niño de 0 a 6 años en una guardería o educación infantil deberá estar vacunado de todas aquellas vacunas obligatorias38 De los 6 a los 16 años, el incumplimiento del calendario de vacunación no impide la escolarización de los menores, pero los padres deberán pagar una multa que oscilará entre los 500 y los 7.500 euros. Si los padres incumpliesen la obligación de vacunar a sus hijos, podrían perder la patria potestad, si un médico lo solicita así al Tribunal de Menores38. Dicha medida ha conseguido mantener la tasa de población vacunada en niveles seguros para toda la población (>95%) Aunque se observa que las vacunas que no son obligatorias tienen una tasa mucho más reducida39,40. En Bélgica el calendario vacunal lo regula la Office de la Naissance et de l’enfance, la única vacuna obligatoria es contra la poliomielitis. En el supuesto de que el niño resida en un orfanato u otro centro de cuidado infantil aprobado por la Oficina de Nacimiento e Infancia (ONE), se le pedirá que lo vacune obligatoriamente contra la poliomielitis, difteria, tosferina, Haemophilus influenzae tipo b, sarampión, rubéola y paperas. La ONE pretende proteger a la IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 17 comunidad, ya que algunos niños no pueden ser vacunados por razones médicas41,42. Esta obligación está registrada en las Reglas de Orden Interna (que se basan en el Decreto del Gobierno francés-belga de 27 de febrero de 2003) que los padres o responsables legales deben firmar "Los padres se comprometen a vacunar a su hijo o dar la autorización al médico de ONE para administrar las vacunas”42. Si los padres se niegan a firmarlo, renuncian a que su hijo pueda participar en instituciones de la ONE. Además, el estado de vacunación del niño se revisará regularmente. El niño puede ser excluido en caso de incumplimiento de esta obligación o retraso significativo en el calendario de vacunación”42. De acuerdo con la legislación, solo una decisión médica puede reclamar una exención en la administración de la vacuna del niño. Malta obliga a vacunar de polio, difteria y tétanos43, 36.En la siguiente tabla se recogen ocho países europeos con sus vacunas obligatorias. Tabla 2: Países europeos con legislación vacunal obligatoria. Difteria-tétanos-tosferina(DTP) Poliomielitis (Polio) Hepatitis B (HB) sarampión-rubeola-parotiditis(SRP) Obtenido de: La vacunación obligatoria en Europa | Comité Asesor de Vacunas de la AEP [Internet]. Vacunasaep.org. 2019. Disponible en: https://vacunasaep.org/profesionales/noticias/vacunas-obligatorias-europa. SITUACIÓN DE LA VACUNACIÓN EN ESPAÑA. España no posee legislación que obligue a vacunar a los niños nacidos en el territorio español o que tienen su residencia en él. Según el Ministerio de IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 18 sanidad, en España, desde 2008 hasta 2017 (último dato publicado) la tasa de primovacunación de la vacuna hexavalente (hepatitis B, tétanos, difteria, tosferina, polio, haemophilus influenzae-B) y del meningococo-C ha estado por encima del 95%. En 2017 ambas vacunas fueron administradas a más del 97% de la población infantil44, produciéndose el “efecto rebaño”. En cuanto a las dosis de recuerdo, hasta 2016 todas estaban por encima de 95%, en 2017 el Sistema Nacional de Salud tuvo problemas de suministro con los laboratorios por lo que la tasa de vacunación cayó hasta el 94% y en el caso del meningococo C hasta el 90,2%44. La vacunación contra el neumococo (VNC) llegó al 95% de población protegida en la primovacunación y tan solo al 88,5% en la dosis de recuerdo. La cobertura de la triple vírica en España en 2017 alcanzó un porcentaje del 97,745. En el caso de la vacuna contra el VPH solo tenemos datos de las niñas que, en 2017, llegaron a administrarse al menos dos de las tres dosis, el porcentaje vacunación fue del 81,8%. El último dato estadístico conocido sobre la cobertura de la vacuna del VPH con la administración de dosis completa en España es de 2016, 77,8%, el mejor dato desde 200945. IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 19 5 CONCLUSIONES. • Las vacunas son un método muy efectivo de inmunización no solo para el individuo, sino también para la protección de la población que le rodea. Además, han demostrado ser una herramienta que disminuye la incidencia de enfermedades siendo tan eficaz que puede lograr su erradicación. • Mediante la investigación y con el desarrollo de nuevas técnicas de laboratorio, las vacunas han mejorado su eficacia y seguridad. Para la síntesis de vacunas se utilizan virus atenuados, vacunas de virus inactivados que resultan muy seguras ya que no existe probabilidad de desarrollar la enfermedad porque el virus está muerto. Vacunas de toxoides sintetizadas en laboratorio que resultan muy eficaces y seguras, y por último vacunas conjugadas y recombinadas, que nos permiten proteger al individuo frente a varias amenazas diferentes administrando una sola vacuna. • Los movimientos antivacunas surgieron de una forma paralela al descubrimiento de éstas. Ciertos acontecimientos, influyeron negativamente en la percepción de la seguridad de las vacunas aumentando el número de adeptos a esta corriente. • Las falsas creencias son pensamientos que no están basados en la evidencia científica, una mala información y su difusión por redes sociales e Internet, producen una desinformación en la población que a su vez, influye negativamente en la tasa de primovacunación. Si estas creencias son corregidas por profesionales de la salud, se consiguen mayores tasas de vacunación en la población infantil. Este tipo de intervenciones basadas siempre en la evidencia científica, son necesarias a la vez que eficaces y permiten que la tasa de cobertura vacunal, no disminuya. • Varios países europeos, entre ellos potencias como Francia e Italia, han decidido implantar medidas para implementar una vacunación infantil obligatoria con el objetivo de que la tasa de población vacunada aumente hasta niveles seguros. IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 20 • España no tiene ninguna ley que obligue a vacunar. Aun así, la tasa de primovacunación de la vacuna hexavalente y meningococo C supera el 97% en todas las comunidades autónomas, teniendo una de las mejores coberturas vacunales europeas, lo que garantiza la protección de la salud de la comunidad en este país. La tasa de primovacunación del neumococo llega al 95%. IMPORTANCIA DE LAS VACUNAS PARA LA SALUD PÚBLICA. MOVIMIENTO ANTIVACUNAS Y LEGISLACIÓN EUROPEA. 21 6 BIBLIOGRAFÍA 1. Asociación Española de Pediatría (2017). Manual de Vacunas en línea de la AEP (cap.46-48). [Internet]. Disponible en: http://vacunasaep.org/documentos/manual/manual-de-vacunas 2. Vacunas [Internet]. Organización Mundial de la Salud. 2019 [cited 26 February 2019]. Available from: https://www.who.int/topics/vaccines/es/ 3. Aparicio Rodrigo M. Antivacunas: un reto para el pediatra. 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