DM1 y gestación: Sistema híbrido de asa cerrada vs Monitorización continua de glucosa con MDI

DM1 y ges ación: Sis ema híb ido de asa ce ada s Moni o ización con inua de glucosa con MDI Au o a : Fá ima Daniela Ta si ano Nunes Tu o es: D a. Ma ía Te esa He e a A anz, D . José G ego io Oli a Ga cía Facul ad de Ciencias de la Salud Depa amen o de Endoc inología y Nu ición Hospi al Uni e si a io Nues a Seño a de Candela ia (San a C uz de Tene i e) T abajo Final de G ado Ag adecimien os: a la paciencia y iempo de la D a. He e a, a la con ianza y ca iño de mi chico, a la admi ación de mi pad e, a la ue za de mi mad e, a las eli as y a mí, siemp e. Índice INTRODUCCIÓN 1.1 Con ex o y jus ificación 1.2 Obje i os de la in es igación 1.3 P egun a de in es igación 1.4 Hipó esis REVISIÓN DE LA LITERATURA 2.1 Diabe es ipo 1 en emba azadas 2.2 T a amien os ac uales y es udios- esul ados p e ios METODOLOGÍA 3.1 Ámbi o y Pe íodo 3.2 Diseño y Tipo de es udio 3.3Mues a y Pacien es 3.4 C i e ios de inclusión y exclusión 3.5 Va iables del es udio RESULTADOS 5.1 Desc ipción de la mues a 5.1. E aluación de la segu idad 5.2. E aluación de la e icacia po imes es 5.3 E aluación de la iabilidad 5.4. G ado de sa is acción 5.5. Resul ados neona ales DISCUSIÓN 6.1 In e p e ación de los esul ados 6.3 Limi aciones del es udio 6.4 Di ecciones u u as de in es igación CONCLUSIONES Re e encias Bibliog áficas ¿Qué he ap endido du an e es e TFG? ÍNDICE DE ABREVIATURAS ADA: Ame ican Diabe es Associa ion CV: Coeficien e de a iación DDS: Diabe es Dis ess Scale (Encues a de escala de angus ia de la diabe es) DM: Diabe es melli us DM1: Diabe es melli us ipo 1 DQoL: Diabe es Quali y o Li e (Encues a de calidad de ida de la diabe es) FUR: Fecha de úl ima egla GMI: Indicado de con ol de glucosa HbA1c: Hemoglobina glicosilada HCL: Hyb id Closed Loop (sis ema de asa ce ada) HUNSC: Hospi al Uni e si a io Nues a Seño a de Candela ia IMC: Índice de Masa Co po al CGM: Con inuous Glucose Moni o ing (Moni o ización con inua de glucosa) MDI: Mul iple Daily Injec ions (Múl iples dosis de insulina) SAP: Senso Augmen ed Pump (bombas de insulina aumen adas po senso ; sis emas de asa abie a) SCS: Se icio Cana io de Salud SDG: Semanas de ges ación SDR: Sínd ome de dis ess espi a o io SFA: Su imien o e al agudo TAR: Time abo e ange ( iempo po encima de ango) TBR: Time below ange ( iempo po debajo de ango) TIR: Time in ange ( iempo en ango) UCI: Unidad de cuidado in ensi os RESUMEN Obje i o: E alua la segu idad, e icacia y iabilidad del sis ema HCL en pacien es con DM1 du an e el emba azo, así como la calidad de ida, el ni el de angus ia asociado y los esul ados pe ina ales. Diseño:Es udio obse acional, desc ip i o y e ospec i o de muje es emba azadas con DM1 en San a C uz de Tene i e. Se ecogie on 12 pacien es en o al, 6 con uso de sis ema HCL s. 6 con uso de MCG con MDI. Se e alua on los episodios de hipoglucemia noc u nos y/o g a es, el po cen aje de TIR, iempo > 140 y > 180 mg/dL, iempo < 63 y < 53 mg/dL y las a iables neona ales.Además se comple a on cues iona ios (DDS y DQoL) que ecogie an el impac o psicosocial del a amien o. Resul ados:La asa de hipoglucemias g a es y/o noc u nos en el g upo HCL ue nula (0%) en e al 33.3% en MCG con MDI. Se obse ó un mayo iempo en ango y meno iempo de hipoglucemias e hipe glucemias en el g upo HCL en e a CGM con MDI, siendo más e iden e du an e el segundo imes e. La glucemia media y la GMI se man u ie on en alo es in e io es en el g upo HCL du an e odo el emba azo. El sis ema HCL ob u o una mayo pun uación (mayo males a ) gene al en el DQoL es (47,67 > 42,60), a pesa de una meno pun uación en el apa ado Insa is acción del a amien o (49 < 53,4). El DDS es mos ó una mayo p opo ción de angus ia al a y mode ada en el g upo HCL. La asa de mac osomía ue de 50.0 (n=3) a a o de HCL en e al 16.6 (n=1) del g upo CGM con MDI. En elación a las complicaciones neona ales, des acó el g upo HCL con hipoglucemias (n=3) , hipe bili ubinemia (n=2) y un caso de dis ess espi a o io. Conclusiones: El sis ema HCL pod ía p opo ciona un g ado de con ol glucémico ma e no supe io en pacien es emba azadas con DM1 en compa ación con la CGM con MDI. Sin emba go, p esen ó una mayo ecuencia de mac osomía y complicaciones neona ales. Palab as cla e: Diabe es ipo 1, Emba azo, Bomba aumen ada con senso , ASAP, Sis ema Híb ido asa ce ada, HCL, Moni o ización con inua de insulina, MCG, Múl iples dosis de insulina, MDI ABSTRACT Objec i e: To e alua e he sa e y, e icacy and easibili y o he HCL sys em in pa ien s wi h DM1 du ing p egnancy, as well as he quali y o li e, he le el o associa ed dis ess and pe ina al ou comes. Design: Obse a ional, desc ip i e and e ospec i e s udy o p egnan women wi h DM1 in San a C uz de Tene i e. A o al o 12 pa ien s we e collec ed, 6 wi h use o he HCL sys em s. 6 wi h use o CGM wi h MDI. Noc u nal and/o se e e hypoglycemic episodes, pe cen age o TIR, ime > 140 and > 180 mg/dL, ime < 63 and < 53 mg/dL, and neona al a iables we e e alua ed. Ques ionnai es we e also comple ed (DDS and DQoL). ha collec ed he psychosocial impac o he ea men . Resul s: The a e o se e e and/o noc u nal hypoglycemia in he HCL g oup was ze o (0%) compa ed o 33.3% in CGM wi h MDI. A longe ime in ange and a sho e ime o hypoglycemia and hype glycemia we e obse ed in he HCL g oup compa ed o CGM wi h MDI, being mo e e iden du ing he second imes e . Mean blood glucose and IMT emained a lowe alues in he HCL g oup h oughou p egnancy. The HCL sys em ob ained a highe o e all sco e (g ea e discom o ) in he DQoL es (47.67 > 42.60), despi e a lowe sco e in he T ea men Dissa is ac ion sec ion (49 < 53.4). The DDS es showed a g ea e p opo ion o high and mode a e dis ess in he HCL g oup. The mac osomia a e was 50.0 (n=3) in a o o HCL compa ed o 16.6 (n=1) in he CGM wi h MDI g oup. In ela ion o neona al complica ions, he LCH g oup s ood ou wi h hypoglycemia (n=3), hype bili ubinemia (n=2) and one case o espi a o y dis ess. Conclusions: The HCL sys em could p o ide a highe deg ee o ma e nal glycemic con ol in p egnan pa ien s wi h T1DM compa ed o CGM wi h MDI. Howe e , he e was a highe equency o mac osomia and neona al complica ions. Key wo ds: Type 1 diabe es, P egnancy, Senso -augmen ed pump he apy, ASAP, Hyb id closed-loop he apy, HCL, Con inuous glucose moni o ing, CGM, Mul iple daily injec ion, MDI INTRODUCCIÓN 1.1 Con ex o y jus i icación La Diabe es Melli us ipo 1 (DM1) en el con ex o de una pacien e ges an e supone un desa ío añadido debido al ele ado iesgo de complicaciones pa a la mad e y el e o. El con ol glucémico es ic o de es as muje es du an e la p econcepción, los di e en es imes es del emba azo y el momen o del pa o es undamen al. No obs an e, el po cen aje de pacien es que alcanzan un con ol óp imo, a pesa de los a ances de los úl imos años, se aleja de los obje i os deseados. Las nue as ecnologías como son el moni o eo con inuo de glucosa (CGM), las bombas de insulina y la adminis ación de insulina po las mismas con senso es in eg ados nacen como una solución an o pa a mejo a el con ol glucémico como pa a mejo a la calidad de ida de los pacien es. En especial, la adminis ación de insulina po el sis ema híb ido de ci cui o ce ado (HCL), se p esen a como un paso adelan e. Es udios demues an mejo as en el iempo en ango (TIR) obje i o y educción de hipoglucemia, incluso du an e el emba azo. Su giendo la c ecien e necesidad de es udios compa a i os de es as nue as ecnologías con el in de halla el manejo ideal pa a es as pacien es en pe iodo de ges ación. 1.2 Obje i os de la in es igación 1.2.1 Obje i o p incipal Es udia la segu idad, e icacia y iabilidad de la adminis ación de insulina median e HCL en pacien es con DM1 du an e el emba azo. 1.2.2 Obje i os secunda ios - Compa a la calidad de ida y ni el de angus ia asociado que supone el HCL en e a CGM con MDI en pacien es emba azadas con DM1. - Conoce los esul ados pe ina ales asociados al uso de HCL du an e el emba azo en e CGM con MDI. 1.3 P egun a de in es igación ¿Cuál es el mejo a amien o pa a la DM1 en muje es emba azadas en la ac ualidad? 1 4.1.1. Da os obs é icos y con ol p eges acional La ó mula ges acional (p e ia a la ges ación a es udio) ue G0 en el 50% (n=6), G1 en el 24,9% (n=3), G2 en el 8,3% (n=1) y G3 en el 16,6% (n=2) de las pacien es. Del 50% de pacien es con ges aciones p e ias, u ie on ecien nacidos i os un 41,5% (a é mino 33,2% (n= 4), p e é mino un 8,3% (n=1)) y abo os un 33,2% (n=4). Sólo una de las pacien es enía cesá ea p e ia (pe enecien e al g upo de CGM con MDI. Según el g upo de a amien o, la p opo ción de muje es con ges aciones p e ias ue la misma en ambos g upos, con un 24.6% (n=3). Coincidiendo ambién el núme o de muje es con abo os p e ios de ambos g upos, con un 16.6% (n=2). El con ol p eges acional se cumplió en el 66,6% (n=8) y no se cumplió en el 33.4% (n=4). De las no cumplido as, 2 pacien es pe enecían al g upo es udio HCL y o as 2 al g upo CGM con MDI. 4.1.2. Da os an opomé icos y con ol me abólico El peso p e io a FUR ecogido ue de 73 Kg y el IMC ue 24,51 kg/m2. La ecogida del peso y el IMC co esponden a la úl ima ci a ealizada an es del es ado de ges ación, alguna de ellas meses an es (ninguna más de un año) de la echa de úl ima egla. Según el g upo de a amien o, la media de IMC ue de 22,73 Kg/m2 pa a HCL y de 26,30 Kg/m2 pa a CGM con MDI. P e io a FUR, se obse ó una HbA1c de 7.2%, des acando una hemoglobina glicosilada mayo en el g upo CGM con MDI con una media de 8.1% en e a un 6.3% de HbA1c en el g upo HCL. Ninguna de las pacien es padecía de hipe ensión a e ial y/o dislipemia p e ia a ges ación. 4.1.4. Complicaciones diabé icas p eges acionales En cuan o a las complicaciones mic o ascula es, se p esen a on en un 16.6% (n=2). De las cuales, una pacien e (pe enecien e al g upo HCL) enía e inopa ía diabé ica le e y la o a (g upo CGM con MDI), enía polineu opa ía sensi i a. Ninguna de las pacien es padecía ne opa ía diabé ica. No hubo complicaciones mac o ascula es. 4.1.5. Sis emas de a amien o u ilizados du an e el emba azo El 100% de las pacien es del g upo HCL u ilizó el Sis ema MiniMed™ 780G. En el g upo de CGM con MDI se u iliza on los siguien es sis emas de senso : Senso F eeS yle Lib e 2 un 33.2% (n=4), Senso F eeS yle Lib e 3 un 8.3% (n=1) y Dexcom G6 un 8.3% (n=1). 8 5.1. E aluación de la segu idad La asa de hipoglucemias g a es (Tabla 1) y/o noc u nos en el g upo HCL ue nula (0%). En cambio, en el g upo de CGM con MDI se cumplió en 2 pacien es (33.3%). Ninguna pacien e su ió ce oacidosis diabé ica du an e el emba azo. Tabla 1. Tasas de hipoglucemia g a es y/o noc u nas en e ambos sis emas de a amien o. Señalando el núme o de pacien es po g upo ( ecuencia) y su po cen aje. 5.2. E aluación de la e icacia po imes es 5.2.1. Con ol glucomé ico en e ambos sis emas Se obse ó un mejo con ol glucomé ico a a o del sis ema HCL, con los siguien es esul ados: G á ico 1. Po cen ajes de iempo según angos en e ambos sis emas de a amien o y en unción del imes e de ges ación. Sis ema u ilizado Hipoglucemia g a e F ecuencia Po cen aje Sis ema Híb ido de asa ce ada No 6 100,0 Sí 0 0,0 CGM con Múl iples dosis de insulina No 4 66,7 Sí 2 33,3 9 Po an o, as la compa ación de ambos sis emas (G á ico 1), las di e encias más ele an es ue on: - Tiempo en ango muy al o: se ap eció una media de po cen aje de iempo mayo en el g upo CGM con MDI en e a HCL du an e odo el emba azo, siendo más ma cada es a di e encia du an e el p ime imes e. - Tiempo en ango al o: la media de po cen aje de iempo ue mayo en el g upo CGM con MDI en e a HCL du an e el segundo y e ce imes e, siendo simila en el p ime o. - Tiempo en ango de emba azo: la media de po cen aje de iempo ue mayo en el g upo HCL du an e odo el emba azo, des acando mayo di e encia en el segundo imes e. - Tiempo en ango bajo: du an e el segundo y e ce imes e exis ió mayo po cen aje de iempo en es e ango en el g upo CGM con MDI. En el p ime imes e no hubo di e encia. - Tiempo en ango muy bajo: ninguno de los g upos u o un po cen aje des acable en ango muy bajo. En esumen, se obse ó un mayo iempo en ango y meno iempo de hipoglucemias e hipe glucemias en el g upo HCL en e a CGM con MDI. Es as di e encias ue on más e iden es du an e el segundo imes e. Respec o al coe icien e de a iación de la glucosa ( Tabla 2) se ap ecia on po cen ajes de a iación de la glucemia lige amen e supe io es en el g upo CGM con MDI en e a HCL, cumpliéndose en los es imes es de emba azo. Sis ema u ilizado P ime imes e Segundo imes e Te ce imes e Sis ema Híb ido de asa ce ada 32.26 27.31 25.76 CGM con Múl iples dosis de insulina 35.66 31.68 28.56 Tabla 2. Coe icien e de a iación de la glucemia en e ambos sis emas de a amien o y según el imes e de emba azo. 5.2.2. Clasi icación po g upos según el g ado de con ol glucomé ico Se de inie on es g upos en unción del po cen aje del Tiempo en ango: - Con ol óp imo: TIR ≥70% - Con ol subóp imo: TIR 69-55% - Mal con ol: TIR <55% 10 Tabla 3. G ado de con ol glucomé ico en e ambos sis emas de a amien o y según el imes e de emba azo. Señalando el núme o de pacien es po g upo ( ecuencia) y su po cen aje. Los esul ados más des acables ue on: - Du an e los es imes es del emba azo, el sis ema HCL u o una meno asa de Mal con ol (0, 1, 2) en e a CGM con MDI (3, 4, 4). Las asas de con ol óp imo ue on bajas y simila es en ambos sis emas 5.2.3. Glucemia media y GMI en e ambos sis emas Tan o la glucemia media como la GMI se man u ie on en alo es in e io es en el g upo HCL du an e odo el emba azo con los siguien es esul ados p omedio (Tabla 4 y 5): Sis ema u ilizado P ime imes e Segundo imes e Te ce imes e Sis ema Híb ido de asa ce ada 129.0 136.3 133.6 CGM con Múl iples dosis de insulina 139.6 147.8 144.2 Tabla 4. Compa ación de la glucemia media en e ambos sis emas de a amien o y según el imes e de emba azo. Sis ema u ilizado P ime imes e Segundo imes e Te ce imes e Sis ema Híb ido de ci cui o ce ada 6.38 6.58 6.50 CGM con Múl iples dosis de insulina 6.60 6.70 6.68 Tabla 5. Compa ación de la GMI en e ambos sis emas de a amien o y según el imes e de emba azo. Sis ema u ilizado G ado de con ol P ime imes e F ecuencia Po cen aje Segundo imes e F ecuencia Po cen aje Te ce imes e F ecuencia Po cen aje Sis ema Híb ido de asa ce ada Óp imo Súbop imo Mal con ol 2 33.3 4 66.7 0 0.0 1 16.7 4 66.7 1 16.7 1 16.7 3 50.0 2 33.3 CGM con Múl iples dosis de insulina Óp imo Súbop imo Mal con ol 1 16.7 1 16.7 3 30.0 1 16.7 1 16.7 4 66.7 1 16.7 1 16.7 4 66.7 11 5.3 E aluación de la iabilidad Pues o que los iempos en modo au omá ico del sis ema HCL (Tabla 6) se man u ie on en po cen ajes supe io es al 90% en casi la o alidad de los casos, a excepción del p ime imes e de la pacien e núme o 6. Tabla 6. Po cen ajes de iempos en modo au omá ico de la bomba del o al de pacien e (n=6) del g upo HCL según el imes e de emba azo. 5.4. G ado de sa is acción La calidad de ida pe cibida ue alo ada con el es Diabe es Quali y o Li e, DQoL, cuyos esul ados ue on: G á ica 2. Pun uación del es Diabe es Quali y o Li e en e ambos g upos de a amien o, ep esen ando la pun uación media de cada g upo de pacien es, en la pun uación o al y en los cua o subapa ados del es . Se in e p e a de o ma que, a mayo pun uación, mayo g ado de males a . Nº pacien e 1 2 3 4 5 6 Po cen aje de iempo en modo au omá ico del sis ema HCL P ime imes e Segundo imes e Te ce imes e 97 99 100 98 100 98 95 92 96 98 100 100 98 98 97 64 100 100 12 El ni el de angus ia, analizado con el es Diabe es Dis ess Scale, DDS, u o los siguien es esul ados: G á ica 3. Pun uación del es Diabe es Dis ess Scale en e ambos g upos de a amien o, según el ni el de angus ia de las pacien es. Po an o, las pun uaciones de las encues as mos a on lo siguien e (G á ica 2): - El sis ema HCL ob u o una Pun uación o al DQoL mayo (47,67 > 42,60) que el g upo CGM con MDI. Suponiendo la pe cepción de una peo calidad de ida pa a el p ime g upo. - El sis ema HCL ob u o una pun uación en Insa is acción del a amien o meno (49 < 53,4) que el g upo CGM con MDI. Es o exp esa un mayo g ado de sa is acción con el a amien o po pa e del g upo HCL. - Po el con a io, las pun uaciones en Impac o nega i o del a amien o,P eocupación po aspec os sociales y ocacionales yP eocupación po e ec os u u os de la diabe es ue on mayo es en el g upo de pacien es a adas con HCL, lo cual, ep esen a mayo males a en es os aspec os po pa e de es e g upo. El DDS (G á ica 3) mos ó una mayo p opo ción de angus ia al a y mode ada en el g upo HCL. No se pudo ealiza la encues a en una pacien e del g upo CGM con MDI. 13 5.5. Resul ados neona ales Tabla 7. Edad ges acional y clasi icación de peso neona al según el sis ema de a amien o. Tabla 8. F ecuencia de complicaciones neona ales según el sis ema de a amien o. Sis ema u ilizado APGAR min 1 Bueno < 7 APGAR min 1 Bueno < 7 pH a e ial Bueno < 7,18 Sis ema Híb ido de asa ce ada 5 1 6 0 3 3 CGM con Múl iples dosis de insulina 5 1 6 0 6 0 Tabla 9. APGAR (min 1 y min 5) y pH a e ial según el sis ema de a amien o. Sis ema u ilizado Edad ges acional F ecuencia Po cen aje Peso del neona o F ecuencia Po cen aje Sis ema Híb ido de asa ce ada P ema u o A é mino Pos é mino 1 16.6 5 83.3 0 0.00 Bajo peso No mal Mac osomía 0 00.0 3 50.0 3 50.0 CGM con Múl iples dosis de insulina P ema u o A é mino Pos é mino 2 33.3 4 66.7 0 00.0 Bajo peso No mal Mac osomía 1 16.7 4 66.7 1 16.7 Sis ema Híb ido de asa ce ada No Sí 5 1 6 0 3 3 6 0 5 1 4 2 6 0 5 1 6 0 CGM con Múl iples dosis de insulina No Sí 6 0 6 0 6 0 6 0 6 0 5 1 6 0 5 1 6 0 14 El 100% de los ecién nacidos esul a on i os. La asa de pa o a é mino ue de 83.3 (n=5) en el g upo HCL en e a 66.7 (n=4) en el g upo CGM con MDI, esal ando la asa de p ema u idad, que ue de 16.6 (n=1) en HCL y de 33.3 (n=2) en CGM con MDI. En el peso del neona o, des acó una asa de mac osomía de 50.0 (n=3) a a o de HCL en e al 16.6 (n=1) del g upo CGM con MDI. Es e úl imo g upo, ambién u o una asa de bajo peso de 16.6 (n=1). Da os ecogidos en la Tabla 7. En elación a las complicaciones neona ales (Tabla 8), ijándonos en el g upo HCL señala la p esencia de hipoglucemia (n=3), hipe bili ubinemia (n=2) y poliglobulia (n=1) en e al g upo MCG con MDI con hipe bili ubinemia (n=1) y ausencia de o as complicaciones. Además, esal a un caso de dis ess espi a o io en el g upo HCL. Ambos g upos u ie on la necesidad de un ing eso en UCI neona al, suponiendo 7 y 10 días de ing eso pa a HCL y CGM con MDI, espec i amen e. El g upo HCL u o un pH a e ial < 7,18 al nace (Tabla 9) en es casos (n=3). DISCUSIÓN In e p e ación de los esul ados Nues o abajo analizó la segu idad, la e icacia , la iabilidad del sis ema HCL en pacien es emba azadas, así como los esul ados e ales, compa ándolo con el sis ema de a ención es ánda de CGM con MDI. Además, añadió el impac o psicosocial que el a amien o llega a ene pa a es as pacien es, a di e encia de o os es udios simila es, en iqueciendo nues o es udio en un ma co de a ención clínica eal y humanizada. Debido al ema an especí ico del es udio y la ecien e inco po ación de es a ecnología en el con ex o de emba azo, los es udios p e ios compa ando HCL s CGM con MDI en pacien es emba azadas son limi ados. Respec o a la segu idad, des acó que la asa de hipoglucemias g a es y/o noc u nos en el g upo CGM con MDI se cumplió en 2 pacien es (33.3%), hecho el cual, nos puede hace supone que el sis ema HCL posee una mayo , o po lo menos, la misma segu idad du an e el emba azo. Respaldado po los esul ados de Lee TTM e al. en cuyo es udio no se p oduje on p oblemas de segu idad 5 imp e is os asociados con el uso de la e apia de ci cui o ce ado du an e el emba azo. Nues os esul ados mos a on un mejo con ol glucomé ico a a o del sis ema HCL con un iempo en ango mayo en el g upo HCL du an e odo el emba azo, con una di e encia más ma cada en el segundo imes e, el iempo >180 mg/dL y >140 mg/dL ue meno en el g upo HCL, el iempo <63 mg/dL ue meno en el g upo HCL du an e el segundo y e ce imes e, y el iempo <53 15 mg/dL no di i ió en e los g upos. En esumen, se obse ó un mayo iempo en ango y meno iempo de hipoglucemias e hipe glucemias en el g upo HCL en e a CGM con MDI. Da os que coinciden con los esul ados de es udios simila es donde se ecogió lo siguien e: El po cen aje de iempo que los ni eles de glucosa ma e na es u ie on den o del ango obje i o ue mayo con la e apia con insulina de ci cui o ce ado que con la es ánda . Los pa icipan es del g upo de ci cui o ce ado pasa on menos iempo en un es ado de hipe glucemia que los del g upo de a ención es ánda .El iempo empleado < 54 mg/dL no di i ió en e los g upos. El iempo empleado < 63 mg/dL 6 disminuyó en ambos g upos, signi ica i amen e en el g upo HCL. El iempo den o del ango (TIR 63–140 mg/dL) del e ce imes e aumen ó con SAPT . Las usua ias de HCL gas an menos TBR 7 en el segundo (-1%) y e ce imes e (-2%) espec o a las usua ias de MDI, sin di e encias en TIR y TAR, pe o con una mayo dosis de insulina o al en el segundo imes e (+ 0,13UI/ kg/día) . 9 Se ap ecia on po cen ajes lige amen e supe io es del coe icien e de a iación de la glucosa en el g upo CGM con MDI en los es imes es de emba azo. Es os indica ían que la ecnología HCL o ece un con ol más es able de la glucosa du an e el emba azo. La glucemia media medida po senso ue meno en el g upo HCL du an e odo el emba azo. Con a io a los hallazgos de Polsky S. e al. donde la glucosa media del senso ue meno con 7 SAPT en compa ación con la e apia con HCL en el e ce imes e. Los iempos en modo au omá ico del sis ema HCL en po cen ajes supe io es al 90% du an e los es imes es en casi la o alidad de los casos, sugie en que el uso del sis ema HCL p opo ciona un con ol glucémico consis en emen e óp imo y po an o, iable du an e odo el emba azo. A pesa de no alcanza signi icancia es adís ica, la p esencia de una endencia consis en e hacia un mejo con ol glucémico con el sis ema híb ido de asa ce ada, espaldada po la obse ación de los da os y los esul ados de las p uebas no pa amé icas, sugie e la posibilidad de que es e sis ema pueda p opo ciona bene icios en el con ol glucémico de las pacien es. Es e hallazgo pod ía jus i ica una mayo in es igación y conside ación en u u os es udios pa a con i ma y p o undiza en es as obse aciones. La calidad de ida de las pacien es en elación al g upo de a amien o o ien a a una mejo calidad de ida en aquellas a adas con MCG con MDI. Sin emba go, es o se explica ía debido a una meno 16 p eocupación social/ ocacional y de los e ec os ad e sos u u os de la diabe es jun o a la impac o nega i o del a amien o en es as pacien es. Pa adójicamen e, el g upo HCL exp esa un mayo g ado de sa is acción con el a amien o, lo cual pod ía elaciona se con un con ol diabe ológico mejo y más es ic o que pa ece exis i en es as pacien es, y la exigencia pe cibida que eso supone. Po o o lado, la DDS mos ó ni eles de angus ia supe io es en el g upo HCL. Es as in e p e aciones se pod ían comple a con los esul ados de Fa ing on y cols. en cuya in es igación sob e el impac o psicosocial del sis ema HCL en emba azadas, se concluyó que los sen imien os de mejo con ol de la glucosa, en usiasmo y empode amien o e an con a es ados po p eocupaciones sob e la isibilidad del disposi i o, la e i icación obsesi a de da os y la disminución de la a ención a los sín omas de hipe e hipoglucemia. Además, las pacien es sob ees ima on lige amen e su espues a glucémica a la e apia de ci cui o ce ado . 10 La ealización de encues as que alo en la calidad de ida y el ni el de angus ia de las ges an es en nues o abajo cob a especial impo ancia al ene en cuen a que, la mayo ía de los es udios compa a i os p e ios no incluyen los aspec os psicosociales que suponen es as nue as ecnologías en la ida dia ia de las pacien es, lo cual apo a una isión más amplia del con ex o eal de la p ác ica médica. Los esul ados neona ales des ela on una ecuencia de mac osomía mayo pa a HCL y una asa de p ema u idad simila o lige amen e supe io hacia MCG con MDI (HCL=1, MCG=2). En elación a las complicaciones neona ales so p endió el g upo HCL, con mayo núme o de complicaciones, des acando hipoglucemias, hipe bili ubinemias y un caso de dis ess espi a o io. Además, es e g upo u o un pH a e ial < 7,18 al nace en es casos. Es os hechos, nos pod ían hace pensa que exis en peo es esul ados neona ales en elación con HCL, sob e odo, espec o al iesgo de ecién nacidos mac osómicos. Es udios p e ios concue dan con lo e e en e al peso al nace y disc epan espec o a la asa de complicaciones: Las muje es con HCL enían un mayo iesgo de ecién nacidos g andes pa a edad ges acional y mac osomas compa ado con el g upo de SAP, sin di e encias en o as complicaciones como p ema u idad o hipoglucemia neona al . Los ecién 8 nacidos de usua ios de HCL enían más p obabilidades de ene mayo peso al nace y mac osomía en compa ación con los usua ios de MDI . 9 17