Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres. Revisión sistemática.

Universidad de Valladolid Grado en Enfermería Facultad de Enfermería de Valladolid Curso 2023 - 2024 Trabajo de Fin de Grado Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres. Revisión sistemática. Lorena Molina Sobradillo Tutora: Sara García Villanueva Cotutora: Helena Sánchez Hernández Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres II RESUMEN Introducción: A pesar de que la mayoría de los anticonceptivos están dirigidos a las mujeres, existe un creciente interés en el desarrollo y uso de métodos anticonceptivos masculinos. Los avances en este campo cambian la dinámica tradicional de la planificación familiar, promoviendo una actitud más activa en la toma de decisiones sobre la salud sexual y reproductiva. El presente estudio tiene como objetivo analizar los avances en la investigación y desarrollo de métodos anticonceptivos para hombres y evaluar su impacto sobre la equidad de género en el control reproductivo. Metodología: Revisión sistemática desarrollada según los criterios PRISMA. Para ello se realizó una búsqueda en diversas bases de datos de Ciencias de la Salud (Pubmed, Biblioteca Cochrane y Scopus), sobre los avances en anticoncepción masculina y equidad anticonceptiva. Resultados: Se incluyeron veinticinco estudios de alta calidad metodológica que cumplían los criterios de inclusión. La investigación de los métodos anticonceptivos masculinos ofrece autonomía reproductiva y equidad de género a pesar de desafíos de accesibilidad y aceptabilidad. Se exploran alternativas innovadoras, con énfasis en la eficacia y seguridad a largo plazo. La inclusión de los hombres en la planificación familiar puede promover relaciones más igualitarias y reducir la carga anticonceptiva en las mujeres. Discusión y Conclusión: Las opciones anticonceptivas masculinas actuales son insuficientes, lo que conlleva a la investigación de diversos métodos reversibles, tanto hormonales como no hormonales, para ampliar las alternativas y facilitar una distribución más equitativa de la responsabilidad reproductiva. Palabras clave: “Anticoncepción masculina”, “Anticonceptivos”, “Equidad”, “Aceptabilidad”, “Reversibilidad”, “Eficacia”, “Planificación familiar” Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres III ABSTRACT Introduction: Although most contraceptives are aimed at women, there is growing interest in the development and use of male contraceptive methods. Advances in the field of male contraception change the traditional dynamics of the family planning, promoting a more active attitude in making decisions about sexual and reproductive health. The objective of this study is to analyze advances in the research and development of contraceptive methods for men and to evaluate their impact on gender equity in reproductive control. Methodology: Systematic review developed according to PRISMA criteria. To do this, a search was carried out in different Health Sciences databases (Pubmed, Cochrane Library and Scopus), on advances in male contraception and contraceptive equity. Results: Twenty-five studies of high methodological quality were included that met the inclusion criteria. Male contraceptive research offers reproductive autonomy and gender equity despite challenges of accessibility and acceptability. Innovative alternatives are explored, with an emphasis on long-term efficacy and safety. Including men in family planning can promote more egalitarian relationships and reduce the contraceptive burden on women. Discussion and conclusions: Current male contraceptive options are insufficient, which leads to the investigation of various reversible methods. Both hormonal and non-hormonal, to expand alternatives and facilitate a more equitable distribution of reproductive responsibility. Keywords: “Male contraception”, “Contraceptives”, “Equity”, “Acceptability”, “Reversibility”, “Efficacy”, “Family planning”. Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres I ÍNDICE DE CONTENIDOS 1. INTRODUCIÓN .............................................................................................................................. 1 2. JUSTIFICACIÓN .............................................................................................................................. 5 3. HIPÓTESIS ..................................................................................................................................... 6 4. OBJETIVOS .................................................................................................................................... 6 4.1 OBJETIVO GENERAL: ................................................................................................................................ 6 4.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS: ........................................................................................................................... 6 5. METODOLOGÍA ............................................................................................................................. 7 5.1 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ................................................................................................................... 7 5.2 DISEÑO ................................................................................................................................................. 7 5.3 ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA ....................................................................................................................... 7 5.4 CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD ....................................................................................................................... 8 5.5 HERRAMIENTAS DE EVALUACIÓN DE EVIDENCIA: ............................................................................................ 8 5.6 EXTRACCIÓN DE DATOS ............................................................................................................................ 9 6. RESULTADOS .............................................................................................................................. 10 6.1 ALTERNATIVAS A LOS MÉTODOS ANTICONCEPTIVOS MASCULINOS TRADICIONALES: NUEVOS MÉTODOS HORMONALES11 Anticonceptivos hormonales orales: ................................................................................................. 12 Anticonceptivos masculinos hormonales inyectables e implantables:.............................................. 13 Anticonceptivos masculinos hormonales transdérmicos: ................................................................. 14 6.2 NUEVOS MÉTODOS ANTICONCEPTIVOS MASCULINOS NO HORMONALES. ........................................................... 15 Métodos vaso-oclusivos .................................................................................................................... 15 Métodos no vaso-oclusivos ............................................................................................................... 16 6.3 EQUIDAD EN LA ANTICONCEPCIÓN ............................................................................................................ 17 7. DISCUSIÓN .................................................................................................................................. 21 8. CONCLUSIONES ........................................................................................................................... 26 9. BIBLIOGRAFÍA: ............................................................................................................................ 27 10. ANEXOS ...................................................................................................................................... 31 ANEXO I: ................................................................................................................................................. 31 ANEXO II: ................................................................................................................................................ 32 ANEXO III: ............................................................................................................................................... 33 Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres II ÍNDICE DE TABLAS Tabla 1: Clasificación de métodos anticonceptivos ................................................. 2 Tabla 2: Esquema PICO. ............................................................................................. 7 Tabla 3: Criterios de inclusión y exclusión ................................................................ 8 Tabla 4: Análisis DAFO. ............................................................................................. 24 Tabla 5: Niveles de evidencia JBI ............................................................................ 31 Tabla 6: Grados de recomendación JBI .................................................................. 32 Tabla 7: Fuentes de extracción de datos y resultados por objetivos. ................. 33 ÍNDICE DE FIGURAS Ilustración 1: Diagrama de flujo de los artículos incluidos según el modelo PRISMA. ........................................................................................................................ 10 Ilustración 2: Eje masculino hipotalámico - pituitario – gonadal ........................ 11 Ilustración 3: El mecanismo de acción de RISUG ................................................ 16 Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres III ÍNDICE DE ABREVIATURAS • OMS: Organización Mundial de la Salud. • ITS: Infecciones de trasmisión sexual. • NIH: Institutos nacionales de Salud. • SEC: Sociedad Española de Contracepción. • HPG: Eje hipotalámicopituitariogonadal. • LH: Hormona luteinizante. • FSH: Hormona estimuladora folicular. • GnRH: Hormona liberadora de gonadotropina. • DMAU: Undecanoato de dimetandrolona. • IM: Intramuscular. • TE: Enantato de testosterona. • TU: Undecanoato de testosterona. • LNG: Levonogestrel. • NES-T: Acetato de segesterona. • RISUG: Inhibición reversible de los espermatozoides bajo guía. • DMSO: Dimetilsulfóxido. • NaHCO3: Bicarbonato de sodio. • EPPIN: Inhibidor de la proteasa epididimaria. • ECA: Ensayo clínico aleatorizado. • AM: Anticonceptivos masculinos. Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 1 1. INTRODUCIÓN La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la planificación familiar como proceso mediante el cual las personas y las parejas, toman decisiones informadas y voluntarias sobre el número y espaciamiento de sus hijos. Implica tener acceso a la información, educación y servicios necesarios de salud reproductiva que les permitan ejercer el derecho a gestionar su familia de manera segura y responsable (1). La planificación familiar incluye el uso de anticonceptivos y de servicios para lograr metas específicas relacionadas con la familia, como determinar el momento adecuado para tener hijos, la cantidad de hijos deseados y garantizar salud y bienestar familiar. Además de los anticonceptivos, la planificación familiar también implica la educación sobre la salud reproductiva, los consejos y atención sanitaria relaciones con la fertilidad (2). Se define anticoncepción como el conjunto de métodos y técnicas utilizados de manera consciente y voluntaria con el fin de lograr el control de la natalidad. Estos métodos incluyen una gran variedad de dispositivos, medicamentos, procedimientos y prácticas, que se adaptan a las características y necesidades de cada usuario. Entre sus características destacan su eficacia, seguridad y que son fáciles de usar (3). La equidad de género en la pareja se refiere a la igualdad de derechos, oportunidades y responsabilidades entre mujeres y hombres en el ámbito de la relación de pareja. La OMS aboga por la promoción de relaciones de pareja basadas en el respeto mutuo, la toma de decisiones conjunta y el reparto equitativo de responsabilidades (4). La planificación familiar y el control reproductivo son aspectos fundamentales en la promoción de la salud sexual y reproductiva. Sin embargo, a pesar de los avances significativos en la equidad de género en diversas áreas, la anticoncepción ha estado históricamente centrada en las mujeres (5). Unos de los nuevos enfoques en salud reproductiva es fomentar la participación activa de los hombres tanto en el ámbito familiar como en la planificación familiar, Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 2 reconociendo los beneficios que aporta al bienestar de la pareja, la familia y la sociedad (6). En España, La Ley Orgánica 1/2023, de 28 de febrero, por la que se modifica la Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de Salud Sexual y Reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo, promueve el respeto de los derechos humanos para hacer efectivo el derecho a elegir libremente el tiempo para tener un hijo y formar una familia (7). En el pasado, el rol de la planificación familiar siempre ha recaído en el género femenino. Existen numerosas razones, como la presencia de una cultura patriarcal en nuestra sociedad, la escasa información o la falta de anticonceptivos masculinos (8). Cada vez son más los hombres que reclaman tener una actitud más activa en la planificación familiar y una mayor implicación en mantener relaciones sexuales seguras (8). Los métodos anticonceptivos son aquellos capaces de prevenir o disminuir las probabilidades de embarazo, ya sea mediante la prevención de la fecundación o la inhibición de la ovulación (9). A continuación, se expone una tabla con la clasificación de los métodos anticonceptivos según OMS, donde la mayoría de los métodos anticonceptivos son dirigidos a mujeres. Tabla 1: Clasificación de métodos anticonceptivos (9). CLASIFICACIÓN MÉTODOS ANTICONCEPTIVOS MÉTODOS NATURALES: basados en el conocimiento de la fertilidad. Método Ogino-Knaus o del calendario Método de la temperatura basal Método Billings o del moco cervical Método sintotérmico (Billings y temperatura basal) Método Mela o de lactancia MÉTODOS BARRERA: obstaculizan el encuentro entre el espermatozoide y el óvulo. Preservativo masculino Preservativo femenino Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 3 Diafragma Espermicidas MÉTODOS HORMONALES: alteran el modelo hormonal de la mujer impidiendo la ovulación o impidiendo el ascenso de espermatozoides por modificación del moco cervical. ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS - Anticonceptivos orales combinados (ACO) - Parche transdérmico - Anillo vaginal ANTICONCEPTIVOS HORMONALES SOLO GESTÁGENO (ASG) - Minipíldora - Implante subdérmico - Inyectable DISPOSITIVOS INTRAUTERINOS DIU de cobre DIU hormonal (Levonogestrel) MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN Ligadura de trompas Vasectomía Implante esterilizador (Método Essure) HORMONAL DE EMERGENCIA (fármacos) Levonorgestrel Acetato de ulipristal Actualmente, existen en el mercado dos métodos anticonceptivos masculinos fiables: el preservativo de látex, que fue desarrollado a finales del siglo XIX y principios del siglo XX por Charles Goodyear, o la vasectomía ideada a finales del siglo XIX (10). El preservativo presenta alta tasa de fracaso con su uso típico (13%), método que según el índice de Pearl (número de embarazos por cada 100 mujeres que utilizan un método anticonceptivo durante un año) tiene una eficacia de 2 embarazos con su uso perfecto (11, 12). La vasectomía es un método irreversible que requiere operación quirúrgica, por lo que presenta ciertos riesgos quirúrgicos como el hematoma escrotal postoperatorio, dolor en epidídimo y Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 10 6. RESULTADOS En la primera búsqueda realizada, se encontraron y seleccionaron 1717 artículos. Tras realizar una primera lectura de título y resumen, se descartaron 1550 artículos por no ajustarse al tema tratado o por ser citas duplicadas. Después de realizar una lectura del artículo completo y aplicar los criterios de inclusión y exclusión se descartaron 106 artículos. Por lo que se seleccionaron 39 artículos que, tras una lectura crítica del artículo completo, se descartaron 14 artículos. Finalmente se incluyeron 25 artículos en la revisión sistemática. En la Ilustración 1 se muestra un diagrama de flujo sobre la selección de artículos a incluir en la revisión sistemática. Ilustración 1: Diagrama de flujo de los artículos incluidos según el modelo PRISMA. Fuente: Elaboración propia Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 11 6.1 Alternativas a los métodos anticonceptivos masculinos tradicionales: Nuevos métodos hormonales La revisión de Abbe CR et al., explica como la anticoncepción hormonal masculina, interrumpe el funcionamiento del eje hipotalámico-pituitario-gonadal masculino (HPG), que es el circuito de retroalimentación hormonal natural. Como resultado se suprime la secreción de hormona luteinizante (LH) y la hormona foliculoestimulante (FSH), que actúa como un método anticonceptivo debido a que los bajos niveles de ambas hormonas impiden que se lleve a cabo la espermatogénesis (25). Ilustración 2 El objetivo de los anticonceptivos hormonales masculinos es lograr la azoospermia o una oligozoospermia severa (menos de 1-3 espermatozoides por mililitro). Los hombres sanos tienen un recuento entre 15 y 200 millones de espermatozoides por mililitro en la eyaculación(25). Ilustración 2: Eje masculino hipotalámico - pituitario – gonadal (25) A la izquierda el eje masculino hipotalámico – pituitario - gonadal fisiológico y a la derecha el eje interrumpido con la anticoncepción hormonal masculina. En la función normal la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) induce la secreción de FSH en la hipófisis, estimulando la espermatogénesis, y de LH que promueve la producción de testosterona en las células de Leydig, necesaria para la espermatogénesis. La administración exógena andrógenos y progestágenos interrumpe este eje, provocando el cese de la espermatogénesis, pero Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 12 manteniendo los efectos androgénicos sistémicos necesarios. (y así evitar síntomas relacionados como la disminución de la libido, disfunción eréctil, cambios de humor y alteración de ciertos procesos metabólicos) (25). Nickels LM et al., descubrieron que la agregación de progestina es efectiva para reducir el recuento de espermatozoides a un nivel anticonceptivo y su eficacia es comparable a la de los métodos hormonales femeninos. Desde entonces se han llevado a cabo ensayos clínicos sobre anticonceptivos orales, inyectables y transdérmicos utilizando ingredientes farmacéuticos androgénicos y progestágenos activos, aunque se han encontrado desafíos debido a los efectos secundarios, como la depresión y cambios de humor (26). Tipos de métodos hormonales: Anticonceptivos hormonales orales: Thirumalai A et al., publicaron una revisión en 2021 donde exponen el Undecanoato de dimetandrolona (DMAU), se trata de un derivado de la testosterona cuya administración es por vía oral. La ingesta de comidas que contienen grasas mejora la absorción oral y aumenta su vida media (27). Thirumalai A et al., realizaron un ensayo clínico aleatorizado (ECA) donde se demuestra que los hombres tienen buena tolerancia al administrar dosis de 100 a 400 mg diarias durante 28 días. La DMAU suprimió rápida y eficazmente la secreción de gonadotropinas y la producción endógena de testosterona 7-10 días tras el tratamiento, sin impacto significativo en el estado de ánimo. Estas características son fundamentales para lograr un anticonceptivo masculino hormonal eficaz, ya que la unión de la DMAU con los receptores de andrógenos y progesterona en el hipotálamo y la hipófisis conduce a la supresión de la secreción de GnRH, LH y FSH (28). En el ECA publicado en 2020 por Nguyen Brian T et al., se demostró que los efectos secundarios leves que puede producir la DMAU son la aparición de acné, aumento del hematocrito, disminución de la libido, disminución del colesterol HDL y el aumento de peso. No hubo indicios de hepatotoxicidad (29). Por otro lado, en el ECA realizado por Yuen F et al., se presenta otro candidato a la anticoncepción oral hormonal masculina es el 11βmetil-19- Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 13 Nortestosterona17βDodecilcarbonato (11βMNTDC) que tiene la capacidad de unirse tanto a los receptores de andrógenos como a los de progesterona, se puede dosificar una vez al día por vía oral y debe administrarse con una comida rica en grasa para mejorar su absorción, por ello tiene muchas características similares al DMAU (30). En el ECA realizado en 2022 por Jacobsohn T et al., se observó que las dosis administradas son 200 y 400mg, a mayor dosis mayores son los efectos que refieren los sujetos del estudio. Durante los 28 días del estudio los niveles de testosterona se encontraban más elevados en sujetos que tomaban 200 mg en comparación con los de 400mg (31). Los efectos secundarios que puede causar la 11βMNTDC según Yuen F et al, son el dolor de cabeza (29%), acné (16%), cambios de humor (13%), fatiga (13%), disminución de la libido (16%) y de la función eréctil (10%) (27, 30). En el ECA de 28 días realizado por Nguyen BT et al., donde se administraron píldoras orales diarias de 11βMNTDC, La mayoría de los sujetos que participaron manifestaron satisfacción. Además, expresaron su disposición a recomendar el medicamento a otras personas y a asumir los costes asociados, incluso en situaciones donde se presentarán efectos adversos o no deseados(32). Anticonceptivos masculinos hormonales inyectables e implantables: La OMS realizó los primeros estudios de eficacia sobre anticoncepción masculina hormonal, utilizando inyecciones intramusculares (IM) semanales de 200 mg de enantato de testosterona (TE), con resultados prometedores. El umbral de eficacia varió entre azoospermia y oligozoospermia grave, logrando tasas de éxito del 70% y 98% respectivamente. Aunque eficaz, este régimen mostro efectos secundarios comunes, lo que hizo relativamente inaceptable para algunos participantes (11). En la revisión publicada por Amory et al, se observó el desarrollo de una formulación de testosterona más prolongada, el undecanoato de testosterona (TU), con el objetivo de reducir la frecuencia de inyecciones semanales a mensuales. Se demostró una buena eficacia anticonceptiva, aunque destacaron el rebote espermatogénico como un desafío importante. Se introdujeron Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 14 combinaciones de progestinas como el levonogestrel (LNG) con testosterona para alcanzar una azoospermia del 100%, con resultados variables en eficacia y efectos secundarios (33). Thirumalai A et al., publican una revisión sistemática en 2020 donde muestran el implante andrógeno sintético MENT con una alta potencia androgénica. A corto plazo, suprimió la espermatogénesis en los hombres cuando se estudió como implante subdérmico. No se encuentra en desarrollo debido a la liberación inconsistente del fármaco que se descubrió en un estudio. Posteriormente sirvió de base para desarrollar la DMAU y la 11βMNTDC (11). Anticonceptivos masculinos hormonales transdérmicos: En la revisión sistemática publicada por Amory JK et al., refieren que los geles transdérmicos de testosterona se utilizan para tratar el hipogonadismo y la administración transdérmica puede tener utilidad como anticonceptivo masculino. El enfoque se basa en un formato gel y se centra en la supresión de gonadotropinas y la reposición de testosterona para minimizar los efectos secundarios (33). Yuen F et al., El gel combinado de testosterona más nestorona (acetato de segesterona, NES-T) se absorbe y forma un depósito debajo de la piel, liberando gradualmente las hormonas esteroides a la circulación, lo que produce una concentración constante de hormonas en la sangre. A diferencia de los medicamentos orales, los geles no tienen la posibilidad de producir hepatotoxicidad ya que no se ven afectados por el metabolismo en el hígado (34). Abbe et al., exponen en su revisión sistemática que el NES-T es una potente progestina con acciones únicamente progestágenas. La combinación de testosterona y nestorona suprimió eficazmente las concentraciones de FSH, LH y testosterona, también se vieron suprimidos los recuentos de espermatozoides a menos de 1 millón/ ml. Se encuentra en la fase de estudio IIb con 400 parejas en 7 países. El estudio consiste en aplicar diariamente el gel frotando una pequeña cantidad en cada hombro hasta que el recuento de espermatozoides sea menos a 1 millón/ml, posteriormente la pareja utilizara durante 12 meses el gel de testosterona más nestorona como único anticonceptivo. Es reversible, por Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 15 lo que los niveles de esperma vuelven a la normalidad tras 4 meses de la retirada del producto (35). Thirumalai A et al., muestran los efectos androgénicos del gel transdérmico entre los que se encuentran la aparición de acné (21%), aumento hematocrito (1%) y ligero aumento de peso (7%) (11). En el estudio publicado en 2023 por Amory JK et al, demuestran que el gel anticonceptivo autoadministrado será más aceptado por los usuarios que prefieran evitar inyecciones o acudir a citas médicas (36). 6.2 Nuevos métodos anticonceptivos masculinos no hormonales. Métodos vaso-oclusivos Abbe CR et al., exponen en su revisión la inhibición reversible de espermatozoides bajo guía (RISUG), es el único método anticonceptivo masculino no hormonal que ha llegado a estudiarse en humanos. Su función es bloquear física y temporalmente la luz de los conductos deferentes, creando un bloqueo a los espermatozoides. La reversión del bloqueo se realizaría mediante la introducción de dimetilsulfóxido (DMSO) o bicarbonato de sodio (NaHCO3), la reversibilidad ha resultado exitosa y sin toxicidad en estudios preclínicos (25). Los dos métodos vaso-oclusivos actualmente investigados son el RISUG y Vasalgel, ambos se administran mediante una inyección intravasal bilateral. Estos dos medicamentos difieren ligeramente es su composición química, el Vasalgel tiene mayor facilidad de producción y estabilidad a largo plazo debido a que se compone de un ácido que no se hidroliza en soluciones acuosas. Vasalgel aún no ha comenzado los ensayos en humanos (25). En el estudio realizado en 2019 por Sharma RS et al., la mayoría de los hombres suprimieron la espermatogénesis, alcanzando la azoospermia a los 2 meses tras la inyección. No ocasionan efectos secundarios graves, únicamente edema y dolor escrotal (37). Khilwani B et al, en su revisión sistemática muestran que el método anticonceptivo RISUG posee un bajo costo con una duración muy prolongada de anticoncepción, hasta 10 años. Puede administrarse con un procedimiento ambulatorio, pudiendo permitir al paciente abandonar el hospital tras la Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 16 inyección. Este método posee la desventaja de no proteger frente a ITS (38). Ilustración 3: El mecanismo de acción de RISUG (25) Inyección de RISUG en los conductos deferentes (A). RISUG bloquea el movimiento de los espermatozoides al recubrir el conducto (B). Reversión al inyectar DMSO/ NaHCo3 (C) Métodos no vaso-oclusivos En los métodos anticonceptivos masculinos no hormonales y no vaso-oclusivos se han identificado tres métodos: la Adjudina, la inhibición del ácido retinoico y los anticuerpos contra la proteína de superficie especifica de los espermatozoides (EPPIN). Estos métodos actualmente se encuentran en fase de ensayos preclínicos (39). Frankiewicz et al, exponen la Adjudina, derivado de un ácido con una potente actividad anti-espermatogénica, que induce la exfoliación de las células germinales de los testículos interfiriendo en su conexión con las células de Sertoli dando como resultado la infertilidad debido a la pérdida de espermatozoides maduros funcionales en el semen. Sin embargo, a pesar de su alta eficacia y reversibilidad, ha requerido modificaciones debido a efectos adversos causados como la inflamación hepática y la atrofia musculoesquelética (39). Por otro lado, Noman MA et al., determinan en su revisión publicada en 2020 el papel fundamental que desempeña la vitamina A (retinol) en la espermatogénesis. El compuesto WIN 18,446 inhibe de manera efectiva y reversible la biosíntesis de ácido retinoico testículos y por tanto la fertilidad, causando una oligozoospermia totalmente reversible de menos de 1 millón de espermatozoides por mililitro. A pesar de ello, tiene efectos secundarios como náuseas, vómitos, palpitaciones y sudoración al ingerir alcohol (40). Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 17 Frankiewicz M et al., comparan tanto en la Adjudina como en la inhibición del ácido retinoico, la investigación del desarrollo de modificadores e inhibidores que aumente la biodisponibilidad y reduzcan los efectos adversos (39). Por último, Balbach M et al., explican en su revisión publicada en 2023, el EPPIN que es el inhibidor de la proteasa epididimaria. Los anticuerpos dirigidos contra esta proteína deterioran la motilidad de los espermatozoides, lo que conduce a la inducción de la infertilidad. Se encuentra en investigación, antes de iniciar los ensayos clínicos se quiere demostrar su seguridad y eficacia (41). 6.3 Equidad en la anticoncepción Reynolds-Wright JJ et al., en su metaanálisis exponen que, durante más de 50 años, se ha estado trabajando en el desarrollo de nuevos anticonceptivos masculinos, resultando una variedad de opciones prometedoras, sin embargo, actualmente no existe en el mercado ningún método novedoso y reversible. (42) Nguyen BT et al., muestran en un ECA como los nuevos métodos anticonceptivos masculinos siguen siendo un componente críticamente ausente en los programas de planificación familiar con equidad de género (43). En la revisión sistemática publicada en 2024 por Nickels LM et al., abordan como el elevado número de embarazos no planificados se atribuye en gran medida al uso o acceso inadecuado de métodos anticonceptivos. Estos embarazos no deseados desencadenan una serie de consecuencias no deseadas, como la disminución del nivel educativo y la inestabilidad económica familiar. Para ser considerados como una opción viable en el mercado, los anticonceptivos masculinos deben cumplir importantes condiciones, tales como el bajo costo, reversibilidad y eficacia (44). Wisniewski A et al., analizan las causas de que numerosas mujeres se ven imposibilitadas de usar anticonceptivos hormonales debido a condiciones médicas preexistentes, o algunas optan por suspender debido a los efectos secundarios asociados. Además, el costo de los anticonceptivos recetados efectivos y las visitas médicas pueden dificultar el acceso a estos métodos anticonceptivos para algunas mujeres (45). Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 18 Page ST et al., en una revisión publicada en 2022 exponen que al igual que los anticonceptivos hormonales femeninos, algunos hombres que participan en investigaciones sobre anticonceptivos hormonales masculinos pueden experimentar efectos secundarios no deseados. Por lo general, estos efectos adversos son observados en una minoría de hombres y son similares a los que experimentan y toleran las mujeres que utilizan métodos hormonales. Entre estos efectos se incluyen un leve aumento de peso, cambios en el estado de ánimo y afectaciones en la libido (46). A menudo se ha expresado la creencia de que los hombres no tolerarían ningún efecto secundario y que serían demasiado egoístas para adoptar un método anticonceptivo masculino. Sin embargo, en la revisión de ReynoldsWright JJ et al., los estudios incluidos sugieren lo contrario. Los efectos secundarios leves, pero más comunes, como cambios en la piel, parecen no ser una preocupación significativa para los hombres, especialmente si están motivados a aliviar la carga anticonceptiva de sus parejas (42). Nickels LM et al., analizan en la revisión como la importancia de contar con opciones anticonceptivas para hombres transciende la prevención de embarazos no deseados. La participación masculina en la planificación familiar está estrechamente ligada a resultados sociales y saludables positivos. Esto incluye una buena comunicación, una toma de decisiones compartida y una mayor equidad de género en las relaciones. Además, la participación masculina está asociada con beneficios significativos para la salud de las parejas femeninas y sus hijos (44). De acuerdo con diversas encuestas estudiadas en la revisión de Page ST et al., cada vez más hombres están dispuestos a compartir la responsabilidad de los efectos secundarios con las mujeres, lo que ha llevado a la propuesta del concepto de “riesgo compartido”. En este enfoque, los hombres están dispuestos a asumir los posibles efectos secundarios derivados del uso de anticonceptivos con el fin de proteger a sus parejas de los riesgos asociados con el anticonceptivo femenino o un embarazo no deseado (46). Los hombres han expresado un deseo de igualdad al querer compartir la responsabilidad de la anticoncepción con las mujeres en sus vidas. En todos los Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 19 estudios analizados por Reynolds-Wright JJ et al., remarcaron como las mujeres habían llevado la carga de la anticoncepción y sintieron que era justo asumir la responsabilidad si fuera posible. Los hombres describieron un conflicto entre los roles de género tradicionales modernos, y percibieron la anticoncepción como una manera de buscar una relación más equitativa con sus parejas. Incluso dentro de esta narrativa, se encuentran muchas expresiones de estereotipos más tradicionales, como términos relacionados con la fuerza y el liderazgo, con hombres sintiendo la necesidad de “tomar el mando” y “dar un paso adelante” por las mujeres en sus vidas (42). Page ST et al., exponen que las mujeres que están en relaciones comprometidas expresan mayor probabilidad de confiar en sus parejas para utilizar estos métodos anticonceptivos. Es probable que la demanda de estos métodos aumente a medida que la conciencia pública sobre su disponibilidad y eficacia se expanda (47). En una investigación realizada por Reynolds-Wright JJ et al , las mujeres manifestaron preferencia por un método anticonceptivo masculino inyectables para reducir el riesgo de olvidar su uso, lo que pone de manifiesto la importancia de la confiabilidad masculina (42). El avance en el desarrollo de nuevos métodos anticonceptivos masculinos es fundamental para logar la equidad de género en el uso de anticonceptivos y la planificación familiar. Sin embargo, los resultados de un estudio realizado por Nguyen BT et al., sugieren que las actitudes hacia la equidad de género podrían estar vinculadas con la disposición de los hombres cis a utilizar estos nuevos anticonceptivos masculinos. Es crucial que los esfuerzos para respaldar el desarrollo de tales métodos incluyan medidas para reducir las brechas de género y desafiar los roles específicos de género. La adopción de un nuevo método anticonceptivo masculino también podría impulsar actitudes y comportamientos adicionales equitativos en términos de género (43). Luna FN et al, resaltan la importancia de la participación activa de hombres y mujeres en edad reproductiva para difundir información acerca de los nuevos métodos anticonceptivos masculinos, lo que contribuirá a contrarrestar desinformación y a reducir las disparidades acerca del acceso a estos productos. Por último, serán necesarios precios justos, prácticas de prescripción adecuadas Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 26 8. CONCLUSIONES De acuerdo con los objetivos planteados y tras la realización de la presente revisión sistemática, se exponen las siguientes conclusiones: 1ª La investigación y el desarrollo de métodos anticonceptivos para hombres representa un avance significativo en la autonomía reproductiva y en la distribución de la carga anticonceptiva. Aunque en el desarrollo aún persisten desafíos significativos en términos de accesibilidad, aceptabilidad y equidad de género. 2ª Se han explorado alternativas sobre la amplia gama de nuevos métodos anticonceptivos masculinos que trascienden las opciones convencionales. Desde métodos hormonales innovadores, hasta enfoques no hormonales como los vaso-oclusivos y no vaso-oclusivos, se han examinado diferentes alternativas con el objetivo de ofrecer a los hombres una mayor variedad de opciones para el control reproductivo. 3ª Los nuevos métodos anticonceptivos masculinos han sido valorados minuciosamente en términos de eficacia para prevenir el embarazo, su seguridad en el uso a largo plazo y su aceptación por parte de los usuarios. 4ª Los métodos anticonceptivos que actúan frente a la movilidad y el trasporte espermático prometen ser las opciones más relevantes. Los anticonceptivos hormonales masculinos estudiados en la actualidad todavía poseen efectos adversos que afectan a la toxicidad y la reversibilidad lo que ha retrasado la investigación y financiación por parte de la industria farmacológica. 5ª El acceso a una variedad de métodos anticonceptivos masculinos ayuda a reducir la carga anticonceptiva que históricamente ha recaído principalmente en la mujer, desafiando así los roles de género tradicionales. 6ª La inclusión de los hombres en la toma de decisiones sobre anticoncepción puede contribuir en una distribución más equitativa de la responsabilidad reproductiva, promoviendo relaciones más igualitarias y empoderando a las parejas masculinas a participar en la planificación familiar y controlar su fertilidad. Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 27 9. BIBLIOGRAFÍA: 1. Organización Mundial de la Salud (OMS). Anticoncepción [Internet]. 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ANEXOS ANEXO I: Tabla 5: Niveles de evidencia JBI (23) NIVELES DE EVIDENCIA JBI NIVEL 1. Diseños experimentales Nivel a. Revisión sistemática de ECA Nivel b. Revisión sistemática de ECA y otros diseños de estudio Nivel c. ECA Nivel d. Pseudo-ECA NIVEL 2. Diseños cuasiexperimentales Nivel a. Revisión sistemática de estudios cuasiexperimentales Nivel b. Revisión sistemática de estudios cuasiexperimentales y otros diseños menores Nivel c. Estudio prospectivo controlado cuasiexperimental Nivel d. Pretest/Post-test o grupo de control histórico/ retrospectivo NIVEL 3. Diseños observacionalesanalíticos Nivel a. Revisión sistemática de estudios de cohortes comparables Nivel b. Revisión sistemática de estudios de cohortes comparable y otros diseños menores Nivel c. Estudio de Cohortes con grupo de control Nivel d. Estudio de casos y controles Nivel e. Estudio observacional sin grupo de control NIVEL 4. Estudios observacionalesdescriptivos Nivel a. Revisión sistemática de estudios descriptivos Nivel b. Estudio transversal Nivel c. Estudio de serie de casos Nivel d. Estudio de un caso NIVEL 5. Opiniones de expertos e investigación Nivel a. Revisión sistemática de opinión experta Nivel b. Consenso de expertos Nivel c. Investigación/ opinión de un solo experto Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 32 ANEXO II: Tabla 6: Grados de recomendación JBI (24) GRADO A GRADO B Recomendación “fuerte”. Recomendación “débil”. Los efectos deseables superan a los indeseables. Los efectos deseables parecen superar a los indeseables, aunque no está claro. Existe evidencia de calidad adecuada. Existe evidencia que respalda su uso, aunque puede no ser de alta calidad. Existe un beneficio o ningún impacto en el uso de recursos. Hay un beneficio, sin impacto o un impacto mínimo en el uso de recursos. Se tiene en cuenta los valores, preferencias y experiencia del paciente. Los valores, preferencias y la experiencia del paciente pueden o no haberse tenido en cuenta. Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 33 ANEXO III: Tabla 7: Fuentes de extracción de datos y resultados por objetivos. Fuente: Elaboración propia. Objetivo: Explorar alternativas a los métodos anticonceptivos masculinos tradicionales. Autor Año Revista Impacto Cuartil Diseño Temática Resultados N.E JBI1 G.R JBI2 Calidad metodoló gica Abbe CR et al.(25) 2020 YALE J BIOL MED 2.7 Q2 Revisión sistemática - Espermato génesis Hay una demanda mundial de nuevos métodos anticonceptivos masculinos (AM), ya que existe una gran variedad de opciones anticonceptivas para mujeres, mientras que para hombres se limitan al preservativo y la vasectomía. Los enfoques hormonales muestran resultados prometedores mostrando una reversibilidad confiable. La disponibilidad de AM promovería la justicia reproductiva y la equidad en la planificación familiar. 4a A PRISMA: 15/27 Nickels, Logan M et al (26) 2022 BIOL REPROD 3.6 Q2 Revisión sistemática - Apoyo a la investigaci ón de anticoncept ivos masculino La búsqueda del impulso en la investigación y el desarrollo de AM a través de inversiones, subvenciones y apoyo a programas que fomentan la comercialización de tecnologías reversibles y no hormonales para la producción de esperma. 4a A PRISMA: 14/27 1 N.E: Nivel de evidencia 2 G.R: Grado de recomendación Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 34 Objetivo: Examinar la eficacia, seguridad y aceptación de los nuevos métodos en anticoncepción masculina. Objetivo: Valorar la utilidad de estos métodos en términos de prevención del embarazo y posibles efectos secundarios Autor Año Revista Impacto Cuartil Diseño Temática Resultados N.E JBI1 G.R JBI2 Calidad metodoló gica Thirumalai A, Amory JK et al (27) 2021 FERTIL STERIL 6.7 Q1 Revisión sistemática - Espermato génesis - DMAU - Nestorona - RISUG Nuevos andrógenos orales y combinaciones de geles muestran promesa en ensayos clínicos. Además, en los AM no hormonales como la inhibición de la motilidad espermática y la obstrucción reversible de conductos deferentes se observan avances en los ensayos preclínicos. Es esencial el avance en ambas áreas de investigación. Se espera que pronto haya nuevos AM disponibles y así mejorar la elección de anticonceptivos en las parejas. 2a A PRISMA: 15/27 Thirumalai A, Ceponis J et al (28) 2019 J CLIN ENDOCR METAB 5.8 Q1 ECA - DMAU (Undecano ato de dimentandr olona) La administración oral diaria de DMAU es bien tolerada. No hubo efectos adversos graves. La administración es segura y suprime notablemente la LH, FSH y la testosterona. DMAU es prometedor como anticonceptivo masculino. 1c A CASPE: 9/11 Nguyen BT et al. (29) 2020 CONTRA CEPTION 2.9 Q1 ECA - DMAU Estudio realizado para determinar la satisfacción y la aceptabilidad de los hombres con un régimen oral de DMAU utilizado durante 28 días, una vez al día. En comparación con la utilización de placebo. Como resultados se muestra en la mayoría satisfacción con el método. 1c A CASPE: 8/11 Equidad en la anticoncepción: avances y retos en el control reproductivo para hombres 35 Yuen F et al. (30) 2020 J CLIN ENDOCR METAB 5.8 Q1 ECA - 11βMNTDC La administración de 11β -MNTDC durante 28 días en hombres sanos suprimió notablemente las concentraciones séricas de gonadotropina y testosterona sin efectos adversos graves. Estos resultados justifican a 11β -MNTDC como posible anticonceptivo oral masculino. 1c A CASPE: 7/11 Jacobsohn T, Nguyen BT et al (31) 2022 J ENDOCR SOC 4.1 Q2 ECA - DMAU - 11βMNTDC Análisis sobre impacto de los nuevos andrógenos progestágenos sobre los niveles séricos de testosterona y la aceptabilidad de dosis variables de estos profármacos orales. 1c A CASPE: 7/11 Nguyen BT, Yuen F et al (32) 2020 J ENDOCR SOC 4.1 Q2 ECA - 11βMNTDC Satisfacción y la aceptabilidad de una pastilla oral diaria de 11β -MNTDC. Como resultados la mayoría de los hombres encuestados informo de la satisfacción del método y que lo recomendarían otros. 1c A CASPE: 9/11 Amory JK, John K et al (33) 2020 CTSCLIN TRANSL SCI 3.9 Q2 Revisión sistemática - Anticoncep tivos masculinos experiment ales Revisión sobre las opciones actuales y la investigación de los métodos novedosos de anticoncepción masculina. 4a A PRISMA: 14/27 Thirumalai A & Page ST (11) 2020 ANNU REV MED 10.5 Q1 Revisión sistemática de ECA - Avances y desafíos de anticoncept ivos masculinos con y sin testosteron a Análisis de los estudios destacados, últimos avances y el futuro del campo de la AM. Para lograr la supresión eficaz de la espermatogénesis, los AM se basan en la supresión de la testosterona testicular y la producción de espermatozoides mediante una combinación de andrógenos y progestina, asociados a efectos secundarios. 1a A PRISMA: 17/27