Revisión bibliográfica sistemática de la efectividad de la progresión miópica con lentes oftálmicas de diseño para el control de la miopía

Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa GRADO EN ÓPTICA Y OPTOMETRÍA TRABAJO FINAL DE GRADO REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA SISTEMÁTICA DE LA EFECTIVIDAD DE LA PROGRESIÓN MIÓPICA CON LENTES OFTÁLMICAS DE DISEÑO PARA EL CONTROL DE LA MIOPÍA ARIADNA TERUEL DE PERA DIRECTOR: Juan Carlos Ondategui Parra Departamento: Óptica y Optometría 25 de junio de 2024 Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa GRADO EN ÓPTICA Y OPTOMETRÍA REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA SISTEMÁTICA DE LA EFECTIVIDAD DE LA PROGRESIÓN MIÓPICA CON LENTES OFTÁLMICAS DE DISEÑO PARA EL CONTROL DE LA MIOPÍA RESUMEN PROPÓSITO: Realizar una revisión bibliográfica sistemática sobre la eficacia de las lentes con diseño de desenfoque periférico para el control de la miopía. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos Pubmed, Web of Science y Scopus. Siguiendo las indicaciones de la metodología PRISMA se identificaron, seleccionaron e incluyeron los 11 artículos usados para la revisión sistemática. Se evaluó el efecto de las lentes oftálmicas de desenfoque periférico, respecto a las lentes oftálmicas convencionales, sobre el equivalente esférico, la longitud axial y la refracción periférica. Además de analizar la influencia del sexo y la edad sobre la progresión miópica. RESULTADOS: Las lentes de desenfoque periférico parecen ser efectivas para el control de la miopía. El error refractivo se reduce anualmente aproximadamente -0.50 D, la longitud axial entre 0.10 y 0.30 mm y se ha observado una reducción sobre la progresión de la refracción y el aumento de la longitud axial en la periferia, lo que causaría una prevención en la progresión miópica central. En cuanto al sexo, no parece que influya sobre la progresión miópica; pero sí que se ha visto que en los pacientes mayores la progresión es menor que en los pequeños. CONCLUSIONES: Parece ser un tratamiento efectivo para el control de la progresión miópica, pero debido a la gran cantidad de factores no estudiados que podrían haber influido en la progresión miópica, son necesarios más estudios para reforzar la evidencia existente y poder determinar en qué casos serían exitosas estas lentes para el control de la miopía. Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa GRADO EN ÓPTICA Y OPTOMETRÍA RECERCA BIBLIOGRÀFICA SISTEMÀTICA DE L’EFECTIVITAT DE LA PROGRESSIÓ MIÒPICA AMB LENTSS OFTÀLMIQUES DE DISSENY PEL CONTROL DE LA MIOPIA RESUM PROPÒSIT: Realitzar una revisió bibliogràfica sistemàtica sobre l'eficàcia de les lents amb disseny de desenfocament perifèric per al control de la miopia. MÈTODES: Es va realitzar una cerca bibliogràfica en les bases de dades Pubmed, Web of Science i Scopus. Seguint les indicacions de la metodologia PRISMA es van identificar, seleccionar i incloure els 11 articles emprats en la revisió sistemàtica. Es va avaluar l'efecte de les lents oftàlmiques de desenfocament perifèric, respecte a les lents oftàlmiques convencionals, sobre l'equivalent esfèric, la longitud axial i la refracció perifèrica. A més d'analitzar la influència del sexe i l'edat sobre la progressió miòpica. RESULTATS: Les lents de desenfocament perifèric semblen ser efectives per al control de la miopia. L'error refractiu es redueix anualment aproximadament -0.50 D, la longitud axial entre 0.10 i 0.30 mm i s'ha observat una reducció sobre la progressió de la refracció i l'augment de la longitud axial en la perifèria, la qual cosa causaria una prevenció en la progressió miòpica central. Quant al sexe, no sembla que influeixi sobre la progressió miòpica; però sí que s'ha vist que en els pacients majors la progressió és menor que en els petits. CONCLUSIONS: Sembla ser un tractament efectiu per al control de la progressió miòpica, però degut a la gran quantitat de factors no estudiats que podrien haver influït en la progressió miópica, són necessaris més estudis per a reforçar l'evidència existent i poder determinar en quins casos serien exitoses aquestes lents per al control de la miopia. Paraules clau: Longitud axial, equivalent esfèric, desenfoc perifèric, refracció periférica, lents oftàlmiques, progressió miòpica Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................... 1 2. OBJETIVOS ........................................................................................................................... 3 Objetivo general ......................................................................................................... 3 Objetivos específicos ................................................................................................. 3 3. MÉTODOLOGÍA .................................................................................................................... 4 Estrategia de búsqueda bibliográfica ......................................................................... 4 Identificación de estudios........................................................................................... 4 Criterios de inclusión ................................................................................................. 5 Criterios de exclusión ................................................................................................ 5 Evaluación de calidad ................................................................................................ 5 3. RESULTADOS ....................................................................................................................... 6 Calidad de los estudios .............................................................................................. 6 Características de los estudios .................................................................................. 6 4. DISCUSIÓN ......................................................................................................................... 13 Efecto sobre el error refractivo (equivalente esférico) ............................................. 13 Efecto sobre la longitud axial ................................................................................... 15 Efecto sobre la periferia ........................................................................................... 16 Influencia del sexo, edad y antecedentes miópicos ................................................. 17 Limitaciones ............................................................................................................. 17 5. ANÁLISIS DE SOSTENIBILIDAD E IMPLICACIONES ÉTICAS ................................. 18 Análisis de la sostenibilidad ..................................................................................... 18 Análisis de las implicaciones éticas ......................................................................... 19 Relación con los objetivos del desarrollo sostenible ................................................ 19 6. CONCLUSIONES ................................................................................................................ 20 7. REFERENCIAS ................................................................................................................... 21 Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa ÍNDICE DE FIGURAS Figura 1...........................................................................................................................2 Figura 2...........................................................................................................................2 Figura 3...........................................................................................................................4 ÍNDICE DE TABLAS Tabla 1..........................................................................................................................6 Tabla 2..........................................................................................................................7 ABREVIATURAS DIMS: Lentes de desenfoque periférico con múltiples segmentos HAL: Lentes de elevada asfericidad SAL: Lentes de poca asfericidad SE: Equivalente esférico Lax: Longitud axial Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 1 1. INTRODUCCIÓN La miopía está siendo considerada la epidemia del siglo XXI ya que es el error refractivo más común en niños y adolescentes 1. Se caracteriza por la formación de la imagen que se crea en la retina por delante de esta, lo que da lugar a una imagen borrosa y desenfocada en la retina. Esta puede ser debida tanto a causas genéticas (hereditarias) como ambientales 1,2. Está demostrado que el uso excesivo de pantallas, así como las limitadas horas de exposición a luz natural, influyen en la evolución de esta 1,2. Concretamente, en una revisión sistemática de Cyril Kurupp et al., cuyo objetivo era determinar los efectos de la pandemia del Covid-19 en la miopía y su progresión en niños, encontró que después de estar confinados tanto tiempo, debido al poco tiempo pasado al aire libre, y a la cantidad de horas de uso de pantallas, principalmente de visión próxima como serían los móviles y las tablets, la miopía aumentó significativamente en niños 3. La problemática de este hecho es que la miopía elevada va asociada a factores de riesgo de patología ocular, como podrían ser la degeneración macular miópica, la neovascularización coroidea, el desprendimiento de retina, las cataratas y el glaucoma 4,5. Además, en los últimos años la prevalencia de la miopía ha ido en auge, y hay estudios que indican que para el año 2050, cerca de la mitad de la población mundial será miope, con lo que ello conlleva 2,5. Es por esto, que en los últimos años se han estado planteando diversos métodos para el control de la miopía, entre los que podemos encontrar el tratamiento farmacológico (atropina), las lentes de contacto, y las lentes oftálmicas5. Este último es el más novedoso y presenta varias ventajas frente a los otros enumerados, como serían la prevención de alergias, incomodidad o dolor o posibles infecciones oculares, entre otros, debido a que los anteriores métodos de control de miopía eran más invasivos que este. Cabe tener en cuenta que aún se están llevando a cabo estudios para determinar su eficacia frente a la ralentización de la progresión miópica, y esta se basa en el desenfoque periférico. Tras varios estudios, se ha encontrado que el desenfoque en la retina periférica tiene la capacidad de modificar tanto el crecimiento como el error refractivo del ojo 1. Concretamente, se ha visto que un desenfoque hipermetrópico puede acelerar el aumento de la longitud axial, lo que se entiende por miopización axial, y este es el que se da cuando se corrige una miopía con lentes oftálmicas convencionales, también conocidas como single visión (SV). En cambio, un desenfoque miópico puede ralentizar el aumento de la longitud axial, lo que entendemos por hipermetropía axial (figura 1) 1. Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 2 Figura 1. Desenfoque hipermetrópico y miópico. Este principio es el que utilizan las lentes DIMS (defocus incorporated multiple segments), y son las que trataremos en esta búsqueda bibliográfica. Estas lentes oftálmicas generalmente presentan una zona óptica central en la que se coloca la graduación para visión lejana, rodeada por una zona con múltiples segmentos, en los cuales hay presente un poder dióptrico positivo (figura 2), pero tanto el diseño como el valor dióptrico varían según el fabricante. Este diseño permite un desenfoque miópico a la vez que visión nítida a todas las distancias 6. Figura 2. Diseño de la lente oftálmica DIMS fabricada por HOYA. Las lentes HAL (highly aspherical lenslets) y SAL (slightly aspherical lenslets) se basan en el mismo concepto de desenfoque periférico que las DIMS, y debido a la similitud entre los diseños de las lentes, estas también se incluirán en la búsqueda bibliográfica. Estas lentes presentan una superficie frontal esférica con anillos concéntricos formados por lentes asféricas contiguas. La zona de la lente sin lentes asféricas presenta la graduación para visión lejana, y la geometría de las lentes asféricas es calculada para generar un desenfoque por delante de la retina (desenfoque miópico) 7. Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 3 2. OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Nuestro objetivo principal es realizar una revisión bibliográfica sistemática de la efectividad de las lentes oftálmicas con desenfoque periférico para el control de la miopía. OBJETIVOS ESPECÍFICOS • Determinar si los niños con lentes oftálmicas para el control de la miopía presentan un menor incremento de la longitud axial. • Determinar si los niños con lentes oftálmicas para el control de la miopía presentan un menor incremento del error refractivo. • Determinar si es posible modificar la refracción periférica con lentes de desenfoque periférico. Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 4 3. MÉTODOLOGÍA Este trabajo se ha realizado siguiendo las indicaciones la metodología PRISMA 8 para la búsqueda bibliográfica. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA BIBLIOGRÁFICA La identificación de los estudios se llevó a cabo durante los meses de febrero y marzo del 2024 en las siguientes bases de datos: Pub med, Web of Science y Scopus. La combinación de palabras clave fue la siguiente: “myopia control” AND (“spectacles” OR “ophthalmic lenses”) AND (“myopic defocus” OR “peripheral defocus retina”). IDENTIFICACIÓN DE ESTUDIOS En la primera búsqueda que se realizó utilizando las palabras clave nombradas, se obtuvieron un total de 2480 artículos. Todos estos se introdujeron en el gestor bibliográfico Mendeley, con el cual se eliminaron los artículos duplicados, quedando 2048 artículos. Se excluyeron las revisiones, revisiones sistemáticas y libros, así como los artículos publicados antes del 2010, y en los que participaron animales, quedando 835 artículos. De todos estos, tan solo 27 estaban relacionados con el control de la miopía con lentes de desenfoque periférico o lentes asféricas. Finalmente, se eliminaron los artículos que presentaban criterios de exclusión, y quedaron 11 artículos con los cuales se hizo el análisis de calidad. Todo este proceso está descrito en el esquema de PRISMA (figura 3). Figura 3. Esquema PRISMA que explica el proceso de identificación de los estudios. Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 11 Artículo PROGRESIÓN PR (peripheral refraction) 12 meses PROGRESIÓN RPR (relative peripheral refraction) 12 meses GRUPO CONTROL GRUPO ESTUDIO GRUPO CONTROL GRUPO ESTUDIO Nasal Central Temporal Nasal Temporal Nasal Temporal Nasal Temporal 20 30 20 30 30 30 10 20 30 10 20 30 10 20 30 10 20 30 1 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2 - - - - - - - 0,28 (0,60) 1,35 (0,92) 2,55 (1,26) -0,06 (0,34) 0,21 (0,67) 1,15 (1,45) 0,08 (0,46) 0,88 (0,87) 1,90 (1,18) -0,01 (0,42) 0,19 (0,70) 1,21 (1,05) 3 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 4 0.5 1.25 -0.25 -0.25 1.25 - - - - - - - - - - - - - - 5 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6 - -0,51 (0,70) -0,77 (0,42) - -0,46 (0,84) - - - - - - - - - - - - - - 7 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 8 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 9 -2,23 (1,29) -1,22 (1,41) - -2,99 (1,10) -1,79 (1,59) -0,67 (1,30) -1,79 (1,59) 0,09 (0,43) 0,93 (0,85) 1,94 (1,17) -0,03 (0,40) 0,18 (0,71) 1,17 (1,07) 0,19 (0,43) 1,33 (0,81) 2,55 (1,16) -0,02 (0,35) 0,24 (0,69) 1,30 (1,46) 10 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 11 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 12 Artículo PROGRESIÓN RPR (relative peripheral refraction) 18 meses PROGRESIÓN RPR (relative peripheral refraction) 24 meses GRUPO CONTROL GRUPO ESTUDIO GRUPO CONTROL GRUPO ESTUDIO Nasal Temporal Nasal Temporal Nasal Temporal Nasal Temporal 10 20 30 10 20 30 10 20 30 10 20 30 10 20 30 10 20 30 10 20 30 10 20 30 1 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2 0,31 (0,55) 1,48 (0,90) 2,70 (1,31) -0,13 (0,35) 0,03 (0,70) 0,96 (1,23) 0,09 (0,78) 0,88 (1,00) 1,84 (1,35) 0,00 (0,45) 0,10 (0,80) 1,05 (0,99) 0,49 (0,86) 1,62 (1,10) 2,88 (1,42) 0,01 (0,68) 0,20 (0,80) 1,00 (1,39) 0,03 (0,56) 0,80 (0,89) 1,63 (1,42) 0,01 (0,47) 0,21 (0,78) 1,15 (1,31) 3 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 4 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 5 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 7 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 8 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 9 - - - - - - - - - - - - 0,02 (0,54) 0,88 (0,88) 1,69 (1,44) 0,02 (0,45) 0,19 (0,80) 1,15 (1,32) 0,38 (0,57) 1,65 (1,55) 2,94 (1,41) -0,02 (0,36) 0,23 (0,63) 1,10 (1,44) 10 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 11 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 13 4. DISCUSIÓN En este apartado se detallan las diferentes discusiones sobre la efectividad del uso de lentes de desenfoque periférico para el control de la miopía, en función de diversos parámetros de análisis. EFECTO SOBRE EL ERROR REFRACTIVO (EQUIVALENTE ESFÉRICO) Al iniciar los tratamientos, se tomó el equivalente esférico inicial en todos los estudios para poder comprobar el efecto de las lentes de desenfoque periférico sobre este parámetro y, de este modo, determinar si son efectives para el control de la progresión miópica. En el estudio de Padmaja Sankaridurg et al. 2010 15, la refracción central inicial fue de media -1.77± 0.66 D. Hay otro grupo de estudios en los que el defecto refractivo está en torno a las -2.70 D 6,7,1013,16,17, y por último tan solo dos estudios en los que este está sobre -3.30 D 14,18. En los seis primeros meses de tratamiento se observó que la progresión del equivalente esférico fue mayor en el grupo control (lentes oftálmicas convencionales) que en el estudio (DIMS/HAL/SAL) 6,7,14,17. Esto no se cumple en el caso de Padmaja Sankaridurg et al. 2010 15, ya que se observa mayor progresión con la lente DIMS II que con la convencional. La principal diferencia entre estos dos grupos de artículos es la miopia inicial, presentando el estudio de Padmaja Sankaridurg et al. 2010 15 equivalentes esféricos menores que en el resto de estudios. La progresión miópica se mostró mayor en el grupo control que en el estudio, manteniéndose en el tiempo, mientras que el error refractivo tuvo un incremento inestable, ya que no aumentó con la misma magnitud en cada visita. En el estudio de Carly Siu Yin Lam et al. 2020 6, en el control anual el grupo control había tenido una progresión de -0.55±0.04 D, y el grupo estudio de -0.17±0.05 D. Pasados seis meses, en el control de año y medio, esta progresión pasó a ser de -0.72±0.05 D y -0.31±0.06 D respectivamente, es decir, un aumento en torno a las -0.15 D respecto a la última visita. En el control de los 24 meses, la progresión fue de -0.93±0.06 D en el grupo control y -0.38±0.06 D en el grupo estudio, es decir que el aumento respecto la última visita fue de unas -0.20 D en el grupo control, pero tan solo de -0.07 D en el grupo estudio. En el resto de estudios sucede de manera similar, el error refractivo suele tener un mayor incremento en el grupo control que en el grupo estudio. Las principales diferencias entre el resto de artículos son la miopia inicial, ya comentada, y el tipo de lente experimental, ya que hay tres estudios que usan lentes asféricas 7,11,17. Respecto a la miopía que se consigue prevenir, en el control anual de las lentes DIMS se observó una diferencia de progresión entre ambos grupos menor de -0.40 D 6,10,14,15. En el caso del estudio de Padmaja Sankaridurg et al. 2010 15, la progresión es mayor para la lente DIMS I y DIMS II que para la convencional. En el grupo control se observó una progresión de - 0.78±0.50 respecto el equivalente esférico inicial, en el grupo de DIMS I, la progresión fue de - 0.81±0.42 D, en el de DIMS II fue de -0.81±0.44 D, y en el de DIMS III fue de -0.66 ±0.45D. Esto puede ser debido a la diferencia de potencia que hay entre las tres lentes, ya que cada una presenta un desenfoque periférico distinto, y la lente III presenta un diseño asimétrico, mientras que la I y la II uno simétrico. Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 14 Pasados dos años de tratamiento, hay un único estudio en el que se observe una prevención de la progresión de entorno a las -0.50 D 6, en el resto de estudios esta es menor. En el caso de Jiaxin Liu et al. 2023 10, en un grupo estudio progresa -0.35 D menos que en el control, mientras que en el otro grupo estudio progresa -0.09 D menos que en el control. La única diferencia que presentan estos dos grupos es la frecuencia de los controles de seguimiento, respecto al resto de factores controlados (edad, error refractivo inicial, etnia, …) son prácticamente idénticos. Por último, tenemos un estudio en el que a los 18 meses la progresión miópica fue idéntica para ambos grupos, y a los 24 meses se observó una mayor progresión del equivalente esférico en el grupo estudio 14. La principal diferencia entre estos tres estudios es el error refractivo, siendo muy similar en el primer y último artículo, y mayor en el segundo, y el diseño de la lente experimental, que difiere para cada estudio. En los estudios de lentes asféricas 7,17, se observa una mayor prevención de la progresión de la miopía, siendo más grande en el caso de las lentes HAL que las SAL. Si nos fijamos en el estudio de Jinhua Bao et al. 2020 (7), en el control anual el grupo control tuvo una progresión de -0.47D respecto a seis meses antes. En el grupo que usaba HAL, la progresión fue de -0.17 D, y en el que usaba SAL esta fue de -0.31 D. En el control de los dos años, la progresión del equivalente esférico en el grupo control, respecto a seis meses antes fue de -0.46 D. En el grupo que usaba HAL, esta fue de -0.16 D, y en el que usaba SAL fue de -0.34 D. Hay una gran diferencia entre la progresión de ambos grupos experimentales y, debido a que los pacientes de ambos grupos presentan características prácticamente idénticas, la diferencia tiene que ser debida a la diferencia que hay entre ambas lentes experimentales; las HAL presentan una mayor asfericidad, mientras que la de las SAL es menor. En cuanto a los estudios longitudinales cruzados, en los que el grupo control era DIMS y el estudio pasó de lentes convencionales a DIMS 12,16, o bien el control estuvo seis meses con lentes convencionales, luego doce con HAL y el estudio llevó HAL seis meses, luego lentes convencionales otros seis y finalmente volvió a las HAL 18, se observó que en las DIMS hubo una progresión de -0.30 D en el grupo que había utilizado lentes convencionales y que llevaba un año usando DIMS, respecto a los que ya usaban DIMS antes, y esta diferencia aumento hasta -0.53 D en el control bianual. Finalmente, a los 3 años se observó que en el grupo que siempre había llevado DIMS tan solo había aumentado -0.52±0.69 D respecto el inicio, mientras que los que pasaron a usar DIMS en el último año tuvieron una progresión de -0.92±0.81 D respecto el inicio, un poco menor que en el control de los 30 meses, donde llevaban 6 meses usando las DIMS y tuvieron una progresión de -1.00±0.67 D respecto el inicio. Parece ser que con las lentes de diseño DIMS se consigue ralentizar en cierto grado la progresión miópica, ya que en diversos estudios en el control anual se observó que en el grupo control ya había aumentado cerca de -1.00 D la miopía 14, 7,17, pero parece que esta lente oftálmica presentaría más efectividad empezando su uso en edades más tempranas, ya que el grupo control ya había llevado DIMS durante los dos primeros años, mientras que el estudio la empezó a utilizar en el último año, aunque también puede deberse a que necesite cierto tiempo para que se empiecen a observar beneficios. En el estudio de Padmaja Sankaridurg et al. 2022 18, en los seis primeros meses se observó una mayor progresión en el grupo que llevaba lentes convencionales. En el control anual, hubo tan solo una progresión de -0.05 ± 0.37 D en el grupo que pasó a usar HAL, mientras que aumentó la progresión del que pasó de HAL a lentes convencionales. Finalmente, pasados los 18 meses, en el grupo que siguió usando HAL hubo un aumento de la progresión miópica, concretamente Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 15 -0.26 ± 0.36 D respecto al inicio, mientras que en el grupo que pasó de lentes convencionales a HAL hubo una progresión de -0.16 ± 0.38 D. En resumen, se observa que en el período en el que se usan lentes convencionales la progresión miópica es claramente mayor que cuando se usan lentes asféricas para el control de la miopía, y esta diferencia fue estadísticamente significativa. EFECTO SOBRE LA LONGITUD AXIAL En todos los estudios los participantes empezaron con una longitud axial en torno a los 24 mm, excepto en uno donde no se midió este parámetro inicial 10. Pasados seis meses de tratamiento, la longitud axial del grupo control ha aumentado, por lo general, más que la del grupo estudio. En algunos estudios se ha visto una mayor diferencia que en otros, como por ejemplo en Carly Siu Yin Lam et al. 2020 6 , donde la lente DIMS presenta 0.17 mm menos de progresión. Hay otros en los que la progresión entre ambos grupos es muy similar 14,15, pero esto puede ser debido a que puede que necesite más tiempo para que se empiecen a observar resultados, o bien a las pequeñas diferencias en la edad, pese a que todos los estudios presentan una media de edad similar. En el control anual, el aumento sigue siendo mayor en el grupo control que en el estudio, excepto para Hiroyuki Kanda et al. 2018, 14, donde se observó un aumento de 0.39±0.02 mm en el grupo control, y 0.42±0.02 mm en el grupo estudio respecto al inicio. En cuanto al aumento de la longitud axial anual, se ha visto que hay varios artículos en los que se ha conseguido evitar un aumento en torno a los 0.20 mm 6,7,17, mientras que en otros ronda los 0.10 mm 15. Pasados los dos años de tratamiento, el aumento de la longitud axial sigue siendo mayor en el grupo control 6,14,17. En dos estudios se observó un aumento en torno a los 0.35 mm respecto al grupo control 6,17, mientras que en uno este fue de 0.23 mm 14. En los estudios de lentes asféricas 7,17, se observa un menor aumento de la longitud axial respecto a los que usan DIMS, siendo más grande en el caso de las lentes SAL que las HAL. En el estudio de Jinhua Bao et al. 2022 17, se observa en el control anual que el aumento de la longitud axial respecto al último seguimiento, seis meses antes, fue de 0.15 mm en el grupo control, 0.05 mm en el grupo HAL y 0.10 en el grupo SAL. En el control de los dos años, el aumento respecto a seis meses antes fue de 0.11 mm en el grupo control, 0.09 en el grupo HAL y 0.13 en el grupo SAL. Estas diferencias entre ambos grupos experimentales se deben a la diferencia entre los diseños de las lentes, debido a que los pacientes presentan características similares. Respecto a los estudios longitudinales cruzados, el estudio de Carly Siu Yin Lam et al. 2020 16, mostró que durante los seis primeros meses el aumento de la longitud axial fue mayor en el grupo que llevaba lentes convencionales y que luego pasó a DIMS. En el control anual, se observa lo mismo, aumentando 0.06 mm en el grupo control (DIMS) y 0.11 mm en el grupo estudio (SV-DIMS) respecto a la visita anterior. Pasados dos años, en la visita de los 36 meses, en el grupo control (DIMS) observamos un aumento de 0.31±0.26 mm respecto al inicio y 0.06 mm respecto a la visita anterior. En el grupo estudio, que ahora lleva un año usando DIMS, se ha observado una reducción del aumento de la longitud axial, ya que del control anual al de Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 16 los dos años hubo un aumento de 0.20 mm en la longitud axial, cuando aún usaba lentes convencionales, y entre el segundo y el tercer año, cuando empezó a usar DIMS, el aumento tan solo fue de 0.08 mm. En el estudio de Padmaja Sankaridurg et al. 2022 18, se observa claramente un mayor aumento en la longitud axial en el período que los grupos usan lentes convencionales. EFECTO SOBRE LA PERIFERIA La refracción periférica se estudia porque se ha sugerido que un desenfoque hipermetrópico, el cual correspondería a una longitud axial mayor en la periferia que en el centro del ojo, favorecería la progresión de la miopía 11. Es por esto, que con las lentes pretendemos crear un desenfoque miópico, para ralentizar el aumento de la longitud ocular en la periferia. Hay algunos estudios que nos hablan sobre la refracción periférica 11,12,15, mientras que hay otros que hablan sobre la refracción periférica relativa 12,13. La diferencia que hay entre ambas es que la relativa se obtiene de la substracción de la refracción periférica de la central. Respecto a la progresión de la refracción periférica, parece que esta aumenta más en el lado nasal que en el temporal 11,12,15, de manera que se observa una asimetría en esta progresión, y esto se cumple para todos los controles de seguimiento que se realizaron, es decir, que se mantiene a lo largo del tiempo. Con las lentes asféricas sucede lo mismo que con las DIMS, pero la prevención de la progresión es aún más evidente, y dentro de esta categoría observaríamos más efectividad en las HAL que en las SAL, como en el caso de Yingying Huang et al. 2023 11. En este artículo observamos que en la excentricidad más periférica estudiada (30 grados nasales y temporales), en el control de los seis meses, el grupo control presenta una progresión de -0.51±0.70 D en el lado nasal, y -0.46±0.84 D en el temporal. El grupo de estudio HAL tiene una progresión de -0.49±0.69 D en el lado nasal y -0.17±0.84 D en el temporal, y por último en el grupo de estudio SAL la progresión en ligeramente mayor en el lado temporal respecto a la HAL. Se observa una evolución de -0.40±0.70 en el lado nasal, y -0.49±0.43 en el temporal. En el control anual, vemos que para el grupo control hay una progresión respecto la última visita de -0.45 D en el lado nasal, y de -0.34 D en el temporal. En cuanto al grupo estudio, en las HAL hubo una progresión respecto la última visita de -0.40 D en el lado nasal, y de -0.18 en el temporal; y para las SAL esta fue de -0.29 D y -0.20 D respectivamente. En cuanto a la refracción periférica relativa, observamos exactamente lo mismo, aumentaría más en el lado nasal que en el temporal, y esto se mantiene a lo largo del tiempo 12,13. En cuanto a la efectividad de lentes asféricas, no hay estudios con ese tipo de lente que hayan estudiado este parámetro, de manera que no se puede saber el efecto que tienen sobre él. Por otro lado, tenemos el efecto de las lentes sobre la longitud periférica (peripheral eye length). Tan solo tenemos un artículo que estudie este parámetro 11, y en este observamos que la progresión de la longitud es mayor en el lado nasal que en el temporal, lo que coincide con la progresión de la refracción en la periferia. Esta diferencia de progresión se mantiene a lo largo del tiempo, y observamos que la longitud es mayor en el grupo que usa lentes convencionales, respecto al que usa lentes asféricas, de igual manera que sucede con la longitud axial central, de manera que parece ser que el desenfoque miópico que consiguen crear en la periferia estas Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 17 lentes ralentizaría el aumento de la longitud axial. El inconveniente que tenemos con este parámetro es que, debido a la falta de investigación, no se puede saber si realmente existe alguna correlación entre la longitud periférica y la progresión miópica. En resumen, relacionando lo que sucede en la periferia y en el centro, parece ser que la prevención de la progresión miópica tendría cierto efecto en el aumento tanto del equivalente esférico como de la longitud axial, ya que al inducir este desenfoque miópico periférico se está viendo que en la periferia progresan menos la refracción y la longitud, y esto a su vez hace que la graduación central y la longitud axial no aumenten tanto en los pacientes que usan lentes para el control de la miopía, como lo hace en los pacientes que usan lentes convencionales. INFLUENCIA DEL SEXO, EDAD Y ANTECEDENTES MIÓPICOS Respecto a la edad y el sexo, se ha observado que en los pacientes mayores la progresión miópica era menor tanto en el grupo control como en el estudio, mientras que en los pequeños esta progresión era mayor. En cuanto al sexo, no se ha observado ninguna relación con la evolución del error refractivo 7,10,14,15,17, y pese a que muchos estudios recogieron datos de antecedentes familiares, no se ha estudiado la correlación entre los antecedentes y la progresión miópica. LIMITACIONES Nos hemos encontrado diversas limitaciones a la hora de realizar esta revisión sistemática. La principal es que hay muy poca investigación sobre este tema en concreto. Hasta ahora, los tratamientos principales y más estudiados para evitar la progresión miópica han sido la atropina y las lentes de contacto, y en estos últimos años se ha empezado a valorar el uso de lentes oftálmicas, pero hay muchos otros diseños aparte del de desenfoque miópico periférico que hemos tratado, de manera que, como hemos podido comprobar, hay muy pocos estudios que utilicen lentes con este diseño concreto en el grupo estudio. Además, los estudios que se han comparado son muy heterogéneos, ya que las muestras no son las mismas, los criterios de inclusión y exclusión pese a que se asemejan tampoco son idénticos, las lentes usadas presentan un mismo diseño, pero difieren en cuanto a la potencia dióptrica, los controles de seguimiento difieren en temporalidad, y lo principal, no todos ellos estudiaban los mismos parámetros; como hemos visto, se ha dado el caso de que algún parámetro comentado solo ha sido estudiado en un único estudio. En cuanto a los parámetros no estudiados, creemos que hay muchos otros que podrían haber llegado a influir en los resultados obtenidos y que nos hacen dudar de la aplicación clínica de estas lentes, como por ejemplo la presencia de disfunciones acomodativas o binoculares, el tiempo y la distancia de trabajo en visión cercana, antecedentes miópicos familiares, entre otros. Todo este conjunto de factores dificulta mucho llegar a conclusiones determinantes sobre la efectividad de este tipo de lentes para el control de miopía, y sobre sus posibles beneficios en la práctica clínica diaria. Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 18 5. ANÁLISIS DE SOSTENIBILIDAD E IMPLICACIONES ÉTICAS ANÁLISIS DE LA SOSTENIBILIDAD Los recursos utilizados para este trabajo de final de grado son un ordenador portátil para la redacción de toda la memoria, además de los tres artículos científicos que se tuvieron que pedir, ya que no eran de acceso libre. Si nos fijamos, aunque a priori parezca que estos recursos no tengan un impacto en el medio ambiente, no es así. Respecto a los artículos científicos, es cierto que ya no están en formato físico, es decir, en papel, sino que están en línea, pero tanto la fabricación como uso de los ordenadores, en este caso portátil, para consultar información y redactar el trabajo, tienen un cierto impacto en la naturaleza. Con relación a la fabricación, se producen unos 331 kg de emisiones de CO2 en la fabricación, lo que también incluye el envío del producto para su posterior venta, es decir, que la fabricación de 3 portátiles equivaldría a llenar un autobús. En cuanto al uso, los ordenadores acostumbran a necesitar electricidad para su funcionamiento, la cual normalmente no proviene de fuentes de energía renovables, como serían la solar, eólica o hidráulica, sino que se obtiene a partir de combustibles fósiles, como el petróleo, el carbón o el gas natural. Además, respecto a la huella de carbono, se ha calculado que sería de unos 91 Kg de CO2 en el caso concreto de la marca de mi ordenador, Lenovo (porque varía drásticamente para cada fabricante), suponiendo que se usa 8 h al día durante unos 4 años. Debido a estos datos, deberíamos empezar a plantearnos reducir nuestro impacto electrónico. Para alargar la vida útil de los ordenadores, podemos hacer actualizaciones en vez de comprar un ordenador nuevo, dejar el ordenador en suspensión en vez de encendido para ahorrar energía, y finalmente buscar maneras de reutilizar el ordenador, en el caso de que aún funcione, como por ejemplo donarlo, en vez de deshacernos de él, ya que las baterías de estos ordenadores contienen químicos tóxicos como podrían ser el mercurio o el plomo, que en el caso de no ser bien procesadas, impactarían negativamente en el medio ambiente. Respecto a la energía utilizada para la realización de este trabajo de final de grado, esta sería principalmente la eléctrica. La dedicación del TFG se estima que es de unas 150 horas. Se estima que un portátil consume entre 30 y 70 W 22, lo que se traduce en unos 0.07 kWh, es decir 10.5 kWh para realizar el trabajo, lo que corresponde a 0.53 € si el precio del kWh es de 0.05 €. En cuanto al coste económico de los tres artículos científicos solicitados, sería de unos 150 €, si consideramos que el gasto de cada artículo es de unos 50 €. Finalmente, considero que el trabajo tiene un fin ético, ya que estas lentes oftálmicas para el control de la miopía fueron diseñadas con el objetivo de mejorar la calidad de vida de las personas, intentando que la miopía progrese menos, y este TFG recoge doce artículos con el fin de llegar a la conclusión de si estas lentes realmente tienen efectividad, o no. Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 19 ANÁLISIS DE LAS IMPLICACIONES ÉTICAS Este trabajo responde a la necesidad de aumentar el conocimiento sobre la efectividad de las lentes oftálmicas de desenfoque periférico para el control de la miopía, con el objetivo final de mejorar la salud y bienestar de los niños con miopía, es decir, se pretende confirmar la efectividad de las lentes para ralentizar la progresión de la miopía y así proteger a los niños y jóvenes de los factores de riesgo asociados a las miopías medias y elevadas. Respecto al código deontológico, el trabajo cumple los puntos del código de los ópticos optometristas. RELACIÓN CON LOS OBJETIVOS DEL DESARROLLO SOSTENIBLE Como se ha comentado en el apartado anterior, el trabajo contribuye al ODS 3 (salud y bienestar), ya que se pretende mejorar la salud de la población determinando si las lentes de desenfoque periférico para el control de la miopía realmente ralentizan la progresión de esta, con el fin de evitar o minimizar los factores de riesgo que comportan una miopía media o elevada. Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa 20 6. CONCLUSIONES A continuación se presentan las principales conclusiones del análisis de los artículos seleccionados. • En referencia al error refractivo, el uso de las lentes de desenfoque periférico para el control de la miopía parece ser efectivo, dando lugar a una reducción del equivalente esférico de como máximo -0.50 D en un año. Este valor es estadística y clínicamente significativo. • Respecto a la longitud axial, este tipo de lentes también parece presentar efectividad, dando una reducción entre 0.10 y 0.30 mm en un año, dependiendo de cada diseño. Este valor es estadística y clínicamente significativo. • Respecto a la refracción periférica, hemos encontrado que el desenfoque periférico inducido por las lentes de diseño para el control de la miopía ralentiza el aumento de la refracción periférica y de la longitud axial en la periferia, lo que hace que no aumenten tanto la refracción central ni la longitud axial central. • En cuanto al sexo, no hemos encontrado referencias que indiquen diferencias, a pesar de que la información obtenida no es suficiente para llegar a conclusiones. • Con relación a la edad, hemos encontrado que en pacientes mayores la progresión miópica es menor, mientras que en los más pequeños esta es mayor. Sin embargo, hay una gran variabilidad de factores no estudiados que han podido influir en la progresión de la miopía, de manera que faltaría más investigación respecto a las lentes de desenfoque miópico periférico para afirmar que son capaces de ralentizar esta progresión y que, por lo tanto, serían aptas para el uso clínico.